RAPPORT
SEMESTRIEL



Période du 1er avril
au 30 septembre 2024
Sommaire



RAPPORT SEMESTRIEL D’ACTIVITE ................................................................................................. 3

ETATS FINANCIERS CONSOLIDES SEMESTRIELS RESUMES ETABLIS EN NORME IFRS AU 30

SEPTEMBRE 2024............................................................................................................................... 23

ATTESTATION DU RESPONSABLE DU RAPPORT FINANCIER SEMESTRIEL ............................. 69

RAPPORT D’EXAMEN LIMITE DES COMMISSAIRES AUX COMPTES ........................................... 71




2
#1

RAPPORT
SEMESTRIEL
D’ACTIVITE




3
« Notre mission est de contribuer à l’amélioration et à la protection de la santé des populations du
monde entier. Le juste partage de la valeur créée avec l’ensemble de nos collaborateurs est le socle
de notre modèle d’entreprise. La pérennité de Medincell est une condition essentielle à l’atteinte de
nos objectifs ».

Raison d’être de Medincell, votée par l’Assemblée Générale du 5 septembre 2019 et inscrite dans les statuts.




Medincell est une société de licensing biopharmaceutique en phase clinique et commerciale qui
développe des médicaments injectables à action prolongée dans de nombreux domaines
thérapeutiques. Nos traitements innovants visent à garantir le respect des prescriptions médicales, à
améliorer l'efficacité et l'accessibilité des médicaments, et à réduire leur empreinte environnementale.
Ils combinent des principes actifs avec notre technologie propriétaire BEPO® qui contrôle la libération
d'un médicament à un niveau thérapeutique pendant plusieurs jours, semaines ou mois à partir de
l'injection sous-cutanée ou locale d'un simple dépôt de quelques millimètres, entièrement biorésorbable.
Le premier traitement basé sur la technologie BEPO®, destiné au traitement de la schizophrénie, a été
approuvé par la FDA en avril 2023, et est maintenant distribué aux États-Unis par TEVA sous le nom
UZEDY® (la technologie BEPO® est licenciée à TEVA sous le nom de SteadyTeq™). Nous collaborons
avec des entreprises pharmaceutiques de premier plan et des fondations pour améliorer la santé
mondiale grâce à de nouvelles options de traitement. Basée à Montpellier, Medincell emploie
actuellement plus de 130 personnes représentant plus de 20 nationalités différentes.



Une plateforme technologique ouvrant une multitude d’opportunités


La technologie BEPO® permet de contrôler et de garantir la délivrance régulière à dose thérapeutique
optimale d’un médicament pendant plusieurs jours, semaines ou mois à partir de l’injection, sous-
cutanée ou locale d’un simple dépôt de polymères de quelques millimètres, entièrement biorésorbable.
Medincell, à travers cette libération contrôlée et prolongée du principe actif, rend les traitements
médicaux plus efficients grâce notamment à l’amélioration de l’observance, c’est-à-dire le respect des
prescriptions médicales, et à la diminution significative de la quantité de médicament nécessaire dans
le cadre d’un traitement ponctuel ou chronique.



• L’injection sous-cutanée à action prolongée, qui permet une action systémique, constitue une
alternative aux méthodes classiques de prise de médicament, la plupart orales. Elle vise à
augmenter l’efficience des traitements en améliorant notamment l’observance, c’est-à-dire le
respect des prescriptions médicales sur toute la période préconisée, un défi majeur de santé à
l’échelle mondiale. La plupart des produits du portefeuille actuel de la société et notamment
UZEDY® premier produit commercialisé utilisant la technologie BEPO®, utilisent l’injection sous-
cutanée. Plusieurs milliers de patients ont déjà été traités de cette manière pendant plusieurs
mois, soit dans le cadre des différents essais cliniques menés aux Etats-Unis, et dont les


4
résultats se sont révélés positifs, tant en matière d’efficacité que d’innocuité, soit parce qu’ils
sont désormais traités avec UZEDY®.



• L’injection locale à action prolongée permet, quant à elle, d’administrer un principe actif
directement dans la zone ciblée, par exemple en intra-articulaire, notamment dans le cadre
d’interventions chirurgicales ou encore dans le cadre de douleurs localisées chroniques.
L’objectif est de réduire significativement la quantité́ de médicaments par rapport à celle qu’il
faudrait administrer oralement ou par intraveineuse pour atteindre le même effet, tout en limitant
les effets secondaires liés notamment au pic de toxicité. L’injection intra-articulaire est utilisée
pour le programme mdc-CWM, dont les études cliniques de phase 3 qui avait commencé en
novembre 2022, ont montré des résultats d’efficacité encourageants et confirmé l’innocuité de
la technologie en administration intra-articulaire.



Avant d’entrer en développement, chaque programme suit un processus de sélection rigoureux qui
consiste à évaluer et valider son intérêt médical, son potentiel économique, sa faisabilité technique et
le parcours réglementaire préalable à une éventuelle mise sur le marché. Cette étape préalable vise à
maximiser les chances de succès et à limiter le risque financier. Elle permet d’établir un TPP (Target
Product Profile), c’est-à-dire un cahier des charges du produit qui entrera en développement, précisant
notamment la molécule utilisée, l’indication ciblée, la durée d’action du produit, la dose qui devra être
délivrée de manière régulière et processus réglementaire envisagé. Ce TPP pourra être amené à
évoluer au cours des premières étapes de développement du produit.


Des processus de développement produits en trois étapes


Chaque produit suit ensuite un même parcours dans les phases précédant le développement clinique,
qui sont les phases où l’attrition est potentiellement la plus élevée :




• Formulation : cette première étape vise à obtenir un prototype du produit respectant les
spécifications ciblées, notamment la durée d’action et la dose de principe actif qui doit être
diffusée de manière régulière. Chaque produit conduit à la création d’une nouvelle association
de polymères, ce qui rend chaque formulation unique et exclusive.



Le contrôle du relargage du principe actif sur toute la durée souhaitée constitue un enjeu majeur
afin de maintenir la concentration de principe actif dans la fenêtre thérapeutique, c’est-à-dire
au-dessus du seuil thérapeutique et en-dessous du seuil de toxicité.




5
CONCENTRATION DE PRINCIPE ACTIF
SEUIL DE TOXICITÉ




Relargage régulier du
principe actif de quelques
jours à plusieurs mois
SEUIL THÉRAPEUTIQUE




TEMPS




• Développement préclinique : Lancé après la sélection d’une formulation candidate, le
développement préclinique regroupe une série d’études et d’opérations règlementaires visant
à̀ confirmer la viabilité́ du produit, à tester son innocuité ainsi qu’à aider à établir les bases
scientifiques et la stratégie réglementaire nécessaire à toutes demandes d’autorisations
d’essais cliniques. En cas de succès, le produit entre alors dans les phases de développement
clinique sur l’homme.



• Développement clinique : Une fois l’autorisation d’essais cliniques obtenue de la part des
autorités de santé (FDA aux États-Unis et l’AEM - Agence Européenne des Médicaments en
Europe), sur la base des études précliniques, le développement clinique sur l’homme est
engagé. Il se décompose en plusieurs étapes successives (Phases 1, 2 et 3) visant à tester et
à valider la tolérance au traitement et son efficacité. Toutefois, une part importante des produits
du portefeuille de Medincell actuellement en développement réglementaire reposant sur des
principes actifs déjà connus et commercialisés, ils peuvent bénéficier de processus
réglementaires allégés qui prennent en compte le risque moindre (comme la procédure 505 (b)
(2) aux États-Unis). Par exemple, UZEDY® n’a pas nécessité d’études cliniques de phase 2.




Une expertise dans le domaine des polymères


Les polymères sont au cœur des formulations de BEPO® et de la propriété intellectuelle de Medincell.
La maîtrise de leur fabrication à échelle commerciale et aux normes de qualité pharmaceutiques est
essentielle. Medincell est donc partenaire d’une coentreprise, CM Biomaterials, créée en 2015 avec
Corbion, l’un des principaux fabricants et fournisseurs mondiaux de biopolymères pour l’industrie
pharmaceutique. Dès l’étape de formulation, les copolymères propres à chaque produit sont fabriqués
dans le respect des standards GMP (Good Manufacturing Practice), c’est-à-dire à un niveau de qualité
identique à celui de produits pharmaceutiques commercialisés et sont issus des mêmes lignes de
production que les futurs lots de commercialisation.



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Une stratégie de développement rapide du portefeuille de produits


La technologie propriétaire BEPO® peut être combinée avec de nombreux principes actifs et donc être
utilisée dans différentes indications. La stratégie de la Société est de maximiser son impact médical et
financier en développant un portefeuille de produits choisis pour leur potentiel.



Les produits ainsi sélectionnés seront :

• Soit développés intégralement en partenariat dès le début du processus de R&D. Cette
approche, qui répond notamment à une logique d’optimisation financière, s’est concrétisée avec
la collaboration avec TEVA, initiée en 2013, qui a permis la mise sur le marché de UZEDY®, et
l’avancée en Phase 3 du programme mdc-TJK. Plus récemment, la Société a annoncé une
collaboration stratégique avec le laboratoire AbbVie pour le développement de 6 traitements
utilisant sa technologie (avril 2024) ;

• Soit développés en interne pour leurs phases amonts. Cette nouvelle approche a été amorcée
fin 2018 grâce à l’introduction en bourse de Medincell qui lui a permis de se doter des moyens
financiers nécessaires à sa mise en œuvre, dans une logique d’optimisation de la valorisation
du portefeuille. Le développement interne a pour objectifs :

o D’accélérer la constitution du portefeuille de médicaments candidats,

o D’éliminer les risques amont pour mieux sélectionner les produits à amener en
développement clinique,

o D’améliorer les conditions de partenariat éventuel pour les étapes ultérieures, et

o De garder plus de contrôle sur les produits, voire éventuellement la propriété intégrale
de certains.



Conformément à sa stratégie et à ses objectifs, Medincell a vu son portefeuille de produits progresser
au cours du semestre avec, d’une part, des avancées significatives pour plusieurs programmes qui
devraient atteindre le stade clinique au cours de l’exercice 2025-2026, et d’autre part le lancement
d’études de faisabilité et d’activités de sélection de formulation pour de nouveaux produits, certains
développés en partenariat.




Portefeuille de produits Medincell


A la date de publication du présent rapport, le portefeuille compte :

• 1 produit commercialisé sous le nom UZEDY® par TEVA sur le territoire américain, suite à
l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché de la FDA le 28 avril 2023 ;



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• 2 produits candidats en développement clinique et 3 produits candidats en développement
réglementaire préclinique, notamment, le premier programme développé avec AbbVie dans le
cadre du contrat signé le 16 avril 2024.



Le portefeuille de produits et le pipeline R&D se présentent comme suit à la date du présent rapport :

FORMULATION PRÉCLINIQUE CLINIQUE - PHASE 3 COMMECIALISATION


UZEDY®
mdc-WWM




mdc--IRM
mdc-TJK
Progestine 6 mois Olanzapine 1 mois
Rispéridone 1 & 2 mois
Contraception Schizophrénie
10 Schizophrénie

programmes internes
ou en partenariat




mdc-CWM
mdc-STM




Ivermectine 3 mois Célécoxib - Intra-articulaire
Paludisme Douleur postopératoire




AbbVie (1/6)




Plusieurs programmes, développés seuls, ou en partenariat, sont actuellement au stade de formulation,
étape préalable à la sélection d’un produit candidat. Parmi eux, le premier programme développé avec
AbbVie dont le contrat a été signé le 16 avril 2024. Les détails concernant ces programmes restent, à
ce stade, confidentiels pour des raisons stratégiques.



Par ailleurs, TEVA a lancé en mai 2022 les activités précliniques en vue de faire approuver UZEDY®
dans une seconde indication en neuroscience, ces activités sont toujours en cours. TEVA a également
annoncé en juillet 2024 l’exploration d'une indication supplémentaire pour UZEDY® dans le traitement
du trouble bipolaire I chez l'adulte.




Synthèse des principaux évènements du semestre et au-delà

> communiqués de presse disponibles sur www.medincell.com


Avril 2024 L'agence de santé mondiale Unitaid accorde à Medincell une enveloppe
complémentaire pouvant atteindre 6 M$ sur trois ans pour financer l’étude clinique
de phase 1 du traitement injectable à durée d'action prolongée mdc-STM. Si celui-ci
s'avère sans risque, efficace et bien toléré, il pourrait avoir un impact significatif sur
la transmission du paludisme dans les populations vulnérables résidant dans les
zones les plus touchées.

Medincell annonce la conclusion d’un accord stratégique de co-développement et
de licence avec AbbVie pour développer une nouvelle génération de traitements
injectables à action prolongée.




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Mai 2024 TEVA et Medincell annoncent des résultats d'efficacité positifs pour l’essai de phase
3 SOLARIS de TEV-‘749 (olanzapine / mdc-TJK), injection sous-cutanée à action
prolongée mensuelle pour les adultes atteints de schizophrénie.

Medincell fait le point sur l’essai clinique de phase 3 de mdc-CWM, conduit par
Arthritis Innovation Corporation (AIC) : le critère d'évaluation principal n’a pas été
atteint mais des résultats encourageants ont été observés sur d’autres critères
d’évaluation. L’étude a par ailleurs confirmé l’innocuité du traitement administré
dans l’articulation au moment de la chirurgie.


Juin 2024 TEVA présente de nouvelles données soutenant le passage d’Invega Sustenna®
(palmitate de palipéridone) à UZEDY® pour le traitement de la schizophrénie.

Medincell rejoint l’indice Euronext Tech Leaders.

H.C. Wainwright & Co. initie la couverture de Medincell avec une recommandation à
l’achat.


Juillet 2024 Medincell présente des données montrant l’amélioration du potentiel d’un anticorps
monoclonal contre les tumeurs du mélanome grâce à la technologie BEPO®

TEVA fait le point sur l’essai clinique pivot de phase 3 de l'Olanzapine injectable à
durée d’action prolongée (LAI) et sur les progrès commerciaux de UZEDY® :
• Olanzapine LAI : aucun PDSS observé après environ 95% des injections
prévues pour une demande d’approbation
• UZEDY® : confirmation des prévisions de ventes pour 2024 : environ 80
millions de dollars
• UZEDY® : Exploration d'une indication supplémentaire dans le traitement du
trouble bipolaire I chez l'adulte


Septembre 2024 Medincell annonce des avancées dans le développement de son portefeuille de
produits et pipeline R&D :
• Collaboration avec AbbVie : lancement des travaux précliniques et de CMC
pour soutenir l’avancée du candidat LAI vers l’étape du développement
clinique
• mdc-WWM (contraception) : activités CMC en cours pour le lancement des
études cliniques de phase 1 prévu en 2025
• mdc-STM (malaria) : activités de CMC en cours en vue du lancement des
études cliniques de phase 1 prévu en 2025
• Plus de 10 programmes actifs, développés en interne ou en partenariat, sont
actuellement au stade de la formulation

Olanzapine LAI : TEVA annonce à la conférence Global Healthcare de Morgan
Stanley, qu’aucun PDSS observé après environ 99% des injections prévues pour
une demande d’approbation

Présentations TEVA à l’ENCP** 2024 :
• Nouvelles données d'efficacité, de sécurité et de tolérance de l’essai pivot de
phase 3 de l'olanzapine LAI pour les patients adultes atteints de
schizophrénie



9
• Nouvelles données soutenant la transition de Perseris® à UZEDY® pour le
traitement de la schizophrénie


Novembre 2024 Présentations TEVA à Psych Congress*** 2024 :
(post-clôture) • Olanzapine LAI : nouvelles données positives portant sur la période initiale
de l'essai de phase 3 SOLARIS, démontrant, à travers plusieurs indicateurs
de référence, une amélioration significative des interactions sociales et de la
qualité de vie entre le début et la huitième semaine de l’étude.
• UZEDY® : analyses en situation réelle d'UZEDY révélant des taux
d'adhésion et d'utilisation élevés chez les adultes atteints de schizophrénie
qui rencontrent des difficultés d'accès aux traitements.

Annonces lors de la conférence de résultats du 3ème trimestre de TEVA, le 6
novembre 2024 :
• Olanzapine LAI : Aucun PDSS* observé après 100% des injections prévues
pour une demande d’approbation
• UZEDY® : Nouvelle prévision de revenus pour 2024 : révision à la hausse
de 80 à 100 millions de dollars
o Revenus U.S. depuis le début de l'année 2024 : 75 millions de
dollars
o Revenus U.S. au 3ème trimestre 2024 : 35 millions de dollars



*PDDS = Post injection Delirium/Sedation Syndrome
**37ème congrès annuel de l’European College of Neuropsychopharmacology (ECNP) – du 21 au 24 septembre 2024 à Milan, Italie
*** Psych Congress 2024, du 29 octobre au 2 novembre 2024, à Boston, MA (États-Unis)




Principaux événements du semestre

UZEDY® : Succès du lancement sur le marché américain

Le 28 avril 2023, TEVA et Medincell ont annoncé l’obtention auprès de la Food and Drug Administration
(“FDA”) américaine d’une autorisation de mise sur le marché aux États-Unis pour mdc-IRM. Il est
commercialisé par le partenaire TEVA depuis mai 2023, sous le nom UZEDY®.

UZEDY® est destiné au traitement de la schizophrénie chez l’adulte. Les études cliniques ont démontré
qu’il peut apporter une réponse efficace aux nombreux défis inhérents au traitement de cette maladie
complexe. Grâce à la technologie BEPO®, UZEDY® possède des caractéristiques uniques et innovantes
qui pourraient en faire le traitement de référence en schizophrénie.

Lors des conférences de résultats trimestriels du 8 mai 2024 et du 31 juillet 2024, TEVA a confirmé ses
prévisions de revenus UZEDY® pour 2024 annoncées en début d’année, soit 80 M$ pour la première
année complète de commercialisation. Le partenaire de Medincell a également annoncé en juillet qu'il
explorait une nouvelle indication pour UZEDY® pour le traitement du trouble bipolaire I chez l'adulte.




10
Lors de la conférence de résultats du 6 novembre 2024 (post-clôture), TEVA a relevé de 25% ses
prévisions de ventes de UZEDY® en 2024, désormais estimées à 100 M$. TEVA a également annoncé
que sur les 9 premiers mois de l’année 2024, les ventes avaient atteint 75 M$, dont 35 M$ sur le
troisième trimestre.

Cette dernière prévision est alignée avec les revenus anticipés par Medincell sur les ventes de UZEDY®,
la Société percevant des royalties sur l’ensemble des ventes et étant éligible à 105 M$ de milestones
commerciaux.

Au cours du semestre, Medincell a reçu 2,8 M€ de royalties issues des ventes de UZEDY® (1,7 M€ de
royalties issues des ventes de UZEDY® avaient été perçus au cours de la totalité de l’exercice 2023-
24).

Au cours de semestre, TEVA a fait plusieurs présentations relatives à UZEDY® dans le cadre de
conférences scientifiques :

• Nouvelles données soutenant le passage d’Invega Sustenna® (injection intra-musculaire
mensuelle de palmitate de palipéridone) à UZEDY® pour le traitement de la schizophrénie
présentées à Psych Congress Elevate 2024 (30 mai - 2 juin 2024, Las Vegas, États-Unis)

• Nouvelles données soutenant la transition de Perseris® à UZEDY® pour le traitement de la
schizophrénie présentées à ENCP 2024 (21 – 24 septembre 2024, Milan, Italie). Le fabricant
de Perseris avait annoncé en juillet 2024 l’arrêt de sa commercialisation.

• Aperçu des schémas de traitement d'UZEDY® en situation réelle depuis son approbation pour
le traitement de la schizophrénie chez les adultes par la FDA en avril 2023 présenté à Psych
Congress 2024 (29 octobre - 2 novembre 2024, Boston, États-Unis). L'analyse des données
américaines relatives aux demandes de remboursement des adultes atteints de schizophrénie
et traités par UZEDY® (n=715) a permis d'examiner les déterminants sociaux de la santé
(SDOH) ainsi que les schémas d'observance. Les résultats révèlent des taux d'adhésion élevés
chez les adultes schizophrènes dont les besoins sociaux ne sont pas satisfaits.

o 41% des patients étaient couverts par Medicaid, 8% par Medicare et 40% bénéficiaient
d'une double couverture.1

o Parmi les patients pour lesquels des données sur les SDOH étaient disponibles
(n=189), plus de la moitié avaient un faible niveau d'éducation, vivaient dans la
pauvreté, avaient connu l'insécurité alimentaire et/ou avaient un accès limité aux soins
de santé. Une large minorité (44% ; n=83/189) était en outre touchée par l'instabilité du
logement.1

o 69% ont été fidèles au traitement (proportion de jours couverts supérieure ou égale à
80%).1

o Une analyse des lignes de traitement a révélé que l'utilisation d'UZEDY® en tant que
traitement de première intention était de 12%, mais que les patients à qui l'on avait




11
prescrit UZEDY® avaient le plus souvent reçu des antipsychotiques oraux de deuxième
génération en tant que traitement initial.1
1
Données internes. Parsippany, NJ: Teva Neuroscience, Inc.




mdc-TJK (olanzapine - schizophrénie) : résultats positifs de l’étude clinique de Phase 3, pas de
PDSS

Annonce de résultats d'efficacité positifs pour l’essai de phase 3 SOLARIS, 9 mai 2024

mdc-TJK / TV-‘749 a atteint le critère d'évaluation principal pour tous les groupes ayant reçu différentes
doses. L’évolution moyenne du score total sur l'échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS)
entre le début de l'étude et la huitième semaine, était de -9,71 points, -11,27 points, et -9.71 points par
rapport au groupe placebo, respectivement pour les groupes ayant reçu une dose élevée, moyenne, et
faible. Ces différences par rapport au placebo étaient remarquables d’un point de vue clinique et
statistiquement significatives avec des valeurs ajustées de P < 0,001 pour chaque comparaison.
Plusieurs critères secondaires clés de l'évaluation ont également montré des améliorations
statistiquement significatives après homogénéisation : l’ICG-S (Impressions Cliniques Globales -
schizophrénie) et le score total de l'échelle PSP (Personal and Social Performance Scale).



À propos de l'étude SOLARIS (Subcutaneous OLAnzapine Extended-Release Injection Study)

SOLARIS est une étude mondiale, multicentrique, randomisée, en double aveugle, en groupes
parallèles, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité, l’innocuité et la tolérance de l'olanzapine
en suspension injectable à libération prolongée pour une utilisation sous-cutanée en tant que traitement
chez des patients (âgés de 18 à 65 ans) souffrant de schizophrénie. Pour la première période de l'étude
(8 premières semaines), 675 patients ont été randomisés pour recevoir une injection sous-cutanée de
TV-‘749 une fois par mois (dose faible, moyenne ou élevée) ou un placebo dans un ratio de 1:1:1:1:1.
Pour la deuxième période, qui durera jusqu'à 48 semaines, les patients qui ont terminé la première
période ont été randomisés et répartis de manière égale dans l'un des trois groupes de traitement TEV-
'749. Les visites de fin de traitement et de suivi auront lieu respectivement 4 et 8 semaines après
l'administration de la dernière dose de traitement. L'objectif principal de l'étude de phase 3 SOLARIS
était d'évaluer l'efficacité du TV-‘749 chez des patients adultes atteints de schizophrénie. Un objectif
secondaire clé était d'évaluer davantage l'efficacité du TV-‘749 en fonction de paramètres additionnels
chez des patients adultes atteints de schizophrénie. Un objectif secondaire toujours en cours durant la
deuxième période de l'étude est d'évaluer l'innocuité et la tolérabilité du TV-‘749 chez des patients
adultes atteints de schizophrénie.

L'échelle PANSS quantifie les symptômes positifs (7 items), négatifs (7 items) et psychopathologiques
généraux (16 items). Chaque sous-échelle est évaluée sur un score de 1 à 7 points, allant de l'absence
de symptôme (1) à une présence extrême (7). Chacun des 30 items est accompagné d'une définition
spécifique ainsi que de critères d'ancrage détaillés pour les sept points d'évaluation. Ces sept points
représentent des niveaux croissants de psychopathologie, comme suit : 1- absent 2- minimal 3- léger


12
4- modéré 5- modérément sévère 6- sévère 7- extrême. Le score total de l'échelle PANSS s’étend de
30 à 210, un score plus élevé indiquant une plus grande sévérité des symptômes. Le critère principal
d'efficacité a été mesuré par l'évolution du score total de l'échelle PANSS entre le début de l'étude et la
semaine 8.



Nouvelles données d'efficacité, de sécurité et de tolérance présentées à l’ECPN 2024, 23
septembre 2024

Les résultats d'efficacité de la première période de l'étude SOLARIS montrent qu'à l’issue de la semaine
8:

• TEV-'749 a atteint son critère pour tous les groupes ayant reçu différentes doses, avec des
différences moyennes statistiquement significatives dans l'évolution des scores totaux sur
l'échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS) entre le début de l'étude et la huitième
semaine, respectivement de -9,71 points, -11,25 points et -9,69 points par rapport au placebo
pour les groupes à dose élevée (531 mg, correspondant à 20 mg/jour d'olanzapine orale),
intermédiaire (425 mg, correspondant à 15 mg/jour d'olanzapine orale) et faible (318 mg,
correspondant à 10 mg/jour d'olanzapine orale), (P<0,0001 pour tous).2
• Le traitement avec TEV-'749 a significativement amélioré les scores d’l’ICG-S (Impressions
Cliniques Globales - schizophrénie) dans les trois groupes de dosage, avec des réductions,
respectivement pour les groupes ayant reçu une dose élevée, moyenne et faible de -0,47 point,
-0,61 point et -0,53 point par rapport au groupe placebo entre le début de l’étude et la huitième
semaine (P<0,0001 pour tous).2
• Le traitement avec TEV-'749 a significativement amélioré les scores de l'échelle PSP (Personal
and Social Performance Scale) dans les trois groupes de dosage, avec des augmentations,
respectivement pour les groupes ayant reçu une dose élevée, moyenne et faible de 4,93 points,
3,15 points et 4,63 points, par rapport au groupe placebo entre le début de l’étude et la huitième
semaine (P<0,02 pour tous).2

1 37ème congrès annuel de l’European College of Neuropsychopharmacology (ECNP) – du 21 au 24 septembre 2024 à Milan, Italie
2 Données internes, Parsippany, NJ: Teva Neuroscience, Inc.




Nouveaux résultats positifs présentés à Psych Congress 2024, 4 novembre 2024

Dans l'étude SOLARIS, mdc-TJK / TEV-'749 a significativement amélioré les interactions sociales et la
qualité de vie à la semaine 8 pour les trois doses évaluées par rapport au placebo dans une population
hospitalisée. Les résultats ont montré que :
• La différence moyenne de changement dans l'Échelle de Performance Personnelle et Sociale,
une mesure standard du fonctionnement social, de la ligne de base à la semaine 8 était
supérieure avec TEV-'749 318 mg (4,63), 425 mg (3,15), et 531 mg (4,93) par rapport au
placebo (P<0,05 pour les trois doses). La différence moyenne de changement à la semaine 4



13
était statistiquement significative pour TEV '749 318 mg (P<0,05) et numériquement plus
importante pour toutes les autres doses de TEV-'749 par rapport au placebo.2
• Le traitement par TEV-'749 a amélioré de manière significative les Scores de Qualité de Vie
pour la Schizophrénie, avec une plus grande différence moyenne dans le changement de la
ligne de base à la semaine 8, observée aux doses de 318 mg (-3,99), 425 mg (-5,39), et 531
mg (-5,65), par rapport au placebo (P<0,05 pour les trois doses).2
• Les changements de la ligne de base à la semaine 8 dans les niveaux EuroQoL-5 Dimensions-
3 (critère exploratoire), une autre mesure de la qualité de vie, étaient numériquement plus
élevés à la semaine 8 avec TEV '749 à la dose de 425 mg par rapport au placebo.2 3

1 Psych Congress 2024, du 29 octobre au 2 novembre 2024, à Boston, MA (États-Unis) : www.hmpglobalevents.com/psych-congress
2 Données internes. Parsippany, NJ: Teva Neuroscience, Inc.
3 EuroQol-5 Dimensions-3 Levels (EQ-5D-3L) est un outil standardisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé. Il permet d’évaluer

l'impact d'une maladie ou d'un traitement sur la qualité de vie d'une personne à travers cinq dimensions : mobilité (problèmes de
déplacement), soins personnels (capacité à se laver et à s'habiller), activités courantes (tâches quotidiennes, travail, loisirs), douleur/gêne,
anxiété/dépression




Aucun PDSS observé après 100% des injections prévues pour une demande d’approbation,
6 novembre 2024
Le syndrome de délire/sédation post-injection (PDSS) est une complication rare mais significative
associée aux formulations injectables à action prolongée actuelles de l'olanzapine. Le PDSS survient
lorsqu'une partie du médicament injecté pénètre accidentellement dans la circulation sanguine trop
rapidement, provoquant une sédation soudaine, de la confusion, et des effets secondaires
potentiellement graves, tels que des problèmes respiratoires. Pour les professionnels de santé et les
patients, le PDSS demeure un obstacle à l'utilisation généralisée de l'olanzapine LAI. La nécessité d'une
surveillance étroite après l'injection limite la commodité et la flexibilité de cette option thérapeutique.
L'olanzapine LAI de Medincell est conçue pour éliminer le risque de PDSS, offrant potentiellement une
option de traitement plus sûre et plus accessible.


mdc-CWM (célécoxib – douleur post-opératoire)


Le 14 mai 2024, Medincell a communiqué les principaux résultats de l’étude clinique de phase 3 pour
le produit développé en partenariat avec la société canadienne AIC, dénommé mdc-CWM chez
Medincell (ou F14 chez AIC). Le produit n'a pas atteint son critère d'évaluation principal, à savoir l'AUC
(Area under the curve) pondérée dans le temps de l'intensité de la douleur sur 14 jours, en comparant
le traitement par analgésie multimodale (AMM) seule à l’AMM associée à une dose unique de F14,
administrée dans le genou au moment d'une arthroplastie totale du genou. L’AMM de contrôle, reçue
par chaque patient, a été définie par le protocole comme une infiltration périarticulaire standard avec de
la bupivacaïne, de l'acétaminophène par voie orale et un médicament opiacé en complément.

Une amélioration quantitative en faveur de F14 a été observée pour le critère d'évaluation principal. Les
critères d'évaluation secondaires de l'AUC pondérée dans le temps de l'intensité de la douleur à 3 et 7
jours ont également montré une amélioration quantitative en faveur de F14. Le profil d’innocuité de F14


14
était cohérent avec l'étude de phase 2 précédente, et aucun nouveau signal de sécurité n'a été identifié,
et aucun effet indésirable grave n'a été rapporté comme étant lié au traitement par F14.

L’étude a aussi évalué de multiples effets liés à l'inflammation (et pas uniquement à la douleur) due à
une arthroplastie totale de la jambe. Une amélioration substantielle a été observée chez les patients
traités par F14 pour le critère d'évaluation secondaire clé de l'amplitude des mouvements du genou à 6
semaines, ainsi qu'à 3 mois (p<0,005 et p<0,0005 respectivement ; non homogénéisé). L'épanchement
au niveau du genou traité (c'est-à-dire le gonflement) a montré des résultats significativement meilleurs
pour les patients traités avec F14 que pour ceux traités par AMM à 6 semaines et à 3 mois (p<0,005 et
p<0,05 respectivement ; non homogénéisé). Le test TUG (Timed-Up-and-Go), mesure largement
utilisée de la fonction des membres inférieurs basée sur les performances cliniques, a également fait
ressortir des résultats en amélioration dans le groupe F14 à 6 semaines.

Par ailleurs, des améliorations encore plus remarquables ont été observées pour les critères
d'évaluation de l'AUC pondérée dans le temps de l'intensité de la douleur, de l’amplitude des
mouvements (ROM), de l'épanchement et du TUG dans un sous-groupe de patients représentant plus
de 70% de la population de l'essai (108/151) qui n'avaient pas subi d'arthroplastie du genou
controlatérale (non étudiée) auparavant. Cette analyse de sous-groupe était pré-spécifiée dans le
protocole, mais n'a pas fait l'objet d'un contrôle alpha pour les tests statistiques formels. AIC a ainsi
l'intention de discuter des résultats de cet essai avec les autorités de réglementation et d'explorer les
voies d'approbation pour F14 dans ce sous-groupe de patients.



Avancée du pipeline R&D


D’autres programmes au stade réglementaire ont également avancé avec pour objectif pour certains de
lancer les activités cliniques en 2025 : mdc-WWM (contraception) et mdc-STM (paludisme).

Au cours du semestre, plusieurs programmes sont entrés en évaluation et en formulation, certains dans
le cadre de la stratégie de développement de nouveaux programmes internes, d’autres dans le cadre
de nouveaux partenariats. Étant donné le stade précoce de ces programmes, pour des raisons
stratégiques évidentes et/ou dans le respect d’engagements de confidentialité, la Société ne peut rendre
publiques, ni les molécules sur lesquelles elle travaille, ni les indications ciblées par ces nouveaux
programmes.



Accord stratégique de co-développement et de licence avec AbbVie


Le 16 avril 2024, Medincell a annoncé un accord avec AbbVie pour codévelopper et commercialiser
jusqu'à six produits dans différents domaines thérapeutiques et indications. Medincell utilisera sa
plateforme technologique pour la formulation de ces thérapies injectables à action prolongée
innovantes. Medincell est en charge des activités de formulation, des études précliniques, y compris
des activités de support CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls), pour amener les candidats



15
jusqu’au stade clinique. AbbVie financera et conduira le développement clinique de chaque programme
et aura la charge de l'approbation réglementaire, de la fabrication et de la commercialisation.

Conformément aux termes de l’accord, Medincell a reçu un paiement initial de 35 millions de dollars en
mai 2024.

Medincell pourrait également encaisser jusqu’à 1,9 milliard de dollars sous forme de milestones liés à
l’atteinte potentielle d’étapes de développement et de seuils de revenus, ainsi que des « mid-single to
low-double-digit » sur les ventes nettes réalisées dans le monde.

Au moment de la signature de l’accord, un premier candidat médicament avait déjà été sélectionné et
les activités de formulation étaient en cours. La 3 septembre 2024, Medincell a annoncé que les travaux
précliniques et de CMC pour soutenir l’avancée du candidat LAI vers l’étape du développement clinique
avaient débuté.




16
Rapport d’activité
1. ANALYSE DU COMPTE DE RÉSULTAT

PRODUITS D’EXPLOITATION ET AUTRES PRODUITS: 9,4 M€



30/09/2024 30/09/2023 Variation Variation
(En milliers d'€)
6 mois 6 mois en € en %

Chiffre d'affaires 8 620 6 985 1 635 23%
- Produits perçus au titre des prestations de
5 516 2 064 3 452 167%
développement
- Milestones - 3 643 -3 643 -100%
- Royalties commerciaux 2 752 643 2108 328%
- Royalties avec CM Biomaterials 353 635 -282 -44%
Autres produits 815 1 195 -380 -32%
- Crédit impôt recherche 723 1 195 -472 -39%
- Autres produits 92 - 92 -
Produits d'exploitation et autres produits 9 435 8 180 1 255 15%



En augmentation de 23% par rapport à la période précédente, le chiffre d’affaires du premier semestre
de l’exercice 2024-2025 provient :

• De prestations de services pour les activités de formulation de produits développés avec des
partenaires. Ces revenus résultent principalement (i) du nouvel accord de collaboration conclu
en avril 2024 avec le groupe pharmaceutique AbbVie (ii) de la collaboration avec la Fondation
Bill & Melinda Gates portant sur le développement d’un contraceptif féminin injectable actif
(mdc-WWM) ; (iii) et de la collaboration avec l’agence internationale Unitaid pour un projet visant
à lutter contre la transmission du paludisme (mdc-STM).

• A des royalties issues de la commercialisation du premier produit, mdc-IRM, commercialisé par
Teva aux Etats-Unis sous le nom UZEDY depuis mai 2023. Celles-ci sont calculées sur les
ventes nettes réalisées par Teva. En période de lancement, la croissance des ventes dépend
de différents facteurs : prises en charge par les organismes d’assurance privés ou publics
américains (Teva prévoit une couverture optimale au cours de l’année 2024), stratégie
marketing (mise à disposition d’échantillons gratuits, promotions, rabais, etc.), stratégies de
constitution des stocks des grossistes, etc.

• Ainsi que des royalties sur la propriété intellectuelle facturée à la joint-venture CM Biomaterials




17
Concernant ses revenus, la Société souligne que :

Au cours du 1er semestre de l’exercice précédent, un paiement de franchissement de nouvelles étapes
(milestones) pour un des programmes en partenariat avec TEVA à hauteur de 3,6 M€ (autorisation de
mise sur le marché de la FDA américaine pour mdc-IRM) avait été comptabilisé.

En raison du cycle de développement des produits et en fonction des paramètres financiers mis en
place dans le cadre de partenariats (ceux-ci pouvant intégrer ou non certains éléments tels que la
facturation de services de formulation, des paiements d’étapes, des royalties, le partage de coûts, le
partage de profits, etc.), le chiffre d’affaires lié au développement du portefeuille peut varier
significativement d’une période à l’autre.

La Société, au titre de ses activités de recherche et de développement (R&D), bénéficie du Crédit
d’Impôt Recherche comptabilisé en « Autres produits». Ce dernier est en diminution par rapport à au
semestre clos le 30 septembre 2023 de 39% du fait de la réévaluation de la provision pour risques
relative au CIR.



DÉPENSES OPÉRATIONNELLES : 17M€



30/09/2024 30/09/2023 Variation en Variation
(En milliers d'€)
6 mois 6 mois € en %
(10 (11
Frais de recherche et développement -8%
274) 144) 870
(1 (1
Frais marketing et commerciaux 20%
686) 409) (277)
(5 (4
Frais généraux et administratifs 11%
073) 584) (489)
(17 (17
Total Dépenses Opérationnelles -1%
033) 137) 104



Les dépenses opérationnelles sont stables par rapport à la même période de l’année précédente.



Plus de 60% des dépenses concernent la R&D. Ces coûts ont diminué de 8% ce semestre du fait
notamment sur le premier semestre de l’exercice précèdent, d’achats de matières premières pour le
projet mdc-CWM.

Les frais marketing et commerciaux ont quant à eux augmenté de 20% Cette augmentation est liée aux
charges de personnel (notamment des primes et des cotisations sociales sur des actions gratuites).

Les frais généraux ont augmenté de 11% sur la période, principalement en raison de frais de personnel
plus élevés (revalorisation des salaires et primes des membres du directoire), et du fait d’honoraires et
conseils légèrement en hausse (frais juridiques, honoraires comptables et coûts de conseil liés au
déploiement de la stratégie investisseurs aux Etats-Unis).




18
RÉSULTAT FINANCIER : -6,9 M€



30/09/2024 30/09/2023 Variation Variation
(En milliers d'€)
6 mois 6 mois en € en %

Produits des placements de trésorerie 741 156 585 375%
Coût de l'endettement financier brut (2 515) (2 399) (116) 5%
Variation de la juste valeur des passifs financiers (4 260) 2 970 (7 230) -243%
Coût de l'endettement financier, net (6 034) 727 (6 761) -930%
Pertes de change (1 009) (34) (975) 2868%
Autres charges financières (6) - (6)
Autres charges financières (1 015) (34) (981) 2885%
Gains de change 139 130 9 7%
Autres produits financiers - - -
Autres produits financiers 139 130 9 7%
Total résultat financier (6 910) 823 (7 733) -940%



Le résultat financier fait apparaître une charge de 6,9M€ contre un produit de 0,8 M€ sur le premier
semestre de l’exercice précédent qui s’explique principalement par l’évolution de la juste valeur des
passifs financiers correspondants aux BSA au profit de la BEI, passant d’un produit de +3,0 M€ au 30
septembre 2023 à une charge de -4,3 M€. Le produit constaté au 30 septembre 2023 incluait un produit
de 1,2 M€ (baisse du passif financier) qui correspondait à un ajustement de la dette sur le semestre
clos au 30 septembre 2023, la juste valeur à la date d'émission des BSA liés à la Tranche B de l’emprunt
BEI ayant été comptabilisée dans les comptes consolidés au 31 mars 2023 en contrepartie d'une charge
financière alors qu'elle aurait dû venir réduire la composante dette de l'emprunt. La charge liée à la
période s’explique principalement s’explique principalement par la hausse du cours de bourse de la
Société au cours du semestre clos au 30 septembre 2024 qui contribue à augmenter la juste valeur des
BSA émis au profit de la BEI. L’augmentation des pertes de change financières s'élève à -1,0 M€, du
fait de la variation défavorable du cours EUR/USD, qui a impacté la trésorerie détenue en devise USD.



RÉSULTAT NET : (14,6 M€)




30/09/2024 30/09/2023 Variation Variation
(En milliers d'€)
6 mois 6 mois en € en %

Produits d'exploitation et autres produits 9 435 8 180 1 255 15%
Total Dépenses opérationnelles (17 033) (17 137) 104 -1%



19
Résultat opérationnel courant (7 598) (8 957) 1 359 -15%
Résultat opérationnel (7 529) (8 981) 1 452 -16%
Résultat financier (6 910) 823 (7 733) -940%
Résultat avant impôts (14 439) (8 158) (6 281) 77%
RÉSULTAT NET (14 568) (8 158) (6 410) 79%
- Attribuable aux actionnaires de Medincell (14 568) (8 158) (6 410) 79%
- Attribuable aux participations ne donnant pas le
0 0 0 0%
contrôle
Résultat de base par action en € -0,50 -0,29 -0,21 72%
Résultat dilué par action en € -0,50 -0,29 -0,21 72%



Le résultat opérationnel courant s’est amélioré de 1,4 M€ grâce à la nette progression des produits
d’exploitation et des autres produits (+15%) couplé à une légère décroissance des dépenses
opérationnelles (-1%).

La perte nette sur la période a augmenté de 6,4 M€ passant de 8,2 M€ à 14,6 M€ et s’explique par la
dégradation du résultat financier (variation négative de la juste valeur des passifs financiers (-4,3 M€)
contre une variation positive (3 M€) lors du premier semestre de l’exercice précédent).

La perte par action de base et diluée (calculée sur la base du nombre moyen pondéré d’actions en
circulation au cours de la période) a également augmenté et s’établit à -0,50 € au 30 septembre 2024
contre -0,29 € par action au 30 septembre 2023.




2. ANALYSE DU BILAN


Variation Variation
(En milliers d'€) 30/09/2024 31/03/2024
en € en %
Total de l'actif non courant 11 111 9 690 1 421 15%
Total de l'actif courant 47 752 27 258 20 494 75%
TOTAL DE L'ACTIF 58 863 36 948 21 915 59%




Les actifs non courants regroupent les actifs corporels, incorporels et les actifs financiers non courants.
Les actifs non courants nets s’élevaient à 11,1 M€ et à 9,7 M€ au 30 septembre 2024 et au 31 mars
2024 respectivement. L’augmentation est principalement due au Crédit Impôt Recherche 2024 à
recevoir sur le second semestre 2025.



Les actifs courants s’élevaient respectivement à 47,7 M€ et 27,2 M€ au 30 septembre 2024 et au 31
mars 2024. Sur ce semestre, Medincell a renforcé sa position de trésorerie notamment grâce à


20
l’encaissement du paiement initial en mai 2024 de 35 M$ dans le cadre de l’accord stratégique de co-
développement et de licence avec AbbVie et de l’encaissement des royalties liés à la commercialisation
de UZEDY par son partenaire Teva.



Variation Variation
(En milliers d'€) 30/09/2024 31/03/2024
en € en %
Capitaux propres de l'ensemble consolide (54 030) (40 824) (13 206) 32%
Total du passif non courant 80 236 61 304 18 932 31%
Total du passif courant 32 657 16 466 16 191 98%
TOTAL DU PASSIF ET DES CAPITAUX PROPRES 58 863 36 948 21 915 59%




L’augmentation du passif non courant s’explique pour 15 M€ par la reconnaissance des revenus à
l’avancement relatifs aux différents programmes du Groupe avec ses partenaires à plus d’un an et pour
3 M€ de la revalorisation des instruments dérivés passifs (qui correspondent aux bons de souscriptions
d’actions accordés à la BEI dans le cadre de l’emprunt d’octobre 2022).

L’augmentation du passif courant s’explique quant à elle principalement par la reconnaissance des
revenus à l’avancement relatif au programme de co-développement et de licence avec AbbVie, et dans
une moindre mesure aux contrats de partenariats avec la fondation Bill et Melinda Gates et la fondation
Unitaid.


3. ANALYSE DU TABLEAU DES FLUX DE TRÉSORERIE

Au 30 septembre 2024, Medincell dispose d’une trésorerie et équivalents de trésorerie de 31,6 M€ ainsi
que de 7,2 M€ de dépôts à terme inscrits en placements financiers, comparés aux 19,5 M€ de trésorerie
et équivalents de trésorerie au 31 mars 2024.

Sur la période, Medincell a reçu en mai 2024 un paiement initial de 35 millions de dollars dans le cadre
de l’accord stratégique de co-développement et de licence signé avec AbbVie pour développer une
nouvelle génération de traitements injectables à action prolongée.

Sans inclure les revenus futurs relatifs aux produits développés en partenariat (revenus de services et
paiements d’étapes), Medincell bénéficie d’une meilleure visibilité financière au 30 septembre 2024,
grâce à l’apport du flux net de trésorerie généré par l’activité, qui a permis de nettement améliorer la
position de trésorerie et équivalents de trésorerie.


30/09/2024 30/09/2023
(En milliers d'€)
6 mois 6 mois
Flux net de trésorerie généré par l'activité 21 559 (11 759)
Flux net de trésorerie lié aux opérations d'investissement (6 993) (190)
Flux net de trésorerie lié aux opérations de financement (2 398) 32 260



21
Variation de la trésorerie nette 12 176 20 312
Trésorerie et équivalents de trésorerie à l'ouverture 19 460 6 467
Trésorerie et équivalents de trésorerie à la clôture 31 636 26 779


La variation du flux net de trésorerie généré par l’activité s’explique par l’encaissement du paiement
initial d’AbbVie ainsi que par l’encaissement des royalties UZEDY et du versement d’Unitaid sur le
premier semestre de l’exercice 2024-2025.

Le flux net de trésorerie lié aux opérations d’investissement s’explique principalement par la variation
des placements financiers sur la période. Ces placements financiers sont constitués exclusivement de
dépôts à terme présentant une grande liquidité et sans risque de perte sur capital. Ils peuvent être
facilement mobilisés le cas échéant, et permettent de générer des produits financiers additionnels.

Le flux net de trésorerie lié aux opérations de financement s’explique principalement sur le premier
semestre clos le 30 septembre 2024 par le remboursement de dettes financières et de passifs locatifs
(décaissements totaux de 2,4 M€), alors que le premier semestre de l’exercice précédent intégrait des
encaissements liés à l’augmentation de capital réalisée en mai 2023 (23,3 M€ nets de frais) ainsi qu’au
tirage de la dernière tranche de la BEI (10 M€).



4. Principaux risques et incertitudes

À l’occasion de son introduction en bourse sur Euronext, Medincell a présenté dans son Document de
Base (enregistré par l’Autorité des marchés Financiers (l’ « AMF ») sous le numéro I.18-062 le 4
septembre 2018 et disponible sur le site internet de la Société), les facteurs de risque identifiés par la
Société.

Ces risques ont été revus et mis à jour dans le document d’enregistrement universel déposé à l’AMF le
26 juillet 2024 dans le chapitre 2. Ces derniers n’ont pas évolué de façon significative depuis cette
publication.

Medincell rappelle que ses activités reposent sur des opérations de Recherche et Développement,
visant des applications dans les domaines de la santé. Le succès des projets qu’elle mène est donc
soumis aux aléas scientifiques et technologiques.


5. Transactions avec les parties liées


Au cours du semestre clos le 30 septembre 2024, il n’y a pas eu de nouvelles transactions ou de
modifications entre les parties liées qui ont influé significativement sur la situation financière ou les
résultats de Medincell.




22
#2

ETATS FINANCIERS
CONSOLIDES
SEMESTRIELS
RESUMES ETABLIS EN
NORME IFRS AU 30
SEPTEMBRE 2024




23
Sommaire
I- ETAT CONSOLIDE DU RESULTAT NET ............................................................................ 25
II- ETAT CONSOLIDE DU RÉSULTAT GLOBAL .................................................................... 26
III- ETAT CONSOLIDE DE LA SITUATION FINANCIERE ...................................................... 27
IV- ETAT DES VARIATIONS DES CAPITAUX PROPRES CONSOLIDES .............................. 28
V- TABLEAU DES FLUX DE TRESORERIE CONSOLIDE ....................................................... 29
VI- ANNEXE AUX ETATS FINANCIERS CONSOLIDES SEMESTRIELS RESUMES ............. 30
NOTE 1 – INFORMATIONS GENERALES ......................................................................................... 30
1.1 Présentation du Groupe .................................................................................................................................. 30
1.2 Faits marquants de la période ........................................................................................................................ 30
NOTE 2 – BASE D’ETABLISSEMENT DES COMPTES CONSOLIDES SEMESTRIELS
RESUMES DE LA SOCIETE ................................................................................................................ 33
2.1 Base d’établissement des comptes consolidés IFRS semestriels résumés de la Société ......................... 33
2.2 Nouvelles normes et interprétations applicables sur la période close au 30 septembre 2024 .............. 33
NOTE 3 – RESUME DES PRINCIPALES METHODES COMPTABLES .......................................... 35
3.1 Base d’évaluation des comptes consolidés semestriels résumés ............................................................................ 35
3.2 Recours à des jugements ......................................................................................................................................... 35
3.3 Saisonnalité de l’activité .......................................................................................................................................... 36
3.4 Information sectorielle ............................................................................................................................................ 36
3.5 Continuité de l’exploitation ..................................................................................................................................... 37
NOTE 4 – PERIMETRE DE CONSOLIDATION................................................................................ 37
NOTE 5 – NOTES RELATIVES A L’ETAT DE SITUATION FINANCIERE CONSOLIDEE .............. 38
5.1 Immobilisations incorporelles ................................................................................................................................. 39
5.2 Immobilisations corporelles ............................................................................................................................... 40
5.3 Contrats de location ........................................................................................................................................... 41
5.4 Actifs financiers et autres actifs non courants......................................................................................................... 43
5.5 Clients et comptes rattachés ................................................................................................................................... 43
5.6 Placement financiers et autres actifs courants........................................................................................................ 43
5.7 Trésorerie et équivalents de trésorerie ................................................................................................................... 44
5.8 Capital ...................................................................................................................................................................... 45
5.9 Actions auto détenues ............................................................................................................................................. 45
5.10 Paiements fondés sur des actions ...................................................................................................................... 45
5.11 Dettes financières............................................................................................................................................... 46
5.12 Avantages au personnel ..................................................................................................................................... 53
5.13 Dettes fournisseurs ............................................................................................................................................ 53
5.14 Autres passifs non courants ............................................................................................................................... 53
5.15 Autres passifs courants ...................................................................................................................................... 54
5.16 Autres passifs non courants et Provisions .......................................................................................................... 55
5.17 Catégories d’actifs et de passifs financiers................................................................................................................. 55
NOTE 6 – Notes relatives au compte de résultat .............................................................................. 58
6.1 Produits d’exploitation et autres produits............................................................................................................... 58
6.2 Nature des dépenses allouées par fonction ............................................................................................................ 62
6.3 Effectif ..................................................................................................................................................................... 63
6.4 Autres produits et autres charges opérationnels .................................................................................................... 64
6.5 Résultat financier ..................................................................................................................................................... 64
6.6 Charge d’impôt ........................................................................................................................................................ 65
6.7 Résultat par action................................................................................................................................................... 65
NOTE 7 – ENGAGEMENTS HORS BILAN....................................................................................... 66
NOTE 8 – INFORMATIONS RELATIVES AUX PARTIES LIEES ..................................................... 68
NOTE 9 - PRISE EN COMPTE DES RISQUES RELATIFS AU CLIMAT, A L’EAU ET LA
BIODIVERSITE ................................................................................................................................. 68
NOTE 10 – EVENEMENTS POSTERIEURS A LA DATE DE CLÔTURE ........................................ 68




24
I- ETAT CONSOLIDE DU RESULTAT NET


30/09/2024 30/09/2023
Notes
(En milliers d'€) 6 mois 6 mois

Chiffre d'affaires 6.1 8 620 6 985

Autres produits des activités ordinaires 6.1 815 1 195

Produits d'exploitation et autres produits 6.1 9 435 8 180

Coût des produits et des services vendus - -

Frais de recherche et développement 6.2.1 (10 274) (11 144)

Frais marketing et commerciaux 6.2.2 (1 686) (1 409)

Frais généraux et administratifs 6.2.3 (5 073) (4 584)

Résultat opérationnel courant (7 598) (8 957)

Autres charges opérationnelles non courantes 6.4 - (134)

Autres produits opérationnels non courants 6.4 69 109

Résultat opérationnel (7 529) (8 981)

Produits des intérêts financiers 6.5 741 156

Coût de l'endettement financier brut 6.5 (2 515) (2 399)

Variation de la juste valeur des passifs financiers 6.5 (4 260) 2 970

Autres charges financières 6.5 (1 015) (34)

Autres produits financiers 6.5 139 130

Résultat financier (6 910) 823

Résultat des entités mises en équivalence 8 - -

Résultat avant impôts (14 439) (8 158)

(Charge) / Produit d'impôt 6.6 (129) -

RÉSULTAT NET (14 568) (8 158)

- Attribuable aux actionnaires de Medincell (14 568) (8 158)

- Attribuable aux participations ne donnant pas le contrôle - -

Résultat de base par action en € 6.7 (0,50) (0,29)

Résultat dilué par action en € 6.7 (0,50) (0,29)




25
II- ETAT CONSOLIDE DU RÉSULTAT GLOBAL


(En milliers d'€) 30/09/2024 30/09/2023
6 mois 6 mois

Résultat net (14 568) (8 158)

Autres éléments recyclables du résultat global

Ecarts de conversion 4 (1)

Autres éléments non recyclables du résultat global

Gains et pertes actuariels sur avantages du personnel, nets d'impôts - -

- Gains et pertes actuariels sur avantages du personnel - -

- Effet de l'impôt - -

Résultat global (14 564) (8 159)

- Attribuable aux actionnaires de Medincell (14 564) (8 159)

- Attribuable aux participations ne donnant pas le contrôle - -




26
III- ETAT CONSOLIDE DE LA SITUATION FINANCIERE
(En milliers d'€) Notes 30/09/2024 31/03/2024

Immobilisations incorporelles 5.1 2 618 2 450

Immobilisations corporelles 5.2 2 141 2 283

Droits d'utilisation d'actifs corporels au titre des contrats de location 5.3 3 033 3 150

Titres mis en équivalence 8 15 15

Actifs financiers et autres actifs non courants 5.4 3 305 1 792

Impôts différés actifs 6.6 - -

TOTAL DE L'ACTIF NON COURANT 11 111 9 690

Clients et comptes rattachés 5.5 2 824 2 254

Autres actifs courants 5.6 6 074 5 544

Placements financiers 5.6 7 217 -

Trésorerie et équivalents de trésorerie 5.7 31 636 19 460

TOTAL DE L'ACTIF COURANT 47 752 27 258

TOTAL DE L'ACTIF 58 863 36 948


(En milliers d'€) Notes 30/09/2024 31/03/2024

Capital 5.8 291 291

Primes 5.8 31 160 31 014

Réserves IV (70 913) (47 091)

Résultat net de l'exercice - part du Groupe I (14 568) (25 038)

Capitaux propres - part du Groupe IV (54 030) (40 824)

Intérêts ne conférant pas le contrôle IV - -

CAPITAUX PROPRES DE L'ENSEMBLE CONSOLIDE IV (54 030) (40 824)

Dettes financières - non courantes 5.11 49 878 50 541

Instruments dérivés passifs - non courants 5.11 9 589 5 745

Avantages du personnel 5.12 414 365

Provisions - non courantes 5.16 2 576 1 902

Passifs locatifs - non courants 5.3 2 183 2 259

Autres passifs non courants 5.14 15 594 492

TOTAL DU PASSIF NON COURANT 80 236 61 304

Dettes financières - courantes 5.11 6 886 5 518

Provisions – courantes 5.16 79 -

Fournisseurs et comptes rattachés 5.13 2 365 1 849

Passifs locatifs – courants 5.3 658 643

Autres passifs courants 5.15 22 668 8 457

TOTAL DU PASSIF COURANT 32 657 16 466

TOTAL DU PASSIF ET DES CAPITAUX PROPRES 58 863 36 948




27
IV- ETAT DES VARIATIONS DES CAPITAUX PROPRES CONSOLIDES
Capitaux
Intérêts
Capitaux propres
Ecarts de Réserves ne
Nombre Résultat propres - de
(En milliers d'€) Capital Primes conversio consolidée conférant
d'actions net part l'ensembl
n s pas le
Groupe e
contrôle
consolidé
Solde au 31 mars 2024 29 085 821 291 31 015 (72) (47 020) (25 038) (40 823) - (40 824)
Perte nette - - - - - (14 568) (14 568) - (14 568)
Variation des écarts de - - - 4 - - 4 - 4
conversion
Autres éléments du résultat - - - - - - - - -
global, nets d'impôt
Total du Résultat global - - - 4 - - (14 564) - (14 564)
Affectation du résultat de - - - - (25 038) 25 038 - -
l'exercice précédent
Augmentation de capital - - - - - - - - -
Souscription de BSA 14 000 - 23 - - - 23 - 23
Souscription de SO 20 439 - 122 - - - 122 - 122
Variation des actions auto - - - - 25 - 25 - 25
détenues
Paiements fondés sur des - - - - 1 187 - 1 187 - 1 187
actions
Solde au 30 septembre 2024 29 120 260 291 31 160 (67) (70 846) (14 568) (54 030) - (54 030)



Intérêts
Capitaux Capitaux
ne
Nombre Ecarts de Réserves Résultat propres - propres de
(En milliers d'€) Capital Primes conférant
d'actions conversion consolidées net part l'ensemble
pas le
Groupe consolidé
contrôle

Solde au 31 mars 2023 25 288 045 253 7 416 (71) (17 881) (32 010) (42 294) - (42 294)

Perte nette - - - - - (8 158) (8 158) - (8 158)

Variation des écarts de - - - (1) - - (1) - (1)
conversion
Autres éléments du résultat - - - (1) - - (1) - (1)
global, nets d'impôt
Total du Résultat global - - - (1) - (8 158) (8 159) - (8 159)

Affectation du résultat de - - - (32 010) 32 010 - - -
l'exercice précédent
Augmentation de capital 3 430 000 34 23 208 - - - 23 242 - 23 242

Souscription de BSA 32 600 1 354 - - - 354 - 354

Variation des actions auto - - - - (169) - (169) - (169)
détenues
Paiements fondés sur des - - - - 1 280 - 1 280 - 1 280
actions
Solde au 30 septembre 2023 28 750 645 288 30 977 (72) (48 781) (8 158) (25 747) - (25 747)




28
V- TABLEAU DES FLUX DE TRESORERIE CONSOLIDE


(En milliers d'€) 30/09/2024 30/09/2023
Notes
6 mois 6 mois
Résultat net (14 568) (8 158)
Charges et produits sans incidence sur la trésorerie ou non liés à
9 012 2 270
l'activité
Ajustements des éléments sans incidence sur la trésorerie :
- Provisions 5.12/5.16 801 759
- Amortissements sur immobilisations corporelles et incorporelles et
5.1/5.2/5.3 840 864
droits d'utilisation
- Charges liées au paiements fondés sur des actions 5.10 1 187 1 280
- Coût de l'endettement financier net 6.5 6 034 (727)
- Elimination de la charge (du produit) d'impôt 6.6 129 -
- Résultat sur cessions d’actifs 5.1/5.2/5.3 20 94
Variation du besoin en fonds de roulement 27 244 (5 871)
- Clients et comptes rattachés nets 5.5 (570) (23)
- Fournisseurs et comptes rattachés 5.13 515 (2 144)
- Autres créances d'exploitation 5.4/5.6 (2 013) (1 480)
- Autres dettes d'exploitation 5.14/5.15 29 312 (2 224)
Impôts sur les sociétés décaissés (129) -
FLUX NET DE TRESORERIE GENERE PAR L'ACTIVITE 21 559 (11 759)
Acquisitions d'immobilisations corporelles 5.2 (195) (152)
Acquisitions et production d'immobilisations incorporelles 5.1 (291) (235)
Cessions d’immobilisations corporelles et incorporelles - - 3
Produits financiers encaissés 6.5 741 35
Variation des placements financiers 5.6 (7 217) -
Variation des actifs financiers non courants 5.4 (31) 159
FLUX NET DE TRESORERIE LIE AUX OPERATIONS
(6 993) (190)
D'INVESTISSEMENT
Produits des opérations sur le capital, nets de frais 5.8 145 23 283
Souscription de dettes financières 5.11 - 13 843
Remboursements de dettes financières 5.11 (1 931) (2 985)
Remboursements de passifs locatifs 5.3 (343) (333)
Intérêts financiers décaissés 5.11 (294) (1 415)
Acquisition et cession d'actions auto détenues 25 (133)
FLUX NET DE TRESORERIE LIE AUX OPERATIONS DE
(2 398) 32 260
FINANCEMENT
Incidences des éléments non monétaires et de la variation des cours des
8 -
devises
VARIATION DE LA TRESORERIE NETTE 12 176 20 312
Trésorerie et équivalents de trésorerie à l'ouverture 5.7 19 460 6 467
Trésorerie et équivalents de trésorerie à la clôture 5.7 31 636 26 779




29
VI- ANNEXE AUX ETATS FINANCIERS CONSOLIDES SEMESTRIELS RESUMES


NOTE 1 – INFORMATIONS GENERALES

1.1 Présentation du Groupe

Medincell est une entreprise biopharmaceutique en phase clinique et commerciale qui développe des
médicaments injectables à action prolongée innovants dans de nombreux domaines thérapeutiques, en
associant sa technologie brevetée BEPO® à des principes actifs déjà connus et commercialisés. Grâce à la
diffusion contrôlée et prolongée du principe actif, la technologie de Medincell rend les traitements plus
efficaces, notamment parce qu’elle permet une meilleure observance des prescriptions médicales. Elle
permet également de réduire de manière significative la quantité de médicaments nécessaires dans le cadre
d’un traitement ponctuel ou chronique. La technologie brevetée BEPO® permet de contrôler et de garantir la
délivrance régulière à dose thérapeutique optimale d’un médicament pendant plusieurs jours, semaines ou
mois, à partir d’un simple dépôt de quelques millimètres, entièrement biorésorbable, qui se forme
immédiatement après une injection sous-cutanée ou locale. Medincell collabore avec de nombreux acteurs
de l’industrie pharmaceutique et des fondations de premier plan pour améliorer la santé dans le monde à
travers de nouvelles options thérapeutiques. Basée à Montpellier, Medincell emploie actuellement plus de
130 personnes de plus de 20 nationalités différentes.


La société-mère Medincell S.A. est une Société Anonyme française à Conseil d’administration, dont le siège
social est situé au 3, rue des Frères Lumière, 34830 Jacou, France. Il convient de noter que l’Assemblée
Générale des actionnaires réunie le 12 septembre 2024 a approuvé le changement de mode de
gouvernance, pour faire évoluer la structure d’une SA à Directoire et Conseil de Surveillance vers une SA à
Conseil d’administration.


Elle est cotée depuis le 8 octobre 2018 sur le marché réglementé d’Euronext à Paris sous le code ISIN
FR0004065605 et le ticker MEDCL, et depuis 2021 sur le Compartiment B.


Les comptes semestriels consolidés résumés du groupe Medincell au 30 septembre 2024 ont été arrêtés
par le Conseil d’administration du 9 décembre 2024 qui en a autorisé la publication.


1.2 Faits marquants de la période


1.2.1 Obtention d’une enveloppe complémentaire de 6 millions de dollars pour lutter contre
paludisme

Le 8 avril 2024, l’agence de santé mondiale Unitaid a accordé à Medincell une enveloppe budgétaire
complémentaire pouvant atteindre 6 millions de dollars sur trois ans pour financer l’étude clinique de phase
1 du traitement injectable à durée d’action prolongée mdc-STM. Si celui-ci s’avère sans risque, efficace et
bien toléré, il pourrait avoir un impact significatif sur la transmission du paludisme dans les populations
vulnérables résidant dans les zones les plus touchées.



30
Basée sur la technologie BEPO® de Medincell, mdc-STM est une formulation injectable d’ivermectine active
pendant trois mois visant à lutter contre la transmission du paludisme. Une précédente subvention de 6,4
millions de dollars avait été accordée en mars 2020 par Unitaid pour financer les activités de recherche, de
formulation et les études précliniques du programme, menées par Medincell et les membres du consortium
réunis autour du projet, l’IRD, l’IRSS et le CIRDES.

En date du 17 avril 2024, la Société a encaissé 1,1 million de dollars sur les 6 millions de dollars accordés,
reconnus pour partie en chiffre d’affaires à l’avancement des charges liées, et en produit constaté
d’avance pour le solde ; les autres paiements étant attendus ultérieurement à l’avancement des dépenses.



1.2.2 Accord stratégique de co-développement et de licence avec AbbVie

Le 16 avril 2024, Medincell a annoncé avoir conclu un accord stratégique de co-développement et de licence
avec AbbVie pour développer une nouvelle génération de traitements injectables à action prolongée.
Medincell et AbbVie codévelopperont jusqu’à six produits injectables à action prolongée innovants et AbbVie
sera responsable de leur commercialisation.

Dans le cadre de cet accord, Medincell a reçu en mai 2024 un paiement initial de 35 millions de dollars et
pourrait encaisser jusqu’à 1,9 milliard de dollars sous forme de (i) milestones liés à l’atteinte potentielle
d’étapes de développement et de seuils de revenus rattachés à chaque programme, (ii) et de royalties sur
les ventes réalisées dans le monde. Cette alliance stratégique s’appuiera sur la plateforme technologique et
le savoir-faire de Medincell pour le développement de traitements injectables à action prolongée, et sur
l’expertise d’AbbVie pour conduire le développement clinique de solutions thérapeutiques innovantes et les
commercialiser auprès des patients du monde entier (voir note 6.1).



1.2.3 Résultats d’efficacité positifs pour l’essai de phase 3 SOLARIS de TEV-‘749 (olanzapine / mdc-
TJK)

Le 8 mai 2024, Medincell et son partenaire Teva ont annoncé des résultats d’efficacité positifs pour l’essai
de phase 3 SOLARIS de TEV-‘749 (olanzapine / mdc-TJK), injection sous-cutanée à action prolongée
mensuelle pour les adultes atteints de schizophrénie.

TV-‘749 a atteint le critère d’évaluation principal pour tous les groupes ayant reçu différentes doses.
L’évolution moyenne du score total sur l’échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS) entre le début
de l’étude et la huitième semaine, était de - 9,71 points, -11,27 points, et -9.71 points par rapport au groupe
placebo, respectivement pour les groupes ayant reçu une dose élevée, moyenne, et faible. Ces différences
par rapport au placebo étaient remarquables d’un point de vue clinique et statistiquement significatives avec
des valeurs ajustées de p < 0,001 (critère de significativité statistique) pour chaque comparaison. Plusieurs
critères secondaires clés de l’évaluation ont également montré des améliorations statistiquement
significatives après homogénéisation : l’ICG-S (Impressions Cliniques Globales – schizophrénie) et le score
total de l’échelle PSP (Personal and Social Performance Scale). Aucun cas de PDSS (Post Injection Delirium
and Sedation Syndrome) n’a été rapporté jusqu’à présent, après administration d’environ 80% du nombre
d’injections exigées par la FDA (Food and Drug Administration, organisme en charge de l’approbation
réglementaire des médicaments aux Etats-Unis).



31
1.2.4 Guerre en Ukraine

La guerre en Ukraine qui a débuté fin février 2022 n’a eu aucun impact sur les comptes du Groupe à ce jour.
La Société ainsi que ses principaux clients, fournisseurs et prestataires n’ont pas d‘activité significative dans
ces pays susceptibles d’obérer significativement leurs opérations futures.



1.2.5 Conflit entre Israël et le Hamas

L’extension éventuelle du conflit entre Israël et le Hamas pourrait être de nature à perturber l’activité de son
partenaire TEVA.


En effet, le siège mondial de TEVA et plusieurs de leurs installations de fabrication et de recherche et
développement sont situées en Israël. Bien que les activités en Israël ne soient pas actuellement affectées,
la poursuite, l’escalade ou l’expansion de cette guerre, pourrait entraîner des perturbations de la chaîne
d’approvisionnement, des retards dans les processus de production et de distribution, dans les initiatives de
R&D et dans leur capacité à répondre en temps voulu à la demande des consommateurs.


Selon les informations communiquées par TEVA en date du 30 juin 2024, si l’impact de cette guerre sur les
résultats d’exploitation et la situation financière de TEVA a été négligeable, cet impact pourrait augmenter
de manière significative dans le futur.


Une détérioration des capacités opérationnelles et ou financières du partenaire TEVA pourrait notamment
confronter la Société aux principaux risques suivants :
• Du retard dans les études cliniques et dans le développement de certains produits du portefeuille du
fait des contraintes de réorganisation de TEVA et de sa chaîne d’approvisionnement ou de retard de
production et de distribution. Cela pourrait notamment avoir pour conséquence un retard de la
finalisation de la phase 3 de mdc-TJK et du développement de mdc-IRM Neurosciences ;
• Du retard dans les royalties attendues de la commercialisation de UZEDY® du fait des contraintes
de réorganisation de TEVA.


Dans ce contexte, si la Société n’a pas la maîtrise de la gestion de la situation chez son partenaire TEVA
sur les programmes menés en commun, TEVA a mis en œuvre certaines mesures en réponse à ces
pressions macroéconomiques et à ces événements géopolitiques et envisage continuellement diverses
initiatives, des stratégies alternatives d’approvisionnement en matières premières et des plans de production
de secours pour ses produits clés, afin d’atténuer et de compenser partiellement l’impact de ces facteurs
macroéconomiques et géopolitiques.




32
NOTE 2 – BASE D’ETABLISSEMENT DES COMPTES CONSOLIDES SEMESTRIELS RESUMES DE
LA SOCIETE

2.1 Base d’établissement des comptes consolidés IFRS semestriels résumés de la Société



En application du règlement n°1126/2008 du Conseil européen adopté le 3 novembre 2008, le Groupe
Medincell a établi ses comptes consolidés conformément aux normes internationales d’information financière
ou « International Financial Reporting Standards » (IFRS) telles qu’adoptées dans l’Union européenne à la
date de préparation des états financiers.
Les normes comptables internationales comprennent les IFRS, les IAS (International Accounting Standards),
et leurs interprétations SIC (Standing Interpretations Committee) et IFRIC (International Financial Reporting
Interpretations Committee).


Les comptes consolidés semestriels résumés de Medincell pour le semestre clos le 30 septembre 2024 ont
été établis en application des normes IFRS tels qu’adoptées par l’Union européenne en vigueur au 30
septembre 2024 et ceci pour toutes les périodes présentées. Ces dernières sont disponibles sur le site
Internet de la Commission européenne :
https://ec.europa.eu/info/business-economy-euro/accounting-and-taxes/annual-accounts_en


Les états financiers consolidés semestriels au 30 septembre 2024 sont présentés de manière résumée
conformément à la norme internationale financière IAS 34 « Information financière intermédiaire ».


S’agissant de comptes résumés, les états financiers consolidés semestriels n’incluent pas l’intégralité des
informations financières requises pour les états financiers annuels complets et doivent être lus en liaison
avec les comptes consolidés IFRS de l’exercice clos le 31 mars 2024, sous réserve des particularités propres
à l’établissement des comptes intermédiaires.


2.2 Nouvelles normes et interprétations applicables sur la période close au 30 septembre 2024

Les principes comptables retenus sont identiques à ceux utilisés pour la préparation des comptes consolidés
IFRS annuels pour l’exercice clos au 31 mars 2024, à l’exception des nouvelles normes suivantes
d’application obligatoire pour la Société :


Date d’application UE
Date d’application
attendue
prévue par l’IASB
Norme / Interprétation (au plus tard pour les
(exercices ouverts à
exercices ouverts à
compter du)
compter du)
Amendements à IAS 1 – classement des passifs en tant que
passifs courants et non courants 01/01/2024 01/01/2024


Amendements à IAS 1 bis – Passifs non courants assortis de
clauses restrictives (covenants) 01/01/2024 01/01/2024




33
Amendements à IFRS16 – Obligation locative découlant d’une
cession-bail 01/01/2024 01/01/2024


Amendements à IAS7 et IFRS7 – Accords de financement avec
les fournisseurs 01/01/2024 01/01/2024




L’adoption des nouvelles normes / amendements / interprétations obligatoires listés ci-dessus n’a eu aucun
impact sur les comptes consolidés du Groupe.


Par ailleurs, le Groupe n’a anticipé l’application d’aucune norme, interprétation, amendement ou révisions
qui n’auraient pas encore été adoptés par l’Union européenne ou dont l’application n’est pas obligatoire dans
le cadre de l’établissement de ses états financiers consolidés ouverts au 1er avril 2024.


Date d’application UE
Date d’application
attendue
prévue par l’IASB
Norme / Interprétation (au plus tard pour les
(exercices ouverts à
exercices ouverts à
compter du)
compter du)




Amendements à IAS 21 – absence de convertibilité 01/01/2025 N.C.*


Amendements à IFRS 7 et IFRS 9 - Classification et à l'évaluation
01/01/2026 N.C.*
des instruments financiers

IFRS 18 Présentation et informations à fournir dans les états
01/01/2027 N.C.*
financiers


IFRS 19 Filiales sans responsabilité publique 01/01/2027 N.C.*


N.C.* : Non connue



Le processus d’évaluation des impacts potentiels de ces normes, amendements et interprétations sur les
états financiers consolidés du Groupe est en cours.


Par ailleurs, les comptes consolidés semestriels du groupe Medincell ne tiennent pas compte des projets de
normes et interprétations qui ne sont encore qu’à l’état d’exposés sondages à l’IASB et à l’IFRIC à la date
de clôture.




34
NOTE 3 – RESUME DES PRINCIPALES METHODES COMPTABLES

Les états financiers consolidés sont préparés en euros, monnaie fonctionnelle de la Société-mère, et les
montants présentés dans les états financiers consolidés sont présentés en milliers d’euros, sauf indication
contraire. Les montants sont arrondis à l'unité supérieure ou inférieure pour le calcul de certaines données
financières et autres informations contenues dans ces comptes. En conséquence, les montants totaux
présentés dans certains tableaux peuvent ne pas être la somme exacte des chiffres précédents.


3.1 Base d’évaluation des comptes consolidés semestriels résumés


Les états financiers consolidés ont été établis sur la base du principe de continuité d’exploitation (voir Note
3.4) et selon la méthode du coût historique, sauf en ce qui concerne certains actifs et passifs qui ont été
évalués à la juste valeur conformément aux normes IFRS applicables.


A l’exception des principes comptables propres à l’établissement de comptes consolidés semestriels
énoncés ci-après et de l’application des nouvelles normes IFRS rendue obligatoire à compter du 1er avril
2024, le Groupe a appliqué les mêmes règles et principes comptables que ceux mentionnés dans ses
derniers comptes consolidés annuels établis au 31 mars 2024 :
• Conformément à IAS 34.30, la charge d’impôt sur le résultat est estimée dans les comptes
semestriels à partir du taux effectif d’impôt attendu à la prochaine clôture annuelle.



3.2 Recours à des jugements



Les états financiers consolidés du Groupe sont établis en conformité avec le référentiel IFRS. Leur
établissement exige que la Direction exerce son jugement, qu’elle ait recours à des estimations et formule
des hypothèses qui affectent la valeur comptable des éléments d’actif et de passif, des produits et des
charges. Ces estimations et hypothèses sous-jacentes se fondent sur l’expérience passée et d’autres
critères considérés comme pertinents. Les résultats réels peuvent différer de ces estimations. Les
estimations et hypothèses sous-jacentes sont régulièrement révisées.
Les principaux domaines exigeant de la Direction qu’elle exerce son jugement et procède à des estimations
concernent notamment :
• L’évaluation de la juste valeur des plans de paiement en actions (plans de bons de souscription
d’actions, plans de stock-options, attributions d’actions gratuites, plans de « restricted stock unit »)
accordés aux fondateurs, aux dirigeants, aux salariés du Groupe et à certains prestataires.
L’évaluation de cette juste valeur résulte de modèles nécessitant l’utilisation d’hypothèses de calcul
(volatilité, turnover, durée d’exerçabilité, etc.) (Note 5.10) ;
• L’évaluation des avantages du personnel, et plus particulièrement des indemnités de fin de carrière
(Note 5.12) ;
• L’estimation des flux de remboursements des subventions et avances remboursables (Note 5.11) ;
• L’évaluation de la rémunération annuelle variable de l’emprunt contracté auprès de la BEI basée sur
le chiffre d’affaires attendu lié aux paiements de milestones et à la commercialisation des produits

35
issus des programmes (Note 5.11) ;
• Concernant la durée des contrats à retenir pour l’application d’IFRS 16, le Groupe a recours à des
jugements afin d’évaluer s’il est raisonnablement certain ou non de reconduire les contrats au-delà
de la durée non résiliable (Note 5.3) ;
• L’évaluation des impôts différés et de leur recouvrabilité (Note 6.6) ;
• L’évaluation des provisions (Note 5.16) ;
• L’évaluation des prix de vente dépendant de l’identification du nombre d’obligations de performance
relative aux contrats de prestations de développement de formulation (Note 6.1) ;
• L’évaluation des coûts de développement et de l'avancement des dépenses pour mesurer le chiffre
d'affaires à reconnaître au titre des prestations de développement de formulations selon la norme
IFRS 15 (Note 6.1).

Les estimations utilisées par le Groupe pour élaborer les états financiers intègrent la prise en compte des
risques induits par le changement climatique, qu’ils soient physiques, réglementaires, ou liés aux attentes
des clients et aux engagements sectoriels. Du fait de son activité actuelle de recherche et de développement
et de la première commercialisation récente de l’un de ses produits, le Groupe a une activité industrielle
directe ou indirecte faible. Dans ce contexte, les effets de ces changements à long terme ne sont pas
significatifs à ce stade de développement de la Société.


3.3 Saisonnalité de l’activité

Les revenus sont essentiellement issus de prestations de service pour les activités de recherche de
formulation des produits supportés par des partenaires. En raison du cycle de développement des produits
et en fonction des paramètres financiers mis en place dans le cadre de partenariats (ceux-ci pouvant intégrer
ou non certains éléments tels que la facturation de services de formulation, des paiements d'étapes, des
royalties, le partage de coûts, le partages de profits…), le chiffre d’affaires peut varier significativement d’une
période à l’autre mais n’est pas soumis à des effets de saisonnalité.


3.4 Information sectorielle

Conformément à la norme IFRS 8, l’information sectorielle est établie sur la base des données de gestion
interne utilisées pour l’analyse de la performance des activités et l’allocation des ressources.


Un secteur opérationnel est une composante d’une entreprise :
a) qui se livre à des activités à partir desquelles elle susceptible d’acquérir des produits des activités
ordinaires et d’encourir des charges (y compris des produits des activités ordinaires et les charges
relatifs à des transactions avec d’autres composantes de la même entité) ;
b) dont les résultats opérationnels sont régulièrement examinés par le principal décideur
opérationnel de l’entité en vue de prendre des décisions en matière de ressources à affecter au
secteur et évaluer sa performance ; et
c) pour laquelle des informations financières isolées sont disponibles.


A ce stade de développement, le Groupe a conclu que ses opérations constituent un seul et unique secteur
opérationnel : la conduite de recherche et développement sur des procédés à base de polymères
biodégradables permettant la délivrance contrôlée et prolongée de principes actifs chez l’humain et l’animal.


36
La ventilation du chiffre d’affaires est présentée en Note 6.1.


3.5 Continuité de l’exploitation
Le principe de continuité de l’exploitation a été retenu par la Direction de la Société compte tenu des éléments
et hypothèses structurants suivants :
• La situation déficitaire de la Société au 30 septembre 2024 s’explique par le caractère innovant des
produits développés en interne impliquant une phase de recherche et de développement nécessitant
un financement important, qui n’est encore que partiellement compensée par la montée en
puissance des revenus issus des collaborations signées par la Société ;
• La trésorerie disponible au 30 septembre 2024 s’élève à 31,6 M€ (note 5.7). Le Groupe dispose
également de 7,2 M€ de dépôts à terme inscrits en placements financiers (note 5.6). Ces dépôts à
terme présentant une grande liquidité et étant sans risque de perte sur capital, ils peuvent être
facilement mobilisés.
• Le chiffre d’affaires prévisionnel lié aux royalties calculées sur les ventes du produit UZEDY™ est
déterminé sur la base des ventes enregistrées par Teva sur les premiers mois de commercialisation
et d’une progression attendue de celles-ci établies en reprenant les progressions de ventes de
produits comparables ;
• Le chiffre d’affaires prévisionnel lié aux milestones et services rendus, et en particulier, pour le
produit mdc-TJK, dont le milestone relatif à la finalisation de la Phase 3 de 5 M$ est attendu dans
les douze prochains mois selon les dernières communications de Teva, est déterminé sur la base
de l’avancement des produits et des probabilités de succès ;
• Les crédits d’impôts recherche et innovation sont pris en compte en fonction des estimations
attendues des dépenses éligibles compte tenu des projets de la Société et en conformité avec les
règles actuelles de détermination de ces crédits ;
• Les covenants financiers actuellement en vigueur prévus dans le cadre du contrat de prêt de la BEI
sont respectés au 30 septembre 2024 et sur les 12 prochains mois suivant la date de clôture (Note
5.11). Deux covenants supplémentaires vont entrer en vigueur en date du 1er avril 2025. Compte
tenu de la définition des covenants supplémentaires, la Société pourrait ne pas les respecter
postérieurement au 31 mars 2025 et a déjà engagé des discussions avancées avec la BEI. Sur la
base de ces échanges, la Société est confiante dans sa capacité à obtenir un waiver de la BEI afin
d’éviter un potentiel remboursement anticipé partiel ou total de l’emprunt, que la BEI pourrait
solliciter .

L’ensemble de ces ressources permet de financer au cours des 12 prochains mois la consommation de
trésorerie attendue.
Au-delà des ressources indiquées précédemment, Medincell pourrait également recevoir de nouveaux
milestones liés au lancement de l’un des 5 autres programmes de co-développement dans le cadre de
l’accord stratégique de co-développement et de licence conclu avec AbbVie en avril 2024 portant sur le
développement de six produits injectables à action prolongée innovants.
NOTE 4 – PERIMETRE DE CONSOLIDATION




37
Les états financiers sont préparés sur la même période de référence que ceux de la société-mère, sur la
base de méthodes comptables homogènes.

Le périmètre de consolidation du Groupe Medincell se compose des sociétés suivantes et n’a pas évolué
sur le semestre clos au 30 septembre 2024 :

Pourcentage Pourcentage
d’intérêts d’intérêts Méthode de
Entité Pays
consolidation
31 mars 2024 30 septembre 2024

Medincell SA France 100% 100% Société-Mère
CM Biomaterials Pays-Bas 50% 50% Mise en équivalence
Medincell Inc. Etats-Unis 100% 100% Intégration globale



L’activité du Groupe est quasiment exclusivement portée par la Société-Mère française, Medincell SA.


CM Biomaterials
Medincell S.A. détient 50% du capital de la société CM Biomaterials. La société a été créée en août 2015
aux Pays-Bas sous la forme d’une joint-venture en collaboration avec Corbion. Les actionnaires sont à parts
égales Medincell et Corbion. La Société n’ayant pas le contrôle exclusif sur CM Biomaterials, cette dernière
est comptabilisée selon la méthode de mise en équivalence.


Son résultat au 30 septembre 2024 se détaille comme suit (en milliers d’euros) :
(En milliers d'€)

COMPTE DE RESULTAT RESUME 30/09/2024
Chiffre d’affaires 1 826
Coût des produits et services rendus (1 129)
Autres produits et charges opérationnels (697)
Résultat financier (0)
Résultat net 0



Les autres produits et charges opérationnels correspondent aux royalties facturées par Medincell et Corbion
conformément à l’accord de licence relatif aux droits d’utilisation de leurs technologies qui sont concédés à
CM Biomaterials BV pour la fabrication et la distribution des polymères nécessaires à la formulation, au
développement et à la commercialisation des différents produits utilisant la technologie BEPO.
Contractuellement ces royalties s’élèvent à 50% du résultat de CM Biomaterials BV pour chacun des deux
partenaires (Medincell et Corbion).


Medincell Inc.

Medincell Inc. est la filiale américaine. Elle est située 4920 Pennel Road, Suite 372, Aston, Pennsylvania
19014, et est enregistrée dans l’Etat du Delaware depuis le 7 avril 2022. Depuis sa création, la société n’a
pas généré de chiffre d’affaires et compte deux salariés.

NOTE 5 – NOTES RELATIVES A L’ETAT DE SITUATION FINANCIERE CONSOLIDEE




38
5.1 Immobilisations incorporelles

Les mouvements concernant la valeur nette comptable des immobilisations incorporelles au titre des
périodes couvertes sont présentés ci-dessous :
Mouvements de la période

(En milliers d'€) Acquisitions/ Cessions et Reclassements
31/03/2024 30/09/2024
Augmentations mises au
rebut


Logiciels, brevets, licences 4 290 241 (10) 15 4 536

Immobilisations en cours et acomptes versés 56 50 - (15) 91

Immobilisations incorporelles brutes 4 346 291 (10) - 4 627

Logiciels, brevets, licences (1 895) (115) - - (2 010)

Immobilisations en cours et acomptes versés - - - - -

Amortissement des immobilisations
(1 895) (115) - - (2 010)
incorporelles
Immobilisations incorporelles nettes 2 450 176 (10) - 2 618




La Société a poursuivi la consolidation de sa propriété intellectuelle au cours du semestre clos au 30
septembre 2024.
Au regard de l’évolution des activités de la Société et de la nature de ces actifs incorporels (principalement
constitués de brevets), aucune dépréciation des actifs incorporels n’a été constatée sur le semestre clos au
30 septembre 2024.


A titre de comparaison, les variations sur le semestre comparatif de l’année précédente se détaillaient
comme suit :
Mouvements de la période

(En milliers d'€) 31/03/2023 Acquisitions/ Cessions Reclassements 30/09/2023
Augmentations et mises
au rebut


Logiciels, brevets, licences 3 765 235 (14) - 3 986

Immobilisations en cours et acomptes versés 11 - - - 11

Immobilisations incorporelles brutes 3 776 235 (14) - 3 997

Frais de développement immobilisés - - - - -

Logiciels, brevets, licences (1 850) (93) 1 - (1 942)

Immobilisations en cours et acomptes versés - - - - -

Amortissement des immobilisations
(1 850) (93) 1 - (1 942)
incorporelles

Pertes de valeur - - - - -

Immobilisations incorporelles nettes 1 925 142 (13) - 2 054




39
5.2 Immobilisations corporelles
Les mouvements concernant la valeur nette comptable des immobilisations corporelles au titre des périodes
couvertes sont présentés ci-dessous :
Mouvements de la période
31/03/2024 Cessions et 30/09/2024
(En milliers d'€) Acquisitions Reclassements
mises au rebut


Matériels de laboratoire, installations
3 700 21 - - 3 721
techniques
Installations et agencements divers 2 709 5 - 6 2 721
Matériels de bureau et informatique et
1 234 88 (4) - 1 318
autres
Immobilisations corporelles en cours et
37 81 - (6) 112
acomptes versés
Immobilisations corporelles brutes 7 680 195 (4) - 7 871

Matériels de laboratoire, installations
(3 158) (119) - - (3 277)
techniques
Installations et agencements divers (1 267) (135) - - (1 401)
Matériels de bureau et informatique et
(972) (83) 4 - (1 051)
autres
Immobilisations en cours et acomptes
- - - - -
versés
Amortissements des immobilisations
(5 397) (337) 4 - (5 729)
corporelles

Immobilisations corporelles nettes 2 283 (142) - - 2 141



Les investissements réalisés par le Société au cours du semestre clos au 30 septembre 2024 portent sur :
• Des équipements de laboratoire,
• Des renouvellements de matériels constituant le parc informatique,
• Des aménagements dans le cadre de l’agrandissement des locaux en espace de bureaux.

Au regard de l’évolution des activités de la Société et de la nature des actifs corporels, aucune dépréciation
des actifs corporels n’a été constatée sur le semestre clos au 30 septembre 2024.


A titre de comparaison, les variations sur le 1er semestre comparatif de l’année précédente se détaillaient
comme suit :




40
Mouvements de la période

31/03/2023 Cessions 30/09/2023
(En milliers d'€) Acquisitions et mises Reclassements
au rebut


Matériels de laboratoire, installations techniques 3 565 35 (21) 31 3 610

Installations et agencements divers 2 597 56 - - 2 653

Matériels de bureau et informatique et autres 1 197 55 (30) - 1 222

Immobilisations corporelles en cours et acomptes versés 259 6 - (31) 234

Immobilisations corporelles brutes 7 618 152 (51) - 7 719

Matériels de laboratoire, installations techniques (2 810) (227) 21 - (3 016)

Installations et agencements divers (1 002) (131) - - (1 133)

Matériels de bureau et informatique et autres (820) (104) 30 - (894)

Immobilisations en cours et acomptes versés - - - - -

Amortissements des immobilisations corporelles (4 632) (462) 51 - (5 043)

Immobilisations corporelles nettes 2 986 (310) - - 2 675



5.3 Contrats de location

Les mouvements relatifs aux droits d’utilisation et aux passifs locatifs sur le semestre clos au 30 septembre
2024 se détaillent comme suit :

Nouveaux contrats Dotation aux
Sorties liées aux
(En milliers d’€) 31/03/2024 souscrits sur la amortissements de 30/09/2024
fins de contrats
période la période

Bâtiment 2 215 137 (13) (220) 2 119

Matériels 744 145 - (121) 768

Véhicules 11 - - (2) 9

Matériels Info. 181 - - (43) 137

Total des droits d’utilisation liés aux
3 150 282 (13) (386) 3 033
contrats de location - nets




Nouveaux
Paiements en Dont passifs Dont passifs
contrats
(En milliers d’€) 31/03/2024 capital sur la 30/09/2024 locatifs locatifs non
souscrits sur la
période courants courants
période

Bâtiment 2 311 137 177 2 271 361 1 910

Matériels 397 145 121 421 212 209

Véhicules 9 - 4 5 4 1

Matériels Info. 185 - 41 144 81 63

Total des passifs locatifs 2 902 282 343 2 841 658 2 183




41
Les droits d’utilisation s’élèvent, au 30 septembre 2024, à 3 033 K€ nets et concernent principalement les
baux immobiliers suivants :

- Le bail ACDE pour 1 177 K€ ;

- Le bail Tisserand pour 834 K€ ;

- Le bail Tisserand Rose pour 102 K€.


Les nouveaux contrats souscrits sur la période s’élèvent, au 30 septembre 2024, à 282K€ et concernent :
- La souscription de nouveaux contrats de location de matériels de laboratoires pour un montant de
146K€ ;
- La réévaluation des contrats immobiliers pour un montant de 137 K€ en raison de l'augmentation
des paiements liés à l'indexation des loyers.


Pour l’ensemble des baux concernant les locaux, la Société a considéré, pour la détermination du passif de
location, qu’elle ne les résilierait pas avant leur terme, et qu’elle ne solliciterait pas leur renouvellement à son
issue.


A titre de comparaison, les variations sur le 1er semestre comparatif se détaillaient comme suit :
Nouveaux
Dotation aux
contrats Sorties liées aux
(En milliers d’€) 31/03/2023 amortissements 30/09/2023
souscrits sur la fins de contrats
de la période
période

Bâtiment 2 394 - - (160) 2 234

Matériels 877 113 (118) (124) 748

Véhicules - 13 - (2) 11

Matériels Info. 116 - - (23) 93

Total des droits d’utilisation liés aux
3 386 126 (118) (309) 3 086
contrats de location - nets




Nouveaux
Paiements en Dont passifs Dont passifs
contrats
(En milliers d’€) 31/03/2023 capital sur la 30/09/2023 locatifs locatifs non
souscrits sur
période courants courants
la période


Bâtiment 2 483 - (161) 2 322 318 2 004

Matériels 586 113 (146) 553 273 280

Véhicules - 13 (3) 10 4 6

Matériels Info. 118 (21) 97 43 54

Total des passifs locatifs 3 187 126 (331) 2 980 637 2 343




42
5.4 Actifs financiers et autres actifs non courants
Les actifs financiers et autres actifs non courants se détaillent comme suit :


(En milliers d'€) 30/09/2024 31/03/2024


Dépôts et cautionnements versés 106 105

Contrat de liquidités - espèces 446 416

Titres de participation non consolidés 6 6

Actifs financiers non courants 558 527

Part à plus d'un an des créances fiscales 2 739 1 250

Charges constatées d'avance 8 15

Total des Actifs financiers et Autres actifs non courants 3 305 1 792

Les créances fiscales correspondent majoritairement au Crédit Impôt Recherche 2024 pour la période allant
du 1er janvier au 30 septembre 2024.


5.5 Clients et comptes rattachés

Le tableau suivant présente la ventilation de la valeur nette comptable des créances clients pour les périodes
présentées :

(En milliers d'€) 30/09/2024 31/03/2024

Créances clients 1 186 1 474
Factures à établir 1 638 780
Valeur brute 2 824 2 254
Dépréciation - -
Valeur nette 2 824 2 254



Au 30 septembre 2024, les créances clients et comptes rattachés sont composées pour 1 164 K€ de
créances clients de royalties sur la joint-venture CM Biomaterials. Les factures à établir sont composées
principalement d’une facture à établir de 1 620 K€ envers le partenaire commercial Teva.


5.6 Placement financiers et autres actifs courants

Le tableau suivant présente la ventilation de la valeur nette comptable des autres actifs courants :

(En milliers d'€) 30/09/2024 31/03/2024

Dépôts à terme courants (1) 7 217 -
Placements financiers 7 217 -
Créances fiscales 4 263 4 441
Charges constatées d'avance 881 966
Avances et acomptes sur commandes 877 118
Créances sociales 53 19
Autres - -
Autres actifs courants 6 074 5 444
Total des Placements financiers et Autres actifs courants 13 291 5 544
(1) Au 30 septembre 2024, ces dépôts à terme ne répondent pas à la définition d'équivalents de trésorerie conformément à la norme
IAS 7. Par conséquent, ils ont été classés en placements financiers.




43
Placements financiers
Les placements financiers correspondent à l’équivalent de 7 217 K€ de comptes à terme (CAT) libellés en
USD d’une maturité de 5 ou 6 mois, offrant une possibilité de remboursement anticipé à tout moment.
Ces placements s’inscrivent dans une stratégie de l’entreprise d’optimiser sans risque sa trésorerie en devise
à un taux de rendement attractif, tout en disposant d’une faculté de liquidité immédiate. Bien qu’ils soient
considérés comme très liquides, l’existence d’une pénalité implicite en cas de déblocage anticipé (réduction
du taux de rémunération) ne permet pas de les considérer comme des équivalents de trésorerie.


Créances fiscales
Au 30 septembre 2024, les créances fiscales sont principalement constituées par des créances de crédits
d’impôts recherche de l’année civile 2023 pour 3 641 K€ et 2024 pour 2 421 K€, de TVA pour 464 K€, et des
crédits d’impôts famille 2023 et 2024 respectivement pour 127 K€ et 38 K€.


Charges constatées d’avance
Les charges constatées d’avance sont principalement liées à des dépenses opérationnelles courantes pour
881 K€ qui concernent la période suivante (notamment des frais de CRO, d’abonnements logiciels et
maintenance, des frais d’accès à des bases de données, de crèche en faveur d’enfants du personnel, de
collaborations académiques ainsi que des frais d’assurance).


5.7 Trésorerie et équivalents de trésorerie

Le tableau suivant présente la ventilation (i) du poste « Trésorerie et équivalents de trésorerie » figurant à
l’actif de l’état de la situation financière consolidée ainsi que (ii) du poste « Trésorerie et équivalents de
trésorerie nets », tel que présenté dans le tableau consolidé des flux de trésorerie et ce, pour chaque période
présentée :


(En milliers d'€) 30/09/2024 31/03/2024
Disponibilités 15 442 14 301

Comptes et dépôts à terme 16 194 5 159

Trésorerie et équivalents de trésorerie 31 636 19 460

Découverts bancaires - -

Trésorerie et équivalents de trésorerie Nets 31 636 19 460



Au 30 septembre 2024 la Société dispose de :

- 15 442 K€ de liquidités disponibles sur ses comptes bancaires ;

- 8 081 K€ de comptes à terme (CAT) libellés en EUR d’une maturité de 5 et 6 mois, offrant une
possibilité de remboursement anticipé à tout moment moyennant un préavis de 32 jours, sans
pénalité, et sans réduction du taux d’intérêt contractuel.

- L’équivalent de 8 113 K€ de comptes à terme (CAT) libellés en USD d’une maturité de 3 mois, offrant
une possibilité de remboursement anticipé à tout moment.




44
5.8 Capital
Au 31 mars 2024, le capital était composé de 29 085 821 actions ordinaires entièrement libérées et d’une
valeur nominale de 0,01 euro.

Au cours du semestre clos au 30 septembre 2024, 34 439 actions ordinaires nouvelles ont été créées et
portent le nombre d’actions total composant le capital social à 29 120 260 actions ordinaires entièrement
libérées d’une valeur nominale de 0,01 euro.

Le tableau ci-après détaille les mouvements intervenus sur le capital de Medincell S.A. au cours du semestre
clos le 30 septembre 2024 :


Nombre
Nature des opérations sur le Valeur Capital Primes
Date d'actions
capital nominale d'émission
émises
Au 31 mars 2024 29 085 821 0,01€ 290 857€ 31 014 467€
Exercice des BSA/BSPCE 14 000 0,01€ 140€ 14 301€
Exercice des SO 20 439 0,01€ 204€ 122 430€
BSA 8 568€
Au 30 septembre 2024 29 120 260 0,01€ 291 201€ 31 159 766€




5.9 Actions auto détenues

La Société a confié depuis 2018 à un partenaire bancaire la mise en œuvre d’un contrat de liquidité sur ses
propres actions. Celui-ci a été géré du 22 octobre 2018 au 10 septembre 2024 par la société KEPLER
CHEUVREUX, et depuis le 11 septembre 2024, par la Banque Rothschild Martin Maurel. Le contrat de
liquidité actuellement en vigueur a été conclu pour une durée d'un an, renouvelable par tacite reconduction.
Il a pour objet l'animation des titres de la société Medincell sur le marché d'EURONEXT Paris.

Au 30 septembre 2024, dans le cadre du contrat de liquidité, le nombre d’actions auto-détenues s’élève à
10 250 contre 14 754 au 31 mars 2024, ainsi que 446 K€ de liquidités contre 416 K€ au 31 mars 2024.


5.10 Paiements fondés sur des actions

Des bons de souscription d’actions (« BSA »), des plans d’options de souscription ou d’achat d’actions («
Stock-options »), d’actions gratuites (« AGA ») et de « Restricted Stock Units » (« RSU ») ont été attribués
par la Société aux dirigeants, aux salariés du Groupe et à certains prestataires.


La charge comptabilisée sur le semestre clos au 30 septembre 2024 en application d’IFRS 2 relative aux
plans qui étaient en circulation au 30 septembre 2024 s’élève à 1 187 K€ (1 280 K€ au titre du semestre clos
au 30 septembre 2023).

Aucun nouveau plan n'a été attribué au cours du semestre clos au 30 septembre 2024.




45
Synthèse de la charge comptabilisée sur les périodes closes du 30 septembre 2024 et 2023 :


(En milliers d'€) 30/09/2024 - 6 mois 30/09/2023 - 6 mois

Charges Charges Charges Charges
Charges de la Charges de la
cumulées à cumulées à cumulées à cumulées à
période période
l'ouverture date l'ouverture date
AGA 2020 A bis 123 3 126 120 7 127
AGA 2021 B bis 40 2 42 44 4 48
RSU 1 4 - 4 3 2 5
RSU 2 81 13 94 52 24 76
AGA 2022 A 9 - 9 9 3 12
AGA 2022 B 2 726 266 2 992 617 1 224 1 841
AGA 2023 A 8 3 11 - 3 3
AGA 2023 A bis 52 35 87 - 14 14
AGA 2023 B1 347 556 903 - - -
AGA 2023 B2 191 308 499 - - -
Total 3 581 1 187 4 768 845 1 280 2 126


Pour les plans attribués sur les exercices précédents, l’intégralité des informations financières requises doit
être lue en liaison avec les comptes consolidés de l’exercice clos du 31 mars 2024.


5.11 Dettes financières

Au 30 septembre 2024, les passifs financiers sont principalement composés de :

• Avances remboursables :
o Avance remboursable de la Région Occitanie dans le cadre d’un Contrat Croissance.
o Avance remboursable BPI destinée à accompagner la Société dans l’agrandissement et
l’aménagement de ses bâtiments.
• Emprunt BEI : le prêt a été accordé dans l’objectif de financer la formulation et le développement de
produits internes ainsi que les coûts annexes liés à ces activités. Le détail de cet emprunt est décrit
ci-dessous.
• Emprunt BPI Innovation : le prêt consenti par la BPI, pour développer un médicament longue action
à base d’ivermectine pour protéger l’ensemble de la population contre la Covid-19 et ses mutations.
• Prêts Garantis par l’Etat : les prêts ont été accordés dans le contexte de la situation sanitaire liée à
la Covid.


L’Emprunt PTZI (IDEFIX) consenti par la BPI à un taux zéro a été intégralement remboursé au cours du
semestre clos le 30 septembre 2024.




46
Emprunt BEI

Pour financer la formulation et le développement de produits, la Société avait contractualisé le 22 mars 2018
un emprunt auprès de la BEI pour un montant de 20 M€ versable en 3 tranches de 7,5 M€, 7,5 M€ et 5 M€ ;
lesquelles ont toutes été tirées lors des exercices précédents.

Les termes de l’emprunt ont été renégociés une première fois le 1er juin 2022 incluant un report de six mois
concernant le remboursement de la Tranche 1 de juin 2023 à décembre 2023, un report d’un an concernant
l’application des covenants à 2023, l’inclusion de l’ensemble des revenus, notamment ceux attendus avec
le client Teva dans le calcul de la rémunération variable, ainsi que l’absence de pénalités pour tout
remboursement anticipé.

En novembre 2022, Medincell a contractualisé un nouvel emprunt auprès de la BEI pour un montant de 40
M€ versable en 3 tranches de 20 M€, 10 M€ et 10 M€. La première tranche de cet emprunt, conditionnée au
remboursement de l’intégralité de l’emprunt précédent, a été tirée le 21 décembre 2022. Suite à l’atteinte de
certaines conditions liées à l’activité, la seconde tranche a été tirée le 26 janvier 2023. Le 31 juillet 2023, la
Société a reçu la troisième et dernière tranche de 10 M€ et a procédé à l’émission de 313 607 BSA au profit
de la BEI.

Le remboursement du capital doit intervenir à l’issue d’une durée de 5 ans à compter du tirage de chaque
tranche. Les intérêts sur cet emprunt sont de deux types : des intérêts payés annuellement par Medincell et
des intérêts capitalisés qui ne seront payés qu’au moment du remboursement du capital. En complément de
cette rémunération, Medincell devra verser à la BEI une rémunération annuelle variable liée à son chiffre
d’affaires actuel et futur. Les conditions de la rémunération variable ont été modifiées dans l’avenant signé
le 1er juin 2022 et sont toujours en vigueur. Ces conditions sont décrites dans le tableau ci-dessous (cf.
section relative à la Tranche A).



Tranche A Nominal : 20 millions d’euros
Remboursement du capital et des intérêts capitalisés 5 ans après le tirage de la tranche
Rémunération :
▪ 2% d’intérêts payés annuellement
▪ 4% d’intérêts capitalisés payés à l’échéance de la tranche
▪ BSA (voir ci-dessous)


Rémunération variable : Celle-ci représente une quote-part du chiffre d’affaires que la Société
réalisera auprès de ses partenaires extérieures. Concernant les milestones, la rémunération
variable due est plafonnée à 300 K€ par partenariat et par exercice comptable pour les
sommes reçues relatives à l’obtention d’upfront ou de milestones de développement de
produits, et à 300 K€ par produit et par exercice comptable pour les sommes reçues lors de
l’atteinte de milestones de développement commercial. Concernant les royalties, la
rémunération est plafonnée à hauteur de 100% du nominal emprunté concernant les
redevances reçues, soit 20 M€, et est limitée dans le temps à une durée de 10 ans de
commercialisation pour chaque produit.




47
Tranche B Nominal : 10 millions d’euros
Remboursement du capital et des intérêts capitalisés 5 ans après le tirage de la tranche
Rémunération :
▪ 2% d’intérêts payés annuellement
▪ Intérêts capitalisés de 3% payés à l’échéance de la tranche.
▪ BSA (voir ci-dessous)
Tranche C Nominal : 10 millions d’euros
Remboursement du capital et des intérêts capitalisés 5 ans après le tirage de la tranche
Rémunération :
▪ 2% d’intérêts payés annuellement
▪ Intérêts capitalisés de 3% payés à l’échéance de la tranche
▪ BSA (voir ci-dessous)


En septembre 2023, Medincell et la BEI ont signé un avenant à l’accord de prêt, substituant l'ancien covenant
financier par un nouveau, mieux adapté au modèle économique de la Société dans lequel cette dernière
s’engage (i) à disposer en permanence d’au moins 8 millions d’euros de trésorerie définie comme la somme
de la trésorerie disponible, des équivalents de trésorerie et de tout autre investissement financier dénouable
à court terme et (ii) à avoir au moins un an de visibilité financière dans son scénario de base de prévision de
trésorerie. En cas de défaut, la Société dispose d’un délai de 30 jours pour remédier à la situation. Passé ce
délai, la BEI a le droit de demander le remboursement anticipé partiel ou total du prêt existant.


La Société indique que, selon ses prévisions de trésorerie de base actuelles, l’engagement devrait être
respecté pendant les 12 prochains mois. Ces prévisions n’incluent pas les revenus potentiels issus de
nouveaux contrats de service ou d’accords de licence non connus en date d’arrêté des comptes.


Deux nouveaux covenants supplémentaires portant sur deux ratios seront applicables à compter du 1er avril
2025 :
- Le ratio d’endettement net par rapport aux fonds propres doit être supérieur à 1 : 1,5 (ou, en d’autres
termes, la Société doit disposer d’un montant de fonds propres supérieur de 50% au montant de son
endettement financier net) ;
- Le ratio de service de la dette déterminé comme le rapport entre le résultat d’exploitation ajusté
(résultat d’exploitation augmenté des coûts de développement des programmes pré-cliniques) et le
service de la dette (remboursement des dettes financières et des passifs locatifs) doit être supérieur
à 1,1 (la limite sera portée respectivement à 1,3 et 1,5 au 1er avril 2026 et au 1er avril 2027) .

Compte tenu de la définition des covenants supplémentaires, la Société pourrait ne pas les respecter
postérieurement au 31 mars 2025 et a déjà engagé des discussions avancées avec la BEI. Sur la base de
ces échanges, la Société est confiante dans sa capacité à obtenir un waiver de la BEI afin d’éviter
un potentiel remboursement anticipé partiel ou total de l’emprunt, que la BEI pourrait solliciter.
A chaque clôture, Medincell estime la rémunération variable qu’elle pourrait être amenée à payer au titre de
ce contrat en tenant compte produit par produit des hypothèses les plus probables tant en termes
d’occurrence des décaissements additionnels potentiels que du cadencement de ces derniers dans le temps.
Ces décaissements additionnels sont estimés par la Société selon les encaissements attendus, tant en



48
termes de prestations de développement que de milestones payments ou de royalties sur les ventes finales.
Une probabilité de succès quant aux chances de commercialisation du produit est déterminée en fonction
de la dernière phase clinique atteinte et de l’aire thérapeutique visée, sur la base de référentiels externes
agrégeant ces probabilités de succès pour des produits récemment développés au niveau mondial.

La Société réévalue le montant de cette composante de la dette à chaque clôture. A la date d’arrêté des
comptes, la Société estime que cette rémunération variable s’élèvera à un montant total de 23,7 M€.
L’évolution de cette estimation au cours du semestre se traduit par une charge financière de 0,4 M€. Le
paiement de cette rémunération variable s’échelonnera jusqu’en 2036 en fonction du chiffre d’affaires généré
par la Société (cf. commentaire sur le calcul de la rémunération variable dans le tableau plus haut). La valeur
de cette part variable actualisée au taux de 13% est incluse dans le montant de la dette BEI au 30 septembre
2024.

Une analyse de sensibilité de la rémunération variable indique qu’une diminution de 10% de celle-ci
engendrerait une diminution de 1,1 M€ de la part variable actualisée. Le montant de rémunération variable
étant plafonné, l’analyse de sensibilité n’a été réalisée qu’en cas de diminution.



Instruments dérivés passifs

Les 3 tranches du financement de la BEI sont accompagnées de l’émission de bons de souscription d’actions
(BSA) au profit de la BEI ouvrant droit, en cas d’exercice, à la souscription de 175 000 actions de la Société
pour la Tranche A, de 286 041 actions pour la Tranche B et de 313 607 actions pour la Tranche C. Les BSA
ne font pas l’objet d’une demande d’admission aux négociations sur un quelconque marché. Le prix de
souscription est de 1 euro par BSA.

Ces BSA sont assortis d’une option de vente des BSA à la main de la BEI et d’une option d’achat des BSA
à la main de la Société.

Les caractéristiques des options de vente des BSA, ainsi que leurs justes valeurs, sont mentionnées ci-
dessous :

Caractéristiques des plans Tranche A Tranche B Tranche C
Date d’émission 21/12/2022 26/01/2023 31/07/2023
Date de fin de période
d’exercice 21/12/2032 26/01/2033 31/07/2033
Nombre d’instruments 175 000 286 041 313 607
Prix d’exercice 5,98 € 7,31 € 5,93 €
Cours du sous-jacent à
l’émission 6,15 € 7,67 € 6,34 €
Cours du sous-jacent au 31
mars 2024 9,59 € 9,59 € 9,59 €
Cours du sous-jacent au 30
septembre 2024 15,68 € 15,68 € 15,68 €
Maturité estimée à l’émission 10 ans 10 ans 10 ans
Maturité estimée au 30
septembre 2024 8,2 ans 8,3 ans 8,8 ans
Volatilité à l’émission 63,9% 64,3% 64,1%



49
Volatilité estimée au 31 mars
2024 63,6% 66,7% 66,6%
Volatilité estimée au 30
septembre 2024 56,0% 56,1% 56,8%
Taux de dividende 0,00% 0,00% 0,00%
Taux sans risque à l’émission 2,84% 2,67% 3,03%
Taux sans risque 30 septembre
2024 2,76% 2,77% 2,82%
Prix de souscription 1,00 € 1,00 € 1,00 €


Modèle d’évaluation utilisé Black & Scholes Black & Scholes Black & Scholes


A l’émission : 3,51 A l’émission : 4,66 A l’émission : 3,72
Juste valeur unitaire Au 31/03/2024 : 7,34 Au 31/03/2024 : 7,25 Au 31/03/2024 : 7,61
moyenne (en €) Au 30/09/2024 : 12,50 Au 30/09/2024 : 12,00 Au 30/09/2024 : 12,70


A l’émission : 615 A l’émission : 1 332 A l’émission : 1 166
Valeur totale des instruments Au 31/03/2024 : 1 284 Au 31/03/2024 : 2 073 Au 31/03/2024 : 2 388
(en K€) Au 30/09/2024 : 2 179 Au 30/09/2024 : 3 436 Au 30/09/2024 : 3 974



Compte tenu des caractéristiques du contrat d’emprunt avec la BEI, cette dette financière est considérée
comme un instrument hybride constitué d’un instrument hôte (dette) et de dérivés incorporés (les options de
vente des BSA).

Les options de vente des BSA constituent des instruments financiers dérivés passifs à évaluer en juste valeur
par résultat à chaque clôture. La valorisation de ces options de vente de BSA ressort à 9,6 M€ au 30
septembre 2024 contre 5,7 M€ au 31 mars 2024. La variation de juste de valeur de ces instruments financiers
dérivés est inscrite en résultat financier sur la ligne « Variation de la juste valeur des passifs financiers ». La
variation de juste valeur entre le 31 mars 2024 et le 30 septembre 2024 s’explique principalement par la
hausse du cours de bourse de la Société au cours du semestre clos au 30 septembre 2024 qui contribue à
augmenter la juste valeur des BSA émis au profit de la BEI.

Au regard de la maturité de ces instruments, ces derniers sont classés en « Instruments dérivés passifs -
non courants » au 30 septembre 2024 (Cf. paragraphe sur l’emprunt BEI).




50
Variation des passifs financiers




Mouvements de la période


31/03/2024 30/09/2024
(En milliers d'€) Intérêts
Souscription Rembourseme au taux Variation Reclassements
Intérêts payés
(net de frais) nts nominal d'intérêt juste valeur Non courant
effectif
Avances remboursables et prêts 552
- - - - - (403) 149
à taux 0
Emprunt BEI 42 901 - - 2 434 - 415 (1) (1 065) 44 685
Emprunt BPI Innovation 2 700 - - - - - (300) 2 400
Prêt Garanti par l'Etat 4 388 - - - - - (1 744) 2 644
Emprunts bancaires - - - - - - -
Dettes financières - non
50 541 - - 2 434 - 415 (3 512) 49 878
courantes
Avances remboursables et prêts
339 - (211) - - - 403 531
à taux 0
Emprunt BPI innovation 300 - - 10 (10) - 300 600
Emprunt BEI 1 419 - - - (200) - 1 065 2 284
Prêt Garanti par l'Etat 3 443 - (1 720) 59 (67) - 1 744 3 459
Intérêts courus sur emprunts 17 - - 12 (17) - - 12
Dettes financières - courantes 5 518 - (1 931) 81 (294) - 3 512 6 886
Emprunt BEI - Composante BSA
5 745 - - - - 3 844 - 9 589
- Non courant
Instruments dérivés passifs -
5 745 - - - - 3 844 - 9 589
non courant
Emprunt BEI - Composante BSA
- Courant
Instruments dérivés passifs -
courant

Total des dettes
61 804 - (1 931) 2 515 (294) 4 260 - 66 353
financières
Trésorerie et
Equivalents de (19 460) (31 636)
trésorerie
Placements
0 (7 217)
financiers




Endettement Net 42 344 27 500




(1) Evolution de l’estimation de la rémunération variable par la société au cours du semestre




51
Mouvements de la période 30/09/2023


31/03/2023
(En milliers d'€) Intérêts au
Variation
Souscription Remboursemen taux Intérêts Reclassements
juste
(net de frais) ts nominal d'intérêt payés Non courant
valeur
effectif
Emprunt obligataire - - - - - - - -
Avances remboursables et
633 - - 9 - - (199) 443
prêts à taux 0
Emprunt BEI - 8 515 - - - - 32 520 41 035
Emprunt BEI - composante
- - - - - - - -
BSA
Emprunt BPI Innovation 3 000 - - - - - - 3 000
Prêt Garanti par l'Etat 8 074 - - - - - (1 7 20) 6 354
Emprunts bancaires - - - - - - - -
Dettes financières - non
11 708 8 515 - 9 - - 30 601 50 831
courantes
Emprunt obligataire 1 255 - (1 020) 55 (290) - - -
Avances remboursables et
689 - (231) 9 - - 199 666
prêts à taux 0
2
Emprunt BEI 34 334 - - 2 036 (828) (1 577) (32 520) 1 445
Prêt Garanti par l'Etat 3 423 - (1 702) 72 (75) - 1 720 3 438
Emprunts bancaires 33 - (33) - - - - -
Financement du CIR - 3 849 - 197 (197) - - 3 849
Intérêts courus sur emprunts 24 - - 21 (25) - - 20
Dettes financières -
39 757 3 849 (2 985) 2 390 (1 415) (1 577) (30 601) 9 418
courantes
Emprunt BEI - Composante
- - - - - - 2 828 2 828
BSA - Non courant
Instruments dérivés passifs -
- - - - - - 2 828 2 828
non courant
Emprunt BEI - Composante
3 055 1 166 1 - - - (1 393) (2 828) -
BSA - Courant
Instruments dérivés passifs -
3 055 1 166 - - - (1 393) (2 828) -
courant

Total des dettes
54 520 13 530 (2 985) 2 399 (1 415) (2 970) - 63 077
financières
Trésorerie et Equivalents de
(6 467) (26 779)
trésorerie

Endettement Net 48 053 36 298




1
Ce montant contient 313 K€ de frais d’émission n’ayant pas engendré de sortie de trésorerie.


2
La variation de juste valeur de l'emprunt BEl comprend un produit de 1 224 K€ (baisse du passif financier) qui correspond à un

ajustement de la dette sur l'exercice. En effet, au 31 mars 2023, la valeur à l'initiation du BSA lié à la Tranche B avait été comptabilisée
en contrepartie d'une charge financière alors qu'elle aurait dû venir réduire la composante dette de l'emprunt.




52
Détail et échéancier des dettes financières :


Le tableau suivant résume au 30 septembre 2024 les échéances contractuelles résiduelles des passifs
financiers du Groupe (montants totaux contractuels à décaisser, incluant capital, intérêts capitalisés, intérêts
courus et rémunérations variables connues pour 0,7 M€) :
<30 <30 <30
Date Montant Taux d'intérêt du 30/09/2024 Montant à <30 <30 sept
Nom Taux d'intérêt effectif sept sept sept
d'octroi obtenu contrat (bilan) décaisser sept 2025 2026
2027 2028 2029

Avances
2020
remboursabl 1 153 0% 1,40% 680 703 553 150 - - -
2021
es
Tranche A :13%
12/2022
Tranche B:
Emprunt BEI 01/2023 40 000 - 46 969 51 696 1 514 857 888 48 437 -
8,97%
07/2023
Tranche C 8,56%
Emprunt BPI
11/2021 3 000 0.71% 0,71% 3 000 3 056 620 615 611 607 603
Innovation
Prêt Garanti 3 à 0,25% et un
2020 13 700 1,01% 6 103 6 198 3 547 2 532 119 - -
par l'Etat 1,75%
Intérêts
courus sur - - - - 12 12 12 - - - -
emprunts
Dettes
- - - - 56 764 61 498 6 230 4 121 1 568 48 976 603
financières




5.12 Avantages au personnel

Conformément à la loi française, les salariés de Medincell S.A. ont droit à une indemnité versée lors du
départ à la retraite. Le Groupe ne disposant pas d’actifs de couverture, l’intégralité de l’engagement est
inscrite au passif des comptes consolidés.
La provision comptabilisée s’élève à 414 K€ au 30 septembre 2024 contre 365 K€ au 31 mars 2024 soit une
augmentation de 49 K€.
Compte tenu de leur faible matérialité, les hypothèses actuarielles de la provision n’ont pas été réévaluées
au 30 septembre 2024, mais elles le seront au 31 mars 2025.


5.13 Dettes fournisseurs

Le tableau suivant détaille la ventilation des dettes fournisseurs pour les périodes présentées :

(En milliers d'€) 30/09/2024 31/03/2024
Dettes fournisseurs 586 709
Factures non parvenues 1 779 1 140
Total dettes fournisseurs 2 365 1 849




5.14 Autres passifs non courants
(En milliers d'€) 30/09/2024 31/03/2024
Produits constatés d'avance - part à plus d'un an 15 594 492
Autres passifs non courants 15 594 492




Les autres passifs non courants s’élèvent à 15,6 M€ au 30 septembre 2024 et concernent exclusivement la
reconnaissance des revenus à l’avancement relatifs aux différents programmes du Groupe avec ses
partenaires.

Au 30 septembre 2024, les produits constatés d’avance (PCA) non courants et courants (note 5.15) s’élèvent


53
à 34,4 M€ et concernent principalement :

- La reconnaissance des revenus à l’avancement relatif au programme de co-développement et de
licence avec AbbVie pour développer une nouvelle génération de traitements injectables à action
prolongée pour un montant total de 29,1 M€ dont 14,1 M€ de part à plus d’un an,

- La reconnaissance des revenus à l’avancement de l’activité pour les programmes de contraception
avec la Fondation Bill & Melinda Gates (mdc-WWM) pour 4,2 M€ dont 1,5 M€ de part à plus d’un an,

- La reconnaissance des revenus à l’avancement relatif au développement d’une version injectable à
action prolongée de l’ivermectine pour combattre la transmission du paludisme avec l’organisation
Unitaid pour 1,1 M€ (l’intégralité en PCA à moins d’un an).

Pour les conditions de reconnaissance des produits, voir la note 6.1 Produits d’exploitation et autres produits.


5.15 Autres passifs courants

Le tableau suivant détaille la ventilation des autres passifs courants pour les périodes présentées :

(En milliers d'€) 30/09/2024 31/03/2024

Produits constatés d'avance - part à moins d'un an 18 812 5 179

Dettes sociales 3 597 2 915

Dettes fiscales 131 233

Dettes diverses 128 130

Autres passifs courants 22 668 8 457




Produits constatés d’avance

Au 30 septembre 2024, les produits constatés d’avance courants s’élèvent à 18,8 M€, contre 5,2 au 31 mars
2024 et concernent principalement :

- La reconnaissance des revenus à l’avancement relatif au programme de co-développement et de
licence avec AbbVie pour développer une nouvelle génération de traitements injectables à action
prolongée pour un montant de 15 M€ de part à moins d'un an,

- La reconnaissance des revenus à l’avancement de le l’activité pour les programmes de
contraception avec la Fondation Bill & Melinda Gates (mdc-WWM) pour 2,7 M€ de part à moins d'un
an (contre 4,8 M€ au 31 mars 2024)

- La reconnaissance des revenus à l’avancement relatif au développement d’une version injectable à
action prolongée de l’ivermectine pour combattre la transmission du paludisme avec l’organisation
Unitaid pour 1,1 M€ (contre 0,1M€ au 31 mars 2024).



Dettes sociales

Les dettes sociales sont principalement composées de provisions pour salaire de 0,8 M€, pour congés payés
de 0,5 M€, de charges sociales du dernier trimestre pour 0,9 M€ et de provisions de charges sociales sur
actions gratuites et jetons de présence pour 1,3 M€.




54
5.16 Autres passifs non courants et Provisions
La Société fait l’objet d’une procédure de vérification de comptabilité par l’administration fiscale portant sur
la période du 1er avril 2018 au 31 mars 2021. Celle-ci est toujours en cours au 30 septembre 2024.

Les provisions non courantes s’élèvent à 2,6 M€ au 30 septembre 2024 contre 1,9 M€ au 31 mars 2024.

Durant l’exercice précédent, la Société a reçu une proposition de rectification d’un montant de 1,3 M€ au titre
au titre des crédits d’impôt recherche/innovation 2019 et 2020 dont l’impact maximal ne saurait excéder 0,9
M€ selon la Société Une provision pour risque fiscal a été constituée à due concurrence. La Société a
contesté l’intégralité du montant redressé au travers des observations du contribuable adressées à
l’administration fiscale en octobre 2023. La totalité de la provision a été provisionnée sur les exercices
précédents.

La Société a également constitué une provision pour risque au titre des CIR 2021, 2022 et 2023 à hauteur
de 1,7 M€ dont 0,7 M€ provisionné sur le semestre clos le 30 septembre 2024 (une provision de 0,8 M€ avait
été reconnue au cours du semestre clos le 30 septembre 2023). Les dotations aux provisions
correspondantes sont portées en déduction du poste « Autres produits ».

5.17 Catégories d’actifs et de passifs financiers

Les tableaux suivants présentent les catégories d’actifs et passifs financiers du Groupe à la clôture des
exercices présentés.

Conformément à la norme IFRS 13 relative aux instruments financiers évalués à la juste valeur dans le bilan,
les évaluations à la juste valeur sont détaillées par niveau selon la hiérarchie de juste valeur suivante:

- L’instrument est coté sur un marché actif : niveau 1 ;

- L’évaluation fait appel à des techniques de valorisation s’appuyant sur des données observables,
autres que les prix cotés dans le niveau 1, soit directement (sous forme de prix) ou indirectement
(dérivés du prix) : niveau 2 ;

- Au moins une composante significative de la juste valeur s’appuie sur des données non observables
: niveau 3.

La juste valeur des instruments financiers négociés sur des marchés actifs est basée sur les cotations au
jour de clôture du bilan. Un marché est considéré comme actif si les cotations sont aisément et régulièrement
disponibles auprès d’une Bourse, de négociants, de courtiers, d’un évaluateur ou d’une agence de
réglementation et que ces cotations sont basées sur des transactions régulières. Ces instruments sont
classés en niveau 1.

La juste valeur des instruments financiers qui ne sont pas cotés sur un marché actif (par exemple, les dérivés
de gré à gré) est déterminée à l’aide de techniques d’évaluation. Ces différentes méthodes maximisent
l’utilisation de données de marché observables, si disponibles, et se fondent peu sur les estimations propres
de notre Groupe. Si tous les éléments requis au calcul de la juste valeur de l’instrument sont observables,
cet instrument est classé en niveau 2.

Si un ou plusieurs des principaux éléments de calcul ne sont pas basés sur des données de marché
observables, l’instrument est classé en niveau 3.




55
5.17.1 – Actifs financiers
Les tableaux ci-dessous présentent le classement des actifs financiers selon les catégories de la norme
IFRS 9 et conformément à IFRS 13 :


30/09/2024
À la juste
À la juste valeur par le
valeur par le biais des
Valeur Juste
(En milliers d'€) Coût amorti biais du autres
au bilan valeur
Niveau compte de éléments du
résultat résultat
global
Actifs financiers non courants 2 558 112 446 - 558
Clients et comptes rattachés 2 2 824 2 824 - - 2 824
Actifs financiers courants 2 877 877 - - 877
Placements financiers 1 7 217 - 7 217 - 7 217
Trésorerie et équivalents de -
1 31 636 - 31 636 31 636
trésorerie
Total 43 112 3 813 39 299 - 43 112



31/03/2024
À la juste
À la juste valeur par le
valeur par le biais des
Valeur Juste
(En milliers d'€) Niveau Coût amorti biais du autres
au bilan valeur
compte de éléments du
résultat résultat
global
Actifs financiers non courants 2 527 111 416 - 527
Clients et comptes rattachés 2 2 254 2 254 - - 2 254
Actifs financiers courants 2 118 118 - - 118
Trésorerie et équivalents de -
1 19 460 - 19 460 19 460
trésorerie
Total 22 359 2 483 19 876 - 22 359




56
5.17.2 – Passifs financiers


Les tableaux ci-dessous présentent le classement des passifs financiers selon les catégories de la norme
IFRS 9 et conformément à la norme IFRS 13 :


30/09/2024
À la juste valeur À la juste valeur
Valeur Coût par le biais du par le biais des Juste
(En milliers d'€)
au bilan amorti compte de autres éléments du valeur
Niveau résultat résultat global
Dettes financières 2 56 764 56 764 - - 56 764
Instruments dérivés passifs 3 9 589 - 9 589 - 9 589
Passifs locatifs 2 2 841 2 841 - - 2 841
Fournisseurs et comptes rattachés 2 2 365 2 365 - - 2 365
Autres passifs financiers courants 2 128 128 - - 128
Total 71 687 62 098 9 589 - 71 687



31/03/2024
À la juste valeur
À la juste valeur
Valeur au Coût par le biais des Juste
(En milliers d'€) par le biais du
bilan amorti autres éléments du valeur
compte de résultat
Niveau résultat global
Dettes financières 2 56 059 56 059 - - 56 059
Instruments dérivés passifs 3 5 745 - 5 745 - 5 745
Passifs locatifs 2 2 902 2 902 - - 2 902
Fournisseurs et comptes rattachés 2 1 849 1 849 - - 1 849
Autres passifs financiers courants 2 130 130 - - 130
Total 66 685 60 940 5 745 - 66 685



Les analyses de sensibilité des instruments dérivés passifs (passifs financiers de catégorie 3) sont
présentées comme suit :


Scénario central


Evaluation au 30 septembre 2024 Tranche A Tranche B Tranche C
Valeur unitaire moyenne (€) 12,5 12 12,7
Scénario central
Valeur totale des instruments (k€) 2 179 3 436 3 974


Sensibilité à la volatilité


Tranche A Tranche B Tranche C
Volatilité - scénario central 56% 56,1% 56,8


Tranche A Tranche B Tranche C
Valeur unitaire moyenne (€) 12,7 12,3 12,9
Volatilité +5%
Valeur totale des instruments (k€) 2 227 3 528 4 058


Tranche A Tranche B Tranche C
Volatilité -5% Valeur unitaire moyenne (€) 12,2 11,7 12,4




57
Valeur totale des instruments (k€) 2 132 3 341 3 888


Sensibilité à la valeur du sous-jacent


Tranche A Tranche B Tranche C
Valeur du sous-jacent - scénario central 15,68 € 15,68 € 15,68 €


Tranche A Tranche B Tranche C
Valeur unitaire moyenne (€) 13,2 12,7 13,4
Valeur sous-jacent +5%
Valeur totale des instruments (k€) 2 309 3 643 4 206




NOTE 6 – NOTES RELATIVES AU COMPTE DE RESULTAT

6.1 Produits d’exploitation et autres produits

6.1.1 Produits d’exploitation

Le tableau suivant détaille les produits d’exploitation du Groupe au titre des semestres présentés :

30/09/2024 30/09/2023
(En milliers d'€)
6 mois 6 mois

Chiffre d'affaires 8 620 6 985

- Produits perçus au titre des prestations de développement 5 516 2 064

- Milestones - 3 643

- Royalties commerciaux 2 752 643

- Royalties avec CM Biomaterials 353 635



Le chiffre d’affaires au 30 septembre 2024 correspond à des royalties sur les ventes du produit UZEDY pour
2,8 M€, des prestations de développement pour 5,5 M€, et enfin à des royalties sur propriété intellectuelle
facturées à la joint-venture CMB pour 0,4 M€.

Comme lors de l’exercice précédent, l’intégralité du chiffre d’affaires au 30 septembre 2024 est réalisée avec
des clients situés hors de France.

Sur le semestre clos le 30 septembre 2024, les 3 principaux clients (AbbVie, Teva et la Fondation Bill et
Melinda Gates) représentent 88% du chiffre d’affaires (78% du chiffre d’affaires sur l’exercice clos le 31 mars
2024).

Les soldes d'ouverture et les soldes de clôture des créances clients et des actifs sur contrats (factures à
établir) sont présentés en Note 5.5.

Les soldes d'ouverture et les soldes de clôture des passifs découlant des contrats conclus avec des clients
sont présentés en Note 5.16 (produits constatés d’avance part non courante) et en Note 5.15 (produits
constatés d’avance part courante, et clients créditeurs).




58
Produits au titre des prestations de développement
Les revenus de l’exercice issus de prestations de développement sont relatifs aux activités de recherche de
formulation des produits supportés par des partenaires.


AbbVie
Un accord de collaboration a été conclu en avril 2024 avec le groupe pharmaceutique AbbVie pour
développer une nouvelle génération de traitements injectables à action prolongée. Medincell et AbbVie
codévelopperont jusqu’à six produits injectables à action prolongée innovants. Aux termes de l’accord,
Medincell concède à AbbVie une licence exclusive sur la technologie Medincell pour le développement, la
fabrication et la commercialisation des produits issus de la collaboration. Medincell doit exécuter des travaux
de développement de la formulation et conduire les études pré-cliniques. AbbVie sera responsable des
essais cliniques, des activités réglementaires et de la commercialisation des produits.

Le premier programme de cette collaboration, mdc-TJK, avait déjà été identifié préalablement à la signature
de l’accord et avait été financé par les fonds propres du Groupe. AbbVie a repris l’ensemble des droits
d’exploitation liés à ce programme. Cinq autres programmes additionnels sont susceptibles d’être lancés par
AbbVie et sont assortis chacun d’une option de substitution qui peut être exercée par AbbVie.

Medincell a reçu en mai 2024 un paiement initial de 35 M$, soit un montant de 33 M€. Des paiements d’étape
pourraient également être perçus par le Groupe en fonction des étapes de développement rattachés à
chaque programme et de l’atteinte de paliers commerciaux rattachés à chaque programme. Enfin, le Groupe
sera en droit de percevoir des royalties basées sur un pourcentage des ventes réalisées par AbbVie pour
chacun des programmes. Des paiements additionnels correspondant à des travaux complémentaires
demandés par AbbVie pourraient être perçus.

Ce contrat de partenariat avec AbbVie est dans le champ de la norme IFRS 15. La Société a considéré, pour
les besoins de l’identification des obligations de performance, que (i) chaque programme est distinct (au
sens d’IFRS 15) des autres programmes, chacun portant sur un produit différent et que, (ii) la licence de
technologie n’est pas distincte (au sens d’IFRS 15) du développement préclinique, compte-tenu du fait que
le service de développement est indispensable à l’utilité de la licence et nécessite une expertise unique.

Compte tenu du niveau relatif du paiement initial de 35 M$, comparé aux paiements initiaux déclenchés par
les programmes additionnels, il a été considéré que ces programmes additionnels correspondent à des
options avantageuses pour le client (« material right » selon IFRS 15). Par conséquent, le paiement initial de
35 M$ n’a pas été alloué exclusivement au programme initial mdc-TJK mais a été en partie alloué aux droits
d’AbbVie relatifs aux programmes additionnels.

La valorisation relative de chacun des programmes additionnels a été réalisée par le management sur la
base des statistiques de taux de succès internes de développement constatés par la Société. Le programme
mdc-TJK présentant un taux de succès potentiel plus élevé puisqu’il était déjà partiellement avancé, il lui a
été attribué une valeur relative plus élevée que les programmes additionnels non encore identifiés à ce stade.

Au 30 septembre 2024, le prix total de la transaction (au sens d’IFRS 15) se limite au montant du paiement
initial de 35 M$ encaissés à la signature du contrat. Les autres paiements sont exclus de la reconnaissance
du revenu au 30 septembre 2024 car ils correspondent soit à des options non encore exercées (programmes
additionnels), soit à des paiements conditionnels qui ne passent pas le seuil de probabilité requis par IFRS


59
15 (paiements liés à l’atteinte d’étapes de succès de développement) ou qui sont soumis à l’exception prévue
par IFRS 15 pour les royalties.

Au 30 septembre 2024, seul le programme initial (mdc-TMK) était identifié et poursuivait son développement.
Un chiffre d’affaires s’élevant à 3 702 K€ a été comptabilisé, correspondant au pourcentage d’avancement
des dépenses du programme, multiplié par la partie du prix de transaction alloué au programme mdc-TMK.

En conséquence, le solde du paiement initial a été comptabilisé en produit constaté d’avance, soit un montant
de 29 143 K€ au 30 septembre 2024, qui sera reconnu en fonction de l’avancement des travaux sur le
programme mdc-TMK et sur les autres programmes. La partie du paiement initial allouée aux autres
programmes (programmes additionnels) sera reconnue en revenu au fur et à mesure de l’exécution de ces
programmes, ou, à défaut, lorsque l’exercice du droit par le client sera devenu très improbable.

En ce qui concerne les paiements conditionnés par l’atteinte d’étapes de développement et de seuils de
revenus, ainsi que des royalties sur les ventes réalisées dans le monde, ces montants, seront reconnus
lorsque ces milestones seront atteints ou lorsque les ventes sous-jacentes seront réalisées. Aucun montant
n’a été comptabilisé à ce titre sur le semestre clos au 30 septembre 2024.



Fondation Bill & Melinda Gates
Dans le cadre de la collaboration conclue avec la Fondation Bill & Melinda Gates pour la mise au point de
produits contraceptifs à durée prolongée pour les pays en développement et le développement d’un produit
préventif contre le VIH, le revenu issu de ces contrats de collaboration est comptabilisé en chiffre d’affaires
en application de la norme IFRS 15 et reconnu à l’avancement des charges liées, et plafonné au montant
maximum contractuellement encaissable. Un montant de 1 092 K€ a été comptabilisé conformément à la
norme IFRS 15. Un montant de 4 151 K€ est également comptabilisé en produit constaté d’avance au titre
des obligations de performance restant à exécuter au 30 septembre 2024 relatives au contrat de
collaboration avec la Fondation Bill & Melinda Gates pour la mise au point de produits contraceptifs à durée
prolongée pour les pays en développement.


Unitaid
Dans le cadre de la collaboration conclue avec l’organisation Unitaid visant à développer un produit injectable
à action prolongée afin de lutter contre le paludisme dans les pays à pouvoir d’achat faible ou moyen, le
revenu issu de ce contrat de collaboration est comptabilisé en chiffre d’affaires en application de la norme
IFRS 15 et reconnu à l’avancement des charges liées, et plafonné au montant maximum contractuellement
encaissable. Un montant de 253 K€ a été comptabilisé conformément à la norme IFRS 15. Un montant de
892 K€ est également comptabilisé en produit constaté d’avance au titre des obligations de performance
restant à exécuter au 30 septembre 2024.


Le chiffre d’affaires réalisé dans le cadre des prestations de services inclut également des études de
faisabilité pour un montant de 469K€.




60
Milestones
Au cours du semestre clos au 30 septembre 2024, la Société n’a perçu aucun paiement de franchissement
d’étapes (milestones) du fait du cadencement des programmes. Au cours du 1er semestre de l’exercice
précédent, la Société avait perçu et comptabilisé intégralement sur la période, un milestone de 3,6 M€ pour
le programme mdc-IRM, devenu UZEDYTM lors de sa commercialisation par le partenaire Teva.


Le Groupe attend des milestones concernant les contrats en cours. Ces milestones sont exclus du montant
du carnet de commandes par le caractère incertain des échéances futures.


6.1.2 Autres Produits



30/09/2024 30/09/2023
(En milliers d'€)
6 mois 6 mois

Autres produits 815 1 195

- Crédit impôt recherche 723 1 195

- Autres produits 92 -



Le produit crédit impôt recherche est composé d’une créance au titre de 2024 à hauteur de 1 475 K€
diminuée d’une dotation aux provisions pour risques et charges à hauteur de 753 K€, liée à la procédure de
vérification de comptabilité en cours sur les exercices 2021, 2022 et 2023.


L’évaluation du Crédit d’Impôt Recherche à la fin de la période intermédiaire a été effectuée en tenant compte
des charges engagées et des encaissements et remboursements de subventions et avances remboursables
annuels. L’estimation des dépenses variables de personnel sur le semestre clos au 30 septembre 2024
correspond à la meilleure estimation du management.




61
6.2 Nature des dépenses allouées par fonction
6.2.1 Nature des charges incluses dans les « Frais de recherche et développement »
Le tableau suivant présente la nature des charges incluses dans le poste « Frais de recherche et
développement » :
30/09/2024 30/09/2023
(En milliers d'€)
6 mois 6 mois
Charges de personnel (5 707) (5 365)
- Charges de personnel hors paiements fondés sur des actions (5 035) (4 550)
- Paiements fondés sur des actions (672) (815)
Autres charges opérationnelles décaissées (3 954) (5 132)
- Sous-traitance études et prestations de services (1 682) (1 880)
- Matières premières et consommations (434) (1 803)
- Honoraires et conseil (866) (994)
- Loyers et coûts associés, assurance, frais postaux (321) (279)
- Autres impôts et taxes (5) (4)
- Subventions 3 12
- Voyages et déplacements & transports (193) (197)
- Divers (456) 13
Autres charges opérationnelles non décaissées (613) (649)

- Dotations nettes aux amortissements et provisions (613) (649)

Total (10 274) (11 144)



L’augmentation des charges de personnel est principalement liée au renforcement des équipes non clinique
et au calcul de la charge URSSAF sur AGA. Les charges de sous-traitance, notamment de CDMO et CRO,
diminuent compte tenu de l’évolution du portefeuille produit. La forte diminution des dépenses relatives aux
matières premières est principalement liée à l’achat de polymères pour le projet mdc-CWM au premier
semestre de l’exercice précédent.


6.2.2 Nature des charges incluses dans les « Frais marketing et commerciaux »

Le tableau suivant présente la nature des charges incluses dans le poste « Frais marketing et
commerciaux »:
30/09/2024 30/09/2023
(En milliers d'€)
6 mois 6 mois
Charges de personnel (1 410) (920)
- Charges de personnel hors paiements fondés sur des actions (1 276) (781)
- Paiements fondés sur des actions (134) (139)
Autres charges opérationnelles décaissées (243) (463)
- Sous-traitance études et prestations de services (113) (90)
- Voyages et déplacements, salons, documentations (66) (234)
- Honoraires et conseil (16) (43)
- Loyers et coûts associés, assurances, frais postaux (100) (110)

- Autres 52 14

Autres charges opérationnelles non décaissées (34) (25)

- Dotations nettes aux amortissements et provisions (34) (25)
Total Frais marketing et commerciaux (1 686) (1 409)




62
L’augmentation des charges de personnel est principalement liée aux primes et à l’intégration de provisions
de charges sociales sur AGA. Sur l’exercice précédent, une campagne de publicité avait été réalisée suite
au lancement commercial d’UZEDY et non renouvelée cette année d’où la baisse significative des frais de
voyages et déplacements, salons et documentation.


6.2.3 Nature des charges incluses dans les « Frais généraux et administratifs »

Le tableau suivant présente la nature des charges incluses dans le poste « Frais généraux et administratifs »:
30/09/2024 30/09/2023
(En milliers d'€)
6 mois 6 mois
Charges de personnel (2 700) (2 330)

- Charges de personnel hors paiements fondés sur des actions (2 319) (2 004)
- Paiements fondés sur des actions (381) (326)
Autres charges opérationnelles décaissées (2 176) (2 063)

- Honoraires et conseil (1 433) (1 399)
- Loyers et coûts associés, assurance, frais postaux (356) (359)
- Sous-traitance études et prestations de services (101) (106)

- Voyages et déplacements (101) (77)
- Autres impôts et taxes (57) (62)
- Crédit d'impôt famille 14 64

- Autres (142) (124)

Autres charges opérationnelles non décaissées (195) (192)

- Dotations nettes aux amortissements et provisions (195) (192)

Total Frais généraux et administratifs (5 073) (4 584)



Les charges de personnel incluses dans les frais généraux et administratifs augmentent du fait de provisions
de charges sociales sur AGA. L’augmentation des honoraires et conseil est principalement lié aux frais
juridiques, aux honoraires comptables et au déploiement de la stratégie investisseurs aux Etats-Unis.


6.3 Effectif
Au 30 septembre 2024, le Groupe emploie 131 salariés contre 134 salariés au 31 mars 2024 et 138 au 30
septembre 2023.


L’effectif du Groupe par fonction a évolué sur le semestre clos au 30 septembre 2024 de la façon suivante :


Fonction 30/09/2024 31/03/2024 30/09/2023
Recherche et développement 89 94 98
Marketing et commerciaux 12 12 12
Général et administration 30 28 28
Total des effectifs 131 134 138




63
6.4 Autres produits et autres charges opérationnels
30/09/2024 30/09/2023
(En milliers d'€)
6 mois 6 mois
Autres charges opérationnelles non courantes 69 109

- Produits de cession d'immobilisations - 0
- Autres produits 69 109
Autres produits opérationnels non courants - (134)

- VNC des immobilisations cédées - (131)
- Autres charges - (3)
Total Autres produits et charges opérationnels non courants 69 (25)



Les autres produits et charges opérationnels au titre des semestres clos les 30 septembre 2023 et 2024
concernent des éléments inhabituels ou peu fréquents.


Les autres produits opérationnels au titre de l’exercice clos le 30 septembre 2024 s’élèvent à 69 K€ et
concernent principalement des gains de change sur dettes et créances d’exploitation.


Les autres charges opérationnelles pour l'exercice clos au 30 septembre 2024 sont nulles.


6.5 Résultat financier

Le poste « Résultat financier » de l’état consolidé du résultat net se décompose de la manière suivante :
30/09/2024 30/09/2023
(En milliers d'€)
6 mois 6 mois
Produits des placements de trésorerie 741 156

Coût de l'endettement financier brut (2 515) (2 399)

Variation de la juste valeur des passifs financiers (4 260) 2 970

Coût de l'endettement financier, net (6 034) 727

Pertes de change (1 009) (34)

Autres charges financières (6) -

Autres charges financières (1 015) (34)

Gains de change 139 130

Autres produits financiers 0 -

Autres produits financiers 139 130

Total résultat financier (6 910) 823




La variation du résultat financier s’explique principalement par :

- L’évolution de la juste valeur des passifs financiers, passant d’un produit de +3,0 M€ au 30
septembre 2023 à une charge de -4,3 M€ (cf. note 5.11 sur les caractéristiques d’évaluation de la
juste valeur des passifs financiers). Le produit constaté au 30 septembre 2023 incluait un produit
de 1,2 M€ (baisse du passif financier) qui correspond à un ajustement de la dette sur le semestre
clos au 30 septembre 2023, la juste valeur à la date d'émission des BSA liés à la Tranche B de
l’emprunt BEI ayant été comptabilisée dans les comptes consolidés au 31 mars 2023 en contrepartie
d'une charge financière alors qu'elle aurait dû venir réduire la composante dette de l'emprunt. La


64
charge liée à la période s’explique principalement par la hausse du cours de bourse de la Société
au cours du semestre clos au 30 septembre 2024 qui contribue à augmenter la juste valeur des
BSA émis au profit de la BEI (note 5.11).

- L’augmentation des pertes de change financières qui s'élève à -1,0 M€, du fait de la variation
défavorable du cours EUR/USD sur la période, qui a impacté la trésorerie détenue en USD.

- L’accroissement des charges financières étant partiellement atténué par l’augmentation des
produits des placements de trésorerie (à hauteur de 0,7 M€), provenant principalement de la
rémunération des placements monétaires (dépôts à terme en EUR et en USD).



6.6 Charge d’impôt


Au 30 septembre 2024, la charge d’impôt s’élève à -129 K€ au 30 septembre 2024 et correspond à l’impôt
exigible relatif à la filiale Medincell Inc. aux États-Unis. (Néant au 30 septembre 2023).


Le tableau suivant illustre le rapprochement entre la charge d’impôt effective sur les résultats et la charge
d’impôt théorique (charge d’impôt calculée au taux nominal de 25%, hors contributions supplémentaires) :
30/09/4 30/09/2023
(En milliers d'€)
6 mois 6 mois
Résultat avant impôt (14 439) (8 158)
Taux théorique d'impôt 25% 25%

(Charge) Produit d'impôt théorique 3 610 2 040

Eléments en réconciliation

- Crédit d'impôt (dont Crédit Impôt Recherche) 372 737

- Paiements fondés sur des actions (297) (320)
- Différences permanentes (2) (1 209) 685

- Non-activation des déficits de la période (2 475) (3 170)
- Autres différences (1) (129) 28

Impôt reconnu au compte de résultat (129) -

Taux d'impôt effectif -1% 0,00%

(1) Au 30 septembre 2024, les autres différences correspondent principalement à un impôt payé par la filiale Medincell Inc. aux États-
Unis.
(2) Au 30 septembre 2024, les différences permanentes concernent principalement la charge de la juste valeur des passifs financiers
de la période.



Actifs et passifs d’impôts différés
La société française Medincell S.A. dispose de déficits reportables provenant des exercices antérieurs
auxquels s’est rajouté le déficit du semestre clos au 30 septembre 2024. Au 30 septembre 2024, le montant
cumulé de ses déficits reportables s’élève à 177,3 M€. Les pertes sont dues à l'intensification des dépenses
de recherche & développement pour le développement des produits propres de la Société.


6.7 Résultat par action



- Résultat de base par action

65
Le résultat de base par action est calculé en divisant le bénéfice net revenant aux actionnaires de la Société
par le nombre moyen pondéré d’actions ordinaires en circulation au cours de la période.


30/09/2024 30/09/2023
6 mois 6 mois

Profit (Perte) de la période - Attribuable aux actionnaires de Medincell (en K€) (14 568) (8 158)

Nombre moyen pondéré d'actions en circulation 29 101 025 27 865 155

Nombre moyen pondéré d'actions auto détenues 6 269 28 694

Résultat de base et dilué par action, en Euro (0,50) (0,29)




- Résultat dilué par action

Pour les semestres clos les 30 septembre 2023 et 2024, le résultat net étant une perte, le résultat par action
dilué est égal au résultat de base par action, tout instrument dilutif ayant en effet un effet anti-dilutif sur la
perte par action.

NOTE 7 – ENGAGEMENTS HORS BILAN

7.1 – Engagements de CM Biomaterials B.V.

CM Biomaterials B.V., joint-venture établie entre Medincell et Corbion, a pour objet la fabrication et la
distribution des polymères nécessaires à la formulation, au développement et à la commercialisation des
différents produits utilisant la technologie BEPO. La production des différents polymères est sous-traitée
exclusivement à Purac Biochem B.V., société néerlandaise du groupe Corbion.

Dans le cadre de la collaboration, le Groupe s’est engagé, par l’intermédiaire de CM Biomaterials B.V., sur
des volumes de fabrication de polymères minimum. Dans le cas où ces volumes ne seraient pas atteints, CM
Biomaterials B.V. pourrait être tenu dans certaines circonstances de verser certaines compensations
financières à Corbion. Le Groupe considère qu’il sera en mesure de respecter l’engagement de volumes sur
l’exercice clos du 31 mars 2025.



7.2 – Engagements donnés sur les contrats d’emprunts

La BEI a accordé à Medincell une ligne de crédit de 40 M€ en novembre 2022, entièrement encaissée depuis
juillet 2023 après la réalisation de toutes les conditions spécifiées dans l'accord.

Medincell, dans le cadre de cet accord de prêt, s’engage à disposer en permanence (i) d'au moins 8 millions
d’euros de trésorerie et équivalents de trésorerie disponibles, et (ii) de 12 mois au moins de visibilité financière
dans son scénario de base de prévisions de trésorerie. En cas de défaut, la Société dispose d'un délai de 30
jours pour remédier à la situation. Passé ce délai, la BEI aurait le droit de demander le remboursement anticipé
partiel ou total du prêt existant.

Le contrat d’emprunt conclu en novembre 2022 avec la Banque Européenne d’Investissement limite la
capacité de Medincell à :

• Contracter de l’endettement supplémentaire ;

66
• Verser des dividendes ou faire toute autre distribution ;

• Effectuer des investissements dans d’autres sociétés (acquisitions) ;

• Créer des privilèges ou des sûretés additionnelles ;

• Contracter des restrictions à la capacité de ses filiales à lui verser des dividendes ou effectuer d’autres
paiements

• Céder des actifs ou des participations dans d’autres sociétés ;

• Effectuer des transactions avec des sociétés affiliées ;

• Changer de manière substantielle d'activité ; et

• Fusionner, se rapprocher avec d’autres entités.



Les covenants attachés au prêt de la BEI ont pour objet notamment de contraindre l’utilisation de la trésorerie
résultant de ce prêt aux seuls programmes de recherche et développement concernés, en excluant tout autre
objet, notamment la diminution de l’endettement existant et le versement de dividendes. Aucune autre garantie
n’est attachée à ce prêt.

En complément de la rémunération des intérêts payés annuellement ou à terme, Medincell S.A. doit verser à
la BEI une rémunération annuelle variable liée aux paiements de milestones et au chiffre d’affaires qu’elle
réalise.

Cette rémunération variable est plafonnée en termes de montant et limitée à la durée de commercialisation
des produits.

Selon les prévisions de trésorerie de base actuelles, et hors les revenus potentiels issus de nouveaux contrats
de service ou d'accords de licence qui pourraient être signés dans l’intervalle, les covenants financiers
actuellement en vigueur prévus dans le cadre du contrat de prêt de la BEI sont respectés à la date de clôture
et sur les 12 prochains mois suivant la date de clôture. Deux covenants supplémentaires vont entrer en vigueur
en date du 1er avril 2025. Compte tenu de la définition des covenants supplémentaires, la Société pourrait
ne pas les respecter postérieurement au 31 mars 2025 et a déjà engagé des discussions avancées avec la
BEI. Sur la base de ces échanges, la Société est confiante dans sa capacité à obtenir un waiver de la BEI
afin d’éviter un potentiel remboursement anticipé partiel ou total de l’emprunt, que la BEI pourrait solliciter.


7.3 – Engagements envers certains sous-traitants


Au cours des trois derniers exercices, la Société a signé plusieurs contrats de sous-traitance CRO/CDMO
dans le cadre de projets en cours pour une valeur totale de 4,8 M€. Ce montant constitue la valeur maximale
d’engagement dans une hypothèse de conduite des projets jusqu’à leur prochaine étape. Les contrats
prévoient en effet des clauses légales et/ou contractuelles offrant la possibilité de mettre fin au contrat par
anticipation moyennant des préavis allant d’un simple jour à trois mois. Depuis la signature des différents
accords, des prestations ayant déjà été réalisées, la Société a comptabilisé sur l’exercice les charges
correspondantes facturées par les sous-traitants. L’engagement hors bilan au 30 septembre 2024 correspond
donc au montant total des bons de commande signés, déduction faite des charges reconnues sur l’exercice



67
et les exercices précédents, soit un engagement hors bilan maximal d’un montant de 3,8 M€ dans l’hypothèse
où les projets seraient menés à leur terme.


NOTE 8 – INFORMATIONS RELATIVES AUX PARTIES LIEES

Au cours du semestre clos le 30 septembre 2024, les relations entre le Groupe et les parties liées n’ont pas
évolué de manière significative par rapport à l’exercice précédent.


NOTE 9 - PRISE EN COMPTE DES RISQUES RELATIFS AU CLIMAT, A L’EAU ET LA BIODIVERSITE

Le Groupe prend en compte les risques climatiques au mieux de sa connaissance dans les hypothèses de
clôture afin d’intégrer le cas échéant leurs impacts potentiels dans les états financiers. Du fait de son activité
actuelle de recherche et de développement et de la commercialisation d’un seul de ses produits à ce stade,
le Groupe a une activité industrielle directe ou indirecte faible et ainsi peut se prévaloir d’un impact
environnemental faible.

Par conséquent, les impacts du changement climatique sur les états financiers ne sont pas significatifs à ce
stade du développement de la Société.

La Société souhaite s’engager avec ses partenaires dans une démarche d’optimisation des procédés de
fabrication afin de réduire les déchets et les émissions liés à la production future de ses produits. Dans ses
activités quotidiennes, la Société s’attache à minimiser son empreinte environnementale en réduisant et en
triant les déchets, en rationalisant l'utilisation de l'énergie et en réduisant les émissions.

Les effets de ces changements à long terme ne sont pas chiffrables à ce stade.



NOTE 10 – EVENEMENTS POSTERIEURS A LA DATE DE CLÔTURE

Novembre 2024 : Teva Pharmaceuticals, partenaire de Medincell, a annoncé lors de ses résultats du
troisième 2024, les informations suivantes :

A propos d’UZEDY® :

Ø Nouvelle prévision de revenus pour 2024 : révision à la hausse de 80 à 100 millions de dollars
• Revenus aux États-Unis depuis le début de l'année 2024 : 75 millions de dollars
• Revenus aux États-Unis au troisième trimestre 2024 : 35 millions de dollars
Ø Medincell est éligible au versement de royalties « mid- to high-single digit » sur les ventes nettes
ainsi qu’à 105 millions de dollars de milestones commerciaux.



A propos de l’Olanzapine LAI (TV-‘749/mdc-TJK) :

Aucun PDSS n’a été observée après 100% des injections prévues pour une demande d’approbation.




68
#3

ATTESTATION DU
RESPONSABLE DU
RAPPORT FINANCIER
SEMESTRIEL




69
J’atteste qu’à ma connaissance les comptes consolidés résumés pour le semestre écoulé sont établis

conformément aux normes comptables applicables et donnent une image fidèle du patrimoine, de la

situation financière et du résultat de la société et de l’ensemble des entreprises comprises dans la

consolidation, et que le rapport semestriel d’activité présente un tableau fidèle des événements

importants survenus pendant les six premiers mois de l’exercice, de leur incidence sur les comptes, des

principales transactions entre les parties liées et qu’il décrit les principaux risques et les principales

incertitudes pour les six mois restant de l’exercice.




Le 9 décembre 2024
Christophe DOUAT
Directeur Général




70
#4

RAPPORT D’EXAMEN
LIMITE DES
COMMISSAIRES AUX
COMPTES




71
MEDINCELL

Rapport des commissaires aux comptes
sur l’information financière semestrielle


(Période du 1ᵉʳ avril 2024 au 30 septembre 2024)
PricewaterhouseCoopers Audit Becouze
541 rue Georges Méliès 34 rue de Liège
Complexe 7 Center/Bâtiment M’Otion 75008 Paris
34000 Montpellier




Rapport des commissaires aux comptes
sur l’information financière semestrielle

(Période du 1ᵉʳ avril 2024 au 30 septembre 2024)




Aux Actionnaires
MEDINCELL
3, rue des Frères Lumière
34830 JACOU


En exécution de la mission qui nous a été confiée par votre assemblée générale, et en application de
l'article L. 451-1-2 III du code monétaire et financier, nous avons procédé à :

- l'examen limité des comptes semestriels consolidés résumés de la société MEDINCELL, relatifs à la
période du 1ᵉʳ avril 2024 au 30 septembre 2024, tels qu'ils sont joints au présent rapport ;

- la vérification des informations données dans le rapport semestriel d'activité.

Ces comptes semestriels consolidés résumés ont été établis sous la responsabilité du conseil
d’administration. Il nous appartient, sur la base de notre examen limité, d'exprimer notre conclusion sur
ces comptes.

I - Conclusion sur les comptes

Nous avons effectué notre examen limité selon les normes d'exercice professionnel applicables en
France.

Un examen limité consiste essentiellement à s'entretenir avec les membres de la direction en charge des
aspects comptables et financiers et à mettre en œuvre des procédures analytiques. Ces travaux sont
moins étendus que ceux requis pour un audit effectué selon les normes d'exercice professionnel
applicables en France. En conséquence, l'assurance que les comptes, pris dans leur ensemble, ne
comportent pas d'anomalies significatives obtenue dans le cadre d'un examen limité est une assurance
modérée, moins élevée que celle obtenue dans le cadre d'un audit.

Sur la base de notre examen limité, nous n'avons pas relevé d'anomalies significatives de nature à
remettre en cause la conformité des comptes semestriels consolidés résumés avec la norme IAS 34,
norme du référentiel IFRS tel qu’adopté dans l’Union européenne relative à l’information financière
intermédiaire.

Sans remettre en cause la conclusion exprimée ci-dessus, nous attirons votre attention sur la note 3.5
« Continuité d’exploitation » qui détaille les éléments sous-tendant le maintien du principe de continuité de
l’exploitation du groupe pour l’établissement de ses comptes semestriels consolidés résumés au 30
septembre 2024.
MEDINCELL
Rapport des commissaires aux comptes sur l’information financière semestrielle
Période du 1ᵉʳ avril 2024 au 30 septembre 2024 - Page 2



II - Vérification spécifique

Nous avons également procédé à la vérification des informations données dans le rapport semestriel
d'activité commentant les comptes semestriels consolidés résumés sur lesquels a porté notre examen
limité.

Nous n'avons pas d'observation à formuler sur leur sincérité et leur concordance avec les comptes
semestriels consolidés. résumés.



Fait à Montpellier et Paris, le 9 décembre 2024

Les commissaires aux comptes

PricewaterhouseCoopers Audit Becouze




Cédric Minarro Rémi Sourice