OSE Immunotherapeutics annonce la publication de résultats
précliniques d’efficacité de Lusvertikimab dans la
Leucémie Aiguë Lymphoblastique dans le journal ‘Blood’

Nantes, France, le 1er juillet 2024, 7 heures 30 – OSE Immunotherapeutics SA (ISIN:
FR0012127173; Mnemo: OSE), annonce aujourd’hui la publication dans ‘Blood’ d’un article sur
les dernières données précliniques d’efficacité de l’utilisation de son antagoniste du récepteur
à l’IL-7 (IL-7R), Lusvertikimab (OSE-127), dans le traitement de la Leucémie Aiguë
Lymphoblastique à cellules précurseurs B et T (LAL-B et -T). ‘Blood’ est une revue scientifique à
Comité de lecture publiée par l’American Society of Hematology.
Les données précliniques sur Lusvertikimab publiées dans ‘Blood’ sont issues du programme de
recherche mené en collaboration par OSE Immunotherapeutics et le Centre Médical Universitaire
Schleswig-Holstein de Kiel (Allemagne). Ces travaux sur des modèles in vivo de xénogreffes avec des
cellules issues de patients (modèles PDX, Patient- Derived Xenograft) ont permis d’évaluer le potentiel
thérapeutique du Lusvertikimab pour cibler et bloquer l’expression élevée et dérégulée de l’IL-7R chez
85 % des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à cellules précurseurs B ou à cellules
T (LAL-B-T).
Le Pr. Denis Schewe, récemment nommé Chef de l’Unité Hématologie/Oncologie Pédiatrique à l’Hôpital
Universitaire de Dresde et Centre National pour les Maladies Tumorales (précédemment au Centre
Médical Universitaire Schleswig-Holstein de Kiel) et le Dr. Lennart Lenk, du Département de Pédiatrie I,
Université de Kiel Christian-Albrechts et du Centre Médical Universitaire Schleswig-Holstein de Kiel, qui
mènent le programme en collaboration avec OSE Immunotherapeutics, commentent : « Les options de
traitement de la LAL-T restent très limitées, d’où le besoin médical urgent de disposer d’approches
thérapeutiques innovantes pour réduire la toxicité et cibler la maladie réfractaire ou en rechute chez les
patients atteints de LAL. En raison de son double mécanisme d’action, fondé sur l’induction de la
phagocytose cellulaire dépendante des anticorps et le blocage de la voie de l’IL-7, Lusvertikimab pourrait
constituer une nouvelle option prometteuse en immunothérapie pour tous les patients atteints de LAL
avec un récepteur CD127 positif, en particulier en combinaison avec la polychimiothérapie standard.
Transposé en clinique, Lusvertikimab pourrait améliorer significativement les traitements de la LAL et
l’issue de la maladie réfractaire ou en rechute ».
Nicolas Poirier, Directeur général d’OSE Immunotherapeutics, conclut : “Nous sommes très heureux de
cette publication sur Lusvertikimab dans ‘Blood’, un journal de renom dans le domaine de l’hématologie
dont les projets d’articles sont évalués par des spécialistes de niveau international. Nous avons besoin de
nouvelles options d’immunothérapie ciblée pour tous les patients souffrant de LAL à cellules B et T et
nous sommes fiers de collaborer avec les leaders de la recherche en immunologie de l’Université de Kiel
pour faire face à ce défi ».
L’abstract, intitulé : “The IL-7R antagonist Lusvertikimab reduces leukemic burden in xenograft-ALL via
antibody-dependent cellular phagocytosis”, rapporte que l’immunothérapie IL-7R par Lusvertikimab a

1
montré une efficacité in vivo significative dans des modèles précliniques issus d’échantillons de LAL B et
T. Sur le plan mécanistique, Lusvertikimab cible des cellules de LAL à travers un double mode d’action :

- D’une part, il bloque la signalisation de l’IL-7 récepteur et ainsi bloque les signaux prolifératifs et
pro-survie induits par l’interleukine-7.
- D’autre part, le mode d’action entraîne l’élimination des cellules leucémiques par les macrophages
(phagocytose anticorps-dépendante), particulièrement en forte corrélation avec le niveau
d’expression en surface de l’IL-7R sur les cellules leucémiques.


À propos de la Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL)
La LAL est un groupe hétérogène de désordres lymphoïdes qui résultent de la prolifération clonale de lymphocytes
immatures des lignées de cellules B (85 %) ou de cellules T (15 %) (3) dans le sang, dans la moelle osseuse et dans
d’autres organes lymphoïdes.

Bien qu’il s’agisse de l’un des cancers les plus répandus chez l’enfant, représentant environ 25 % de tous les cancers
de l’enfant de moins de 15 ans (4), les adultes peuvent également développer une LAL. Environ 40 % des cas de LAL
sont diagnostiqués chez les adultes et environ 50 % d’entre eux présentent une maladie réfractaire ou développent
une rechute avec les traitements conventionnels actuels (4).

Selon l’« American Cancer Society », près de 6 660 nouveaux cas de LAL seront diagnostiqués aux Etats-Unis en
2022 (5). En Europe, 7 000 cas sont diagnostiqués chaque année (6). Au Japon, selon une étude du ministère de la
santé japonais, environ 5 000 cas ont été rapportés en 2017. En Europe, aux Etats-Unis, au Japon et en Chine, on
estime à 26 482 le nombre de cas de LAL qui seront diagnostiqués en 2029 (7).

(1) ASH Publication – Blood (2022) 140 (Supplement 1): 1045 - 1047
(2) Lennart Lenk, PhD, Irène Baccelli, PhD, Dorothee Winterberg, PhD, Anna Dietterle, Frédérique Corallo, MD, Julien Taurelle,
Emma Narbeburu*, Anna Laqua, PhD, Beat Bornhauser, PhD, Jean-Pierre Bourquin, MD, PhD, Fotini Vogiatzi, PhD, Martin
Schrappe, MD, Gunnar Cario, Monika Brüggemann, MD, Nicolas Poirier, PhD and Denis Martin Schewe, MD
(3) DeVita, Jr. VT, Hellman S, Rosenberg SA, eds.; Cancer: Principles and Practice of Oncology, 10th ed.; Lippincott-Raven,
Philadelphia, PA; 2014.
(4) Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia Treatment (PDQ®)–Health Professional Version, accessed October 2022
(5) American Cancer Society. Key 2022 Statistics for Acute Lymphocytic Leukemia (ALL). Available at:
https://www.cancer.org/cancer/acute-lymphocytic-leukemia/about/key-statistics.html#references., accessed October 2022
(6) Gatta G, van der Zwan JM, Casali P, et al. Rare cancers are not so rare: The rare cancer burden in Europe. Eur. J. Cancer.
2011; 47: 2493-2511.
(7) Global Data

À propos d’OSE Immunotherapeutics
OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie qui développe des produits first-in-class en immuno-
oncologie (IO) et immuno-inflammation (I&I). Son portefeuille clinique first-in-class comprend :
• Tedopi® (immunothérapie d’activation des lymphocytes T spécifiques contre les cellules cancéreuses, « off-
the-shelf » à base de néo-épitopes) : le produit le plus avancé de la Société ; résultats positifs de l’essai de
Phase 3 (Atalante 1) dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) chez les patients en résistance
secondaire après échec d’un inhibiteur de point de contrôle. D’autres essais, promus par des groupes
cliniques en oncologie, de Tedopi® en combinaison sont en cours dans des tumeurs solides.
• OSE-279 (anti-PD1) : Premiers résultats positifs de l’étude de Phase 1/2 en cours dans les tumeurs solides.
• OSE-127 - Lusvertikimab (anticorps monoclonal humanisé antagoniste du récepteur IL-7) : Phase 2 en cours
dans la rectocolite hémorragique (promoteur OSE Immunotherapeutics) ; des travaux de recherche
préclinique en cours dans les leucémies (OSE Immunotherapeutics).
• FR104/VEL-101 (anticorps monoclonal anti-CD28) : développé en partenariat avec Veloxis Pharmaceuticals,
Inc. dans la transplantation ; Phase 1/2 en cours dans la transplantation rénale (sous la promotion du Centre


2
Hospitalier Universitaire de Nantes) ; Phase 1 finalisée avec succès aux Etats-Unis (promoteur Veloxis
Pharmaceuticals, Inc.).
• Anticorps monoclonaux anti-SIRPα développés en partenariat avec Boehringer Ingelheim (BI) dans les
tumeurs solides avancées et les maladies cardiovasculaires, rénales et métaboliques (CVRM) ; résultats
positifs de la Phase 1 d’escalade de dose en monothérapie et en association ; démarrage d’une Phase 2 dans
les maladies CVRM prévu fin 2024.
• ABBV-230 (anticorps monoclonal agoniste de ChemR23) développé en partenariat avec AbbVie dans
l’inflammation chronique.
OSE Immunotherapeutics vise à créer une valeur significative à travers ses trois plateformes de recherche
brevetées, au centre de son objectif de délivrer des traitements d’immunothérapie de nouvelle génération first-
in-class :
- Plateforme Anticorps monoclonaux pro-résolutifs qui vise à améliorer la résolution de l’inflammation et à
optimiser le potentiel thérapeutique du ciblage des neutrophiles et des macrophages en I&I. ABBV-230
(licencié à AbbVie) est le premier candidat issu de cette plateforme, d’autres programmes de recherche sont
en cours sur des nouvelles cibles GPCRs.
- Plateforme Points de contrôle myéloïdes qui vise à optimiser le potentiel thérapeutique des cellules myéloïdes
en IO en ciblant les récepteurs immunitaires régulateurs exprimés par les macrophages et les cellules
dendritiques. BI 765063 et BI 770371 (licenciés à Boehringer Ingelheim) sont les candidats les plus avancés
générés par cette plateforme. D’autres programmes de recherche sont en cours, en particulier le nouvel
anticorps monoclonal anti-CLEC-1 qui a montré des résultats précliniques positifs en monothérapie.
- Plateforme BiCKI®, une plateforme bifonctionnelle de protéines de fusion construite autour d’une ossature
centrale anti-PD1 fusionnée à de nouvelles cibles d’immunothérapies pour augmenter l’efficacité antitumorale
avec des cellules T spécifiques à la tumeur « cis-potentialisantes ». Un premier programme a été acquis par
Boehringer Ingelheim.
- Plateforme ARNm thérapeutique qui permet de délivrer une immunothérapie innovante codée par ARN au
site de l’inflammation pour contrôler et/supprimer localement la réponse immunitaire et l’inflammation.

Plus d’informations sur les actifs d’OSE Immunotherapeutics sont disponibles sur le site de la Société : http://ose-
immuno.com
Cliquez et suivez-nous sur X et Linkedln.



Sylvie Détry Nicolas Poirier
sylvie.detry@ose-immuno.com Directeur général
nicolas.poirier@ose-immuno.com

Media: FP2COM U.S. Media Contact
Florence Portejoie RooneyPartners LLC
fportejoie@fp2com.fr Kate Barrette
+33 6 07 76 82 83 kbarrette@rooneypartners.com
+1 212 223 0561


Déclarations prospectives
Ce communiqué contient de manière implicite ou expresse des informations et déclarations pouvant être considérées comme prospectives
concernant OSE Immunotherapeutics. Elles ne constituent pas des faits historiquement avérés. Ces informations et déclarations comprennent
des projections financières reposant sur des hypothèses ou suppositions formulées par les dirigeants d’OSE Immunotherapeutics à la lumière
de leur expérience et de leur perception des tendances historiques, de la situation économique et sectorielle actuelle, de développements
futurs et d’autres facteurs qu’ils jugent opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent identifiées par l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à», «anticiper»,
«croire», «planifier» ou «estimer» et leurs déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction d’OSE
Immunotherapeutics estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les actionnaires d’OSE Immunotherapeutics et les autres
investisseurs sont alertés sur le fait que leur réalisation est sujette par nature à de nombreux risques connus ou non et incertitudes,
difficilement prévisibles et en dehors du contrôle d’OSE Immunotherapeutics. Ces risques peuvent impliquer que les résultats réels et
développements effectivement réalisés diffèrent significativement de ceux indiqués ou induits dans ces déclarations prospectives. Ces risques
comprennent notamment ceux développés ou identifiés dans les documents publics déposés par OSE Immunotherapeutics auprès de l’AMF.
De telles déclarations prospectives ne constituent en rien la garantie de performances à venir. Ce communiqué n’inclut que des éléments

3
résumés et doit être lu avec le Document d’Enregistrement Universel d’OSE Immunotherapeutics, enregistré par l’AMF le 30 avril 2024, incluant
le rapport financier annuel 2023, disponible sur le site internet d’OSE Immunotherapeutics. OSE Immunotherapeutics ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives à l’exception de ce qui serait requis par les lois et règlements
applicables.




4