17/03/2025 07:00
Biophytis révolutionne la sarcopénie
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INFORMATION REGLEMENTEE

Communiqué de presse

Biophytis révolutionne la sarcopénie
• Publication des résultats de Phase II (étude SARA-INT)
• Confirmation du passage à la Phase 3 pour BIO101
Paris (France), Cambridge (Massachusetts, États-Unis), 17 mars 2025 – 07h00 CET– Biophytis SA
(Euronext Growth Paris : ALBPS), («Biophytis» ou la «Société»), société de biotechnologie au stade clinique
spécialisée dans le développement de traitements pour les maladies liées à l'âge, est heureuse d’annoncer
une première mondiale : la publication des résultats de l’étude clinique de phase 2 SARA-INT dans le
Journal of Cachexia, Sarcopenia and Muscle (JCSM), journal de référence pour la recherche sur la
sarcopénie

Principaux résultats obtenus avec BIO101 lors de l’étude SARA-INT :
• Efficacité prometteuse : BIO101 (350 mg deux fois par jour) induit une amélioration clinique
significative dans le test de marche de 400 mètres (400MWT), critère principal d’évaluation de
l’étude, après 6 mois de traitement
• Excellente tolérance : à toutes les doses étudiées, BIO101 présente un profil de sécurité très
favorable, sans aucun événement indésirable grave (EI) lié au produit.
• Efficacité accrue chez les populations à risque : un effet thérapeutique nominalement significatif
par rapport au placebo sur la vitesse de marche (400MWT) a été observé chez les sous-groupes de
patients à vitesse de marche lente et chez ceux souffrant d'obésité sarcopénique.

La publication complète est accessible ici

Biophytis a fait d’importants progrès pour obtenir les autorisations réglementaires nécessaires au
lancement de son essai clinique de phase 3 dans la sarcopénie et accélère actuellement les discussions
avec un laboratoire international pharmaceutique chinois d’importance, ainsi qu'avec d’autres
partenaires industriels en Asie.

Éléments clés à retenir:

Ø La sarcopénie touche entre 121 et 194 millions de personnes dans le monde, un phénomène
qui va encore s’amplifier dans les prochaines années et décennies avec le vieillissement de la
population.
Ø Aucune solution thérapeutique n’existe aujourd’hui pour traiter la sarcopénie.
Ø Biophytis est la société la plus avancée dans cette indication avec BIO101.

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Communiqué de presse


A propos de BIOPHYTIS

Biophytis SA est une société de biotechnologie en phase clinique spécialisée dans le développement de
candidats médicaments pour les maladies liées à l'âge. BIO101 (20-hydroxyecdysone), notre principal
candidat-médicament, est une petite molécule en développement pour les maladies musculaires
(sarcopénie, phase 3 prête à démarrer, et dystrophie musculaire de Duchenne, phase 1-2 à démarrer),
respiratoires (Covid- 19, phase 2-3 terminée) et métaboliques (obésité, phase 2 à démarrer). La société est
basée à Paris, en France, avec des filiales à Cambridge, dans le Massachusetts aux Etats-Unis, et au Brésil.
Les actions ordinaires de la Société sont cotées sur Euronext Growth Paris (ALBPS - FR001400OLP5) et ses
ADS (American Depositary Shares) sont cotées sur le marché OTC (BPTSY - US 09076G401). Pour plus
d'informations, visitez le site www.biophytis.com.


Avertissement

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Les déclarations prospectives
comprennent toutes les déclarations qui ne sont pas des faits historiques. Dans certains cas, vous pouvez
identifier ces déclarations prospectives par l'utilisation de mots tels que "perspectives", "croit", "s'attend",
"potentiel", "continue", "peut", "sera", "devrait", "pourrait", "cherche", "prédit", "a l'intention",
"tendances", "plans", "estimations", "anticipe" ou la version négative de ces mots ou d'autres mots
comparables. Ces déclarations prospectives sont fondées sur des hypothèses que Biophytis considère
comme raisonnables. Toutefois, il ne peut être garanti que les déclarations contenues dans ces énoncés
prospectifs seront vérifiées, celles-ci étant soumises à divers risques et incertitudes. Les déclarations
prospectives contenues dans ce communiqué de presse sont également soumises à des risques qui ne sont
pas encore connus de Biophytis ou qui ne sont pas actuellement considérés comme significatifs par
Biophytis. Par conséquent, il existe ou existera des facteurs importants qui pourraient faire en sorte que
les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués dans ces déclarations. Veuillez également vous
référer à la section "Risques et incertitudes auxquels la société doit faire face" du rapport financier annuel
2023 de la société disponible sur le site internet de BIOPHYTIS (www.biophytis.com) et tels qu'exposés dans
la section "Facteurs de risque" du formulaire 20-F ainsi que d'autres formulaires déposés auprès de la SEC
(Securities and Exchange Commission, USA). Nous ne nous engageons pas à mettre à jour ou à réviser
publiquement les déclarations prospectives, que ce soit à la suite de nouvelles informations, de
développements futurs ou autres, sauf si la loi l'exige.


Contact Biophytis
Relations Investisseurs
Investors@biophytis.com

US Investors
Pascal Nigen – Alpha Bronze
pnigen@alphabronzellc.com

Contact médias

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Communiqué de presse
Antoine Denry : antoine.denry@taddeo.fr – +33 6 18 07 83 27
Inès de Mandiargues : ines.demandiargues@taddeo.fr - +33 6 16 16 51 78




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