25/09/2025 23:30
EssilorLuxottica: Essilor Stellest est le tout premier verre optique à recevoir de la FDA une autorisation de mise sur le marché aux États-Unis
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INFORMATION REGLEMENTEE

Essilor Stellest est le tout premier verre optique à recevoir de la FDA
une autorisation de mise sur le marché aux États-Unis

L’efficacité du verre d'EssilorLuxottica pour ralentir la progression de la myopie infantile
est cliniquement prouvée1,2

Paris, France (25 septembre, 2025) – EssilorLuxottica a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug
Administration (FDA) des États-Unis lui a accordé une autorisation de mise sur le marché pour son verre
Essilor Stellest, dans le cadre d’un processus De Novo. La FDA avait déjà distingué ce verre en 2021 en
lui accordant le statut de « Breakthrough Device » (Dispositif Innovant). Le verre Essilor Stellest est le seul
et tout premier verre optique à l’efficacité cliniquement prouvée pour ralentir la progression de la myopie
chez l’enfant à recevoir cette autorisation de la FDA. Son efficacité est démontrée par des données
cliniques recueillies aux Etats-Unis prouvant un ralentissement de la progression de la myopie de 71 % en
moyenne sur deux ans1,2. A la pointe des efforts menés pour lutter contre l'épidémie de myopie à l’échelle
de la planète, EssilorLuxottica permettra, dans les prochaines semaines, aux professionnels de l’optique
de faire bénéficier les enfants de l’efficacité du verre Essilor Stellest aux États-Unis. Cette innovation a déjà
été déployée avec succès à travers le monde,

« Le verre Essilor Stellest est l'une des solutions de santé visuelle les plus attendues de la dernière
décennie. Face à une épidémie mondiale qui affecte des centaines de millions de vies, nous avons
entrepris, il y a plusieurs années, de développer un verre qui répond aux besoins du marché, en particulier
ceux des prochaines générations. Cette technologie de verre transforme les verres correcteurs en une
véritable solution de santé. Cela marque le début d'une nouvelle ère pour les professionnels de la vue, en
matière de gestion de la myopie. Nous sommes heureux d'avoir obtenu l'autorisation de mise sur le marché
de la FDA pour Essilor Stellest aux États-Unis et de pouvoir le rendre accessible aux jeunes patients. Alors
que nous continuons à redéfinir l'avenir de la santé visuelle et des interactions humaines, cette technologie
révolutionnaire est une étape majeure dans notre mission de permettre à chacun de déployer son potentiel
et de mieux prendre en main sa santé », ont déclaré Francesco Milleri, Président-Directeur Général, et
Paul du Saillant, Directeur Général Délégué d'EssilorLuxottica.

EssilorLuxottica est à la pointe de la recherche dans ce domaine depuis plus de quatre décennies,
culminant avec le lancement du verre Essilor Stellest dans plusieurs régions du monde, où il est porté par
des millions d'enfants. Poursuivant son engagement à développer et apporter des technologies innovantes
au plus grand nombre, EssilorLuxottica proposera aux professionnels de l’optique, avec le verre Essilor
Stellest, une solution fiable et éprouvée pour aider les familles à faire face aux enjeux liés à la myopie,
contribuant ainsi à améliorer la santé visuelle à court et à long terme.

L’épidémie de myopie est un problème de santé mondial. Il est estimé que la moitié de la population
mondiale sera myope d'ici 2050, dont 740 millions d'enfants. Une forte myopie est fréquemment corrélée à
des pathologies oculaires sévères survenant au cours de la vie, d'où la nécessité de proposer aux familles
des solutions non seulement pour corriger la vision mais aussi pour ralentir la progression de la myopie,
avec des verres de lunettes dédiés par exemple. En Amérique du Nord, plus de 4 adultes sur 103 et
1 enfant sur 4 4 -entre 6 et 19 ans- sont touchés par la myopie. Les études3 montrent que cette prévalence
accélère d’année en année.
Notes :
1. En comparaison avec un verre unifocal. Résultats d'un essai clinique prospectif, randomisé, en double insu, sur plusieurs centres
aux États-Unis mené avec des enfants myopes âgés de 6 à 12 ans au début du traitement.
2. Données Essilor International (2025)
3. Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, et al. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through
2050. Ophthalmology. 2016;123(5):1036-1042. doi:10.1016/j.ophtha.2016.01.006
4. Liang J, Pu Y, Chen J, et al. Global prevalence, trend and projection of myopia in children and adolescents from 1990 to 2050: a
comprehensive systematic review and meta-analysis. Br J Ophthalmol. 2025;109(3):362-371. Published 2025 Feb 24.
doi:10.1136/bjo-2024-325427




Contacts Giorgio Iannella Marco Catalani
Head of Investor Relations Head of Corporate Communications
ir@essilorluxottica.com media@essilorluxottica.com

A propos d’EssilorLuxottica EssilorLuxottica est un leader mondial dans la conception, la fabrication et la distribution de solutions avancées de
santé visuelle, de lunettes et de technologies med-tech. Sa mission est d’aider chacun à « mieux voir et mieux être »
en répondant aux besoins visuels en constante évolution des patients et des consommateurs, à leur souhait d’exprimer
leur style personnel et à leur désir de se sentir davantage connectés au monde qui les entoure. EssilorLuxottica
dispose des technologies de verres optiques les plus innovantes, telles que Varilux, Stellest et Transitions, des
marques les plus emblématiques telles que Ray-Ban, Oakley et Supreme, des marques de luxe sous licence les plus
appréciées et des enseignes de distribution de premier plan, telles que Sunglass Hut, LensCrafters, Salmoiraghi &
Viganò, Vision Express et Apollo. Grâce à d’importants investissements R&D, des savoir-faire uniques et un
portefeuille d’actifs d’excellence, EssilorLuxottica est synonyme d'innovation dans plusieurs catégories, des
instruments médicaux et des solutions de santé visuelle aux lunettes connectées dont le Groupe définit la catégorie.
EssilorLuxottica repousse ainsi les limites de l'industrie et fait des yeux la porte d’entrée vers de nouvelles possibilités.
Avec plus de 200 000 collaborateurs dans 150 pays, 600 sites industriels, servant 300 000 clients opticiens et opérant
18 000 magasins, le Groupe a généré un chiffre d'affaires consolidé de 26,5 milliards d'euros en 2024. Par ailleurs,
OneSight EssilorLuxottica Foundation a permis de donner accès à des solutions durables de santé visuelle à près
d'un milliard de personnes. Essilor Luxottica est coté sur le marché Euronext Paris et fait partie des indices Euro Stoxx
50 et CAC 40. Codes: ISIN: FR0000121667 ; Reuters : ESLX.PA; Bloomberg: EL:FP. Pour plus d’information :
www.essilorluxottica.com.