Advicenne : un exercice 2024 marqué par la bonne performance
commerciale de Sibnayal® en Europe et des avancées
réglementaires aux Etats-Unis

• Chiffre d’affaires des produits vendus à 4,9 M€ , en hausse de 9,4 % sur 2023
• Consommation de trésorerie opérationnelle inférieure à 1 M€ en 2024 et amélioration
significative de la marge brute d’autofinancement
• Trésorerie au 31 décembre 2024 de 3,2 M€ et horizon de financement à fin juin 2025
• Volume d’affaires européen de Sibnayal® en hausse de plus de 130% à 6,0M€ et royalties
perçues supérieures à 0,5M€
• Avancées règlementaires majeures pour ADV7103 / Sibnayal® aux Etats-Unis dans ses
deux indications (ATRd et cystinurie)
• Perspectives favorables avec le dépôt de la demande d’AMM de Sibnayal® dans l’ATRd
aux Etats-Unis, attendue au 3ème trimestre 2025


Paris, France, le 27 mars 2025, à 18h30 (CET) – Advicenne (Euronext Growth Paris ALDVI -
FR0013296746), société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation
de traitements innovants pour les personnes souffrant de maladies rénales rares, annonce aujourd’hui
ses résultats financiers annuels 2024 et fait le point sur ses activités.

Les comptes de l’exercice 2024 ont été approuvés par le Conseil d’administration réuni le 27 mars
2025. Les procédures d’audit sont en cours de finalisation et les commissaires aux comptes devraient
émettre leurs rapports d’ici mi-avril 2025. Il comportera une partie relative à l’incertitude significative
de la continuité d’exploitation liée au financement des activités de la Société au-delà de juin 2025.
Advicenne a choisi de publier ses comptes en normes comptables françaises. La Société ne publiant
plus de comptes consolidés depuis la fermeture de sa filiale américaine en 2023, la publication en
normes IFRS n’a plus d’utilité au regard des comptes statutaires d’Advicenne SA. Les comptes 2024,
présentés en normes comptables françaises, seront disponibles en intégralité dans le Document
d’Enregistrement Universel 2024.

Didier Laurens, Directeur Général d’Advicenne, a commenté : « Nous sommes particulièrement
satisfaits de la performance de Sibnayal® en Europe avec un volume d’affaires supérieur à 6,0 M€, grâce
au travail remarquable de notre équipe, de nos partenaires et aux premiers patients traités hors
d’Europe. Ces performances et la pertinence de l’allocation de nos charges, nous ont permis de réduire
notre consommation de trésorerie à moins de 1 M€ sur l’ensemble de l’année 2024. Néanmoins,
l’exercice reste marqué par un environnement de fixation de prix toujours plus contraignant en Europe
en général et en France en particulier, qui a décalé provisoirement notre objectif de rentabilité
opérationnelle. En revanche, l’autre motif de satisfaction vient des Etats-Unis, avec d’une part le dépôt
attendu de la demande d’AMM d’ADV7103 dans l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd) au cours du
troisième trimestre 2025 et d’autre part l’accord attendu sur le plan de développement final dans la
cystinurie. Ces éléments favorables confortent la poursuite et l’accélération de nos discussions avec des
partenaires industriels et commerciaux outre-Atlantique. Enfin, nous travaillons activement à renforcer
nos moyens financiers, notamment avec nos prêteurs, pour étendre l’horizon de trésorerie au-delà de
la fin du mois de juin 2025. ».


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(en K€) 31 décembre 2024 31 décembre 2023
Chiffre d’affaires des produits vendus 4 877 4 458
dont Sibnayal® 2 290 1 965
Revenus des partenariats 545 209
Charges opérationnelles courantes 9 367 9 626
dont coût de revient des ventes 2 699 1 725
dont frais de R&D 2 997 3 643
dont frais marketing et commerciaux 1 095 1 083
dont frais de structure et généraux 2 576 3 175
Résultat opérationnel courant -3 289 -4 628
Taxes pharmaceutiques1 -2 878 -1 516
Dépréciations et autres charges non courantes -2 537 0
Résultat d’exploitation -9 057 -6 473
Produit exceptionnel 3 500 0
Résultat financier -1 266 -1 384
dont intérêts financiers -1 289 -1 387
Résultat net -6 464 -7 528
Perte par action de base et diluée (€/action) -0,53 -0,72

Trésorerie d’ouverture 5 251 8 322
Flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles -762 -6 041
Flux de trésorerie liés aux activités d’investissement -108 -1 265
Flux de trésorerie liés aux activités de financement -1 132 4 233
Trésorerie de clôture 3 248 5 251


• Principales données financières 2024

Le chiffre d’affaires des produits vendus a atteint 4,88 millions d'euros en 2024, en hausse de 9,4% par
rapport à 2023. La croissance provient majoritairement des ventes de Sibnayal®, dont le chiffre
d’affaires progresse de près de 17% à 2,29 millions d’euros. En France, la performance est solide, avec
une hausse de 40% sur l’ensemble de l’exercice, et une accélération sensible des ventes au second
semestre 2024. Les ventes dans les pays couverts par des partenariats commerciaux ressortent à 4,1
millions en 2024. Ainsi, les ventes de Sibnayal® en Europe et au Moyen-Orient représentent plus de
6,0 millions d’euros, en hausse de plus de 130% par rapport à 2023.




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En France, où le prix n’a pas encore été contractualisé avec l’administration, des taxes fixées par les autorités de tutelle sont
reversées aux organismes collecteurs. Ces taxes, calculées sur la base des ventes brutes, sont constatées sur la base des
meilleures estimations de la Société ou des mises en recouvrement reçues de l’administration.



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Vente Sibnayal® (m€) 2024 2023 Croissance
France 1,82 1,30 40%
Europe & Moyen-Orient 4,19 1,27 230%
Total 6,01 2,57 134%

En complément des ventes directes, Advicenne perçoit des revenus des partenariats, adossés au
chiffre d’affaires réalisé par ses partenaires. En 2024, Advicenne a ainsi perçu 0,54 million d’euros à ce
titre, contre 0,21 million d’euros en 2023.

La perte opérationnelle courante 2024 a été réduite de près de 30% à -3,29 millions d’euros, malgré
une hausse sensible des coûts des produits vendus marquée par des effets de stocks. Les charges
opérationnelles courantes, hors coûts des ventes, ont reculé de plus de 15% à 6,67 millions d'euros
(contre 7,90 millions d'euros en 2023). Cette amélioration reflète l’allocation privilégiée des ressources
vers la R&D et les fonctions commerciales. Ainsi, les dépenses de R&D en 2024 ont été principalement
allouées au développement d’ADV7103 aux Etats-Unis.

En 2024, Advicenne a enregistré 5,31 millions d’euros de charges non courantes, constituées de :
• une charge de 2,88 millions d’euros de taxes pharmaceutiques fixées par les autorités de santé
françaises en l’absence d’accord sur le prix de remboursement par l’Assurance Maladie de
Sibnayal® et Likozam®. Le montant intègre un rattrapage sur les taxes 2023 ;
• une charge de 2,53 millions d’euros liée principalement à la dépréciation totale d’une machine
de conditionnement primaire (ensacheuse). Les derniers travaux de développement ont
confirmé la qualité technique de la machine mais les conditions économiques d’exploitation
justifient la dépréciation de cet actif, sans remettre en cause la trajectoire de réduction des
coûts de production de Sibnayal®. Ces charges incluent à la fois une partie des coûts
d’acquisition de la machine et de son développement pharmaceutique. Cette charge est sans
impact sur la trésorerie d’Advicenne.

En outre, la Société a perçu un produit exceptionnel de 3,50 millions d’euros lié à la conclusion de
l’accord avec Primex Pharmaceuticals AG, société biopharmaceutique suisse, annoncé en décembre
2024. Dans ce cadre, Advicenne a perçu 1,75 million d’euros en décembre 2024. Le solde de 1,75
million d’euros étant à recevoir d’ici mi-2026.

Les pertes financières ressortent quant à elles à 1,23 million d'euros, représentées en quasi-totalité
par le montant des intérêts liés au prêt de la BEI (Banque européenne d’investissement) et aux Prêts
Garantis par l'État français (PGE), en légère baisse par rapport à 2023 du fait de royalties moindre
payées à la BEI.

La Société a enregistré un crédit impôt recherche de 0,38 million d’euros en 2024 contre 0,32 million
d’euros en 2023.

Au total, le résultat net affiche une perte de 6,46 millions d'euros, contre 7,53 millions d'euros en 2023.

La consommation de trésorerie opérationnelle s'élève à 0,76 million d'euros en 2024, contre 6,04
millions d'euros en 2023, bénéficiant notamment de l’impact de l’accord avec Primex Pharmaceuticals
AG. Cet accord a également bénéficié à la marge brute d'autofinancement, qui poursuit son




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amélioration significative à -2,97 millions d'euros (contre -6,46 millions d'euros en 2023) d’un facteur
3 en 3 ans.

Les investissements ont diminué significativement à la suite de la décision d’arrêter le développement
de la machine de conditionnement primaire, ce qui sera sans impact sur la rentabilité opérationnelle.

En 2024, la société a déboursé 1,13 million d'euros en 2024 au titre des remboursements du principal
des PGE auprès des banques prêteuses.

Enfin, Advicenne clôture l'année 2024 avec une trésorerie nette de 3,25 millions d'euros contre 5,25
millions un an auparavant. Hors éléments exceptionnels, ce montant lui confère un horizon de
trésorerie à fin juin 2025.


• Faits marquants 2024

Avancées réglementaires majeures pour ADV7103 aux Etats-Unis. L’année 2024 a été marquée par
des progrès significatifs au Etats-Unis dans le développement de ADV7103, à la fois dans l’Acidose
Tubulaire Rénale distale (ATRd) et la cystinurie.

Dans l’ATRd d’une part, la Food and Drug Administration (FDA) a jugé les données cliniques
européennes satisfaisantes pour un dépôt d’AMM sans étude clinique additionnelle aux Etats-Unis.
Cette opinion favorable de la FDA a été obtenue à partir de l’ensemble des données cliniques
disponibles en Europe. En particulier, celles de l’étude pivot européenne (B21CS) et de l’étude de suivi
à long terme (B22CS), qui permettent à Advicenne de disposer de données cliniques d’efficacité et de
tolérance chez des patients suivis sur une période de plus de 6 ans. Advicenne travaille activement à
la finalisation du dossier d’AMM, incluant notamment des analyses complémentaires sur l’histoire
naturelle des patients et de la maladie. Advicenne prévoit le dépôt d’une demande d’AMM au
troisième trimestre 2025. Rappelons que ADV7103 dispose du statut de médicament orphelin dans
l’indication ATRd aux Etats-Unis.

Dans la cystinurie d’autre part, Advicenne a franchi une étape clé avec la FDA sur le plan de
développement de ADV7103, dans le cadre d’un cycle d’échanges renouvelé. Grâce aux données
cliniques préliminaires, au soutien de plusieurs leaders d’opinion américains et européens, et de
l’International Cystinuria Foundation, principale association de patients cystinuriques, Advicenne a
convaincu la FDA de retenir un marqueur biologique plus facile à mesurer et plus prédictif de
l'évolution de la maladie qu'un critère clinique comme les calculs dans l’évaluation de ADV7103 dans
la cystinurie. Advicenne prépare la présentation à la FDA du projet final de l’étude pivot dans cette
indication. Le critère biologique principal devrait permettre de recruter des patients à la fois aux Etats-
Unis et en Europe, et d’envisager de déposer des demandes d’enregistrement simultanément sur les
deux territoires.

Dans la cystinurie, 2024 a également vu l’obtention du statut de médicament orphelin dans l’indication
aux Etats-Unis pour ADV7103.

Finalisation d’un accord avec Primex Pharmaceuticals AG. Advicenne a conclu un accord avec Primex
Pharmaceuticals AG, société biopharmaceutique suisse. Cet accord a permis de finaliser la
restructuration des contrats signés en 2016. Dans ce cadre, Advicenne percevra 3,5 millions d’euros,


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dont la moitié a été reçue en décembre 2024 ; le solde le sera au cours des 18 prochains mois.
Advicenne est également éligible à des montants complémentaires pour les droits commerciaux hors
Europe.

• Perspectives 2025 :

Poursuite de la croissance des ventes de Sibnayal®. Au cours de l'exercice 2025, Advicenne anticipe
la croissance des ventes de son principal produit, Sibnayal®, en Europe. Advicenne et ses partenaires
sont engagés à amplifier le succès commercial de Sibnayal® qui répond à un besoin médical important.

Demande d’enregistrement d’ADV7103 aux Etats-Unis. L’objectif majeur est de déposer le dossier de
demande d’enregistrement d’ADV7103 dans l’ATRd aux États-Unis au cours du troisième trimestre. Il
s’agira d’une étape majeure dans la création de valeur pour le produit et pour Advicenne. En parallèle,
Advicenne prévoit de finaliser le plan de développement d’ADV7103 dans la cystinurie.

Extension de l’horizon de trésorerie. Advicenne travaille activement à étendre son horizon de
trésorerie au-delà du second trimestre 2025. Des discussions avec les prêteurs de la Société, dont la
BEI, sont en cours. La Société poursuit également ses efforts pour finaliser des sources de financement
complémentaires à travers la signature d’un partenariat structurant autour d’ADV7103 outre-
Atlantique et hors Europe.


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A PROPOS D’ADVICENNE

Advicenne (Euronext Growth Paris ALDVI - FR0013296746) est une entreprise pharmaceutique créée
en 2007, spécialisée dans le développement de traitements innovants en néphrologie. Son
médicament principal, Sibnayal® (ADV7103) a reçu une autorisation de mise sur le marché en Europe
et en Grande-Bretagne dans le traitement de l’acidose tubulaire rénale distale (ATRd). ADV7103 est
actuellement en phase avancée de développement clinique aux Etats-Unis et au Canada dans l’ATRd
et dans la cystinurie en Europe et aux Etats-Unis. Basée à Paris, Advicenne, cotée sur le marché
Euronext depuis 2017, est cotée depuis le 30 mars 2022 sur le marché Euronext Growth à Paris à la
suite de son transfert de cotation. Pour plus d’informations : https://advicenne.com/



CONTACTS


Advicenne Ulysse Communication
Didier Laurens, Directeur Général Media relations
+33 (0) 1 87 44 40 17 Bruno Arabian
Email : investors@advicenne.com +33 (0)6 87 88 47 26
Email : advicenne@ulysse-communication.com




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Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques.
Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles- ci
reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des
résultats financiers, des événements, des opérations, le développement de produits et leur potentiel ou les
performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent entre identifiées par les mots « s’attendre
à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes
similaires. Bien que la direction d’Advicenne estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les
investisseurs sont alertés sur le fait qu’elles sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement
prévisibles et généralement en dehors du contrôle d’Advicenne qui peuvent impliquer que les résultats et
évènements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les
informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes
inhérentes à la mise sur le marché et à la commercialisation des médicaments développés par Advicenne ainsi
que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Advicenne auprès de l’Autorité
des marchés financiers y compris ceux énumérés dans le chapitre 3 « Facteurs de risque » du document
d’enregistrement universel d’Advicenne déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers le 5 avril 2024.
Advicenne ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous
réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de
l’Autorité des marchés financiers.




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