Communiqué de presse


Poxel publie son chiffre d’affaires pour le premier
trimestre 2025 et fait le point sur sa situation

• Les ventes brutes consolidées de TWYMEEG® au Japon pour l’exercice fiscal
2024 de Sumitomo Pharma 1 ont atteint 7,6 milliards de yens (47,2 millions
d'euros2), en ligne avec les dernières prévisions de Sumitomo Pharma3
• Pour son exercice fiscal 20254, Sumitomo Pharma prévoit des ventes brutes
de TWYMEEG® de 11,2 milliards de yens (69,4 millions d'euros2), soit une
augmentation de 47% par rapport aux ventes de l'exercice fiscal 2024
• Au cours de l’exercice 2024, Poxel a commencé à recevoir des redevances
de 10% sur les ventes nettes de TWYMEEG®, et prévoit de percevoir pour
l’exercice fiscal 20255 des redevances croissantes à deux chiffres ainsi que
des paiements supplémentaires basés sur l’atteinte de seuils de ventes
contractuels
• Une approbation réglementaire a été octroyée le 8 avril 2025 par l'Agence
des produits Pharmaceutiques et des Dispositifs médicaux (PMDA) au Japon
permettant à Sumitomo Pharma de débuter immédiatement la promotion de
l'utilisation de TWYMEEG® (Imeglimine) chez les patients diabétiques de
type 2 souffrant d'insuffisance rénale modérée à sévère
• Discussions en cours avec 1/ les créanciers pour assurer la continuité
d’exploitation de la Société et 2/ des partenaires potentiels pour le
développement du portefeuille de produits

LYON, France, le 13 mai 2025 - POXEL SA (Euronext : POXEL - FR0012432516),
société biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements
innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie métabolique,
dont la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) et
les maladies métaboliques rares, publie aujourd'hui son chiffre d'affaires pour le
premier trimestre clos le 31 mars 2025 et fait le point sur sa situation.

Thomas Kuhn, Directeur Général de Poxel, déclare : « TWYMEEG® a de nouveau
démontré son fort potentiel au cours de l'exercice 20241 avec une hausse de la
performance commerciale au Japon de 65% par rapport à l'exercice 2023. Cette
croissance robuste devrait se poursuivre au cours de l'exercice 2025 et au-delà, et
devrait être davantage renforcée par un certain nombre de jalons récents,
notamment l’approbation réglementaire au Japon permettant la prescription de

1
L'exercice fiscal 2024 de Sumitomo Pharma se termine le 31 mars 2025
2
Converti au taux de change au 31 mars 2025
3
Selon les prévisions de Sumitomo Pharma pour l'exercice 2024 de 7,9 milliards de yens publiées le 31 janvier 2025
4
Selon les prévisions de Sumitomo Pharma publiées le 13 mai 2025




1
TWYMEEG® aux patients diabétiques de type 2 atteints d’insuffisance rénale modérée
à sévère, une population de patients clé, en particulier les personnes âgées atteintes
d'insuffisance rénale, qui disposent de peu d’options thérapeutiques. Outre ces
réalisations, notre priorité absolue reste de sécuriser l'avenir de la Société. Nous
poursuivons activement nos discussions avec nos créanciers, dans le but de trouver
une solution de restructuration qui garantirait la continuité d’exploitation de la
Société, et également avec des partenaires potentiels pour développer des
opportunités stratégiques visant à valoriser notre portefeuille de produits. »

Bilan de l’activité commerciale et clinique
TWYMEEG® (Imeglimine)
• Pour le trimestre clos en mars 2025, les ventes brutes de TWYMEEG® au Japon
ont atteint 1,9 milliard de yens (12 millions d’euros2). Par conséquent, pour
l'exercice 20241 de Sumitomo Pharma, les ventes brutes de TWYMEEG® ont
atteint 7,6 milliards de yens (47,1 millions d’euros2), en ligne avec les dernières
prévisions de Sumitomo Pharma pour l'exercice 2024 (7,9 milliards de yens) et
représentant une croissance de 65% par rapport à l'exercice 2023.

• Au cours de son exercice fiscal 20255, Sumitomo Pharma prévoit des ventes
brutes de TWYMEEG® de 11,2 milliards de yens4 (69,4 millions d'euros2), ce qui
représenterait une croissance de 47% comparé aux ventes brutes de
TWYMEEG® au cours de l'exercice fiscal 2024. Cette prévision tient compte de
l’augmentation progressive chez les patients diabétiques de type 2 souffrant
d'insuffisance rénale, suite à la récente approbation par l'Agence des produits
Pharmaceutiques et des Dispositifs médicaux (PMDA) au Japon pour la révision
de la notice de prescription de TWYMEEG® pour les patients souffrant
d'insuffisance rénale avec un DFGe (débit de filtration glomérulaire estimé)
inférieur à 45 ml/min/1,73 m2.

• Sur la base des prévisions pour l’exercice fiscal 2025, TWYMEEG® pourrait
atteindre des ventes nettes de 10 milliards de yens (62 millions d’euros2),
donnant droit à Poxel de percevoir des redevances de 12% sur l'ensemble des
ventes nettes de TWYMEEG® et un second paiement de 1 milliard de yens (6,3
millions d’euros2). Conformément à l’accord de monétisation des redevances
conclu avec OrbiMed, les revenus seront exclusivement affectés au
remboursement de l'emprunt obligataire. Au-delà de 2025, Poxel s'attend à
recevoir des redevances croissantes à deux chiffres ainsi que des paiements
supplémentaires basés sur l’atteinte de seuils de vente contractuels.

• En août 2024, les premiers résultats de l'étude clinique post-marketing
TWINKLE (TWYMEEG® in diabetic patients with renal impairment : A post-
marketing long-term study) menée par Sumitomo Pharma chez des patients

5
L'exercice fiscal 2025 de Sumitomo Pharma se termine le 31 mars 2026




2
japonais atteints de diabète de type 2 et souffrant d'insuffisance rénale ont
confirmé le profil de sécurité et de tolérabilité de TWYMEEG®, en cohérence
avec les études cliniques précédentes. Sur la base de ces résultats, Sumitomo
Pharma a engagé des discussions avec l'Agence des produits
Pharmaceutiques et des Dispositifs médicaux (PMDA) au Japon, qui ont abouti,
le 8 avril 2025, à la révision de la notice de prescription de TWYMEEG® pour les
patients souffrant d'insuffisance rénale avec un DFGe (débit de filtration
glomérulaire estimé) inférieur à 45 ml/min/1,73 m2. Cette approbation a permis
à Sumitomo Pharma de démarrer immédiatement la promotion de l'utilisation
de TWYMEEG® au sein de cette population.

• Cette avancée réglementaire s’inscrit dans la continuité de la récente obtention
du brevet (n°7635474) délivré par l’Office des brevets du Japon à Poxel 6 ,
couvrant l’utilisation de l’Imeglimine chez les patients diabétiques de type 2
présentant une insuffisance rénale modérée à sévère jusqu’en 2039, renforçant
ainsi le portefeuille de brevets de TWYMEEG® au Japon et protégeant son
utilisation au sein de cette population. Poxel avait déjà obtenu un brevet
équivalent en Chine, le deuxième marché mondial du diabète de type 2,
soutenant ainsi les discussions en cours menées par la Société pour développer
la commercialisation de l'Imeglimine au-delà du Japon7.

PXL065

• Le 20 mars 2025, de premiers résultats positifs ont été obtenus pour le PXL065
dans le cadre d’une étude préclinique menée sur un modèle de souris atteint
de cardiomyopathie hypertrophique (CMH), la maladie cardiaque génétique la
plus courante. L'étude préclinique a été financée par une subvention du Centre
allemand de recherche cardiovasculaire (DZHK) 8 et menée en collaboration
avec le Centre Allemand TUM de Cardiologie. Après 10 semaines de traitement,
une réduction significative de l'hypertrophie du myocarde associée à une
réduction significative de la fibrose cardiaque a été démontrée, soulignant le
potentiel de PXL065 dans cette pathologie. Ces résultats soutiennent le
développement clinique du PXL065 en tant que traitement de fond potentiel
de la CMH symptomatique et asymptomatique et seront présentés lors d'une
prochaine conférence scientifique.




6
« Poxel annonce l’obtention d’un nouveau brevet au Japon protégeant l’utilisation de l’Imeglimine chez les patients diabétiques
de type 2 atteints d’insuffisance rénale », le 31 mars 2025
7
« Poxel annonce la délivrance d’un brevet en Chine protégeant l’utilisation de l’Imeglimine chez les patients diabétiques de type
2 atteints d’insuffisance rénale », le 20 janvier 2025
8
DZHK : Centre allemand de recherche cardiovasculaire « Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung »




3
Chiffre d'affaires consolidé du premier trimestre 2025

Poxel a publié un chiffre d'affaires consolidé de 1 066 milliers d’euros2 pour le
trimestre clos le 31 mars 2025, soit une croissance de 137% par rapport au chiffre
d'affaires du premier trimestre 2024.

Le chiffre d'affaires consolidé du premier trimestre 2025 reflète principalement les
172 millions de yens (1 066 millers d’euros EUR2) de redevances de Sumitomo
Pharma, qui représentent 10% des ventes nettes de TWYMEEG® au Japon. Sur la
base des prévisions actuelles, Poxel s'attend à recevoir au moins 12% de
redevances sur les ventes nettes de TWYMEEG® au Japon au cours de l'exercice
fiscal 2025 de Sumitomo Pharma5. Dans le cadre de l'accord de licence conclu
avec Merck Serono, Poxel versera à Merck Serono une redevance fixe de 8% basée
sur les ventes nettes d'Imeglimine, quel que soit le niveau des ventes.
Conformément à l'accord de monétisation des redevances conclu avec OrbiMed,
les redevances nettes positives seront entièrement affectées au remboursement
des obligations.


T1 2025* T1 2024
EUR (en milliers)
3 mois 3 mois
Accord avec Sumitomo Pharma 1 066 449
Autres - -
Chiffre d’affaires total consolidé 1 066 449
*Données non auditées


Point sur les cas de défaut existants dans le cadre des accords de financements
obligataires avec IRIS et IPF Partners et recherche d'une solution de
restructuration financière pour assurer la continuité d’exploitation de la Société
Depuis l'annonce par la Société des cas de défaut liés aux accords de
financements obligataires en cours avec IRIS et IPF Partners, déclenchés par la
non-adoption des délégations financières lors de l'Assemblée Générale Mixte du
11 février 2025, le Conseil d'Administration et la Direction de Poxel poursuivent de
manière active les négociations avec les créanciers de la Société, dans le but de
parvenir à une solution de restructuration qui assurerait la continuité d’exploitation
de la Société. En effet, comme annoncé le 16 avril 2025, les perspectives
financières de Poxel restent très contraintes, avec un horizon de trésorerie estimé
à ce jour à juin 2025, dépendant de l’issue des discussions en cours avec les
créanciers de la Société.
Parallèlement, la Société poursuit également des discussions avec plusieurs
partenaires potentiels en vue de développer son portefeuille de produits.




4
Comme déjà annoncé le 16 avril 2025, compte tenu de l'impact potentiel des
négociations en cours avec les créanciers et partenaires potentiels de la Société
sur ses états financiers, Poxel a reporté l'approbation et la publication de ses
résultats annuels 2024. Une nouvelle date sera communiquée une fois ces
négociations finalisées.


À propos de Poxel
Poxel est une société biopharmaceutique dynamique au stade clinique qui
s’appuie sur son expertise afin de développer des traitements innovants contre
les maladies métaboliques, dont la stéatohépatite associée à un
dysfonctionnement métabolique (MASH) et certaines maladies rares. Pour le
traitement de la MASH, le PXL065 (R-pioglitazone stabilisée par substitution au
deuterium) a atteint son critère principal d'évaluation dans une étude de phase II
(DESTINY-1). Dans les maladies rares, le développement du PXL770, un activateur
direct, premier de sa classe, de la protéine kinase activée par l’adénosine
monophosphate (AMPK), est centré sur l'adrénoleucodystrophie (ALD) et la
polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD). TWYMEEG® (Imeglimine),
produit premier de sa classe de médicaments, qui cible le dysfonctionnement
mitochondrial est désormais commercialisé pour le traitement du diabète de type
2 au Japon par Sumitomo Pharma et Poxel prévoit de recevoir des redevances et
des paiements basés sur les ventes. Sumitomo Pharma est le partenaire
stratégique de Poxel pour l’Imeglimine au Japon. Poxel est cotée sur Euronext
Paris, son siège social est situé à Lyon, en France, et la Société dispose de filiales
à Boston aux États-Unis, et Tokyo au Japon.

Pour plus d’informations : www.poxelpharma.com.

Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le
présent communiqué de presse au sujet d'événements futurs sont sujettes à (i) des
changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la
Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s'y limiter, tout énoncé
précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s'attendre à »,
« viser », « avoir l'intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », «
projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir
», et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en
découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des
incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient
conduire à ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent
considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-
entendus dans ces déclarations prospectives. La Société n’est pas responsable du
contenu de liens externes mentionnés dans ce communiqué de presse.




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Contacts - Relations investisseurs / Médias

NewCap
Aurélie Manavarere, Théo Martin / Arthur Rouillé
investors@poxelpharma.com
+33 1 44 71 94 94



Glossaire

Dans un souci de clarté et de transparence, vous trouverez ci-dessous une liste de
mots et/ou d'expressions qui sont utilisés dans ce communiqué ou dans les autres
communications de Poxel :

• L'exercice financier de Sumitomo Pharma s'étend d'avril à mars. À titre
d'exemple, l'année fiscale 2024 va du 1er avril 2024 au 31 mars 2025.
• Redevances TWYMEEG : Conformément à l'accord avec Sumitomo Pharma,
Poxel est éligible à des redevances sur les ventes de TWYMEEG (Imeglimine)
au Japon
o Sumitomo Pharma communique le montant des ventes brutes de
TWYMEEG tandis que les redevances sur les ventes de TWYMEEG sont
calculées sur les ventes nettes ;
o Les ventes nettes représentent le montant des ventes brutes dont est
déduit les remises potentielles, les allocations et les coûts tels que le fret
prépayé, les frais de port, d'expédition, les droits de douane et les frais
d'assurance ;
o Poxel est éligible à des redevances croissantes comprises entre 8 et 18%
sur les ventes nettes de TWYMEEG de Sumitomo Pharma.
• Redevances nettes positives : conformément à l’accord de licence avec Merck
Serono, Poxel reversera à Merck un pourcentage fixe de 8% des ventes nettes
de TWYMEEG, indépendamment du niveau des ventes. Les royalties sur les
ventes nettes de TWYMEEG perçues par Poxel au-delà de ce seuil de 8% sont
désignées comme des redevances nettes positives. Ainsi, les redevances
nettes seront positives pour Poxel lorsque les ventes nettes de TWYMEEG
dépasseront 5 milliards de yens au cours d'un exercice, et que le pourcentage
de redevances atteindra 10% ou plus.
• Poxel désigne le Groupe Poxel, y compris ses filiales (Poxel Inc. et Poxel KK)
ainsi que les 3 fiducies suretés constitués dans le cadre des opérations de
monétisation des redevances et de restructuration de la dette annoncées le 30
septembre 2024.




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