PRESS RELEASE




Résultats de LEGEND évaluant la combinaison de
lanifibranor avec empagliflozine dans la MASH ont été
sélectionnés pour présentation orale au
EASL SLD Summit 2025

Daix (France), New York City (New York, United States), le 22 janvier 2025 – Inventiva (Euronext Paris and Nasdaq
:IVA) (la « Société »), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules
administrées par voie orale pour le traitement des patients atteints de stéatohépatite associée à un
dysfonctionnement métabolique (« MASH ») et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait, annonce
aujourd’hui que les résultats de son essai de preuve de concept évaluant le lanifibranor en combinaison avec
l’empagliflozine pour le traitement de la MASH seront présentés par le Dr. Onno Holleboom lors d'une session
plénière orale au prochain « Steatotic Liver Disease » («SLD») Summit 2025 organisé par l’European Association
for the Study of the Liver (EASL) du 23 au 25 janvier à Estoril, au Portugal.

L'abstract évalue l'impact de la combinaison de lanifibranor avec l'empagliflozine sur les améliorations
métaboliques chez les patients atteints de MASH et de diabète de type 2 (DT2). L’essai de Phase II de preuve de
concept LEGEND, une étude multicentrique, randomisée, contrôlée par placebo, a été conçu pour évaluer la
sécurité et l'efficacité du lanifibranor (800 mg/une fois par jour) en combinaison avec l’inhibiteur SGLT2
empagliflozine sur une période de traitement de 24 semaines chez des patients présentant un MASH non
cirrhotique et un DT2.

L’étude a atteint son critère principal d’efficacité, démontrant une réduction significative des niveaux
d'Hemoglobin A1c (HbA1c) à la fois dans le groupe lanifibranor seul et dans le groupe lanifibranor combiné avec
empagliflozine par rapport au placebo. De plus, une efficacité thérapeutique statistiquement significative a été
observée sur plusieurs critères secondaires, y compris les marqueurs de lésions hépatiques, le métabolisme du
glucose et des lipides, ainsi que la stéatose hépatique. L'amélioration des marqueurs cardiométaboliques et
hépatiques de MASH est similaire dans les deux groupes de traitement actif. Il est à noter qu’il n’y a eu aucune
prise de poids chez les patients recevant la combinaison de lanifibranor et d’empagliflozine. Le traitement par
lanifibranor à une dose de 800 mg/une fois par jour, seul ou en combinaison avec l’empagliflozine 10mg/une fois
par jour pendant 24 semaines, a été bien toléré pendant cette période, et aucun problème de de sécurité n’a été
signalé.

Les détails des présentations sont les suivants :

Titre de l’abstract : "The combination of lanifibranor with empagliflozin further enhances metabolic
improvement in patients with metabolic dysfunction-associated steatohepatitis
(MASH) and type-2 diabetes (T2D)"
Numéro de la publication : OS-10
Type de présentation : Présentation orale
Presenteur : Dr. Onno Holleboom, endocrinologue aux centre hospitalier de l’Université
d’Amsterdam et co-investigateur principal de LEGEND
Auteurs : A.G. (Onno) Holleboom, Michelle Lai, Lucile Dzen, Philippe Huot-Marchand,
Jean-Louis Junien, Louis Griffel, Pierre Broqua, Sanjaykanumar Patel, Michael
Cooreman.
Date : Samedi, 25 janvier 2025 – 2:45pm-4:15pm (CET)


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À propos d’Inventiva

Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche et développement de petites
molécules administrées par voie orale pour le traitement de patients atteints de la MASH, et d’autres maladies
avec des besoins médicaux non satisfaits significatifs. La Société dispose d’une expérience et d’une expertise
significatives dans le développement de composés ciblant les récepteurs nucléaires, les facteurs de transcription
et la modulation épigénétique. Inventiva développe actuellement un candidat clinique, dispose d'un portefeuille
de deux programmes précliniques et continue d'explorer d'autres opportunités de développement pour étoffer
son portefeuille.

Lanifibranor, le candidat médicament d’Inventiva le plus avancé, est actuellement évalué dans le cadre de l’étude
clinique pivot de Phase III NATiV3 pour le traitement de patients adultes atteints de la MASH, une maladie
hépatique chronique courante et progressive.

Le portefeuille d'Inventiva comprend également odiparcil, un candidat médicament pour le traitement de patients
adultes souffrant de MPS de type VI. Dans le cadre de sa décision de concentrer ses efforts cliniques sur le
développement de lanifibranor, Inventiva a suspendu ses efforts cliniques relatifs à odiparcil et examine toutes
les options disponibles pour optimiser son développement. Inventiva est également en cours de sélection d’un
candidat médicament dans le cadre de son programme dédié à la voie de signalisation Hippo.

La Société dispose d’une équipe scientifique d'environ 90 personnes dotée d’une forte expertise en biologie,
chimie médicinale et computationnelle, pharmacocinétique et pharmacologie ainsi qu’en développement
clinique. Inventiva dispose d'une chimiothèque d’environ 240 000 molécules, dont environ 60 % sont exclusives à
la Société, ainsi que de ses propres laboratoires et équipements.

Inventiva est une société cotée sur le compartiment B du marché réglementé d'Euronext Paris (symbole : IVA -
ISIN : FR0013233012) et sur le marché Nasdaq Global Market aux Etats-Unis (symbole : IVA).
www.inventivapharma.com.


Contacts

Inventiva Brunswick Group ICR Healthcare
Pascaline Clerc, PhD Tristan Roquet Montégon / Patricia L. Bank
EVP, Strategy and Corporate Affairs Aude Lepreux / Investor relations
media@inventivapharma.com Julia Cailleteau patti.bank@westwicke.com
+1 202 499 8937 Media relations +1 415 513-1284
inventiva@brunswickgroup.com
+33 1 53 96 83 83


Avertissement

Le présent communiqué de presse contient des "déclarations prospectives" au sens des dispositions de la sphère
de sécurité du Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Toutes les déclarations, autres que les déclarations
de faits historiques, incluses dans ce communiqué de presse sont des déclarations prospectives.

Ces déclarations incluent, sans s'y limiter, les prévisions et les estimations concernant les programmes précliniques
et les essais cliniques d'Inventiva, y compris la conception, le protocol, la durée, le calendrier, les coûts de
recrutement, la sélection et le recrutement pour ces essais, ne sont pas limités à ces déclarations, y compris l'essai
de Phase III, NATiV3, avec lanifibranor dans la MASH et l’essai de Phase II, preuve de concept, LEGEND avec

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lanifibranor et empagliflozine chez des patients atteints de MASH/NASH et de DT2, les communiqués et les
publications sur les données des essais cliniques, les informations, les idées et les impacts qui peuvent être recueillis
à partir des essais cliniques, les avantages thérapeutiques potentiels, y compris la réduction de l’HbA1c, réduction
de la stéatose hépatique, l’effet sur les enzymes hépatiques (ALT et AST), résistance à l’insuline (HOMA-IR),
adiponectine, inflammation et fibrose du foie, et réduction du rapport VAT/SAT, de lanifibranor seul ou en
combinaison avec empagliflozine chez des patients atteints de MASH/NASH et de DT2, des produits candidats
d’Inventiva, y compris lanifibranor seul ou en combinaison avec empagliflozine, l’effet de lanifibranor seul ou en
combinaison avec empagliflozine sur le poids des patients recevant le traitement, la tolérance et le profil de
sécurité de lanifibranor observés pendant les essais cliniques, le potentiel de lanifibranor pour traiter le
déséquilibre métabolique spécifique chez les patients atteints de DT2 tout en améliorant la stéatose et la fibrose,
une conséquence hépatique de la résistance à l’insuline, la taille estimée du marché et la population de patients,
les soumissions réglementaires potentielles, les approbations et la commercialisation, le pipeline d'Inventiva et les
plans de développement préclinique et clinique, le développement potentiel et la voie réglementaire pour odiparcil,
les activités futures, les attentes, les plans, la croissance et les perspectives d'Inventiva et de ses partenaires, et la
capacité d'Inventiva à disposer de suffisamment de liquidités et d'une marge de manœuvre en matière de
trésorerie. Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par l’utilisation de mots
tels que, sans limitation, « croit », « anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie », « cherche », « estime », «
peut », « sera », « pourrait », « devrait », « conçu », « espère », « cible », « vise » et « continue » et autres
expressions similaires. Ces déclarations ne sont pas des faits historiques mais plutôt des déclarations d'attentes
futures et d'autres déclarations prospectives fondées sur les convictions de la direction. Ces déclarations traduisent
les opinions et hypothèses qui ont été retenues à la date à laquelle elles ont été faites et sont sujettes à des risques
et incertitudes connus ou inconnus desquels les résultats futurs, la performance ou les événements à venir peuvent
significativement différer de ceux qui sont indiqués ou induits dans ces déclarations. Les événements futurs sont
difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle d'Inventiva. En ce qui concerne le
portefeuille des produits candidats, il ne peut en aucun cas être garanti que les résultats des études cliniques seront
disponibles dans les délais prévus, que les futures études cliniques seront lancées comme prévu, que ces candidats
recevront les homologations réglementaires nécessaires, ou que l’une des étapes anticipées par Inventiva ou ses
partenaires sera atteinte dans les délais prévus, ou qu’elle sera atteinte du tout. Les résultats réels obtenus peuvent
s'avérer matériellement différents des résultats futurs anticipés, des performances ou des réalisations exprimées
ou induites par ces déclarations, prévisions et estimations, en raison d'un nombre important de facteurs, y compris
que des résultats intérimaires ainsi que ceux provenant de toute analyse intermédiaire d'essais cliniques en cours,
ne sauraient être considérés comme prédictifs des résultats futurs des essais, la recommandation du Comité de
Surveillance des Données (DMC) ne peut être interprétée comme un indicateur d'une éventuelle autorisation de
mise sur le marché., y compris le fait que les données intermédiaires ou les données provenant d'une analyse
intermédiaire des essais cliniques en cours peuvent ne pas être prédictives des résultats futurs des essais, que la
recommandation du DMC peut ne pas être indicative d'une éventuelle autorisation de mise sur le marché, Inventiva
ne peut pas fournir d'assurance sur les impacts du SUSAR (Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction ou
effets indésirables graves inattendus et suspectés) sur le recrutement ou l'impact final sur les résultats ou le
calendrier de l'essai NATiV3 ou les questions réglementaires qui s'y rapportent, Inventiva est une société en phase
clinique qui n'a pas de produits approuvés et n'a pas de revenus historiques, Inventiva a subi des pertes
importantes depuis sa création, Inventiva a un historique d'exploitation limité et n'a jamais généré de revenus à
partir de la vente de produits, Inventiva aura besoin de capitaux supplémentaires pour financer ses opérations, en
l'absence desquels Inventiva pourrait être obligée de réduire de manière significative ses activités, la capacité
d'Inventiva à obtenir des financements, à conclure des transactions potentielles et la capacité d’Inventiva à
satisfaire partiellement ou entièrement les Conditions Préalables T2 du financement annoncé le 14 octobre 2024
(le Financement Multi-Tranches), ainsi que la question de savoir si et dans quelle mesure les bons de souscriptions
préfinancés émis dans le cadre du Financement en plusieurs tranches peuvent être exercés et par quels détenteurs,
le succès futur d'Inventiva dépend de la réussite du développement clinique, des approbations réglementaires et
de la commercialisation ultérieure des produits candidats actuels et futurs, les études précliniques ou les essais
cliniques antérieurs ne sont pas nécessairement prédictifs des résultats futurs et les résultats des essais cliniques
d'Inventiva et de ses partenaires peuvent ne pas étayer les revendications d'Inventiva et de ses partenaires
concernant les produits candidats, les attentes d'Inventiva concernant ses essais cliniques peuvent s'avérer

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erronées et les autorités réglementaires peuvent exiger des arrêts et/ou des modifications des essais cliniques
d'Inventiva, les attentes d'Inventiva concernant le plan de développement clinique du lanifibranor pour le
traitement de la MASH peuvent ne pas se réaliser et ne pas soutenir l'approbation d'une demande de nouveau
médicament (New Drug Application), Inventiva et ses partenaires peuvent rencontrer des retards substantiels au-
delà des attentes dans leurs essais cliniques ou échouer à démontrer la sécurité et l'efficacité à la satisfaction des
autorités réglementaires applicables, la capacité d'Inventiva et de ses partenaires à recruter et à retenir des
patients dans les études cliniques, le recrutement et la rétention de patients dans les études cliniques est un
processus coûteux et chronophage qui pourrait être rendu plus difficile ou impossible par de multiples facteurs
échappant au contrôle d'Inventiva et de ses partenaires, les produits candidats d'Inventiva peuvent provoquer des
réactions indésirables ou avoir d'autres propriétés qui pourraient retarder ou empêcher leur approbation
réglementaire, ou limiter leur potentiel commercial, Inventiva doit faire face à une concurrence importante, et les
activités d'Inventiva et de ses partenaires, les études précliniques et les programmes de développement clinique
ainsi que les calendriers, la situation financière et les résultats d'exploitation d'Inventiva pourraient être affectés
de manière significative et négative par des événements géopolitiques, tels que le conflit entre la Russie et
l'Ukraine et les sanctions qui en découlent, les impacts et les impacts potentiels sur le lancement, le recrutement
et l'achèvement des essais cliniques d'Inventiva et de ses partenaires dans les délais prévus, le conflit au Moyen-
Orient et le risque connexe d'un conflit plus important, les épidémies, et les conditions macroéconomiques, y
compris l'inflation mondiale, la volatilité des taux d'intérêt, les marchés financiers incertains et les perturbations
dans les systèmes bancaires. Compte tenu de ces risques et incertitudes, aucune déclaration n'est faite quant à
l'exactitude ou à la sincérité de ces déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les déclarations
prospectives, les prévisions et les estimations ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse. Les
lecteurs sont invités à ne pas accorder une confiance excessive à ces déclarations prévisionnelles.

En outre, les déclarations prospectives, prévisions et estimations ne sont valables qu’à la date du présent
communiqué. Les lecteurs sont donc invités à ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives.

Veuillez-vous référer au Document d'Enregistrement Universel pour l'exercice clos le 31 décembre 2023 déposé
auprès de l'Autorité des Marchés Financiers le 3 avril 2024, tel que modifié le 14 octobre 2024, et au Rapport
Annuel sur le Formulaire 20-F (Form 20- F) pour l'exercice clos le 31 décembre 2023 déposé auprès de la Securities
and Exchange Commission (la "SEC") le 3 avril 2024, et au Rapport Semestriel pour les six mois clos le 30 juin 2024
déposé auprès de la SEC le 15 octobre 2024. D'autres risques et incertitudes dont Inventiva n'a pas actuellement
connaissance peuvent également affecter ses déclarations prospectives et faire en sorte que les résultats réels et
le calendrier des événements diffèrent sensiblement de ceux anticipés.


Toutes les informations contenues dans ce communiqué de presse sont à jour à la date du communiqué. Sauf
obligation légale, Inventiva n'a ni l'intention ni l'obligation de mettre à jour ou de réviser les déclarations
prospectives mentionnées ci-dessus. Par conséquent, Inventiva n'accepte aucune responsabilité pour les
conséquences découlant de l'utilisation de l'une des déclarations susmentionnées.




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