Communiqué de presse



Présentation à venir de nouvelles données cliniques
et scientifiques sur TWYMEEG® lors du 68ème
Congrès annuel de la Société Japonaise du Diabète

LYON, France, le 28 mai 2025 - POXEL SA (Euronext : POXEL - FR0012432516),
société biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements
innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie métabolique,
dont la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) et
les maladies métaboliques rares, annonce aujourd’hui que de nouvelles données
cliniques et scientifiques sur TWYMEEG® seront présentées lors du 68ème Congrès
annuel de la Société Japonaise du Diabète (JDS 2025), qui se tiendra du 29 au 31
mai 2025 à Okayama, au Japon.

Au total, 15 présentations1, incluant les résultats de 7 essais cliniques, 3 analyses
post hoc 2 et 5 études non cliniques soutenues par Sumitomo Pharma, seront
réalisées par des experts japonais de premier plan dans le domaine du diabète.
Ces nouvelles données confirment l’efficacité de TWYMEEG® en monothérapie et
en association à d’autres thérapies, son innocuité, son double mécanisme d’action,
ainsi que ses effets potentiels chez certaines populations spécifiques de patients.
Les principales thématiques abordées incluent :

• Étude TWINKLE (étude clinique post-marketing : TWYMEEG® in diabetic
patients with renal impairment : A post-marketing long-term study) (Phase
IV) : confirmation de l’efficacité et de la sécurité d’emploi de TWYMEEG®
chez les patients diabétiques présentant une insuffisance rénale
• Étude FAMILIAR : étude clinique confirmant l’efficacité et l’innocuité de
TWYMEEG® en association avec les inhibiteurs de DPP-4
• PARADIME Clamp : étude clinique confirmant le double mécanisme d’action
de TWYMEEG® - effets sur la sensibilité à l’insuline (partie clamp) et sur la
sécrétion d’insuline induite par le glucose (partie OGTT)
• PARADIME TIR (temps dans la cible glycémique) : étude clinique confirmant
les effets de TWYMEEG® sur la réduction de la variabilité glycémique
• Étude PET/MRI : étude clinique confirmant l’effet de TWYMEEG® sur
l’excrétion intestinale du glucose


1
Détails du programme en annexe
2
Se réfère à une analyse statistique spécifiée après la conclusion d'une étude et la collecte de données




1
Thomas Kuhn, Directeur général de Poxel, a déclaré : « Nous sommes fiers de
constater l’intérêt continu de la communauté scientifique et l’engagement de notre
partenaire Sumitomo Pharma à documenter et valoriser les propriétés et les bénéfices
de TWYMEEG®. Ces présentations soutiennent la trajectoire clinique et commerciale
du produit au Japon. Elles renforcent également la valeur ajoutée de TWYMEEG® au
Japon et pour d’autres territoires, ainsi que son profil unique permettant de traiter de
nombreuses sous-populations de patients. »

À propos de Poxel
Poxel est une société biopharmaceutique dynamique au stade clinique qui
s’appuie sur son expertise afin de développer des traitements innovants contre
les maladies métaboliques, dont la stéatohépatite associée à un
dysfonctionnement métabolique (MASH) et certaines maladies rares. Pour le
traitement de la MASH, le PXL065 (R-pioglitazone stabilisée par substitution au
deuterium) a atteint son critère principal d'évaluation dans une étude de phase II
(DESTINY-1). Dans les maladies rares, le développement du PXL770, un activateur
direct, premier de sa classe, de la protéine kinase activée par l’adénosine
monophosphate (AMPK), est centré sur l'adrénoleucodystrophie (ALD) et la
polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD). TWYMEEG® (Imeglimine),
produit premier de sa classe de médicaments, qui cible le dysfonctionnement
mitochondrial est désormais commercialisé pour le traitement du diabète de type
2 au Japon par Sumitomo Pharma et Poxel prévoit de recevoir des redevances et
des paiements basés sur les ventes. Sumitomo Pharma est le partenaire
stratégique de Poxel pour l’Imeglimine au Japon. Poxel est cotée sur Euronext
Paris, son siège social est situé à Lyon, en France, et la Société dispose de filiales
à Boston aux États-Unis, et Tokyo au Japon.

Pour plus d’informations : www.poxelpharma.com.

Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le
présent communiqué de presse au sujet d'événements futurs sont sujettes à (i) des
changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la
Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s'y limiter, tout énoncé
précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s'attendre à »,
« viser », « avoir l'intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », «
projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir
», et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en
découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des
incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient
conduire à ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent
considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-
entendus dans ces déclarations prospectives. La Société n’est pas responsable du
contenu de liens externes mentionnés dans ce communiqué de presse.




2
Contacts - Relations investisseurs / Médias

NewCap
Aurélie Manavarere, Théo Martin / Arthur Rouillé
investors@poxelpharma.com
+33 1 44 71 94 94




3
Annexe

Intitulé Principaux résultats Intervenant Etablissement Type

Essai clinique post-
L'Imeglimine s'est
commercialisation visant à
avéré efficace avec
évaluer la sécurité, la
un bon profil de
tolérance et l'efficacité de
sécurité chez les
l’Imeglimine chez des Ishikawa
patients diabétiques
patients japonais Dr. Babazono Memorial Clinique
de type 2 présentant
diabétiques de type 2 Association
une insuffisance
présentant une
rénale avec un DFGe
insuffisance rénale
inférieur à 45
(résultats de l'étude
mL/min/1,73 m2
TWINKLE - Phase IV)

Le traitement en
association de
l'Imeglimine et des
inhibiteurs de la
DPP-4 a
significativement
réduit le taux
d'HbA1c à 24
semaines chez les
Efficacité et sécurité patients diabétiques
d’emploi de l'Imeglimine de type 2 présentant
en tant que traitement en un contrôle
association aux inhibiteurs glycémique Kawasaki
Dr. Kaku Clinique
de DPP-4 chez les patients insuffisant sous Medical School
diabétiques de type 2 : traitement par
analyse intermédiaire de inhibiteur de DPP-4
l'étude FAMILIAR donné seul,
confirmant que
l'Imeglimine
représente une
nouvelle option
thérapeutique en
association avec à
un inhibiteur de la
DPP-4, quel que soit
l'âge du patient
L'Imeglimine a
stimulé la sécrétion
Comparaison des effets de
d'insuline tout en
l'Imeglimine et de la
augmentant à la fois Kansai Electric
metformine sur la Dr. Omori Clinique
la sécrétion de GLP- Power Hospital
sécrétion d'insuline et
1 et de GIP,
d'incrétines
contrairement à la
metformine
Effet de l'utilisation de L'Imeglimine, seul et
l'Imeglimine sur le temps en association avec
passé dans la cible des inhibiteurs de Dr. Ueda Kobe Univ. Clinique
glycémique chez des DPP-4, a augmenté
patients diabétiques de de plus de 10% le




4
type 2 : Un essai contrôlé temps passé dans la
randomisé multicentrique plage cible
(Paradime-TIR) glycémique sans
augmenter le temps
passé en dessous de
la cible, confirmant
l'efficacité du
produit sur la
réduction de la
variabilité
glycémique
Aucune différence
n'a pu être observée
Les effets de l'Imeglimine entre l'Imeglimine et
et de la metformine sur la la metformine sur
sécrétion et la sensibilité à les effets Dr. Yamada Kobe Univ. Clinique
l’insuline (Paradime-Clamp hypoglycémiants,
; OGTT part) ainsi que de
sécrétion et de
sensibilité à l'insuline
Aucune différence
n'a été observée
Les effets de l'Imeglimine entre l'Imeglimine et
et de la metformine sur la la Metformine sur la
sécrétion et la sensibilité à sécrétion d'insuline, Dr. Katsura Kobe Univ. Clinique
l’insuline (Paradime-Clamp la sensibilité à
; Clamp part) l'insuline et la
capacité à changer
de source d'énergie
Effets sur l'excrétion du
L'Imeglimine
glucose dans l'intestin à
améliore l'excrétion
l'aide d'une étude IRM Dr. Fukumitsu Kobe Univ. Clinique
du glucose dans la
FDG/PET
lumière intestinale
La plus forte
réduction d'HbA1c
avec l’association
Imeglimine +
Analyse post hoc (analyse
metformine a été
de clusters atypiques de Kitayama SMP Clinique
observée chez les
l'Imeglimine + Metformine)
patients obèses ou
ceux présentant une
HbA1c de départ
élevée
La thérapie
associant
l'Imeglimine et
Analyse post hoc :
l'insuline a produit
traitement combiné à Hagi, PhD SMP Clinique
des effets réduisant
l’insuline
la glycémie
indépendamment
du type d'obésité
L'Imeglimine en
Analyse post hoc :
monothérapie Maruyama SMP Clinique
monothérapie
exerce des effets




5
hypoglycémiants
indépendamment
du type d'obésité
L'Imeglimine a
montré un effet
Effets de protection protecteur contre les
vasculaire de l'Imeglimine, lésions vasculaires Juntendo Univ.
Dr. Iwazawa Non-clinique
un médicament améliorant comme les Shizuoka Hospital
la fonction mitochondriale inhibiteurs de SGLT2
et les agonistes du
récepteur GLP-1
Cette étude sur des
rats diabétiques
induits par
Effet de l'Imeglimine sur la
streptozotocine a
neuropathie diabétique
montré que Dr. Nihei Aichi Gakuin Univ. Non-clinique
dans des modèles de rats
l’Imeglimine pourrait
diabétiques de type 1
être efficace contre
la neuropathie
diabétique ».
La combinaison de
l'entraînement en
résistance et de
l'Imeglimine pourrait
être un traitement
Effets combinés de
efficace en
l'exercice anaérobie et de
améliorant la Dr. Ishiguro Niigata Univ. Non-clinique
l'Imeglimine sur les
fonction
muscles squelettiques
mitochondriale, le
métabolisme du
glucose et
l'absorption du
glucose



L'Imeglimine pourrait
être utile pour
Effet de l'Imeglimine sur la prévenir
parodontite associée au l'aggravation des Dr. Kondo Aichi Gakuin Univ. Non-clinique
diabète de type 1 maladies
parodontales dues
au diabète de type 1



L'Imeglimine a induit
une expression
génique similaire à
celle de la
Effet de l'Imeglimine sur
metformine dans
l'expression des gènes Dr. Hozumi Kobe Univ. Non-clinique
l'ensemble du tissu
intestinaux
intestinal, mais
l'analyse
unicellulaire a révélé
des effets différents




6
sur des types de
cellules spécifiques,
notamment les
groupes de cellules
intestinales et les
groupes de
macrophages




7