COMMUNIQUÉ DE PRESSE




SMAIO signe le premier accord de
distribution majeur pour sa plateforme
ouverte KEOPS-4ME avec Highridge Medical
aux États-Unis.

Highridge Medical est l'une des plus grandes sociétés privées au monde spécialisées
dans le domaine de la colonne vertébrale.

Ce partenariat représente une étape clé dans l'expansion des activités commerciales
de SMAIO aux États-Unis et dans l'adoption croissante de sa nouvelle plateforme
ouverte pour des solutions d'implants sur-mesure.

Dallas (États-Unis) & Lyon (France), le 24 septembre 2025 – 19h00 CEST – SMAIO (Software, Machines
and Adaptative Implants in Orthopaedics – Euronext Growth Paris, Code ISIN : FR0014005I80 /
Mnémonique : ALSMA, éligible PEA-PME), un acteur franco-américain spécialisé dans la chirurgie
rachidienne complexe disposant d’une offre globale composée de logiciels, de dispositifs implantables et
de services associés, annonce aujourd’hui la signature d’un partenariat majeur avec Highridge Medical
(Westminster, Colorado), l’une des plus grandes sociétés privées au monde spécialisées dans la chirurgie
du rachis.

Highridge Medical, créée à la suite de l'acquisition de l'activité rachidienne de ZimVie par la société
d'investissement H.I.G. Capital, développe un solide portefeuille d'implants (vis et plaques), ainsi que de
systèmes de fixation. Forte d'un héritage clinique solide et d'une présence commerciale à travers les États-
Unis, Highridge Medical s'engage à faire progresser les soins de la colonne vertébrale grâce à la R&D et à
l'innovation.

Dans le cadre de ce partenariat, les chirurgiens, clients de Highridge Medical, auront accès à toutes les
fonctionnalités de planification du réalignement vertébral de SMAIO et pourront combiner la technologie
SMAIO avec leurs systèmes d'implants existants dans une configuration modulaire et ouverte. Cet accord
marque le lancement réussi de la plateforme ouverte KEOPS-4ME de SMAIO, qui vise à fournir aux
chirurgiens américains une approche personnalisée et fondée sur les données pour les chirurgies
complexes de la colonne vertébrale, notamment l'analyse des données, la planification chirurgicale en 3D
KEOPS balance Analyzer 3D et l'utilisation de tiges K-Rods sur-mesure.

Cette collaboration stratégique permettra à SMAIO d'accéder au réseau hospitalier américain de Highridge
Medical, de faciliter l'enregistrement des implants et d'élargir leur adoption clinique. Les processus
d'enregistrement auprès des hôpitaux et les autorisations 510(k) de la FDA étant en cours, les deux
partenaires prévoient de commercialiser leurs premières solutions communes début 2026.

Philippe ROUSSOULY, Président directeur général de SMAIO, déclare : « Nous sommes ravis d’annoncer
ce partenariat, qui représente une nouvelle étape dans notre stratégie de croissance aux États-Unis et
constitue la première collaboration majeure sur notre plateforme ouverte KEOPS-4ME visant à étendre la
distribution de la technologie SMAIO sur le marché américain. Il confirme la pertinence de notre approche
combinant implants, logiciels et analyse de données au service de la chirurgie rachidienne. Notre collaboration
avec Highridge Medical nous donne immédiatement accès à un réseau commercial hautement qualifié, déjà
actif dans les meilleurs hôpitaux. Il s'agit d'un puissant accélérateur pour l'adoption de notre technologie sur
ce marché clé ».

« Alors que nous continuons à développer et à élargir notre gamme de produits complexes pour la colonne
vertébrale, nous sommes très enthousiastes à l'idée de ce partenariat avec SMAIO », a déclaré Rebecca
Whitney, Directrice générale de Highridge Medical. « L'ajout d'une solution de planification préopératoire
en 3D avec des algorithmes propriétaires permettant la conception de tiges vertébrales spécifiques à chaque
patient sera très bénéfique pour nos clients chirurgiens et les patients qu'ils soignent. »


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Le lancement de la plateforme ouverte de SMAIO ouvre la voie à de nouveaux partenariats aux États-Unis,
alors que la société continue de s’imposer en tant que partenaire innovant et fiable auprès des principaux
centres chirurgicaux.

Prochaine actualité financière :

• Résultats du 1er semestre 2025 et chiffre d’affaires du 3ème trimestre 2025 : le 14 octobre 2025
(après marché)


À propos de Highridge Medical

Highridge Medical est une entreprise mondiale spécialisée dans les dispositifs médicaux qui s'engage à améliorer les
soins de la colonne vertébrale en s'associant à la communauté des chirurgiens pour stimuler l'innovation. L'entreprise
dispose d'un solide portefeuille soutenu par de nombreuses preuves cliniques, notamment des solutions pour les cas
complexes de la colonne vertébrale, la préservation de la mobilité et la chirurgie mini-invasive. Pour plus
d'informations, veuillez consulter le site www.highridgemedical.com


À propos de SMAIO (www.smaio.com)

Précurseur de l’exploitation de données cliniques et d’imagerie de la colonne vertébrale, SMAIO conçoit des solutions
globales pour les spécialistes de la chirurgie rachidienne. La Société possède une expertise reconnue grâce à KEOPS,
son logiciel de gestion de big data devenu une référence mondiale avec plus de 100 000 cas patients répertoriés.

SMAIO propose aux chirurgiens du rachis une plateforme complète, i-Kontrol, intégrant la planification, les dispositifs
implantables et les services associés, qui leur permet de traiter de façon efficace, sûre et durable les pathologies de
la colonne vertébrale.

SMAIO se positionne à l’avant-garde de l’innovation avec l’ambition de proposer aux chirurgiens des solutions
avancées d’assistance à la chirurgie qui permettraient d’atteindre systématiquement un haut niveau de performance
et de répétabilité.

Basée à Dallas (États-Unis) et Lyon (France), SMAIO bénéficie des compétences de plus de 40 collaborateurs
hautement spécialisés.

Pour plus d’informations, veuillez consulter www.smaio.com


Contacts SMAIO

SMAIO NewCap NewCap
Philippe Roussouly Dusan Oresansky/ Aurélie Manavarere Arthur Rouillé
Président directeur général Relations investisseurs Relations médias
Renaut Fritsch smaio@newcap.eu smaio@newcap.eu
Directeur financier T. : 01 44 71 94 92 T. : 01 44 71 00 15
investors@smaio.com



Marché de cotation : Euronext Growth Paris
ISIN : FR0014005I80
Mnémonique : ALSMA




Contact Highridge Medical

Contact médias
Mark Richards
T. : +1 512 913 9572
mark.richards@highridgemedical.com




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