COMMUNIQUÉ
DE PRESSE


GENFIT présentera ses dernières avancées dans l'ACLF à l’EASL
Congress 2025

Lille (France), Cambridge (Massachusetts, États-Unis), Zurich (Suisse), le 5 mai 2025 – GENFIT
(Nasdaq et Euronext : GNFT), société biopharmaceutique engagée dans l’amélioration de la vie
des patients atteints de maladies rares du foie pouvant engager le pronostic vital, annonce
aujourd’hui sa participation au Congrès 2025 de l’EASL1 avec six posters présentant notamment
les derniers travaux de recherche sur l'ACLF, et plusieurs événements témoignant de l'importance
croissante de l'ACLF au sein de la communauté des hépatologues.

I. Présentation posters

Six posters ont été acceptés pour présentation au congrès de l'EASL, couvrant notamment
plusieurs de nos actifs positionnés dans l'ACLF, et incluant les derniers travaux de GENFIT en
matière d’analyse de données en vie réelle dans cette aire thérapeutique.

ACLF

Poster #1 : Intraperitoneal administration of investigational drug VS-01 captures accumulated
metabolites in patients with acutely decompensated liver cirrhosis

Poster : FRI-172
Auteurs : Olaf Tyc, Bérénice Alard, Meriam Kabbaj, Jérémy Magnanensi, Martin Sebastian Schulz,
Sabine Klein, Robert Schierwagen, Sakina Sayah Jeanne, Stéphanie Ferreira, Dean Hum, Bart Staels,
Katharina Staufer, Jonel Trebicka, Frank Erhard Uschner
Session : Cirrhosis and its complications: ACLF and Critical Illness

Poster #2 : Efficacy of the apoptosis-signal-regulating kinase 1 (ASK1) inhibitor SRT-015 in vivo
and in vitro pathogen-associated molecular patterns (PAMPs)-induced disease models

Poster : THU-187
Auteurs : Vanessa Legry, Manon Clarisse, Simon Debaecker, Nicolas Stankovic Valentin, Philippe
Poulain, Dean Hum, Bart Staels, Joan Claria, Sakina Sayah Jeanne
Session : Poster – Cirrhosis and its complications: Experimental and pathophysiology

Poster #3 : CLM-022, a dual inhibitor of priming and activation steps of NLRP3 inflammasome, as
a potential treatment for acute and chronic inflammatory late-stage liver diseases

Session : THU-152




1
European Association for the Study of the Liver



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Auteurs : Hana El Khatib, Alexandra Caron, Elodie Delecroix, Victor Launay, Maryse Malysiak,
Valérie Daix, Simon Debaecker, Guillaume Vidal, Dean Hum, Bart Staels, Sakina Sayah Jeanne
Session : Cirrhosis and its complications: Experimental and pathophysiology

Poster #4: NTZ alleviates stress-induced hepatocyte cell death through modulation of oxidative
stress and DNA damage signaling pathways in ACLF models

Poster : THU-166
Auteurs : Marie Bobowski-Gerard, Nicolas Stankovic Valentin, Sylvie Deledicque, Simon Debaecker,
Nina TSerstevens, Philippe Delataille, Sakina Sayah Jeanne, Dean Hum, Vanessa Legry, Jérôme
Eeckhoute, Joan Claria, Bart Staels
Session : Cirrhosis and its complications: Experimental and pathophysiology

Poster #5: A Machine-Learning algorithm using Real-World Data identified subpopulations at risk
for adverse outcomes in patients with Acute-on-Chronic Liver Failure

Poster : FRI-193
Auteurs: Jonel Trebicka, Arun J. Sanyal, Thierry Artzner, William Bernal, Joan Clària, Javier
Fernández, Lise Lotte Gluud, Jennifer Lai, Jacqueline O’Leary, Pierre-Emmanuel Rautou, Debbie L.
Shawcross, Bart Staels, Florence Wong, Carol Addy, Stephanie Ferreira, Dean Hum, Jeremy
Magnanensi, Pierbruno Ricci, Katharina Staufer, Richard Moreau, Paolo Angeli, Jasmohan Bajaj
Session : Cirrhosis and its complications: ACLF and Critical Illness

Diagnostic

Poster #6: Development and validation of two NIS2+®-based models for the detection of MASH
resolution and fibrosis improvement

Poster : WED-494
Auteurs : Vlad Ratziu, Sven Francque, Yacine Hajji, Jeremy Magnanensi, Zouher Majd, Dean Hum,
Bart Staels, Quentin M. Anstee, Arun J. Sanyal
Session : MASLD : Diagnostics and non-invasive assessment

II. Événements

« EASL Studio »

GENFIT participera à une session de l’EASL Studio organisée dans le cadre du congrès. Futur
Secrétaire Général de l’EASL (à partir du 09 mai, 2025) le Professeur Debbie Shawcross sera
modératrice de cet échange. Elle sera accompagnée de Thomas Reiberger, Professeur
d’hépatologie à l’Université Médicale de Vienne, pour discuter du thème « Moving towards
recompensation : Putting out the fire that fuels decompensation and ACLF ». L’industrie sera
représentée par GENFIT et Boehringer Inghelheim.




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Debbie Shawcross, BSc, MBBS, PhD, FRCP, Professeur d'hépatologie et d'insuffisance
hépatique chronique à l’Institute of Liver Studies, King’s College de Londres, Vice-secrétaire
de l'EASL et titulaire de la Chaire de Recherche au sein de la Société Britannique de
Gastroentérologie, a déclaré : « L'EASL Studio est la première plateforme créée par l'EASL pour faciliter
les discussions scientifiques et stratégiques innovantes. Elle rassemble un large éventail de parties
prenantes, parmi lesquelles des universitaires, des partenaires industriels, des décideurs politiques, des
agences règlementaires et des patients, afin de confronter leurs différents points de vue sur un sujet
donné. Le sujet de cette année, consacré à l’ACLF, offre une occasion unique d’éduquer et de défendre la
cause de l'ACLF tout en présentant les recherches et les résultats scientifiques les plus récents. Nous
espérons que ces discussions déboucheront sur de meilleurs soins pour les patients. »

EF CLIF & GENFIT: “Continuing Our Mission to Address ACLF”

GENFIT co-organisera un événement avec la European Foundation for the Study of Chronic Liver
Failure (EF CLIF) le 7 mai 2025, pour présenter les dernières avancées scientifiques et les efforts de
collaboration dans ce domaine, en présence de :

• Dr Arun J. Sanyal, Professeur de Médecine et Directeur de la Division de Gastro-
entérologie au Centre Médical de l'Université Virginia Commonwealth à Richmond, USA et
Ancien Président de l'AASLD2.
• Professeur Pierre-Emmanuel Rautou, Clinicien Spécialiste en Hépatologie, Professeur
d'Hépatologie à l'Université Paris-Cité et à l'Hôpital Beaujon (Clichy, France), et
Responsable du laboratoire d'hémodynamique splanchnique de l'hôpital Beaujon.
• Professeur Richard Moreau, Président du Conseil Scientifique de l’EF CLIF et Professeur
d’Hépatologie, Unité Foie, Hôpital Beaujon, Assistance Publique Hôpitaux de Paris (APHP),
Clichy.

Dean Hum, directeur scientifique de GENFIT, présentera par ailleurs un point d’actualité sur le
portefeuille de programme de GENFIT dans l’ACLF.

ACLF KOL Advisory Board

GENFIT organisera une réunion de son ACLF KOL Advisory Board (Conseil Consultatif sur l'ACLF)
réunissant des experts de premier plan venus d'Europe et d’Amérique du Nord pour discuter des
possibilités de collaboration et d'initiatives telles que le programme d’analyse de données en vie
réelle de GENFIT, destiné à améliorer la compréhension du syndrome de l’ACLF, et, en
conséquence, à favoriser les prises de décisions en les basant sur ces données.

Investigator Meeting UNVEIL-IT®

Une réunion consacrée à l'étude UNVEIL-IT® aura lieu le 8 mai 2025 et réunira investigateurs,
leaders d'opinion clés dans le domaine de l'ACLF et les membres des équipes médicales et

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American Association for the Study of Liver Diseases



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pharmaciens engagés dans l’étude clinique. Le Dr Jonel Trebicka, MD, PhD, Directeur du
Département de Médecine Interne B, Université de Münster Allemagne, Directeur adjoint d'EF CLIF,
Espagne participera à cette réunion ainsi que le Dr S Hasan Naqvi, MD, Université du Missouri-
Columbia et Dr Mantry, Directeur Médical du Liver Institute au Methodist Dallas Medical Center.

ACLF Patient Advocacy Council

GENFIT organisera une nouvelle session de son ACLF Patient Advocacy Council, avec la participation
de :
• Dr Jennifer Lai, hépatologue réputée de l'Université Californienne de San Francisco (MD,
MBA, FACP) ;
• Groupes et associations de patients : Global Liver Institute (GLI) et European Liver Patients'
Association (ELPA) ;
• Deux patients ALCF ayant reçu une greffe de foie, ainsi qu’un aidant.

Les discussions porteront sur la sensibilisation à l’ACLF, les lacunes en matière d’information
concernant ce syndrome, l’information sur les essais cliniques et les interactions avec les autorités
réglementaires, du point de vue de la défense des intérêts des patients. Cette session aura lieu le
7 mai 2025.

Table ronde « Faire progresser l'utilisation des outils d'IA dans le développement de médicaments
en hépatologie »

Le 8 mai 2025, GENFIT participera à une table ronde sur le thème « Advancing the Use of AI Tools in
Hepatology Drug Development » (organisée par Scrip-CITELINE).

III. Présentation d’Ipsen en session “Late breaking”

Ipsen présentera les données positives de la Phase 2 évaluant elafibranor dans la Cholangite
Sclérosante Primitive (PSC), en session « late breaking » le 10 mai 2025 à 11.15 CET.

À PROPOS DE L'EASL

Le congrès annuel de l’European Association for the Study of the Liver (EASL) est une conférence
internationale majeure qui rassemble plus de 8 000 professionnels, dont des cliniciens, des
chercheurs, des professionnels de la santé, des représentants des patients et des professionnels
de l'industrie. Il s'agit du plus grand événement européen dans ce domaine. Pendant quatre jours
interactifs, les participants bénéficieront de sessions d'apprentissage pratiques dirigées par des
professeurs de renommée mondiale, ce qui représente une occasion unique pour la communauté
d’experts dans le domaine du foie de partager des recherches, d'établir des réseaux et de
s'engager avec les principaux experts en hépatologie.




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À PROPOS DE L'ACLF

L’Acute on-Chronic Liver Failure (décompensation aiguë sur cirrhose) est un syndrome
globalement défini comme une combinaison de dysfonctionnements hépatiques et extra-
hépatiques associés à une insuffisance multi-organes avec un pronostic généralement sombre.
Chez des patients atteints d’une maladie chronique du foie et de cirrhose, l’ACLF peut suivre un
événement déclencheur (une infection, par exemple) qui entraîne la dégradation fonctionnelle
progressive de plusieurs organes, avec une mortalité élevée à court-terme (de 23 % à 74 % dans
les 28 jours3). En 2021, la prévalence de l’ACLF était estimée à environ 294 000 patients aux États-
Unis, dans l’EU4 et au Royaume-Uni4; un nombre qui devrait atteindre environ ~ 300 000 patients
d’ici 20365. L’incidence croît à un rythme épidémique (+ 26 % entre 2006 et 2014) en raison du
vieillissement de la population et d’une prévalence accrue de stéatose hépatique 6 , de diabète,
d’obésité, ainsi que de la consommation d’alcool.

A PROPOS DE GENFIT

GENFIT est une société biopharmaceutique de stade clinique avancé engagée dans l’amélioration
de la vie des patients atteints de maladies rares du foie pouvant engager le pronostic vital, dont
les besoins médicaux restent largement insatisfaits. GENFIT est pionnier dans la recherche et le
développement dans le domaine des maladies du foie avec une histoire riche et un héritage
scientifique solide de plus de deux décennies. Aujourd’hui, GENFIT s’est construit un portefeuille
de R&D diversifié et en pleine expansion composé de programmes aux stades de développement
variés. La Société se focalise sur l’Acute-on-Chronic Liver Failure (ACLF). Sa franchise ACLF inclut
cinq actifs en cours de développement : VS-01, G1090N, SRT-015, CLM-022 et VS-02-HE, basés sur
des mécanismes d’action complémentaires s’appuyant sur des voies d’administration différentes.
D’autres actifs ciblent d’autres maladies graves, telles que le cholangiocarcinome (CCA), le trouble
du cycle de l’urée (UCD) et l’acidémie organique (OA). L’expertise de GENFIT dans le développement
de molécules à haut potentiel des stades précoces jusqu’aux stades avancés et dans la pré-
commercialisation, a été démontrée par l'approbation accélérée d'Iqirvo® (elafibranor7) par la U.S.
Food and Drug Administration (FDA), la European Medicines Agency (EMA) et la Medicines and
Healthcare products Regulatory Agency au Royaume-Uni (MHRA) pour la Cholangite Biliaire Primitive
(PBC). Au-delà des thérapies, GENFIT dispose également d'une franchise diagnostique incluant
NIS2+® dans la Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH, autrefois connue sous le
nom de stéatohépatite non-alcoolique (NASH)) et TS-01 qui cible les niveaux d’ammoniac dans le
sang. GENFIT, installée à Lille, Paris (France), Zurich (Suisse) et Cambridge, MA (États-Unis), est une
société cotée sur le Nasdaq Global Select Market et sur le marché réglementé d’Euronext à Paris,


3
Arroyo V et al., Nat. Rev. Dis. Primers 2 (2016)
4
IQVIA® market research
5
IQVIA® market research
6
Axley P, Ahmed Z, Arora S, Haas A, Kuo YF, Kamath PS, Singal AK. NASH Is the Most Rapidly Growing Etiology
for Acute-on-Chronic Liver Failure-Related Hospitalization and Disease Burden in the United States: A
Population-Based Study. Liver Transpl. 2019 May;25(5):695-705. doi: 10.1002/lt.25443. PMID: 30861321
7
Elafibranor est mis sur le marché et commercialisé aux Etats-Unis par Ipsen sous la marque Iqirvo®.



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Compartiment B (Nasdaq et Euronext : GNFT). En 2021, Ipsen est devenu l’un des actionnaires les
plus importants de GENFIT avec une prise de participation de 8 % au capital de la
Société. www.genfit.fr

AVERTISSEMENT

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives à propos de GENFIT, y compris
au sens où l’entend le Private Securities Litigation Reform Act de 1995. L’utilisation de certains
mots, comme « penser », « potentiel », « espérer », « devrait », « pourrait », « si » et d’autres
tournures ou expressions similaires, a pour but d’identifier ces déclarations prospectives. Bien que
la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses et attentes raisonnables
de sa Direction Générale, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un
certain nombre d’aléas et d’incertitudes connus ou inconnus, ce qui pourrait donner lieu à des
résultats substantiellement différents de ceux décrits, induits ou anticipés dans lesdites
déclarations prospectives. Ces aléas et incertitudes comprennent, parmi d’autres, les incertitudes
inhérentes à la recherche et développement, en ce compris celles liées à la sécurité d’emploi des
candidats-médicaments, au progrès, aux coûts et aux résultats des essais cliniques prévus et en
cours, aux examens et autorisations d’autorités règlementaires aux Etats-Unis, en Europe et au
niveau mondial concernant les candidats-médicaments et solutions diagnostiques, le prix,
l'approbation et le succès commercial d'elafibranor dans les pays concernés, à la fluctuation des
devises, à la capacité de la Société à continuer à lever des fonds pour son développement. Ces
aléas et incertitudes comprennent également ceux développés au chapitre 2 « Facteurs de Risques
et Contrôle Interne » du Document d’Enregistrement Universel 2024 de la Société déposé le 29
avril 2025 (n° D.25-0331) auprès de l’Autorité des marchés financiers (« AMF ») qui est disponible
sur les sites internet de GENFIT (www.genfit.fr) et de l’AMF (www.amf.org) et ceux développés dans
les documents publics et rapports déposés auprès de la Securities and Exchange Commission
américaine (« SEC »), dont le Document de Form 20-F déposé auprès de la SEC à la même date et
dans les documents et rapports consécutifs déposés auprès de l’AMF et de la SEC ou rendus publics
par ailleurs par la Société. De plus, même si les résultats, la performance, la situation financière et
la liquidité de la Société et le développement du secteur industriel dans lequel elle évolue sont en
ligne avec de telles déclarations prospectives, elles ne sauraient être prédictives de résultats ou de
développements dans le futur. Ces déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date de
publication du présent communiqué. Sous réserve de la règlementation applicable, la Société ne
prend aucun engagement de mise à jour ou de révision des informations contenues dans le
présent communiqué, que ce soit en raison de nouvelles informations, d’évènements futurs ou
autres.




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CONTACTS

GENFIT | Investisseurs
Relations Investisseurs | Tel : +33 3 20 16 40 00 | investors@genfit.com

RELATIONS PRESSE | Media
Bruno ARABIAN – Ulysse Communication | Tel : 06 87 88 47 26 | barabian@ulysse-communication.com

Stephanie BOYER – GENFIT | Tel : 03 20 16 40 00 | stephanie.boyer@genfit.com




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