COMMUNIQUÉ DE PRESSE

NANOBIOTIX ANNONCE LA PRÉSENTATION DE DONNÉES ISSUES DE DEUX ÉTUDES DE PHASE 1
ÉVALUANT JNJ-1900 (NBTXR3) LORS DU CONGRÈS EUROPÉEN SUR LE CANCER DU POUMON

• Des données évaluant la sécurité et les premiers signes d’efficacité, y compris la mise à jour de la
survie sans progression (SSP) locale, issues de la partie escalade de dose achevée d’une étude de
Phase 1 sur la ré-irradiation avec JNJ-1900 (NBTXR3) chez des patients atteints d’un cancer du pouon
(CPNPC) CPNPClocorégional récidivant non résécable, seront présentées par Dr Saumil Gandhi,
investigateur principal de l’étude, à 13h00 CET / 08h00 EDT le vendredi 28 mars 2025.
• Des données évaluant la sécurité et la faisabilité de l’injection issues d’une étude de Phase 1 de JNJ-
1900 (NBTXR3) en combinaison avec nivolumab ou pembrolizumab pour le traitement de patients
atteints de métastases pulmonaires d’un CPNPC ou d’autres tumeurs solides, seront présentées par
Dr Colette Shen, investigatrice principale de l’étude, à 13h00 CET / 08h00 EDT le vendredi 28 mars
2025.

PARIS et CAMBRIDGE, Mass. (États-Unis), 20 mars, 2025 - NANOBIOTIX (Euronext : NANO ––
NASDAQ : NBTX – la « Société »), société française de biotechnologie en phase de développement
clinique avancé, pionnière des approches fondées sur les nanoparticules pour révolutionner les bénéfices des
traitements des patients atteints de cancer ou d’autres maladies, annonce aujourd’hui la présentations de
posters sur deux études de Phase 1 évaluant JNJ-1900 (NBTXR3) chez des patients atteints d’un cancer
du poumon non à petites cellules (CPNPC), qui seront présentées lors du Congrès Européen sur le Cancer
du Poumon 2025 (« ELCC »).

ABSTRACT #207P: Phase 1 Study of Reirradiation (“ReRT”) with NBTXR3 (JNJ-1900) for Inoperable
Locoregional Recurrent Non-Small Cell Lung Cancer (“NSCLC”)

(Étude de Phase 1 sur la ré-irradiation (« ReRT ») avec NBTXR3 (JNJ-1900) pour le cancer du poumon non à
petites cellules (« CPNPC ») locorégional récidivant inopérable)

Saumil J. Gandhi, MD, PhD,1 Enoch Chang, MD,1 Aileen Chen, MD,1 Stephen G. Chun, MD,1 Steven H. Lin,
MD, PhD,1 Rachel C. Maguire, BS,1 Matthew S. Ning, MD, MPH,1 Julianna K. Bronk, MD, PhD,1 David Qian,
MD,1 Joe Y. Chang, MD, PhD,1 James W. Welsh, MD,1 Zhongxing Liao, MD,1 Rahul A. Sheth, MD 2, Roberto
F. Casal, MD3
1
Department of Thoracic Radiation Oncology, UT MD Anderson Cancer Center, 2Department of Interventional Radiology, UT MD Anderson
Cancer Center, 3Department of Pulmonary Medicine, UT MD Anderson Cancer Center

ABSTRACT #255P: NBTXR3 (JNJ-1900) Activated by SBRT in Combination with Nivolumab or
Pembrolizumab for the Treatment of Patients with Lung Metastases from NSCLC or Other Solid Tumors
in the Phase 1 Trial Study 1100

(NBTXR3 (JNJ-1900) activé par la SBRT en combinaison avec nivolumab ou pembrolizumab pour le traitement
de patients atteints de métastases pulmonaires d’un CPNPC ou d’autres tumeurs solides dans l’étude de Phase
1 de l’étude 1100)

Colette Shen1, Aditya Juloori2, William A Stokes3, Jason Akulian1, Jared Weiss1, Kedar Kirtane4, Laurent
Mayrargue5, David Rolando5, Romain Gineste5, Omar I. Vivar5, George Q. Yang4, Jimmy Caudell4, Ammar
Sukari6, Nabil F Saba3, Septimiu Murgu2, Ari Rosenberg2
1
University of North Carolina School of Medicine, Chapel Hill, North Carolina, USA, 2The University of Chicago, Chicago, Illinois, USA,
3
Winship Cancer Institute of Emory University, Atlanta, Georgia, USA, 4Moffitt Cancer Center, Tampa, Florida, USA, 5Nanobiotix, Paris,
France, 6Karmanos Cancer Institute, Detroit, MI, USA

***
À propos de JNJ-1900 (NBTXR3)
NBTXR3 est un nouveau produit en oncologie, potentiellement le premier de sa catégorie, composé de nanoparticules
d’oxyde d’hafnium fonctionnalisé. NBTXR3 est administré par injection intra-tumorale unique et activé par radiothérapie.
La preuve de concept a été réalisée dans les sarcomes des tissus mous pour lesquels le produit a reçu un marquage
CE européen en 2019. Le mécanisme d’action physique du produit candidat est conçu pour induire la mort des cellules
tumorales dans la tumeur injectée lorsqu’il est activé par radiothérapie, déclenchant ensuite une réponse immunitaire
adaptative et une mémoire anticancéreuse à long terme. Compte tenu du mécanisme d’action physique, Nanobiotix
pense que NBTXR3 pourrait être adapté à toutes les tumeurs solides pouvant être traitées par radiothérapies et à toutes
les combinaisons thérapeutiques, en particulier les checkpoints inhibiteurs.
NBTXR3 activé par radiothérapie est évalué dans de multiples tumeurs solides seul ou en combinaison avec des
checkpoints inhibiteurs anti-PD-1, notamment dans NANORAY-312-une étude globale de Phase 3 randomisée dans les
cancers épidermoïdes de la tête et du cou localement avancés. En février 2020, la Food and Drug Administration des
États-Unis a accordé la désignation réglementaire Fast Track pour l’étude de NBTXR3 activé par radiothérapie, avec ou
sans cetuximab, pour le traitement des patients atteints de carcinome épidermoïde localement avancé de la tête et du
cou qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie à base de platine - la même population que celle évaluée dans l’étude
de Phase 3.
Compte tenu des domaines d’intérêt de la Société, et du potentiel évolutif de NBTXR3, Nanobiotix s’est engagée dans
une stratégie de collaboration avec des partenaires de classe globale pour étendre le développement du produit candidat
parallèlement à ses voies de développement prioritaires. Conformément à cette stratégie, en 2019, Nanobiotix a conclu
une collaboration de recherche clinique large et complète avec le MD Anderson Cancer Center de l’Université du Texas
pour parrainer plusieurs études de Phase 1 et de Phase 2 afin d’évaluer NBTXR3 dans différents types de tumeurs et
en combinaisons avec différents agents anti-cancéreux. En 2023, Nanobiotix a annoncé un accord de licence globale
pour le co-développement et la commercialisation de NBTXR3 avec Janssen Pharmaceutica NV.


À propos de NANOBIOTIX
Nanobiotix est une société de biotechnologie au stade clinique et en phase avancée qui développe des approches
thérapeutiques novatrices basées sur la physique afin de révolutionner les bénéfices des traitements pour des millions
de patients ; elle est soutenue par des personnes qui s’engagent à faire une différence pour l’humanité. La philosophie
de Nanobiotix est ancrée dans le concept de repousser les limites de ce qui est connu pour élargir les possibilités de la
vie humaine.
Constituée en 2003, Nanobiotix a son siège social à Paris, en France et est cotée sur Euronext Paris depuis 2012 et sur
le Nasdaq Global Select Market à New York depuis décembre 2020. La Société détient des filiales dont une notamment
à Cambridge, Massachusetts (États-Unis).
Nanobiotix est propriétaire de plus de 25 familles de brevets associés à trois (3) plateformes nanotechnologiques ayant
des applications dans 1) l’oncologie ; 2) la biodisponibilité et la biodistribution ; et 3) les troubles du système nerveux
central.
Pour plus d’informations sur Nanobiotix, consultez le site www.nanobiotix.com ou suivez-nous sur LinkedIn et Twitter.


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dans la rubrique “facteur de risque supplémentaire” du rapport semestriel déposé le 18 septembre 2024 en anglais
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