26/09/2024 08:30
Abivax annonce la présentation de trois abstracts sur Obefazimod dans la rectocolite hémorragique lors du congrès UEG Week 2024
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INFORMATION REGLEMENTEE

Abivax annonce la présentation de trois abstracts
sur Obefazimod dans la rectocolite hémorragique
lors du congrès UEG Week 2024
 Le Professeur Bruce E. Sands, MD, présentera oralement les données d'efficacité et de sécurité
de la phase 2b de l'étude de maintenance en ouvert, à 48 et 96 semaines, chez les patients
non-répondeurs à l'induction à 8 semaines, traités par obefazimod et souffrant d’une
rectocolite hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active.

 Deux présentations de posters avec modérateur mettant en lumière les données d'efficacité
et de sécurité sans corticostéroïdes d'obefazimod aux semaines 48 et 96 lors d'un essai de
maintenance en ouvert, ainsi que l'impact du traitement d'induction avec obefazimod sur les
résultats histologiques et endoscopiques combinés à 8 semaines chez les patients atteints de
RCH.

PARIS, France, le 26 septembre, 2024 – 08h30 CEST – Abivax SA (Euronext Paris:
FR0012333284 – ABVX; NASDAQ: ABVX) (“Abivax” ou la “Société”), société de biotechnologie au
stade clinique axée sur le développement de traitements thérapeutiques qui exploitent les
mécanismes naturels de régulation de l’organisme afin de stabiliser la réponse immunitaire chez les
patients souffrant de maladies inflammatoires chroniques, annonce aujourd’hui que trois abstracts
scientifiques sur son principal candidat-médicament, obefazimod, seront présentés lors du congrès
United European Gastroenterology (UEG) Week, du 12 au 15 octobre 2024, à Vienne, en Autriche.

« Nous sommes ravis de retourner à l'UEG Week pour présenter de nouvelles analyses des données
de notre essai de phase 2b avec obefazimod chez les patients atteints de rectocolite hémorragique
modérément à sévèrement active », a déclaré le Directeur médical d'Abivax, Fabio Cataldi, MD.
« Cette présentation apporte des preuves supplémentaires qu’obefazimod a le potentiel de faire
progresser le paradigme thérapeutique, en tant que traitement oral quotidien, pour les personnes
vivant avec la rectocolite hémorragique ».

Pour plus d'informations sur le programme clinique Abivax et les mises à jour de la Société, veuillez
consulter le programme de la conférence sur site UEG website.


Présentation des données d’obefazimod :
Titre de la Session Présentateur Numéro de Date et horaire
présentation l’abstract /
du poster
Présentation orale
Efficacy and safety IBD New Prof. Bruce E. Mardi 15 octobre
of obefazimod in horizons in Sands, M.D., M.S. 2024, de 11h30 à
UC patients at week medical 12h30 CEST
48 of an open-label treatment - Dr. Burrill B. Crohn
maintenance study Part 2 Professeur de
among clinical non- médecine et chef
responders at week de service, Dr.
8 of the Phase 2b Henry D. Janowitz
induction trial Division de gastro-
entérologie, Icahn
School of Medicine
au Mont Sinai, NY


Présentations de posters avec modération
Corticosteroid-free Small Prof. Séverine Mardi 15 octobre
efficacy and safety molecules in Vermeire, MD, 2024, de 14h30 à
of UC patients the treatment PhD. 15h30 CEST
receiving once-daily of IBD Chef du centre des
obefazimod in an maladies
open label 96-week inflammatoires de
maintenance study l'intestin à l'hôpital
among patients universitaire de
who were receiving Louvain, en
concomitant Belgique, et
corticosteroids at investigateur
induction baseline principal en Europe
pour les
programmes
d'étude menés et
en cours avec
obefazimod dans la
RCH.

Impact of Small Prof. Britta Mardi 15 octobre
obefazimod molecules in Siegmund, MD, 2024, de 14h30 à
induction therapy the treatment PhD 15h30 CEST
on histologic and of IBD
combined histologic Directeur médical,
and endoscopic division de gastro-
outcomes in entérologie,
patients with d'infectiologie et de
moderately to rhumatologie,
severely active Universitätsmedizin
ulcerative colitis: Berlin
week 8 results from
the Phase 2b
induction
trial

*****
À propos d’obefazimod
Obefazimod, principal candidat médicament expérimental d’Abivax, est une petite molécule
administrée par voie orale dont il a été démontré qu’elle améliore potentiellement l’expression d’un
seul microARN, le miR-124. Les essais cliniques de phase 2 chez des patients atteints de RCH ont
généré des données positives, ce qui a conduit à l’initiation d’un programme pivot mondial d’essais
cliniques de phase 3 (programme ABTECT), les premiers patients ayant été inclus aux États-Unis en
octobre 2022. Le lancement d’un essai clinique de phase 2b dans la maladie de Crohn est attendu
au troisième trimestre 2024, et l’exploration d’opportunités potentielles de thérapies combinées
dans la RCH est en cours.


À propos d’Abivax
Abivax est une société de biotechnologie au stade clinique axée sur le développement de produits
thérapeutiques exploitant les mécanismes naturels de régulation de l'organisme pour stabiliser la
réponse immunitaire chez les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques. Basé en
France et aux États-Unis, le principal candidat médicament d'Abivax, obefazimod (ABX464), est en
phase 3 d'essais cliniques dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à
sévère. Pour des informations supplémentaires sur la Société, consulter le site www.abivax.com.
Suivez-nous sur LinkedIn et X, ex-Twitter, @Abivax.


Contact
Patrick Malloy
SVP, Relations investisseurs Abivax
patrick.malloy@abivax.com +1
847 987 4878



Déclarations prospectives
Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives, des prévisions et des estimations, y compris
celles relatives aux objectifs commerciaux et financiers de la Société. Des mots tels que « s’attendre à », « planifier »,
« potentiel », « fera » et les variantes de ces mots et expressions similaires sont destinés à identifier les déclarations
prospectives. Ces déclarations prospectives comprennent des déclarations concernant ou impliquant le potentiel
thérapeutique des candidats médicaments d'Abivax, la disponibilité et le calendrier des données précliniques pour étayer
la prise de décision relative aux candidats thérapeutiques à utiliser en association avec l'obéfazimod dans la RCH, ainsi
que la disponibilité et le calendrier de divulgation des données précliniques d'une telle association thérapeutique, le
calendrier de lancement des essais cliniques, le potentiel de l’obéfazimod en monothérapie ou en association avec d'autres
thérapies, afin de fournir un bénéfice significatif aux patients souffrant de RCH, de maladie de Crohn, de MII ou d'autres
indications, ainsi que d'autres déclarations qui ne sont pas des faits historiques. Bien que la direction d'Abivax estime que
les attentes reflétées dans ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont avertis que les
informations et déclarations prospectives sont soumises à différents risques, éventualités et incertitudes, dont beaucoup
sont difficiles à prévoir et généralement indépendants de la volonté d’Abivax, ce qui pourrait impliquer que les résultats
et développements réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés, implicites ou projetés par les informations et
déclarations prospectives. Une description de ces risques, contingences et incertitudes figure dans les documents déposés
par la Société auprès de l’Autorité des marchés financiers en application de ses obligations légales, notamment son
Document d’Enregistrement Universel et dans notre Rapport Annuel sur le formulaire 20-F déposé auprès de la
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incertitudes incluent entre autres, les incertitudes inhérentes à la recherche et au développement, aux données et analyses
cliniques futures, aux décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l'EMA, concernant l'opportunité et le
moment d'approuver un candidat médicament, ainsi que leurs décisions concernant l'étiquetage et d'autres questions
susceptibles d’affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats. Les résultats actuels ne
préjugent pas nécessairement des résultats futurs. Une attention particulière doit être accordée aux obstacles potentiels
au développement clinique et pharmaceutique, y compris une évaluation plus approfondie par l'entreprise, les agences de
réglementation et les comités d'éthique/CEI suite à l’évaluation des données précliniques, pharmacocinétiques, de
carcinogénicité, de toxicité, CMC et cliniques. Par ailleurs, ces déclarations prospectives, prévisions et estimations ne sont
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prospectives, prévisions ou estimations afin de refléter tout changement ultérieur dont la Société aurait connaissance. Les
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