Communiqué de presse




MaaT Pharma présente des données actualisées
positives pour le programme d’accès compassionnel
pour Xervyteg® lors du Congrès de l’EHA confirmant
une forte efficacité observée dans l’étude pivotale
ARES dans la maladie aiguë du greffon contre l’hôte
• Une présentation orale détaillera les données actualisées du programme
d’accès compassionnel (Early Access Program - EAP) pour 173 patients atteints
de la maladie aiguë du greffon contre l’hôte (aGvH) traités avec Xervyteg®
• Les données indépendantes issues de l’EAP confirment les résultats de l’essai
pivotal ARES et ont été également intégrées dans la demande d’Autorisation
de Mise sur le Marché (AMM) déposée auprès de l’EMA le 2 juin 2025
• Le programme EAP pour Xervyteg® dans l’aGvH est en cours dans 11 pays*,
permettant ainsi un accès élargi aux patients avec des besoins médicaux non
satisfaits élevés

Lyon, France, 13 juin 2025 – 7h30 CET – MaaT Pharma (EURONEXT: MAAT – la
“Société”), société de biotechnologies en stade clinique avancé, leader dans le
développement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant à améliorer la
survie des patients atteints de cancers grâce à la modulation du système immunitaire,
annonce aujourd’hui que le Professeur Mohamad Mohty, Professeur d’Hématologie et Chef
du service d’Hématologie et de Thérapie Cellulaire à l’Hôpital Saint-Antoine et à Sorbonne
Université, présentera des données actualisées sur Xervyteg® (MaaT013) pour traiter l’aGvH
dans le cadre du Programme d’Accès Compassionnel (EAP) lors du Congrès Annuel 2025
de l’European Hematology Association (EHA). Ces données indépendantes issues de l’EAP
confirment le profil d’efficacité et de sécurité de Xervyteg® préalablement démontré dans
l’essai pivotal ARES. Elles soulignent également le potentiel thérapeutique de Xervyteg®
pour les patients atteints d’aGvH avec des options thérapeutiques limitées, et soutiennent
la demande d’AMM récemment déposée auprès de l’Agence Européenne du Médicament
(EMA).

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Points clés :
• L’aGvH constitue une cause majeure de morbidité et de mortalité après une greffe
allogénique de cellules souches hématopoïétiques (allo-GCSH). Dans le cadre de
l’EAP, les patients inclus (N=173) ont reçu préalablement 1 à 6 lignes de traitement
systémique contre l’aGvH. La majorité présentait une forme sévère de la maladie,
avec 49 % des cas de grade III et 38 % de grade IV. Les données en vie réelle
soulignent le bon profil de sécurité de Xervyteg® ainsi que des réponses cliniques
fortes et durables, se traduisant par une amélioration significative de la survie
globale :

• Taux de réponse globale gastro-intestinale (GI-ORR) de 53% à J28, avec un taux de
réponse complète (CR) de 30% ; ORR tous organes confondus était de 50%, avec
26% de CR.

• La réponse est maintenue à J56 avec un GI-ORR de 47% et une ORR tous organes de
46%.

• La survie globale (OS) de l’ensemble des patients était de 55% à 6 mois, 48% à 12
mois et 44% à 24 mois.

• Xervyteg® a montré un bon profil de sécurité dans la population de l’EAP.

• L’OS était significativement plus élevée chez les patients répondeurs à Xervyteg®
(MaaT013) comparé aux non-répondeurs (69% contre 25% à 12 mois ; 61% contre 25%
à 24 mois).

• La médiane de survie de tous les patients était de 312 jours. Chez les répondeurs, la
médiane de survie était de 834 jours contre 69 jours chez les non-répondeurs.

Un sous-groupe de patients (n=70), réfractaires aux stéroïdes (SR) et au ruxolitinib (RR)–
représentant une population similaire à celle de l’essai pivotal de Phase 3 ARES
(NCT04769895) – a également montré un profil d’efficacité robuste et cohérent :

• À J28 et J56, Xervyteg® a démontré une efficacité durable chez les patients
SR/RRavec des GI-ORR de 57% et des taux de CR de 44% à J28 et 51% à J56. L’ORR
tous organes confondus était de 54%, avec 41% de CR à J28 et de 55% avec 48% de
CR à J56.

• L’OS était de 55 % à 6 mois, 51% à 12 mois et 40% à 24 mois.

• L’OS était significativement plus élevée chez les répondeurs comparés aux non-
répondeurs (77% contre 14% à 12 mois ; 59% contre 14% à 24 mois).

• La médiane de survie pour l’ensemble des 70 patients était de 445 jours. Chez les
répondeurs, la médiane de survie atteignait 834 jours contre 53 jours chez les non-
répondeurs.

Les données complètes sont disponibles ici.



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« La cohérence entre les données en vie réelle du programme d’accès compassionnel et notre
essai pivotal ARES souligne le bénéfice clinique de Xervyteg® pour les patients atteints d’aGvH
sévère et réfractaire aux traitements », a déclaré le Dr Gianfranco Pittari, PhD, Directeur
Médical de MaaT Pharma. « C’est un signal particulièrement encourageant pour les cliniciens
et les patients, car cela confirme le potentiel des thérapies issues du microbiote à apporter des
bénéfices durables en termes de survie au sein d’une population historiquement associée à
mauvais pronostic. »

À titre de comparaison, les données historiques publiées par Abedin et al. en 2021 ont montré
que chez une population de patients comparable (à savoir des patients traités en troisième
ligne après échec du ruxolitinib), la survie médiane n’était que de 28 jours.

« Parmi les patients ayant présenté une réponse dès le 28ème jour, la majorité ont connu une
résolution complète des symptômes d’aGvH – un indicateur fort de contrôle durable de la
maladie. Le profil de sécurité demeure favorable dans cette population à haut risque », précise
le Professeur Mohamad Mohty, Professeur d’Hématologie et Chef du service
d’Hématologie et de Thérapie Cellulaire à l’Hôpital Saint-Antoine et à Sorbonne
Université.

Détails de la présentation orale :
• Titre : Pooled Fecal Allogenic Microbiotherapy for Refractory Gastrointestinal Acute
Graft-versus-Host disease: Results from the Early Access Program in Europe

• Numéro de l’abstract : S260

• Auteur présentateur : Pr. Mohamad Mohty, Professeur d’Hématologie et Chef du
service d’Hématologie et de Thérapie Cellulaire à l’Hôpital Saint-Antoine et à Sorbonne
Université

• Titre de session : s424 - Stem cell transplantation - Session 2

• Date et heure : 13/06/2025 (17h00 - 17h15 CEST) – Brown Hall 3

MaaT Pharma a également présenté un poster sur le design de son essai de Phase 2b en
cours (PHOEBUS), évaluant MaaT033 pour améliorer la survie globale après une allo-GCSH.
Cet essai international multicentrique (NCT05762211) est à ce jour la plus grande étude
contrôlée randomisée d’une thérapie issue du microbiote en oncologie, avec jusqu’à 387
patients recrutés dans 60 centres.

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A propos de MaaT Pharma
MaaT Pharma est une société de biotechnologie en phase clinique avancée, leader dans le développement de
médicaments issus du microbiote intestinal dédiés à moduler le système immunitaire des patients atteints de
cancer et à améliorer leur survie. Soutenue par une équipe experte qui s’engage à faire la différence pour les
patients du monde entier, la Société a été fondée en 2014 et est basée à Lyon en France.
Pionnière dans son domaine, MaaT Pharma développe le premier candidat-médicament immunomodulateur basé
sur le microbiote intestinal en oncologie. Grâce à ses technologies propriétaires de « pooling »
(combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, MaaT Pharma développe des


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médicaments standardisés à haute diversité bactérienne, visant à améliorer la survie des patients atteints de
cancer. MaaT Pharma est cotée sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021.

Données prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Toutes les déclarations autres que les
énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d’événements futurs sont
sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces
déclarations peuvent comprendre, sans s’y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que «
cibler », « croire », « s’attendre à », « viser », « avoir l’intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », «
projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », « prévisions » et d’autres mots et
termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont assujetties
à des risques et à des incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à
ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent considérablement des résultats ou des
performances attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives.



Contacts

MaaT Pharma – Relations investisseurs MaaT Pharma – Relations médias
Guilhaume DEBROAS, Ph.D. Pauline RICHAUD
Responsable des Relations Investisseurs Senior PR & Corporate Communications Manager
+33 6 16 48 92 50 +33 6 14 06 45 92
invest@maat-pharma.com media@maat-pharma.com

Rx Communications Group – Catalytic Agency –
U.S. Relations Investisseurs U.S. Relations Médias
Michael Miller Heather Shea
Managing Director Media relations pour MaaT Pharma
+1-917-633-6086 +1 617-286-2013
mmiller@rxir.com heather.shea@catalyticagency.com




* France, Autriche, Belgique, Canada, Allemagne, Italie, Liban, Espagne, Suède, Suisse, États-Unis




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