30/10/2024 07:01 |
bioMérieux – Information financière du 3ème trimestre 2024 |
INFORMATION REGLEMENTEE
bioMérieux – Information financière du 3ème trimestre 2024
+10,3 % de croissance organique des ventes sur les neuf premiers mois de l'année, atteignant 2 871 millions d’euros, une dynamique solide, portée par les moteurs de croissance du plan stratégique GO•28, en hausse de +12 %, et par la forte contribution des panels respiratoires BIOFIRE®1 : o Les ventes des panels non respiratoires BIOFIRE® ont augmenté de +18 %, avec une forte croissance de chaque panel; o Poursuite de l'expansion de la solution SPOTFIRE®2, atteignant 53 millions d’euros de ventes et une base installée proche de 2 100 instruments (+600 instruments au 3e trimestre); o Dynamique solide en microbiologie, avec une augmentation des ventes de +9 % provenant de la progression de 13 % des ventes de réactifs sous l’effet de l'augmentation des volumes et des prix ; o Les ventes des applications industrielles ont augmenté de +9 %, avec une croissance à deux chiffres des ventes de réactifs dans les deux segments agroalimentaire et pharmaceutique ; o Les ventes des panels respiratoires BIOFIRE® ont augmenté de +14 %, illustrant la compétitivité et la haute valeur médicale de la solution, et bénéficiant d’un contexte d'épidémiologie respiratoire soutenue. +11 % de croissance organique des ventes au troisième trimestre 2024, atteignant 969 M€ Confirmation des objectifs révisés pour l'année 2024 avec une mise à jour limitée de l’effet de change attendu: ▪ Croissance organique des ventes entre +8 % et +10 % à taux de change constant. ▪ Le Résultat Opérationnel Courant Contributif (ROCC)3 devrait croître entre +12 % et +17 % à taux de change constant ; ▪ L'effet de change devrait avoir un impact négatif d'environ -60 millions d’euros sur le ROCC annuel 2024 contre environ -70 millions d’euros précédemment. Pierre Boulud, Directeur Général, a déclaré : « bioMérieux a réalisé une performance dynamique au troisième trimestre 2024, en ligne avec les excellents résultats du premier semestre. Grâce à l'engagement très fort des collaborateurs bioMérieux, nous continuons à voir une dynamique positive dans la mise en place de notre plan stratégique GO•28. La croissance à deux chiffres des ventes trimestrielles en microbiologie, des panels non-respiratoires BIOFIRE® et des applications industrielles, ainsi que le déploiement de notre solution de biologie délocalisée (point of care) SPOTFIRE®, soulignent que nous avons identifié les bons leviers de croissance pour bioMérieux et que notre portefeuille répond aux besoins actuels de la santé publique. Ces résultats positifs nous rendent très confiants dans l'atteinte de nos objectifs annuels 2024, qui ont récemment été revus à la hausse. » 1 BIOFIRE® fait référence aux instruments BIOFIRE® FILMARRAY® TORCH et les panels associés 2 SPOTFIRE® indique les instruments BIOFIRE® SPOTFIRE® et les panels associés 3 La définition est donnée en Annexe 2 p. 1 | 8 Marcy l’Étoile, le 30 Octobre 2024 – bioMérieux, acteur mondial du diagnostic in vitro, communique aujourd'hui les informations trimestrielles relatives à son activité au 30 septembre 2024. ACTIVITÉ Note: La croissance des ventes d’une année sur l’autre est exprimée à devises et périmètre de consolidation constants, sauf mention contraire. Au 30 septembre 2024, les ventes consolidées ont atteint 2 871 millions d'euros pour les neuf premiers mois de 2024, contre 2 668 millions d'euros pour la même période de l'année précédente, soit une croissance de +7,6 % en données publiées. La croissance organique, hors effets de change et de périmètre, a atteint +10,3 % pour les neuf premiers mois de l'année. Les effets de change ont eu un impact négatif sur les ventes de -76 millions d'euros sur 9 mois, en raison de l'appréciation de l'euro par rapport à la plupart des devises, et notamment le peso argentin, la livre turque, les devises asiatiques et le dollar américain. Evolution du chiffre d’affaires En millions d'euros CHIFFRE D’AFFAIRES – 30 SEPTEMBRE 2023 2 668 Effets de change -76 -2,8% Variations de périmètre4 & hyperinflation5 3 +0,1% Croissance organique, à taux de change et périmètre constants +275 +10,3% CHIFFRE D’AFFAIRES – 30 SEPTEMBRE 2024 2 871 +7,6% ÉVOLUTION DE L’ACTIVITÉ PAR APPLICATION T3 T3 Variation Variation 9 mois 9 mois Variation Variation À données 2024 2023 À données publiées À devises et périmètre 2024 2023 publiées À devises et périmètre Chiffre d’affaires constants constants par application En millions d'euros Applications cliniques 820,8 760,9 +7,9% +10,9% 2 427,1 2 244,8 +8,1% +10,6% Biologie Moléculaire 379,4 327,9 +15,7% +17,6% 1 154,0 993,1 +16,2% +17,5% Microbiologie 342,4 321,6 +6,5% +9,9% 980,8 930,9 +5,4% +9,1% Immunoessais 86,3 94,2 -8,4% -5,4% 254,9 281,4 -9,4% -5,7% Autres gammes (1) 12,7 17,1 -25,8% -10,8% 37,4 39,4 -5,0% -11,0% Applications Industrielles(2) 147,9 137,5 +7,6% +11,6% 443,5 423,7 +4,7% +8,6% TOTAL GROUPE 968,7 898,4 +7,8% +11,0% 2 870,6 2 668,5 +7,6% +10,3% (1) y compris BioFire Defense et revenus liés aux activités R&D pour les applications cliniques (2) y compris revenus liés aux activités R&D pour les applications industrielles Les ventes des Applications Cliniques (85 % des ventes totales) ont augmenté de 11 % au cours du trimestre par rapport à 2023 : ▪ En biologie moléculaire : o la croissance des ventes des panels non respiratoires BIOFIRE® a été très dynamique, en hausse de 16 % par rapport à l'année précédente, chaque panel enregistrant une croissance à deux chiffres ; o les panels respiratoires BIOFIRE® ont à nouveau enregistré une forte croissance trimestrielle des ventes avec une augmentation de 14 % par rapport au troisième trimestre 2023, portée par une 4 La définition est donnée en Annexe 2 5 Pour les économies qui entrent dans la catégorie des monnaies hyperinflationnistes selon la norme IAS 29, telles que l’Argentine et la Turquie, un ajustement technique IFRS pour l’impact de l’hyperinflation est inclus dans les effets de change et est exclu du calcul de la croissance organique. L’effet des mesures opérationnelles adoptées dans ces pays, telles que la hausse des prix pour atténuer l’impact de l’inflation, est pris en compte dans le calcul de la croissance organique. p. 2 | 8 croissance à deux chiffres en Amérique du Nord, en Europe - Moyen-Orient - Afrique et en Amérique latine ; o la base installée de BIOFIRE® a continué sa progression atteignant 26 250 unités au 30 septembre 2024, contre 26 100 au 30 juin 2024 ; o les ventes de SPOTFIRE® se sont élevées à 20 millions d'euros au cours du trimestre et la base installée a atteint près de 2 100 instruments à fin de septembre 2024, avec plus de 600 instruments installés au cours du trimestre, une accélération significative par rapport au deuxième trimestre (250 installations). ▪ En microbiologie, la forte dynamique s'est poursuivie, avec une croissance de 12 % des ventes de réactifs, principalement grâce à l'augmentation des volumes des réactifs d’identification/antibiogramme (ID/AST) VITEK® et des réactifs d’hémoculture BACT/ALERT® ainsi que l’augmentation de leurs prix. Les ventes d'instruments ont repris leur croissance, tirées par la gamme BACT/ALERT® aux États-Unis et en Chine, ainsi que l'adoption du VITEK® MS PRIME. ▪ En immunoessais, les ventes d'instruments et de tests de routine VIDAS® sont restées stables alors que la baisse continue des ventes de tests VIDAS® procalcitonine (PCT) a impacté négativement la performance de l’ensemble de la franchise. Les ventes des Applications Industrielles (15 % des ventes totales) ont augmenté de près de 12 %, avec une croissance équilibrée entre les segments agroalimentaire et pharmaceutique. La croissance a été portée par les ventes de réactifs, en hausse de 14 % grâce à l'augmentation des prix et des volumes, ainsi que par la croissance des ventes d'équipements. ÉVOLUTION DE L’ACTIVITÉ PAR ZONE GÉOGRAPHIQUE T3 T3 Variation Variation 9 mois 9 mois Variation Variation À données À devises et À données À devises et 2024 2023 publiées périmètre 2024 2023 publiées périmètre constants constants Chiffre d’affaires par Région En millions d'euros Amérique 490,5 439,8 +11,5% +16,2% 1 461,8 1 323,7 +10,4% +14,0% Amérique du Nord 426,9 379,6 +12,5% +13,4% 1 272,3 1 151,5 +10,5% +10,9% Amérique latine 63,6 60,2 +5,6% +33,7% 189,5 172,2 +10,0% +34,8% EMEA (1) 309,5 293,1 +5,6% +7,5% 925,1 863,8 +7,1% +8,3% Asie Pacifique 168,8 165,5 +2,0% +3,4% 483,7 481,0 +0,6% +3,7% TOTAL GROUPE 968,7 898,4 +7,8% +11,0% 2 870,6 2 668,5 +7,6% +10,3% (1) Europe, Moyen-Orient et Afrique Les ventes dans la région Amérique (51 % du total consolidé) ont atteint 490 millions d'euros au troisième trimestre 2024, en hausse de 16 % par rapport au troisième trimestre 2023. ▪ L'Amérique du Nord (44 % du total consolidé) a enregistré une croissance forte et équilibrée des ventes (+13 %), avec des augmentations à deux chiffres des ventes de panels respiratoires et non respiratoires BIOFIRE®, des réactifs de microbiologie et des réactifs des applications industrielles, combinée à l'accélération des ventes de SPOTFIRE®. ▪ En Amérique latine, hors Argentine (en hyperinflation), la croissance trimestrielle a atteint près de 12 %, grâce à une solide performance des franchises BIOFIRE®, VITEK®, BACT/ALERT® et des applications industrielles. Les ventes dans la région Europe – Moyen-Orient – Afrique (32 % du total consolidé) ont atteint 309 millions d'euros au troisième trimestre 2024, en hausse de +7 % sur un an, grâce à la croissance de +21 % des ventes des panels non respiratoires BIOFIRE®, à la croissance à deux chiffres des ventes de p. 3 | 8 panels respiratoires BIOFIRE® et des réactifs de microbiologie et à la croissance élevée à un chiffre des ventes en applications industrielles. Les ventes dans la région Asie-Pacifique (17 % du total consolidé) se sont élevées à 169 millions d'euros pour le troisième trimestre 2024, en hausse de +3 % par rapport à la période précédente. La performance a été principalement portée par la croissance des panels non respiratoires BIOFIRE®, le lancement réussi de SPOTFIRE® au Japon et la croissance à deux chiffres des ventes de réactifs des applications industrielles, partiellement compensées par la baisse des ventes d’immunoessais en Chine et en Asie du Sud-Est. ÉVÉNEMENTS DU 3E TRIMESTRE 2024 Le Comité d'experts en microbiologie de l’USP approuve les tests d'endotoxines utilisant des réactifs non dérivés d'animaux Le 26 juillet 2024, le Comité d'experts en microbiologie de l’USP a approuvé l'inclusion de tests d'endotoxines bactériennes utilisant des réactifs recombinants, permettant l'utilisation de réactifs non dérivés d'animaux pour les tests d'endotoxines. Les tests d'endotoxines sont une étape critique pour garantir la qualité et la sécurité de nombreux produits pharmaceutiques stériles. Basée sur le facteur C recombinant (rFC), la technologie ENDONEXT™ de bioMérieux élimine la nécessité de récolter le sang des limules et fournit des résultats fiables, depuis les contrôles en cours de processus jusqu'aux tests de produits finis sur les matrices les plus complexes. Vérifications internes aux Etats-Unis Postérieurement à la clôture du 30 juin 2024, dans le cadre des procédures internes du Groupe, des lacunes de contrôle interne et de conformité ont été identifiées au sein de ses activités américaines. Le Groupe a procédé à des vérifications additionnelles et les impacts comptables de ces vérifications sur les comptes semestriels sont non significatifs et intégrés aux résultats publiés. Le Groupe poursuit néanmoins ses investigations internes et en parallèle a commencé à travailler sur la mise en œuvre d’actions de renforcement de son contrôle interne aux Etats-Unis. Mpox : bioMérieux propose un kit de détection PCR en temps réel appelé MONKEYPOX R-GENE® Le 14 août 2024, l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a déclaré que le Mpox était une urgence de santé publique de portée internationale, ce qui implique le niveau le plus élevé de surveillance épidémiologique. Pour répondre à cette urgence de santé publique, bioMérieux propose un kit PCR MONKEYPOX R-GENE®. Disponible uniquement pour la recherche (RUO), ce kit peut être facilement utilisé par des laboratoires du monde entier. ÉVÉNEMENTS POSTÉRIEURS À LA CLÔTURE bioMérieux reçoit le marquage CE de VIDAS® VITAMIN B12 TOTAL, un test quantitatif automatisé pour mesurer la concentration totale de vitamine B12 dans le sérum ou le plasma humain Le 15 octobre 2024, bioMérieux a annoncé le marquage CE de VIDAS® VITAMIN B12 TOTAL, un test quantitatif automatisé fonctionnant sur la plateforme d’immunoessais VIDAS® pour mesurer la concentration totale de vitamine B12 dans le sérum ou le plasma humain. La vitamine B12, également connue sous le nom de cobalamine, est essentielle au bien-être et au métabolisme cellulaire. Ce micronutriment, présent essentiellement dans les produits alimentaires d'origine animale – en particulier la viande, le poisson, les œufs et les produits laitiers – est nécessaire au fonctionnement normal du système nerveux central, à la synthèse de l'ADN et au bon développement des globules rouges. Le lancement commercial du test VIDAS® VITAMIN B12 TOTAL est prévu dans certains pays d’ici la fin de l’année 2024, avant un déploiement plus large au premier trimestre 2025. p. 4 | 8 bioMérieux et Oxford Nanopore Technologies ont signé un accord de distribution exclusif mondial de l'AmPORE TB®, un test RUO (Research Use Only) de séquençage moléculaire permettant une réponse rapide dans le traitement du Mycobacterium tuberculosis. Le test AmPORE TB® RUO, basé sur le séquençage nanopore ciblé, peut détecter les variants génétiques du complexe Mycobacterium tuberculosis (MTBC) associés à la résistance aux antimicrobiens dans l'ADN extrait d'échantillons de salive. bioMérieux tirera parti de sa présence mondiale pour distribuer la solution d'abord auprès de quelques sites partenaires de confiance, ayant une solide expertise dans le diagnostic de la tuberculose, et à partir de la mi-2025 avec un lancement mondial en tant que produit RUO (Research Use Only). RÉUNION D’INFORMATION bioMérieux organise une réunion d’information le mercredi 30 octobre 2024 à 14h (heure de Paris, GMT+1). Cette réunion se tiendra en anglais et sera accessible par Webcast au moyen du lien suivant : https://event.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1693228&tp_key=ddabb09226 En cas d’impossibilité de rejoindre l’URL de la Webcast, vous pouvez vous connecter à l’audio-conférence : France Europe United States +33 (0)1 76 77 22 88 +44 (0)330 165 4027 +1 323-794-2588 Access code: 6822061 CALENDRIER FINANCIER Chiffre d’affaires du 4ème trimestre 2024 et résultats annuels au 31 décembre 2024 7 mars 2025 p. 5 | 8 À PROPOS DE BIOMÉRIEUX Pioneering Diagnostics Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis 60 ans, bioMérieux est présente dans 45 pays et sert plus de 160 pays avec un large réseau de distributeurs. En 2023, le chiffre d'affaires de bioMérieux s’est élevé à 3,7 milliards d'euros, dont plus de 93 % ont été réalisés à l’international. bioMérieux offre des solutions de diagnostic (systèmes, réactifs, logiciels et services) qui déterminent l’origine d’une maladie ou d’une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs. Ses produits sont utilisés principalement pour le diagnostic des maladies infectieuses. Ils sont également utilisés pour la détection de micro-organismes dans les produits agroalimentaires, pharmaceutiques et cosmétiques. bioMérieux est une société cotée sur Euronext Paris. Code : BIM - Code ISIN : FR0013280286 Reuters : BIOX.PA / Bloomberg : BIM.FP Corporate website: www.biomerieux.com CONTACTS Relations Investisseurs bioMérieux Aymeric Fichet Tel.: +33 (0)4 78 87 20 00 investor.relations@biomerieux.com Relations Presse bioMérieux France États-Unis Romain Duchez Laurence Heilbronn (Image 7) Liza Deckelbaum Tel.: +33 (0)4 78 87 20 00 Tel.: +33 (0)1 53 70 74 64 Tel.: (919) 521-0507 media@biomerieux.com lheilbronn@image7.fr lizad@seeztoday.com p. 6 | 8 ANNEXE 1: CHIFFRE D’AFFAIRES TRIMESTRIEL PAR APPLICATION ET PAR RÉGI Chiffre d’affaires par application (en millions d'euros) et variation (en %) 1er trimestre 2e trimestre 3etrimestre CUMUL 2024 2023 2024 2023 2024 2023 2024 2023 Clinical applications 818,8 760,4 787,6 723,6 820,8 760,9 2 427,1 2 244,8 Molecular biology 409,6 352,7 365,1 312,6 379,4 327,9 1,154,0 993,1 Microbiology 314,2 299,6 324,2 309,6 342,4 321,6 980,8 930,9 Immunoassays 83,3 95,6 85,2 91,6 86,3 94,2 254,9 281,4 Other lines(1) 11,6 12,5 13,1 9,8 12,7 17,1 37,4 39,4 Industrial Applications(2) 146,5 145,4 149,1 140,8 147,9 137,5 443,5 423,7 TOTAL SALES 965,2 905,7 936,7 864,3 968,7 898,4 2 870,6 2 668,5 (1) Including mainly BioFire Defense and R&D-related revenue arising on clinical applications (2) Including R&D-related revenue arising on industrial applications. 1er trimestre 2e trimestre 3etrimestre CUMUL À données À données À données À données À D&PC(3) À D&PC À D&PC À D&PC publiées publiées publiées publiées Clinical applications +7,7% +10,7% +8,9% +10,3% +7,9% +10,9% +8,1% +10,6% Molecular biology +16,1% +18,0% +16,8% +17,0% +15,7% +17,6% +16,2% +17,5% Microbiology +4,9% +9,2% +4,7% +8,2% +6,5% +9,9% +5,4% +9,1% Immunoassays -12,8% -8,6% -7,0% -2,9% -8,4% -5,4% -9,4% -5,7% Other lines(1) -6,8% -12,6% +34,0% -8,6% -25,8% -10,8% -5,0% -11,0% Industrial Applications(2) +0,8% +5,3% +5,9% +9,1% +7,6% +11,6% +4,7% +8,6% TOTAL SALES +6,6% +9,8% +8,4% +10,1% +7,8% +11,0% +7,6% +10,3% (1) incluant principalement BioFire Defense et les collaborations de R&D relatives aux applications cliniques (2) incluant les collaborations de R&D relatives aux applications industrielles (3) À devises et périmètre constants Chiffre d’affaires par région (en millions d'euros) et variation (en %) 1er trimestre 2e trimestre 3etrimestre CUMUL 2024 2023 2024 2023 2024 2023 2024 2023 Amériques 502,3 455,4 469,0 428,8 490,5 439,8 1 461,8 1 323,7 Amérique du Nord 442,5 402,7 402,9 369,2 426,9 379,6 1 272,3 1 151,5 Amérique latine 59,9 52,7 66,1 59,3 63,6 60,2 189,5 172,2 Europe (1) 303,5 287,6 312,2 283,1 309,5 293,1 925,1 863,8 Asie Pacifique 159,4 162,7 155,5 152,8 168,8 165,5 483,7 481,0 TOTAL GROUPE 965,2 905,7 936,7 864,3 968,7 898,4 2 870,6 2 668,5 (1) y compris le Moyen-Orient et l'Afrique 1er trimestre 2e trimestre 3e trimestre CUMUL À données À données À données À données À D&PC(2) À D&PC À D&PC(2) À D&PC publiées publiées publiées publiées Amériques +10,3% +14,0% +9,4% +11,7% +11,5% +16,2% +10,4% +14,0% Amérique du Nord +9,9% +11,2% +9,1% +7,9% +12,5% +13,4% +10,5% +10,9% Amérique latine +13,5% +35,0% +11,4% +35,8% +5,6% +33,7% +10,0% +34,8% Europe (1) +5,5% +7,0% +10,3% +10,6% +5,6% +7,5% +7,1% +8,3% Asie Pacifique -2,1% +3,2% +1,8% +4,6% +2,0% +3,4% +0,6% +3,7% TOTAL GROUPE +6,6% +9,8% +8,4% +10,1% +7,8% +11,0% +7,6% +10,3% (1) y compris le Moyen-Orient et l'Afrique (2) À devises et périmètre constants . p. 7 | 8 ANNEXE 2: DEFINITIONS & AVERTISSEMENT DEFINITIONS Effet de change : déterminé en comparant les données de la période en cours converties au taux de change moyen de l’année en cours aux données de la période en cours converties au taux de change moyen de la période de comparaison. En pratique, les taux de change utilisés peuvent être les taux moyens communiqués par la BCE ou les taux couverts lorsque des instruments de couverture ont été mis en place. Résultat Opérationnel Courant Contributif (ROCC) : résultat opérationnel courant hors éléments relatifs aux amortissements et dépréciations d'actifs incorporels liés aux acquisitions et frais d'acquisition. La société considère que cet indicateur reflète au mieux sa performance opérationnelle. La réconciliation entre le résultat opérationnel courant contributif et le résultat opérationnel courant est présentée dans la note #24 du rapport financier semestriel au 30 juin 2024. Variation de périmètre : Les effets des variations de périmètre sont déterminés : o pour les acquisitions de la période, en déduisant des ventes et des frais opérationnels de la période le montant des ventes et des frais opérationnels réalisés durant la période par les entités acquises à compter de leur entrée dans le périmètre de consolidation ; o pour les acquisitions de la période précédente, en déduisant des ventes et des frais opérationnels de la période le montant des ventes et des frais opérationnels réalisés au cours des mois durant lesquels les entités acquises n’étaient pas consolidées lors de la période précédente ; o pour les cessions de la période, en ajoutant aux ventes et aux frais opérationnels de la période le montant des ventes et des frais opérationnels réalisés par les entités cédées la période précédente, au cours des mois durant lesquels ces entités ne sont plus consolidées sur la période en cours ; o pour les cessions de la période précédente, en ajoutant aux ventes et aux frais opérationnels de la période les ventes et les frais opérationnels réalisés durant la période précédente par les entités cédées. AVERTISSEMENT Les anticipations et objectifs ci-dessus reposent, en tout ou partie, sur des appréciations ou des décisions qui pourraient évoluer ou être modifiées en raison, en particulier, des incertitudes et des risques liés à l'environnement économique, financier, réglementaire et concurrentiel, notamment ceux exposés dans le Document de Référence 2023. La Société ne prend donc aucun engagement ni ne donne aucune garantie sur la réalisation des objectifs ci-dessus. Elle ne s’engage pas à publier ou communiquer d’éventuels rectificatifs ou mises à jour de ces éléments, sous réserve des obligations d’information permanente pesant sur les sociétés dont les actions sont admises aux négociations sur un marché financier. p. 8 | 8 |