COMMUNIQUÉ DE PRESSE




CARMAT annonce les premières implantations
commerciales de son cœur artificiel Aeson®
en dehors de l’Union européenne
Deux implantations ont été réalisées récemment en Israël

Paris, le 2 juin 2025 – 7h00 CEST

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total
le plus avancé au monde (la « Société » ou « CARMAT »), visant à offrir une alternative thérapeutique
aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, annonce aujourd’hui les
premières implantations commerciales de son cœur artificiel Aeson® en dehors de l’Union européenne.

Deux implantations du cœur artificiel Aeson® ont été réalisées au cours de la semaine du 26 mai 2025
en Israël.

La première, à l’hôpital Hadassah Ein Kerem à Jérusalem, a été réalisée par une équipe conduite par le
Pr Offer Amir, le Pr Rabea Asleh et le Dr Amit Korach, respectivement directeur de l’Institut du Cœur,
directeur de l’unité d’insuffisance cardiaque et directeur du département de chirurgie cardiaque, au
Hadassah Medical Center.

La seconde, au Sheba Medical Center à Ramat Gan (Tel Aviv), a été réalisée par une équipe conduite
par le Dr Jeff Morgan, le Dr Leonid Sternik, le Dr Alex Fardman et le Dr Eyal Nachum, respectivement
chef de l’unité d’assistance mécanique, directeur du département de chirurgie cardiaque, cardiologue
spécialisé en insuffisance cardiaque et chirurgien spécialisé en transplantation cardiaque.

Il s’agit des premières implantations d’Aeson® effectuées à titre commercial par CARMAT en dehors de
l’Union européenne.

Ces implantations portent à 5 le nombre total de pays1 dans lesquels ont été effectuées des implantations
commerciales, ce qui confirme la confiance des professionnels de santé dans la thérapie et l’intérêt
grandissant qu’elle suscite.

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A propos de CARMAT

CARMAT est une société Medtech française qui conçoit, produit et commercialise le cœur artificiel Aeson ®. La
Société ambitionne de faire d’Aeson® la première alternative à la transplantation cardiaque et apporter ainsi une
solution thérapeutique aux patients souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, confrontés au manque
notoire de greffons humains disponibles. Premier cœur artificiel physiologique au monde à être à la fois hautement
hémocompatible, pulsatile et auto-régulé, Aeson® pourrait sauver chaque année des milliers de patients en attente
d’une greffe cardiaque. Le dispositif offre aux patients qualité de vie et mobilité grâce au système d’alimentation
externe ergonomique et portable, relié en permanence à la prothèse implantée. Aeson® est commercialement
disponible dans l’indication de « pont à la transplantation » dans l’Union-Européenne et dans les autres pays qui
reconnaissent le marquage CE. Aeson® est également actuellement évalué dans le cadre d’un essai clinique de
faisabilité aux Etats-Unis. Fondée en 2008, CARMAT est implantée en région parisienne avec son siège social de
Vélizy-Villacoublay et un site de production à Bois-d’Arcy. La Société s’appuie sur les talents d’une équipe
pluridisciplinaire d’environ 200 personnes hautement spécialisées. Elle est cotée sur le marché Euronext Growth à
Paris (Mnémo : ALCAR / ISIN : FR0010907956).

Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.carmatsa.com et suivez nous sur LinkedIn.


1
Allemagne, Italie, Espagne, Pologne et Israël.



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COMMUNIQUÉ DE PRESSE




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CARMAT NewCap NewCap
Stéphane Piat Relations Presse Communication financière
Directeur général et Relations Investisseurs
Nicolas Merigeau
Pascale d’Arbonneau Arthur Rouillé Dusan Oresansky
Directeur général adjoint Jérémy Digel
Directeur administratif et financier Tél. : 01 44 71 94 98
Tél. : 01 39 45 64 50 carmat@newcap.eu Tél: 01 44 71 94 92
contact@carmatsas.com carmat@newcap.eu




Libellé : CARMAT
ISIN : FR0010907956
Mnémonique : ALCAR


Avertissements

Le présent communiqué et les informations qu’il contient, ne constitue ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation
d’un ordre d’achat ou de souscription, des actions CARMAT dans un quelconque pays.

Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives de la Société relatives à ses objectifs et perspectives. Ces
déclarations prospectives reposent sur les estimations et anticipations actuelles des dirigeants de la Société et sont soumises à
des facteurs de risques et incertitudes, dont ceux décrits dans son document d’enregistrement universel déposé auprès de l’Autorité
des Marchés Financiers (AMF) sous le numéro D.25-0345 (le « Document d’Enregistrement Universel 2024 »), disponible sans
frais sur les sites Internet de CARMAT (www.carmatsa.com/fr/) et de l’AMF (www.amf-france.org).

L’attention des lecteurs est tout particulièrement attirée sur le fait que l’horizon de financement actuel de la Société est limité à mi-
juin 2025 (hors prise en compte de la ligne de financement flexible en fonds propres signée avec IRIS annoncée le 27 mars 2025),
la Société étant également soumise à d’autres risques ou incertitudes, tels que sa capacité à mettre en œuvre sa stratégie, le
rythme de développement de sa production et de ses ventes, le rythme et les résultats des essais cliniques en cours ou prévus,
l'évolution technologique et de l'environnement concurrentiel, l’évolution de la réglementation, les risques industriels et tous les
risques liés à la gestion de la croissance de la Société. Les déclarations prospectives mentionnées dans le présent communiqué
pourraient ne pas être atteintes en raison de ces éléments ou d'autres facteurs de risques et d'incertitude inconnus ou qui ne sont
pas considérés par la Société comme importants et spécifiques à ce jour.

Aeson® est un dispositif médical implantable actif commercialement disponible dans l’Union-Européenne et autres pays
reconnaissant le marquage CE. Le cœur artificiel total Aeson® est destiné à remplacer les ventricules du cœur natif et est indiqué
en tant que pont à la transplantation chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale (classes Intermacs
1-4) qui ne peuvent pas bénéficier d'une thérapie médicale maximale ou d’un dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD)
et qui sont susceptibles de bénéficier d’une transplantation cardiaque dans les 180 jours suivant l'implantation. La décision
d'implantation et la procédure chirurgicale doivent être exécutées par des professionnels de santé formés par le fabricant. La
documentation (manuel du clinicien, manuel du patient et livret d'alarmes) doit être lue attentivement pour connaître les
caractéristiques d’Aeson® et les informations nécessaires à la sélection du patient et à une bonne utilisation (contre-indications,
précautions, effets secondaires) d’Aeson®. Aux États-Unis, Aeson® est actuellement exclusivement disponible dans le cadre d’un
essai clinique de faisabilité approuvé par la Food & Drug Administration (FDA).




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