VALNEVA SE
Campus Bio-Ouest | 6, Rue Alain Bombard
44800 Saint-Herblain, France


Valneva fait le point sur la recommandation de l'ACIP pour les
voyageurs américains concernant son vaccin IXCHIQ® contre le
chikungunya
Saint-Herblain (France), le 18 avril 2025 – Valneva SE (Nasdaq : VALN ; Euronext Paris : VLA),
société spécialisée dans les vaccins, a annoncé aujourd'hui que lors de sa réunion ordinaire du 16 avril
2025, le comité consultatif américain sur les pratiques d'immunisation (ACIP) des centres de contrôle
et de prévention des maladies (CDC) a mis à jour sa recommandation concernant l'utilisation du vaccin
à dose unique de Valneva, IXCHIQ®, pour la prévention de la maladie causée par le virus du
chikungunya (CHIKV). L'ACIP a maintenu sa recommandation actuelle pour IXCHIQ ® chez les
personnes âgées de 18 ans et plus qui voyagent dans un pays ou un territoire où il y a une épidémie
de chikungunya. En outre, ce vaccin peut être envisagé pour les personnes âgées de 18 ans et plus
qui voyagent ou s'installent dans un pays ou un territoire sans épidémie mais qui présente un risque
élevé pour les voyageurs américains s’ils y prévoient un séjour prolongé, par exemple de six mois ou
plus.
L'ACIP a également voté en faveur d'une recommandation de précaution concernant l'utilisation
d’IXCHIQ® chez les personnes âgées de 65 ans et plus. Cette précaution fait suite à un examen en
cours mené par les CDC sur six cas d'effets indésirables graves (EIG), dont cinq hospitalisations, chez
des personnes âgées de 67 à 86 ans après vaccination avec IXCHIQ®. Ces EIG ont été signalés par
le biais du Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), qui est destiné à servir de système
d'alerte précoce pour identifier les problèmes de sécurité potentiels, mais qui ne permet généralement
pas de déterminer si les effets indésirables sont causés par un vaccin.
Toutes les personnes hospitalisées présentaient des comorbidités préexistantes, et l'ACIP a conclu
que, bien que plausible, aucun lien de causalité avec IXCHIQ® n'avait pu être établi pour tous les cas
et qu'une enquête plus approfondie était nécessaire.
L'ACIP a également noté que, pour les personnes âgées de 65 ans et plus, la vaccination avec IXCHIQ®
pourrait être indiquée dans certains contextes à haut risque (par exemple, en cas d'épidémie), compte
tenu des risques connus de maladie grave et d'hospitalisation dans cette tranche d'âge. À titre
d’exemple, au début du mois, Valneva a fourni 40 000 doses d'IXCHIQ® à l'île française de La Réunion,
où l'Agence régionale de santé (ARS) donne la priorité à la vaccination des adultes âgés de 65 ans et
plus, en particulier ceux présentant des comorbidités, afin de protéger les habitants pendant l'épidémie
de chikungunya en cours. Valneva a récemment reçu la confirmation de l'ARS pour une commande de
50 000 doses supplémentaires d'IXCHIQ® dans le cadre de ses efforts continus pour gérer cette
épidémie.
À ce jour, Valneva a fourni environ 80 000 doses d'IXCHIQ® aux États-Unis, au Canada et en Europe.
Aucun autre effet indésirable grave n'a été signalé depuis janvier 2025 à l'échelle mondiale, et Valneva
n'a identifié aucun signal de sécurité incompatible avec l’indication du produit aux États-Unis dans le
cadre de sa surveillance continue post-commercialisation, qui comprend des rapports de sécurité
périodiques et des activités de détection systématique des signaux, lesquels sont communiqués à
l’agence de santé américaine Food and Drug Administration (FDA).
Juan Carlos Jaramillo, M.D., directeur médical de Valneva, a déclaré : « Valneva s'engage à
respecter les normes de sécurité les plus strictes, et le profil de sécurité d'IXCHIQ ® reste inchangé et
positif. Nous respectons la recommandation de l'ACIP et convenons de l'importance de poursuivre les
protocoles de surveillance rigoureux qui sont en place. Nous encourageons les prestataires de soins
de santé à évaluer les avantages et les risques de la vaccination en fonction des antécédents médicaux
et des projets de voyage de chaque individu, conformément à la recommandation actuelle. »
La recommandation de l'ACIP est en attente d'approbation finale par le directeur des CDC et le
ministère américain de la santé et des services sociaux.
À propos du Chikungunya
Le virus du chikungunya (CHIKV) est une maladie virale transmise par les moustiques, qui se propage
par les piqûres de moustiques Aedes infectés. Il provoque de la fièvre, de fortes douleurs articulaires
et musculaires, des maux de tête, des nausées, de la fatigue et des éruptions cutanées. Les douleurs
articulaires sont souvent invalidantes et peuvent persister pendant des semaines, voire des années1.
En 2004, la maladie a commencé à se propager rapidement, provoquant des épidémies à grande
échelle dans le monde entier. Depuis la réapparition du virus, le CHIKV a été identifié dans plus de 110
pays d'Asie, d'Afrique, d'Europe et d'Amérique2. Entre 2013 et 2023, plus de 3,7 millions de cas ont été
recensés sur le continent américain3 et l’impact économique de la maladie est considéré comme
extrêmement important. L’impact médical et économique de la maladie devrait continuer à s’alourdir
puisque les moustiques vecteurs du virus ne cessent d’étendre leur territoire. À ce titre, l'Organisation
mondiale de la santé (OMS) a souligné que le chikungunya constituait un risque majeur pour la santé
publique4.

À propos de Valneva SE
Valneva est une société spécialisée dans le développement, la production et la commercialisation de
vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux.
Valneva a une approche hautement spécialisée et ciblée et utilise son expertise dans les différents
modes de vaccination pour développer des vaccins contre des maladies pour lesquelles ils n’existent
pas encore de vaccins ou pour lesquelles les solutions existantes peuvent être améliorées.
La Société dispose d'une solide expérience en R&D ayant fait progresser plusieurs vaccins des
premiers stades de la recherche jusqu'à leur mise sur le marché. Valneva commercialise actuellement
trois vaccins du voyage, dont le premier vaccin au monde contre le chikungunya, ainsi que certains
vaccins de tiers.
Les revenus de l’activité commerciale croissante de la Société contribuent à l'avancement continu de
son portefeuille de vaccins. Celui-ci comprend le seul candidat vaccin contre la maladie de Lyme en
phase avancée de développement clinique, en partenariat avec Pfizer, le candidat vaccin le plus
avancé au monde contre la Shigellose ainsi que des candidats vaccins contre le virus Zika et d'autres
menaces pour la santé publique mondiale. De plus amples informations sont disponibles sur le site
www.valneva.com.


1
https://jvi.asm.org/content/jvi/88/20/11644.full.pdf
2
https://cmr.asm.org/content/31/1/e00104-16
3
PAHO/WHO data: Number of reported cases of chikungunya fever in the Americas (Cumulative Cases 2018-2023 and Cases per year
2013-2017). https://www.paho.org/data/index.php/en/mnu-topics/chikv-en/550-chikv-weekly-en.html. Last accessed 01 Aug 2023.
4
Geographical expansion of cases of dengue and chikungunya beyond the historical areas of transmission in the Region of the Americas
(who.int)
Contacts Investisseurs et Médias Valneva
Laetitia Bachelot-Fontaine Joshua Drumm, Ph.D.
VP Global Communications & European Investor Relations VP Global Investor Relations
M +33 (0)6 4516 7099 M +001 917 815 4520
laetitia.bachelot-fontaine@valneva.com joshua.drumm@valneva.com

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