Communiqué de presse

Nicox annonce que la visite finale du dernier patient a
été effectuée dans l’étude de phase 3b Whistler sur le
NCX 470 pour le glaucome

• Résultats de l'étude attendus en mai 2025

• Visite finale du dernier patient dans la partie américaine de l’étude de phase 3 Denali
sur NCX 470 également réalisée, avec des résultats toujours prévus au troisième
trimestre 2025

19 mars 2025 – publication à 7H30
Sophia Antipolis, France

Nicox SA (Euronext Growth Paris : FR0013018124, ALCOX, éligible PEA-PME), une société
internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui que la visite finale du dernier
patient a été effectuée dans l’étude clinique de phase 3b Whistler visant à évaluer le mécanisme
d’action double (oxyde nitrique et analogue de prostaglandine) du NCX 470 dans la réduction de
la pression intraoculaire (PIO).

18 volontaires sains atteints d'hypertension oculaire ont été recrutés dans l’étude de phase 3b
Whistler, une étude menée en double aveugle, contre placebo, visant à évaluer l'action du NCX 470
sur les paramètres de l'humeur aqueuse, notamment le drainage à travers le réseau trabéculaire
et la pression veineuse épisclérale. Chaque sujet a participé à l'étude pendant environ 8 jours.



Concernant NCX 470

NCX 470, principal candidat médicament de Nicox en développement clinique, est un nouveau
collyre bimatoprost donneur d’oxyde nitrique (NO) actuellement en phase 3 de développement
clinique pour la réduction de la PIO chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou
d’hypertension oculaire. Les résultats de l’étude Mont Blanc, la première des deux études cliniques
de phase 3, ont été largement publiés et sont disponibles sur notre site internet. La seconde étude
clinique de phase 3 Denali, est en cours. La visite finale du dernier patient de la partie américaine
a été effectuée tandis que les patients de la partie chinoise achèvent les leurs. Les résultats restent
attendus pour le troisième trimestre 2025. Les études Mont Blanc et Denali ont été conçues pour
se conformer aux exigences réglementaires de sécurité et d’efficacité des études de phase 3, afin
de soutenir les demandes d’autorisation de mise sur le marché tant aux Etats-Unis qu’en Chine,
où NCX 470 est exclusivement licencié à Ocumension Therapeutics. NCX 470 est aussi
exclusivement licencié à Kowa pour le Japon.




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A propos de Nicox


Nicox SA est une société internationale spécialisée en ophtalmologie développant des solutions innovantes visant au maintien de la
vision et à l’amélioration de la santé oculaire. Le principal programme en développement clinique de Nicox est le NCX 470 (bimatoprost
grénod), un nouveau collyre bimatoprost donneur d’oxyde nitrique, pour la réduction de la pression intraoculaire chez les patients atteints
de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. Nicox mène également un programme de recherche préclinique NCX 1728, un
donneur d’oxyde de nitrique phosphodiestérase-5 inhibiteur, avec Glaukos. Le premier produit de Nicox, VYZULTA®, licencié
exclusivement au niveau mondial à Bausch + Lomb, dans le glaucome, est commercialisé aux Etats-Unis et sur 15 autres territoires.
Nicox génère des revenus provenant de ZERVIATE® dans la conjonctivite allergique, licencié dans plusieurs territoires, notamment à
Harrow, Inc. pour les Etats-Unis et à Ocumension Therapeutics pour les marchés chinois et dans la majorité des pays d’Asie du Sud-
Est.

Nicox dont le siège social est à Sophia Antipolis (France), est cotée sur Euronext Growth Paris (Mnémo : ALCOX) et fait partie de
l’indice CAC Healthcare.

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Couverture par les analystes


H.C. Wainwright & Co Yi Chen New York, États-
Unis



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