Advicenne obtient l’AMM et le remboursement de Sibnayal®
en Arabie Saoudite

Paris, France, le 28 juillet 2025, à 7h30 (CEST) – Advicenne (Euronext Growth Paris ALDVI -
FR0013296746), société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation
de traitements innovants pour les personnes souffrant de maladies rénales rares, annonce l’obtention
de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) et du remboursement de son médicament Sibnayal®
(combinaison fixe de citrate et de bicarbonate de potassium) en Arabie Saoudite.

L’AMM dans l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd) en Arabie Saoudite a été obtenue sur la base du
dossier d’enregistrement européen de Sibnayal® (ADV7103). En outre, les autorités saoudiennes
autorisent le remboursement de Sibnayal® au niveau des meilleurs prix européens.

Ce résultat est le fruit d’une collaboration étroite entre Advicenne et son partenaire local, Taïba
Healthcare, l’un des principaux distributeurs de médicaments dans les pays du Golfe. Advicenne est le
détenteur de l’AMM et Taïba Healthcare assurera la commercialisation localement.

L’incidence de l’ATRd dans les pays du Golfe est plus importante qu’en Europe et aux Etats-Unis, et la
prévalence en Arabie Saoudite peut être estimée à environ 600 à 800 malades. Sibnayal® est d’ores et
déjà prescrit en accès précoce dans plusieurs pays du Golfe hors Arabie Saoudite ; et cette décision
favorable des autorités saoudiennes ouvre la porte à des enregistrements dans les autres pays du Golfe
où le dossier est déposé.

Didier Laurens, Directeur Général d’Advicenne, déclare : « Je suis particulièrement fier de cette
nouvelle étape et je félicite chaleureusement les équipes d’Advicenne et de Taïba Healthcare qui ont
effectué un travail remarquable d’éducation et de conviction des autorités de santé saoudiennes. Le
prix obtenu, similaire aux prix les plus élevés enregistrés en Europe, confirme une fois encore
l’importante contribution thérapeutique de Sibnayal® sur un marché où la prévalence de l’Acidose
Tubulaire Rénale distale (ATRd) est parmi les plus importantes au monde. »



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A PROPOS D’ADVICENNE

Advicenne (Euronext Growth Paris ALDVI - FR0013296746) est une entreprise pharmaceutique créée
en 2007, spécialisée dans le développement de traitements innovants en néphrologie. Son
médicament principal, Sibnayal® (ADV7103) a reçu une autorisation de mise sur le marché en Europe
et en Grande-Bretagne dans le traitement de l’acidose tubulaire rénale distale (ATRd). ADV7103 est
actuellement en phase avancée de développement clinique aux Etats-Unis et au Canada dans l’ATRd
et dans la cystinurie en Europe et aux Etats-Unis. Basée à Paris, Advicenne, cotée sur le marché
Euronext depuis 2017, est cotée depuis le 30 mars 2022 sur le marché Euronext Growth à Paris à la
suite de son transfert de cotation. Pour plus d’informations : https://advicenne.com/



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CONTACTS


Advicenne Ulysse Communication
Didier Laurens, Directeur Général Media relations
+33 (0) 1 87 44 40 17 Bruno Arabian
Email : investors@advicenne.com +33 (0)6 87 88 47 26
Email : advicenne@ulysse-communication.com




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