THERACLION CONFIRME SES RÉALISATIONS DU PREMIER
SEMESTRE
Priorités : Accès au marché américain, R&D et Chine. Principales réalisations du premier
semestre 2024 :

• Étude pivot de la FDA : traitements terminés en juin, comme prévu ;
• Progrès prometteurs de la R&D sur les fonctionnalités du produit ;
• Augmentation de la visibilité scientifique internationale ;
• Mise en place d'une équipe expérimentée dédiée au marché chinois travaillant sur la
fabrication du premier prototype.

Malakoff, le 6 septembre 2024, 18h30 - THERACLION (ISIN : FR0010120402 ; Mnemo : ALTHE),
société innovante développant une plateforme robotique pour la thérapie non invasive par
ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU), fait le point sur les principales réalisations dans le
cadre de l'exécution de sa stratégie pour le premier semestre 2024.
Martin Deterre, DG de Theraclion, déclare : « Durant le premier semestre 2024, nous avons
franchi des étapes importantes dans la stratégie de Theraclion en vue du plein lancement
commercial du SONOVEIN®. Je suis convaincu que le SONOVEIN® va révolutionner le traitement
des varices, comme en témoigne sa reconnaissance scientifique internationale croissante. Après
des années de développement, je suis ravi de voir notre produit faire des progrès substantiels en
termes de maturité, ce qui nous rapproche de nos objectifs de succès commercial et de création
de valeur. »


Une étape clé du processus d'approbation du SONOVEIN® par la FDA américaine a été franchie
dans les délais prévus
Les traitements dans le cadre de l'étude pivot approuvée par la FDA aux Etats-Unis pour le
SONOVEIN® se sont terminés comme prévu, à la mi-juin. Ceci marque une étape importante dans
le processus d'approbation du SONOVEIN® par la FDA. Au total, 70 patients ont participé à l'essai
clinique, mené dans quatre centres de premier plan aux Etats-Unis et en Europe. La phase de
traitement étant terminée, une période de suivi de 12 mois a débuté. Les résultats de l'étude
devraient être disponibles d'ici l'été 2025. La demande d'autorisation de mise sur le marché
devrait être soumise à la FDA au second semestre 2025, l'autorisation étant attendue pour le
début de l'année 2026.


Theraclion profondément engagé dans la R&D, pierre angulaire de sa proposition de valeur
En investissant dans des avancées technologiques, Theraclion consolide les bases de ses revenus


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futurs, assurant ainsi des perspectives à long terme à la fois significatives et durables. Des progrès
importants ont été réalisés au cours des derniers mois sur des fonctionnalités spécifiques du
SONOVEIN®, qui visent principalement une augmentation importante de la vitesse de traitement,
que l'entreprise préfère garder confidentielles pour des raisons de propriété intellectuelle.


SONOVEIN® mis en évidence dans des conférences médicales et des revues scientifiques de
premier plan
La dernière publication scientifique fait état d'une efficacité du SONOVEIN® de 98,3 % après 12
mois. Paolo Casoni et son équipe ont mené une étude pour évaluer les effets des ultrasons
focalisés de haute intensité sur l'incompétence de la grande veine saphène (GSV) en utilisant le
SONOVEIN®. Sur 188 membres traités, les traitements ont montré un taux de réussite de 98,3 %
à 12 mois. Les résultats ont été publiés en avril dans Phlebology, The Journal of Venous Disease,
une revue très réputée dans le domaine de la recherche vasculaire.
Juin 2024 a également été marqué par l’entrée du SONOVEIN® dans le Handbook of Venous and
Lymphatic Disorders, Guidelines of the American Venous Forum, un ouvrage de référence sur le
traitement des varices aux Etats-Unis, à travers un chapitre consacré aux traitements HIFU,
rédigé par le Dr Steve Elias.
En outre, au cours du premier semestre 2024, 13 présentations de leaders d’opinions ont été
exposées dans 9 conférences internationales réparties sur 7 pays différents.


Trajectoire claire vers le marché chinois
Une série d'étapes ont été franchies sur le marché chinois au cours des 12 derniers mois, à
commencer par la sélection d'un partenaire stratégique de premier plan, Furui. Après
l'établissement de cette collaboration en juin 2023, la joint-venture entre les deux entreprises a
été structurée de manière efficace, avec notamment la nomination d'une nouvelle direction en
janvier et la formation d'une équipe dévouée et compétente au cours du premier semestre de
l'année. Cette équipe a déjà réalisé des progrès significatifs vers la production d'un premier
prototype, qui sera ensuite soumis à des tests d'homologation, une étape importante du
processus de développement. L'ensemble de ces réalisations souligne les progrès substantiels et
l'engagement en faveur de la réussite de l'entreprise en Chine.


Chiffre d'affaires du premier semestre 2024
Theraclion se concentre actuellement sur le support aux centres équipés de SONOVEIN® pour
améliorer leur expérience, plutôt que de consacrer des ressources à la prospection de nouveaux
clients. Les traitements du sein et de la thyroïde sont moins prioritaires. L'entreprise consacre
ses ressources à l'amélioration des produits et des protocoles de traitement, ainsi qu'aux essais


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cliniques. Au premier semestre 2024, la focalisation a été dirigée sur la réussite de l'étude
clinique aux États-Unis, ce qui s'est traduit par des ventes stables de consommables aux clients
existants. La vente de nouveaux systèmes n'est pas une priorité, ce qui explique la baisse de 82 %
au cours du premier semestre.
La société se concentrera sur le développement commercial en 2025, une fois que la majorité
des efforts de l'étude clinique, y compris les suivis de l'étude pivot de la FDA, seront terminés.
L'entreprise est actuellement en cours d’élaboration de sa feuille de route pluriannuelle vers la
pleine commercialisation et la rentabilité.


Ventes / K€ S1 2024 S1 2023 Variation
Ventes de systèmes 108 597 -82%
Ventes de consommables 287 314 -8%
Ventes de services 46 70 -34%
Ventes Theraclion SA 442 981 -55%
Y compris veines 375 435 -14%
Y compris sein et thyroïde 67 546 -88%




A propos de Theraclion
Theraclion est une société française de MedTech engagée dans le développement d'une
alternative non invasive à la chirurgie grâce à l'utilisation innovante des ultrasons focalisés.
Les ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) ne nécessitent pas d'incisions ni de salle
d'opération, ne laissent pas de cicatrices et permettent aux patients de reprendre
immédiatement leurs activités quotidiennes. La méthode de traitement HIFU concentre les
ultrasons thérapeutiques vers un point focal interne depuis l'extérieur du corps.
Theraclion développe la plateforme robotique HIFU pour le traitement des varices SONOVEIN®,
marquée CE, ayant le potentiel de remplacer des millions de procédures chirurgicales chaque
année. Aux États-Unis, SONOVEIN® est un dispositif expérimental qui est limité à un usage
expérimental ; il n'est pas disponible à la vente aux États-Unis.
Basée à Malakoff (Paris), l'équipe de Theraclion est constituée d’une trentaine de personnes,
essentiellement en développement technologique et clinique.
Pour plus d’informations, veuillez consulter le site www.theraclion.com et suivre le compte
LinkedIn.




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Theraclion est cotée sur Euronext Growth Paris
Eligible au dispositif PEA-PME
Mnémonique : ALTHE - Code ISIN : FR0010120402
LEI : 9695007X7HA7A1GCYD29
Contact Theraclion
Martin Deterre
Directeur Général
contact@theraclion.com




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