Amélioration significative des résultats 2023 grâce à une
activité commerciale soutenue sur Sibnayal

• Ventes de Sibnayal® en hausse de 84% en volume
• Ventes brutes totales supérieures, pour la première fois, à 4 M€
• Forte réduction de la perte nette à -7,03 M€ contre -11,47 M€ en 2022
• Trésorerie au 31 décembre 2023 de 5,25 M€ et un horizon de financement
étendu au deuxième trimestre 2025
• Elément hors période : Désignation orpheline dans la cystinurie : un jalon
majeur de création de valeur


Paris (France), le 28 mars 2024 à 7h30 (CET) – Advicenne (Euronext Growth Paris ALDVI -
FR0013296746), société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation
de traitements innovants pour les personnes souffrant de maladies rénales rares, annonce aujourd’hui
ses résultats financiers annuels 2023 et fait le point sur ses activités.

Les comptes de l’exercice 2023 ont été approuvés par le Conseil d’administration réuni le 27 mars
2024. Les procédures d’audit sont en cours de finalisation et les auditeurs devraient émettre leurs
rapports d’ici mi-avril 2024.

Didier Laurens, Directeur Général d’Advicenne, a commenté : « En 2023, Advicenne a bénéficié à plein
de la forte dynamique de croissance tirée par la progression continue des ventes de Sibnayal.
Dans un environnement réglementaire toujours très complexe sur les problématiques de fixation de
prix et d’obtention de remboursement, les performances enregistrées par ce produit, sont
remarquables tant en volume (+84%) qu’en valeur (+40%). Associées à une allocation optimisée de nos
ressources vers le développement commercial, elles ont mécaniquement permis de réduire
significativement nos pertes, lesquelles ont été divisées par près de deux en l’espace de deux ans. Cette
dynamique générale devrait s’accélérer encore cette année avec comme objectif l’atteinte de la
profitabilité opérationnelle à la fin 2024. Cette ambition sera rendue possible par l’obtention de
conditions de remboursement dans plusieurs pays couverts par nos partenaires. En parallèle, nous
intensifions nos actions afin de valoriser au mieux ADV7103 aux Etats-Unis avec l’ambition de finaliser
un partenariat avec un industriel pharmaceutique. L’annonce récente du statut de médicament
orphelin d’ADV7103 dans la cystinurie, en complément de celui obtenu dans l’ATRd, est à ce titre un
jalon majeur. ».




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(en K€) 31 décembre 2023 31 décembre 2022
Ventes brutes1 4 458 3 715
dont ventes brutes de Sibnayal® 1 965 1 410

Total des revenus et autres produits 3 483 3 008
dont revenus de Sibnayal® 1 707 1 053
dont autres revenus 1 235 1 288
dont autres produits 541 667

Charges opérationnelles courantes 9 940 13 067
dont frais de R&D 3 752 7 077
dont frais marketing et commerciaux 1 083 1 066
dont frais de structure et généraux 3 380 3 807

Résultat opérationnel -6 457 -10 059

Résultat financier -575 -1 374
dont intérêts financiers -1 334 -762
Résultat net -7 031 -11 470
Perte par action de base et diluée (€/action) -0,67 -1,16

Trésorerie d’ouverture 8 322 12 685
Flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles -5 989 -9 147
Flux de trésorerie liés aux activités d’investissement -1 318 -2
Flux de trésorerie liés aux activités de financement 4 233 4 783
Trésorerie de clôture 5 250 8 322


• Principales données financières 2023

Les ventes brutes ont atteint 4,5 millions d'euros en 2023, en hausse de 20% par rapport à 2022.
Sibnayal® a généré des ventes brutes de 1,96 million d'euros (contre 1,41 million d'euros en 2022) et
a tiré la croissance globale d'Advicenne. Les ventes unitaires de Sibnayal® ont progressé de 84%
alimentées par la croissance en France et la montée en puissance des partenaires distributeurs en
Europe et au Moyen-Orient. Rappelons que Advicenne perçoit en complément des redevances
adossées au chiffre d’affaires réalisé par ses partenaires, représentant 0,16 million d’euros en 2023.
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1
Les ventes brutes représentent le montant brut facturé aux clients pour les quantités de produits livrées au cours de
l’exercice. Dans les pays où le prix, ou les conditions de remboursement, n’ont pas encore été arrêtés par l’administration, le
chiffre d’affaires annuel correspond aux ventes brutes diminuées des taxes et remises fixées par les autorités de tutelle. Ces
taxes et remises sont constatées sur la base des meilleures estimations de la Société ou des mises en recouvrement reçues
de l’administration. Elles représentent 1 387 milliers d'euros en 2023 et 1 225 milliers d'euros en 2022 pour des ventes brutes
totales de respectivement 4 458 milliers d'euros et 3 715 milliers d'euros et un revenu total de respectivement 3 071 milliers
d'euros et 2 490 milliers d'euros.



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La Société a enregistré une réduction très significative des pertes d'exploitation à 6,5 millions d'euros
(contre 10,1 millions d'euros en 2022). Cette amélioration de près de 40% est d’abord liée à la
progression du total des revenus et autres produits à 3,5 millions d'euros, en progression de près de
16% malgré la baisse du Crédit Impôt Recherche (CIR) à 0,3 million d'euros (contre 0,6 million d'euros
en 2022).

Cette solide performance résulte également d'une réduction significative des charges d'exploitation,
diminuées de plus de 3 millions d'euros à 9,9 millions d'euros (13,1 millions d'euros en 2022),
soulignant l'allocation des dépenses à des activités créatrices de valeur. Hors coût des produits vendus,
la réduction des charges d’exploitation est encore plus marquée, de près de 4 millions d’euros. Le coût
des ventes en 2023 a légèrement augmenté en pourcentage des ventes de produits par rapport à 2022
du fait d’effet de stock pour anticiper la croissance des ventes.

Les dépenses d'exploitation ont encore été principalement consacrées à la R&D, dont les dépenses
ont atteint 3,8 millions d'euros, concentrées sur les activités aux Etats-Unis et l'amélioration des
processus de fabrication. Les dépenses de marketing et de vente ont légèrement progressé mais
restent contenues car principalement prises en charge par les partenaires commerciaux. Les frais
généraux ont encore été réduits à 3,4 millions d'euros, contre 3,8 millions d'euros en 2022, et reflètent
le plein effet des réorganisations réalisées en 2021 et 2022.

Au total, la perte opérationnelle a été quasiment divisée par deux sur la période 2021 - 2023 sous
l’effet combiné d’une hausse continue des revenus et un contrôle optimisé des charges de
fonctionnement. Ainsi les frais généraux ont été réduits de près de 1,3 million en deux exercices.

Les pertes financières ressortent à 0,6 millions d'euros. Les charges d'intérêt liées au prêt de la BEI et
au Prêt Garanti par l'État français (PGE) se sont élevées à 1,3 million d'euros (contre 0,8 million d’euros
en 2022) et reflètent l’impact en année pleine du tirage de la deuxième tranche du prêt de la BEI en
décembre 2022. Elles sont en partie compensées par un produit non cash de 0,8 million d'euros (contre
une charge de 0,6 million d'euros en 2022) lié la réévaluation des redevances attachées à la dette de
la BEI, en application des normes IFRS).

La Société n'a pas enregistré de charge d'impôt sur les sociétés au titre de l'exercice 2023.

Au total, le résultat net affiche une perte de 7 millions d'euros, contre 11,5 millions d'euros en 2022.
Ce niveau reflète l’amélioration significative du résultat opérationnel. Cette perte représente 0,67 €
par action en 2023, contre 1,16 € par action en 2022.

La consommation nette de trésorerie liée aux activités opérationnelles s'élève à 6,0 millions d'euros
en 2023, contre 9,1 millions d'euros en 2022, en lien direct avec le résultat opérationnel. La
consommation de trésorerie opérationnelle a ainsi été divisée par près de deux sur les deux derniers
exercices. La marge brute d'autofinancement s'améliore significativement à -6,3 millions d'euros
(contre -9,4 millions d'euros en 2022) grâce à la maîtrise de l’encours clients et malgré un effet stock
défavorable.

La consommation nette de trésorerie provenant des activités d'investissement a augmenté
significativement du fait d’investissements importants dans l’outil de production.




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Le flux de trésorerie net provenant des activités de financement s'élève à 4,2 millions d'euros en
2023. La Société a réalisé une augmentation de capital de 5,4 millions d’euros nets en octobre 2023.
En contrepartie, la Société a remboursé 1,1 million d’euros de principal au titre des PGE auprès des
banques prêteuses.

Enfin, Advicenne clôture l'année 2023 avec une trésorerie nette de 5,3 millions d'euros contre 8,3
millions un an auparavant.

Compte tenu de la croissance attendue du chiffre d'affaires en 2024, la Société étend son horizon de
trésorerie jusqu'au début du deuxième trimestre 2025, hors éléments exceptionnels. La Société
poursuit ses efforts pour s'associer à un partenaire dans le développement d'ADV7103 aux États-Unis
et hors Europe avec comme objectif l’optimisation de son modèle de création de valeur.


• Faits marquants 2023

Premiers lancements commerciaux et déploiement des alliances stratégiques. 2023 a été l’année des
premiers déploiements commerciaux significatifs en France et au Royaume-Uni.
En France, une tendance clairement favorable a été observée à partir du second semestre grâce à la
structuration des forces de ventes. Les ventes de Sibnayal® ont enregistré des ventes mensuelles
records sur plusieurs mois consécutifs jusqu’à la fin de l’année 2023. Une tendance confirmée sur les
premiers mois de 2024.
Au Royaume-Uni, si 2023 a été moins dynamique qu’attendu, les signatures de plusieurs hôpitaux au
second semestre constituent des signaux favorables pour une accélération de l’activité qui se dessine
depuis début 2024.
Sur le reste de l’Europe, tous les partenaires d’Advicenne enregistrent désormais des ventes sur leurs
zones géographiques respectives avec des dynamiques fortes en particulier en Allemagne, en Grèce,
au Danemark et dans plusieurs pays d’Europe de l’Est. Les premières ventes ont également été
enregistrées au Moyen-Orient grâce à la mise en place de programmes d’accès précoce.
Avancées réglementaires avec la FDA pour ADV7103 dans l’ATRd et la cystinurie aux Etats-Unis. Dans
la continuité de l’obtention de la désignation orpheline en décembre 2022, Advicenne a poursuivi ses
discussions avec la FDA afin d’optimiser le développement de ADV7103 dans l’ATRd.
Advicenne a présenté les données à long terme (72 mois) de l’étude B22 et des données de
pharmacovigilance. La réunion, au cours du T3 2023, a permis d’échanger sur les données d’efficacité
et de tolérance de ADV7103. Les premiers échanges ont permis une révision majeure du plan de
développement dans l’ATRd tant en temps qu’en coûts. Un complément de dossier est en préparation
afin de conclure les échanges.
En parallèle, Advicenne a récemment annoncé l’obtention du statut de médicament orphelin pour
ADV7103 dans la cystinurie. Ce statut renforce significativement la valeur d’ADV7103 dans une
pathologie au besoin médical non adressé significatif. Toutes ces activités ne nécessitent pas une
présence juridique aux Etats-Unis. Advicenne a donc décidé de dissoudre Advicenne Inc. Cette décision
est sans conséquence sur la poursuite des activités réglementaires et cliniques américaines.




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Renforcement des fonds propres. En octobre 2023, la Société a renforcé sa position financière avec le
succès de son augmentation de capital pour un montant brut de 5,7 millions d'euros (5,4 millions nets).
Ce financement permet à la Société de poursuivre son développement commercial en Europe et de
renforcer la valeur d'ADV7103 aux États-Unis tout en étendant l’horizon de trésorerie.


• Perspectives prometteuses 2024

Croissance soutenue des ventes de Sibnayal®. Au cours de l'exercice 2024, Advicenne prévoit une
croissance soutenue des ventes de son principal produit, Sibnayal®, en Europe, en direct et par le biais
des partenariats signés. Ainsi, les équipes de nos partenaires intensifient leurs efforts auprès des
autorités de santé de leurs zones respectives, ce qui devraient se traduire sur l’obtention de prix – à
des niveaux favorables - et de remboursement de Sibnayal® sur certains de ces territoires.

Optimisation du plan de développement d’ADV7103 aux États-Unis. Advicenne poursuit ses échanges
avec la FDA sur la stratégie d’enregistrement d’ADV7103 dans l’ATRd. La société a récemment
complété ses réponses aux questions résiduelles de la FDA. Ces données complémentaires, en cours
d’évaluation, devraient déboucher sur des décisions concrètes d’ici la fin du premier semestre.
Ces conclusions et la désignation orpheline pour ADV7103 dans la cystinurie et l’ATRd devraient
permettre la conclusion d’un partenariat aux Etats-Unis avec un acteur industriel en charge du
développement et de la commercialisation d’ADV7103 dans les deux indications.

Sur la base de l’ensemble de ces perspectives favorables, notamment les ventes de Sibnayal en Europe,
la Société envisage d’atteindre la profitabilité opérationnelle au cours du T4 2024.




A PROPOS D’ADVICENNE

Advicenne (Euronext Growth Paris ALDVI - FR0013296746) est une entreprise pharmaceutique créée
en 2007, spécialisée dans le développement de traitements innovants en néphrologie. Son
médicament principal, Sibnayal® a reçu une autorisation de mise sur le marché en Europe et en
Grande-Bretagne dans le traitement de l’acidose tubulaire rénale distale (ATRd). ADV7103 est
actuellement en phase avancée de développement clinique aux Etats-Unis et au Canada dans l’ATRd
et dans la cystinurie en Europe et aux Etats-Unis. Basée à Paris, Advicenne, cotée sur le marché
Euronext depuis 2017, est cotée depuis le 30 mars 2022 sur le marché Euronext Growth à Paris à la
suite de son transfert de cotation. Pour plus d’informations : https://advicenne.com/


CONTACTS

Advicenne Ulysses Communication
Didier Laurens, CEO Media relations
+33 (0) 1 87 44 40 17 Bruno Arabian
Email: investors@advicenne.com +33 (0)6 87 88 47 26
Email: advicenne@ulysse-communication.com




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Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces
déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles- ci reposent, des
déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des
événements, des opérations, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations
prospectives peuvent souvent entre identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de »,
« estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction d’Advicenne estime que ces
déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait qu’elles sont soumises à̀ de nombreux
risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle d’Advicenne qui peuvent impliquer que
les résultats et évènements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les
informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à̀
la mise sur le marché et à la commercialisation des médicaments développés par Advicenne ainsi que ceux qui sont développés
ou identifiés dans les documents publics déposés par Advicenne auprès de l’Autorité des marchés financiers y compris ceux
énumérés dans le chapitre 3 « Facteurs de risque » du document d’enregistrement universel d’Advicenne déposé auprès de
l’Autorité des marchés financiers le 28 avril 2023. Advicenne ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et
déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement
général de l’Autorité des marchés financiers.




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