Communiqué de presse

Biophytis obtient un financement public au Brésil
pour l’essai de Phase 2 dans l’obésité et signe des
accords avec des centres cliniques locaux de
premier plan

Paris (France) et Cambridge (Massachusetts, États-Unis), 15 septembre 2025 – 7h00 (CET)
– Biophytis SA ("la Société"), entreprise de biotechnologie pionnière dans le
développement de thérapies transformatrices impactant la longévité, annonce aujourd’hui
des avancées majeures dans la préparation de son essai OBA de Phase 2 de BIO101 dans
l’atrophie musculaire associée à l’obésité. La Société, via sa filiale au Brésil, a obtenu le soutien
financier d’EMBRAPII (Empresa Brasileira de Pesquisa e Inovação Industrial) et a conclu des
accords avec deux des centres de recherche médicale et clinique sur l’obésité les plus réputés
du Brési : FARMAVAX-UFMG (Inovação de Fármacos e Vacinas, Université Fédérale du Minas
Gerais) et FMRP-USP (Faculté de médecine de Ribeirão Preto, Université de São Paulo).

Renforcement du programme OBA Phase 2 au Brésil

Sur les 164 patients attendus, 122 seront sélectionnés au Brésil, ce qui fait de cette région un
pilier du succès de l’essai OBA. Les accords avec FARMAVAX-UFMG et FMRP-USP offrent à
Biophytis :

• Un accès à une expertise clinique de pointe dans l’obésité et les troubles métaboliques,
• Une population de patients large et diversifiée pour une sélection efficace,
• Mise à disposition d’une infrastructure adaptée pour une recherche clinique de haute
qualité conforme aux standards internationaux.

Ces partenariats assurent au Brésil un rôle clé dans la production de données cliniques solides
sur BIO101 dans le cadre de cette nouvelle indication à forte prévalence.

Soutien financier non dilutif via EMBRAPII

Biophytis a également annoncé avoir obtenu le soutien de l’EMBRAPII, une agence d’innovation
brésilienne soutenue par l’État, dont la mission est de promouvoir la collaboration en R&D
industrielle et d’accélérer l’innovation clinique. Ce partenariat fournira un financement non dilutif
pour l’essai OBA Phase 2, réduisant les besoins en trésorerie de la Société tout en confirmant
l’importance stratégique du programme au niveau national.

« Cette reconnaissance par EMBRAPII ainsi que nos accords avec FARMAVAX-UFMG et FMRP-
USP représentent une validation très forte de notre programme au Brésil, » a déclaré Stanislas
Veillet, CEO de Biophytis. « Cela reflète à la fois l’urgence médicale de traiter l'atrophie
musculaire liée à l’obésité et la confiance que les principales institutions académiques accordent
au potentiel de BIO101. Cette avancée permet à Biophytis de faire progresser l’essai OBA de
Phase 2 tout en posant des fondations solides pour une sélection efficace et une production de
données robustes. »




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Communiqué de presse

Impact stratégique et pour les investisseurs

Ces développements constituent des jalons majeurs de création de valeur pour Biophytis :

• Réduction du risque financier grâce au soutien non dilutif d’EMBRAPII,
• Accélération opérationnelle via les centres de sélection brésiliens de premier plan,
• Crédibilité renforcée tant sur le plan scientifique que stratégique, grâce à l’implication
d’institutions médicales de premier rang.

Pour les investisseurs, cette étape renforce les chances d’un lancement et d’un déroulement de
l’essai dans les délais, réduit les besoins en capitaux et confirme l’importance de BIO101 dans
un segment thérapeutique mondial émergent pesant plusieurs milliards d’euros.

Prochaines étapes

Biophytis reste centrée sur :

• La finalisation d’accords supplémentaires avec des sites en Europe afin de compléter son
réseau d’investigation,
• L’obtention des autorisations réglementaires finales auprès de l’ANVISA et de l’EMA,
• Le lancement de la sélection des patients dans l’essai OBA de Phase 2 sur les deux
régions.

Forte de partenaires cliniques de premier plan et de mécanismes de cofinancement désormais
établis, la Société se prépare à initier prochainement l’administration de la première dose aux
patients.

***



À propos de BIOPHYTIS

Biophytis SA est une société de biotechnologie en phase clinique spécialisée dans le
développement de candidats médicaments pour les maladies liées à l'âge. BIO101 (20-
hydroxyecdysone), notre principal candidat-médicament, est une petite molécule en
développement pour les maladies musculaires (sarcopénie, phase 3 prête à démarrer, et
dystrophie musculaire de Duchenne, phase 1-2 à démarrer), respiratoires (Covid- 19, phase 2-3
terminée) et métaboliques (obésité, phase 2 à démarrer).

La société est basée à Paris, en France, avec des filiales à Cambridge, dans le Massachusetts
aux Etats-Unis, et au Brésil. Les actions ordinaires de la Société sont cotées sur Euronext Growth
Paris (ALBPS - FR001400OLP5) et ses ADS (American Depositary Shares) sont cotées sur le
marché OTC (BPTSY - US 09076G401). Pour plus d'informations, visitez le site
www.biophytis.com.



Avertissement



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de Biophytis ou qui ne sont pas actuellement considérés comme significatifs par Biophytis. Par
conséquent, il existe ou existera des facteurs importants qui pourraient faire en sorte que les
résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués dans ces déclarations. Veuillez également
vous référer à la section "Risques et incertitudes auxquels la société doit faire face" du rapport
financier annuel 2023 de la société disponible sur le site internet de BIOPHYTIS
(www.biophytis.com) et tels qu'exposés dans la section "Facteurs de risque" du formulaire 20-F
ainsi que d'autres formulaires déposés auprès de la SEC (Securities and Exchange Commission,
USA). Nous ne nous engageons pas à mettre à jour ou à réviser publiquement les déclarations
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