Communiqué de presse

Réservé aux médias internationaux et aux investisseurs




Ipsen enregistre une forte dynamique commerciale au cours des neuf
premiers mois de l'année 2024 et revoit à la hausse ses prévisions pour
l'exercice en cours

PARIS, FRANCE, 23 octobre 2024 - Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY), groupe biopharmaceutique
mondial de spécialité, présente aujourd’hui son chiffre d’affaires réalisé depuis le début de l’exercice et
pour le troisième trimestre 2024.


9 mois 9 mois T3 T3
% Variation % Variation
2024 2023 2024 2023
€m €m Réalisé TTC1 m€ m€ Réalisé TTC1

Oncologie 1 829,8 1 744,1 4,9% 5,8% 604,0 574,5 5,1% 5,6%

Neurosciences 536,4 489,0 9,7% 11,8% 181,9 164,8 10,4% 10,1%

Maladies Rares 129,7 76,0 70,7% 71,3% 50,8 33,2 53,1% 54,4%

Chiffre d’affaires 2 495,9 2 309,1 8,1% 9,2% 836,6 772,4 8,3% 8,6%


Faits marquants

» Croissance du chiffre d’affaires de 9,2% à taux de change constant1 (8,1% en données publiées)
avec des performances significatives de Dysport® (abobotulinumtoxinA), Cabometyx®
(cabozantinib) et Bylvay® (odevixibat), des ventes solides de Somatuline® (lanréotide), ainsi
qu'une contribution croissante des lancements d'Iqirvo® (elafibranor) dans la cholangite biliaire
primaire en seconde ligne (CBP) et d'Onivyde® (irinotécan) dans le traitement de première ligne
de l'adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique.

» Approbation réglementaire d'Iqirvo et de Kayfanda® (odevixibat) dans l'Union européenne.

» Révision à la hausse des objectifs financiers 2024 : croissance du chiffre d’affaires supérieure à
8,0% à taux de change constant1 (objectif précédent : supérieure à 7,0% à taux de change
constant1) ; marge opérationnelle des activités supérieure à 31,0% (objectif précédent :
supérieure à 30,0%)

« Depuis le lancement de notre stratégie en 2020, nous avons connu une croissance ininterrompue. Ce
trimestre n'a pas fait exception et s'est accompagné de nouveaux progrès dans notre portefeuille de
médicaments », a commenté David Loew, directeur général. « Nous avons également poursuivi nos
lancements dans plusieurs nouvelles indications et lignes thérapeutiques pour Iqirvo et d'Onivyde, qui se
poursuivent à un bon rythme. Soutenus par les résultats réalisés depuis le début de l'année, nous revoyons
de nouveau à la hausse nos prévisions de chiffre d'affaires et de marge pour 2024. »
« Nous avons bâti au cours des années un solide historique de résultats, reposant sur la qualité de notre
plate-forme d'innovation externe, l'excellence de notre exécution commerciale et sur notre mission
d’offrir plus de choix aux patients. »


1
Variation à taux de change constant, hors effets de change, établi en recalculant les performances de la période considérée sur la
base des taux de change utilisés pour la période précédente.


1
Objectifs financiers pour l’année 2024

Sur la base des bonnes performances du troisième trimestre Ipsen revoit de nouveau à la hausse ses
objectifs financiers pour l’exercice 2024 :

» Croissance du chiffre d’affaires supérieure à 8,0%, à taux de change constant
(objectif précédent : supérieure à 7,0% à taux de change constant). Sur la base des taux de change
moyen en septembre 2024, Ipsen anticipe un impact additionnel défavorable des devises de
l’ordre de 1,5%.

» Marge opérationnelle des activités supérieure à 31,0% du chiffre d’affaires, (objectif précédent :
supérieur à 30,0%).



Développement du portefeuille de produits en R&D

En septembre 2024, la Commission européenne a approuvé sous conditions Iqirvo® (elafibranor) en
comprimés de 80 mg pour le traitement de la CBP en association avec l'acide ursodésoxycholique (UDCA)
chez les adultes ayant une réponse inadéquate à l'UDCA, ou en monothérapie chez les patients ne
pouvant tolérer l'UDCA. Iqirvo a été approuvé dans le même cadre par la FDA américaine en juin 2024.

En septembre 2024, la Commission européenne a également approuvé Kayfanda® (odevixibat) comme
traitement du prurit chez les enfants âgés de six mois ou plus atteints du syndrome d'Alagille (ALGS).
L'odevixibat, sous la marque Bylvay®, est déjà commercialisé dans l'Union européenne pour le traitement
de la cholestase intrahépatique familiale progressive (CIFP) et aux États-Unis ainsi qu'aux États-Unis pour
le syndrome d'Alagille.

Ce même mois, les résultats finaux de l'étude de phase III CABINET ont été présentés au congrès 2024 de
la Société européenne d'oncologie médicale et ont été publiés dans le New England Journal of Medicine,
confirmant les bénéfices de l'efficacité de Cabometyx® dans les tumeurs neuroendocrines avancées. Il a
été annoncé à cette occasion qu'Ipsen avait soumis à l'Agence européenne des médicaments une
demande d'extension d'indication de l'autorisation de mise sur le marché.


Business development

En août 2024, Ipsen a conclu un accord pour vendre son « Priority Review Voucher » pour les maladies
pédiatriques rares. Dans le cadre de cet accord, Ipsen a reçu un paiement en numéraire de 158 millions de
dollars au troisième trimestre.

En octobre 2024, Eton Pharmaceuticals a conclu un accord avec Ipsen pour acquérir Increlex®
(mecasermin injectable). La transaction devrait être finalisée avant la fin de l'année 2024.



Procédure d'arbitrage avec Galderma

Au 30 septembre 2024, deux procédures d'arbitrage initiées par Galderma à l'encontre d'Ipsen auprès de
la Chambre de Commerce Internationale (CCI) sont en cours. Le premier litige, initié par Galderma en
2021, porte sur la portée territoriale du partenariat commercial relatif à Azzalure®
(abobotulinumtoxinA) et Dysport dans le cadre d'un accord signé en 2007 dans l'U.E., dans certains pays
d'Europe de l'Est et en Asie centrale. Le Tribunal de la Cour d'arbitrage interne de la CCI a rendu une


2
décision finale, en octobre 2024, rejetant la plupart, sinon toutes, des demandes de Galderma dans ce
premier arbitrage et a ordonné que Galderma supporte la majorité des honoraires d'avocats et des frais
d'arbitrage encourus par Ipsen.
Un second litige a été initié par Galderma en novembre 2023, relatif à la validité de la résiliation par Ipsen
en 2023 d'un accord de collaboration en R&D conclu en 2014 dans le cadre des programmes de
neurotoxines précoces respectifs des parties, y compris le développement de l'IPN 10200. A ce stade,
Ipsen ne peut raisonnablement prédire l'impact financier potentiel de cette dernière procédure
d'arbitrage restante, pour laquelle il entend pleinement défendre et faire valoir ses droits.



Conférence téléphonique

Une conférence téléphonique et un webcast pour les investisseurs et les analystes se tiendront
aujourd'hui à 14 heures, heure de Paris. Les participants peuvent accéder à la conférence téléphonique
en s'inscrivant ici ; les détails du webcast sont disponibles ici.



Calendrier

Ipsen prévoit de publier ses résultats annuels et du quatrième trimestre le 13 février 2025.



Notes

Tous les chiffres financiers sont exprimés en millions d’euros. Sauf indication contraire, les performances
publiées dans le présent communiqué couvrent la période de neuf mois courant jusqu’au 30 septembre
2024 (depuis le début de l’exercice, les neuf premiers mois de 2024) et la période de trois mois jusqu’au
30 septembre 2024 (le troisième trimestre ou T3 2024), comparativement à la période de neuf mois
jusqu’au 30 septembre 2023 (les neuf premiers mois de 2023) et la période de trois mois jusqu’au 30
septembre 2023 (T3 2023) respectivement. Sauf indication contraire, les commentaires sont basés sur
les performances réalisées depuis le début de l’exercice, soit les neuf premiers mois de 2024.



A propos d’Ipsen

Nous sommes un groupe biopharmaceutique mondial focalisé sur la mise au point de médicaments
innovants pour les patients dans trois domaines thérapeutiques : l'Oncologie, les Maladies Rares et les
Neurosciences. Notre portefeuille de produits en R&D s'appuie sur l'innovation externe et sur près de
100 ans d'expérience de développement au sein de hubs mondiaux aux États-Unis, en France et au
Royaume- Uni. Nos équipes, présentes dans plus de 40 pays, et nos partenariats à travers le monde nous
permettent de proposer nos médicaments aux patients dans plus de 100 pays. Ipsen est coté à Paris
(Euronext : IPN) et aux Etats-Unis à travers un programme d’American Depositary Receipt (ADR : IPSEY)
sponsorisé de niveau I. Pour plus d'informations, consultez ipsen.com.




3
Contacts Ipsen

Investisseurs

Craig Marks +44 (0)7584 349 193
Nicolas Bogler +33 6 52 19 98 92

Médias

Jennifer Smith-Parker +44 (0) 7843 137 764
Anne Liontas +33 7 67 34 72 96




4
Chiffre d’affaires par aire thérapeutique et par produit

9 mois 9 mois T3 T3
% variation % variation
2024 2023 2024 2023

m€ m€ Réalisé TCC2 m€ m€ Réalisé TCC2


Oncologie 1 829,8 1 744,1 4,9% 5,8% 604,0 574,5 5,1% 5,6%

Somatuline® 793,8 787,9 0,7% 1,1% 271,5 259,2 4,7% 5,5%

Cabometyx® 449,5 397,7 13,0% 15,0% 145,3 131,9 10,1% 10,7%

Decapeptyl® 401,3 407,1 -1,4% -0,6% 124,4 130,3 -4,5% -4,9%

Onivyde® 147,9 120,2 23,0% 23,3% 50,7 42,6 18,9% 19,7%

Tazverik® 34,6 28,1 23,0% 23,4% 11,2 9,4 18,1% 19,1%

Autres produits d’oncologie 2,8 3,1 -10,6% -10,7% 0,9 1,0 -9,6% -9,9%

Neurosciences 536,4 489,0 9,7% 11,8% 181,9 164,8 10,4% 10,1%

Dysport® 528,8 482,0 9,7% 11,7% 180,1 162,6 10,8% 10,6%

Dysport Esthétiques 314,2 279,7 12,3% 15,0% 119,5 100,0 19,5% 17,8%

Dysport Thérapeutiques 214,6 202,2 6,1% 7,2% 60,6 62,6 -3,2% -1,2%
Autres produits de
7,6 7,0 7,9% 17,8% 1,8 2,2 -18,9% -24,1%
neurosciences

Maladies Rares 129,7 76,0 70,7% 71,3% 50,8 33,2 53,1% 54,4%

Bylvay® 93,8 45,73 n/a n/a 37,1 22,5 64,5% 66,0%

Sohonos® 13,3 2,8 n/a n/a 2,9 2,3 26,9% 29,3%

Increlex® 12,0 12,7 -6,1% -6,0% 4,5 4,3 4,2% 4,7%

Iqirvo® 7,6 0,0 n/a n/a 6,3 0,0 n/a n/a

NutropinAq® 3,0 14,8 -79,4% -79,4% -0,1 4,0 n/a n/a

Chiffre d’affaires 2 495,9 2 309,1 8,1% 9,2% 836,6 772,4 8,3% 8,6%




2
Variation à taux de change constant, hors effets de change, établi en recalculant les performances de la période considérée sur la
base des taux de change utilisés pour la période précédente.
3
Chiffre d’affaires depuis le début de l’année 2023 consolidé sur sept mois, suite à la finalisation de l'acquisition d'Albireo en mars
2023.


5
» Somatuline : croissance des ventes, bénéficiant de difficultés d’approvisionnement du générique du
lanréotide dans plusieurs pays d’Europe et d’une solide performance dans le Reste du Monde.
L’érosion des ventes en Amérique du Nord est principalement liée aux effets négatifs sur les prix aux
États-Unis, malgré des volumes stables.

» Decapeptyl : performance principalement impactée par une concurrence accrue et une pression sur
les prix en Europe et en Chine.


» Cabometyx : croissance soutenue par l’augmentation des volumes dans les indications du carcinome
du rein en première ligne en association avec le nivolumab, en deuxième ligne en monothérapie dans
toutes les zones géographiques, et par l’incidence favorable du calendrier des expéditions au premier
semestre.

» Onivyde : accélération de la croissance aux États-Unis, tirée par le lancement récent du médicament
dans l’indication en première ligne et par la hausse des ventes au partenaire d’Ipsen pour les
territoires hors États-Unis.

» Tazverik : croissance tirée par une demande accrue dans les indications lymphome folliculaire et
sarcome épithélioïde.

» Dysport : bonne performance, portée par la poursuite de la croissance sur la plupart des marchés
esthétiques, notamment avec le partenaire d’Ipsen, ainsi que sur les marchés thérapeutiques en
Amérique du Nord et en Amérique Latine. Solide performance en Europe, marquée par une
croissance des volumes dans l’esthétique. Les ventes du troisième trimestre dans l’indication
thérapeutique ont été impactées défavorablement par l’incidence du calendrier des expéditions et
des mouvements de stock.

» Bylvay4: croissance tirée par l’augmentation des ventes mondiales dans l’indication CFIP 5 et dans
l’indication du syndrome d’Alagille aux États-Unis.

» Sohonos : ventes principalement aux États-Unis à la suite du lancement au quatrième trimestre 2023.

» Iqirvo : premier trimestre complet de ventes, à la suite de l’approbation de la FDA en juin 2024.

» NutropinAq : baisse des ventes reflétant la fin de la commercialisation du médicament depuis avril
2024.




4
ventes consolidées sur sept mois depuis le début de l’année 2023, à la suite de la finalisation de l'acquisition d'Albireo en mars
2023.
5
Cholestase intrahépatique familiale progressive


6
Répartition géographique du chiffre d'affaires

9 mois 9 mois T3 T3
% variation % variation
2024 2023 2024 2023

m€ m€ Réalisé TCC6 m€ m€ Réalisé TCC6

Amérique du Nord 841,5 760,8 10,6% 10,7% 299,6 269,2 11,3% 11,3%

Europe7 975,7 923,2 5,7% 5,3% 328,1 304,5 7,8% 7,3%

Reste du Monde 678,7 625,1 8,6% 13,1% 208,9 198,8 5,1% 7,0%

Chiffre d’affaires 2 495,9 2 309,1 8,1% 9,2% 836,6 772,4 8,3% 8,6%



Amérique du Nord : croissance des ventes tirée par les solides performances de Dysport (sur les marchés
thérapeutiques esthétiques) et d’Onivyde, et la contribution accrue des nouveaux médicaments (dont
Bylvay, Sohonos et Iqirvo), en partie compensées par la baisse des ventes de Somatuline.

Europe7 : solide performance de Cabometyx, contribution de Bylvay et croissance de Somatuline qui
bénéficie des difficultés d’approvisionnement du générique du lanréotide, compensées par une baisse des
ventes de Decapeptyl reflétant une concurrence accrue et une pression sur les prix.

Reste du Monde : ventes tirées par la solide performance de Cabometyx, la croissance de Somatuline,
Decapeptyl, et Dysport sur les marchés esthétiques et thérapeutiques.




6
Variation à taux de change constant, hors effets de change, établi en recalculant les performances de la période considérée sur la
base des taux de change utilisés pour la période précédente.
7
Dans le présent communiqué, l’Europe est définie comme les pays membres de l’Union Européenne, le Royaume-Uni, l’Islande, le
Liechtenstein, la Norvège et la Suisse.


7
Annexe : Répartition géographique du chiffre d’affaires par produit pour les 9 premiers mois de 2024
Total Amérique du Nord Europe Reste du Monde
9 mois 9 mois 9 mois 9 mois 9 mois 9 mois 9 mois 9 mois
% variation % variation % variation % variation
2024 2023 2024 2023 2024 2023 2024 2023
m€ m€ Réalisé TCC8 m€ m€ Réalisé TCC8 m€ m€ Réalisé TCC8 m€ m€ Réalisé TCC8

Oncologie 1 829,8 1 744,1 4,9% 5,8% 603,3 600,0 0,6% 0,9% 788,2 742,1 6,2% 5,7% 438,3 402,1 9,0% 13,1%
®
Somatuline 793,8 787,9 0,7% 1,1% 423,4 450,2 -6,0% -5,6% 262,1 238,7 9,8% 9,0% 108,3 99,1 9,3% 12,8%
®
Cabometyx 449,5 397,7 13,0% 15,0% 15,8 13,5 17,2% 18,9% 295,0 266,8 10,6% 10,2% 138,7 117,4 18,1% 25,7%
®
Decapeptyl 401,3 407,1 -1,4% -0,6% — — — — 211,0 222,5 -5,2% -5,5% 190,3 184,6 3,1% 5,3%
®
Onivyde 147,9 120,2 23,0% 23,3% 129,6 108,1 19,9% 20,2% 17,5 11,3 55,3% 55,6% 0,9 0,9 -4,9% -6,4%
®
Tazverik 34,6 28,1 23,0% 23,4% 34,6 28,1 23,0% 23,4% — — — — — — — —
Autres produits
2,8 3,1 -10,6% -10,7% — 0,2 n/a n/a 2,7 2,9 -9,2% -9,4% 0,1 — n/a n/a
d’oncologie

Neurosciences 536,4 489,0 9,7% 11,8% 153,2 125,4 22,2% 20,6% 147,9 144,6 2,3% 2,4% 235,3 219,1 7,4% 12,9%
®
Dysport 528,8 482,0 9,7% 11,7% 153,2 125,4 22,2% 20,6% 147,9 144,6 2,3% 2,4% 227,7 212,0 7,4% 12,8%
Dysport Esthétiques 314,2 279,7 12,3% 15,0% 113,5 90,7 25,2% 22,8% 39,6 33,9 16,9% 17,1% 161,1 155,2 3,8% 9,9%
Dysport Thérapeutiques 214,6 202,2 6,1% 7,2% 39,7 34,7 14,4% 14,8% 108,3 110,7 -2,2% -2,0% 66,7 56,8 17,3% 20,5%
Autres produits de
7,6 7,0 7,9% 17,8% — — — — — — — — 7,6 7,0 7,9% 17,8%
neurosciences

Maladies Rares 129,7 76,0 70,7% 71,3% 85,0 35,4 n/a n/a 39,6 36,6 8,2% 8,4% 5,2 4,0 28,7% 30,0%
®
Bylvay 93,8 45,7 n/a n/a 59,4 27,6 n/a n/a 32,1 17,7 81,4% 82,4% 2,2 0,3 n/a n/a
®
Sohonos 13,3 2,8 n/a n/a 10,9 — n/a n/a 0,6 0,6 -3,0% -3,0% 1,8 2,2 -18,1% -18,1%
Increlex® 12,0 12,7 -6,1% -6,0% 7,0 7,8 -10,4% -10,1% 4,0 4,2 -4,6% -5,5% 1,0 0,8 27,1% 29,8%
®
Iqirvo 7,6 — n/a n/a 7,6 — n/a n/a — — n/a n/a — — — —
®
NutropinAq 3,0 14,8 -79,4% -79,4% — — — — 2,9 14,1 -79,2% -79,2% 0,1 0,7 -84,1% -84,1%

Chiffre d’affaires 2 495,9 2 309,1 8,1% 9,2% 841,5 760,8 10,6% 10,7% 975,7 923,2 5,7% 5,3% 678,7 625,1 8,6% 13,1%



8
Variation à taux de change constant, hors effets de change, établi en recalculant les performances de la période considérée sur la base des taux de change utilisés pour la période précédente.


8
Annexe : Répartition géographique du chiffre d’affaires par produit pour le 3e trimestre 2024
Total Amérique du Nord Europe Reste du Monde
T3 T3 T3 T3 T3 T3 T3 T3
% variation % variation % variation % variation
2024 2023 2024 2023 2024 2023 2024 2023
m€ m€ Réalisé TCC9 m€ m€ Réalisé TCC9 m€ m€ Réalisé TCC9 m€ m€ Réalisé TCC9

Oncologie 604,0 574,5 5,1% 5,6% 201,8 197,7 2,1% 3,0% 267,6 250,3 6,9% 6,4% 134,6 126,4 6,5% 7,9%
®
Somatuline 271,5 259,2 4,7% 5,5% 139,9 147,3 -5,0% -4,1% 95,1 78,4 21,4% 20,7% 36,5 33,6 8,7% 12,3%
®
Cabometyx 145,3 131,9 10,1% 10,7% 5,7 5,0 14,6% 17,5% 101,7 94,1 8,1% 7,7% 37,9 32,8 15,4% 17,8%
®
Decapeptyl 124,4 130,3 -4,5% -4,9% — — — — 64,3 70,3 -8,5% -8,8% 60,1 60,0 0,1% -0,4%
®
Onivyde 50,7 42,6 18,9% 19,7% 45,1 36,1 25,1% 26,0% 5,6 6,6 -14,7% -14,8% — — -46,3% —
®
Tazverik 11,2 9,4 18,1% 19,1% 11,2 9,4 18,1% 19,1% — — — — — — — —
Autres produits
0,9 1,0 -9,6% -9,9% — — n/a n/a 0,8 1,0 -19,5% -19,8% 0,1 — n/a n/a
d’oncologie

Neurosciences 181,9 164,8 10,4% 10,1% 62,9 55,6 13,1% 9,4% 47,9 39,4 21,4% 20,8% 71,1 69,7 2,0% 4,9%
®
Dysport 180,1 162,6 10,8% 10,6% 62,9 55,6 13,1% 9,4% 47,9 39,4 21,4% 20,8% 69,4 67,6 2,7% 5,9%

Dysport Esthétiques 119,5 100,0 19,5% 17,8% 48,6 43,0 13,2% 8,2% 13,2 4,2 n/a n/a 57,7 52,9 9,2% 11,0 %

Dysport Thérapeutiques 60,6 62,6 -3,2% -1,2% 14,2 12,6 12,7% 13,6% 34,7 35,3 -1,6% -1,6% 11,7 14,7 -20,6% -13,1%
Autres produits de
1,8 2,2 -18,9% -24,1% — — —% —% — — —% —% 1,8 2,2 — —
neurosciences
Maladies Rares 50,8 33,2 53,1% 54,4% 34,9 15,8 n/a n/a 12,7 14,7 -14,0% -13,6% 3,2 2,6 21,6% 22,6%
®
Bylvay 37,1 22,5 64,5% 66,0% 23,5 13,2 77,4% 78,8% 11,8 9,1 29,7% 30,8% 1,8 0,2 n/a n/a
®
Sohonos 2,9 2,3 26,9% 29,3% 2,6 — n/a n/a -0,3 0,5 n/a n/a 0,6 1,8 -67,8% -67,8%
®
Increlex 4,5 4,3 4,2% 4,7% 2,5 2,6 — — 1,2 1,4 -10,8% -11,4% 0,8 0,4 n/a n/a
®
Iqirvo 6,3 — n/a n/a 6,3 — n/a n/a — — n/a n/a — — — —
®
NutropinAq -0,1 4,0 n/a n/a — — — — -0,1 3,8 n/a n/a — 0,2 n/a n/a

Chiffre d’affaires 836,6 772,4 8,3% 8,6% 299,6 269,2 11,3% 11,3% 328,1 304,5 7,8% 7,3% 208,9 198,8 5,1% 7,0%



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Variation à taux de change constant, hors effets de change, établi en recalculant les performances de la période considérée sur la base des taux de change utilisés pour la période précédente.


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Avertissements et/ou déclarations prospectives
Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans ce communiqué sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles
de la Direction d’Ipsen. Ces déclarations et objectifs dépendent de risques et d’incertitudes connus ou non qui peuvent entraîner
une divergence significative entre les résultats, performances ou événements effectifs et ceux envisagés dans ce communiqué de
tels risques et imprévus pourraient affecter la capacité d’Ipsen à atteindre ses objectifs financiers, lesquels reposent sur des
hypothèses raisonnables quant aux conditions macroéconomiques à venir formulées d’après les informations disponibles à ce jour.
L’utilisation des termes « croit », « envisage » et « prévoit » ou d’expressions similaires a pour but d’identifier des énoncés prospectifs,
notamment les attentes d’Ipsen quant à des événements futurs tels que les soumissions et décisions réglementaires. De plus, les
objectifs mentionnés dans ce document sont établis sans tenir compte d’éventuelles opérations futures de croissance externe qui
pourraient venir modifier tous ces paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur des données et hypothèses considérées
comme raisonnables par Ipsen, et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire à l’avenir et dont certains
échappent au contrôle du Groupe, et non pas exclusivement de données historiques. Les résultats réels pourraient s’avérer
substantiellement différents de ces objectifs compte tenu de la matérialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment
qu’un nouveau médicament peut paraître prometteur au cours d’une phase préparatoire de développement ou après des essais
cliniques, mais n’être jamais commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons
réglementaires ou concurrentielles. Ipsen doit ou peut avoir à faire face à la concurrence de produits génériques, qui pourrait se
traduire par des pertes de parts de marché. En outre, le processus de recherche et développement comprend plusieurs étapes et,
lors de chaque étape, le risque est important qu’Ipsen ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu’il soit conduit à renoncer à
poursuivre ses efforts sur un médicament dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, Ipsen ne peut être certain que des
résultats favorables obtenus lors des essais précliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou que les
résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du médicament concerné. Il ne saurait
être garanti qu’un médicament recevra les approbations réglementaires nécessaires ou qu’il atteindra ses objectifs commerciaux.
Les résultats réels pourraient être sensiblement différents de ceux annoncés dans les déclarations prévisionnelles si les hypothèses
sous-jacentes s’avèrent inexactes ou si certains risques ou incertitudes se matérialisent. Les autres risques et incertitudes
comprennent, sans toutefois s’y limiter, la situation générale du secteur et la concurrence ; les facteurs économiques généraux, y
compris les fluctuations des taux d’intérêt et des taux de change ; l’incidence de la réglementation de l’industrie pharmaceutique et
de la législation en matière de santé ; les tendances mondiales vers une plus grande maîtrise des coûts de santé ; les avancées
technologiques, les nouveaux médicaments et les brevets obtenus par la concurrence ; les problèmes inhérents au développement
de nouveaux médicaments, notamment l’obtention d’une homologation ; la capacité d’Ipsen à prévoir avec précision les futures
conditions du marché ; les difficultés ou délais de production ; l’instabilité financière de l’économie internationale et le risque
souverain ; la dépendance à l’égard de l’efficacité des brevets d’Ipsen et d’autres protections concernant les médicaments novateurs
; l’échec possible des lancements de produits ; et le risque de litiges, notamment des litiges en matière de brevets ou des recours
réglementaires ; ainsi que le risque de redressements fiscaux au vu des audits réguliers émanant des autorités fiscales dont le groupe
fait l’objet, compte tenu de sa stratégie d’acquisition et de sa présence dans de multiples pays. Ipsen dépend également de tierces
parties pour le développement et la commercialisation de ses médicaments, ce qui peut donner lieu à des redevances substantielles
; en outre ces partenaires pourraient agir de manière à nuire aux activités d’Ipsen ainsi qu’à ses résultats financiers. Ipsen ne peut
être certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. À ce titre, le Groupe pourrait ne pas être en mesure de bénéficier de
ces accords. Une défaillance d’un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse imprévue de revenus pour Ipsen. De telles
situations pourraient avoir un impact négatif sur l’activité d’Ipsen, sa situation financière ou ses résultats. Sous réserve des
dispositions légales en vigueur, Ipsen ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les énoncés prospectifs ou objectifs
visés dans le présent communiqué afin de refléter des changements qui viendraient affecter les événements, situations, hypothèses
ou circonstances sur lesquels ces énoncés se fondent. L’activité d’Ipsen est soumise à des facteurs de risques qui sont décrits dans
ses documents d’information enregistrés auprès de l’Autorité des Marchés Financiers. Les risques et incertitudes présentés ne sont
pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invité à prendre connaissance de la dernière édition du Document
d’enregistrement universel d’Ipsen, disponible sur ipsen.com.




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