COMMUNIQUE DE PRESSE
Lyon, le 25 juillet 2025




ADOCIA et Tonghua Dongbao annoncent les
résultats positifs de l'essai clinique de Phase 3 sur
l'insuline ultra-rapide BioChaperone® Lispro
(THDB0206 injection) chez les personnes atteintes
de diabète de Type 2

• Cet essai clinique de Phase 3 sur BioChaperone® Lispro (THDB0206 injection), mené en
Chine chez des personnes atteintes de diabète de type 2, a démontré avec succès, en
comparaison avec le traitement standard Humalog® :
o Une non-infériorité sur la réduction de l'HbA1c à 26 semaines (critère principal)
o Une réduction significative de l'excursion glycémique après un repas test (critères
secondaires clés)
• La glycémie moyenne sur la journée suivie par ASG en 10 points, un critère d'évaluation
important, a également été significativement réduite par rapport à Humalog®
• Une série d'analyses de sous-groupes pré-spécifiées sur l'HbA1c confirme les avantages du
produit pour le contrôle glycémique à long terme


8h45 CEST - Adocia (Euronext Paris : FR0011184241 – ADOC, la « Société »), société biopharmaceutique au
stade clinique spécialisée dans la recherche et le développement de solutions thérapeutiques innovantes pour le
traitement du diabète et de l’obésité, annonce aujourd’hui que son partenaire Tonghua Dongbao publie les
résultats positifs de l'essai clinique de Phase 3 sur BioChaperone® Lispro (THDB0206 injection), une nouvelle
formulation d'insuline ultra-rapide.




1
Menée par Tonghua Dongbao, cette étude de phase 3 (NCT05834868) a été approuvée par les autorités
réglementaires chinoises (CDE1). L’étude randomisée, ouverte, multi-centrique a évalué la sécurité et l'efficacité
de THDB0206 injection en comparaison avec Humalog® chez des adultes atteints de diabète de Type 2.

Dr LENG Chungsheng, Président de Tonghua Dongbao, a déclaré : « THDB0206 injection est une nouvelle
génération d'insuline ultra-rapide qui a démontré ses bénéfices pour l'amélioration du contrôle glycémique chez les
adultes atteints de diabète de Type 2 par rapport à l'insuline standard Humalog®. Tonghua Dongbao s'engage à
continuer à innover dans le traitement du diabète et de l'obésité. »

Olivier Soula, Directeur Général et Cofondateur d'Adocia, a ajouté : « Nous sommes ravis de partager les résultats
positifs obtenus avec BioChaperone® Lispro lors de cet essai clinique de phase 3 chez les personnes atteintes de diabète
de Type 2. Compte tenu des difficultés bien connues pour démontrer une amélioration clinique dans cette population
avec une nouvelle insuline prandiale, nous sommes particulièrement enchantés de ces résultats. Cette avancée
témoigne de la capacité d’Adocia à faire progresser ses traitements innovants jusqu’aux étapes finales du
développement clinique, en s’appuyant sur des partenariats stratégiques. Nous félicitons l'équipe de Tonghua Dongbao
pour la qualité de l'exécution d'un vaste essai portant sur plus de 1 000 personnes. »




Résultats
Un total de 1 040 adultes chinois atteints de diabètes de Type 2, avec un contrôle glycémique inadéquat, et
utilisant de multiples injections quotidiennes d’insulines ont été randomisés.

Après 26 semaines de traitement, l’HbA1c a diminué significativement dans les deux groupes en comparaison à
la baseline. La réduction dans le groupe THDB0206 injection était comparable à celle du groupe Humalog®, ce
qui a permis d'atteindre le critère principal d'évaluation.

Les critères secondaires clés ont aussi été démontrés avec une excursion du glucose sanguin après un repas test
standard statistiquement plus faible dans le groupe THDB0206 injection par rapport au groupe Humalog®.

Le profil d’autosurveillance glycémique (ASG) en 10 points à la semaine 26, un critère d'évaluation important de
l'essai, a confirmé l'avantage de ce produit dans le contrôle des fluctuations de la glycémie postprandiale, avec
un taux de glucose journalier statistiquement amélioré. Une série d'analyses de sous-groupes pré-spécifiées sur
le critère principal, l'HbA1c, a également confirmé les avantages de ce produit pour le contrôle à long terme de
la glycémie chez les patients atteints de diabète de Type 2.

En outre, la sécurité et la tolérance de THDB0206 injection étaient bonnes. La plupart des effets indésirables
étaient légers ou modérés, et l'incidence de ces effets indésirables et des événements hypoglycémiques étaient
similaires à ceux d'Humalog®.




1
CDE : Centre Chinois d’évaluation des médicaments


2
A propos de BioChaperone® Lispro
BioChaperone® Lispro a été licencié à Tonghua Dongbao en 2018, dans le cadre d'un accord de licence couvrant
la Chine et d'autres pays d’Asie2.

BioChaperone® Lispro est une insuline ultra-rapide, appartenant à la dernière génération d’insulines prandiales.
Elle associe la technologie propriétaire d’Adocia, BioChaperone®, à l’insuline lispro, le principe actif du traitement
de référence Humalog® (Eli Lilly).

Cette formulation innovante agit beaucoup plus rapidement que les générations précédentes d’insuline,
réduisant efficacement l’hyperglycémie postprandiale, un facteur clé des complications à long terme telles que
la rétinopathie, les ulcères du pied diabétique ou l’insuffisance rénale. De plus, son élimination rapide diminue le
risque d’hypoglycémie, souvent causé par une concentration élevée d’insuline après la normalisation du taux de
glucose postprandial.

Le profil d’action rapide de BioChaperone® Lispro optimise son utilisation avec les systèmes modernes de gestion
du diabète, notamment les pompes à insuline, et facilite son intégration dans les algorithmes de traitement
avancés.

Au-delà de ses avantages cliniques, la rapidité d’action de BioChaperone ® Lispro améliore la qualité de vie en
offrant une plus grande flexibilité sur le moment de l’injection. Les patients peuvent administrer l’insuline au
moment du repas, voire juste après, ce qui permet un dosage plus précis, en tenant compte du moment et du
contenu exact du repas. Cela réduit les risques de surdosage ou de sous-dosage, pouvant entraîner une hypo-
ou hyperglycémie et leurs complications associées. Cette simplification du dosage allège également le fardeau
psychologique des patients et des soignants, atténuant considérablement le stress lié à la gestion du diabète.




A propos de Tonghua Dongbao
Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co. Ltd (SHSE : 600867), est une société pharmaceutique de la province de
Jilin, en Chine, spécialisée dans la R&D, la fabrication et la commercialisation d'insulines ainsi que d'autres
produits de traitement du diabète. Actuellement, Tonghua Dongbao emploie plus de 3 000 personnes et réalise
un chiffre d'affaires d'environ 280 millions de dollars. Elle est cotée à la Bourse de Shanghai depuis 1994, avec
une capitalisation boursière de près de 2.3 milliards de dollars.




A propos d’Adocia
Adocia est une société de biotechnologie spécialisée dans la découverte et le développement de solutions
thérapeutiques dans le domaine des maladies métaboliques, principalement le diabète et l’obésité.

La Société dispose d’un large portefeuille de candidats-médicaments issus de quatre plateformes technologiques
propriétaires : 1) Une technologie, BioChaperone®, pour le développement d’insulines de nouvelle génération et
de combinaisons associant différentes hormones ; 2) AdOral®, une technologie de délivrance orale de peptides ;




2
Communiqué de Presse, 26 avril 2018 : Adocia et Tonghua Dongbao annoncent une alliance stratégique sur BioChaperone ® Combo et
BioChaperone® Lispro en Chine


3
3) AdoShell®, un biomatériau synthétique immunoprotecteur pour la greffe de cellules, avec une première
application aux cellules pancréatiques et 4) AdoGel ®, pour la libération longue durée d’agents thérapeutiques.

Adocia détient plus de 25 familles de brevets. Installée à Lyon, l’entreprise compte environ 80 collaborateurs.
Adocia est une société cotée sur le marché Euronext™ Paris (Euronext : ADOC ; ISIN : FR0011184241).




Contact
Adocia Ulysse Communication
Olivier Soula Adocia Relations Presse et Investisseurs
Directeur Général Bruno Arabian
Nicolas Entz
contactinvestisseurs@adocia.com
+33 (0)4 72 610 610 adocia@ulysse-communication.com
+ 33 (0)6 87 88 47 26
www.adocia.com




Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à lesquels Adocia est présente qui pourraient impacter les besoins de
Adocia et à ses activités. Adocia estime que ces déclarations prospectives financement à court terme de la Société et à sa capacité de lever des fonds
reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne supplémentaires.
peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont
déclarations prospectives qui sont soumises à des risques. Les principaux également soumises à des risques inconnus d’Adocia ou qu’Adocia ne
risques auxquels fait face la Société sont décrits dans le document considère pas comme significatifs à cette date.
d’enregistrement universel d’Adocia déposé auprès de l’Autorité des La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que
marchés financiers le 29 avril 2025 et disponible gratuitement sur le site les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations
Internet d’Adocia (www.adocia.com). L’attention des investisseurs est en d’Adocia diffèrent significativement des résultats, conditions financières,
particulier attirée sur les risques et incertitudes inhérentes au besoin en performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations.
fonds de roulement à court ou moyen terme d’Adocia, à la recherche et Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni
développement, aux futures données cliniques et analyses et à l’évolution une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat
de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur ou de souscription des actions d’Adocia dans un quelconque pays.




4