Communiqué de presse




GenSight Biologics publie sa situation de trésorerie
au 31 mars 2025 et fait le point sur ses activités
• Activités financées jusqu'à début juin 2025 grâce à un contrôle rigoureux des
dépenses.
• Les discussions avec l'Agence française ANSM concernant l’autorisation
d'accès compassionnel pour LUMEVOQ progressent.
• Des activités de levées de fonds sont planifiées afin de prolonger l’horizon de
trésorerie, mettant l’accent sur le lancement de l’essai clinique de phase III
RECOVER et sur la préparation de la demande d’autorisation de mise sur le
marché auprès de la MHRA.

Paris, France, le 7 avril 2025, 19h00 CET – GenSight Biologics ("GenSight Biologics" ou la "Société")
(Euronext : SIGHT, ISIN: FR0013183985, éligible PEA-PME), société biopharmaceutique dédiée au
développement et à la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour les maladies
neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, publie aujourd’hui sa situation de
trésorerie au 31 mars 2025 et fait un point sur ses activités.

"En maintenant un contrôle rigoureux des dépenses et en les hiérarchisant, nous avons été en mesure
d'allonger notre horizon de trésorerie sans compromettre notre mission principale", a déclaré Jan Eryk
Umiastowski, directeur financier de GenSight Biologics. "Des levées de fonds sont envisagées afin
d'étendre l’horizon de trésorerie. Nous poursuivons une stratégie proactive qui démontre notre
détermination à gérer nos finances de manière responsable tout en garantissant une efficacité
opérationnelle continue."


Situation de trésorerie au 31 mars 2025

La trésorerie et les équivalents de trésorerie de GenSight Biologics s'élèvent à 0,9 million d'euros au 31
mars 2025, contre 2,5 millions d'euros au 31 décembre 2024.

Avec le financement en fonds propres avec BSA annoncé en mars 2025 (environ 0,9 million d'euros), la
perception anticipée d'environ 1,1 million d'euros de Crédit d'Impôt Recherche (CIR) en avril et sur la
base des opérations, plans et hypothèses actuels, ce solde devrait permettre de financer les opérations
jusqu'au début du mois de juin 2025.

Le fonds de roulement est toutefois insuffisant pour couvrir les besoins opérationnels des 12 prochains
mois. Des activités de levées de fonds sont donc planifiées afin d'étendre l’horizon de trésorerie, de lancer
l'essai clinique de phase III RECOVER et la demande de mise sur le marché du LUMEVOQ® auprès de
la MHRA britannique.

La société s'attend à ce que l’autorisation d'accès compassionnel (AAC), une fois opérationnelle,
désormais au deuxième trimestre 2025, contribue à soutenir les activités cliniques et réglementaires et a
mis en place une solution financière qui élimine les retards de paiement et garantit un flux de trésorerie
continu entre la facturation et le règlement.
À plus long terme, la société a anticipé son obligation de novembre 2026 de verser des rabais annuels
s’élevant jusqu’à 45% des indemnités du programme AAC de 2025. Compte tenu de cet engagement
financier, elle prend des mesures proactives pour assurer son avenir budgétaire en explorant
stratégiquement des voies de financement supplémentaires. Ainsi, elle évalue des possibilités
encourageantes en dette ou en capital, ainsi que des accords potentiels de partenariat ou de fusion-
acquisition, bien avant le second semestre 2026.


Point sur l’activité

Les discussions de la société avec l'agence française du médicament (ANSM) concernant le dossier de
l’accès compassionnel soumis pour LUMEVOQ® progressent. La Société espère recevoir la décision
finale sur la reprise de l'AAC en France dans un avenir proche.

Dans le même temps, la société poursuit ses activités de préparation de l'étude RECOVER afin d'intégrer
les commentaires de la FDA et de l'EMA et parvenir ainsi à un consensus final avec les organismes de
réglementation. Elle a adapté sa campagne de financement et ses autres activités afin de limiter les
risques liés au lancement de l'essai dans les délais impartis, qui devrait avoir lieu au premier semestre
2026. Ce calendrier prend en compte les activités en cours en vue d'optimiser le processus de production
et permet à l'entreprise de préparer le financement de l'étude RECOVER.
"Chaque jour compte pour les patients en attente d'un traitement" a déclaré Laurence Rodriguez,
Directrice Générale de GenSight Biologics. "Notre seul objectif est de mettre à disposition cette thérapie
qui pourrait changer la vie de ceux qui en ont besoin, aussi rapidement et sûrement que possible. C'est
dans cette optique que nous poursuivons nos efforts pour lancer l'étude RECOVER dans les délais
impartis, car ces résultats permettront aux patients du monde entier d'y avoir accès."

Comme annoncé précédemment, l'ensemble des données cliniques existantes, sans nécessairement
inclure les données de l'étude RECOVER à venir, pourrait soutenir une demande d'autorisation de mise
sur le marché (AMM) au Royaume-Uni. La société prévoit d'entamer des interactions avec la MHRA au
cours du deuxième semestre 2025 afin d'assurer la voie la plus rapide vers une demande d'AMM.


Nombre d’actions composant le capital social

Au 31 mars 2025, le nombre d’actions composant le capital social de GenSight Biologics était
131.206.495 actions ordinaires.


Agenda

GenSight Biologics tiendra son assemblée générale annuelle le 13 mai 2025.

La société communiquera sa situation de trésorerie au 30 juin 2025 le 8 juillet 2025.


Facteurs de risque

Des informations détaillées concernant la Société, notamment son activité, ses informations financières,
ses résultats, ses perspectives et les facteurs de risque associés figurent dans le Document de Référence
Universel 2024 de la Société déposé auprès de l'AMF le 7 avril 2025. Ce document, ainsi que les autres
informations réglementées et l'ensemble des communiqués de presse de la Société, sont accessibles sur
le site Internet de la Société (www.gensight-biologics.com) et/ou de l'AMF (www.amf-france.org). Votre
attention est attirée sur les facteurs de risque liés à la Société et à ses activités présentées au chapitre 3
de son URD 2024, en particulier le risque de liquidité présenté au chapitre 3.1.1.

Note : Les déclarations ci-dessus contiennent des informations prospectives soumises à des risques et
incertitudes. Bien que la Société recherche activement des solutions de financement, les exigences
réglementaires nécessitent de divulguer qu'il existe une incertitude matérielle quant à la capacité de la
Société à poursuivre ses activités si un financement suffisant ne peut être obtenu.


Contacts
GenSight Biologics
Directeur Administratif et Financier
Jan Eryk Umiastowski
jeumiastowski@gensight-biologics.com



À propos de GenSight Biologics
GenSight Biologics S.A. est une société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement et
la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour les maladies neurodégénératives de la rétine et les
troubles du système nerveux central. Le pipeline de GenSight Biologics s’appuie sur deux plateformes
technologiques de base, la séquence de ciblage mitochondrial (MTS) et l’optogénétique, pour aider à préserver ou
à restaurer la vision chez les patients souffrant de maladies rétiniennes cécitantes. Le principal produit candidat de
GenSight Biologics, LUMEVOQ® (GS010 ; lenadogene nolparvovec), est un composé expérimental et n’a été
enregistré dans aucun pays à ce stade, développé pour le traitement de la neuropathie optique héréditaire de Leber
(NOHL), une maladie mitochondriale rare qui touche principalement les adolescents et les jeunes adultes et qui
entraîne une cécité irréversible. Grâce à son approche basée sur la thérapie génique, les produits candidats de
GenSight Biologics sont conçus pour être administrés en un seul traitement à chaque œil par injection intravitréenne
afin d’offrir aux patients une récupération visuelle fonctionnelle durable.


Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, notamment des déclarations concernant les
perspectives de développement de produits et les projections financières. Ces déclarations ne constituent pas des
garanties de performance future et impliquent des risques et des incertitudes. Une liste et une description plus en
détail des risques et des incertitudes qui pourraient entraîner une différence sensible entre les résultats réels et ceux
énoncés dans les déclarations prospectives du présent communiqué de presse figurent dans les documents
réglementaires déposés par GenSight Biologics auprès de l’Autorité des marchés financiers. Les investisseurs
actuels et potentiels sont priés de ne pas accorder une confiance excessive à ces déclarations prospectives et
estimations, qui ne sont valables qu’à la date du présent document. À l’exception de ce qui est requis par la loi
applicable, GenSight Biologics ne s’engage nullement à mettre à jour ou à réviser les informations contenues dans
le présent communiqué de presse.