12/08/2025 07:00 |
VALNEVA : Rapport Semestriel 2025 |
INFORMATION REGLEMENTEE
États financiers consolidés condensés intermédiaires (non audités) au 30 juin 2025
Valneva SE SOMMAIRE REMARQUES GÉNÉRALES ET AVERTISSEMENT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 I. RAPPORT D’ACTIVITÉ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 1 Présentation générale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 2 Activités de la société . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 3 Éléments financiers du premier semestre 2025 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 4 Perspectives opérationnelles et stratégiques pour l’exercice 2025 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 5 Facteurs de risques ......................................................................... 12 6 Transactions entre les parties liées . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 II. RAPPORT DES COMMISSAIRES AUX COMPTES SUR L’INFORMATION FINANCIÈRE SEMESTRIELLE (PÉRIODE DU 1ER JANVIER AU 30 JUIN 2025) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 III. ÉTATS FINANCIERS CONSOLIDÉS CONDENSÉS INTERMÉDIAIRES AU 30 JUIN 2025 (NON AUDITÉS) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 1 Compte de résultat consolidé intermédiaire et résultat global consolidé condensé intermédiaire (non audités) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 2 État de la situation financière consolidé condensé intermédiaire (non audité) . . . . . . . . . . . . . . . . 16 3 Tableau des flux de trésorerie consolidé condensé intermédiaire (non audité) . . . . . . . . . . . . . . . 17 4 État de variation des capitaux propres consolidé condensé intermédiaire (non audité) . . . . . . 18 5 Notes explicatives afférentes aux états financiers consolidés condensés intermédiaires (non- audités) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 5.1 Informations générales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 5.2 Résumé des principales règles comptables . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 5.3 Estimations et hypothèses comptables déterminantes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 5.4 Informations sectorielles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 5.5 Chiffre d’affaires . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 5.6 Charges d’exploitation par nature . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 5.7 Autres produits et charges opérationnels, nets . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 5.8 Produits/(charges) financier(e)s, nets . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 5.9 Test de dépréciation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 5.10 Stocks . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 5.11 Créances clients . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 5.13 Trésorerie et équivalents de trésorerie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 5.14 Emprunts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 5.15 Comptes fournisseurs et charges à payer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 5.16 Passifs sur contrats . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 5.17 Passif au titre de remboursement futur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 5.18 Informations relatives au flux de trésorerie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32 5.19 Autres passifs et litiges . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32 5.20 Transactions entre parties liées . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 5.21 Événements postérieurs à la date de clôture . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 IV. ATTESTATION DES PERSONNES RESPONSABLES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 2 États financiers consolidés condensés intermédiaires (non audités) au 30 juin 2025 Valneva SE REMARQUES GÉNÉRALES ET AVERTISSEMENT Dans le présent rapport financier semestriel, sauf Facteurs de risques. » du présent rapport avant de indication contraire, les termes « Société », « Valneva » et « prendre leur décision d’investissement. Les risques Groupe » renvoient à la société Valneva SE et ses filiales. présentés dans ce rapport sont ceux que le Groupe considère comme les plus significatifs pour le second « Valneva », le logo Valneva, « IXIARO », « JESPECT », semestre 2025 et ne constituent pas l'ensemble des « DUKORAL », « IXCHIQ » et les autres marques risques auxquels le Groupe est confronté durant cette commerciales ou marques de service de Valneva SE ou ses période ou au-delà. Un ou plusieurs de ces risques partenaires commerciaux apparaissant dans ce rapport peuvent avoir un effet négatif sur les activités du Groupe, semestriel sont la propriété de Valneva, ses filiales, ou ses sa situation, les résultats de ses opérations ou sur ses partenaires commerciaux, le cas échéant. objectifs et prévisions. En outre, d'autres risques non Par commodité uniquement, les marques commerciales, les encore identifiés ou considérés comme significatifs par le marques de service et les noms commerciaux mentionnés Groupe pourraient avoir les mêmes effets négatifs, et les dans ce rapport semestriel sont énumérés sans les symboles investisseurs pourraient perdre tout ou partie de leur ® et ™, ce qui ne doit toutefois pas être interprété comme investissement. une indication que leurs propriétaires respectifs ne feraient pas valoir, dans toute la mesure permise par la loi applicable, Les déclarations prospectives et les objectifs figurant dans leurs droits à cet égard. Toutes les autres marques le présent rapport financier semestriel peuvent être commerciales, noms commerciaux et marques de service affectés par des risques connus et inconnus, des figurant dans ce rapport semestriel sont la propriété de leurs incertitudes et d’autres facteurs qui pourraient faire en détenteurs respectifs. Il n’est pas dans l’intention de Valneva sorte que les résultats futurs, les performances et les d’utiliser ou d’afficher les marques commerciales et les noms réalisations du Groupe soient significativement différents commerciaux d'autres sociétés dans le but de suggérer une des objectifs formulés ou suggérés. Ces facteurs peuvent quelconque relation avec ces sociétés, ou toute forme de inclure les évolutions de la conjoncture économique et soutien ou de parrainage avec ces dernières. commerciale, de la réglementation, ainsi que les facteurs exposés dans le chapitre « I.5 Facteurs de risques. » du Le présent rapport financier semestriel contient des présent rapport financier semestriel ainsi que les risques indications sur les objectifs du Groupe et ses perspectives, et incertitudes discutés ou identifiés dans les documents notamment dans le chapitre « I.4 Perspectives publics de Valneva déposés auprès de l'Autorité des opérationnelles et stratégiques pour l’exercice 2025 ». Ces Marchés Financiers (AMF) en France, y compris ceux indications sont fondées sur des données, hypothèses et énumérés dans le Document d'Enregistrement Universel estimations considérées comme raisonnables par la 2024 de la Société déposé auprès de l'AMF le 25 mars Société. 2025, qui est disponible sur les sites internet de la Société Elles sont susceptibles d’évoluer ou d’être modifiées en et de l'AMF, et les documents publics et rapports déposés raison des incertitudes liées notamment aux aléas des auprès de la U.S. Securities and Exchange Commission, y activités de Recherche et Développement ainsi qu’à compris le rapport annuel 2024 de la Société sur le l’environnement économique, financier, concurrentiel, formulaire 20-F, disponible sur le site internet de la SEC. réglementaire et climatique. En outre, la matérialisation de Les références au site internet de Valneva et à ses certains risques décrits au chapitre « I.5 Facteurs de comptes sur les réseaux sociaux sont incluses à titre risques. » du présent rapport financier semestriel est d'information uniquement et le contenu qui y figure, ou susceptible d’avoir un impact sur les activités du Groupe qui est accessible par le biais du site internet de Valneva et sa capacité à réaliser ses objectifs. et de ces comptes sur les réseaux sociaux, n'est pas inclus Les investisseurs sont invités à examiner attentivement dans le présent rapport et n'en constitue pas non plus une chacun des facteurs de risques exposés au chapitre « I.5 partie. 3 États financiers consolidés condensés intermédiaires (non audités) au 30 juin 2025 Valneva SE I. RAPPORT D’ACTIVITÉ 1 Présentation générale Valneva est une société spécialisée dans le portefeuille de vaccins. Celui-ci comprend le seul candidat développement, la production et la commercialisation de vaccin contre la maladie de Lyme en phase avancée de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses développement clinique, sous partenariat avec Pfizer, le générant d’importants besoins médicaux. La Société a une candidat vaccin tétravalent le plus avancé au monde approche hautement spécialisée et ciblée et utilise son contre la shigellose ainsi que des candidats vaccins contre expertise dans les différents modes de vaccination pour le virus Zika et d'autres menaces pour la santé publique développer des solutions vaccinales qui sont soit les mondiale. premières, meilleures, ou seules de leur catégorie. Valneva compte près de 700 employés et exerce ses La Société dispose d’une solide expertise, ayant fait activités depuis l’Autriche, la Suède, la Grande-Bretagne, la progresser plusieurs vaccins des premiers stades de la France, le Canada et les États-Unis. Pour plus recherche jusqu'à leur mise sur le marché. Elle d’information, consulter www.valneva.com et suivez la commercialise actuellement trois vaccins du voyage. société sur LinkedIn. Les revenus de l’activité commerciale croissante de la Le portefeuille des vaccins commerciaux et cliniques de la Société contribuent à l'avancée continue de son société est présenté ci-dessous: 2 Activités de la société vaccin contre le chikungunya, soit au travers d’accords de 2.1 Recherche et développement de partenariat et de licence, comme illustré par sa collaboration avec Pfizer pour son candidat vaccin contre vaccins (R&D) la maladie de Lyme VLA15 et avec LimmaTech Biologics Le portefeuille de Valneva est composé de candidats pour son candidat vaccin contre la shigellose. vaccins différenciés à différents stades de recherche et développement. La Société s’attache à développer des Candidat vaccin contre la maladie de Lyme – candidat vaccins qui sont soit les premiers, les meilleurs, VLA15 ou les seuls dans leur indication et qui répondent à des besoins non satisfaits dans le domaine des maladies La maladie de Lyme infectieuses. La maladie de Lyme est une infection systémique causée par la bactérie Borrelia et transmise à l’homme par les Chaque produit de ce portefeuille se différencie soit en tiques Ixodes1. Elle est considérée comme étant la maladie ciblant une maladie pour laquelle il n'existe actuellement par vecteur la plus commune dans l’hémisphère nord2. aucun traitement préventif ni solution thérapeutique efficace soit en ciblant une maladie pour laquelle la Bien que l'incidence réelle de la maladie de Lyme soit Société pense pouvoir apporter des avantages inconnue, on estime qu'elle touche environ 476 000 thérapeutiques significatifs par rapport aux autres vaccins personnes par an aux États-Unis et 130 000 personnes par et options de traitement existants. Valneva aspire à développer ses produits jusqu’à leur autorisation de mise sur le marché et leur commercialisation soit en propre, comme illustré par son 1 Stanek et al. 2012, The Lancet 379:461–473 2 Gern L, Falco RC. Lyme disease. Rev Sci Tech. 2000 Apr;19(1):121-35 4 États financiers consolidés condensés intermédiaires (non audités) au 30 juin 2025 Valneva SE an en Europe3,4. La recherche actuelle sur cette maladie pouvant atteindre 100 millions de dollars, payables à suggère que les cas de maladie de Lyme pourraient Valneva sur la base des ventes cumulées. augmenter de 92% d'ici 2100 aux États-Unis en raison du changement climatique5. Bien que la plupart des patients Valneva et Pfizer ont annoncé des résultats pour trois se remettent de la maladie de Lyme, 10 à 20% d'entre eux essais cliniques de Phase 2 de VLA15 rassemblant un total présentent des symptômes persistants qui, pour certains, de 1443 participants sains âgés de 5 à 65 ans, chez sont chroniques et invalidants. Des études indiquent que la lesquels des niveaux élevés d'anticorps contre les six maladie de Lyme coûte environ $1,3 milliard par an en frais sérotypes ont été observés12,13,14. Ces résultats incluent médicaux directs, rien qu'aux États-Unis6. l’annonce, en septembre 2024, de données positives d'immunogénicité et d’innocuité de Phase 2 chez les La transmission de la maladie de Lyme est bien comprise enfants et les adolescents après une vaccination avec une et documentée. La bactérie Borrelia colonise les glandes deuxième dose de rappel avec VLA15, effectuée un an salivaires des tiques. Lorsqu'une tique se fixe à un hôte après la première vaccination de rappel. La réponse pour se nourrir, elle injecte sa salive dans l'hôte humain ou immunitaire et le profil d'innocuité de VLA15 un mois après animal, apportant avec elle des antihistaminiques, des avoir reçu cette deuxième dose de rappel étaient similaires bloqueurs de cytokines, des anticoagulants et, dans le cas à ceux rapportés après avoir reçu la première dose de d'une tique infectée, la bactérie Borrelia également. rappel, démontrant ainsi le bénéfice potentiel que pourrait avoir une vaccination de rappel avant chaque saison de Les premiers symptômes de la maladie de Lyme (éruption maladie de Lyme. Ces résultats ont de nouveau démontré cutanée s'étendant progressivement, appelée érythème une forte réponse anamnestique un mois après une migrant, ou des symptômes non spécifiques tels que seconde vaccination de rappel avec VLA15 (31ème mois) fatigue, fièvre, maux de tête, raideur légère de la nuque, chez les participants pédiatriques (âgés de 5 à 11 ans), arthralgie ou myalgie) peuvent souvent être ignorés ou adolescents (âgés de 12 à 17 ans) ainsi que chez les adultes mal interprétés car ils sont souvent associés à d'autres (âgés de 18 à 65 ans) pour tous les sérotypes. Une maladies moins graves. En l'absence de traitement, la séroconversion (SCR)* a été observée chez un grand maladie peut se disséminer et entraîner de plus graves nombre de participants à un taux supérieur à 90 % pour complications touchant les articulations (arthrite), le cœur tous les sérotypes de la protéine de surface externe A (cardiopathie) ou le système nerveux7. La nécessité (OspA) dans toutes les tranches d'âge, en ligne avec les médicale d’une vaccination contre la maladie de Lyme ne taux de séroconversion obtenus après la première dose de cesse d’augmenter alors que la maladie continue à rappel. La moyenne géométrique des titres d’anticorps un s’étendre géographiquement8. mois après la première et la deuxième dose de rappel (soit au 19ème et 31ème mois) était similairement élevée. Le profil Candidat vaccin VLA15 d'innocuité et de tolérance de VLA15 après une deuxième Valneva et son partenaire, Pfizer, poursuivent le dose de rappel était conforme à celui observé après la développement d’un candidat vaccin multivalent à sous- première dose de rappel. À ce jour, aucun problème de unités de protéines qui cible la surface externe de la sécurité n'a été observé par le comité indépendant de protéine A (OspA) de la Borrelia burgdorferi, la bactérie à surveillance des données de sécurité (DSMB). l'origine de la maladie de Lyme. VLA15 est conçu pour prévenir la maladie de Lyme en générant des anticorps qui Les résultats des essais de phase 2, VLA15-201 et ciblent la protéine OspA à la surface de la Borrelia, tuant la VLA15-202, ont été publiés dans la revue médicale Lancet bactérie avant qu'elle ne puisse être transmise à l'hôte Infectious Diseases en juin 202415. Les résultats de Phase 2 humain par la tique infectée. Le programme a reçu le portant sur l’administration d’une dose de rappel à 18 mois statut Fast Track de la FDA en juillet 20179 et, en avril après la vaccination initiale ont été publiés dans la même 2020, Valneva a annoncé une collaboration avec Pfizer revue en juillet 202416. pour les dernières étapes du développement clinique et la En août 2022, Valneva et Pfizer ont lancé une étude commercialisation de VLA1510. En juin 2022, les termes de clinique de Phase 3 intitulé « Vaccine Against Lyme for cet accord ont été mis à jour11 et Pfizer a investi 90,5 Outdoor Recreationists (VALOR) », pour évaluer millions d’euros (95 millions de dollars) dans Valneva dans l'efficacité, l’innocuité et l'immunogénicité de leur candidat le cadre d’un accord de souscription d’actions. Si VLA15 vaccin expérimental contre la maladie de Lyme, VLA15, est approuvé et commercialisé en Europe, Valneva devrait chez les participants âgés de cinq ans et plus dans les recevoir 143 millions de dollars de paiements d’étape de régions fortement endémiques des États-Unis et Pfizer,des redevances croissantes sur les ventes allant de d'Europe17. L'étude a été conçue pour suivre les 14 % à 22 % complétées par des paiements d’étape 3 Burn L, et al. Incidence of Lyme Borreliosis in Europe from National Surveillance Systems (2005–2020). April 2023. Vector Borne and Zoonotique Diseases. 23(4): 156–171. 4 Kugeler KJ, et al. Estimating the frequency of Lyme disease diagnoses—United States, 2010-2018. February 2021. Emergency Infectious Disease. 27(2). 5 Lyme disease cases may rise 92 per cent in US due to climate change 6 Lyme Disease Costs Up to $1.3 Billion Per Year to Treat, Study Finds 7 Sykes RA, et al. An estimate of Lyme borreliosis incidence in Western Europe. Journal of Public Health 2017; 39(1): 74-81 8 Center for Disease Control and Prevention. Lyme Disease. Data and Surveillance. April 2021. Available at: https://www.cdc.gov/lyme/datasurveillance/index.html?CDC_AA_refVal=https%3A%2F%2Fwww.cdc.gov%2Flyme%2Fstats%2Findex.html Accessed July 2022. 9 Valneva reçoit le statut de “Fast Track” de la FDA pour son candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA15 10 Valneva et Pfizer annoncent leur collaboration pour co-développer et commercialiser le vaccin VLA15 contre la maladie de Lyme 11 Valneva et Pfizer signent un accord de souscription d’actions et amendent les termes de leur accord de collaboration pour le candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA15 12 Valneva et Pfizer annoncent des données à six mois sur la persistance des anticorps chez les enfants et les adultes avec leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme 13 Valneva et Pfizer lancent une étude de Phase 3 pour leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA15 14 Valneva et Pfizer annoncent de nouveaux résultats positifs de Phase 2, incluant une dose de rappel, pour leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme 15 https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(24)00175-0/abstract 16 https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(24)00372-4/abstract 17 Valneva et Pfizer lancent une étude de Phase 3 pour leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA15 5 États financiers consolidés condensés intermédiaires (non audités) au 30 juin 2025 Valneva SE participants vaccinés pendant deux saisons consécutives LimmaTech doit mener un essai d’infection contrôlée chez de tiques. l’humain (CHIM) de Phase 2 ainsi qu’un essai pédiatrique de Phase 2 dans les PRFI. Ces deux essais cliniques ont été En décembre 2023, Valneva et Pfizer ont annoncé avoir initiés respectivement en novembre 2024 et en avril 2025. finalisé le recrutement de 9,437 participants âgés de cinq ans et plus pour cette étude. En juillet 2024, les sociétés LimmaTech est le promoteur des études cliniques en ont annoncé la finalisation de la série de primovaccinations cours. A l’issue de ces études, Valneva sera titulaire de et en août 2025 toutes les vaccinations ont été achevées l’Investigational New Drug (IND), gérera tout le Les participants seront suivis pour mesurer le nombre de développement ultérieur, y compris les activités de CMC cas de maladie de Lyme jusqu’à la fin de la saison de (chimie, fabrication et contrôles) et réglementaires, et sera tiques 2025. responsable de la commercialisation du vaccin dans le monde entier, sous réserve de son approbation. Pfizer prévoit de soumette une demande d’autorisation de mise sur le marché (BLA) à la FDA et une demande Candidat vaccin contre le virus Zika – d'autorisation de mise sur le marché (AMM) à l'EMA en VLA1601 2026, sous réserve que les données obtenues soient positives. Le virus Zika Candidat Vaccin contre la Shigellose – S4V2 Le Zika est une maladie virale transmise par les moustiques et causée par le virus Zika, un flavivirus La shigellose transmis par les moustiques Aedes20. Des épidémies ont La shigellose est une menace mondiale pour la santé été signalées en Afrique tropicale, en Asie du Sud-Est, publique causée par les bactéries Shigella gram-négatif. dans les îles du Pacifique et, depuis 2015, dans les 165 millions d’infections seraient dues à la Shigellose dont Amériques. Selon l'Organisation mondiale de la santé 62,3 millions toucheraient les enfants de moins de cinq (OMS), il existe un consensus scientifique sur le fait que le ans. Les diarrhées infectieuses sont l’une des principales virus Zika est une cause de microcéphalie et de syndrome causes de morbidité et mortalité dans de nombreux pays de Guillain-Barré21. Entre 2015 et janvier 2018, plus de 500 et touche également les voyageurs et le personnel 000 cas d'infection présumée par le Zika, ainsi que de militaires déployé dans les régions endémiques. Environ nombreux cas de syndrome congénital associé au Zika, 600,000 décès seraient attribués à la Shigellose chaque ont été signalés par les pays et territoires des Amériques, année et elle représenterait la deuxième cause de selon l'OMS. En outre, les premiers cas locaux de maladie à diarrhées mortelles. Le traitement standard pour la virus Zika transmis par des moustiques ont été signalés en shigellose est une réhydratation orale et un traitement Europe en 2019 et une activité épidémique de virus Zika a antibiotique. Cependant, les bactéries sont désormais été détectée en Inde en 2021. résistantes à de nombreux antibiotiques et de nombreux La transmission du virus Zika persiste dans plusieurs pays cas d’épidémies font état de souches résistantes aux des Amériques et dans d'autres régions endémiques. À ce médicaments, rendant ainsi les traitements extrêmement jour, 89 pays et territoires ont signalé des cas d'infection difficiles. Il n'existe actuellement aucun vaccin approuvé par le virus Zika transmise par les moustiques, mais la contre la shigellose, à l’exception de vaccins chinois et surveillance reste limitée au niveau mondial. Il n'existe pas russes, et le développement de vaccins contre la shigellose de vaccins préventifs ni de traitements efficaces et le Zika a été classé prioritaire par l'Organisation mondiale de la reste donc une menace pour la santé publique. santé (OMS). Le marché mondial des vaccins contre la shigellose est estimé à plus de 500 millions de dollars par Candidat vaccin VLA1601 an . VLA1601 est un candidat vaccin hautement purifié et inactivé contre le virus Zika (ZIKV). Il est développé sur la Candidat Vaccin S4V2 même plateforme de fabrication que le vaccin contre En août 2024, Valneva a conclu un partenariat stratégique, l'encéphalite japonaise de Valneva, IXIARO, qui a ensuite via la signature d’un accord de licence exclusif, pour le été optimisée pour développer le vaccin inactivé et développement, la production et la commercialisation de adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001, le premier à Shigella4V (S4V2), le candidat vaccin tétravalent contre la recevoir une autorisation de mise sur le marché standard shigellose le plus avancé au monde18. en Europe22. Lors de la mise en place du partenariat, LimmaTech avait Valneva a annoncé des résultats initiaux positifs pour déjà généré des données intermédiaires positives de VLA1601 provenant d'une première étude chez l'homme en Phase 1/2 pour le candidat vaccin S4V219, montrant un novembre 201823. L'incidence du Zika a considérablement profil d'innocuité et de tolérabilité favorable ainsi que des diminué après le pic atteint en 2016 en raison de données d’immunogénicité solides contre les quatre l'immunité élevée de la population dans les pays touchés sérotypes pathogènes les plus courants de Shigella, S. par le virus. La société avait en conséquence décidé de flexneri 2a, 3a, 6 et S. sonnei . Les résultats finaux de la suspendre ce programme et de donner la priorité à ses Phase 1/2 ont confirmé les données intermédiaires. programmes contre la maladie de Lyme et le chikungunya, Selon les termes de l’accord avec Valneva, LimmaTech a qui représentaient des besoins médicaux plus importants. reçu un paiement initial de 10 millions d’euros et pourrait Cependant, la transmission du virus Zika persiste dans recevoir des paiements d’étapes liés aux avancées plusieurs pays des Amériques et dans d'autres régions réglementaires et cliniques du produit d’un montant endémiques, Valneva a donc décidé de relancer le maximum de 40 millions d’euros, ainsi que des redevances développement clinique avec un candidat vaccin optimisé à deux chiffres (bas de la fourchette) sur les ventes. en mars 202424. L'essai randomisé de phase 1 contrôlé par 18 https://valneva.com/press-release/valneva-and-limmatech-enter-into-a-strategic-partnership-to-accelerate-the-development-of-the- worlds-most-clinically-advanced-tetravalent-shigella-vaccine-candidate/?lang=fr 19 https://lmtbio.com/wp-content/uploads/2024/02/20240221_LimmaTech_Shigella-Interim-Data-PR_Final.pdf 20 https://www.cdc.gov/zika/transmission/index.html 21 http://www.who.int/mediacentre/factsheets/zika/en/ 22 Valneva reçoit une autorisation de mise sur le marché en Europe pour son vaccin inactivé à virus entier contre la COVID-19, VLA2001 23 Emergent BioSolutions et Valneva annonçent des résultats positifs de Phase 1 pour leur candidat vaccin contre le virus Zika 24 https://valneva.com/press-release/valneva-initiates-phase-1-trial-of-second-generation-zika-vaccine-candidate/ 6 États financiers consolidés condensés intermédiaires (non audités) au 30 juin 2025 Valneva SE placebo, VLA1601-102, évalue la sécurité et commercialisés pour le compte de tiers. Valneva s'attend à l'immunogénicité du VLA1601. Environ 150 participants ce que les ventes de produits de tiers diminuent âgés de 18 à 49 ans aux États-Unis ont reçu une dose progressivement pour représenter moins de 5 % des faible, moyenne ou élevée de VLA1601. De plus, la dose ventes totales de produits d'ici 2026 / 2027, ce qui faible de VLA1601 a été évaluée avec un adjuvant permettra à Valneva d'améliorer sa marge brute. supplémentaire. Le recrutement et les vaccinations sont terminés et les résultats de l'essai sont attendus au second Vaccin contre l’encéphalite japonaise semestre 2025. (IXIARO/JESPECT) Le profil de produit cible pour un vaccin contre le virus IXIARO, ou JESPECT en Australie et en Nouvelle-Zélande, Zika publié par l'OMS/UNICEF25 préconise un vaccin est un vaccin inactivé contre l'encéphalite japonaise inactivé à virus entier avec adjuvant à base d'alum pour produit sur cellules Vero. Il s'agit du seul vaccin contre une population cible de femmes en âge de procréer, l'encéphalite japonaise dont l'utilisation est actuellement pouvant inclure des femmes enceintes, et une population approuvée aux États-Unis, au Canada et en Europe. cible secondaire d'adolescents et d'adultes de sexe IXIARO est indiqué pour une immunisation active contre masculin. l'encéphalite japonaise chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons âgés de deux mois et plus, et Le virus Zika figure sur la liste des maladies tropicales est un vaccin obligatoire pour le personnel militaire pouvant bénéficier d'un bon de revue prioritaire (PRV) de américain déployé dans des zones à risque d'encéphalite la FDA américaine26. japonaise. L'indication pédiatrique d'IXIARO a reçu la désignation de médicament orphelin par la FDA. Le virus Candidats vaccins précliniques de l'encéphalite japonaise, ou JEV, est propagé par les Valneva continue de travailler sur le développement de moustiques et constitue la principale cause d'encéphalite candidats vaccins précliniques ciblés afin de renforcer son virale en Asie et dans le Pacifique occidental. portefeuille clinique. Depuis l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché En recherche préclinique, la Société se concentre d’IXIARO/JESPECT en 2009, l’utilisation du vaccin a été actuellement sur VLA2112, un candidat vaccin ciblant le étendue chez l’enfant dès l’âge de deux mois par l’agence virus d'Epstein-Barr (EBV). L’EBV est un pathogène européenne du médicament (EMA) et l’agence américaine humain répandu qui peut causer une mononucléose Food and Drug Administration (FDA). Un schéma de infectieuse et est fortement associée au développement vaccination accéléré (deux doses administrées à sept jours de plusieurs types de cancer et de la sclérose en plaques. d’intervalle) pour les voyageurs adultes (18-65 ans) a par ailleurs été approuvé par l’EMA en 2015 ainsi que par En outre, Valneva a initié d’autres activités précliniques sur Santé Canada et la FDA en 2018. des candidats vaccins contre différentes maladies entériques.27 En mars 2020, la FDA a approuvé une prolongation de la durée d’utilisation du vaccin IXIARO de 24 à 36 mois28, une 2.2 Vaccins commercialisés modification importante permettant à la Société d’avoir davantage de flexibilité dans la gestion de la fourniture de Valneva commercialise trois vaccins du voyage, IXIARO/ ses vaccins. JESPECT, DUKORAL et IXCHIQ. Les ventes de ces vaccins sont complétées par la distribution de produits pour le Au cours des dix années précédant la pandémie de compte de tiers sur les marchés où Valneva possède ses COVID-19, Valneva, en collaboration avec ses partenaires propres structures de marketing et de distribution (États- commerciaux, a augmenté avec succès la pénétration Unis, Canada, pays nordiques, Royaume-Uni, Autriche et d’IXIARO® sur les différents marchés où il est distribué. France). Avec la levée des restrictions sur les voyages et la poursuite de la reprise du marché privé du voyage, cette En juin 2025, Valneva a annoncé la signature d'un accord croissance a désormais repris. exclusif avec CSL Seqirus, l'un des plus grands fabricants mondiaux de vaccins contre la grippe, pour la Valneva fournit directement le vaccin IXIARO au commercialisation et la distribution des trois vaccins de département américain de la Défense (DoD). En janvier Valneva en Allemagne. Selon les termes de l'accord, CSL 2025, Valneva a annoncé la signature d’un nouveau Seqirus a récemment lancé IXCHIQ, le vaccin à dose contrat de 32,8 millions de dollars avec le DoD. Comme unique contre le chikungunya de Valneva, et commencera pour les précédents contrats, il inclut la possibilité à commercialiser les vaccins IXIARO® contre l'encéphalite d’acheter de nouvelles doses durant les douze mois japonaise et DUKORAL contre le choléra/ETEC de Valneva suivant la date de signature du contrat. à compter de janvier 2026. Cet accord a une durée initiale Au premier semestre 2025, les ventes d’IXIARO/JESPECT de trois ans et comprend des quantités annuelles ont progressé de 31 % pour atteindre 54,7 millions d'euros minimales d'achat ainsi que des clauses de résiliation contre 41,9 millions d'euros au premier semestre 2024, standard incluant changement de contrôle et critères de affichant une croissance à deux chiffres des ventes aux performance. voyageurs et au DoD par rapport aux ventes du premier Au premier semestre 2025, les ventes de Valneva étaient semestre 2024, qui avaient été impactées par des de 91,0 millions d'euros contre 68,3 millions d'euros au contraintes d’approvisionnement. premier semestre 2024, qui avait été impacté par des contraintes d’approvisionnement. Les ventes du premier Vaccin contre le cholera / l’ETEC29 semestre 2025 incluaient 11,4 millions d'euros de produits (DUKORAL) 25 Target product profile - Zika vaccine.pdf (unicef.org) 26 Tropical Disease Priority Review Voucher Program | FDA 27 https://www.cdc.gov/ncird/human-metapneumovirus.html 28 Valneva : la FDA approuve une prolongation de la durée d’utilisation du vaccin IXIARO à 36 mois ; nouvel appel d’offre publié par l’armée américaine 29 Les indications diffèrent par pays – veuillez-vous référer aux informations posologiques et aux guides de prescription en vigueur dans votre pays pour une information complète sur le produit et notamment les doses à prescrire, toute information relative à la sécurité du produit et les classes d’âge pour lesquelles le vaccin a reçu une autorisation de mise sur le marché. ETEC = bactérie Escherichia coli entérotoxigène 7 États financiers consolidés condensés intermédiaires (non audités) au 30 juin 2025 Valneva SE Le vaccin anticholérique DUKORAL de Valneva est un sécurité (DSMB) a continuellement évalué la sécurité de vaccin oral indiqué pour la prévention de la diarrhée l’essai et n'a identifié aucun sujet de préoccupation. . causée par Vibrio choléra et/ou l’ETEC produisant une toxine thermolabile, la principale cause de la diarrhée du Au deuxième trimestre 2025, Valneva a fait état de voyageur. Le vaccin contient quatre souches inactivées de modifications apportées aux recommandations la bactérie Vibrio cholerae sérotype O1, et une partie de la d'utilisation d'IXCHIQ aux États-Unis, en France et en toxine d'une de ces souches comme substance active. Europe, sur la base de rapports faisant état d'effets indésirables graves (EIG) principalement chez des Son utilisation est autorisée dans l'Union européenne et en personnes âgées souffrant déjà de plusieurs maladies Australie pour la protection contre le choléra, et au chroniques. À titre de mesure temporaire, la FDA, l'EMA et Canada, en Suisse, en Nouvelle-Zélande et en Thaïlande la Haute Autorité de Santé française ont suspendu pour la protection contre le choléra et l'ETEC. DUKORAL l'utilisation du vaccin chez les personnes appartenant à est indiqué pour les adultes et les enfants à partir de deux cette tranche d'âge. L'EMA et la FDA ont annoncé la levée ans se rendant dans des zones où la maladie est de ces restrictions temporaires, respectivement en juillet endémique. et août 2025. Les deux agences ont souligné qu'IXCHIQ ne doit être administré qu'en cas de risque significatif D'abord homologué en Suède par SBL Vaccines en 1991, d'infection par le chikungunya et après un examen puis dans l'Union européenne en 2004, DUKORAL a approfondi des bénéfices et des risques. La FDA a noté ensuite été préqualifié par l'OMS. Valneva a acquis que pour la plupart des voyageurs américains, le risque DUKORAL en 2015 auprès de Janssen Pharmaceuticals d'exposition au CHIKV est faible. Les deux agences ont pour répondre à la vision stratégique de la Société également rappelé aux professionnels de santé que d’élargir son portefeuille de vaccins du voyage. IXCHIQ est contre-indiqué chez les personnes dont le Au premier semestre 2025, les ventes de DUKORAL système immunitaire est affaibli par une maladie ou un étaient de 17,4 millions d'euros contre 14,9 millions d'euros traitement immunosuppresseur, tel qu’indiqué dans les au premier semestre 2024. Cette croissance de 16 % a été indications du produit aux États-Unis, en Europe et dans soutenue par la fourniture de doses à l’île de Mayotte pour d'autres territoires. En outre, les caractéristiques du 1,1 million d’euros au premier trimestre 2025. produit aux États-Unis et en Europe ont été mises à jour afin de tenir compte des effets secondaires graves Vaccin contre le chikungunya (IXCHIQ) observés, en particulier chez les personnes âgées de plus de 65 ans et plus souffrant d'une ou de plusieurs maladies Le virus du chikungunya (CHIKV) est une maladie virale chroniques. transmise par les moustiques qui provoque notamment de la fièvre et de fortes douleurs articulaires, souvent Au premier semestre 2025, les ventes du vaccin IXCHIQ invalidantes. L’impact médical et économique de la étaient de 7,5 millions d'euros contre 1,0 million d'euros au maladie devrait continuer à s’alourdir puisque les premier semestre 2024, lorsque le vaccin venait d’être moustiques vecteurs du virus ne cessent d’étendre leur lancé aux États-Unis. Les ventes du premier semestre territoire. À ce titre, l'Organisation mondiale de la santé 2025 ont bénéficié de la fourniture de doses du vaccin à (OMS) a souligné que le chikungunya constituait un risque l’Ile de La Réunion durant le second trimestre 2025 afin de majeur pour la santé publique30 répondre à une importante épidémie de chikungunya sur l’île. IXCHIQ est approuvé en Europe pour la prévention de la maladie causée par le virus du chikungunya chez les En parallèle du développement des ventes, Valneva se personnes âgées de 12 ans et plus. Le vaccin est concentre sur l'élargissement de l'utilisation et de l'accès également approuvé aux États-Unis31, au Canada32, au au vaccin. Au troisième trimestre 2024, la Société a élargi Royaume-Uni et au Brésil pour la prévention de la maladie son partenariat avec CEPI33 afin d’accroître l’accessibilité causée par le virus du chikungunya chez les personnes du vaccin dans les pays à revenus faibles et intermédiaires âgées de 18 ans et plus. (LMIC), de mener les études requises après l’introduction commerciale du vaccin et de permettre l’élargissement Depuis le début de l'année 2025, Valneva s'est concentrée potentiel de son indication aux enfants, adolescents et sur le développement des ventes et le lancement du femmes enceintes. CEPI octroiera ainsi à Valneva jusqu’à vaccin dans d'autres pays, notamment les pays nordiques, 41,3 millions de dollars de financement additionnel sur les l'Autriche.et l’Allemagne. En avril 2025, IXCHIQ a obtenu cinq prochaines années, avec le soutien du programme une autorisation de mise sur le marché au Brésil pour les Horizon Europe de l’Union Européenne. Dans le cadre de personnes âgées de 18 ans et plus, ce qui constitue la cet accord, Valneva a annoncé en décembre 2024 un première autorisation d'un vaccin contre le chikungunya accord exclusif avec le Serum Institute of India (SII) qui dans un pays endémique. IXCHIQ a également récemment devrait permettre la fourniture du vaccin en Asie. Dans le obtenu un élargissement de son indication aux cadre de cette collaboration, Valneva procédera à un adolescents de 12 ans et plus dans l'Union européenne et transfert du processus de fabrication du vaccin. Valneva d'autres demandes d'élargissement d'indication sont en fournira le principe actif de son vaccin contre le cours d'examen aux États-Unis, au Canada, au Brésil et au chikungunya à SII, qui finalisera la fabrication et sera Royaume-Uni. responsable de l'obtention et du maintien de l'autorisation En janvier 2025, Valneva a annoncé de nouvelles données réglementaire du vaccin en Inde et dans d'autres pays positives de Phase 3 data chez les adolescents pour d'Asie. La commercialisation future du vaccin sera basée IXCHIQ, qui ont démontré un taux de séroréponse de sur un modèle de partage des bénéfices et Valneva 98.3% un an après une seule vaccination. Par ailleurs, les recevra des paiements d'étape à un chiffre de plusieurs données obtenues un an après la vaccination ont confirmé millions d’euros liés au transfert de technologie et aux qu’une dose unique du vaccin était généralement bien autorisations réglementaires. Cet accord avec SII vient tolérée chez les adolescents l’ayant reçue. Un comité s’ajouter à celui précédemment signé avec l’Institut indépendant de surveillance et de suivi des données de Butantan en 2021 afin d’élargir l’accès au vaccin en 30 Geographical expansion of cases of dengue and chikungunya beyond the historical areas of transmission in the Region of the Americas (who.int) 31 Valneva Announces U.S. FDA Approval of World’s First Chikungunya Vaccine, IXCHIQ® - Valneva 32 Valneva Announces Health Canada Approval of the World’s First Chikungunya Vaccine, IXCHIQ® - Valneva 33 CEPI Expands Partnership with Valneva with a $41.3 Million Grant to Support Broader Access to the World’s First Chikungunya Vaccine - Valneva 8 États financiers consolidés condensés intermédiaires (non audités) au 30 juin 2025 Valneva SE Amérique latine et dans certains pays à revenus faible et Exchange Commission (« SEC ») visant à renouveler son intermédiaires. programme de financement en fonds propres existant dit « At-the-Market » initialement mis en place en août 2022 Distribution de produits de tiers Dans le cadre de ce programme, la Société a la possibilité Valneva distribue certains produits de tiers dans les pays d’émettre auprès d’investisseurs éligibles, y compris des où la Société possède ses propres infrastructures de investisseurs non sollicités qui ont exprimé un intérêt, un marketing et distribution. Au premier semestre 2025, le montant brut total allant jusqu’à 75,0 millions de dollars chiffre d’affaires provenant de la distribution de produits sous forme d’American Depositary Shares (« ADS ») de tiers a progressé de 9 % à 11,4 millions d'euros contre représentant deux actions ordinaires de la Société, via des 10,5 millions d'euros au premier semestre 2024 qui avait émissions qui sont considérées comme effectuées « at- été affecté par des contraintes d'approvisionnement. the-market ». L'activité de distribution de produits de tiers a soutenu les Les termes et conditions du nouveau Programme ATM ventes de Valneva en complément de son portefeuille demeurent similaires à ceux du précédent programme existant de vaccins du voyage, particulièrement durant la ATM mis en place en août 2022. Le contrat de placement pandémie de COVID-19. Cependant, la marge brute des (Sales Agreement) prendra fin en cas d’atteinte du ventes de produits de tiers vient amenuiser la marge brute montant maximum du programme ou de résiliation globale de Valneva. En conséquence, la Société a décidé anticipée conformément à ses termes. de concentrer ses ressources sur la vente en direct de ses propres produits. Valneva s'attend à ce que les ventes de Depuis ce renouvellement, Valneva a utilisé cet ATM à produits de tiers diminuent progressivement pour deux reprises avec deux investisseurs américains de atteindre moins de 5 % de ses ventes de produits d'ici premier plan spécialisés dans le secteur de la santé. En 2026 / 2027. avril 2025, la Société a levé 14,3 millions de dollars (produit brut) dans le cadre d’une opération ATM avec Novo 2.3 Autres revenus Holdings A/S et en mai 2025, Valneva a levé 9,0 millions de dollars (produit brut) lors d’une opération ATM avec Une partie des revenus de Valneva provient de ses Frazier Life Sciences. accords de collaboration et de partenariat. La principale source de revenus liée aux accords de collaboration et de Nomination du Dr. Gerd Zettlmeissl au licence du Groupe provient actuellement de son accord de Conseil d’administration de Valneva de recherche et de licence avec la société Pfizer Inc., conclu en avril 202034, pour co-développer et En juin 2025, Valneva a annoncé la nomination du Dr Gerd commercialiser le candidat vaccin contre la maladie de Zettlmeissl Ph.D. à son conseil d’administration pour une Lyme du Groupe, VLA15. Dans le cadre de cet accord, en durée de trois ans. contrepartie partielle de l'octroi de la licence du vaccin, Le Dr. Gerd Zettlmeissl est un expert en vaccins et un Pfizer a versé à Valneva, en juin 2020, un paiement initial entrepreneur en biotechnologie qui possède plus de 30 de 130 millions de dollars ainsi que des paiements d’étapes ans d'expérience scientifique et de management dans pour un montant total de 35 millions de dollars. l'industrie biopharmaceutique. Il siège actuellement au Sous réserve de l’autorisation du vaccin, Pfizer versera à conseil d'administration de plusieurs organisations à but Valneva jusqu’à 143 millions de dollars de payements non lucratif et entreprises de biotechnologie, dont d’étapes liés aux premières ventes du vaccin ainsi que des Medigene et MinervaX. redevances croissantes sur les ventes allant de 14% à 22%. Ces redevances seront complétées par des paiements d’étape pouvant atteindre 100 millions de dollars, payables Valneva a renouvelé le mandat de James à Valneva sur la base des ventes cumulées. Sulat à son conseil d’administration et Au premier semestre 2025, ces autres revenus incluant le annoncé le départ de Franck Grimaud, chiffre d’affaires provenant des collaborations, licences et membre de son comité exécutif services étaient de 6,5 millions d'euros contre 2,5 millions En juin 2025, Valneva a renouvelé le mandat de Monsieur d'euros au premier semestre 2024. James Sulat comme membre de son conseil Les autres produits étaient de 4,6 millions d'euros au d’administration pour une durée d’un an. M. Sulat est vice premier semestre 2025 contre 6,4 millions d'euros au président du Conseil d’Administration de Valneva et premier semestre 2024. Par ailleurs, un gain net de la membre du comité d’audit de la Société. C’est un vente du PRV s’élevant à 90,8 millions d'euros avait été spécialiste de la Finance qui a notamment occupé les constaté lors du premier semestre 2024. fonctions de directeur financier de Chiron et de directeur général de Maxygen. 2.4 Autres informations sur les activités Valneva a par ailleurs annoncé qu’après vingt-six ans au du Groupe sein de Vivalis et Valneva, Monsieur Franck Grimaud, Chief Business Officer - Directeur général délégué, et l’un des Valneva renouvelle son contrat de placement co-fondateurs de Valneva a quitté la Société le 25 juin (Sales Agreement) dans le cadre de son 2025 afin de poursuivre d’autres opportunités. programme « At-the-Market (ATM) » existant En mars 2025, Valneva a annoncé avoir déposé un supplément de prospectus auprès de la U.S. Securities and 3 Éléments financiers du premier semestre 2025 (non audités, consolidés selon les normes IFRS) PRINCIPALES INFORMATIONS FINANCIÈRES 34 Valneva et Pfizer annoncent leur collaboration pour co-développer et commercialiser le vaccin VLA15 contre la maladie de Lyme 9 États financiers consolidés condensés intermédiaires (non audités) au 30 juin 2025 Valneva SE Six mois clos au 30 Juin (En milliers d’euros) 2025 2024 Chiffre d’affaires 97 562 70 813 Revenus de la vente de produits 91 020 68 279 Résultat net (20 818) 33 976 EBITDA ajusté (6 020) 56 159 Trésorerie et équivalents de trésorerie 161 307 131 413 revue prioritaire (PRV) avait été enregistré dans le compte Chiffre d’affaires de résultat. Le produit de cette vente d’un montant de Le chiffre d’affaires total de Valneva était de 97,6 millions 103,0 millions de dollars avait été réduit des coûts de d’euros au premier semestre 2025, contre 70,8 millions transaction ainsi que des obligations de paiement d’euros au premier semestre 2024. contractuelles liées à la vente. Ce gain était exceptionnel et ne s’est donc pas répété en 2025. Les ventes de produits ont atteint 91,0 millions d’euros au premier semestre 2025 contre 68,3 millions d’euros au Les autres produits et charges opérationnels, nets, ont premier semestre 2024. Les variations des taux de change diminué à 4,6 millions d’euros au premier semestre 2025 ont eu un impact négatif de 0,5 millions d’euros au premier contre 6,4 millions d’euros au premier semestre 2024. Ce semestre 2025. recul s’explique principalement par une réduction des crédits d'impôt pour la recherche et développement au Les autres revenus, comprenant les revenus des premier semestre 2025. collaborations, licences et services, étaient de 6,5 millions d’euros au cours du premier semestre 2025, contre 2,5 Valneva a enregistré une perte opérationnelle de 16,8 millions d’euros au cours du premier semestre 2024. Cette millions d’euros au premier semestre 2025 contre un hausse est liée aux revenus provenant de l'accord de bénéfice opérationnel de 46,7 millions d’euros au premier licence exclusive conclu avec le Serum Institute of India semestre 2024. Ce recul est principalement dû au fait que pour le vaccin contre le chikungunya de Valneva. le résultat opérationnel du premier semestre 2024 avait bénéficié de la vente du PRV. Ce recul a néanmoins été partiellement compensé par une augmentation des ventes Résultat opérationnel et EBITDA ajusté de produits et, par conséquent, une hausse de la marge Les coûts des produits et services vendus (COGS) étaient brute, ainsi que par une réduction des frais généraux et de 47,2 millions d’euros au premier semestre 2025. La administratifs au cours du premier semestre 2025. marge brute sur les ventes de produits, hors IXCHIQ, était de 59,2 % contre 47,7 % au premier semestre 2024. La perte de l'EBITDA ajusté (tel que défini ci-dessous) au L’amélioration de la marge brute s’explique principalement premier semestre 2025 était de 6,0 millions d’euros contre par une meilleure performance dans la fabrication des un bénéfice d'EBITDA ajusté de 56,2 millions d’euros au vaccins. Des COGS de 18,9 millions d’euros liés aux ventes premier semestre 2024, qui avait bénéficié du produit de d’IXIARO ont généré une marge brute de 65,5 %. Des la vente du PRV, COGS de 8,2 millions d’euros liés aux ventes de DUKORAL ont généré une marge brute de 52,9 %. Sur les coûts Résultat net restants au premier semestre 2025, 7,0 millions d’euros Au premier semestre 2025, Valneva a généré une perte provenaient de l'activité de distribution de produits tiers, nette de 20,8 millions d’euros, contre un bénéfice net de 2,5 millions d’euros du vaccin IXCHIQ, 5,9 millions d’euros 34,0 millions d'euros au premier semestre 2024, qui avait des coûts de la capacités inutilisée et 4,6 millions d’euros bénéficié de la vente du PRV. des coûts des services. Au premier semestre 2024, le coût Les charges financières et effets de change au premier total des ventes avait été de 45,6 millions d’euros, dont 41,1 semestre 2025 ont engendré une charge financière nette millions d’euros liés au coût des marchandises et 4,6 de 2,7 millions d’euros, contre une charge financière nette millions d’euros liés au coût des services. de 12,8 millions d’euros au premier semestre 2024. Ce Les dépenses de recherche et développement étaient de recul des charges financières nettes s’explique 32,4 millions d’euros au premier semestre 2025 contre principalement par des gains de change de 7,8 millions 29,7 millions d’euros au premier semestre 2024. Cette d’euros au premier semestre 2025 contre une perte de augmentation est principalement due à des coûts change de 1,7 millions d’euros au premier semestre 2024, supplémentaires liés au candidat vaccin contre la en raison de l'évolution des taux de change du dollar Shigellose suite à la signature d’un accord de recherche et américain par rapport à l'euro. développement avec LimmaTech Biologics AG. Les frais commerciaux étaient de 20,3 millions d’euros au Flux de trésorerie et liquidités premier semestre 2025, contre 23,2 millions d’euros au La trésorerie nette utilisée par les activités opérationnelles premier semestre 2024. Ce recul s’explique principalement a reculé à 10,9 millions d’euros au cours du premier par la baisse planifiée des dépenses publicitaires, semestre 2025 contre 66,3 millions d’euros au premier promotionnelles, et de conseil qui a été partiellement semestre 2024. amenuisée par une augmentation des coûts de stockage et de distribution. Cette forte réduction de la trésorerie utilisée dans les activités opérationnelles par rapport à l’année précédente Au cours du premier semestre 2025, les frais généraux et s’explique par une forte augmentation des ventes et une administratifs ont reculé à 19,0 millions d’euros contre 22,8 gestion rigoureuse des dépenses. millions d’euros au premier semestre 2024. Ce recul s’explique principalement par une baisse des dépenses de Les flux de trésorerie négatifs liés aux activités recrutement et d’assurance ainsi que de ceux des services d’investissement étaient de 1,6 millions d’euros au premier de conseil et autres services. semestre 2025 contre des flux de trésorerie positifs liés aux activités d’investissement de 87,6 millions d’euros au Au cours du premier semestre 2024, un produit net de premier semestre 2024. Les flux de trésorerie positifs au 90,8 millions d'euros provenant de la vente du bon de 10 États financiers consolidés condensés intermédiaires (non audités) au 30 juin 2025 Valneva SE premier semestre 2024 provenaient principalement du pas être interprétées comme des alternatives aux mesures produit net de 90,8 millions d'euros de la vente du PRV. IFRS, le Management estime que les mesures non-IFRS sont utiles pour mieux appréhender la performance de la Les flux de trésorerie positifs liés aux activités de Société, ses perspectives et sa situation financière. financement étaient de 9,3 millions d’euros au premier semestre 2025 contre des flux de trésorerie négatifs de L'EBITDA ajusté est une mesure supplémentaire de la 16,6 millions d’euros au premier semestre 2024. Les flux de performance utilisée par les investisseurs et les analystes trésorerie positifs au premier semestre 2025 incluaient 20,1 financiers. Le Management estime que cette mesure millions d'euros de capitaux provenant de deux fournit des outils analytiques supplémentaires. L'EBITDA transactions ATM qui ont été amoindries par le paiement ajusté est défini comme le bénéfice (perte) des activités d’intérêts d’emprunts. Les flux de trésorerie négatifs au poursuivies avant impôt sur le revenu, produits/charges premier semestre 2024 résultaient principalement de financières, gains/(pertes) de change, amortissements et paiements d’intérêts et de loyer. dépréciations. La trésorerie et les équivalents de trésorerie de la Société Mesures financières non-IFRS étaient de 161,3 millions d'euros au 30 juin 2025 contre 168,3 millions d'euros au 31 décembre 2024. Un rapprochement entre l'EBITDA ajusté et le résultat net, qui est la mesure IFRS la plus directement comparable, est Le Management de Valneva utilise et présente ses présenté ci-dessous :. résultats selon les normes IFRS, ainsi que la mesure non- IFRS de l’EBITDA pour évaluer et communiquer ses performances. Bien que les mesures non-IFRS ne doivent Six mois clos au 30 Juin En million d’euros 2025 2024 RÉSULTAT NET DE LA PÉRIODE (20 818) 33 976 Ajouter : Gain/(perte) relatif à l’impôt sur les sociétés 1 251 (158) Produits financiers (1 065) (787) Charges financières 11 585 11 981 (Gain)/perte de change – net (7 783) 1 652 Amortissement des immobilisations incorporelles et des droits d’utilisation 2 439 2 471 Amortissement des immobilisations corporelles 8 371 7 024 Dépréciation des immobilisations corporelles et des droits d’utilisation — — EBITDA AJUSTÉ (6 020) 56 159 4 Perspectives opérationnelles et stratégiques pour l’exercice 2025 La stratégie de Valneva soutient sa vision de contribuer à (a) Continuer à faire progresser, avec son partenaire un monde dans lequel personne ne meurt ou ne souffre Pfizer, l’étude de Phase 3 VALOR pour le candidat vaccin d'une maladie pouvant être prévenue par la vaccination. contre la maladie de Lyme VLA15 avec pour objectif la Cette stratégie repose sur un modèle d'entreprise intégrée soumission par Pfizer de demandes d’autorisation de mise (de la recherche à la commercialisation) qui a permis à la sur le marché auprès de la FDA américaine (BLA) et de Société de constituer et de faire progresser un portefeuille l’EMA (MMA) en 2026, sous réserve de données positives d'actifs cliniques et précliniques différenciés, ainsi que de faire progresser son activité commerciale. Valneva se (b) Poursuivre la croissance des ventes de ses produits concentre sur l'utilisation de ses capacités déjà éprouvées (IXIARO®, DUKORAL® and IXCHIQ®) avec pour objectif de dans le développement de vaccins pour faire progresser devenir une société leader sur le marché des vaccins du vers une autorisation réglementaire et la voyage commercialisation, des solutions vaccinales répondant à c) Obtenir de nouveaux élargissements d’indication pour des besoins non satisfaits dans le domaine des maladies son vaccin contre le chikungunya aux États-Unis, au infectieuses qui ne sont actuellement pas disponibles ou Royaume-Uni et au Canada, et préparer le lancement des qui améliorent les solutions existantes Valneva a conclu études post marketing de Phase 4 des partenariats stratégiques avec d'autres sociétés pharmaceutiques bien établies afin de tirer parti de leurs (d) Poursuivre l’avancée des essais cliniques de Phase 2 du capacités cliniques et commerciales dans le but candidat vaccin contre la Shigellose S4V2, de l’étude de d’optimiser la valeur potentielle de certains actifs. Tout en Phase 1 du candidat vaccin VLA1601 contre le virus Zika et se focalisant sur l’avancée de ses produits se trouvant aux la progression des candidats pré-cliniques derniers stades de développement, la Société reste (e) Continuer à mettre en œuvre la stratégie ESG concentrée sur l'investissement dans son portefeuille de (Environnement, Social et Gouvernance) de la Société R&D afin de faire progresser ses produits actuellement aux premiers stades de développement et d'identifier de nouvelles cibles et indications pour lesquelles Valneva pense pouvoir apporter une réelle différence. Au second semestre 2025, Valneva va se concentrer sur les objectifs stratégiques suivants: 11 États financiers consolidés condensés intermédiaires (non audités) au 30 juin 2025 Valneva SE 5 Facteurs de risques Valneva considère que les facteurs de risque établis ci- opère et les répercussions connexes sur le comportement dessous constituent les principaux risques et incertitudes des consommateurs, telles que les dépenses auxquels le Groupe pourrait être confronté au cours des discrétionnaires liées aux voyages. En outre, les ventes de six mois restants de l'année 2025. Ces facteurs de risque produits du Groupe peuvent être affectées par des complètent ceux mentionnés au point 1.5 du Document modifications des recommandations de vaccination d'enregistrement universel (DEU) 2024 de la Société existantes ou des indications approuvées. Par exemple, en soumis à l'Autorité des Marchés Financiers française, ou raison de rapports faisant état d'effets indésirables graves AMF, le 24 mars 2025 (numéro AMF D.25-0140) et dans le (EIG) chez des personnes âgées présentant des rapport annuel 2024 de la Société sur son formulaire 20-F comorbidités, l'EMA et la FDA ont toutes deux suspendu (20-F). Ces risques et incertitudes ne sont pas les seuls temporairement l'utilisation d'IXCHIQ chez les personnes auxquels le Groupe pourrait être confronté et qui âgées de 65 ans et plus et de 60 ans et plus, pourraient également survenir dans les années à venir. La respectivement, pendant la durée de l'enquête sur les EIG. Société invite ses actionnaires à consulter son DEU, son Bien que l'EMA et la FDA aient levé ces restrictions, les 20-F et d'autres documents publics pour obtenir des ventes d'IXCHIQ pourraient encore être affectées si les informations supplémentaires, notamment sur les risques consommateurs et les professionnels de santé supplémentaires qui ne sont pas abordés ci-dessous. continuaient à s'inquiéter des effets secondaires potentiels. La direction a mis en place un système de gestion des risques afin de contrôler et d'atténuer les risques liés à ses Enfin, certains vaccins de Valneva sont confrontés à la activités. Toutefois, le Groupe reste exposé à des risques concurrence d'autres vaccins ou candidats vaccins ayant importants, notamment les suivants : les mêmes indications, qui pourraient bénéficier d'un traitement plus favorable de la part des autorités Risques liés au candidat vaccin contre la maladie de réglementaires ou des organismes de recommandation, ou Lyme et au partenariat avec Pfizer: Le partenariat être préférés par les clients. stratégique conclu avec Pfizer pour développer et commercialiser le VLA15 est d’une importance capitale Les ventes de produits dépendent également de la pour la Société. En vertu de cet accord, Pfizer dispose capacité de Valneva à fabriquer ses vaccins en quantités d'une grande latitude en matière de développement et de suffisantes, et la capacité du Groupe à répondre à des commercialisation du candidat vaccin. Pfizer est variations de la demande à court terme peut être limitée. également responsable de l'essai clinique de Phase 3 et du Valneva a connu des pénuries d'approvisionnement pour processus de soumission réglementaire. Valneva pourrait IXIARO et DUKORAL au cours des exercices précédents. ne pas être en accord avec toutes les décisions prises par Pfizer ou ne pas en bénéficier de manière égale. Si ce Risques géopolitiques: La volatilité de l'environnement partenariat échoue ou est résilié pour une cause politique pourrait avoir des conséquences directes ou quelconque, la Société pourrait ne pas être en mesure de indirectes sur les activités de Valneva, notamment sur les trouver un autre partenaire et ne disposerait pas des programmes de recherche et développement, les activités ressources financières suffisantes pour mener à bien, à elle commerciales ou la réputation de Valneva. Des seule, la Phase 3 du développement clinique ou la changements législatifs et des perturbations ou des commercialisation de ce vaccin. changements de priorités au sein des agences gouvernementales ou des organismes locaux concernés Les premiers résultats de l'essai clinique de Phase 3 pourraient créer une incertitude quant au calendrier ou à actuellement en cours sur le candidat vaccin de Valneva l'issue de l'examen des produits candidats de Valneva ou contre la maladie de Lyme, VLA15, sont attendus dès que des produits déjà approuvés. De nouvelles exigences tous les cas de la maladie de Lyme auront été confirmés. opérationnelles ou politiques pourraient être imposées à La nature de ces résultats sera déterminante pour la Valneva en tant que fournisseur de programmes poursuite du développement commercial de Valneva. Un gouvernementaux, et ces programmes pourraient être échec du développement (notamment une efficacité ou affectés par des réductions budgétaires. Enfin, l'imposition une sécurité insuffisante) impliquerait la perte totale des de droits de douane pourrait entraîner une augmentation avantages commerciaux et financiers attendus de Pfizer des coûts ou des perturbations de l'approvisionnement, ce par le Groupe dans le cadre de l'accord existant. Si les qui affecterait les ventes des produits commerciaux de résultats de la Phase 3 sont positifs, la commercialisation Valneva. À la date du présent rapport, les droits de du candidat vaccin devra encore être approuvée par les douane de 15 % sur les marchandises importées aux États- autorités réglementaires et faire l'objet de Unis en provenance d'Europe s'entendent comme incluant recommandations de la part des organismes locaux les produits pharmaceutiques. Les fluctuations monétaires, chargés des directives en matière de vaccination, tels que notamment celles du dollar américain, pourraient le Comité consultatif sur les pratiques de vaccination également avoir une incidence sur les résultats (ACIP) des Centres de contrôle et de prévention des d'exploitation de Valneva. maladies (CDC) aux États-Unis. Tout retard important dans la publication des données ou dans le dépôt des Risques liés au financement. L'activité de Valneva est à demandes d'autorisation pourrait avoir un impact négatif forte intensité capitalistique et la Société devra lever des substantiel sur les activités du Groupe. capitaux supplémentaires à l'avenir. Ces capitaux pourraient ne pas être disponibles à des conditions Risques liés aux ventes des principaux produits. Les acceptables, voire pas du tout, en fonction de la situation revenus de Valneva proviennent principalement des du Groupe et des conditions du marché, qui restent ventes de ses trois produits commercialisés: IXIARO, volatiles. Les efforts de levée de fonds pourraient DUKORAL et IXCHIQ. Les ventes de ces produits sont détourner la direction de Valneva de ses activités nécessairement influencées par la vigueur du secteur du quotidiennes, ce qui pourrait affecter ses activités voyage, la capacité des clients à payer les vaccins destinés principales. En outre, en 2020, Valneva a conclu un accord aux voyageurs et l'apparition d'effets indésirables liés aux de financement par emprunt avec Deerfield et OrbiMed, produits ou soupçonnés d'être liés aux produits. Les en vertu duquel elle est soumise à des clauses restrictives revenus pourraient également être affectés par d'autres en matière de chiffre d'affaires minimum et de liquidité. Si facteurs, notamment la volatilité de l'environnement la Société n'était pas en mesure de respecter ces politique et économique sur les marchés où le Groupe exigences, ou si elle n'était pas en mesure d'effectuer les 12 États financiers consolidés condensés intermédiaires (non audités) au 30 juin 2025 Valneva SE remboursements de la dette requis à compter de 2026, aux bonnes pratiques de fabrication, aux bonnes pratiques cela entraînerait un cas de défaut et pourrait entraîner des de distribution ou à d'autres exigences réglementaires ou coûts supplémentaires et des perturbations, comme décrit à toute modification de ces exigences, cela pourrait plus en détail dans les rapports annuels de la Société entraîner des mesures à leur encontre, telles que la mentionnés ci-dessus. suspension de l'examen d'une demande d'autorisation réglementaire ou la suspension ou la révocation des Risques opérationnels : Le Groupe dépend actuellement autorisations de fabrication ou de distribution, ce qui de ses principaux sites de production situés à Livingston, pourrait entraver l’approvisionnement en produits par le en Écosse, et à Solna, en Suède, pour la fabrication Groupe. d'IXIARO, DUKORAL et IXCHIQ. Si l'un de ces sites était détruit ou gravement endommagé par le feu ou d'autres Enfin, les systèmes informatiques et technologiques événements, ou si une cyberattaque entraînait une internes de Valneva et de ses collaborateurs, prestataires suspension imprévue de la production, la production du de services et autres sous-traitants ou consultants sont Groupe serait gravement perturbée ou compromise, selon potentiellement vulnérables aux cyberattaques et aux la nature de l'événement. Dans une telle situation, le violations de la sécurité des données, y compris les Groupe ne serait plus en mesure de produire les vaccins attaques renforcées ou facilitées par l'intelligence concernés, en quantités suffisantes ou tout simplement artificielle, qui pourraient entraîner des dommages, d'approvisionner ses clients ou ses centres d'essais l'interruption ou la détérioration de processus métier clés, cliniques, et pourrait donc subir des pertes considérables. ou la perte, la divulgation ou la corruption d'informations Le Groupe pourrait subir des conséquences préjudiciables confidentielles. similaires si les installations d'un fabricant clé étaient endommagées ou autrement affectées. De nombreuses Exigences relatives aux sociétés cotées. En tant que mesures ont été mises en place chez Valneva afin de société cotée en France et aux États-Unis, Valneva doit se minimiser ces risques ou leur impact, notamment des conformer aux réglementations applicables aux sociétés audits annuels de qualité et de sécurité, des plans de cotées dans ces pays. Le respect des obligations continuité des activités, le stockage sur site des pièces de d'information et d’autres exigences existantes et rechange critiques et la constitution de stocks de sécurité attendues est complexe, nécessite beaucoup de temps et pour les matériaux utilisés dans la production. de dépenses, et peut détourner l'attention de la direction d'autres sujets, ce qui pourrait avoir un impact négatif sur La fabrication de matières biologiques est délicate et les activités du Groupe. En particulier, la directive complexe, et les matières biologiques sont très sensibles à européenne sur le reporting extra-financier (CSRD) a la contamination, de sorte que les rendements industriels imposé de nouvelles obligations d'information importantes peuvent varier. Le Groupe peut subir des retards, des à Valneva, et les exigences en matière d'information dans défaillances de fabrication ou des difficultés dans sa ce domaine continuent d'évoluer de manière générale. En capacité à fabriquer ses vaccins ou à satisfaire la demande outre, le risque de litiges avec des actionnaires est plus du marché, en particulier si la croissance de la demande élevé pour les sociétés cotées aux États-Unis. Ces litiges du marché est plus rapide que la capacité du Groupe à pourraient également consommer du temps, accaparer de s'adapter à cette demande. Les pénuries l'attention et détourner des ressources, au détriment d'approvisionnement peuvent entraîner des sanctions de d’autres activités du Groupe. Le non-respect de la la part des autorités réglementaires. réglementation américaine applicable ou l'implication dans des litiges avec des investisseurs américains pourrait avoir En outre, la fabrication de matières biologiques est des conséquences importantes pour Valneva et pourrait soumise aux bonnes pratiques de fabrication et à des avoir un impact significatif sur les activités et les résultats inspections régulières par les autorités réglementaires. Les d'exploitation du Groupe. autorités réglementaires mettent à jour ou modifient leurs exigences d'une manière que Valneva n'est pas en mesure Litiges. Les risques associés aux litiges sont décrits dans la d'anticiper. Ces changements pourraient être coûteux et Note 19 des états financiers du premier semestre (section affecter les prévisions de ventes et de revenus du Groupe. III du présent rapport). Si Valneva ou ses fournisseurs tiers ne se conformaient pas 6 Transactions entre les parties liées Bpifrance, (Maisons-Alfort - France), est considérée comme une partie liée étant donné sa participation dans le capital et du fait de sa participation au conseil d'administration de la Société jusqu’au 25 Juin 2025. Au cours du premier semestre 2025, aucune transaction ou modification de transaction entre parties liées ayant influé significativement sur la situation financière ou les résultats de Valneva n’a été enregistrée. 13 États financiers consolidés condensés intermédiaires (non audités) au 30 juin 2025 Valneva SE II. RAPPORT DES COMMISSAIRES AUX COMPTES SUR L’INFORMATION FINANCIÈRE SEMESTRIELLE (PÉRIODE DU 1ER JANVIER AU 30 JUIN 2025) Aux Actionnaires En exécution de la mission qui nous a été confiée par votre assemblée générale, et en application de l'article L. 451-1-2 III du code monétaire et financier, nous avons procédé à : - l'examen limité des comptes semestriels consolidés condensés de la société VALNEVA SE, relatifs à la période du 1ᵉʳ janvier au 30 juin 2025, tels qu'ils sont joints au présent rapport ; - la vérification des informations données dans le rapport semestriel d'activité. Ces comptes semestriels consolidés condensés ont été établis sous la responsabilité du conseil d’administration. Il nous appartient, sur la base de notre examen limité, d'exprimer notre conclusion sur ces comptes. I - Conclusion sur les comptes Nous avons effectué notre examen limité selon les normes d'exercice professionnel applicables en France. Un examen limité consiste essentiellement à s'entretenir avec les membres de la direction en charge des aspects comptables et financiers et à mettre en œuvre des procédures analytiques. Ces travaux sont moins étendus que ceux requis pour un audit effectué selon les normes d'exercice professionnel applicables en France. En conséquence, l'assurance que les comptes, pris dans leur ensemble, ne comportent pas d'anomalies significatives obtenue dans le cadre d'un examen limité est une assurance modérée, moins élevée que celle obtenue dans le cadre d'un audit. Sur la base de notre examen limité, nous n'avons pas relevé d'anomalies significatives de nature à remettre en cause la conformité des comptes semestriels consolidés condensés avec la norme IAS 34, norme du référentiel IFRS tel qu’adopté dans l’Union européenne relative à l’information financière intermédiaire. II - Vérification spécifique Nous avons également procédé à la vérification des informations données dans le rapport semestriel d'activité commentant les comptes semestriels consolidés condensés sur lesquels a porté notre examen limité. Nous n'avons pas d'observation à formuler sur leur sincérité et leur concordance avec les comptes semestriels consolidés condensés. Fait à Neuilly-sur-Seine et Paris-La-Défense, le 11 août 2025 Les commissaires aux comptes PricewaterhouseCoopers Audit Deloitte & Associés Philippe T Nguyen Didier Obrecht Jean Baptiste Barras 14 États financiers consolidés condensés intermédiaires (non audités) au 30 juin 2025 Valneva SE III. ÉTATS FINANCIERS CONSOLIDÉS CONDENSÉS INTERMÉDIAIRES AU 30 JUIN 2025 (NON-AUDITÉS) 1. Compte de résultat consolidé intermédiaire et résultat global consolidé condensé intermédiaire (non audités) Compte de résultat consolidé condensé intermédiaire (non audité) Six mois clos au 30 Juin (En milliers d’euros) Note 2025 2024 Revenus de la vente de produits 5 91 020 68 279 Autres Revenus 5 6 542 2 534 CHIFFRE D’AFFAIRES 97 562 70 813 Coûts des produits et des services 6 (47 162) (45 628) Frais de recherche et développement 6 (32 441) (29 683) Frais de marketing et distribution 6 (20 310) (23 181) Frais généraux et administratifs 6 (19 034) (22 847) Gain net de la vente du bon de revue prioritaire 7 — 90 833 Autres produits et charges opérationnels, nets 7 4 555 6 357 RÉSULTAT OPÉRATIONNEL (16 830) 46 663 Produits financiers 8 1 065 787 Charges financières 8 (11 585) (11 981) Gains/(pertes) de change, nets 8 7 783 (1 652) RÉSULTAT AVANT IMPÔT (19 567) 33 818 Produit/(charge) d’impôt sur le résultat (1 251) 158 RÉSULTAT NET DE LA PÉRIODE (20 818) 33 976 RÉSULTAT PAR ACTION Lié au résultat net de la période attribuable aux détenteurs des actions de la Société (en euros par action) Base (0,13) 0,25 Dilué (0,13) 0,24 Les notes annexes font partie intégrante des présents états financiers consolidés. Résultat global consolidé condensé intermédiaire (non audité) Six mois clos au 30 Juin (En milliers d’euros) Note 2025 2024 RÉSULTAT NET DE LA PÉRIODE (20 818) 33 976 AUTRES ÉLÉMENTS DU RÉSULTAT GLOBAL Éléments susceptibles d’être reclassés en profit ou perte Écarts de conversion 1 402 (369) Éléments non reclassés en profit ou perte Régimes à prestations définies – Bénéfices/(Pertes) actuarielles 24 (10) AUTRES ÉLÉMENTS DU RÉSULTAT GLOBAL, NET D’IMPÔTS 1 426 (379) RÉSULTAT GLOBAL POUR LA PÉRIODE (19 391) 33 596 Les notes annexes font partie intégrante des présents états financiers consolidés. 15 États financiers consolidés condensés intermédiaires (non audités) au 30 juin 2025 Valneva SE 2. État consolidé de la situation financière intermédiaire condensée (non auditée) Note 30 juin 2025 31 décembre (En milliers d’euros) 2024 ACTIF Actif non courant 187 908 201 020 Immobilisations incorporelles 23 824 25 258 Droits d’utilisation des actifs 18 973 19 232 Immobilisations corporelles 128 475 138 883 Actifs d’impôt différé 8 009 9 605 Autres actifs non courants 12 8 627 8 041 Actif courant 284 717 299 012 Stocks 10 61 731 53 663 Créances client 11 24 122 35 205 Autres actifs courants 12 37 557 41 874 Trésorerie et équivalents de trésorerie 13 161 307 168 271 TOTAL DE L’ACTIF 472 625 500 032 CAPITAUX PROPRES Capital social 25 528 24 378 Primes d’émission 666 523 647 600 Autres réserves 79 126 73 203 Bénéfices non distribués/(Déficit accumulé) (563 928) (551 682) Résultat net de la période (20 818) (12 247) TOTAL DES CAPITAUX PROPRES 186 432 181 253 PASSIF Passif non courant 160 534 204 199 Emprunts 14 122 362 166 521 Passifs de location 25 893 26 432 Passifs au titre de remboursement futur 17 6 587 6 491 Provisions 1 284 546 Passifs d’impôt différé 4 034 4 162 Autres passifs non courants 373 46 Passif courant 125 660 114 580 Emprunts 14 46 023 20 852 Fournisseurs et autres créditeurs 15 21 116 35 522 Passif d’impôt exigible 1 598 1 742 Dettes fiscales et sociales 18 543 19 458 Passifs de location 2 646 2 508 Passifs sur contrats 16 520 3 010 Passifs au titre de remboursement futur 17 19 836 19 650 Provisions 5 850 6 686 Autres passifs 9 528 5 152 TOTAL DU PASSIF 286 193 318 779 TOTAL DES CAPITAUX PROPRES ET DU PASSIF 472 625 500 032 Les notes annexes font partie intégrante des présents états financiers consolidés. 16 États financiers consolidés condensés intermédiaires (non audités) au 30 juin 2025 Valneva SE 3. Tableau des flux de trésorerie consolidé condensé intermédiaire (non audité) Six mois clos au 30 Juin (En milliers d’euros) Note 2025 2024 FLUX DE TRÉSORERIE GÉNÉRÉS PAR L’ACTIVITÉ Résultat net de l’exercice (20 818) 33 976 Gain net de la vente du bon de revue prioritaire — (90 833) Autres éléments du résultat sans effet sur la trésorerie 18.1 17 780 23 973 Variations des actifs et passifs opérationnels non courants 18.1 456 (1 117) Variations du besoin en fonds de roulement 18.1 (7 788) (31 153) Trésorerie générée/(absorbée) par les opérations courantes 18.1 (10 369) (65 154) Impôts sur les résultats payés (575) (1 106) TRÉSORERIE NETTE GÉNÉRÉE/(ABSORBÉE) PAR L’ACTIVITÉ (10 943) (66 261) FLUX DE TRÉSORERIE LIÉS AUX OPÉRATIONS D’INVESTISSEMENT Acquisitions d’immobilisations corporelles (2 667) (4 104) Produits de la vente d'immobilisations corporelles 21 172 Acquisitions d’immobilisations incorporelles (61) (79) Produits de la vente du bon de revue prioritaire — 90 833 Intérêts perçus 1 065 787 TRÉSORERIE NETTE GÉNERÉE/(ABSORBÉE) PAR LES OPÉRATIONS D’INVESTISSEMENT (1 642) 87 608 FLUX DE TRÉSORERIE LIÉS AUX OPÉRATIONS DE FINANCEMENT Produits/(remboursement) provenant de l’émission d’actions ordinaires, net des coûts de transaction sur capitaux propres 20 136 — Nouveaux emprunts, net des coûts de transaction 14 — (944) Remboursement des emprunts 14 — (2 782) Remboursement des passifs de location (1 384) (2 136) Intérêts payés1 (9 452) (10 727) TRÉSORERIE NETTE GÉNÉRÉE PAR/(ABSORBÉE PAR) LES OPÉRATIONS DE FINANCEMENT 9 299 (16 589) VARIATION NETTE DE TRÉSORERIE ET ÉQUIVALENT DE TRÉSORERIE (3 286) 4 759 Trésorerie et équivalent de trésorerie à l’ouverture de la période 13 168 271 126 080 Gains/(pertes) de change sur la trésorerie (3 677) 575 TRÉSORERIE ET ÉQUIVALENTS DE TRÉSORERIE À LA CLÔTURE DE LA 13 PÉRIODE 161 307 131 413 1) Les flux de trésorerie relatifs aux intérêts sur les passifs de location s'élevaient à 0,4 million d'euros au juin 30, 2025 (juin 30, 2024: 0,4 million d'euros) Les notes annexes font partie intégrante des présents états financiers consolidés. 17 États financiers consolidés condensés intermédiaires (non audités) au 30 juin 2025 Valneva SE 4. État de variation des capitaux propres consolidé condensé intermédiaire (non audité) Bénéfices non distribués/ Résultat Total Capital Prime Autres (déficit net de la capitaux (En milliers d’euros) social d’émission réserves accumulé) période propres SITUATION AU 1ER JANVIER 2025 24 378 647 600 73 203 (551 682) (12 247) 181 253 Résultat global de l’ensemble consolidé — — 1 426 — (20 818) (19 391) Affectation du résultat — — — (12 247) 12 247 — Paiements fondés sur des actions: Valeur des services — — 4 498 — — 4 498 Exercices — — — — — — Augmentation de capital 1 150 19 850 — — — 21 000 Coût de la transaction sur capitaux propres, net d'impôts — (928) — — — (928) SITUATION AU 30 JUIN 2025 25 528 666 523 79 126 (563 928) (20 818) 186 432 Bénéfices non distribués/ Résultat Total Capital Prime Autres (déficit net de la capitaux (En milliers d’euros) social d’émission réserves accumulé) période propres SITUATION AU 1ER JANVIER 2024 20 837 594 003 65 088 (450 253) (101 429) 128 247 Résultat global de l’ensemble consolidé — — (379) — 33 976 33 596 Affectation du résultat — — — (101 429) 101 429 — Paiements fondés sur des actions : Valeur des services — — 4 435 — — 4 435 Exercices 55 (55) — — — — SITUATION AU 30 JUIN 2024 20 892 593 948 69 144 (551 682) 33 976 166 278 Les notes annexes font partie intégrante des présents états financiers consolidés. 18 États financiers consolidés condensés intermédiaires (non audités) au 30 juin 2025 Valneva SE 5. Notes explicatives afférentes aux états financiers consolidé condensé intermédiaire (non audité) Note 1 Informations générales 1.1 Informations sur la société Valneva SE (« la Société ») et ses filiales (le « Groupe » ou « Valneva ») est une société spécialisée dans le Événements marquants et accords développement, la fabrication et la commercialisation de significatifs de la période vaccins prophylactiques contre les maladies infectieuses dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. IXIARO® nouveau contrat de fourniture avec le gouvernement américain La Société adopte une approche hautement spécialisée et ciblée en utilisant son expertise dans les différents modes Le 30 janvier 2025, Valneva USA, Inc. a signé un nouveau de vaccination afin de fournir des solutions vaccinales qui contrat d'une valeur de 32,8 millions de dollars avec le soient les premières, les meilleures ou les seules de leur département américain de la Défense (DoD) pour la catégorie. Valneva a de fortes références puisque plusieurs fourniture de son vaccin contre l'encéphalite japonaise vaccins sont passés du stade de la recherche et du (JE), IXIARO. Dans le cadre de ce nouveau contrat d'un an, développement à celui de l'approbation. DoD achètera pour un montant minimum de 32,8 millions de dollars de vaccins IXIARO et aura la possibilité Valneva commercialise actuellement trois vaccins de d'acheter des doses supplémentaires au cours des douze voyage exclusifs, ainsi que certains vaccins de tierces prochains mois suivant le début du contrat. parties, en mobilisant l'infrastructure commerciale existante de la Société. Les revenus tirés de l'activité Valneva a obtenu l'autorisation de mise sur le commerciale croissante contribuent à la progression marché au Royaume-Uni pour son vaccin contre continue du portefeuille de vaccins de la société. Ce le chikungunya, IXCHIQ portefeuille comprend: Le 5 février 2025, Valneva SE a annoncé que l'autorité de • le seul candidat vaccin contre la maladie de Lyme en santé britannique Medicines and Healthcare products phase avancée de développement clinique, en Regulatory Agency (MHRA) a accordé une autorisation de partenariat avec Pfizer, mise sur le marché pour son vaccin contre le chikungunya IXCHIQ. S'appuyant sur les données de l'étude pivot de la • le vaccin en dose unique de la société contre le virus du Phase 3, Ce vaccin à dose unique offre une protection chikungunya. Valneva continue de générer des données longue durée contre le virus du chikungunya chez les cliniques supplémentaires afin d'étayer les extensions adultes âgés de 18 ans et plus. Cette autorisation marque d'indications, la quatrième homologation réglementaire pour IXCHIQ. • le candidat vaccin bioconjugué tétravalent le plus avancé cliniquement au monde contre la shigellose. Valneva renouvelle son contrat de placement • un candidat vaccin optimisé contre le virus Zika (Sales Agreement) dans le cadre de son programme « At-the-Market (ATM) » existant • et des candidats vaccins précliniques contre d'autres risques pour la santé publique au niveau mondial Le 26 mars 2025, Valneva SE a annoncé le dépôt d'un supplément de prospectus auprès de la U.S. Securities and Au 30 juin 2025, le portefeuille du Groupe comprend trois Exchange Commission (« SEC ») dans le cadre du vaccins commerciaux : renouvellement de sa déclaration d'enregistrement sur le • IXIARO (également commercialisé sous le nom de formulaire F-3, relative à son programme de financement JESPECT), indiqué dans la prévention de l’encéphalite existant en fonds propres At-the-Market (ATM). Le japonaise ; programme ATM, initialement mis en place en août 2022, • DUKORAL dans la prévention du choléra, et, dans permet à Valneva d'offrir et de vendre jusqu'à 75 millions certains pays, dans la prévention des diarrhées à de dollars d'American Depositary Shares (ADS), chacune escherichia coli entérotoxiques (ETEC) ; et, représentant deux actions ordinaires. Les ventes pourront avoir lieu par l'intermédiaire de Jefferies LLC, agissant en • IXCHIQ, le vaccin de Valneva contre le chikungunya à tant qu'agent de vente, et seront soumises aux conditions dose unique, destiné à la prévention des maladies du marché et aux limites réglementaires. La Société n'est causées par le virus Chikungunya. pas tenue de vendre des ADS dans le cadre de ce La Société est domiciliée au 6 rue Alain Bombard, 44800 programme, dont les conditions restent similaires à celles Saint-Herblain, France. Valneva est présente en Autriche, de l'accord initial de 2022. en Suède, au Royaume-Uni, en France, au Canada et aux États-Unis et compte près de 700 employés dans le En avril 2025, le Groupe a émis 4,75 millions d'actions, monde. suivies d'une émission supplémentaire de 2,92 millions d'actions en mai 2025 et a levé 21,0 millions d'euros de Valneva SE est une société cotée sur Euronext Paris capitaux avant déduction de 0,9 million d'euros relatif aux (symbol: VLA) et sur le Nasdaq Global Select Market coûts de transaction. Au 30 juin 2025, après (symbol: VALN). l’augmentation de capital, le nombre d’actions émises est de 170 188 190, contre 162 521 524 au 31 décembre 2024. 19 États financiers consolidés condensés intermédiaires (non audités) au 30 juin 2025 Valneva SE Valneva et LimmaTech annoncent la vaccination du premier participant à l’étude pédiatrique de Valneva annonce un accord exclusif avec CSL Phase 2 du candidat vaccin tétravalent contre la Seqirus pour la commercialisation et la shigellose S4V2 distribution de ses vaccins en Allemagne Le 26 juin 2025, Valneva Autriche GmbH et Valneva Suède Le 9 avril 2025, Valneva SE et LimmaTech Biologics AG AB ont conclu un accord exclusif avec CSL Seqirus pour la ont annoncé la vaccination du premier participant à commercialisation et la distribution de ses trois vaccins en l’étude de phase 2 évaluant Shigella4V2 (S4V2), le Allemagne. À partir de juillet 2025, CSL Seqirus candidat vaccin bioconjugué tétravalent le plus avancé commercialisera le vaccin IXCHIQ de Valneva contre le cliniquement contre la shigellose. L'essai évaluera la chikungunya, puis IXIARO et DUKORAL en 2026. Cet sécurité et l'immunogénicité du S4V2 chez environ 110 accord remplace le précédent accord de nourrissons âgés de neuf mois au Kenya, dans le but de commercialisation et de distribution de Valneva avec déterminer la dose optimale pour un essai de phase 3. La Bavarian Nordic et aura une durée initiale de trois ans. shigellose est un problème de santé majeur à l'échelle mondiale, en particulier chez les enfants de moins de cinq ans, et cet essai, financé par la Fondation Gates, devrait livrer ses résultats au cours du second semestre 2025. Valneva obtient la première autorisation de mise sur le marché pour IXCHIQ dans un pays où le chikungunya est endémique Le 14 avril 2025, Valneva SE a annoncé que l'agence de santé brésilienne (ANVISA) avait accordé une autorisation de mise sur le marché pour son vaccin unidose contre le chikungunya, IXCHIQ, la première autorisation de ce type dans un pays où la maladie est endémique. Il s'agit d'une étape importante dans la stratégie de Valneva visant à élargir l'accès aux vaccins, avec le soutien de CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations) et de l'Union Européenne. IXCHIQ est déjà approuvé dans plusieurs pays, dont les États-Unis, l'Union Européenne, le Canada et le Royaume-Uni, et Valneva collabore avec l'Instituto Butantan afin d'assurer une distribution rapide en Amérique latine. 20 États financiers consolidés condensés intermédiaires (non audités) au 30 juin 2025 Valneva SE 1.2 Informations sur le groupe La liste suivante présente toutes les filiales détenues directement ou indirectement par la Société : Intérêts détenus au Pays Méthode 31 décembre Nom d’immatriculation de consolidation 30 juin 2025 2024 Vaccines Holdings Sweden AB SE Intégration globale 100 % 100 % Valneva Austria GmbH AT Intégration globale 100 % 100 % Valneva Canada Inc. CA Intégration globale 100 % 100 % Valneva France SAS FR Intégration globale 100 % 100 % Valneva Scotland Ltd. UK Intégration globale 100 % 100 % Valneva Sweden AB SE Intégration globale 100 % 100 % Valneva UK Ltd. UK Intégration globale 100 % 100 % Valneva USA, Inc. US Intégration globale 100 % 100 % VBC 3 Errichtungs GmbH AT Intégration globale 100 % 100 % La date de clôture des comptes consolidés est fixée au 31 décembre de chaque année. Valneva Canada Inc. (Kirkland, Canada) commercialise les Le site de la Société basé à Saint-Herblain (Nantes, produits IXIARO, DUKORAL, IXCHIQ et des produits tiers France) regroupe les fonctions générales et comme KAMRAB. administratives ainsi que les installations de R&D. Le site de Valneva SE à Lyon regroupe des activités Valneva France SAS (Lyon, France) commercialise IXIARO, commerciales. DUKORAL, IXCHIQ et des produits tiers comme Rabipur/ RabAvert et Encepur. Vaccines Holdings Sweden AB (Solna, Suède) est la Société holding de Valneva Sweden AB, également Valneva Scotland Ltd, ( Livingston, Écosse Royaume-Uni), localisée à Solna, qui fabrique DUKORAL et commercialise se concentre sur la production d'IXIARO et IXCHIQ. DUKORAL, IXIARO et IXCHIQ dans les pays nordiques. Valneva UK Ltd. (Fleet, Royaume-Uni) commercialise les Valneva Austria GmbH (Vienne, Autriche) se concentre sur produits DUKORAL, IXIARO et IXCHIQ. les activités de développement préclinique et clinique des Valneva USA, Inc., (Bethesda, Maryland, USA) se concentre vaccins. Les installations abritent des services de R&D sur la commercialisation d’IXIARO et IXCHIQ pour l’armée préclinique, de développement de produits techniques/ américaine et le marché privé américain. cliniques, de qualité et d’affaires réglementaires, ainsi que des services généraux et administratifs et des fonctions VBC 3 Errichtungs GmbH, (Vienne, Autriche), détient le commerciales. Valneva Austria GmbH commercialise les bâtiment utilisé par Valneva Austria GmbH. produits IXIARO, DUKORAL, IXCHIQ et des produits tiers comme Rabipur/RabAvert et Encepur. Valneva Austria GmbH est également impliquée dans les étapes de fabrication externe d'IXCHIQ. Note 2 Résumé des principales règles comptables Les principales règles comptables mises en œuvre pour la préparation des présents états financiers consolidés sont décrites ci-après. Lesdites règles ont été systématiquement appliquées à l’ensemble des exercices présentés. 2.1 Référentiel comptable Les états financiers consolidés condensés intermédiaires Les domaines exigeant un plus haut degré d’appréciation non audités au 30 juin 2025 et pour les semestres clos au ou présentant une plus grande complexité, ou ceux dans 30 juin 2025 et 30 juin 2024, ont été préparés lesquels les hypothèses et les estimations ont une conformément à la norme IAS 34 Information financière incidence significative sur les états financiers consolidés, intermédiaire telle qu'adoptée par l'Union européenne et sont indiqués en Note 3. publiées par l’IASB, autorisant la présentation d'une sélection de notes explicatives. Pour faciliter la présentation, les chiffres ont été arrondis et, lorsque cela est indiqué, sont présentés en milliers En conséquence, ces états financiers consolidés d'euros. Les calculs reposent toutefois sur des chiffres intermédiaires doivent être lus conjointement avec les exacts. Par conséquent, la somme des chiffres d’une états financiers consolidés annuels pour l'exercice clos le colonne d’un tableau peut différer de la valeur totale 31 décembre 2024. mentionnée dans la colonne. L’établissement des états financiers conformément aux Ces états financiers consolidés condensés intermédiaires Normes IFRS publiées par l'IASB et approuvées par l'UE non audités ont été adoptés par le conseil d’administration nécessite l'utilisation de certaines estimations comptables. après examen par le comité d'audit, des risques et de la critiques. La Direction du Groupe est aussi amenée à conformité le 11 août 2025. exposer son appréciation pour l’application des règles comptables. 21 États financiers consolidés condensés intermédiaires (non audités) au 30 juin 2025 Valneva SE 2.2 Impact des nouvelles normes, révisées ou modifiées et interprétations Normes, amendements aux normes existantes et interprétations émises par l’IASB et adoptés par l'Union européenne dont l'application est obligatoire depuis le 1er janvier 2025 Date d'entrée en Nouvelles normes, interprétations et amendements adoptées par le Groupe vigueur Impacts IAS 21 Amendements à l'IAS 21 Effets des variations des cours des monnaies étrangères : 1 janvier 2025 aucun Absence de facilité de conversion Modificatio Modifications apportées périodiquement par l'IASB aux normes IFRS et autres 31 mars 2025 aucun ns publications. éditoriales (diverses) Les amendements mentionnées ci-dessus n'ont pas eu périodes précédentes et ne devraient pas avoir d'impact d'impact sur les montants comptabilisés au cours des significatif sur la période en cours ou les périodes futures. Normes, amendements aux normes existantes et interprétations dont l’application n’est pas encore obligatoire Le Groupe n’a pas choisi d’appliquer par anticipation les nouvelles normes, amendements et interprétations suivants qui ont été publiés, mais non obligatoires aux exercices ouverts à compter du 1er janvier 2025. Date d'entrée en Nouvelles normes et interprétations adoptées par le Groupe vigueur Impacts IFRS 18 Nouvelle norme, IFRS 18 Présentation et informations à fournir dans les états 1 janvier 2027 en cours financiers d'évaluation IFRS 19 Nouvelle norme, IFRS 19 Filiales sans responsabilité publique : Informations à 1 janvier 2027 aucun fournir IFRS 7 & Amendements à IFRS 9 et IFRS 7 concernant la classification et l'évaluation des 1 janvier 2026 aucun IFRS 9 instruments financiers Améliora Modifications apportées à la norme IFRS 1 première adoption des normes 1 janvier 2026 aucun tions internationales d'information financière : Comptabilité de couverture par un annuelle premier adoptant s Modifications apportées à la norme IFRS 7 Instruments financiers : Informations à 1 janvier 2026 aucun apporté fournir : Gain ou perte sur décomptabilisation, Information sur la différence es aux différée entre la juste valeur et le prix de transaction, Introduction et informations normes à fournir sur le risque de crédit IFRS – Volume Modifications apportées à l'IFRS 9 Instruments financiers : Décomptabilisation par 1 janvier 2026 aucun 11 le preneur des passifs au titre de contrats de location, Prix de transaction Modifications apportées à l'IFRS 10 États financiers consolidés : détermination 1 janvier 2026 aucun d'un agent de fait Modifications apportées à l'IAS 7 Tableau des flux de trésorerie : méthode du coût 1 janvier 2026 aucun IFRS 7 et Modifications apportées à l'IFRS 9 et à l'IFRS 7 concernant l'application de 1 janvier 2026 aucun IFRS 9 l'exemption pour usage propre aux contrats d'achat d'électricité (PPAs ou Power Purchase Agreements) Le Groupe n'a appliqué aucune de ces normes, Groupe au cours de l'exercice actuel ou des exercices interprétations ou amendements susmentionnés qui ont ultérieurs, ni sur les transactions futures prévisibles, à été publiés, mais qui ne sont pas encore en vigueur. Ces l'exception de la norme IFRS 18 dont le Groupe évalue normes ne devraient pas avoir d'impact significatif sur le actuellement l'impact sur les exercices ultérieurs. Note 3 Estimations et hypothèses comptables déterminantes . Dans le cadre de l’application des méthodes comptables période au cours de laquelle l’estimation est révisée si la du Groupe, qui sont décrites à la Note 2 « Résumé des révision n’impacte que cette période, ou dans la période principales règles comptables », la Direction est tenue de de la révision et des périodes futures si la révision impacte porter des jugements (autres que ceux impliquant des à la fois la période en cours et les périodes futures. estimations) qui ont un impact significatif sur les montants comptabilisés, et de faire des estimations et des Bien qu'il soit difficile de prévoir les besoins de liquidités hypothèses sur les valeurs comptables des actifs et des futurs, le Groupe estime que sa trésorerie et ses passifs qui ne sont pas évidentes à partir d’autres sources. équivalents de trésorerie seront suffisants pour financer ses activités pendant au moins 12 mois après la publication Les estimations et hypothèses associées sont fondées sur du présent rapport. l’expérience historique et d’autres facteurs considérés comme pertinents. Les résultats réels peuvent différer de Aucune autre source importante d'incertitude relative aux ces estimations. Les estimations et les hypothèses sous- estimations, susceptible d'entraîner un ajustement jacentes sont revues en permanence. Les révisions des significatif de la valeur comptable des actifs et des passifs estimations comptables sont comptabilisées dans la 22 États financiers consolidés condensés intermédiaires (non audités) au 30 juin 2025 Valneva SE au cours de l'exercice suivant, n'a été identifiée depuis la clôture au 31 décembre 2024. Note 4 Informations sectorielles Le comité exécutif, en tant que principal décideur conséquent, la répartition utilisée pour allouer les opérationnel, considère l'activité opérationnelle de Valneva ressources et évaluer la performance est basée sur une dans son intégralité pour allouer les ressources et évaluer vue fonctionnelle, en corrélation avec le format du compte les performances. Le comité exécutif évalue tous les de résultat. candidats vaccins et les produits vaccinaux ensemble comme un seul secteur opérationnel « développement et commercialisation de vaccins prophylactiques ». Par Note 5 Chiffre d’affaires Le chiffre d'affaires comprend à la fois les produits des contrats avec les clients et les autres revenus (principalement des sous-locations), qui n'entrent pas dans le champ d'application de la norme IFRS 15 : Six mois clos au 30 Juin (En milliers d’euros) 2025 2024 Revenus de la vente de produits 91 020 68 279 Autres produits tirés des contrats conclus avec des clients 6 152 1 847 Autres revenus hors IFRS 15 389 687 CHIFFRE D’AFFAIRES 97 562 70 813 Répartition du chiffre d’affaires Les revenus du Groupe sont ventilés comme suit: Type de biens ou de services Six mois clos au 30 Juin (En milliers d’euros) 2025 2024 IXIARO 54 705 41 891 DUKORAL 17 394 14 945 Produits de tiers 11 418 10 490 IXCHIQ 7 504 952 REVENUS DE LA VENTE DE PRODUITS 91 020 68 279 Redevances reçues 1 570 1 602 Revenues liés aux expéditions et manutentions 18 24 Paiement d'étape – licences (1) 4 564 (123) Autres services — 343 AUTRES PRODUITS TIRÉS DES CONTRATS CONCLUS AVEC DES CLIENTS 6 152 1 847 Autres revenus hors IFRS 15 389 687 CHIFFRE D'AFFAIRES 97 562 70 813 (1) Les produits tirés de ces produits provenaient d'accords contractuels et ne représentaient pas des ventes de produits. Au cours du semestre clos au 30 juin 2025, les revenus fourniture de doses à l'île française de Mayotte et à la des ventes de produits ont augmenté de 22,7 millions croissance des ventes sur la plupart des marchés du d'euros ou de 33 % par rapport à la même période en voyage. 2024 en raison de l’amélioration des ventes de l’ensemble des produits commercialisés. Les ventes de IXCHIQ ont augmenté de 6,6 millions d'euros au cours du semestre clos au 30 juin 2025 par Les ventes d'IXIARO/JESPECT ont augmenté de 31 %, ce rapport à la même période en 2024, étant donné le qui est principalement dû au fait que l'armée américaine lancement du vaccin à la fin du premier trimestre 2024. est revenue à un modèle d'approvisionnement plus Les ventes du premier semestre 2025 comprennent toutes régulier entrainant une augmentation des ventes au les doses fournies par Valneva à l'île de La Réunion, département américain de la défense en 2025. Une hausse département français d'outre-mer, afin de répondre à des ventes en Europe a également contribué à cette l'épidémie de chikungunya sur place. augmentation. Les ventes de produits de tiers ont enregistré une Les ventes de DUKORAL au cours du semestre clos au augmentation de 9 %, liée à la hausse des ventes de 30 juin 2025 ont augmenté de 16 % comparé à celles de la Rabipur inclus dans l'accord de distribution avec Bavarian même période en 2024. Cette augmentation est due à la Nordic, et suite à la résolution des contraintes 23 États financiers consolidés condensés intermédiaires (non audités) au 30 juin 2025 Valneva SE d'approvisionnement externes ayant impacté les ventes 2024. L'augmentation des autres revenus provient au cours du premier semestre 2024. principalement des revenus liés au contrat avec le partenaire en charge du développement du vaccin contre Les autres revenus, comprenant les revenus des le chikungunya en Inde au cours du premier semestre collaborations, licences et autres services, s’élèvent à 6,2 2025. millions d'euros au premier semestre 2025, contre 1,8 millions d'euros au cours du semestre clos au 30 juin Canaux de vente Les produits sont vendus par les canaux de vente suivants : Six mois clos au 30 Juin (En milliers d’euros) 2025 2024 Ventes directes de produits 70 599 57 423 Ventes indirectes de produits 20 421 10 856 TOTAL DES VENTES DE PRODUITS 91 020 68 279 Marchés géographiques Dans la présentation des informations sur la base des zones géographiques, le chiffre d’affaires est basé sur le lieu final de vente des produits par le distributeur partenaire de Valneva ou le lieu où se situe le client/partenaire. Six mois clos au 30 Juin (En milliers d’euros) 2025 2024 États-Unis 23 470 20 137 Allemagne 14 682 7 611 Canada 14 464 16 034 France 9 670 2 955 Autriche 7 064 5 873 Royaume-Uni 6 863 5 554 Pays Nordiques 5 892 6 502 Autres pays d’Europe 7 015 4 048 Reste du monde 8 442 2 099 CHIFFRE D’AFFAIRES 97 562 70 813 Les pays nordiques comprennent la Finlande, le Danemark, la Norvège et la Suède et le Reste du monde comprend l'Inde, Israël, l'Australie, le Pérou, le Japon, le Brésil et la Nouvelle-Zélande. Au cours du semestre clos au 30 juin 2025, le total du en 2025. Les ventes en Allemagne ont augmenté en raison chiffre d’affaires a augmenté de 26,7 millions d'euros par de la demande croissante du marché. Par ailleurs, les rapport à la même période en 2024. Le chiffre d’affaires ventes IXCHIQ liées à la situation épidémique dans le des ventes aux États-Unis, en Allemagne et en France ont département français de La Réunion ont contribué à contribué positivement à ce résultat. Les ventes aux l'augmentation du chiffre d'affaires. organisations militaires américaines ont fortement augmenté, principalement en raison du retour à un rythme d'approvisionnement plus régulier par l'armée américaine 24 États financiers consolidés condensés intermédiaires (non audités) au 30 juin 2025 Valneva SE Note 6 Charges d’exploitation par nature Dans le compte de résultat consolidé, les postes « coûts des produits et des services », « frais de recherche et développement », « frais de marketing et de distribution » ainsi que les « frais généraux et administratifs » comprennent les éléments suivants par nature de coût : Six mois clos au 30 Juin (En milliers d’euros) 2025 2024 Honoraires et autres prestations de services 28 620 31 309 Coûts des services et variation des stocks (273) 4 147 Charges de personnel autres que la rémunération en actions 44 426 40 956 Charges de rémunération en actions 4 500 3 770 Matières premières et consommables utilisés 7 363 7 802 Dépréciations et amortissements 10 811 9 496 Coûts d’énergie et d’entretien des bâtiments 7 344 6 048 Coûts des fournitures de bureaux et d’informatique 4 457 3 694 Droits de licence et redevances 1 877 1 816 Coûts de publicité 5 267 6 979 Coûts de stockage et de distribution 2 221 1 743 Frais de déplacement et de transport 843 1 847 Autres charges 1 490 1 733 CHARGES D’EXPLOITATION 118 947 121 339 Les charges d'exploitation du semestre clos au 30 juin des cotisations de sécurité sociale suivant l’évolution de 2025 se sont élevées à 118,9 millions d'euros, soit une l'inflation. Les charges de “rémunération en actions” ont légère baisse comparée aux 121,3 millions d'euros augmenté de 0,7 millions d'euros en raison d'un nouveau enregistrés au cours du semestre clos au 30 juin 2024. programme d'options sur actions accordé en octobre 2024. Les coûts des services et variation des stocks ont diminué en 2025 de 4,4 millions d'euros, étant donné l'amélioration Au cours du semestre clos au 30 juin 2025, le Groupe des performances de fabrication, y compris une comptait près de 700 employés (semestre 2024: 695 diminution des provisions pour stocks. employés). Les honoraires et autres prestations de service ont Les “coûts d’énergie et d’entretien des bâtiments” ont diminué de 2,7 millions d'euros au cours du semestre clos augmenté de 1,3 millions d'euros au cours du semestre au 30 juin 2025, en raison de l'augmentation des clos au 30 juin 2025, principalement en raison de recrutements de salariés permettant de réduire le recours l'augmentation des dépenses liées à une provision pour un à des prestataires externes. Par ailleurs, les coûts des contrat de location déficitaire et une augmentation des projets de conseil et d'informatique ont diminué en raison coûts de fonctionnement de la nouvelle usine en Écosse, d'un recours moindre aux consultants. En outre, la qui est désormais mise en service. renégociation des primes d'assurance liées aux prêts a contribué à des économies supplémentaires. La diminution des « coûts de publicité » de 1,7 millions d'euros au cours du semestre clos au 30 juin 2025 par Les charges de personnel autres que les “rémunérations rapport au semestre clos au 30 juin 2024 s'explique par la en actions” ont augmenté de 3,5 millions d'euros au cours baisse des investissements après le lancement aux États- du semestre clos au 30 juin 2025 par rapport au semestre Unis d'IXCHIQ début 2024. clos au 30 juin 2024, du à l'augmentation des salaires et Note 7 Autres produits et charges opérationnels, nets Gain net de la vente du bon de revue prioritaire Le 2 février 2024, la Société a vendu le bon de revue Le gain net de la vente du PRV s'est élevé à 90,8 millions prioritaire (PRV) qu'elle avait reçu de la FDA des États- d'euros. Ce gain net inclut des charges d'un montant de Unis pour 103,0 millions de dollars (95 millions d'euros). 4,2 millions d'euros se composant de coûts de transaction ainsi que de charges liées à des obligations contractuelles En novembre 2023, la Société a obtenu un PRV pour les liées à la vente du PRV. maladies tropicales suite à l'approbation par la FDA d’IXCHIQ, le vaccin vivant atténué à dose unique de Valneva destiné à la prévention de la maladie causée par le virus du chikungunya. 25 États financiers consolidés condensés intermédiaires (non audités) au 30 juin 2025 Valneva SE Autres produits/(charges) restants, nets Les autres produits et charges opérationnels, net, comprennent les éléments suivants : Six mois clos au 30 Juin (En milliers d’euros) 2025 2024 Crédit d’impôt pour la recherche et développement 2 792 3 610 Subventions 1 951 1 822 Gains/(pertes) sur cession d’actifs immobilisés et actifs incorporels, nets (230) 48 Gains/(pertes) de la réévaluation des contrats de location — 723 Impôts, droits de douane, redevances et taxes autres que l’impôt sur le résultat (215) (171) Revenus/(charges) divers, net 258 324 AUTRES PRODUITS ET CHARGES OPÉRATIONNELS, NETS 4 555 6 357 Les autres produits et charges opérationnels nets ont Au cours du semestre clos au 30 juin 2024, le Groupe diminué de 1,8 million d'euros, soit 28 %, pour atteindre 4,6 enregistrait des subventions reçues de Scottish Enterprise, millions d'euros pour le semestre clos au 30 juin 2025, l'agence nationale de développement économique de principalement en raison de la baisse des crédits d'impôt l'Écosse, pour un montant de 1,8 million d'euros,tandis qu’ pour la recherche et développement ainsi que de au cours du semestre clos au 30 juin 2025, le montant l'absence de gains exceptionnels résultant de la enregistré était de 0,1 million d'euros. réévaluation des contrats de location enregistrés en 2024. Au 30 juin 2025, Valneva a reçu et comptabilisé 1,8 million Le gain provenant de la réévaluation des contrats de d'euros (30 juin 2024 : 0,0 € million) au titre des location en 2024 correspondait à la résiliation d'un contrat subventions liées au financement supplémentaire accordé de location pour un entrepôt situé à Livingston, en Écosse, par CEPI au cours du second semestre 2024. qui n'était plus exploité. Le crédit d'impôt pour la recherche et développement en Autriche a diminué de 0,8 million d'euros en raison de dépenses éligibles inférieures à celles de la même période en 2024. Note 8 Produits/(charges) financier(e)s, nets Les revenus d'intérêts sont comptabilisés au prorata temporis en utilisant la méthode du taux d'intérêt effectif. Six mois clos au 30 Juin (En milliers d’euros) 2025 2024 PRODUITS FINANCIERS Intérêts reçus d’autres parties 1 028 787 Autres produits et charges financieres 38 — PRODUITS FINANCIERS – TOTAL 1 065 787 CHARGES D'INTÉRÊTS SUR EMPRUNTS Frais d’intérêts sur emprunts (11 084) (11 296) Charges d’intérêts sur les engagements de remboursement (96) (266) Charges d’intérêts sur les passifs de location (404) (418) Autres charges d’intérêts (1) (2) CHARGES FINANCIÈRES – TOTAL (11 585) (11 981) GAINS DE CHANGE/(PERTE), NET 7 783 (1 652) PRODUITS/(CHARGES) FINANCIERS, NETS (2 737) (12 845) La charge d'intérêts sur les engagements de Le gain de change au cours du semestre clos au 30 juin remboursement pour le semestre clos au 30 juin 2025 a 2025 est principalement dû à la réévaluation sans diminué à 0,1 million d'euros, dû aux importants paiements incidence sur la trésorerie de passifs comptabilisés en effectués à Pfizer au cours du premier semestre 2024. La USD, le dollar s'étant apprécié de plus de 12,81 % par charge d'intérêts sur les engagements de remboursement rapport à l'euro en 2025. Une évolution inverse du taux pour le semestre clos au 30 juin 2024 était de 0,3 millions USD/EUR avait été constatée en 2024. d'euros nt voir la Note 17 Note 9 Test de dépréciation Au terme de chaque période de reporting, Valneva évalue déprécier. Les indicateurs témoignant de la nécessité d’un s’il existe un quelconque indicateur qu’un actif a pu se test de dépréciation sont entre autres soit un recul réel ou 26 États financiers consolidés condensés intermédiaires (non audités) au 30 juin 2025 Valneva SE attendu des ventes ou des marges, soit d’importants dépréciation a été réalisé. Aucun autre indicateur de perte changements dans le contexte économique ayant un effet de valeur n'a été identifié pour les autres unités négatif sur l’activité de Valneva. Une perte de valeur est génératrices de trésorerie UGT. comptabilisée à hauteur de la différence entre la valeur comptable d’un actif et sa valeur recouvrable. Le montant Au 30 juin 2025, le test de dépréciation réalisé sur l'unité recouvrable est la valeur la plus élevée entre sa juste génératrice de trésorerie IXCHIQ n'a donné lieu à aucune valeur diminuée des coûts de la vente et sa valeur d’utilité. dépréciation, la valeur d'utilité de l'UGT étant nettement supérieure à la valeur comptable de ses actifs. Afin d’évaluer la dépréciation, les actifs sont regroupés aux plus petits niveaux pour lesquels il existe des flux de Au 30 juin 2025, le montant cumulé des dépréciations trésorerie identifiables séparément (unités génératrices de s'élevait à 21,9 millions d'euros, contre 22,1 millions d'euros trésorerie). Les unités génératrices de trésorerie au 31 décembre 2024. Cette légère diminution est liée aux correspondent aux produits de vaccins et aux candidats effets de la réévaluation des devises. vaccins spécifiques. Les actifs non financiers, autres que le Le total des dépréciations se répartit comme suit : 4,4 goodwill, pour lesquels une dépréciation a été millions d'euros (31 décembre 2024: 4,4 millions d'euros) comptabilisée dans les exercices précédents, sont pour les améliorations apportées aux installations louées, examinés pour une éventuelle reprise à chaque date de 9,5 millions d'euros (31 décembre 2024: 9,7 millions reporting. d'euros) pour les équipements de production, 3,2 millions d'euros (31 décembre 2024 : 3,1 millions d'euros) pour les Au 30 juin 2025, un indicateur de perte de valeur a été droits à l'utilisation des actifs, 3,6 millions d'euros (31 identifié en raison de la suspension de l'utilisation du décembre 2024 : 3,7 millions d'euros) pour les coûts de vaccin IXCHIQ à la suite de rapports d'effets indésirables R&D acquis et 1,2 million d'euros (31 décembre 2024: 1,2 graves (Serious Adverse Events or SAEs) dans le million d'euros) pour les coûts de développement interne. département français de La Réunion. Un test de Note 10 Stocks Les stocks sont enregistrés au plus bas du prix de revient coûts standards sont calculées de façon mensuelle et et de leur valeur nette de réalisation. Le coût des produits affectées à la catégorie de stock correspondante afin qu’il finis et des travaux en cours comprend les matières n’y ait pas de différence entre les coûts réels et les coûts premières, la main-d’œuvre directe, les autres coûts standards. Les stocks excluent les coûts d’emprunt. Les directs et les frais généraux de production y afférents (sur provisions pour les lots qui ne répondent pas aux la base d’une capacité opérationnelle normale) évalués aux exigences de qualité et qui ne peuvent être vendus (lots coûts standards. Les différences entre les coûts réels et les non conformes) sont déduites de la valeur des stocks. (en milliers d’euros) 30 juin 2025 31 décembre 2024 Matières premières 27 619 28 086 Travaux en cours 49 215 36 832 Produits finis 18 739 19 493 Produits achetés (produits tiers) 2 478 4 762 VALEUR BRUTE 98 051 89 173 Moins : provision pour dépréciation (36 320) (35 510) STOCKS (VALEUR NETTE) 61 731 53 663 Au 30 juin 2025, l’augmentation des montants bruts des La provision totale pour dépréciation des stocks s'élève à stocks avant dépréciation est principalement liée à 36,3 millions d'euros au 30 juin 2025 (31 décembre 2024: l’augmentation des travaux en cours relatifs à IXCHIQ et 35,5 millions d'euros). DUKORAL, partiellement compensée par la diminution des produits achetés. Les provisions pour dépréciations concernent les catégories de stocks suivantes : (en milliers d’euros) 30 juin 2025 31 décembre 2024 Matières premières 20 092 21 728 Travaux en cours 13 538 12 600 Produits finis 2 466 591 Produits achetés (produits tiers) 224 591 TOTAL PROVISION POUR DÉPRÉCIATION 36 320 35 510 Au 30 juin 2025, 17,2 millions d'euros de provisions pour les vaccins IXIARO, DUKORAL et IXCHIQ (31 décembre dépréciation étaient attribuables à la matière première 2024 : 17,2 millions d'euros). COVID VLA 2001 (inchangé par rapport au 31 décembre décembre 31, 2024: 17,2 millions d'euros). Au 30 juin 2025, la provision pour dépréciation des produits finis IXIARO, DUKORAL et IXCHIQ, basée sur les Au 30 juin 2025, le montant restant de la provision pour prévisions de ventes et la durée de validité des produits, dépréciation des matières premières et des travaux en s'élève à 2,5 millions d'euros (31 décembre 2024 : 0,6 cours de 16,5 millions d'euros est déterminé en fonction millions d'euros). des volumes de ventes et de la demande du marché pour 27 États financiers consolidés condensés intermédiaires (non audités) au 30 juin 2025 Valneva SE La provision pour produits de tiers a été réduite de 0,6 millions d'euros au 31 décembre 2024 à 0,2 millions d'euros au 30 juin 2025. Note 11 Créances clients Les créances clients et les autres actifs sont initialement Les recouvrements ultérieurs de montants préalablement comptabilisés à leur juste valeur. La valeur comptable des annulés sont crédités au compte de résultat en créances clients est réduite par le biais d'une provision contrepartie du compte de dépréciation. Les variations de pour créances douteuses. Lorsqu’une créance client est valeur comptable de la dépréciation sont reconnues au considérée comme n’étant plus recouvrable, elle est compte de résultat. annulée en contrepartie de la reprise de la dépréciation. Les créances client incluent les éléments suivants : (En milliers d’euros) 30 juin 2025 31 décembre 2024 Créances clients 22 297 35 182 Moins : dépréciation des créances (52) (52) Actifs contractuels 1 877 75 CRÉANCES CLIENTS, NET 24 122 35 205 En 2025 et 2024, aucune dépréciation significative n'a été Les créances clients ont diminué de 12,9 millions d'euros constatée. par rapport au 31 décembre 2024, principalement en raison de la date de réalisation des ventes et de Au 30 juin 2025, le montant des créances commerciales l'accélération des encaissements et de l'amélioration du échues (définies comme étant en retard de plus de 30 recouvrement. jours) s'élevait à 0,9 million d'euros (31 décembre 2024: 2,0 millions d'euros). Au 30 juin 2025, les actifs contractuels de 1,9 millions d'euros (31 décembre 2024: 0,1 million d'euros) se En raison du caractère court terme des créances clients, rapportent à l'accord-cadre de collaboration et de licence leur valeur comptable est considérée comme étant la conclu avec Serum Institute of India (SII) pour IXCHIQ. même que leur juste valeur. Au 30 juin 2025, les créances clients comprenaient 24,1 millions d'euros (31 décembre 2024: 35,2 millions d'euros) de créances résultant de contrats avec des clients. Note 12 Autres actifs Les « Autres actifs » comprennent les éléments suivants : Exercice clos le 31 décembre (En milliers d’euros) 30 juin 2025 31 décembre 2024 Crédits d’impôt recherche à recevoir 28 827 31 208 Avances 319 399 Créances fiscales 3 182 3 686 Charges constatées d’avance 7 997 8 878 Coûts des contrats 3 710 3 710 Consommables et fournitures en stock 782 767 Actifs courants divers 57 11 AUTRES ACTIFS NON FINANCIERS 44 874 48 659 Dépôts 196 198 Actifs financiers non courants 1 114 1 058 AUTRES ACTIFS FINANCIERS 1 310 1 256 AUTRES ACTIFS 46 184 49 915 Moins : part non courante 8 627 8 041 PART COURANTE 37 557 41 874 En raison de la nature à court terme des instruments Les crédits d’impôt recherche à recevoir sont financiers inclus dans les autres actifs, leur valeur principalement liés au crédits d'impôt reçus pour la comptable est considérée comme étant identique à leur recherche et développement en Autriche, Écosse et juste valeur. France. La baisse est lié à un paiement de 5,1 millions d'euros reçu en mars 2025. 28 États financiers consolidés condensés intermédiaires (non audités) au 30 juin 2025 Valneva SE La baisse des créances fiscales est attribuable à des demandes de remboursement de TVA reçues. Note 13 Trésorerie et équivalents de trésorerie La trésorerie comprend les comptes bancaires, les espèces («BMT»),avec une échéance maximale de trois mois, qui en caisse et les dépôts à vue auprès des banques. peuvent être cédés ou vendus à très court terme et qui Les équivalents de trésorerie comprennent les dépôts sont soumis à un risque négligeable de variation de valeur bancaires à court terme et les billets à moyen terme suite aux fluctuations des taux d’intérêt. (En milliers d’euros) 30 juin 2025 31 décembre 2024 Caisses — 1 Banques 161 307 168 269 TRÉSORERIE ET ÉQUIVALENTS DE TRÉSORERIE 161 307 168 271 En 2025, l'exigence minimale de liquidité pour le Groupe » (ATM) conclues avec Novo Holdings A/S et Frazier Life conformément à l'accord de prêt Deerfield et OrbiMed Science, deux investisseurs institutionnels américains de (D&O) (voir Note 14.1) est de 35,0 millions d'euros. Au 30 premier plan spécialisés dans le secteur de la santé et les juin 2025, la trésorerie comprend 20,1 millions d'euros de sciences de la vie. produit net provenant des transactions « At The Market Note 14 Emprunts Les emprunts sont initialement comptabilisés à leur juste Les emprunts sont comptabilisés en passifs courants, à valeur, si celle-ci peut être déterminée, nets des coûts de moins que le Groupe ne dispose d’un droit inconditionnel transaction engagés. Les emprunts sont par la suite lui permettant de différer le règlement du passif sur une enregistrés au coût amorti. Toute différence entre les période d’au moins 12 mois après la date de clôture. produits (nets des coûts de transaction) et la valeur de remboursement est constatée en compte de résultat sur la durée de l’emprunt selon la méthode du taux d’intérêt effectif. Les emprunts du Groupe à la fin de l’exercice s’établissent comme suit : (En milliers d'euros) 30 juin 2025 31 décembre 2024 NON COURANT Emprunts obligataires et autres prêts 122 362 166 521 COURANTS Emprunts obligataires et autres prêts 46 023 20 852 TOTAL DES EMPRUNTS 168 385 187 373 Au 30 juin 2025, la valeur comptable des emprunts (crédit d'impôt recherche en France) pour un montant de obligataires et autres prêts est de 168,4 millions dont 162,2 3,5 millions d'euros (31 décembre 2024: 3,5 millions millions d'euros sont liés à l'accord de financement avec d'euros) et la subvention CEPI d’un montant de 2,6 Deerfield et OrbiMed. millions d'euros (31 décembre 2024: 3,0 millions d'euros), Les autres emprunts concernent le financement des relatives aux avances remboursables. dépenses de recherche et développement dont le CIR L'échéance des emprunts est la suivante : (En milliers d'euros) 30 juin 2025 31 décembre 2024 Comprise entre 1 et 3 ans 91 425 132 489 Comprise entre 3 et 5 ans 30 352 33 349 Au-delà de 5 ans 586 683 EMPRUNTS NON COURANTS 122 362 166 521 Emprunts courants 46 023 20 852 TOTAL DES EMPRUNTS 168 385 187 373 Les valeurs comptables des emprunts contractés par le Groupe sont libellées dans les devises suivantes : 29 États financiers consolidés condensés intermédiaires (non audités) au 30 juin 2025 Valneva SE (En milliers d'euros) 30 juin 2025 31 décembre 2024 Emprunts libellés en EUR 3 539 3 540 Emprunts libellés en USD 164 847 183 833 TOTAL DES EMPRUNTS 168 385 187 373 14.1 Autres emprunts Au 30 juin 2025, un total de 200,0 millions de dollars a été l'emprunt arrivera à échéance au quatrième trimestre tiré dans le cadre de l'accord de financement avec 2028. Le taux d'intérêt sur toutes les tranches reste Deerfield et OrbiMed. La valeur comptable du financement inchangé à 9,95 %, se traduisant par un taux d'intérêt s'élève à 190,1 millions de dollars (162,2 millions d'euros). effectif pour le premier tirage de 14,17 % et pour le second tirage de 13,47 % au 30 juin 2025. Suite aux amendements à l'accord de financement avec Deerfield et OrbiMed en mars 2024, la période de Le prêt est garanti par la quasi-totalité des actifs de paiement des intérêts de la tranche initiale de 100,0 Valneva, y compris sa propriété intellectuelle, et est millions de dollars (85,3 millions d'euros) s'étend jusqu'au cautionné par Valneva SE et certaines de ses filiales. La premier trimestre 2026, et cette tranche de l'emprunt liquidité minimale requise est de 35,0 millions d'euros pour arrivera à échéance au premier trimestre 2027. La période 2025. Le revenu minimum requis sur douze mois glissants de paiement des intérêts pour les tranches tirées en 2023 de 115,0 millions d'euros est effectif pour 2025. Le Groupe pour un montant de 100,0 millions de dollars s'étend ne prévoit pas que ces limitations affectent sa capacité à jusqu'au premier trimestre 2027, et cette partie de faire face à ses obligations de trésorerie. L’accord de financement D&O est inclus dans le poste de bilan « Emprunts ». (En milliers d'euros) 30 juin 2025 31 décembre 2024 SOLDE AU 1ER JANVIER 180 841 167 520 Coûts de transaction — (944) Intérêts courus 10 926 22 530 Paiement des intérêts (8 974) (18 978) Écart de conversion (20 592) 10 713 #REF! 162 202 180 841 Moins : part non courante (117 609) (161 420) PART COURANTE 44 593 19 421 14.2 Juste valeur des emprunts et autres emprunts La juste valeur des emprunts et autres prêts est calculée méthodologie de notation d'entreprise RiskCalc de en actualisant les flux de trésorerie contractuels à l'aide de Moody's. taux d'intérêt dérivés, des rendements obligataires et des taux de swap pertinents et ajustés pour tout autre risque Au cours du semestre clos au 30 juin 2025 pour la potentiel et risque de liquidité lié à la nature de chaque majorité des emprunts et autres prêts, les justes valeurs ne prêt. Les rendements obligataires pertinents ont été sont pas sensiblement différentes de leurs valeurs déterminés par une analyse interne basée sur la comptables. Note 15 Comptes fournisseurs et charges à payer Les comptes fournisseurs et charges à payer comprennent les éléments suivants : (En milliers d’euros) 30 juin 2025 31 décembre 2024 Fournisseurs 5 682 12 639 Charges à payer 15 433 22 883 TOTAL 21 116 35 522 Moins : part non courante — — PART COURANTE 21 116 35 522 La valeur comptable des comptes fournisseurs et autres charges à payer est considérée comme étant la même que leur juste valeur, en raison de leur nature à court terme. Toutes les dettes fournisseurs et les charges à payer sont à court terme. Note 16 Passifs sur contrats Un passif sur contrat doit être comptabilisé lorsque le obligation de performance (biens ou services convenus client a déjà fourni la contrepartie ou une partie de la qui doivent être livrés ou fournis), découlant du contrepartie, avant qu'une entité n'ait rempli son « contrat ». 30 États financiers consolidés condensés intermédiaires (non audités) au 30 juin 2025 Valneva SE L'évolution des passifs sur contrat est présentée dans le tableau ci-dessous : (En milliers d'euros) 30 juin 2025 31 décembre 2024 SOLDE AU 1ER JANVIER 3 010 5 697 Reconnaissance du revenu (3 220) (462) Reconnaissance d'obligation — (4 777) Augmentation 720 2 500 Autres reprises — — Différences du taux de change 10 53 SOLDE DE CLÔTURE 520 3 010 Moins : part non courante — — PART COURANTE 520 3 010 Au 30 juin 2025, 0,4 millions d'euros sur un total de 0,5 Au cours de l'exercice clos le 31 décembre 2024, le millions d'euros correspondent à des paiements initiaux remboursement d'un montant de 4,8 millions d'euros pour le support analytique et la fabrication de substances correspond à l'accord de distribution avec l'armée médicamenteuses dans le cadre de contrats en cours. américaine pour lequel l'obligation de remplacer les doses de vaccin a été satisfaite en 2024. Un paiement initial de Au cours du semestre clos le 30 juin 2025, un chiffre 2,5 millions d'euros est présenté en tant qu'augmentation d'affaires de 2,5 millions d'euros a été comptabilisé au titre et se rapporte à l'accord-cadre de collaboration et de de l'obligation de performance liée à la licence et au licence conclu avec Serum Institute of India pour IXCHIQ. transfert de technologie dans le cadre du contrat-cadre de collaboration et de licence conclu avec Serum Institute of India (SII) pour IXCHIQ. Note 17 Passif au titre de remboursement futur Un passif de remboursement futur doit être comptabilisé aux montants qui n'ont pas satisfait aux critères de lorsque le client a déjà versé une contrepartie dont le comptabilisation des produits dans le passé, mais dont il remboursement partiel ou total est attendu. Il est évalué ne reste plus de biens et de services à fournir à l'avenir. au montant que la Société a l'obligation de rembourser ou Évolution du passif au titre de remboursement futur pendant la période : (En milliers d'euros) 30 juin 2025 31 décembre 2024 SOLDE AU 1ER JANVIER 26 141 39 941 Augmentations 4 023 4 013 Autres diminutions (1 505) (19 901) Charges d’intérêts capitalisés 96 360 Différences de taux de change (2 332) 1 728 SOLDE DE CLÔTURE 26 423 26 141 Moins : part non courante (6 587) (6 491) PART COURANTE 19 836 19 650 Au 30 juin 2025, sur le total de 26,4 millions d'euros, un Le montant restant de 1,4 millions d'euros sur un total de montant de 18,4 millions d'euros - tous courant - (31 26,4 millions d'euros concerne les passifs de décembre 2024: 18,6 millions d'euros) est relatif à l'Accord remboursement principalement dus à la provision de collaboration et de licence avec Pfizer. Au cours du statistique pour retours et remises au 30 juin 2025 (31 premier semestre 2025, des augmentations de 2,1 millions décembre 2024 : 1,1 millions d'euros). d'euros sont liées à l'accord de collaboration et de licence avec Pfizer (31 décembre 2024 : 2,6 millions d'euros). Au 30 juin 2025, les autres reprises sont principalement liées à la reprise de la provision de retour statistique et Les passifs de remboursement de 6,6 millions d'euros des remises, tandis qu'au 31 décembre 2024, elles se (dont 6,6 millions d'euros non courants) (31 décembre rapportaient principalement aux paiements effectués dans 2024: dont 6,5 millions d'euros non courante) concernent le cadre des conditions de l'accord de collaboration et de le paiement prévu à GlaxoSmithKline (GSK) du fait de la licence avec Pfizer. résiliation des accords d'alliance stratégique (SAA) en 2019. 31 États financiers consolidés condensés intermédiaires (non audités) au 30 juin 2025 Valneva SE Note 18 Informations relatives au flux de trésorerie Trésorerie générée par/(absorbée) dans les opérations courantes Le tableau suivant montre les ajustements opérés pour rapprocher le résultat net de l’exercice aux flux de trésorerie nets liés aux opérations courantes : Six mois clos au 30 juin (En milliers d’euros) 2025 2024 RÉSULTAT NET DE L’EXERCICE (20 818) 33 976 Gain net de la vente du bon de revue prioritaire — (90 833) Ajustements pour réconcilier le bénéfice/(perte) de la période avec la trésorerie générée/(absorbée) par les opérations : Dépréciation et amortissement 10 811 9 496 Charge de rémunération en actions 4 500 3 770 Charge/(revenu) d’impôt sur les sociétés 1 251 (158) (Bénéfice)/perte sur la cession d’immobilisations corporelles et incorporelles 230 (48) (Bénéfice)/perte sur la cession d'actifs financiers (38) — Provision pour les coûts de contribution de l’employeur sur les plans de rémunération en actions 113 (1 442) Autres (revenus)/dépenses non monétaires (9 645) 1 161 Revenus d’intérêts (1 028) (787) Charge d’intérêts 11 585 11 981 Total des ajustements pour réconcilier le bénéfice/(perte) de la période avec la trésorerie générée/(absorbée) par les opérations : 17 780 23 973 VARIATIONS DES ACTIFS ET PASSIFS OPÉRATIONNELS NON COURANTS (À L’EXCLUSION DES EFFETS DES ACQUISITIONS ET DES DIFFÉRENCES DE CHANGE) : Autres actifs non courants (591) (558) Engagements de remboursement à long terme 96 93 Autres passifs et provisions non courants 951 (652) TOTAL DES VARIATIONS DES ACTIFS ET PASSIFS OPÉRATIONNELS NON COURANTS 456 (1 117) VARIATIONS DU BESOIN EN FONDS DE ROULEMENT (À L’EXCEPTION DES EFFETS LIÉS À L’ACQUISITION ET AUX VARIATIONS DE TAUX DE CHANGE DES DEVISES SUR LA CONSOLIDATION) : Stocks (10 491) (3 331) Clients et autres débiteurs 13 978 3 745 Passifs sur contrat (2 500) (560) Engagements de remboursement 155 (16 749) Dettes commerciales, autres dettes et provisions (8 930) (14 258) Total des variations du besoin en fonds de roulement (7 788) (31 153) TRÉSORERIE GÉNÉRÉE/(ABSORBÉE) PAR LES OPÉRATIONS COURANTES (10 369) (65 154) Note 19 Autres passifs et litiges Suite de la fusion de Vivalis SA et d'Intercell AG en 2013, Néanmoins, l’ultime décision dépendra de la position du certains anciens actionnaires d'Intercell ont contesté tribunal sur des points juridiques spécifiques et le tribunal devant les tribunaux la contrepartie en espèces et le ratio n'a pas encore rendu son jugement. La Société a donc d'échange des actions. évalué la probabilité de plusieurs éventualités et a constitué une provision de 5,2 millions d'euros en vue de Un expert nommé par le tribunal a globalement maintenu couvrir le risque réévalué et les frais juridiques potentiels le ratio d'échange initial, mais a recommandé un montant (31 décembre 2024: 5,2 millions d'euros). plus élevé pour la contrepartie en espèces dans ses conclusions définitives rendues en avril 2023. 32 États financiers consolidés condensés intermédiaires (non audités) au 30 juin 2025 Valneva SE Note 20 Transactions entre parties liées Au cours du semestre clos au 30 juin 2025, certains années 2021, 2022 et 2023. Le montant total emprunté à changements concernant les parties liées ont été Bpifrance est de 3,5 millions d'euros sur lesquels Valneva apportés, notamment au sein des principaux dirigeants. paie des intérêts. Bpifrance (Maisons-Alfort, France) continue d'être Aucune transaction matérielle n'a été effectuée au cours considérée comme une partie liée en raison de son de la période avec les principaux dirigeants. influence significative par le biais de transactions importantes et de sa participation au Conseil Rémunération des principaux d'administration de la Société jusqu'au 25 juin 2025. dirigeants Prestations de services Au cours du semestre clos au 30 juin 2025, la rémunération globale des principaux dirigeants de la Les transactions avec les parties liées sont réalisées aux Société s'est élevée à 4,2 millions d'euros (au cours du conditions de marché et n'ont pas été significatives au semestre clos au 30 juin 2024: 3,5 millions d'euros) et cours du semestre clos au 30 juin 2025. comprend principalement des salaires et des charges liées Valneva a emprunté à Bpifrance des montants aux paiements fondés sur des actions. représentant 80 % des créances de l'administration fiscale française relatives aux crédits d'impôt recherche pour les Note 21 Événements postérieurs à la date de clôture Postérieurement à la date de clôture et jusqu'à la date événement n'est survenu nécessitant un ajustement ou d'autorisation de publication des états financiers, aucun une information supplémentaire dans les états financiers. 33 États financiers consolidés condensés intermédiaires (non audités) au 30 juin 2025 Valneva SE IV. ATTESTATION DES PERSONNES RESPONSABLES Nous attestons qu’à notre connaissance les comptes présente un tableau fidèle des évènements importants consolidés condensés pour le semestre clos au 30 juin survenus pendant les six premiers mois de l’exercice, de 2025 sont établis conformément aux normes comptables leur incidence sur les comptes semestriels, des principales applicables et donnent une image fidèle du patrimoine, de transactions entre parties liées ainsi qu’une description la situation financière et du résultat de la société et de des principaux risques et des principales incertitudes pour l’ensemble des entreprises comprises dans la les six mois restants de l’exercice. consolidation, et que le rapport semestriel d’activité 12 août 2025 Thomas Lingelbach Peter Bühler Chief Executive Officer (Directeur Général) Chief Financial Officer 34 SOCIÉTÉ EUROPÉENNE À CONSEIL D’ADMINISTRATION Siège social : 6 rue Alain Bombard, 44800 Saint-Herblain 422 497 560 R.C.S. Nantes |