Projet Jeantet 24.08.2022




IKONISYS
Société anonyme de droit français au capital de 5 565 383 euros
Siège social : 62, rue de Caumartin
75009 PARIS
RCS PARIS 899 843 239




RAPPORT SEMESTRIEL
AU 30 JUIN 2024




Ce document est disponible sans frais au siège social de la Société, à 62, rue de Caumartin, 75009
PARIS, ainsi qu’en version électronique sur le site Internet de la Société (www.ikonisys-finance.com).
PERSONNE RESPONSABLE

« J’atteste, à ma connaissance, que les comptes complets pour le semestre écoulé sont établis
conformément aux normes comptables applicables et donnent une image fidèle du patrimoine, de la
situation financière et du résultat de la société et de l’ensemble des entreprises comprises dans la
consolidation, et que le rapport semestriel d’activité figurant en page xx et suivantes présente un
tableau fidèle des événements importants survenus pendant les six premiers mois de l’exercice, de leur
incidence sur les comptes, des principales transactions entre parties liées, et qu’il décrit les principaux
risques et les principales incertitudes pour les six mois restants de l’exercice. »


Le 31 octobre 2024,



Monsieur Mario Crovetto,
Directeur Général




RAPPORT SEMESTRIEL 2024
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TABLE DES MATIERES



1. MESSAGE DU DIRECTEUR GENERAL 5

2. RAPPORT SEMESTRIEL D’ACTIVITE 6
2.1 SYNTHESE DES COMPTES 6
COMPTE DE RESULTAT SIMPLIFIE 6
ETAT DE LA SITUATION FINANCIERE ET FLUX DE TRESORERIE 6
2.2 FAITS MARQUANTS DU 1ER SEMESTRE DE L’EXERCICE 2024 7
Derniers développements de 2024 7
2.3 EVENEMENTS POSTERIEURS AU 1ER SEMESTRE DE L’EXERCICE 2024 ET PERSPECTIVEs 7
Évènements post-clôture 7
Perspectives 8
2.4 Facteurs de risques 8
RISQUES LIES AUX EVENEMENTS MONDIAUX MAJEURS 11
RISQUES LIES AUX ACTIVITES DU GROUPE 11
RISQUES LIES A LA PROPRIETE INTELLECTUELLE 28
RISQUES FINANCIERS 34
2.5 operations ave le parties liees 36

3. COMPTES CONSOLIDES semestriels 37
3.1. Bilan consolidé 38
3.2. COMPTE DE RESULTAT CONDOLIDE 40
3.3. Notes annexes aux comptes consolidés 41
NOTE 1: Entités concernées 41
NOTE 2: Base de préparation des états financiers consolidés 41
NOTE 3: Périmètre de consolidation 42
NOTE 4 : Informations sur le bilan consolidé – actif 47
NOTE 5: Information sur le bilan consolidé – Passif 52
NOTE 6: Information sur le compte de résultat consolidé 58




RAPPORT SEMESTRIEL 2024
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REMARQUES GENERALES

Définitions

Dans le présent rapport semestriel, et sauf indication contraire :

➢ Le terme « AMF » désigne l’Autorité des Marchés Financiers ;

➢ Les termes la « Société » ou « Ikonisys » désignent la société Ikonisys dont le siège social est
situé 62, rue de Caumartin, 75009 PARIS, immatriculée au Registre de Commerce de Paris sous
le numéro 899 843 239 ;

➢ Le terme « Groupe » désigne le groupe de sociétés constitué par la Société et l’ensemble de
ses filiales et sous-filiales, étant précisé que ce périmètre juridique est présenté dans
l’organigramme figurant à la section 3.3 du Rapport Financier Annuel ;

➢ Le terme « Rapport Financier Annuel » désigne le rapport financier annuel sur les comptes de
l’exercice clos le 31 décembre 2023 ;

➢ Le terme « Rapport Semestriel » désigne le présent rapport semestriel sur les comptes au 30
juin 2024 ;

➢ Le terme « Document d’Information » désigne le document d’information publié dans le cadre
de l’introduction en bourse de la Société sur le marché Euronext Growth Paris réalisée le 19
juillet 2021.




RAPPORT SEMESTRIEL 2024
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1. MESSAGE DU DIRECTEUR GENERAL




« 2024 marque un tournant dans l’histoire d’Ikonisys, avec une transformation remarquable.

En avril, nous avons finalisé l’acquisition de 100% de Hospitex, une société italienne de premier plan
spécialisée dans les instruments de laboratoire en cytologie, ce qui positionne le Groupe Ikonisys
comme un acteur incontournable du processus de diagnostic du cancer. Bénéficiant de synergies
commerciales et de l’optimisation des coûts, cette intégration nous a permis de développer une offre
produit enrichie et d'étendre notre réseau de ventes à l'international. Grâce à la combinaison de nos
technologies, nous proposons désormais des solutions de diagnostic de premier et de second niveau,
répondant ainsi aux besoins du marché en matière d'efficacité, dans un contexte de rareté croissante
de l'expertise médicale. Ce modèle économique renforcé nous assure également des revenus
récurrents.

De plus, nous avons réalisé des avancées importantes et procédons actuellement au déploiement de la
dernière configuration d'Ikoniscope, une plateforme avancée et améliorée équipée d’une nouvelle
caméra ultra-haute résolution ainsi que d’un logiciel plus performant basé sur l’IA. Cette solution est
en cours de mise en place dans tous nos systèmes Ikoniscope, désormais disponibles mondialement
pour des clients sélectionnés.

En matière de R&D, le développement de l’Ikoniscope IA, notre système de troisième génération,
progresse. Cette solution innovante, conçue pour la médecine personnalisée, est destinée à s’intégrer
harmonieusement dans le flux de travail des pathologistes pour améliorer l'efficacité et élargir les
possibilités de diagnostic. Par ailleurs, l’approbation récente du brevet de Hospitex pour le BLOCKfast
confirme à nouveau le positionnement du Groupe en tant que partenaire fiable et visionnaire.

Ces réalisations ont été rendues possibles grâce aux récentes levées de fonds, totalisant plus d’un
million d'euros depuis le début de l'année par le biais de placements privés auprès de plusieurs
investisseurs. Ces ressources financières soutiennent nos initiatives commerciales et de développement
en cours, visant à élargir progressivement notre base de clients afin de répondre à la demande
croissante dans le domaine du diagnostic du cancer. »




Mario Crovetto
Directeur Général




RAPPORT SEMESTRIEL 2024
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2. RAPPORT SEMESTRIEL D’ACTIVITE
2.1 SYNTHESE DES COMPTES

COMPTE DE RESULTAT SIMPLIFIE

Euros 30/06/2024 31/12/2023 30/06/2023

Chiffre d’affaires net 297 541 448 557 128 909

Autres produits 25 103 196 616 145 689

Total Produits d'exploitation 321 336 645 173 274 598

Coût des produits vendus (116 267) (192 730) (28 818)

Autres charges d’exploitation (1 540 451) (2 646 172) (1 159 240)

Résultat d’exploitation (perte) (1 334 074) (2 193 729) (913 461)

Charges d’intérêts (66 753) (73 918) (55 465)

Impôt - - -

Résultat net consolidé (perte) (1 400 827) (2 267 646) (968 926)


Sur une base semestrielle comparée, le chiffre d’affaires total a augmenté d'environ 17%,
principalement grâce à une croissance significative des ventes nettes, qui sont passées de 129 K€ au
S1 2023 à 297 K€ au S1 2024. Cette hausse reflète le début de l’adoption de la solution Ikoniscope20,
mais surtout l'intégration d'Hospitex International dans le périmètre de consolidation, à compter du 9
avril 2024. À l’inverse, les autres revenus ont diminué, contribuant à hauteur de 25 K€ au S1 2024
contre 146 K€ sur la même période l'année précédente, en raison d'une baisse des éléments de
revenus non récurrents cette année.

Les charges d'exploitation ont augmenté, atteignant 1 540 K€ au S1 2024 contre 1 159 K€ au S1 2023.
Cette augmentation est principalement due à la hausse des amortissements, liés à l’amortissement
continu des coûts de développement capitalisés pour la solution Ikoniscope20, qui sont passés de
630 K€ à 730 K€.

L'effet combiné de l'augmentation des revenus et des charges d'exploitation a conduit à une perte
d'exploitation de 1 334 K€, contre 913 K€ au S1 2023. De même, la perte nette a augmenté d'environ
45%, atteignant 1 401 K€ contre 969 K€ pour la même période l'année dernière. Cette évolution reflète
les investissements stratégiques de la société visant à renforcer ses opérations et sa présence sur le
marché.



ETAT DE LA SITUATION FINANCIERE ET FLUX DE TRESORERIE

30/06/2024 31/12/2023
Trésorerie à l'ouverture de la
22 495 93 985
période


RAPPORT SEMESTRIEL 2024
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Trésorerie à la clôture de la période 22 495 9 402



La position de trésorerie consolidée au 30 juin 2024 s'élevait à 22,5 K€, contre 9,4 K€ au 31 décembre
2023. Depuis lors, la Société a réalisé plusieurs augmentations de capital par voie de placements privés.



2.2 FAITS MARQUANTS DU 1ER SEMESTRE DE L’EXERCICE 2024

DERNIERS DEVELOPPEMENTS DE 2024

Au cours du premier semestre, le Groupe Ikonisys a poursuivi son développement à travers des
initiatives clés, en commençant par l’appel d'offres public en Italie, remporté par Hospitex, pour la
fourniture de systèmes diagnostic à l'unité d'Anatomie Pathologique de l'hôpital de Raguse. Le Groupe
a également initié le premier programme national de dépistage à grande échelle du cancer urinaire en
Italie en collaboration avec Allianz Value, renforçant l'accès aux soins préventifs grâce aux kits urinaires
de Hospitex. Enfin, l’obtention d’un brevet international pour le kit de cyto-inclusion BLOCKfast a
consolidé la position du Groupe dans les laboratoires de pathologie du monde entier.

En outre, la portée commerciale du Groupe s’est étendue à l’Ukraine grâce à un nouveau partenariat
de distribution avec Diagen LLC, un acteur majeur de la distribution et des services de laboratoire. Pour
appuyer ces initiatives, Ikonisys a lancé un nouveau site Internet dédié à la technologie FISH, visant à
sensibiliser le public aux applications de cette technologie dans les programmes de santé de grande
envergure. Le semestre s'est achevé par une collaboration stratégique avec Ulisse Biomed (UBM),
combinant l'expertise en biologie moléculaire d’UBM avec les technologies LBC et FISH d'Ikonisys pour
améliorer le diagnostic du cancer.

Ces avancées positionnent le Groupe Ikonisys comme un acteur dynamique dans le domaine des
diagnostics, renforçant à la fois ses capacités technologiques et sa présence sur le marché.




2.3 EVENEMENTS POSTERIEURS AU 1ER SEMESTRE DE L’EXERCICE 2024 ET PERSPECTIVES

ÉVENEMENTS POST-CLOTURE

Le Groupe a activement poursuivi sa stratégie de croissance et d’expansion de marché à travers des
avancées financières, commerciales et opérationnelles stratégiques. Dans cette dynamique, le Groupe,
par l’intermédiaire de sa filiale détenue à 100%, Hospitex, a obtenu en juillet deux contrats de
fourniture de quatre ans en Italie, pour la fourniture de kits BLOCKfast à l’Azienda USL Valle d’Aosta et
des produits de cytologie monocouche à l’ASL TO5 dans le Piémont, renforçant ainsi son ancrage sur
le marché italien des diagnostics. Plus récemment, Ikonisys a également remporté l'appel d'offres
public de la prestigieuse U.O.C. d'Anatomie Pathologique d'Enna, en Italie, pour la fourniture complète
de son unité système CYTOfast, pour une valeur totale proche de 400 K€.

Le lancement récent de l'Ikoniscope20max, un microscope numérique haute capacité, lors du Congrès
Européen de Pathologie à Florence, a marqué l'expansion des capacités diagnostiques du Groupe en
Europe, en plus de la signature du protocole d'accord avec BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA au Brésil,
élargissant encore sa portée internationale.

RAPPORT SEMESTRIEL 2024
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Ikonisys a ensuite renforcé son engagement qualité avec le renouvellement de sa certification ISO
13485 en octobre, suite à un audit concluant au sein de son site américain. Cette certification réaffirme
l'engagement d'Ikonisys à maintenir des standards élevés dans la production de dispositifs médicaux.

Tous ces accomplissements ont été rendus possibles grâce aux fonds levés depuis le début de l'année,
s'élevant à plus d’un million d'euros via des placements privés, offrant ainsi au Groupe l’assise
financière nécessaire pour poursuivre ses développements et son expansion.

PERSPECTIVES

L'acquisition de Hospitex constitue une étape stratégique qui permet désormais à Ikonisys de
poursuivre rapidement une intégration technologique et organisationnelle complète. Ce processus en
cours a déjà permis un élargissement de l'offre de produits, une expansion du réseau de vente et une
amélioration des canaux de communication, notamment via la mise à jour des sites web.

La stratégie d'Ikonisys a également été redéfinie, en particulier dans les domaines suivants :
• Positionnement sur le marché : étendu pour faire d'Ikonisys un acteur mondial dans le secteur
du diagnostic du cancer, offrant des solutions verticales intégrées couvrant à la fois les analyses
de premier et de second niveau.
• Modèle économique : un renforcement de l’accent mis sur les revenus récurrents issus des
consommables, des logiciels et des services pour chaque unité commerciale.

Compte tenu de la demande croissante sur le marché du diagnostic du cancer, actuellement en
progression de plus de 20 % dans ce segment, une expansion significative de la base de clientèle
pourrait être envisagée dans un avenir proche.




2.4 FACTEURS DE RISQUES

La survenance de l’un des événements décrits dans ces facteurs de risque, individuellement ou
conjointement avec d’autres événements, pourrait avoir un effet défavorable significatif sur l’activité,
les résultats d’exploitation, la situation financière, les flux de trésorerie et les perspectives d’Ikonisys.
Tous ces facteurs de risques et événements décrits ci-dessous sont des imprévus susceptibles de se
produire ou non. La Société peut être confrontée simultanément à un certain nombre de ces risques
décrits ci-dessous et un ou plusieurs des risques décrits ci-dessous peuvent être interdépendants.
L’ordre dans lequel sont présentés les risques n’est pas nécessairement une indication de la probabilité
que les risques se matérialisent réellement, de l’importance potentielle des risques ou de l’ampleur de
tout impact négatif potentiel pour l’activité, les résultats d’exploitation, la situation financière, les flux
de trésorerie et les perspectives d’Ikonisys.

Les facteurs de risques reposent sur des hypothèses qui pourraient s’avérer incorrectes. En outre, bien
que la Société estime que les risques et incertitudes décrits ci-dessous sont les risques et incertitudes
significatifs relatifs à Ikonisys, d’autres risques, faits ou circonstances non connus à ce jour d’Ikonisys,
ou qu’elle estime actuellement comme non significatifs, pourraient, individuellement ou
cumulativement, s’avérer importants et pourraient avoir un effet défavorable significatif sur l’activité,
les résultats d’exploitation, la situation financière, les flux de trésorerie et les perspectives d’Ikonisys.




RAPPORT SEMESTRIEL 2024
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La Société a apprécié le degré de criticité net du risque qui repose sur l’analyse conjointe de deux
critères : (i) la probabilité de voir le risque se matérialiser et (ii) l’ampleur estimée de son impact
négatif.

La probabilité de survenance, l’ampleur du risque (représentant l’impact de cet évènement sur
l’activité) et le degré de criticité net sont évalués selon l’échelle suivante :
- Faible (*)
- Modérée (**)
- Élevée (***)


Tableau synthétique :




RAPPORT SEMESTRIEL 2024
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Ampleur de
Degré de
Probabilité de l’impact
Risques criticité du
survenance négatif du
risque
risque
Risques liés aux évènements mondiaux majeurs
Risques liés à la hausse globale des prix * ** **
Risques liés à l’activité du Groupe
Risques liés aux pertes historiques et prévisionnelles *** ** **
Risques liés au degré d’acceptation du marché de
** *** ***
l'Ikoniscope20 et Ikoniscope20max
Risques liés au potentiel du marché et aux
* ** **
opportunités
Risques liés à la dépendance à l’égard des
** * *
fournisseurs
Risques liés à des retards dans le développement de
** ** **
l’Ikoniscope AI et de ses applications logicielles
Risques de ne pas capitaliser sur des produits qui
pourraient être plus rentables ou pour lesquels il ** ** **
existe une plus grande probabilité de succès
Risques liés à la commercialisation * ** *
Risques liés aux cycles de vente ** * *
Risques liés à la capacité d’Ikonisys à recruter,
* * *
former et retenir le personnel clé
Risques liés aux changements technologiques ** ** **
Risques liés au prix de vente * ** **
Risques liés au remboursement des tiers-payeurs ** * *
Risques liés à des défauts, erreurs ou un manque de
* ** **
sensibilité des applications logicielles
Risques liés à un rappel des produits * *** **
Risques liés à des modifications des produits
* ** **
existants
Risques liés aux réglementations gouvernementales * * *
Risques liés à la responsabilité des décisions
* *** **
médicales
Risques liés aux défis commerciaux ** ** **
Risques liés aux lois et réglementations fiscales ** ** **
Risques liés aux déficits fiscaux reportés ** ** **
Risques liés aux systèmes d’information ** ** **
Risques liés à la propriété intellectuelle
Risques liés à la confidentialité * ** *
Risques liés à l’obtention d’une protection par brevet * ** **
Risques liés à la protection de ses brevets et droits
* ** **
de propriété
Risques liés aux technologies développées avec des
* * *
partenaires
Risques liés à la protection des secrets commerciaux,
aux accords de confidentialité et aux accords * * *
d’invention et de cession de brevets
Risques liés à la divulgation d’informations
* ** **
confidentielles ou de secrets commerciaux
Risques financiers
Risque de liquidité ** ** **



RAPPORT SEMESTRIEL 2024
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Risques de taux de change ** ** **
Risque de dilution ** ** **
Risque de solvabilité clients * * *




RISQUES LIES AUX EVENEMENTS MONDIAUX MAJEURS

• Risques lies a la hausse globale des prix

Aucun des partenaires ou des fournisseurs de la Société ne se situe en Europe de l’Est ou en Russie.
Néanmoins, l’invasion de l’Ukraine par la Russie en février 2022 a donné lieu à d’importantes
répercussions sur les marchés financiers et sur le prix de certaines matières premières. Dès lors, la
Société pourrait faire face à la hausse des prix et être confrontée à des difficultés quant à
l’approvisionnement de matières premières, notamment des composants électroniques et optiques
dans le cadre de la production du Microscope Numérique Ikoniscope (« Ikoniscope20 »).

En outre, dans la mesure où la Société assemble ses instruments dans son usine de New Haven, aux
États-Unis, elle pourrait subir une augmentation des frais de transport et, en cas d'aggravation de la
situation, rencontrer des difficultés pour expédier les instruments en Europe ou dans d'autres pays.

La Société prend toutefois des mesures pour limiter le coût de ses matières premières en passant des
commandes groupées à ses principaux fournisseurs et en constituant un stock raisonnable des pièces
qui pourraient devenir plus difficiles à récupérer.

L’ampleur de ce risque est considérée comme moyen bien que la Société ne soit pas encore en mesure
d’évaluer la répercussion de la hausse de ces coûts et des difficultés d’approvisionnement.

La probabilité d’occurrence de ce risque est considérée comme moyen bien qu’elle soit difficile à
évaluer dans la mesure où il est difficile d’anticiper la durée de cette crise.

Au regard de ces éléments, le degré de criticité net de ce risque est considéré par la Société comme
moyen.



RISQUES LIES AUX ACTIVITES DU GROUPE

• Risques liés aux pertes historiques et prévisionnelles

Ikonisys est une société de diagnostic spécialisée dans la détection de cellules cancéreuses. Depuis sa
création, la Société a subi des pertes d’exploitation et un flux de trésorerie d’exploitation négatif et a
notamment enregistré des pertes sur l’exercice 2023. La perte nette des activités poursuivies pour
l’exercice clos le 31 décembre 2021 était de 571 269 euros, pour l’exercice clos le 31 décembre 2022
de 2 448 320 euros, et pour l’exercice clos le 31 décembre 2023 de 2 267 646 euros. Au 31 décembre
2023, Ikonisys Inc. affichait des pertes cumulées d'environ 110 millions d'euros. Ces pertes résultent
principalement (i) des coûts engagés dans les activités de recherche et développement (R&D), de la
conception, de la fabrication et de la commercialisation de la première génération du Microscope
Numérique Ikoniscope (« GEN1 ») et de ses applications logicielles de diagnostic, (ii) des coûts engagés
dans les activités de recherche et développement (R&D) et de conception de la deuxième génération
du Microscope Numérique Ikoniscope (« Ikoniscope20 » et « Ikoniscope20max »), des coûts engagés


RAPPORT SEMESTRIEL 2024
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dans les activités de recherche et développement (R&D) et de conception de la troisième génération
(« Ikoniscope AI »), ainsi que des demandes d'enregistrements et du renouvellement des brevets et
marques, des dépenses associées aux réglementations (y compris les essais cliniques) et des coûts
généraux et administratifs associés aux opérations d’Ikonisys ; et (iii) des charges d’intérêts sur les
prêts convertibles

Ikonisys s'attend également à ce que ses coûts et frais augmentent dans un avenir prévisible en raison
de la mise en place ou de l’investissement dans de nouveaux produits, d'un réseau de distribution et
d'autres activités de marketing pour ses produits.

Cependant, tous ces investissements et dépenses pourraient ne pas produire le résultat escompté ni
l'amélioration des résultats opérationnels de la Société. La capacité de la Société à atteindre le seuil
de rentabilité dépend de nombreux facteurs, dont beaucoup échappent au contrôle d’Ikonisys. Il ne
peut y avoir aucune assurance que la Société atteindra le seuil de rentabilité, ce qui pourrait nuire à sa
capacité à soutenir les opérations ou à obtenir tout financement supplémentaire nécessaire. De plus,
l'acceptation du marché de l'Ikoniscope20 sera un élément clé du succès d'Ikonisys. La capacité de la
Société à atteindre le seuil de rentabilité dépend également de l’acceptation par le marché de ses
produits, du développement futur des produits et de leur pénétration sur le marché et des marges
d’Ikonisys.

Néanmoins, la Société mettra en œuvre ses meilleurs efforts pour accélérer son déploiement
commercial, ce qu’elle a déjà pu commencer à mettre en place grâce à la levée de fonds réalisée lors
de la cotation de la Société sur Euronext Growth Paris, afin d’atteindre l’équilibre rapidement et
générer des profits.



• Risques liés au degré d’acceptation du marché de l’Ikoniscope20

Si les premiers clients ont beaucoup apprécié Ikoniscope20 et plus récemment Ikoniscope20max, rien
ne garantit que l'Ikoniscope20, l’Ikoniscope20max ou tout autre produit lancé par Ikonisys à l’avenir
sera accepté par le marché. De nombreux facteurs peuvent influencer l’acceptation par le marché de
l'Ikoniscope et des produits Ikonisys en général, notamment :

– la commodité et la facilité d’utilisation de l'Ikoniscope par rapport à des produits concurrents ;
– la perception du marché de la fiabilité et de la qualité de l'Ikoniscope et des bonnes critiques
dans les publications universitaires et spécialisées ;
– la capacité d’Ikonisys à recruter et retenir de nouveaux collaborateurs commerciaux et
marketing et leur efficacité dans l’exécution de sa stratégie commerciale ;
– la capacité à démontrer aux clients potentiels les avantages et la rentabilité des produits et
services par rapport aux autres produits disponibles sur le marché ;
– la capacité d’Ikonisys à développer des relations avec les Key Opinion Leaders (KOL) ;
– la concurrence des grandes entreprises de technologie médicale;
– la portée et la qualité des applications de diagnostic d’Ikonisys et le calendrier de leur
développement et de leur lancement;
– une anticipation précise des besoins des patients et des prestataires de soins et des tendances
technologiques émergentes ;
– qualité de l’organisation du service et de la maintenance qu’Ikonisys mettra en place pour
accompagner les clients ;
– prix et niveau de remboursement des tiers payeurs aux clients d’Ikonisys ;
– autres avantages et inconvénients potentiels par rapport aux produits et services alternatifs
concurrents des produits Ikonisys.


RAPPORT SEMESTRIEL 2024
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Ces facteurs et d’autres constituent des obstacles à l’acceptation par le marché commercial des
produits actuels d’Ikonisys, ainsi que de tout autre produit lancé, pour lequel Ikonisys devra consacrer
un temps et des ressources considérables pour les surmonter. Un échec, ou tout retard important,
dans l’obtention d’une acceptation commerciale significative de l'Ikoniscope20 et de ses applications,
pourrait avoir un effet défavorable significatif sur l’activité, la situation financière et les résultats
d’exploitation d’Ikonisys.

Néanmoins, les antécédents existants en matière de commercialisation de l’Ikoniscope GEN1 et donc
la compréhension des besoins de ses clients et la collaboration commerciale avec notre partenaire
Biocare devraient faciliter le processus de commercialisation et l’acceptation du marché de
l’Ikoniscope20, de l’Ikoniscope20max et de l’Ikoniscope AI dans un avenir proche.

• Risques liés au potentiel du marché et aux opportunités

Ikonisys établit des projections sur le nombre de laboratoires de diagnostic qui ont besoin
d’instruments et d’applications pour les tests de diagnostic du cancer, le niveau d’automatisation sur
le marché FISH et le nombre de personnes atteintes de maladies cancéreuses pouvant être détectées
par les applications d’Ikonisys. Ces projections sont issues de diverses sources, notamment de la
littérature scientifique, d’enquêtes menées auprès de cliniques, de fondations de patients, de
statistiques gouvernementales et d’études de marché, mais elles dépendent fortement d’un certain
nombre de variables difficiles à prédire et qui peuvent s’avérer trop élevées, ce qui se traduit par un
plus petit nombre de laboratoires de diagnostic qui ont besoin d’instruments automatisés et
d’applications pour les tests de diagnostic du cancer, par un niveau plus élevé d’instruments
automatisés fournis par des concurrents sur le marché actuellement ou à l’avenir, ou par une plus
petite population de patients qui pourraient bénéficier des produits d’Ikonisys que ne l’établissent les
prédictions actuelles d’Ikonisys, ce qui se traduirait par un revenu potentiel plus faible pour la Société.
L’un des éléments susmentionnés pourrait avoir un effet défavorable significatif sur l’activité, les
résultats d’exploitation, la situation financière, les flux de trésorerie et les perspectives d’Ikonisys.

Néanmoins, la présence de la Société à la fois sur les marchés américains et européens et notamment
son expérience sur le marché américain devrait permettre d’atténuer le risque actuel.



• Risques liés à la dépendance à l’égard des fournisseurs

La fabrication des produits d’Ikonisys est un processus très précis et complexe, en partie en raison des
exigences réglementaires strictes. La fabrication des composants des produits Ikonisys implique des
processus complexes, des équipements sophistiqués et le strict respect des spécifications et des
procédures des systèmes de qualité. Tout problème de fabrication imprévu, tel que celui causé par
une contamination, un dysfonctionnement de l’équipement, des problèmes de qualité ou le non-
respect strict des procédures ou des spécifications, pourrait entraîner des retards ou des insuffisances
dans la production des produits d’Ikonisys. Identifier et résoudre la cause de tout problème de
fabrication pourrait nécessiter beaucoup de temps et de ressources. Si Ikonisys n’est pas en mesure
de répondre à la demande future de ses produits en fabriquant et en expédiant ses produits avec
succès en temps voulu, la croissance des revenus de la Société et l’acceptation de ses produits sur le
marché pourraient être significativement affectées. Des problèmes tels que des problèmes de qualité
peuvent survenir pendant la fabrication pour diverses raisons, cependant, s’ils ne sont pas découverts
avant la mise sur le marché du produit, ces problèmes pourraient également entraîner un préjudice en
termes de responsabilité du fabricant.




RAPPORT SEMESTRIEL 2024
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La qualité des produits a eu un impact significatif sur les résultats des opérations d’Ikonisys avant les
périodes concernées et pourrait avoir un impact à l’avenir. Jusqu’à présent, la fabrication de GEN1 a
été réalisée en interne sur les sites d’Ikonisys. En ce qui concerne la plateforme de deuxième
génération d’Ikonisys, l’Ikoniscope20 et l’Ikoniscope20max, elle comprend trois composants
principaux : l’instrument, la console, comprenant un ordinateur et les applications logicielles de
diagnostic, ainsi que les réactifs (kits de sondes). Ikonisys a l'intention d'externaliser la mécanique de
l'instrument et la production de kits de sonde à un fabricant sous-traitant. L’assemblage final et les
essais fonctionnels de tous les systèmes de l'Ikoniscope seront réalisés par la Société ; il en sera de
même pour les composants logiciels.

Étant donné que la fabrication de l'Ikoniscope20 et de l’Ikoniscope20max est sous-traitée à un seul
prestataire, Ikonisys est exposé à un risque ayant une origine unique. Rien ne garantit que le
prestataire livrera les produits ou leurs composants à temps, ou conformément aux normes requises
par les autorités réglementaires compétentes, ou qu’il sera en mesure de fabriquer les produits
d’Ikonisys en quantités suffisantes, selon les mêmes normes rigoureuses et à un coût économiquement
attractif par rapport aux concurrents d’Ikonisys, ou qu’il sera en mesure de fabriquer ces produits. Bien
que la direction estime que la capacité et l’outillage de production requis chez le prestataire d’Ikonisys
seront suffisants pour soutenir l’approvisionnement commercial initial d’Ikonisys en Ikoniscope20, il
ne peut y avoir aucune assurance que le prestataire sera en mesure de lui fournir les produits dont
Ikonisys a besoin, à des prix adaptés et rentables ou en quantité suffisante ou d'un niveau de qualité
adéquat. Si Ikonisys a besoin d'autres prestataires supplémentaires pour fabriquer l'Ikoniscope20 ou
de sources alternatives pour les composants clés, pour quelque raison que ce soit, ces prestataires ou
sources peuvent ne pas être disponibles sous de brefs délais, à des conditions acceptables ou ils
peuvent ne pas être disponibles du tout. Si Ikonisys doit conclure des relations contractuelles avec les
fabricants en raison d'une augmentation de la demande de ses produits, Ikonisys ne peut fournir
aucune assurance qu’elle sera en mesure de le faire en temps opportun, en quantités suffisantes ou à
des conditions raisonnables sur le plan commercial. Par conséquent, la Société pourrait ne pas être en
mesure d’établir ou de maintenir une fabrication fiable et à volume élevé de l'Ikoniscope20 à des coûts
raisonnables sur le plan commercial. Cette situation pourrait avoir un impact négatif sur la capacité de
fabrication d’Ikonisys, ce qui pourrait avoir un effet négatif significatif sur l’activité, la situation
financière et les résultats d’exploitation de la Société et du Groupe.

En outre, si la demande dépasse la capacité de fabrication de ces fabricants tiers, ou s’il y a des arrêts
ou des interruptions de production imprévus causés, entre autres, par une panne mécanique, un
incendie ou un autre incident au niveau de leurs installations, ou un retard dans la fourniture de
composants, cette situation peut conduire Ikonisys à ne pas respecter ses obligations en vertu des
futurs contrats d’approvisionnement qu’elle conclut, recevoir des réclamations des clients et accuser
des retards dans la capacité d’Ikonisys à réaliser des revenus, ce qui peut avoir un effet défavorable
significatif sur l’activité, la situation financière et les résultats d’exploitation de la Société et du Groupe.

Tout défaut ou retard de livraison ou tout approvisionnement en quantités insuffisantes ou en qualité
déficiente des produits causé, entre autres, par des problèmes de qualité, des perturbations de
fabrication, une panne mécanique, un incendie ou un autre incident (par exemple des dégâts d’eau
dus à une fuite de toit lors d’une tempête) ou un retard dans l’approvisionnement en composants
pourrait également entraîner, par exemple, une insuffisance au niveau des livraisons aux clients ou
l’arrêt complet d’un essai clinique en cours. Cette situation à son tour peut avoir un effet défavorable
significatif sur l’activité, les résultats d’exploitation, la situation financière, les flux de trésorerie et les
perspectives de la Société et du Groupe et porter atteinte à sa réputation.

Néanmoins, Ikonisys a identifié d'autres prestataires potentiels si son unique prestataire n'était pas en
mesure de répondre à toute augmentation de la demande.



RAPPORT SEMESTRIEL 2024
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• Risques liés à des retards dans le développement de l’Ikoniscope Al et de ses applications
logicielles

Ikonisys prévoit de développer le nouvel Ikoniscope AI. L’Ikoniscope AI a pour origine le système de
microscope numérique Ikoniscope développé par Ikonisys pour le diagnostic cellulaire dans le domaine
de l’oncologie, des maladies génétiques et de la fertilité. Grâce à l’utilisation d’une technologie de
scanner à fluorescence et à sa capacité à intégrer toutes les données spécifiques au patient avec une
interprétation basée sur l’intelligence artificielle, l’Ikoniscope AI devrait représenter une amélioration
considérable de la plateforme. Ikonisys développe actuellement l’Ikoniscope AI mais le processus est
en cours d'achèvement.

Bien qu’Ikonisys dispose d’une équipe de recherche et développement dédiée et expérimentée pour
développer efficacement l’Ikoniscope AI, rien ne garantit qu’elle sera en mesure de développer et de
lancer l’Ikoniscope AI en temps voulu, voire de le lancer tout simplement. L’équipe interne d’Ikonisys
est complétée par du développement externe destiné à développer des pièces et composants de
l’Ikoniscope AI. Ikonisys entend nouer des relations (stratégiques) supplémentaires avec des tiers pour
son développement futur. Cependant, l'établissement de relations (stratégiques) peut être difficile et
chronophage et peut ne pas toujours aboutir. En outre, dans la mesure où Ikonisys accepte de travailler
exclusivement avec une partie dans un domaine donné, les possibilités de collaborer avec d’autres ou
de développer des opportunités de manière indépendante pourraient rencontrer des limitations. Par
ailleurs, le développement de l’Ikoniscope AI ou de nouvelles applications via des partenaires échappe
au contrôle d’Ikonisys. Si Ikonisys n’est pas en mesure de poursuivre le développement de l’Ikoniscope
AI avec l’un de ses partenaires privilégiés actuels ou si elle n’est pas en mesure de conclure d’autres
collaborations ou partenariats stratégiques pour le développement de l’Ikoniscope AI, Ikonisys estime
qu’elle sera toujours en mesure de développer l’Ikoniscope AI, mais le calendrier prévu pour son
lancement commercial subirait probablement un certain retard.

Ikonisys peut connaître des retards ou des difficultés inattendus dans les dernières étapes du
développement de l’Ikoniscope AI. Ces retards peuvent survenir en raison de divers facteurs,
notamment :

- le lancement de plateformes concurrentes avec des performances ou une gamme cible
similaires ou meilleures, qui pourraient nécessiter une nouvelle phase de développement pour
l'Ikoniscope AI afin d’ajouter les nouvelles fonctionnalités nécessaires ;
- des échecs techniques ou de performance qui nécessitent des travaux de développement
supplémentaires sur un ou plusieurs composants de l'Ikoniscope AI ;
- les partenaires d’Ikonisys peuvent avoir des stratégies différentes (y compris en raison de
conflits d’intérêts), ne pas exercer le même niveau de diligence, ou avoir un taux de réussite
inférieur à celui d’Ikonisys, lors du développement de l’Ikoniscope AI, ou choisir d’arrêter le
développement de l'Ikoniscope AI ;
- le retard des résultats des études de validation (étape finale avant la demande d’approbation
réglementaire) pour un certain nombre de raisons, y compris un nombre insuffisant
d’échantillons d’essai ou un manquement à satisfaire les exigences des critères d’évaluation
cliniques dans une étude de validation ; et
- des défauts de fabrication ou de processus inattendus, qui peuvent nécessiter des
modifications, un environnement réglementaire changeant ou des retards dans l’obtention de
l’approbation réglementaire.

Chacun de ces facteurs pourrait entraîner une augmentation des coûts pour Ikonisys et/ou
compromettre la capacité d’Ikonisys à obtenir l’acceptation du marché ou les approbations

RAPPORT SEMESTRIEL 2024
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réglementaires pertinentes pour l'Ikoniscope AI conformément à sa stratégie, ce qui pourrait avoir un
effet défavorable significatif sur l’activité, la situation financière et les résultats d’exploitation
d’Ikonisys.

Néanmoins, le Groupe, par le biais de la cotation sur Euronext Growth Paris, (i) a levé des fonds
supplémentaires pour financer la R&D, et (ii) a gagné en visibilité et en notoriété pour attirer des profils
de R&D plus pointus ce qui devraient atténuer ce risque.



• Risques de ne pas capitaliser sur des produits qui pourraient être plus rentables ou pour
lesquels il existe une plus grande probabilité de succès

Pour développer son activité à l'avenir avec ses ressources financières et managériales limitées,
Ikonisys devra choisir avec soin les produits qui, selon lui, connaîtront le meilleur succès commercial.
Par conséquent, la Société devra concentrer soigneusement ses ressources financières et managériales
limitées sur la sélection de ces produits. Un tel processus de sélection est difficile et chronophage, sans
aucune garantie que les produits sélectionnés se révèlent ultérieurement fructueux ou rentables.
Ikonisys investira et concentrera ses ressources dans la promotion, la commercialisation et la vente de
l'Ikoniscope20, tandis que les produits en cours de développement comprennent l'Ikoniscope AI et de
nouvelles applications logicielles pour détecter de nouveaux types de cancer. Par ailleurs, Ikonisys
compte élargir son futur pipeline en apportant des améliorations à ses produits pour la détection de
cellules tumorales circulantes (CTC). Si Ikonisys utilise ses ressources financières et managériales
limitées pour promouvoir un produit particulier tel que celui susmentionné ou pour développer
d’autres produits futurs, qui ne sont finalement pas suffisamment rentables sur le plan commercial,
cela pourrait avoir un effet défavorable significatif sur l’activité, les résultats d’exploitation, la situation
financière, les flux de trésorerie et les perspectives d’Ikonisys.

Néanmoins, l’historique du Groupe sur les marchés de l'IVD (Diagnostic In Vitro) et sa capacité à
s’adapter aux dernières tendances conduisent à une bonne compréhension des attentes des clients
atténuant ainsi le risque commercial.



• Risques liés à la commercialisation

Ikonisys dispose d'une expérience limitée dans le déploiement d’une infrastructure de
commercialisation sur les marchés du diagnostic et pourrait ne pas réussir à recruter un effectif
supplémentaire de personnel clé, ou à prendre des dispositions appropriées avec les distributeurs et
d’autres parties, pour exécuter le déploiement commercial de l'Ikoniscope20 et de ses applications
logicielles de diagnostic.

Pour commercialiser l'Ikoniscope20 et ses applications, le Groupe devra accroître sa chaîne de
distribution afin d'assurer la livraison dans les délais de ses produits et devra maintenir et améliorer
aux États-Unis, et renforcer dans l'UE, une organisation de maintenance et de service afin d'assurer un
service d'installation et d'entretien adéquats de ses instruments et consoles. Le Groupe devra
également coordonner la commercialisation avec ses partenaires, distributeurs et autres tiers
indépendants de son contrôle pour aller plus loin dans la stratégie commerciale d’Ikonisys.

De plus, par rapport à certains de ses concurrents et partenaires, Ikonisys est d'une taille limitée et
dispose également de ressources limitées. Ikonisys pourrait ne pas être en mesure de rivaliser de
manière favorable pour la vente de l'Ikoniscope par rapport à des concurrents plus imposants qui sont


RAPPORT SEMESTRIEL 2024
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en mesure de proposer aux clients plusieurs plateformes de diagnostic simultanément, ainsi que des
solutions de financement qui réduisent les dépenses en capital des clients.

Si Ikonisys ne parvient pas à développer davantage son infrastructure de commercialisation avec
succès, cela aura un effet défavorable significatif sur son activité, sa situation financière et ses résultats
d’exploitation.

Néanmoins, la stratégie commerciale actuelle envisagée du Groupe pour répondre directement aux
besoins de certains grands marchés tout en utilisant des accords de distribution indirecte pour servir
les marchés puls important du monde, combinée à un accroissement de la visibilité grâce à la cotation
opérée sur Euronext Growth Paris, devrait faciliter la négociation des accords de distribution du
Groupe dans le but de développer son infrastructure de commercialisation.



• Risques liés aux cycles de vente

Le processus de vente d’Ikonisys implique de nombreuses interactions avec plusieurs personnes et
différents groupes de parties prenantes (tels que les microbiologistes, les cliniciens des unités de soins
intensifs et l’administration hospitalière) sur les sites ou organisations de clients potentiels qui testent
les produits d’Ikonisys et ce processus de vente comprendra souvent une analyse approfondie par les
clients potentiels des produits d’Ikonisys, la réalisation d’études de validation ou de preuve de principe,
la préparation d’une documentation complète et un long processus d’examen. En raison de ces
facteurs et des cycles budgétaires des clients potentiels d’Ikonisys, la durée du délai entre le premier
contact avec un client et la réception d’un bon de commande variera considérablement et pourrait
être de 6 ou 9 mois voire plus aux Etats-Unis et en Europe. Les cycles de vente peuvent être
particulièrement longs lorsque les KOL dans les hôpitaux universitaires sont impliqués puisque la
conversion à l'échelle commerciale après les études initiales des KOL ainsi que la recherche scientifique
et les publications peuvent prendre beaucoup plus de temps.

Compte tenu de la durée et de l’incertitude du cycle de vente anticipé, Ikonisys connaîtra
probablement des fluctuations des ventes de produits d’une période à l’autre. Par exemple, les ventes
de produits Ikonisys impliquent souvent des décisions d’achat de la part de grandes institutions
publiques et privées, et tout achat peut nécessiter plusieurs niveaux de procédures d’approbation
préalable ou d’appel d’offres public. En outre, ces grandes institutions, telles que les universités
publiques et d’autres KOL, dépendent fréquemment de subventions gouvernementales ou de
financements publics eux-mêmes, rendant indirectement les ventes d’Ikonisys dépendantes de ces
sources de financement. Pour les importantes chaînes ou groupements d’achats de groupes
d’hôpitaux, la décision d’approuver les produits d’Ikonisys peut avoir un impact sur plusieurs comptes
clients potentiels et donc avoir un impact positif ou négatif significatif sur les revenus. En outre, les
flux de revenus anticipés dépendent fortement de l’adoption et de l’utilisation par les hôpitaux des
produits Ikonisys, et il ne peut être garanti que les clients des hôpitaux Ikonisys les utiliseront et les
achèteront. Tout défaut en termes d'utilisation ou d'achat pourrait avoir un effet défavorable
significatif sur l’activité, les résultats d’exploitation, la situation financière, les flux de trésorerie et les
perspectives d’Ikonisys.

Néanmoins, les antécédents commerciaux à l'heure actuelle aux Etats-Unis ainsi que la visibilité et la
notoriété gagnées à l’occasion de la cotation sur Euronext Growth Paris devraient accroître la visibilité
sur les perspectives de revenus futurs et la croissance des ventes.




RAPPORT SEMESTRIEL 2024
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• Risques liés à la capacité d’Ikonisys à recruter, former et retenir le personnel clé

Le succès futur d’Ikonisys dépend de sa capacité à recruter, former, retenir et motiver le personnel clé,
y compris en recherche et développement, science et ingénierie, fabrication et personnel de vente et
de marketing. En particulier, Ikonisys dépend, dans une certaine mesure, des principaux membres de
son équipe de direction et de son personnel technique et scientifique et de leur capacité à développer
et à maintenir des relations solides avec des institutions universitaires et des entreprises de premier
plan face à la concurrence intense qui règne pour ce personnel, ces institutions et ces entreprises.
Ikonisys ne maintient pas de contrats d’assurance « membre du personnel clé » sur la vie de ces
personnes ou celle de tout autre salarié. Le départ de l’une de ces personnes ou l’incapacité à trouver
des remplacements appropriés en temps opportun pourraient nuire à son activité, à sa situation
financière ou à ses résultats d’exploitation. La concurrence pour le personnel qualifié est intense et
pourrait limiter la capacité d’Ikonisys à embaucher et à retenir du personnel hautement qualifié à des
conditions acceptables ou pas du tout. Nombre de concurrents disposent de ressources financières et
autres plus importantes, de profils de risque différents et d’un historique plus long qu’Ikonisys. En
outre, la croissance et l’expansion prévues d’Ikonisys conformément à sa stratégie devraient faire
peser une plus forte demande sur ses ressources, nécessitant la nomination de nouveaux
collaborateurs qualifiés dans des domaines tels que la recherche, le développement, l’ingénierie, les
ventes, le marketing et la finance. Attirer, retenir et former du personnel possédant les compétences
requises reste un exercice difficile. Si, à un moment quelconque, Ikonisys n’est pas en mesure
d’embaucher, de former et de retenir un nombre suffisant d’employés qualifiés à la hauteur de sa
croissance, cela pourrait avoir un effet défavorable significatif sur sa capacité à mettre en œuvre sa
stratégie commerciale, ce qui à son tour pourrait avoir un effet défavorable significatif sur son activité,
sa situation financière et ses résultats d’exploitation.

Néanmoins, la cotation sur Euronext Growth Paris devrait permettre au Groupe (i) de retenir plus
facilement du personnel clé avec des plans d’intéressement en capital des salariés (SOP), (ii) de
recruter plus facilement du personnel grâce à la visibilité supplémentaire qu’apporte une cotation, et
(iii) de former du personnel supplémentaire grâce aux levées de fonds actuelles et futures.



• Risques liés aux changements technologiques

La Société fait face à la concurrence intense d’un certain nombre d’entreprises qui proposent des
solutions et des technologies sur le marché de l'IVD par le biais de la technologie FISH et des biopsies
liquides pour la détection des CTC ; ce marché est dominé par des concurrents comme Leica, Olympus,
Perkin Elmer et Thermo Fisher Scientific qui, à la différence d’Ikonisys, produisent et vendent des
instruments semi-automatisés. La Plateforme Ikoniscope est une plateforme automatisée de
diagnostic échantillon-résultat et seules quelques autres entreprises ont déjà mis ces plateformes
automatisées sur le marché. Les principaux concurrents d’Ikonisys qui proposent une plateforme de
diagnostic automatisée sur le marché sont Meta System GmbH, BioView Ltd et Applied Special Imaging.

Certains concurrents disposent de ressources financières nettement plus importantes et
d’organisations de marketing, de vente et de service plus importantes et mieux établies que celles
d’Ikonisys, mais même si ces acteurs sont en concurrence avec Ikonisys sur le vaste marché du FISH,
ils ne sont pas en concurrence dans le secteur spécifique des instruments de diagnostic automatisés.
Il ne peut être exclu qu’à l’avenir de tels concurrents importants puissent entrer sur le marché
spécifique des instruments de diagnostic automatisés, également par acquisition de concurrents
effectifs d’Ikonisys sur ce marché spécifique, et si tel est le cas cette situation pourrait avoir un effet
défavorable significatif sur l’activité, la situation financière et les résultats d’exploitation d’Ikonisys. Le
marché FISH se caractérise par une évolution rapide et continue de la technologie, l’évolution des


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normes du marché, l’évolution des besoins des clients, l’émergence de la concurrence et le lancement
de nouveaux produits.

Ikonisys peut avoir besoin de développer ou d'obtenir une licence pour de nouvelles technologies et
solutions afin de rester compétitif. Les concurrents actuels ou futurs peuvent réussir, ou ont déjà
réussi, à développer des solutions ou des services plus efficaces ou abordables qui pourraient rendre
les solutions actuelles ou futures d’Ikonisys obsolètes ou peu économiques. En outre, l’introduction ou
l’annonce de nouvelles solutions par Ikonisys, ou d’autres, pourrait entraîner un retard ou une
diminution des ventes de solutions existantes, dans la mesure où Ikonisys, ou d’autres, attendent les
approbations réglementaires et où les clients évaluent ces nouvelles solutions. Le succès commercial
futur d’Ikonisys sur un marché en évolution rapide, où de nouvelles technologies ou solutions,
éventuellement plus performantes, sont régulièrement introduites, dépend de sa capacité à rivaliser
efficacement avec les technologies ou solutions actuelles et futures. Une incapacité à être compétitifs
pourrait avoir un effet défavorable significatif sur l’activité, la situation financière et les résultats
d’Ikonisys.

Néanmoins, l’historique commercial actuel et la reconnaissance des performances de la Plateforme
Ikoniscope par les principaux KOL devraient permettre d’atténuer ce risque.



• Risques liés au prix de vente

Ikonisys est en concurrence avec un nombre croissant et important de sociétés de diagnostic sur le
marché. Ikonisys s’attend à ce que les économies d’échelle et les améliorations technologiques
continues entraînent une baisse des prix des produits IVD, et donc des produits d’Ikonisys, à mesure
que ce marché se développe. Si Ikonisys n’est pas en mesure de compenser une baisse des prix des
produits par une réduction correspondante de ses coûts des biens vendus, y compris les dépenses de
recherche et développement, cela pourrait avoir un effet défavorable significatif sur l’activité, les
résultats d’exploitation, la situation financière, les flux de trésorerie et les perspectives d’Ikonisys.

Néanmoins, la capacité du Groupe à répondre aux besoins précis des clients ainsi que sa capacité à
réduire le coût des marchandises à l’unité alors que le nombre d’Ikoniscope vendus augmente,
devraient permettre de mieux surveiller la pression potentielle sur le prix de vente et d’atténuer ce
risque.


• Risques liés au remboursement des tiers payeurs

Les revenus et la rentabilité futurs d’Ikonisys pourraient être affectés, en partie, par le niveau de
remboursement des tests effectués avec les produits Ikonisys par les administrations de santé
publique, les assureurs de santé privés, les organisations de soins gérés et d’autres organisations dans
les pays où Ikonisys opère.

Des taux de remboursement attractifs sont disponibles aux États-Unis et en Europe car les tests FISH
dans les hôpitaux et les cliniques sont principalement couverts par le budget du laboratoire de
pathologie et remboursés par le système de remboursement par diagnostics regroupés (DRG).

Toutefois, si les tests IVD réalisés avec les produits Ikonisys cessent d’avoir ou n’ont pas un niveau de
remboursement raisonnable à l’avenir, les acheteurs ou les utilisateurs peuvent renoncer à utiliser ou
réduire leur utilisation des produits Ikonisys, ce qui, à son tour, peut avoir un effet défavorable
significatif sur l’activité, la situation financière et les résultats des opérations d’Ikonisys. En outre, des
effets législatifs ou réglementaires visant à contrôler ou réduire les coûts de santé ou à réformer les

RAPPORT SEMESTRIEL 2024
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programmes de santé peuvent entraîner une baisse des prix des produits Ikonisys, et ces contrôles de
prix pourraient limiter la capacité d’Ikonisys à générer des revenus futurs.

Néanmoins, la capacité d’Ikoniscope à augmenter les gains de productivité dans le processus de
workflow devrait permettre d’atténuer le risque. Une modification des tarifs de remboursement
impactera également les concurrents d’Ikonisys.



• Risques liés à des défauts, erreurs ou un manque de sensibilité des applications logicielles

Le succès d’Ikonisys dépendra de la confiance du marché sur le fait que la Plateforme Ikoniscope peut
produire des résultats de diagnostic fiables et de haute qualité. Ikonisys estime que ses clients sont
susceptibles d’être particulièrement sensibles à tout défaut, erreur ou manque perçu au niveau de la
sensibilité ou de la spécificité des produits d’Ikonisys.

Tout défaillance ou défaut matériel dans la conception, la fabrication ou en cas de manque de
sensibilité ou de spécificité de la Plateforme Ikoniscope ou de ses applications de diagnostic logiciel
peut porter un préjudice irréparable à la réputation d’Ikonisys et à l’acceptation du marché des
produits d’Ikonisys ; Ikonisys peut également être tenue de supporter des coûts ou de prendre des
mesures pour remédier à ces défaillances et défauts, une situation qui peut avoir un impact négatif sur
les ventes d’Ikonisys, ainsi qu'entrainer des conséquences importantes tant au niveau publicitaire que
réglementaire, qui pourraient nuire aux activités d’Ikonisys – y compris la capacité d’Ikonisys à
commercialiser ses produits à l’avenir – avec une incidence négative significative sur les activités, la
situation financière et les résultats d’exploitation d’Ikonisys.

En outre, si la Plateforme Ikoniscope ne détecte pas correctement la présence ou l’absence de cellules
rares, les patients pourraient continuer à souffrir d’une maladie respective ou d’un éventuel
surtraitement à la suite d’un diagnostic erroné de la sorte. Pour se défendre, les patients, les hôpitaux,
les chirurgiens ou d’autres parties pourraient tenter d'imputer à Ikonisys la responsabilité de la totalité
ou une partie des décisions médicales sur lesquelles repose le traitement des patients et d'exposer
Ikonisys à des réclamations en responsabilité du fait du produit. Ces développements pourraient se
produire même si les hôpitaux utilisent correctement les produits d’Ikonisys et suivent les instructions
d’avertissement fournies par Ikonisys. La responsabilité du fait des produits pourrait également être
fondée sur une allégation selon laquelle l’un des produits d’Ikonisys présente un défaut de conception
ou de fabrication. En outre, les patients ou les volontaires dans les hôpitaux ou au cours de tout essai
clinique interventionnel pourraient tenir Ikonisys responsable des effets secondaires résultant du
prélèvement d’échantillons ou de la mise en place d’un traitement incorrect résultant de défauts dans
les produits d’Ikonisys.

Toute réclamation en responsabilité du fait des produits pourrait entraîner des dommages importants
et pourrait être coûteuse et chronophage à défendre, une situation qui pourrait avoir un effet
défavorable significatif sur l’activité, les résultats d’exploitation, la situation financière, les flux de
trésorerie et les perspectives d’Ikonisys et nuire à sa réputation et à l’acceptation par le marché de la
Plateforme Ikoniscope. En outre, toute réclamation en responsabilité du fait des produits intentée
contre Ikonisys, avec ou sans fondement, pourrait augmenter les taux d’assurance responsabilité des
produits. À la date du présent Rapport Financière, le seuil limite supérieur d’Ikonisys pour sa police
d’assurance contre les réclamations de tiers au titre de la responsabilité du fait des produits ou des
dommages corporels s’élève à 2 millions de dollars US au total et à 1 million de dollars US par sinistre.
Cette police d’assurance prévoit une franchise de 10 000 dollars US par sinistre dont Ikonisys devrait
s'acquitter. Il n’est pas certain que les polices d’assurance existantes ou futures d’Ikonisys soient ou
seront suffisantes pour couvrir les risques susmentionnés ou qu’Ikonisys soit même en mesure de


RAPPORT SEMESTRIEL 2024
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renouveler ses polices d’assurance dans une telle mesure qu’elle pourrait couvrir de telles
éventualités. En conséquence, le montant de tous les coûts, y compris les amendes ou les dommages
et intérêts, que Ikonisys pourrait encourir dans de telles circonstances pourrait largement dépasser les
plafonds des polices d’assurance mises en place par Ikonisys pour couvrir les pertes. Cela signifie qu’en
cas de dépassement de ces plafonds, Ikonisys devra compenser intégralement la différence entre les
plafonds d’assurance et les dommages réels, ce qui pourrait avoir un effet défavorable significatif sur
l’activité, les résultats d’exploitation, la situation financière, les flux de trésorerie et les perspectives
d’Ikonisys.

Néanmoins, l’historique technique du Groupe sur les marchés des équipements médicaux IVD
devraient atténuer ce risque.



• Risques liés à un rappel de produits

Les organismes de réglementation concernés peuvent exiger un rappel des produits commercialisés
par Ikonisys en cas de défaillances matérielles, de défauts de conception ou de fabrication, ou dans le
cas où un produit est considéré comme présentant un risque inacceptable pour la santé. Un rappel
volontaire ou mandaté par le gouvernement pourrait survenir en raison d'un risque inacceptable pour
la santé, de défaillances de composants, d'erreurs de fabrication, de défauts de conception ou
d'étiquetage ou d'autres déficiences (par exemple une contamination). Les fabricants, de leur propre
initiative, peuvent rappeler un produit si un défaut matériel dans un dispositif est constaté.

Le rappel de l’un quelconque des produits d’Ikonisys détournerait les ressources managériales et
financières et aurait un effet défavorable significatif sur l’activité, les résultats d’exploitation, la
situation financière, les flux de trésorerie et les perspectives d’Ikonisys, et pourrait nuire à la capacité
d’Ikonisys à produire ses produits de manière rentable et opportune. Il peut également être nécessaire
d’obtenir de nouvelles approbations ou autorisations des organismes de réglementation avant que la
partie corrigée du produit d’Ikonisys puisse être commercialisée ou distribuée à nouveau. La demande
d'obtention de ces approbations ou autorisations peut retarder la capacité d’Ikonisys à remplacer les
dispositifs rappelés en temps voulu. Ikonisys peut en outre être tenue de supporter d’autres coûts ou
de prendre d’autres mesures susceptibles d’avoir un impact négatif sur les ventes d’Ikonisys, ainsi
qu'entrainer des conséquences importantes tant au niveau publicitaire que réglementaire, qui
pourraient nuire aux activités d’Ikonisys, y compris sa capacité à commercialiser ses produits à l’avenir.

Néanmoins, l’historique technique du Groupe sur les marchés des équipements médicaux IVD
combinée à la présence d’Ikonisys sur les marchés américain et européen devraient atténuer ce risque.



• Risques liés à des modifications des produits existants

Aux États-Unis, toute modification d’un dispositif autorisé à la commercialisation qui pourrait affecter
de manière significative sa sécurité ou son efficacité, ou qui constituerait une modification
considérable dans son utilisation, sa conception ou sa fabrication, nécessite, par exemple, une nouvelle
autorisation 510(k) ou, éventuellement, l’approbation d’une PMA nouvelle ou révisée. La FDA exige
que chaque fabricant prenne cette décision dans un premier temps, mais la FDA peut examiner toute
décision du fabricant. La FDA peut ne pas être d’accord avec les décisions d’Ikonisys quant à la
nécessité de nouvelles autorisations ou approbations. Dans ce cas, Ikonisys peut être tenue de cesser
la commercialisation ou de rappeler le produit modifié jusqu’à l’obtention de l’autorisation ou de
l’approbation, et Ikonisys peut être soumise à des amendes ou pénalités réglementaires importantes.


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Dans l’UE, tout changement substantiel ou toute modification apportée à la conception, au
fonctionnement ou à la sécurité des produits d’Ikonisys dans l’intention de modifier le mode
opératoire d'origine, l’objectif ou le type initial et qui constituerait une modification majeure peut être
considéré comme un nouveau produit pour lequel Ikonisys doit entreprendre une nouvelle évaluation
des performances CE et une nouvelle évaluation de la conformité CE-IVD. Cette situation pourrait
entraîner des coûts supplémentaires (par exemple pour la réalisation de nouvelles études cliniques) et
un retard dans la commercialisation des produits d’Ikonisys.

En outre, si les directives de traitement changent ou si la norme de soins évolue, Ikonisys peut avoir
besoin d'adopter une nouvelle conception et de demander l'obtention d'une nouvelle autorisation ou
approbation réglementaire de la part de la FDA pour les produits Ikonisys.

Néanmoins, la présence combinée d’Ikonisys sur les marchés américain et européen devrait permettre
de diversifier et d’atténuer ce risque en raison de la faible probabilité qu’un problème réglementaire
apparaisse en même temps aux Etats-Unis et en Europe.


• Risques liés aux règlementations gouvernementales

Ikonisys entend commercialiser et vendre ses produits aux États-Unis et dans plusieurs pays membres
de l'UE comme l'Allemagne, l'Italie et la France. Dans chaque pays où Ikonisys est ou peut devenir actif,
les produits d’Ikonisys sont ou peuvent devenir soumis à diverses réglementations gouvernementales
et, selon la juridiction, peuvent être soumis à l’examen d’un certain nombre d’autorités
gouvernementales régissant les études cliniques, les rapports de vigilance et les procédures d’auto-
certification ou d’approbation/autorisation. Ces réglementations régissent des activités telles que le
développement de produits, les tests, l'étiquetage, le stockage, la fabrication et la distribution. Ces
exigences réglementaires varient fortement d’un pays à l’autre. Le non-respect de ces exigences
réglementaires, ou tout manquement dans l’obtention des habilitations, approbations ou
certifications requises, pourraient nuire à la capacité d’Ikonisys à commercialiser ses produits de
diagnostic. En outre, le niveau de réglementation pourrait même s'accroître à l'avenir et devenir plus
complet. Ikonisys ne peut pas prédire l'effet qu'une future législation ou réglementation aura sur elle.

EUROPE

Dans un certain nombre de pays membres de l’UE et certains autres pays qui reconnaissent les
dispositifs marqués CE-IVD, Ikonisys a l’intention de commercialiser et de vendre sa Plateforme
Ikoniscope, composée du Microscope Numérique Ikoniscope et de ses applications logicielles. Sur la
base d’une auto-évaluation de la conformité aux exigences essentielles pertinentes de la directive
européenne 98/79/CE (dispositifs médicaux de diagnostic in vitro) (la « Directive IVD »), en ce qui
concerne la Plateforme Ikoniscope et ses applications, Ikonisys a émis une déclaration de conformité
et enregistré ces produits en tant que IVD marqués CE auprès des autorités compétentes en Autriche,
Belgique, Danemark, Finlande, France, Allemagne, Grèce, Irlande, Italie, Norvège, Portugal, Espagne,
Suède, Suisse, Pays-Bas et Royaume-Uni.

Le 5 avril 2017, le nouveau Règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil (le
« Règlement IVD ») sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro a été adopté, abrogeant la
Directive IVD et la décision 2010/227/UE de la Commission. Le Règlement IVD est entré en vigueur le
25 mai 2017 et remplacera la Directive IVD existante après une période de transition de cinq ans
suivant son entrée en vigueur. Le nouveau Règlement IVD s'appliquera directement dans tous les États
membres de l'UE dans le but d'apporter une plus grande sécurité juridique aux parties prenantes du
marché.



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Toute autorisation de mise sur le marché de la Plateforme Ikoniscope qui a déjà été ou aura été
obtenue avant la fin de la période transitoire de cinq ans (mai 2022) par le marquage CE-IVD, en vertu
de laquelle Ikonisys a auto-certifié ses produits après avoir mené des essais cliniques, restera valable
jusqu’à la fin de la période transitoire.

Sous le régime actuel, un examen par une organisation désignée par un pays de l’UE pour évaluer la
conformité de certains produits avant leur mise sur le marché (un « Organisme Notifié ») n’est pas
requis pour les produits d’Ikonisys. La Directive IVD subdivise les dispositifs IVD en différentes Classes.
Alors que les produits à haut risque ne peuvent recevoir le marquage CE-IVD qu’à la suite d'une
certification par un Organisme Notifié, d’autres produits peuvent être marqués CE-IVD suite à un
processus d’auto-certification mené par le fabricant. Le non-respect des exigences de certification en
vertu de la Directive IVD (par exemple auto-certification d’un produit au lieu de certification d’un
produit par un Organisme Notifié en raison d’une mauvaise classification d’une catégorie de risque
produit) pourrait obliger Ikonisys à apporter des modifications au Microscope Numérique Ikoniscope
ou à ses applications, pourrait conduire Ikonisys à ne plus être autorisée à apposer le marquage CE-
IVD sur ses produits et pourrait l’obliger à cesser la commercialisation et/ou effectuer le rappel des
produits concernés jusqu’à l’obtention d’une certification conforme à la Directive IVD.

Le nouveau Règlement IVD s'écarte du système actuel d'auto-certification en vertu de la Directive IVD,
dans la mesure où il exige une évaluation de la conformité par les Organismes Notifiés compétents
pour tous les dispositifs IVD autres que certains dispositifs à faible risque.

Malgré la période de transition de cinq ans du Règlement IVD, on ignore si les Organismes Notifiés
compétents auront la capacité pour effectuer, et seront prêts à temps pour réaliser, les évaluations
requises en temps voulu et assurer une transition sans problème de l'ancien processus en raison du
grand nombre de dispositifs qui nécessiteront un examen devant être réalisé par le nombre limité
d'Organismes Notifiés. Ikonisys estime que l'obtention de l'autorisation de marquage CE-IVD par un
Organisme Notifié en vertu du Règlement IVD est susceptible d'allonger la durée du temps nécessaire
à la mise sur le marché d'un produit dans l'UE de six mois en moyenne ou plus. Il est également possible
que l’Organisme Notifié juge qu’Ikonisys n’a pas procédé à une validation suffisante et refuse
d'octroyer son approbation, et exige effectivement qu’Ikonisys apporte des modifications à un produit
candidat dans le cadre de l’évaluation de la conformité, ou prenne d’autres mesures qui pourraient
retarder davantage la certification. Tout manquement ou retard significatif dans le processus
d’évaluation requis pour les produits d’Ikonisys à la suite de la transition vers le nouveau régime de
Règlement IVD, qu’il soit causé par Ikonisys ou par tout Organisme Notifié, pourrait avoir un effet
défavorable significatif sur l’activité, les résultats d’exploitation, la situation financière, les flux de
trésorerie et les perspectives d’Ikonisys.

En outre, les violations des réglementations applicables de la Directive IVD ou du Règlement IVD ou
des lois nationales mettant en œuvre la Directive IVD ou le Règlement IVD pourraient également
entraîner des amendes administratives. Ikonisys doit également veiller au respect permanent de la
Directive IVD et du Règlement IVD, le cas échéant. Toute amende de ce type ou le non-respect de la
réglementation applicable pourraient également avoir un effet défavorable significatif sur l’activité,
les résultats d’exploitation, la situation financière, les flux de trésorerie et les perspectives d’Ikonisys.

ETATS-UNIS

En général, les IVD sont classés dans l’une des trois Classes (Classes I, II ou III) en fonction du risque et
de l’étendue des contrôles que la FDA juge nécessaires pour garantir de manière raisonnable leur
innocuité et leur efficacité. La classification d'un dispositif IVD détermine le processus de pré-
commercialisation approprié.



RAPPORT SEMESTRIEL 2024
- 23 -
- Classe I : contrôles généraux, tels que l’enregistrement, la cotation, l’étiquetage et le respect
des réglementations du système qualité ; généralement, exemptés des exigences de
notification prémarché (510(k)) ;
- Classe II : contrôles généraux et contrôles spéciaux tels que les normes de performance, les
registres des patients et/ou la surveillance post-commercialisation ; généralement soumis à
des exigences 510(k) ; et
- Classe III : contrôles généraux ; généralement soumis aux exigences d’Autorisation avant la
mise sur le marché (« PMA »).

La Plateforme Ikoniscope étant un dispositif de Classe II, avant d’étiqueter et de commercialiser les
produits Ikonisys à des fins de diagnostic clinique aux États-Unis, Ikonisys doit obtenir : (i) l’autorisation
de la FDA en vertu de l’article 510(k) de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les
cosmétiques (la « FDCA »), ou (ii) l’octroi d’une demande De Novo 510(k) pour les produits Ikonisys.
Dans le processus d’autorisation 510(k), la FDA doit déterminer qu’un dispositif proposé est
« d'équivalence substantielle » à un dispositif légalement mis sur le marché, appelé dispositif
« prédicat », en ce qui concerne son utilisation prévue, sa technologie, sa sécurité et son efficacité,
afin d’éliminer le dispositif proposé pour la commercialisation. Les données cliniques sont parfois
nécessaires pour justifier une équivalence substantielle. L'article 513(f)(2) de la disposition de De Novo
est une voie alternative pour classer les nouveaux dispositifs de risque faible à modéré pour lesquels
il n'existe aucun dispositif substantiellement équivalent.

L'obtention de l'autorisation de la FDA prend généralement de plusieurs mois à plusieurs années, et
nécessite généralement des données scientifiques détaillées et complètes et/ou des données
cliniques. Les nouvelles directives de la FDA peuvent entraîner la mise en place de nouvelles exigences,
par exemple pour le développement et la validation de protocoles d'étude ou de logiciels.

L’instrument GEN1 lui-même et trois tests diagnostiques spécifiques (fastFISH amnio pour le diagnostic
prénatal d’anomalies chromosomiques, oncoFISH bladder pour le cancer de la vessie et oncoFISH her2
pour le cancer du sein), ont déjà été homologués par la FDA et Ikonisys entend maintenir/prolonger
ces homologations en démontrant l’équivalence.

Pour ses produits actuels ou futurs, si la FDA exige qu’Ikonisys procède à un examen plus long et plus
rigoureux que prévu initialement, les lancements ou modifications de produits Ikonisys pourraient être
retardées ou annulées, ce qui pourrait entraîner une baisse des ventes d’Ikonisys et avoir un effet
défavorable significatif sur la réputation, l’activité, les résultats d’exploitation, la situation financière,
les flux de trésorerie et les perspectives d’Ikonisys. En outre, la FDA peut déterminer que les produits
Ikonisys nécessitent un processus de PMA encore plus coûteux, long et sans certitude quant à leur
issue, ce qui pourrait entraîner des retards importants dans la tentative d’Ikonisys de lancer d’autres
produits sur le marché américain.

La FDA peut retarder, limiter ou refuser l'autorisation ou l'approbation d'un dispositif pour de
nombreuses raisons, notamment :

• Ikonisys peut ne pas être en mesure de démontrer à la FDA que ses produits sont d'équivalence
substantielle avec un dispositif prédicat légalement commercialisé ou à des tests de diagnostic sûrs et
efficaces, sensibles et spécifiques, dans le cadre de leurs utilisations prévues (selon les besoins) ;

• les données issues des études précliniques et des essais cliniques d’Ikonisys peuvent être
considérées comme étant insuffisantes pour justifier une autorisation ou une approbation, le cas
échéant ; et

• le processus de fabrication utilisé par Ikonisys peut ne pas répondre aux exigences applicables.


RAPPORT SEMESTRIEL 2024
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En outre, les dispositifs médicaux sont soumis aux réglementations de la FDA en matière de publicité
et de promotion en vertu de la FDCA, qui imposent à Ikonisys de s’assurer que sa publicité et la
promotion de ses produits sont conformes à la FDCA. Si la FDA estime qu'Ikonisys ne fait pas de
publicité et ne fait pas la promotion de ses produits conformément à la FDCA, la FDA peut prendre des
mesures coercitives strictes, allant de l'envoi de lettres d'avertissement à l'imposition d'un rappel des
produits concernés. De telles actions de la part de la FDA pourraient servir de contexte à des mesures
d'application de la loi prises par le Ministère de la Justice et d'autres organismes d'application de la loi,
pouvant entraîner des amendes et des peines civiles et pénales.

Néanmoins, la présence combinée d'Ikonisys sur les marchés américain et européen devrait permettre
de diversifier et d'atténuer ce risque en raison de la faiblesse de la probabilité que les réglementations
gouvernementales et les exigences d'autorisation, d'approbation et de non-approbation changent au
même moment aux États-Unis et en Europe.


• Risques liés à la responsabilité des décisions médicales

Les produits d’Ikonisys, et en particulier la Plateforme Ikoniscope, sont conçus uniquement pour
détecter les niveaux de certaines cellules rares et biomarqueurs spécifiés et ils ne sont pas conçus pour
spécifier le traitement nécessaire à chaque patient, qui reste de la responsabilité du personnel médical
concerné. Bien qu’Ikonisys le précise très explicitement lorsqu’elle commercialise ses produits vendus
avec les instructions d’utilisation qui comprennent les sections « Caractéristique de performance »,
« Utilisation prévue », « Limitation » et « Avertissements et précautions » des produits, Ikonisys ne
peut garantir que les patients, hôpitaux, chirurgiens ou autres parties ne tenteront pas de lui imputer
la responsabilité de la totalité ou une partie des décisions médicales sur lesquelles repose le traitement
des patients, exposant Ikonisys à une éventuelle responsabilité judiciaire ou civile et pénale. De telles
actions ou responsabilités pourraient conduire les agences gouvernementales à conclure que les
produits ou services d’Ikonisys ne doivent plus être utilisés ou qu'ils sont utilisés de manière
inappropriée, ce qui pourrait nuire de manière significative à la réputation d’Ikonisys et nuire de
manière significative à l’adoption continue de l’offre de produits d’Ikonisys sur le marché, ce qui
pourrait avoir un impact négatif significatif sur son activité, sa situation financière et ses résultats
d’exploitation.

Néanmoins, l’historique commercial et technique actuel de la Société devrait atténuer ce risque.



• Risques liés aux défis commerciaux

Ikonisys entend poursuivre ses investissements pour soutenir sa croissance. Les sources de
financement existantes et les fonds provenant des opérations peuvent ne pas fournir à Ikonisys un
capital suffisant. Ikonisys pourrait avoir besoin de fonds propres ou de financement par emprunt
supplémentaires pour répondre aux défis commerciaux ou pour tirer profit de nouvelles opportunités
commerciales. Toutefois, il se peut que le financement par fonds propres et par emprunt ne soit pas
disponible au besoin ou, s’il est disponible, à des conditions acceptables.

Par ailleurs, dans la mesure où des capitaux supplémentaires sont levés par la vente d’actions ou de
titres de créance convertibles, l’émission de ces titres pourrait entraîner la dilution des intérêts des
actionnaires existants d’Ikonisys.

En outre, ces titres peuvent être vendus avec une décote par rapport au prix de marché des actions
ordinaires d’Ikonisys.


RAPPORT SEMESTRIEL 2024
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Si Ikonisys n’est pas en mesure d’obtenir un financement adéquat, sa capacité à continuer à soutenir
la croissance de son activité et à répondre aux défis commerciaux pourrait être significativement
limitée. Les sources existantes de liquidités et les fonds générés par les opérations peuvent ne pas
fournir à Ikonisys des capitaux suffisants et entraîner des retards dans ses opérations.

Néanmoins, la cotation sur Euronext Growth Paris est susceptible de donner plus facilement accès à
un financement complémentaire en diversifiant l’actionnariat et offre une grande variété d’outils de
financement qui ne sont pas disponibles pour les sociétés non cotées.



• Risques liés aux lois et règlementations fiscales

La détermination de la provision d’Ikonisys pour impôts sur le revenu et autres passifs fiscaux demande
une réflexion considérable, notamment pour tenir compte de l’adoption de certaines politiques
comptables et la détermination par Ikonisys de l’efficacité fiscale de ses actifs d’impôt différé. Bien que
la direction estime que ses estimations et son jugement sont raisonnables, ils restent soumis à
l’examen des autorités fiscales compétentes. Ikonisys ne peut garantir que son interprétation ne sera
pas remise en question par les autorités fiscales compétentes, ou que les lois et réglementations
fiscales pertinentes, ou leur interprétation par les autorités fiscales compétentes, ne seront pas
sujettes à modification. Toute issue défavorable d’un tel examen pourrait entraîner des ajustements
des montants enregistrés dans les états financiers d’Ikonisys et pourrait avoir un effet défavorable
significatif sur les résultats opérationnels et la situation financière d’Ikonisys.

Ikonisys est soumise aux lois et réglementations sur les prélèvements fiscaux et autres charges ou
contributions dans différents pays, notamment la fixation des prix de cession interne et les
réglementations fiscales pour la rémunération du personnel et des tiers. La structure fiscale d’Ikonisys
implique un certain nombre de transferts et les déterminations du montant des prix de cession interne
entre sa société mère et ses Filiales ou autres sociétés affiliées. La Société s’est faite conseiller et
estime que cela ne devrait pas être le cas en vertu de la législation américaine actuelle, il y a néanmoins
un risque qu’elle puisse être considérée comme étant incorporée sur le territoire aux fins de l’impôt
américain avec pour conséquence d’être soumise à l’impôt fédéral américain sur ses opérations dans
le monde entier et le montant brut de tout paiement de dividende à ses actionnaires non américains
pourrait être soumis à la retenue à la source américaine, en fonction de l’application de toute
convention fiscale qui pourrait s’appliquer.

Les taux d’imposition effectifs d’Ikonisys pourraient être affectés par des changements dans les lois,
traités et réglementations fiscales, tant au niveau international que national. Une augmentation des
taux d’imposition effectifs pourrait avoir un effet défavorable sur l’activité, la situation financière, les
résultats d’exploitation et les flux de trésorerie d’Ikonisys.

Néanmoins, la présence combinée d'Ikonisys sur les marchés américain et européen devrait permettre
de diversifier et d'atténuer ce risque en raison de la faible probabilité que les lois et réglementations
fiscales changent au même moment aux États-Unis et en Europe.



• Risques liés aux déficits fiscaux reportés

À la date du Rapport Financier Annuel 2023, Ikonisys a subi des pertes opérationnelles depuis sa
création et affiche un déficit cumulé de 110 M euros au niveau d’Ikonisys Inc. à la fin de l’année 2023.
La société Ikonisys Inc. n’a pas constaté dans ses comptes de créance future d’impôt différé liée aux
déficits fiscaux antérieurs. Cette société pourrait perdre la possibilité d’utiliser les déficits fiscaux

RAPPORT SEMESTRIEL 2024
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antérieurs constatés à la date de la réorganisation. En effet, en vertu de la législation fiscale
américaine, les pertes d’exploitation nettes reportées seront, partiellement ou totalement, limitées si,
entre autres, un changement de contrôle intervient, c’est-à-dire si une personne ou un groupe
d’investisseurs ayant des intérêts similaires acquiert directement ou indirectement plus de 50 % du
capital d’Ikonisys.

Néanmoins, le Groupe devrait dans un avenir proche générer de nouveaux déficits fiscaux reportables,
notamment au niveau d’Ikonisys S.A., offrant de nouvelles possibilités d’utiliser les reports déficitaires
pour réduire les impôts lorsque la Société enregistra un profit.


• Risques liés aux systèmes d’information

Ikonisys dépend des systèmes d’information pour les parties critiques de ses opérations, y compris le
stockage des données et la récupération des informations commerciales critiques. Ikonisys a installé
et prévoit d'étendre un certain nombre de systèmes logiciels d'entreprise qui affectent un large
éventail de processus opérationnels et de secteurs fonctionnels. Ces systèmes d’information peuvent
prendre en charge diverses fonctions, notamment les opérations de laboratoire, la validation des tests,
le contrôle qualité et les activités de recherche et développement.

Ikonisys déploie des efforts considérables pour maintenir la sécurité et l’intégrité du code source et
des systèmes d’information du produit. Le risque d'atteinte à la sécurité ou de perturbation,
notamment par cyberattaque ou intrusion informatique, y compris par des pirates informatiques, des
gouvernements étrangers et des cyber-terroristes, a augmenté à mesure que le nombre, l'intensité et
la sophistication des tentatives d'attaques et des intrusions du monde entier ont augmenté. Ces
menaces comprennent le vol d'identité, l'accès non autorisé, les attaques de systèmes de noms de
domaine, les attaques de réseaux sans fil, les virus, les menaces persistantes avancées, les attaques
centrées sur les applications, les attaques de pair à pair, le phishing, les chevaux de Troie et les attaques
de déni de service distribué. Un quelconque des éléments susmentionnés pourrait attaquer les
produits et systèmes d’information d’Ikonisys. Malgré d'importants efforts pour créer des barrières de
sécurité à ces programmes, il est pratiquement impossible d'éliminer complètement ce risque. Comme
tous les logiciels et systèmes d’information, ceux d’Ikonisys sont vulnérables à de telles cyber-attaques.
L’impact des cyber-attaques pourrait perturber le bon fonctionnement des produits logiciels et
systèmes d’information d’Ikonisys (y compris le système logiciel Ikonisoft® (« Ikonisoft »)), provoquer
des erreurs dans la production des systèmes d’Ikonisys, permettre un accès non autorisé aux
informations sensibles, exclusives ou confidentielles d’Ikonisys, de ses clients ou des patients que les
clients d’Ikonisys servent. Si l’une des situations susmentionnées venait à se produire, la réputation
d’Ikonisys pourrait en pâtir, les clients pourraient cesser d’acheter les produits d’Ikonisys, Ikonisys
pourrait faire face à des poursuites judiciaires et à une responsabilité potentielle, et l’activité, la
situation financière et les résultats des opérations d’Ikonisys pourraient être significativement
affectés.

Néanmoins, l’infrastructure informatique d’Ikonisys présente des redondances et des mesures de
protection pour éviter la survenance d'événements catastrophiques. Les connexions au réseau Ikonisys
doivent passer par 3 niveaux de pare-feu pour y accéder. Le niveau final limite les utilisateurs à un port
connu ainsi qu’à un accès depuis une adresse IP pré-identifiée. Les plus grands serveurs de stockage
sur site fonctionnent dans une salle de serveurs sécurisée avec un système d'extinction d'incendie
Halon dédié et l'alimentation est fournie avec un générateur diesel local. Les ordinateurs des employés
d'Ikonisys utilisent une combinaison de solutions locales, réseau et cloud pour la sauvegarde, afin de
se prémunir contre toute perte de données.




RAPPORT SEMESTRIEL 2024
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RISQUES LIES A LA PROPRIETE INTELLECTUELLE

• Risques liés à la confidentialité

Bien que Ikonisys n’ait pas accès aux données cliniques et aux résultats des tests effectués avec ses
produits, Ikonisys peut avoir accès aux données et aux résultats des tests sur une base anonyme sur
demande auprès de ses clients afin de stocker ces données à des fins de recherche et d’étude. Toutes
les données concernant Ikonisoft sont conçues pour être anonymisées et les détails du patient ne
peuvent être mis à la disposition d’Ikonisys qu’après approbation du client afin d’effectuer une
maintenance extraordinaire sur la Plateforme Ikoniscope. Ikonisys peut, à l’avenir, accéder par
inadvertance ou se voir octroyer l'accès à des informations personnelles soumises à un certain nombre
de lois fédérales et nationales des États-Unis, de l’UE et d’autres lois étrangères applicables protégeant
la confidentialité de certaines informations de santé ou d’autres informations privées, y compris les
dossiers des patients, et limitant l’utilisation et la divulgation de ces informations protégées.

L’incapacité d’Ikonisys à anticiper avec précision l’application ou l’interprétation des lois au fur et à
mesure du développement de ses produits, le non-respect de leurs exigences (telles que l’évolution
des exigences de cryptage et de sécurité) ou l’allégation selon laquelle les défauts des produits
d’Ikonisys ont entraîné le non-respect par les clients d’Ikonisys, pourraient entraîner une
responsabilité civile et pénale importante, pouvant attirer une publicité négative et affecter
significativement les activités d’Ikonisys. Toute législation ou réglementation relevant du domaine de
la confidentialité et de la sécurité des informations personnelles pourrait affecter la manière dont
Ikonisys opère et ainsi nuire à ses activités. Les coûts liés au respect et aux autres charges imposées
par ces lois ou mesures réglementaires et autres peuvent empêcher Ikonisys de vendre ses produits,
ou augmenter les coûts associés à la vente de ses produits, et peuvent affecter la capacité d’Ikonisys à
investir dans les produits d’Ikonisys ou à les développer conjointement aux États-Unis, dans l’Union
européenne et dans des juridictions étrangères. En outre, Ikonisys ne peut pas s’assurer que les
politiques et pratiques d’Ikonisys en matière de confidentialité et de sécurité seront jugées suffisantes
pour la protéger de toute responsabilité ou publicité négative relative à la confidentialité et à la
sécurité des informations personnelles.

En particulier dans l’Espace économique européen (« EEE »), la législation en matière de protection
des données est complète et complexe et une tendance récente à une application plus stricte des
exigences en matière de protection et de confidentialité des données personnelles a été observée. Les
autorités de protection des données des différents États membres de l’UE peuvent interpréter la
législation différemment, ce qui ajoute à cette complexité, et la protection des données est un
domaine dynamique dans lequel les directives sont souvent révisées, parfois avec une prise en
considération limitée, le cas échéant, des équipements ou systèmes existants en usage. En outre, dans
certains cas, afin de satisfaire aux exigences des lois américaines applicables, Ikonisys peut être
confrontée à la décision de se conformer ou non aux règles de protection des données de l’EEE. Le
non-respect ou le non-respect partiel des règles et réglementations de protection des données dans
l’ensemble de l’EEE pourrait entraîner des sanctions d'un montant substantiel. Par ailleurs,
l’application des lois sur la protection des données et la vie privée est susceptible d’augmenter après
l’entrée en vigueur le 25 mai 2018 du Règlement 2016/679/UE du Parlement européen et du Conseil
du 27 avril 2016 (le « Règlement général sur la protection des données »). Ikonisys n’a pas encore initié
de mesures pour se conformer au Règlement général sur la protection des données. Tant qu’Ikonisys
n’aura pas achevé la mise en œuvre du Règlement général sur la protection des données, les autorités
réglementaires compétentes peuvent conclure qu’Ikonisys n’est pas en conformité avec ce règlement
et qu’Ikonisys pourrait être passible de sanctions pénales et civiles, notamment des amendes et des
pénalités.




RAPPORT SEMESTRIEL 2024
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Néanmoins, Ikonisys devra uniquement se conformer à toutes les lois nécessaires en matière de
protection des données et de confidentialité requises pour l’Ikoniscope AI au fur et à mesure de son
développement. En outre, les clients d’Ikonisys mettent eux-mêmes en œuvre leurs propres politiques
de confidentialité et de protection des données.



• Risques liés à l’obtention d’une protection par brevet

Ikonisys s’appuie sur la protection des brevets ainsi que sur les accords de marques, de droits d’auteur,
de protection des secrets commerciaux et de confidentialité pour protéger les droits de propriété
intellectuelle liés à ses technologies propriétaires (pour plus d’informations, voir la section 3.2.3
« Propriété intellectuelle »). La force des brevets dans le domaine d’Ikonisys implique des questions
juridiques et scientifiques complexes. L’incertitude créée par ces questions signifie que les brevets
d’Ikonisys peuvent fournir une protection limitée et ne pas protéger adéquatement les droits
d’Ikonisys ou peuvent réduire sa capacité à obtenir ou conserver un avantage concurrentiel. En outre,
les brevets ont une durée de vie limitée sans possibilité de prolongation supplémentaire. Si Ikonisys ne
protège pas sa propriété intellectuelle ou à l’expiration des brevets concernés, des tiers pourraient
être en mesure de rivaliser plus efficacement contre Ikonisys. En outre, Ikonisys peut encourir des frais
de procédure importants au cours de ses tentatives de faire respecter sa propriété intellectuelle.

La valeur de la Plateforme Ikoniscope est protégée par un groupe de 13 familles de brevets
appartenant toutes à Ikonisys, comprenant les brevets délivrés et les demandes de brevets en
instance, dans certains pays, principalement aux États-Unis. Outre les brevets (comprenant les brevets
délivrés et les demandes de brevet en instance dans le monde entier) détenus par Ikonisys, Ikonisys
dépend fortement de la protection des secrets commerciaux. Outre les brevets et les secrets
commerciaux, Ikonisys s’appuie également sur une combinaison de droits d’auteur, d’accords de
confidentialité et d’autres dispositions contractuelles et mesures techniques. La Direction estime que
la protection des droits de propriété intellectuelle dont elle est propriétaire, et qu’elle peut concéder
sous licence à d’autres parties, est essentielle à son succès, mais cela dépendra d’un certain nombre
de questions juridiques et factuelles complexes.

Premièrement, il ne peut y avoir aucune assurance que le brevet futur soumis par Ikonisys, ou un tiers
ayant des obligations de cession à Ikonisys, entraînera la délivrance de droits de brevet car l’examen
peut conduire à la conclusion qu’aucun brevet ne sera délivré. En outre, Ikonisys ne peut pas prévoir
combien de temps il faudra pour que de tels brevets soient délivrés, dans le cas où ils sont
effectivement finalement délivrés. Généralement, les brevets dans ce domaine sont accordés dans un
délai de deux à sept ans après le dépôt et les brevets ne peuvent, en général, être appliqués qu'à partir
du moment où ils sont accordés.

Deuxièmement, une fois qu'un brevet a été délivré, des tiers peuvent intenter des procédures
administratives ou judiciaires pour invalider cette délivrance, ce qui peut entraîner la révocation du
brevet ou d'un certain nombre de revendications du brevet. En ce qui concerne les demandes de
brevet, des tiers peuvent intervenir dans des procédures en instance qui font qu'un brevet, ou
certaines revendications dans une demande de brevet, ne seront jamais délivrés. Des tiers peuvent
engager des procédures judiciaires et/ou administratives tout au long de la durée de vie d’un brevet
en essayant d'obtenir l'invalidation du brevet concerné ou de certaines de ses revendications. Si
Ikonisys conclut des contrats de licence de propriété intellectuelle avec des tiers, rien ne garantit
qu’Ikonisys sera en mesure de négocier une garantie quant à la validité des droits de propriété
intellectuelle concédés sous licence, ou que cette garantie sera confirmée par un tribunal.




RAPPORT SEMESTRIEL 2024
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En outre, rien ne garantit que les droits de brevet d’Ikonisys, qu’ils soient détenus ou concédés sous
licence par des tiers, empêcheront avec succès d’autres personnes d’utiliser les mêmes technologies
ou des technologies similaires. Il ne peut pas non plus y avoir d'assurance que ses demandes de brevet
en instance auront la priorité sur les demandes soumises par des tiers, et aboutiront à la délivrance de
brevets. En outre, il ne peut y avoir aucune assurance que, pour tout brevet délivré, les revendications
de brevet seront suffisamment étendues pour fournir une protection contre les concurrents disposant
de technologies similaires. En particulier, des modifications récentes des lois américaines sur les
brevets peuvent avoir une incidence sur la capacité d’Ikonisys à obtenir et à faire valoir ses droits de
brevet aux États-Unis. Par exemple, les décisions récentes des tribunaux fédéraux des États-Unis, y
compris la Cour suprême des États-Unis, ont limité la protection offerte aux innovations de diagnostic
clinique, en particulier celles qui reposent sur des séquences génétiques naturelles et des phénomènes
métaboliques. En outre, la loi Leahy-Smith America Invents Act (la « AIA ») comprenait un certain
nombre de modifications importantes au droit des brevets des États-Unis, et il n’est pas encore
explicite quel impact, le cas échéant, cette situation aura sur le fonctionnement des activités
d’Ikonisys. L’Office américain des brevets et des marques (« PTO ») a mis en œuvre et révise
périodiquement les réglementations et procédures pour régir l’administration de l’AIA. Bien que de
nombreux changements importants au droit des brevets liés à l’AIA aient été adoptés le 16 mars 2013,
il n’est pas encore explicite quel impact, le cas échéant, l’AIA aura sur le fonctionnement des activités
d’Ikonisys. L’AIA et sa mise en œuvre, y compris toute révision future des réglementations actuelles
du PTO et toute décision judiciaire future, pourraient nécessiter l’adaptation des structures des
revendications pour les demandes aux Etats-Unis, ce qui pourrait à son tour augmenter les incertitudes
et les coûts entourant les poursuites relatives aux demandes de brevet d’Ikonisys, et pourrait affecter
le caractère exécutoire des demandes émises, ce qui pourrait avoir un effet défavorable significatif sur
l’activité d’Ikonisys, ses résultats d’exploitation, sa situation financière, ses flux de trésorerie et ses
perspectives.

Ikonisys peut intenter des actions en justice contre des tiers pour protéger ou faire respecter ses droits
en matière de brevets, ce qui peut engendrer des coûts importants et détourner l’attention de la
direction d’autres préoccupations commerciales.

Les litiges peuvent également exposer ses brevets à une invalidation ou à une interprétation restrictive
de ses demandes de brevet et la non-délivrance des brevets. Rien ne garantit qu’Ikonisys obtiendrait
grain de cause dans un tel litige, ou que les dommages et intérêts ou autres recours accordés, le cas
échéant, seraient suffisants. La perte d’une action en justice, l’absence de recours appropriés et/ou
une publicité négative dans le cadre d’un litige pourraient avoir un effet défavorable significatif sur
l’activité, la situation financière et les résultats d’Ikonisys.

Ikonisys s’appuie sur des technologies provenant de tiers qui peuvent comprendre des logiciels,
principalement des programmes standards disponibles pour les consommateurs et qui sont installés
sur les systèmes, qui sont concédés sous licence avec cette technologie. Ces logiciels sont installés sur
la capture d'image, le traitement et l'examen des ordinateurs au sein de la Plateforme Ikoniscope. La
valeur de la plateforme unique Ikoniscope est en partie protégée par un groupe de 13 familles de
brevets comprenant des brevets couvrant la technologie de la plateforme et sa biochimie associée
(pour plus d’informations, voir la section 3.2.3 « Propriété intellectuelle »). Ikonisys s'attend à devoir
conclure des contrats de licence supplémentaires à l'avenir. Les droits d’Ikonisys d’utiliser ces
technologies qui peuvent avoir un sous-composant sous licence (tel que le logiciel) sont soumis au
maintien et au respect par Ikonisys des conditions de ces licences.

Divers contrats de licence peuvent imposer à Ikonisys plusieurs obligations de développement, de
paiement de redevances et d’honoraires, ainsi que d’autres obligations. Si Ikonisys ne respecte pas
l’une quelconque de ses obligations en vertu de ces contrats, le concédant peut avoir le droit de résilier
la licence. La résiliation de tout contrat de licence, ou l’incapacité à protéger de manière adéquate les

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droits de propriété intellectuelle faisant l’objet de tels contrats de licence, pourrait empêcher Ikonisys
de commercialiser des produits couverts par la propriété intellectuelle concédée sous licence, ce qui,
à son tour, pourrait avoir un effet défavorable significatif sur l’activité, la situation financière et les
résultats d’exploitation d’Ikonisys. Par ailleurs, des litiges pourraient survenir entre Ikonisys et ses
concédants sur la propriété intellectuelle faisant l’objet d’un contrat de licence. Si des litiges sur la
propriété intellectuelle concédés sous licence par Ikonisys empêchent ou entravent sa capacité à
maintenir les accords de licence actuels d’Ikonisys à des conditions acceptables, Ikonisys pourrait ne
pas être en mesure de développer et de commercialiser avec succès les produits et technologies
concernés.

En outre, Ikonisys peut avoir besoin d’accéder à des technologies tierces supplémentaires pour
lesquelles une licence supplémentaire doit être obtenue afin de pouvoir vendre certains de ses
produits. Si Ikonisys n’est pas en mesure de maintenir ou de conclure des accords de licence adéquats
pour accéder à ces technologies, que ce soit à des conditions acceptables ou du tout, elle pourrait ne
pas être en mesure de vendre la totalité ou certains de ses produits, ou d’accéder à certains marchés
géographiques ou industriels, ce qui pourrait avoir un effet défavorable significatif sur l’activité, la
situation financière et les résultats d’exploitation d’Ikonisys.



• Risques liés à l’obtention d’une protection par brevet

Le succès commercial d’Ikonisys dépendra en partie de sa capacité à développer, fabriquer et
commercialiser sa Plateforme Ikoniscope ainsi que ses futurs produits (dont l'Ikoniscope AI) sans porter
atteinte aux brevets et autres droits de propriété intellectuelle de tiers. Le marché de l'IVD s'appuyant
sur la technologie FISH se caractérise par un grand nombre de brevets dont les revendications
semblent se chevaucher dans certains cas. Par conséquent, il existe une certaine incertitude quant à
l'étendue de la protection et de la contrefaçon des brevets. Malgré les efforts qu'elle a déployés,
Ikonisys a peut-être, sans le savoir, violé par le passé et peut-être encore violé les droits de propriété
de tiers. Par ailleurs, si Ikonisys a entrepris des efforts pour s’assurer que sa plateforme n’intègre pas
les droits de propriété intellectuelle d’autrui, notamment de la part des précédents employeurs de ses
employés, rien ne garantit que cette propriété intellectuelle puisse être trouvée dans la Plateforme
Ikonisys.

Ikonisys pourrait recevoir des notifications à l'avenir. Certaines de ces réclamations peuvent donner
lieu à des litiges. Des tiers peuvent affirmer qu’Ikonisys utilise leur technologie propriétaire sans
autorisation. Ikonisys peut également faire l’objet d’allégations selon lesquelles d’anciens employés,
collaborateurs ou autres tiers détiennent un droit de propriété sur les brevets ou autres propriétés
intellectuelles d’Ikonisys. Des litiges peuvent être nécessaires pour se défendre contre ces
réclamations et d'autres contestant le statut d'inventeur ou de propriétaire. Étant donné que les
demandes de brevet peuvent prendre de nombreuses années à aboutir à l'octroi d'un brevet, des tiers
peuvent avoir actuellement des demandes de brevet en instance qui peuvent ultérieurement donner
lieu à la délivrance de brevets qui font que les produits d’Ikonisys leur portent atteinte, ou dont les
brevets de ces tiers sont violés par l’utilisation des technologies d’Ikonisys. Rien ne garantit qu’Ikonisys
aura gain de cause dans de telles actions, ou que d’autres actions alléguant un détournement ou une
utilisation abusive par Ikonisys de secrets commerciaux de tiers ou une violation par Ikonisys de
brevets, marques ou autres droits de tiers, ou des actions contestant la validité des brevets, marques
ou autres droits d’Ikonisys, ne seront pas intentées contre Ikonisys.

Des litiges coûteux et chronophages pourraient être nécessaires à Ikonisys pour faire valoir ses droits
de brevet et de propriété ou pour déterminer la portée, le caractère exécutoire ou la validité des droits
de propriété d’autrui. Dans le cas où des tiers accuseraient Ikonisys de porter atteinte à leurs brevets,


RAPPORT SEMESTRIEL 2024
- 31 -
Ikonisys pourrait également engager des frais substantiels et utiliser des ressources considérables pour
se défendre contre ces allégations. Si de telles réclamations s’avéraient valables, cela pourrait
entraîner des dommages importants, des redevances et d’autres recours financiers et une injonction
empêchant la vente de certains produits d’Ikonisys, ce qui pourrait avoir un effet défavorable
significatif sur l’activité, les résultats d’exploitation, la situation financière, les flux de trésorerie et les
perspectives d’Ikonisys. En outre, Ikonisys pourrait perdre de précieux droits de propriété
intellectuelle. Un litige ou une menace de litige pourrait également demander un temps et une
attention considérables de la part de l’équipe de direction d’Ikonisys.

L’issue de tout litige ou autre procédure est par nature incertaine et peut ne pas être favorable à
Ikonisys. Dans l’hypothèse où une action en contrefaçon serait retenue contre Ikonisys, celle-ci
pourrait être amenée à concevoir de nouveau ses produits contrefaisants ou à obtenir une licence de
ce tiers pour poursuivre le développement et la commercialisation des produits et technologies
d’Ikonisys. Ces licences peuvent ne pas être disponibles à des conditions acceptables, le cas échéant.
Même si Ikonisys ou ses concédants ont pu obtenir une licence, les droits peuvent être non exclusifs,
ce qui pourrait conduire les concurrents d’Ikonisys à accéder à la même propriété intellectuelle. En
outre, si le périmètre de protection prévu par les brevets ou demandes de brevet d’Ikonisys est menacé
ou réduit à la suite d’un litige, cela pourrait décourager des tiers de conclure des collaborations avec
Ikonisys qui sont importantes pour la commercialisation de ses produits.

Ikonisys peut ne pas avoir identifié tous les droits de propriété intellectuelle de tiers pertinents qui
pourraient être violés par la technologie d’Ikonisys, et il ne peut y avoir aucune assurance que des
brevets de tiers ne seront pas accordés à l’avenir émanant de demandes en cours qui pourraient être
violées par la technologie ou les produits d’Ikonisys.

Au cours de tout litige relatif aux brevets ou à la propriété intellectuelle, il pourrait y avoir des annonces
publiques des résultats des audiences, des décisions sur les requêtes et d'autres procédures
provisoires dans le litige. Si les analystes en valeurs mobilières ou les investisseurs considèrent ces
annonces comme négatives, la valeur perçue de la technologie, des produits candidats et des produits,
des programmes de recherche ou de la propriété intellectuelle d'Ikonisys pourrait en pâtir. Cette
situation peut avoir un effet défavorable significatif sur l’activité, les résultats d’exploitation, la
situation financière, les flux de trésorerie et les perspectives d’Ikonisys.



• Risques liés aux technologies développées avec des partenaires

Ikonisys a conclu des accords de collaboration avec plusieurs entreprises industrielles et médicales,
établissements de recherche et partenaires académiques .

Ikonisys n’a déposé aucune demande de protection par brevet pour toute technologie développée en
vertu de ces accords de collaboration mais peut, à l’avenir, décider de déposer une demande de
protection de la propriété intellectuelle et/ou chercher à commercialiser la technologie résultant de
telles collaborations.

Certaines propriétés intellectuelles développées par Ikonisys et le partenaire concerné peuvent être
soumises en vertu de la loi à la propriété conjointe d’Ikonisys et du partenaire, et l’utilisation
commerciale par Ikonisys de cette propriété intellectuelle peut être restreinte, ou peut nécessiter le
consentement écrit du partenaire ou un accord distinct avec celui-ci. Dans d’autres situations, Ikonisys
ne peut avoir aucun droit d’utiliser la propriété intellectuelle uniquement développée et détenue par
le partenaire. Si Ikonisys n’est pas en mesure d’obtenir des droits d’utilisation commerciale pour cette
propriété intellectuelle détenue conjointement ou propriété intellectuelle détenue par un partenaire,


RAPPORT SEMESTRIEL 2024
- 32 -
les plans de développement et de commercialisation des produits d’Ikonisys peuvent subir un effet
négatif.



• Risques liés à la protection des secrets commerciaux, aux accords de confidentialité et aux
accords d’invention et de cession de brevets

Ikonisys s’appuie sur des accords de protection des secrets commerciaux et de confidentialité avec ses
employés, consultants, partenaires commerciaux, conseillers et autres tiers pour protéger son savoir-
faire, ses informations, ses processus de découverte et de développement ou ses technologies
brevetables ou non brevetables, afin de maintenir sa position concurrentielle. Ikonisys conclut
également des accords de confidentialité. Dans les juridictions où les droits sur les inventions créées
par les salariés ne sont pas automatiquement acquis par l’employeur, des conventions de cession
d’inventions ou de brevets sont conclues entre Ikonisys et ses salariés et consultants qui les obligent à
céder à Ikonisys les inventions développées dans le cadre de leur travail.

Ikonisys ne peut pas empêcher la divulgation non autorisée de ses secrets commerciaux et
informations confidentielles. Les accords d’Ikonisys peuvent ne pas être applicables ou ne pas fournir
une protection significative aux secrets commerciaux ou autres informations exclusives d’Ikonisys en
cas d’utilisation ou de divulgation non autorisée ou d’autres violations des accords. Il est difficile de
surveiller la divulgation non autorisée, et Ikonisys peut ne pas avoir pris de mesures suffisantes et
adéquates pour empêcher cette divulgation. En outre, les secrets commerciaux d’Ikonisys peuvent être
connus ou découverts d’une autre manière et indépendamment par des concurrents, ou les
concurrents pourraient breveter un savoir-faire exclusif pour lequel Ikonisys s'appuie uniquement sur
la protection des secrets commerciaux. Si Ikonisys devait faire valoir qu'un tiers avait obtenu
illégalement et utilisait ses secrets commerciaux, la procédure serait coûteuse et chronophage et le
résultat serait imprévisible. Si l’une des technologies ou informations protégées par Ikonisys en tant
que secret commercial venait à être obtenue légalement ou développée indépendamment par un
concurrent, Ikonisys n’aurait aucun droit de les empêcher d’utiliser ces technologies ou informations
pour concurrencer celles-ci. Un détournement ou une divulgation non autorisée des secrets
commerciaux d’Ikonisys pourrait affecter sa position concurrentielle et avoir un effet défavorable
significatif sur son activité, ses résultats d’exploitation, sa situation financière, ses flux de trésorerie et
ses perspectives.

En outre, Ikonisys peut ne pas avoir conclu, et ne pas conclure à l’avenir, d’accords d’invention ou de
cession de brevets avec tous les employés, consultants ou autres tiers concernés utilisés dans le
développement de ses plateformes, et de tels accords conclus peuvent à l’avenir être jugés non
exécutoires. En conséquence, il existe un risque que certains brevets d’inventions d’Ikonisys créés par
ses employés, consultants ou autres tiers puissent être contestés par ces employés, consultants ou
autres tiers. Ikonisys peut également faire l’objet de réclamations selon lesquelles d’anciens employés,
consultants ou autres tiers détiennent un droit de propriété sur les brevets ou autres propriétés
intellectuelles d’Ikonisys. Des litiges peuvent être nécessaires pour se défendre contre ces
réclamations et d'autres qui contestent l'inventeur ou la propriété, et, même si Ikonisys réussit à se
défendre contre de telles réclamations, Ikonisys pourrait devoir engager des coûts substantiels et
consommer des ressources substantielles pour défendre sa position contre ces réclamations. Si
Ikonisys ne défend pas de telles revendications, elle peut, en plus de payer des dommages-intérêts
pécuniaires, perdre des droits de propriété intellectuelle de valeur, ou la propriété exclusive de, ou le
droit d'utiliser, cette propriété intellectuelle. Cette situation pourrait affecter la position
concurrentielle d’Ikonisys et avoir un effet défavorable significatif sur son activité, ses résultats
d’exploitation, sa situation financière, ses flux de trésorerie et ses perspectives.



RAPPORT SEMESTRIEL 2024
- 33 -
• Risques liés à la divulgation d’informations confidentielles ou de secrets commerciaux

De nombreux employés d’Ikonisys étaient auparavant employés dans des universités ou d’autres
sociétés de dispositifs médicaux, y compris des concurrents d’Ikonisys ou des concurrents potentiels.
Ikonisys peut faire l’objet d’allégations selon lesquelles ces employés ou Ikonisys ont utilisé ou divulgué
par inadvertance ou autrement des secrets commerciaux ou d’autres informations exclusives sur les
anciens employeurs de ses employés ou peuvent faire l’objet de litiges en matière de propriété
intellectuelle créés par ces employés au cours de leur emploi par Ikonisys. En outre, Ikonisys pourrait
également faire l’objet d’allégations selon lesquelles les employés, consultants ou sous-traitants
indépendants d’Ikonisys auraient utilisé ou divulgué indûment des secrets commerciaux présumés de
leurs anciens employeurs. Toute réclamation de ce type pourrait nuire à la position concurrentielle
d’Ikonisys et pourrait avoir un effet défavorable significatif sur son activité, ses résultats d’exploitation,
sa situation financière, ses flux de trésorerie et ses perspectives.

Néanmoins, un cabinet d’avocats international spécialisé dans la propriété intellectuelle suit
régulièrement l’enregistrement correct de toutes les propriétés intellectuelles de la Société dans des
domaines majeurs comme les États-Unis, l’Europe et le Japon.



RISQUES FINANCIERS

• Risque de liquidité

Au 31 décembre 2023, Ikonisys disposait de 9 402 euros de trésorerie et au 30 juin 2024 de 22 495
euros. A la suite de l’introduction en bourse de la Société, le niveau de besoins de trésorerie annuels a
augmenté dans le cadre de la mise en œuvre du business plan. La Société sera toujours en mesure de
mettre en œuvre les aspects fondamentaux de son business plan (c’est-à-dire de développer sa
présence marketing, commerciale et support sur les marchés américain et européen pour vendre
Ikoniscope20 et Ikoniscope20max, et faire progresser le développement d’Ikoniscope AI). Le
développement de l’Ikoniscope AI pourrait prendre plus de temps que prévu et son lancement
commercial pourrait donc être retardé. La marge de manœuvre financière sera plus limitée pour
résister aux effets des évolutions défavorables dans l’exécution du business plan. Les réductions de
coûts ou les retards dans les dépenses en capital peuvent avoir un impact négatif sur la compétitivité
d’Ikonisys, son activité et ses résultats d’exploitation.

Néanmoins, au-delà des meilleurs efforts que le Groupe mettra en œuvre pour atteindre le seuil de
rentabilité le plus rapidement possible, la visibilité créée par la cotation sur le marché Euronext Growth
Paris devrait permettre à Ikonisys de revenir sur le marché pour lever des fonds supplémentaires au
cours des prochaines années, si cela est nécessaire. Nous rappelons que le 2 janvier 2024 la société a
clôturé une augmentation de capital pour un montant total de 1M€ et qu’un montant total
supplémentaire de 1 M€ a été levé par le biais de placements privés entre juin, juillet, aout et octobre
2024.



• Risques de taux de change

Bien qu’actuellement Ikonisys enregistre ses transactions et supporte la quasi-totalité de ses coûts en
dollars américains, les états financiers d’Ikonisys seront établis en euros. Cependant, Ikonisys prévoit
d'augmenter les transactions et les coûts en euros et autres taux de change en devises étrangères. En

RAPPORT SEMESTRIEL 2024
- 34 -
outre, compte tenu de la stratégie d’Ikonisys et de l’éventail des marchés sur lesquels elle entend
opérer, des accords futurs pourront être conclus et certains achats effectués par Ikonisys pourront être
effectués en devises étrangères. Les charges d’Ikonisys sont principalement libellées en euros (car les
activités d’Ikonisys sont situées en Italie et France), et en dollars américains (car certaines activités
d’Ikonisys et activités de R&D sont situées aux États-Unis) ; en conséquence, les revenus générés aux
États-Unis et les coûts engagés au titre des produits d’Ikonisys aux États-Unis sont soumis aux
fluctuations du taux de change USD/EUR.

Les taux de conversion entre les différentes devises peuvent être volatiles et varier en fonction d’un
certain nombre de facteurs interdépendants, notamment l’offre et la demande pour chaque devise,
les questions politiques, économiques, juridiques, financières, comptables et fiscales et d’autres
actions que Ikonisys ne peut contrôler. Actuellement, Ikonisys n’applique aucune stratégie de
couverture de change autre que les achats à terme de devises étrangères requises. Si la valeur de l’euro
augmente par rapport aux devises étrangères à l’avenir, et qu’Ikonisys n’augmente pas autrement les
prix de ses produits sur ces marchés locaux, les revenus futurs d’Ikonisys pourraient être affectés car
elle convertit les revenus futurs des devises locales en euros. Si les devises dans lesquelles Ikonisys
réalise ses revenus et/ou détient ses soldes de trésorerie s’affaiblissent par rapport aux devises dans
lesquelles elle engage des coûts et des dépenses, cette situation pourrait conduire Ikonisys à subir des
pertes de change ; et, une baisse de ces devises par rapport à l’euro aurait un impact négatif sur les
résultats d’Ikonisys lors de leur conversion en euro à des fins de reporting. L'un des éléments
susmentionnés pourrait avoir un effet défavorable significatif sur la situation financière et les résultats
d’exploitation d’Ikonisys.

Néanmoins, la présence combinée d’Ikonisys sur les marchés américain et européen, se traduisant par
des opérations donc en dollars US et en Euro, devrait permettre de diversifier et d’atténuer ce risque
en raison de la faible probabilité que les deux taux de change augmentent ou diminuent au même
moment. Il est même probable que la variation du taux de change d’une devise compense la variation
du taux de change de l’autre devise.



• Risque de dilution

En 5 octobre 2022, la Société a conclu un programme de financement portant sur un montant
maximum de 5,1 M€. Sur une base théorique, l’actionnaire qui détiendrait 1% du capital avant
l’émission, ne détiendrait plus que 0,72% du capital social après l’émission de 3 306 527 actions
nouvelles résultant de la conversion de toutes les OCA et de tous les BSA (dont les OCA émises en
paiement de la commission d’engagement).

En 2024, la Société a réalisé plusieurs augmentations de capital par voie de placements privés : le 2
janvier pour un montant de 1 M€, le 3 juin pour 150 k€, le 20 juin pour 250 k€, le 15 août pour 150 k€,
et le 14 octobre pour 478 k€. Ces opérations ont permis de renforcer les ressources financières de la
Société.

En outre, la société dispose d'un plan d'options d'achat d'actions : l’attribution de 426.673 stock-
options 2021 a été mis en place par le Conseil d’administration le 29 juillet 2021.

A l’avenir, la Société pourra augmenter son capital et, à cet effet, limiter ou supprimer le droit
préférentiel de souscription des actionnaires existants. Ce type de transaction pourrait entraîner une
dilution des intérêts des actionnaires existants de la Société ne participant pas à la transaction, ce qui
pourrait affecter négativement le cours de l’action et le bénéfice par action.



RAPPORT SEMESTRIEL 2024
- 35 -
Toute émission future d’outils d’intéressement des salariés (notamment dans le cadre d’un plan de
stock-options) pourrait générer une dilution supplémentaire pour les actionnaires existants et futurs
de la Société. La dilution pourrait entraîner une baisse du cours de l’action de la Société.

La Société estime que le degré de criticité de ce risque net est élevé, étant considéré que l'entreprise
n'est pas autosuffisante et a besoin de financements externes pour avancer dans son développement.



• Risque de solvabilité clients

La Société exerce une gestion prudente de sa trésorerie disponible. En ce qui concerne les créances
clients, elles appartiennent majoritairement à des laboratoires de diagnostic privés réputés, le risque
client est donc faible.

Pour la majorité des clients, le délai de paiement est conforme aux exigences de la Loi de
Modernisation de l’Economie (« LME »).

Lorsque la Société réalisera du chiffre d’affaires auprès de nombreux clients, elle prévoit de mettre en
place une politique systématique de relance lui permettant de s’assurer que ses clients ont un
historique de risque de crédit approprié.

Si la Société venait à faire face à un trop grand nombre d'impayés issues des créances clients non
réglées, cela pourrait avoir un effet défavorable sur la Société, son activité, sa situation financière, ses
résultats, son développement et ses perspectives.




2.5 OPERATIONS AVE LE PARTIES LIEES

Le détail des opérations avec les parties liées telles que visées par les normes adoptées conformément
au règlement européen (CE) 1606/2002, conclues par la Société au cours des exercices 2023 et 2024
figure à la note 3.4 de l’annexe aux comptes consolidés semestriels présentée à la section 3 du Rapport
Semestriel.




RAPPORT SEMESTRIEL 2024
- 36 -
3. COMPTES CONSOLIDES SEMESTRIELS
Il est rappelé que les dispositions légales applicables à la Société, dont les actions sont cotées sur
Euronext Growth, n'exigent pas que les comptes semestriels fassent l’objet d'un rapport des
commissaires aux comptes.




RAPPORT SEMESTRIEL 2024
- 37 -
3.1. BILAN CONSOLIDÉ


(non audité) (audité)
En Euro Notes 30/06/2024 31/12/2023
Actif
Immobilisations incorporelles
Frais de constitution 22 575 635
Dépenses de recherche et développement 4.1 4 077 983 3 703 714
Brevets 4.2 76 002 33 164
Goodwill 4.3 20 642 858 16 142 858
Immobilisations incorporelles en cours 838 266 29 156
Total Immobilisations incorporelles, nettes 25 657 683 19 909 526
d’amortissement

Droits d’utilisation 4.4 141 113 183 913
Immobilisations corporelles
Installations, machines et équipements 4.5 167 081 9 999
Autres immo corporelles
Immobilisations corporelles en cours
Total Immobilisations corporelles, nettes
d’amortissements 167 081 9 999
Immobilisations financières
Participations à long terme - -
Autres investissements à long terme
Prêts
Autres immobilisations financières 4.6 41 220 58 037
Total Immobilisations financières 41 220 58 037
Total Actif immobilisé 25 865 985 19 977 562

Stocks et produits en cours 4.7
Matières premières 134 167 80 752
Produits en cours 349 242 143 067
Produits finis et semi finis 457 785 249 560

Total Stocks et Travaux en cours 941 195 473 379
Avances fournisseurs
Avances fournisseurs
Total Avances fournisseurs - -
Créances
Créances clients 4.8 315 115 3 206
Créances sur les fournisseurs - -
Personnel - -
Impôts 4.9 10 254 5 427
Autres créances diverses - Taxes 4.10 113 489 102 458
159 266 1 289
Total créances 598 124 112 380
Autres actifs circulants
Disponibilités 4.11 22 495 9 402
Total Autres actifs circulants 22 495 9 402
Comptes de régularisation
Charges constatées d’avance 20 031 95 955
Total Comptes de régularisation 20 031 95 955
Total Actifs circulants 1 581 845 691 116

Total Actif 27 588 943 20 852 590


RAPPORT SEMESTRIEL 2024
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(non audité) (audité)
En Euro Notes 30/06/2024 31/12/2023

Passif
Capitaux propres 5.1
Capital social 5 275 712 4 892 379
Prime d’émission 16 830 990 16 171 623
Réserve ajustements IFRS - -
Réserve légale - -
Réserves statutaires - -
Réserves réglementées - -
Autres réserves (69 323) (85 615)
Reports déficitaires (5 287 333) (3 019 588)
Résultat (1 400 826) (2 267 646)
Réserve de conversion 484 983 41 487
Subventions en capital
Provisions réglementées
Total Capitaux propres 15 834 203 15 732 640
Provisions pour risques et charges
Provisions pour risques 5.2 3 868 6 025
Provisions pour charges
Total Provisions pour risques et charges 3 868 6 025

Dettes Financières
Obligations convertibles 450 000 710 000
Autres obligations - -
Emprunts auprès des établissements de crédit - -
Emprunts et autres dettes financières 5.3 1 884 208 798 150
Emprunts et autres dettes financières – parties liées 5.4 876 510 727 010
Avances et acomptes clients reçus 91 124 -
Total Dettes Financières 7 801 842 2 263 047

Dettes d’exploitation
Fournisseurs 5.5 1 510 306 1 288 000
Dettes fiscales et sociales 5.6 279 392 36 867
Total Dettes d’exploitation 1 789 697 1 324 868
Autres dettes
Dettes sur immobilisations - -
Autres dettes 5.7 5 941 443 1 169 101
Total Autres Dettes 1 441 443 1 169 101

Comptes de régularisation
Produits constatés d’avance 5.8 50 295 85 760
Intérêts créance 5.5 111 423 50 488
Charges à payer 5.9 249 657 187 980
Salaires à payer 5.10 306 517 60 567
Comptes de régularisation 717 892 356 909
Total Dettes 11 754 740 5 119 950

Total Passif 27 588 943 20 852 590




RAPPORT SEMESTRIEL 2024
- 39 -
3.2. COMPTE DE RESULTAT CONDOLIDE

(non audité) (audité) (non audité)
En Euro Notes 30/06/2024 31/12/2023 30/06/2023
Produits
Production vendue 6.1 297 541 616 866 128,909
Chiffre d'affaires net 297 541 616 866 128,909
Autres produits 6.2 25 103 318 352 145,689
Total Produits d'exploitation 322 644 935 218 274,598

Charges d'exploitation
Coût des produits vendus 6.3 116 267 183 413 28,818

Recherche et développement 6.4 134 879 45 172 -
Frais généraux 6.5 570 298 1 616 637 405,980
Frais de vente 6.6 102 585 441 643 120,872
Dotation aux amortissements et provisions 6.7 732 689 1 083 135 632,387
Total Charges d'exploitation 1 540 451 3 370 000 1,159,240

Résultat d'exploitation (1 334 074) (2 434 782) (913,461)

Charges financières
Charges d'intérêts 6.8 66 753 13 537 55,465
Total Charges financières 66 753 13 537 55,465
Résultat courant (1 400 827) (2 448 320) (913,461)

Impôt sur les sociétés - - -

Total Produits 322 644 935 218 274,598
Total Charges 1 723 471 3 383 538 1,243,523
Résultat net (1 400 827) (2 448 320) (968,926)




RAPPORT SEMESTRIEL 2024
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3.3. NOTES ANNEXES AUX COMPTES CONSOLIDES

NOTE 1: ENTITES CONCERNEES

Le groupe Ikonisys est constitué des entités suivantes :

− IKONISYS SA, est une société de droit français créée le 27 mai 2021 inscrite au RCS de Paris
sous le numéro B 899 843 239, dont le siège social est au 62 rue de Caumartin à Paris 9ème.
Elle est l’entité tête de groupe, responsable des opérations en France.

− IKONISYS Srl, est une société de droit italien immatriculée en 2012 au registre de Milan sous
le numéro 07790710961, dont le siège social est via dell’Ambrosiana, 22, 20123, Milan. Elle
est spécialisée en bioinformatique et intelligence artificielle et en charge de la
commercialisation en Italie.

− IKONISYS Inc, est une société basée aux Etats Unis, créée le 29 octobre 1999 et inscrite dans
l’état du Delaware sous le numéro 20200273950, dont l’établissement principal est situé 5
Science Park, New Haven, CT. Elle est spécialisée dans les diagnostics cellulaires, elle produit
et commercialise le microscope digital « Ikoniscope » depuis 2006.

− HOSPITEX INTERNATIONAL Srl, est une société de droit italien initialement fondée dans les
années 1970 et immatriculée au registre du commerce de Florence sous le numéro
07345680487, dont le siège social est situé Via Massimo D'Antona, 17, 50019 Sesto Fiorentino
(Florence), Italie. Elle est spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs
médicaux pour le diagnostic en laboratoire, avec une expertise reconnue en hématologie et
cytologie.



NOTE 2: BASE DE PREPARATION DES ETATS FINANCIERS CONSOLIDES

Les états financiers consolidés d'Ikonisys SA ont été préparés en conformité avec les normes IFRS telles
qu’adoptées par l’UE, afin de présenter les états financiers du groupe Ikonisys, composé des trois
filiales détenues à 100% : Ikonisys Srl, Ikonisys Inc. et Hospitex International Srl.

Les états financiers consolidés présentent les informations financières du groupe Ikonisys après la
restructuration qui a eu lieu en mai 2021 : la cotation d'Ikonisys SA sur le marché Euronext Growth et
l'apport d'Ikonisys Srl à Ikonisys SA qui ont eu lieu simultanément le 19 juillet 2021.

À la suite de cette restructuration, Ikonisys SA détient une participation de contrôle de 100 % dans
Ikonisys Srl et Ikonisys Srl détient une participation de contrôle de 100 % dans Ikonisys Inc, de sorte
que les trois entités sont tenues de consolider leurs comptes. Les détails sont présentés dans la note
3. Le 9 avril 2024, Ikonisys SA a acquis 100 % des parts de Hospitex International Srl, une entité privée
italienne. Par conséquent, les états financiers consolidés d'Ikonisys SA incluent également ceux de
Hospitex International Srl à partir de cette date.

Les sociétés directement contrôlées par Ikonisys SA sont consolidées selon la méthode de l'intégration
globale.

La méthode de consolidation par intégration globale consiste à intégrer l'ensemble des actifs, passifs,
produits et charges. Les filiales sont incluses dans le périmètre de consolidation à partir de la date de
prise de contrôle.


RAPPORT SEMESTRIEL 2024
- 41 -
Toutes les transactions entre les filiales consolidées sont entièrement éliminées (créances et dettes),
de même que les résultats internes du groupe (bénéfices, intérêts, etc.) qui sont éliminés du résultat
consolidé

Les états financiers sont présentés en euros.

Dans la mesure où la société Ikonisys Inc est une société de droit américain, et exerce ses activités aux
États-Unis, ses comptes sont tenus en dollars et ont été convertis en euros en utilisant les taux de
change suivants:

− Le taux moyen de 1,0807 (US$/€) pour le compte de résultat au 30/06/2023.
− Le taux de 1,105 (US$/€) pour les comptes de bilan à la clôture au 31/12/2023 ;
− Le taux moyen de 1,0813 (US$/€) pour le compte de résultat au 31/12/2023.
− Le taux de 1,0705 (US$/€) pour les comptes de bilan à la clôture au 30/06/2024 ;
− Le taux moyen de 1,0813 (US$/€) pour le compte de résultat au 30/06/2024.



NOTE 3: PERIMETRE DE CONSOLIDATION

À la suite de la restructuration interne décrite ci-dessus, Ikonisys Srl est devenue propriétaire à 100 %
d'Ikonisys Inc, détenant ainsi une participation majoritaire dans la société.

Conformément aux exigences et aux principes de la norme IFRS 10, des états financiers consolidés ont
été préparés dans un premier temps pour Ikonisys Srl, société mère d'Ikonisys Inc.

Afin de préparer les états financiers consolidés du groupe constitué par les trois entités, les étapes
suivantes ont été suivies :

a. Les états financiers d’Ikonisys Inc ont été ajustés aux normes IFRS telles qu’adoptées par l’UE
;
b. À la suite, ces états financiers ont été convertis en euros, en utilisant les taux de change décrits
ci-dessus (taux de change au 30/06/2024 pour le bilan et taux moyen sur l’année pour le compte
de résultat ;
c. Les états financiers d’Ikonisys Srl ont été ajustés aux normes IFRS telles qu’adoptées par l’UE
;
d. Les comptes consolidés du sous-groupe Ikonisys Inc + Ikonisys Srl ont été établis ;
e. Les comptes consolidés de ce sous-groupe ont été ajustés selon le standard IFRS 10 comme
expliqué ci-dessous ;
f. Les comptes d’Hospitex International Srl ont été ajustés aux normes IFRS telles qu’adoptées
par l’UE;
g. Les comptes d’Ikonisys SA ont été ajustés aux normes IFRS telles qu’adoptées par l’UE en tant
que de besoin ;
h. Les comptes consolidés du groupe Ikonisys Inc + Ikonisys Srl + Hospitex International Srl +
Ikonisys SA ont été établis ;
i. Les comptes consolidés du groupe ont été ajustés selon le standard IFRS 10 comme expliqué
ci-dessous.
La procédure suivante, issue de la norme IFRS 10:B86, a été suivie pour les ajustements de
consolidation :

a. combiner les éléments similaires d'actif, de passif, de capitaux propres, de produits, de charges
et de flux de trésorerie de la société mère avec ceux de ses filiales

RAPPORT SEMESTRIEL 2024
- 42 -
b. éliminer la valeur comptable de la participation de la société mère dans chaque filiale et la part
de la société mère dans les capitaux propres de chaque filiale

c. éliminer en totalité les actifs et passifs, les capitaux propres, les produits, les charges et les flux
de trésorerie intragroupe relatifs aux transactions entre les entités du groupe (les profits ou
pertes résultant de transactions intragroupe qui sont comptabilisés à l'actif, tels que les stocks
et les immobilisations, sont éliminés en totalité).

Les notes présentées ci-après résument les principaux points du processus de consolidation.




NOTE 3.1 : Frais de Recherche & Développement / Amortissement / Réserve ajustements IFRS

Suite à la mise en œuvre de la norme IAS 38, les frais de R&D ont été activés au cours des derniers
exercices pour un montant cumulé de 3 703 714 € à la clôture de l’exercice.
Les dépenses de développement de l’Ikoniscope20 et Ikoniscope20max et de leur application logicielle
sont en effet été immobilisées dans la mesure où les six conditions suivantes ont été réunies :
– la faisabilité technique nécessaire à l’achèvement du produit développé en vue de sa mise en
service ou de sa vente,
– l’intention d’achever le produit développé et de l’utiliser ou de le vendre,
– la capacité à utiliser ou vendre le produit développé,
– la façon dont le produit développé générera des avantages économiques futurs probables,
– la disponibilité de ressources techniques, financières et autres, appropriées pour achever le
développement et utiliser ou vendre le produit développé,
– la capacité à évaluer de façon fiable les dépenses attribuables au projet développé au cours
de son développement.
Le respect de ces critères est déterminé produit par produit. Les dépenses de développement des
produits qui ne peuvent pas être capitalisées sont immédiatement comptabilisées en charges.
Ces immobilisations font l’objet d’un amortissement linéaire sur 5 ans suivant leur durée d’utilité
estimée, qui est revue à chaque clôture. La durée d’utilité est estimée en fonction des projections
d’avantages économiques futurs attendus des développements réalisés.
Ces dépenses sont liées au développement de la plateforme Ikoniscope20 et de ses différents
composants, notamment les applications logicielles et le chargeur automatique de diapositives à grand
volume. Le projet principal a été achevé en 2021, tandis que le développement sur l'instrument se
poursuit, dans le but d'ajouter des fonctionnalités supplémentaires et de nouvelles applications, en
exploitant la flexibilité de la plateforme de développement et l'incroyable potentiel de l'intelligence
artificielle.

Le tableau suivant résume les dépenses de recherche et développement activés par année, converti
en euros au taux de change au 30/06/2024 :



Année 2017-2020 2021 2022 2023 S1 2024
Frais de R&D activés € 3 905 645 € 609 383 € 859 995 € 559 919 € 306 779
Amortissement (€ 998 006) (€1 158 859) (€ 628 672)
Total € 3 501 184




RAPPORT SEMESTRIEL 2024
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À partir de 2022, dans la mesure où le système Ikoniscope20 a été achevé et que la société a commencé
à commercialiser l'instrument, les coûts de R&D capitalisés de l'année précédente ont été amortis sur
une durée de 5 ans.

À partir de 2023, dans la mesure où le système Ikoniscope20max a été achevé et que la société a
commencé à commercialiser l'instrument, les coûts de R&D capitalisés de l'année précédente ont été
amortis sur une durée de 5 ans.

À partir de 2024, les coûts de R&D capitalisés pour le projet de mise à jour du nouveau logiciel et du
matériel commence à être amorti sur une durée de 5 ans.

Pour le premier semestre de l'année 2024, l'amortissement est de 306 779 €.

Les Frais de R&D relatifs à l’Ikoniscope20, l’Ikoniscope20max et la mise à niveau vers un nouveau
matériel et un nouveau micrologiciel, capitalisés pour le premier semestre de l'année 2024 pour un
total de 306 799 €, se décomposent comme suit :

Personnel € 167 652
Travail temporaire 139 127
Brevets -
Consultants -
Autres -
€ 306 779


Sur la base de tests de dépréciation, lorsque la valeur comptable des coûts de développement devient
inférieure à la juste valeur, une provision pour dépréciation est comptabilisée. La juste valeur est
calculée en appliquant une méthode DCF (discounted cash-flow) avec un taux conservateur de 10%
aux flux de trésorerie futurs attendus générés par le projet lié à la R&D capitalisée selon le plan
d'affaires de l'entreprise.

Il n’a pas été comptabilisé de dépréciation à la clôture de l’exercice.



NOTE 3.2 : Concessions, brevets et actifs assimilés / Autres passifs financiers

En raison de l'application de la norme IFRS 16, un ajustement a été effectué dans les comptes d'Ikonisys
SA pour un montant complémentaire de 67 088 € correspondant à l’activation d’un droit d'utilisation
dont la contrepartie se trouve au passif en dette de location pour la même somme. Ce montant est lié
à un contrat de location de 4 ans conclu pour un équipement de démonstration Ikoniscope20, pour la
période du d’octobre 2022 à septembre 2026.



NOTE 3.3 : Goodwill

Un goodwill total de 20 642 858 € résulte de la consolidation d'Ikonisys Inc, Ikonisys Srl et Hospitex
International Srl.

Ce montant provient :



RAPPORT SEMESTRIEL 2024
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– de l’élimination de la participation d'Ikonisys Srl dans Ikonisys Inc pour la somme de 16 722
827 sous déduction de la valeur comptable des actifs et passifs de l’activité Ikonisys Inc.
– de l’élimination de la participation dans Hospitex International Srl d’Ikonisys SA.
Conformément aux critères d’IFRS 3, la société dispose de 12 mois pour finaliser l’allocation
du prix d’acquisition. Dans le cadre de ce document, l’intégralité de la participation est
affectée au goodwill.
–
Sur la base de tests de dépréciation, lorsque la valeur comptable du Goodwill devient inférieure à la
juste valeur, une provision pour dépréciation est comptabilisée. La juste valeur est calculée en
appliquant une méthode DCF (discounted cash-flow) avec un taux conservateur de 10% aux flux de
trésorerie futurs attendus des sociétés dont l'acquisition a généré le goodwill.

Il n’a pas été comptabilisé de dépréciation à la clôture de l’exercice.

Les ajustements ont été effectués en consolidation pour éliminer les capitaux propres de la filiale
(capital, primes d'émission et autres réserves) dans les comptes consolidés.

Compte tenu de la consolidation, les prêts/emprunts et autres actifs/passifs financiers intragroupe
sont entièrement éliminés dans les comptes consolidés définitifs.




NOTE 3.4 : Créances sur les filiales / Emprunts et autres dettes financières – parties liées

Le tableau suivant résume les prêts/emprunts intragroupe :


sur Hospitex
Créance de sur Ikonisys Inc sur Ikonisys Srl sur Ikonisys SA International srl
Ikonisys Inc / - - -
Ikonisys Srl € 742 001 / - -
Ikonisys SA € 4 125 000 € 461 306 / 291 058
Hospitex
- - - /
International Srl

Dans le cadre de la consolidation, les prêts/emprunts et autres actifs/passifs financiers intragroupe
sont entièrement éliminés dans les comptes consolidés définitifs. Une explication détaillée figure en
note 7 sur les transactions intragroupes.



NOTE 3.5 : Comptes clients / Comptes fournisseurs / Charges à payer – parties liées / Ventes

Le tableau suivant résume les comptes clients/fournisseurs intragroupe :

sur Hospitex
International
Dettes sur Ikonisys Inc sur Ikonisys Srl sur Ikonisys SA Srl
Ikonisys Inc / - - -
Ikonisys Srl € 95,000 / € 150 092 -
Ikonisys SA - - / -
Hospitex
- - - /
International Srl

RAPPORT SEMESTRIEL 2024
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Dans le cadre de la consolidation, les comptes fournisseurs/créances et les charges à payer intragroupe
sont entièrement éliminés dans les comptes consolidés définitifs. Une explication détaillée figure en
note 7 sur les transactions intragroupe.



NOTE 3.6 : Réserve de conversion

La réserve de conversion résulte de l'application des taux de change de clôture lors de la conversion
des états financiers d'Ikonisys Inc. exprimés en dollars américains, ainsi que de l'écart de conversion
sur les transactions intrgroupe entre Ikonisys SA, Ikonisys Srl et Ikonisys Inc. libellées en dollars.



NOTE 3.7 : Intérêts courus – parties liées / Charges d’intérêts

Un total de 109 006 € d'intérêts courus provenant du prêt interentreprises entre Ikonisys SA et Ikonisys
Srl et entre Ikonisys SA et Ikonisys Inc. est éliminé par les intérêts courus et les charges/produits
d'intérêts du fait de la consolidation.




RAPPORT SEMESTRIEL 2024
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NOTE 4 : INFORMATIONS SUR LE BILAN CONSOLIDE – ACTIF

NOTE 4.1 : Coûts de recherche et développement

Le montant total de 4 077 983 € figurant en immobilisations incorporelles correspond aux dépenses
de R&D activées par Ikonisys Inc. entre 2017 et 2024, nettes d’amortissement.

Les dépenses activées en les six premiers mois de l’année 2024 s’élèvent à 368 728 € 100% de ces
dépenses sont liées à niveau des instruments avec de nouvelles caméras à très haute résolution.

Ces dépenses sont liées au développement de l'instrument Ikoniscope20 et de ses différents
composants, notamment les applications logicielles et le chargeur automatique de diapositives à grand
volume, l’Ikoniscope20max.

Le projet principal a été achevé en 2021, tandis que le développement sur l'instrument se poursuit,
pour ajouter des fonctionnalités supplémentaires et de nouvelles applications, en exploitant la
flexibilité de la plateforme de développement et l'incroyable potentiel de l'intelligence artificielle.

À partir de 2022, dans la mesure où le système Ikoniscope20 a été achevé et que la société a commencé
à commercialiser l'instrument, les coûts de R&D capitalisés les années précédentes commencent à être
amortis sur une durée de 5 ans.

À partir de 2023, dans la mesure où le système Ikoniscope20max a été achevé et que la société a
commencé à commercialiser l'instrument, les coûts de R&D capitalisés de l'année précédente ont été
amortis sur une durée de 5 ans.

Au titre des six premiers mois de l’année 2024, la dotation aux amortissements comptabilisée en
charges s’est élevée à 586 646€. Une explication détaillée figure en note 6.4. Les chiffres dans le
tableau suivant ont été convertis (le cas échéant) en euro en utilisant le taux de change en date du
30/06/2024.

Coûts de recherche et développement
activés
Total Coûts de R&D activés € 6 286 720
Amortissement cumulé (2 785 536)
€ 3 501 184


NOTE 4.2 : Concessions, brevets et autres actifs incorporels

Le montant total de 76 002 € se détaille comme suit :

Concessions, brevets et autres actifs
incorporels
Brevets 76 002
€ 76 002

Les brevets détenus par Ikonisys Srl at Hospitex International Srl sont enregistrés au coût historique.




RAPPORT SEMESTRIEL 2024
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NOTE 4.3 : Goodwill

Un montant total de 20 642 858 € a été reconnu comme un Goodwill suite à la consolidation des états
financiers d'Ikonisys Srl et Ikonisys Inc comme indiqué dans la Note 3.3.

Comme décrit dans la Note 3 :

− Ikonisys Srl a acquis 100% d'Ikonisys Inc le 28 mai 2021, en vertu d'une fusion inversée entre une
filiale à part entière d'Ikonisys Srl et Ikonisys Inc.
− Ikonisys SA a acquis 100% d'Ikonisys Srl le 13 juillet 2021, en vertu d'un apport en nature approuvé
par une assemblée générale extraordinaire des actionnaires d'Ikonisys SA.
− Ikonisys SA a acquis 100% d’Hospitex International Srl le 9 avril 2024, en vertu d’une acquisition
approuvé en novembre 2023 par le Conseille d’Administration. Le paiement de clôture destiné aux
anciens actionnaires de Hospitex International Srl reste en attente et sera effectué par l’émission
de 2 millions d’actions d'une valeur nominale de 2,25€.

Le goodwill découle de plusieurs facteurs liés aux filiales détenues à 100 %, Ikonisys Inc., Ikonisys Srl et
Hospitex International Srl, qui devraient avoir un impact important sur l'avenir du groupe consolidé.

Ikonisys Inc. possède plus de 20 ans d'expertise dans le domaine du diagnostic médical et plus
particulièrement dans la recherche et le développement d'instruments automatisés pour la détection
de cellules rares dans le domaine du cancer. La société a développé l'un des premiers instruments
automatisés pour l'analyse d'images fluorescentes au monde et, au fil des ans, elle a investi des
sommes considérables en R&D et en brevets pour conserver sa position de pointe dans le domaine.

Avec l'achèvement du projet Ikoniscope20 en 2021 et le lancement des projets liés à la biopsie
CTC/Liquide, à l'immuno-oncologie et à Ikoniscope AI, l'entreprise devrait exploiter son savoir-faire
dans les années à venir.

Ikonisys Inc. a déjà accès au marché américain, le plus important au monde pour les DIV (diagnostics
in vitro), et devrait commencer à accroître sa présence dans le secteur de l'oncologie à partir de 2022,
grâce aux efforts de commercialisation entrepris à la fin de 2021.

Le rapprochement avec Ikonisys Srl permettra à l'entreprise de progresser plus rapidement dans le
domaine de l'intelligence artificielle, où elle disposait déjà d'une certaine expertise interne. En outre,
il est prévu qu'Ikonisys Srl commercialise l'Ikoniscope20, ses applications et tout instrument futur sur
le marché sud-européen, par le biais d'une commercialisation directe et de distributeurs.

L’acquisition de Hospitex apporte une structure opérationnelle supplémentaire aux sociétés
européennes du groupe, renforçant ainsi leur capacité à exploiter des synergies importantes, tant sur
le plan commercial que technologique. Cette intégration stratégique permet de combiner les
expertises et de maximiser l’efficacité des opérations, offrant des perspectives accrues de croissance
et d’innovation au sein du marché européen.



NOTE 4.4 : Droit d’utilisation

Le montant total de 141.113 € correspond aux droits d’utilisation activés qui sont liés :



RAPPORT SEMESTRIEL 2024
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o au contrat de location sur 3 ans d’un équipement pour les bureaux de New Haven aux
États-Unis, depuis mai 2022 et jusqu’en avril 2025. Un taux d'intérêt historique de 7 %
a été appliqué pour actualiser ce contrat de location.

o un contrat de location de 4 ans conclu pour un équipement de démonstration
Ikoniscope20, pour la période du d’octobre 2022 à septembre 2026



NOTE 4.5 : Agencements, installations et équipements

Les immobilisations corporelles sont comptabilisées au coût historique. Les dépenses qui augmentent
de manière significative la capacité de production ou qui prolongent la durée d’utilisation d'un actif
sont immobilisées. Les dépenses de réparation et d'entretien sont imputées aux opérations
lorsqu'elles sont engagées. Les amortissements sont calculés selon la méthode linéaire sur la durée de
vie utile estimée des actifs. Ces durées sont les suivantes :




ACTIFS DUREE
Equipements 5-10 ans
Instruments 5 ans
Matériel et outillage 5 ans


Au 30 juin 2024, les agencements, installations et équipements se décomposent comme suit (cifres
nettes d'amortissement) :



Equipements € 142 165
Instruments 1 475
Matériel et outillage 23 441
€ 167 081




NOTE 4.6 : Autres immobilisations financières

Les autres immobilisations financières pour le total de 41 220 € se décomposent comme suit :



Dépôts de garantie € 13 324
Compte espèces actions propres 26 651
Autre 1 243
€ 27 671

− Les dépôts de garantie concernent les bureaux d'Ikonisys SA à Paris, France et le bureaux
d’Ikonisys Inc à New Haven, CT.


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− Le compte espèces actions propres correspond au montant en espèces figurant sur le compte de
liquidité d'Ikonisys SA, détenu par CACEIS Corporate Trust dans le cadre du contrat de liquidité
signé avec TSAF - Tradition Securities And Futures.
Les actions propres détenues par la holding Ikonisys SA dans le cadre du contrat de liquidité sont
comptabilisées en déduction des capitaux propres. Les boni/mali de cession des actions propres sont
imputés directement sur les capitaux propres, de sorte que les résultats de cession n’affectent pas le
résultat consolidé de l’exercice.



NOTE 4.7 : Stock et produits en cours

Les stocks de matières et approvisionnements sont évalués au coût d’achat et frais accessoires à
l’exception de toute valeur ajoutée.

Les produits fabriqués sont valorisés au coût de production comprenant les consommations, les
charges directes et indirectes de production, les amortissements des biens concourant à la production.

La valorisation des stocks est effectuée selon la méthode du premier entré, premier sorti ("PEPS").

Une provision pour dépréciation des stocks égale à la différence entre la valeur brute déterminée
suivant les modalités indiquées ci-dessus et la valeur de réalisation, déduction faite des frais
proportionnels de vente, est éventuellement pratiquée lorsque la valeur brute est supérieure à cette
valeur de réalisation.

A la clôture de l’exercice, il n’a pas été constaté de dépréciation.

Les stocks au 30 juin 2024 se décomposent comme suit :

Matières premières € 131 167
Produits en cours 349 242
Produits finis et semi finis 457 785
€ 457 195


− Les matières premières correspondent aux composants électroniques et optiques utilisés pour
l'assemblage des instruments.
− Les produits en cours représentent les instruments instruments semi-assemblés
Les stocks sont conservés dans les locaux de New Haven, CT (USA) et Firenze (IT).



NOTE 4.8 : Créances clients

Les créances clients figurant à l’actif sont valorisées à leur valeur nominale.

Une provision pour dépréciation est pratiquée lorsque la valeur probable de réalisation est inférieure
à la valeur comptable.

Les créances jugées irrécouvrables sont comptabilisées en pertes à la clôture de l’exercice, et
l’éventuelle provision pour dépréciation est alors reprise.


RAPPORT SEMESTRIEL 2024
- 50 -
Au 30 juin 2024, la Société n'avait pas de créance douteuse. A la clôture de l’exercice, aucune
dépréciation pour créance douteuse n’a donc été constatée.

Au 30 juin 2024, les comptes clients débiteurs se détaillaient comme suit :

Clients - Instruments € 311 908
Clients - logiciels 3 206
Clients - Autres -
€ 315 115




NOTE 4.9 : Créances d’impôts / impôts différés

Une créance de 10 254 € correspond à une avance d’impôt de le sociétés Ikonisys Srl et Hospitex
International Srl.

Aucune créance d’impôt différé n’a été constatée dans les comptes consolidés au titre du déficit fiscal
de la société Ikonisys SA (déficit fiscal cumulé de 2 673 263 € au 31 décembre 2023 €) compte tenu du
démarrage de l’activité en 2021 et en l’absence de visibilité suffisante à ce stade sur les bénéfices
taxables à moyen terme.



NOTE 4.10 : Autres créances diverses - taxes

Les autres créances diverses - taxes pour le total de 113 489 € se décomposent comme suit :

TVA déductible Ikonisys SA € 50 181
Demande remb. TVA Ikonisys SA 1 384
TVA s/fact à recevoir Ikonisys SA 13 428
Crédit de TVA Ikonisys Srl 48 495
€ 113 489




NOTE 4.11 : Trésorerie

La société maintient ses liquidités sur des comptes bancaires qui, à certains moments, peuvent
dépasser les limites d'assurance statutaire. La société n'a pas connu de pertes sur ces comptes et ne
pense pas être exposée à un risque de crédit significatif sur la trésorerie.

Au 30 juin 2024, la trésorerie et les équivalents de trésorerie de la société s'élevaient à 22 495 €.




RAPPORT SEMESTRIEL 2024
- 51 -
NOTE 5: INFORMATION SUR LE BILAN CONSOLIDE – PASSIF

NOTE 5.1 : Capitaux propres

Dans le cadre de la consolidation des comptes d'Ikonisys SA, Ikonisys Srl et Ikonisys Inc, le total des
capitaux propres consolidés au 30 juin 2024 se présente comme suit :



Capital € 5 275 712
Prime d’émission 16 830 990
Autres réserves (69 323)
Deficits cumulés (5 287 333)
Perte consolidée (1 400 826)
Réserve de conversion 484 983
€ 15 834 203


En le première semestre de 2024, la Société a réalisé plusieurs augmentations de capital par voie de
placements privés : le 2 janvier pour un montant de 1 M€, le 3 juin pour 150 k€. La Société a émis un
total de 766 667 actions ordinaires nouvelles, d'une valeur nominale de 0,50 € chacune, en application
de l'article L. 411-2 1° du Code monétaire et financier, conformément à la 8ème résolution votée par
son Assemblée Générale des actionnaires le 28 juin 2023.

Sur la base de cette augmentations de Capital, le capital est porté à 5 275 712€ et le Prime d’émission
a été augmenté à 16 830 990 €.

Les déficits cumulés correspondent aux déficits cumulés consolidés d’Ikonisys SA retraités des
opérations intragroupe.

Les autres réserves correspondent aux actions propres détenues par la holding Ikonisys SA qui ont été
comptabilisées en capitaux propres dans le cadre de la consolidation.

Le contrat de liquidité associé à ces titres auto-détenus consiste en un programme de rachat d'actions
propres confié à un prestataire de services d'investissement.

Les achats et ventes d'actions propres réalisés dans le cadre de ce contrat sont comptabilisés
directement en capitaux propres. Les boni/mali de cession des actions propres sont imputés
directement sur les capitaux propres, de sorte que les résultats de cession n’affectent pas le résultat
consolidé de l’exercice.

La réserve de conversion pour un total de 484 983 € résulte de la consolidation et notamment de la
différence de taux de change sur les montants des prêts intragroupe (et les intérêts y afférents)
enregistrés en dollar US dans les comptes statutaires d'Ikonisys Inc et en euro dans les comptes
statutaires d'Ikonisys Srl et Ikonisys SA.



NOTE 5.2 : Provisions pour risques

Les provisions pour risques d'un montant total de 3 868 € représentent une provision pour la pénalité
sur la taxe sur ventes d'Ikonisys Inc.


RAPPORT SEMESTRIEL 2024
- 52 -
NOTE 5.3 : Obligations convertibles en actions

Un accord de financement a été signé avec la société Atlas Capital Market le 5 octobre 2022, et un
premier prêt a été accordé pour 750 000 euros.

Cet accord pourrait atteindre un montant nominal global de 5,1 millions d'euros sous forme
d'obligations convertibles en actions nouvelles (" OCA "), d'une valeur nominale de 10 000 euros
chacune, assorties de bons de souscription d'actions (" BSA ", l'ensemble étant désigné comme "
OCABSA ").

L'objectif de ce programme de financement est de fournir à la Société des ressources supplémentaires
pour poursuivre la stratégie de déploiement commercial de l'Ikoniscope20 aux États-Unis et en Europe,
par le biais de ventes directes et de distributeurs accrédités, ainsi que pour continuer le
développement de la plateforme Ikoniscope, en ajoutant des réactifs et des applications
supplémentaires, y compris un logiciel d'analyse basé sur l'IA.

Le montant de 450 000 € correspond à :

• Une première tranche de 500 000 euros de montant nominal global tirée le 5 octobre
2022 moins 300 000 euros de obligation convertibles à prix variable rachetés en cours
d'année par la société;
• La commission d'engagement égale à 250 000 euros (25 OCA supplémentaires, sans
BSA attachés) émise à la date d’émission de la première tranche en rémunération de
l'engagement de l'Investisseur à souscrire aux tranches d'OCABSA émises dans le cadre
de l'accord de financement. La totalité du montant était encore due au 31 décembre
2022.
A la date d'émission de ce rapport, la société a racheté 64 OCA, portant l'encours total à 11.



NOTE 5.4 : Emprunts et autres dettes financières

Le montant total de 1 884 208 € se décompose comme suit :



Emprunt à long terme (DECD) € 88 347
Dette sur le droit d’utilisation 160 180
Obligation LPE II 500 000
Prêts bancaires 1 135 680
€ 1 884 208


− La somme de 88 347 € correspond à un emprunt contracté par Ikonisys Inc auprès du
Department of Economic and Community Development (DECD) de l'État du Connecticut pour
aider l'entreprise à financer l'acquisition de nouvelles machines et de nouveaux équipements.
Selon l’échéancier actuel de remboursement, cet emprunt sera entièrement remboursé le 1er mai
2025. Le taux d'intérêt est de 4 %.
− Le passif lié au droit d'utilisation correspond au contrats de location décrit ci-dessus dans la note
4.4 .

RAPPORT SEMESTRIEL 2024
- 53 -
− La somme de 500 000 € correspond à une obligation privée réservée au fonds LPE II LP de
Columbia Threadneedle Investment. L’obligation est émise à un prix égal à 100% de sa valeur
nominale, soit 0,5 million d'euros, et porte intérêt au taux annuel de 10%. La durée de
l'obligation est de 18 mois à compter de sa date d'émission (la date d'échéance). La société aura
à tout moment la possibilité de racheter l'obligation. Le remboursement du principal et des
intérêts (sauf remboursement anticipé par la société) sera effectué à la date d'échéance en
numéraire.
− Hospitex dispose de prêts bancaires totalisant 1 135 680 €, représentant les accords de crédit
contractés avec des institutions financières. Ces prêts ont été contractés pendant la période
du Covid-19 afin de soutenir la croissance de l’entreprise et de renforcer sa capacité
opérationnelle.



NOTE 5.5 : Emprunts et autres dettes financières – parties liées

Le montant de 876 510 € correspond à deux prêts relais accordé par Cambria Equity Partners, LP,
membre de Cambria Funds, et Cambria KOP BV, les deux actionnaires de la Société. Les deux prêts
portent un taux d'intérêt égal à l'EURIBOR à 3 mois. Les intérêts ont été comptabilisés depuis l'origine
du prêt.

Prêt Cambria Equity Partners € 226 510
Intérêts – prêt CEP 28 442
Prêt Cambria KOP BV 650 000
Intérêts – Cambria KOP BV 11 077
€ 916 029




NOTE 5.6 : Fournisseurs à payer

La dette fournisseurs s’élève à 1 510 306 € au 30 juin 2024.




NOTE 5.7 : Autres dettes

Le montant total de 5 941 443 € se décompose comme suit :

Emprunt à long terme, parties liées € 1 206 834
ETH Scientific compte courant à 4 500 000
capitaliser
Autres dettes 1 970
€ 1 167 486


L’emprunt à long terme - parties liées correspond à une dette historique de la société Ikonisys Inc vis-
à-vis de Cambria Co-Investment Fund, LP. Le prêt ne porte pas intérêt et sera remboursable à partir du
1er janvier 2025. Selon le contrat, la Société et Cambria Co-Investment Fund, LP conviendront d'un
calendrier de remboursement compatible avec les flux de trésorerie de la Société.

RAPPORT SEMESTRIEL 2024
- 54 -
« ETH Scientific compte courant à capitaliser » correspond au montant qui sera versé d'ici la fin de
l'année à ETH Scientific, société holding des anciens actionnaires de Hospitex International Srl, par
l’émission de 2 millions de nouvelles actions d’Ikonisys SA d’une valeur de 2,25 € par action.



NOTE 5.8 : Produits constatés d’avance

Les produits constatés d’avance au 30 juin 2024 correspondent aux montants facturés par IKONISYS
Inc et Hospitex International Srl non encore exécutés à la clôture de l’exercice, pour 50 295 €.

Les produits constatés d’avance sont soldés lorsque les produits sont comptabilisés.



NOTE 5.9 : Charges à payer

Les charges à payer correspondent aux charges provisionnées au 30 juin 2024, détaillées comme suit :

Consultants - légal € 23 600
Audit 39 725
Consultants comptabilité et taxes 36
Autres consultants 162 991
Autres 23 305
€ 249 657




NOTE 5.10 : Salaires et charges sociales à payer

Les salaires et charges sociales à payer correspondent aux droits acquis par les salariés au 30 juin 2024
et aux charges associées, pour un montant de 306 517 €.



NOTE 5.11 : Prêts intragroupe

Le tableau suivant présente la situation des prêts intragroupe au 30 juin 2024 :

Montant en
Prêteur Emprunteur principal Intérêts
Ikonisys SA Ikonisys Inc € 3 790 934 € 211 858
Ikonisys SA Ikonisys Srl 431 685 29 622
Ikonisys Srl Ikonisys Inc 2 174 660 -
Ikonisys SA Hospitex International Srl 488 940 6 518
€ 6 886 219 € 247 998



− Le 20 juillet 2021, Ikonisys SA a conclu un accord de prêt interentreprises avec Ikonisys Inc.

Les avances en vertu de l'accord de prêt doivent être utilisées pour les besoins du fonds de
roulement et les emprunts en cours ne doivent pas dépasser à tout moment un montant principal
total en cours de 3 000 000 $. Le prêt est libellé en dollars.


RAPPORT SEMESTRIEL 2024
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Les intérêts courent (3.88 % au 30 juin 2024) au taux maximum entre 1 % et le taux Euribor 3 mois
plus 1 %. Les intérêts sont ajoutés au solde du prêt dû le dernier jour de chaque période d'intérêt
de trois mois (se terminant le 31 mars, le 30 juin, le 30 septembre et le 31 décembre). Tous les
intérêts courus sont payables lors du paiement ou de tout remboursement anticipé de l'intégralité
du capital restant dû au titre du prêt.

Les intérêts pour le premier semestre de 2024 s’élèvent à 99 076 €.

Le prêt n'est pas garanti et est dû en totalité à la date d'échéance du 20 juillet 2023.

Le 20 juillet 2023, Ikonisys SA et Ikonisys Inc ont procédé à un avenant au l’accord de prêt,
augmentant le montant maximum à 5 000 000 $ et reportant la date d'échéance au 20 juillet 2025.

Aucun montant n'a été remboursé au cours de le période.

− Le 20 juillet 2021, Ikonisys SA a conclu un accord de prêt interentreprises avec Ikonisys Srl.

Les avances en vertu de l'accord de prêt doivent être utilisées pour les besoins en fonds de
roulement et les emprunts en cours ne doivent pas dépasser à tout moment un montant principal
total en cours de 1 000 000 €.

Les intérêts courent (3.88 % au 30 juin 2024) au taux maximum entre 1 % et le taux Euribor 3 mois
plus 1 %. Les intérêts seront composés avec le solde du prêt en circulation le dernier jour de
chaque période d'intérêt de trois mois (se terminant le 31 mars, le 30 juin, le 30 septembre et le
31 décembre). Tous les intérêts courus seront payables lors du paiement ou de tout
remboursement anticipé de l'intégralité du capital restant dû au titre du prêt.

Le prêt n'est pas garanti et est dû en totalité à la date d'échéance du 20 juillet 2023.

Le 20 juillet 2023, Ikonisys SA et Ikonisys Srl ont procédé à un avenant au l’accord de prêt,
reportant la date d'échéance au 20 juillet 2025.

Les intérêts pour le premier semestre de 2024 sont égaux à 10 862 €.

111 675€ ont été remboursés au cours du période.

− Dans le cadre de la restructuration de la société intervenue en 2021, Ikonisys Srl a reçu de Cambria
Funds un prêt convertible en faveur d'Ikonisys Inc. Au 31 décembre 2023, le solde du prêt s'élevait
à 2 174 660 €. Ce montant est exigible sur demande, garanti par tous les actifs d'Ikonisys Inc et ne
porte pas intérêt. L'option de conversion associée au prêt restant n'est plus en vigueur car Ikonisys
Inc n'a plus d'actions privilégiées.

Aucun montant n'a été remboursé au cours de l'année.

− Le 2 janvier 2024, Ikonisys SA a conclu un accord de prêt interentreprises avec Hospitex
International Srl.

Les avances en vertu de l'accord de prêt doivent être utilisées pour les besoins en fonds de
roulement et les emprunts en cours ne doivent pas dépasser à tout moment un montant principal
total en cours de 1 000 000 €.

Les intérêts courent (3.88 % au 30 juin 2024) au taux maximum entre 1 % et le taux Euribor 3 mois
plus 1 %. Les intérêts seront composés avec le solde du prêt en circulation le dernier jour de


RAPPORT SEMESTRIEL 2024
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chaque période d'intérêt de trois mois (se terminant le 31 mars, le 30 juin, le 30 septembre et le
31 décembre). Tous les intérêts courus seront payables lors du paiement ou de tout
remboursement anticipé de l'intégralité du capital restant dû au titre du prêt.

Le prêt n'est pas garanti et est dû en totalité à la date d'échéance du 20 juillet 2025.

3 860€ ont été remboursés au cours du période.




RAPPORT SEMESTRIEL 2024
- 57 -
NOTE 6: INFORMATION SUR LE COMPTE DE RESULTAT CONSOLIDE

NOTE 6.1 : Produits vendus

La société comptabilise ses revenus conformément aux normes IFRS telles qu’adoptées par l’UE.

Les revenus sont mesurés en fonction de la contrepartie spécifiée dans le contrat avec un client, et
excluent toute incitation à la vente et tout montant perçu pour le compte de tiers. La société
comptabilise les produits lorsqu'elle satisfait à une obligation de performance en transférant le
contrôle d'un produit ou d'un service à un client. Les taxes évaluées par une autorité gouvernementale
qui sont à la fois imposées et simultanées à une transaction spécifique génératrice de revenus, et qui
sont collectées par la société auprès d'un client, sont exclues des revenus. Les frais d'expédition et de
manutention associés au fret sortant après le transfert du contrôle d'un produit à un client sont
comptabilisés comme des coûts d'exécution et sont inclus dans le coût des ventes. Pour les six premiers
mois de 2024, les revenus de la société proviennent de deux activités principales, la vente de produits
et les services de maintenance, qui sont traités comme des obligations de performance distinctes.

Ventes de produits - Les revenus des ventes de produits se rapportent à la vente des instruments
Ikoniscope, CytoFast et de l'application logicielle incluse (pour la première année) et sont comptabilisés
au point de vente, c'est-à-dire au moment de l'expédition.

Services de maintenance - La société fournit également des services de maintenance aux clients,
consistant en une assistance technique si nécessaire, ainsi que des pièces de rechange, des services
préventifs et non routiniers pour maintenir le produit en bon état de fonctionnement. Ces services
sont généralement facturés à l'avance et les produits sont comptabilisés au prorata sur la durée du
contrat, généralement un an.

Ventes de réactifs - À partir de 2022, la société commence à fournir des sondes FISH aux clients
intéressés. Les sondes sont fabriquées en OEM pour Ikonisys et vendues par la société. Les recettes
sont comptabilisées au moment de l'expédition.

Le délai de paiement standard de la société ne dépasse pas un an. Le chiffre d'affaires correspond au
prix net déterminable de la transaction, déduction faite de toute contrepartie variable, telle que les
droits de retour du produit, les remises sur ventes et toute taxe sur les ventes perçue auprès du client.
La société enregistre un actif sur contrat lorsqu'elle a droit à un paiement de la part d'un client qui est
conditionné par des événements autres que l'écoulement du temps. La société comptabilise un passif
sur contrat lorsqu'un client effectue un paiement anticipé mais que la société n'a pas rempli son
obligation de performance. Au 30 juin 2024, la société ne disposait d'aucun actif sur contrat, mais avait
des passifs sur contrat sous la forme de produits constatés d’avance.

Comme décrit ci-dessus, la Société opère en tant que fabricant et distributeur de microscopes
automatisés à des clients à travers les États-Unis et l'Europe. La vente des produits de la société et les
contrats de service de maintenance correspondants se font généralement avec des clients du secteur
médical, tels que des hôpitaux, des établissements d'enseignement supérieur et des laboratoires de
diagnostic privés. La viabilité de l'entreprise dépend donc de la vigueur de l'économie dans le secteur
médical.

Au 30 juin 2024, la société a réalisé un chiffre d’affaires de 297 541 €, réparti comme suit :




RAPPORT SEMESTRIEL 2024
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Ventes d’instruments € 162 641
Services de maintenance 65 084
Vente de réactifs et consumables 69 815
Autres services -
€ 297 541




NOTE 6.2 : Autres produits

Les autres produits constatés au 30 juin 2024, d’un montant total de 145 689 €, se répartissent comme
suit :

Annulations de dettes 25 103
€ 25 103


25 103 € correspondent à des annulations de dettes fournisseurs de la société Ikonisys Inc, pour des
sommes non dues.



NOTE 6.3 : Coût des produits vendus

Le coût des produits vendus représente les coûts directement liés à la vente des instruments, du
réactifs et du service de maintenance. Il comprend les frais d'expédition et de manutention associés
au fret sortant après le transfert du contrôle d'un produit à un client.



NOTE 6.4 : Dépenses de recherche et développement

Les dépenses de R&D non capitalisées, d'un montant total de 134 879 €, se décomposent comme suit :

Personnel € 70 875
Travail temporaire 43 823
Brevets -
Consultants -
Autres 20 000
€ 134 879




NOTE 6.5 : Frais généraux et administratifs

Les frais généraux et administratifs, d'un montant total de 405 980 €, se décomposent comme suit :



Personnel € 100 820
Consultants 101 496
Consultants - légal 41 359

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Audit 9 065
Autres 317 557
€ 570 298




NOTE 6.6 : Charges liées aux ventes

Le montant total de 120 872 € se décompose comme suit :

Personnel € 51 002
Marketing 7 335
Consultants 40 000
Autres 4 249
€ 102 585




NOTE 6.7: Dépréciations et amortissements

Les amortissements constatés au 30 juin 2024, d’un montant total de 732 690 €, se répartissent comme
suit :

Frais de recherche et développement € 656 106
Droit d’utilisation 45 785
PP&E 2 085
Brevets 6 679
Autres 22 035
€ 732 690




NOTE 6.8: Charges d'intérêts

Les charges d'intérêts pour un total de 66 753 € sont liées :

− au prêt à long terme avec le Département du développement économique et communautaire
de l'État du Connecticut ;
− au le contrat de location de 4 ans conclu pour un équipement de démonstration Ikoniscope20
au le prêt ave LPE II LP




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