COMMUNIQUE DE PRESSE
Lyon, le 15 octobre 2025




ADOCIA et Tonghua Dongbao annoncent les
résultats positifs de l'essai clinique de Phase 3 sur
l'insuline ultra-rapide BioChaperone® Lispro
(THDB0206 injection) chez les personnes atteintes
de Diabète de Type 1

• Cet essai clinique de Phase 3 sur BioChaperone® Lispro (THDB0206 injection), mené en
Chine chez les personnes atteintes de Diabète de Type 1, a démontré avec succès, en
comparaison avec le traitement de référence Humalog® :
o Non-infériorité sur la réduction de l'HbA1c à 26 semaines (critère principal)
o Réduction significative de l'excursion glycémique après un repas test (critère
secondaire clé)
• La glycémie, suivie par autosurveillance glycémique (ASG) en 10 points, a été
significativement réduite 1 heure après chaque repas par rapport à Humalog®
• Ces résultats complètent et confirment les résultats positifs précédemment obtenus avec
THDB0206 injection chez les personnes atteintes de Diabète de Type 2


8h45 CEST - Adocia (Euronext Paris : FR0011184241 – ADOC, la « Société »), société biopharmaceutique au
stade clinique spécialisée dans la recherche et le développement de solutions thérapeutiques innovantes pour le
traitement du diabète et de l’obésité, annonce aujourd’hui que son partenaire Tonghua Dongbao publie les
résultats positifs du deuxième essai clinique de Phase 3 sur BioChaperone® Lispro (THDB0206 injection), une
nouvelle formulation d'insuline ultra-rapide.




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Menée par Tonghua Dongbao, cette étude de Phase 3 a été approuvée par les autorités réglementaires chinoises
(CDE1). L’étude randomisée, ouverte, multi-centrique a évalué la sécurité et l'efficacité de THDB0206 injection
en comparaison avec Humalog® chez des adultes atteints de Diabète de Type 1.

Mr Li, Président de Tonghua Dongbao, a déclaré : « Nous sommes ravis des résultats positifs de cet essai clinique de
Phase 3, qui confirment les bénéfices de THDB0206 injection dans l’amélioration du contrôle de la glycémie chez les
adultes atteints de Diabète de Type 1. Tonghua Dongbao est déterminé à continuer d’innover dans le traitement du
diabète et de l’obésité. »

« Nous sommes extrêmement fiers des résultats de Phase 3 obtenus sur le Diabète de Type 1 et de Type 2 : pour ces
deux populations, nous avons réussi à améliorer le contrôle de la glycémie après chaque repas en comparaison avec le
traitement de référence et BioChaperone® Lispro est la seule des trois insulines ultra-rapides à atteindre cette
performance pour l’ensemble des repas de la journée », a déclaré Olivier Soula, CEO et co-fondateur d’Adocia. « Avec
cette réussite, Adocia devient l’un des rares innovateurs dans le domaine de l’insuline. Les défis liés au développement
des peptides du métabolisme tels que l’insuline, le GLP-1, l’amyline, le GIP et le glucagon sont comparables. Adocia,
entend capitaliser sur l’expertise de son équipe et sur la richesse de son portefeuille de technologies d’administration de
peptides pour devenir un leader dans le développement de traitements de nouvelle génération contre le diabète et
l’obésité. »




Résultats
Un total de 550 adultes chinois atteints de diabètes de Type 1, avec un contrôle glycémique inadéquat, et
utilisant de multiples injections quotidiennes d’insulines ont été randomisés.

Après 26 semaines de traitement, l’HbA1c a diminué significativement dans les deux groupes en comparaison à
la baseline. La réduction dans le groupe THDB0206 injection était comparable à celle du groupe Humalog®, ce
qui a permis d'atteindre le critère principal.

Le premier critère secondaire clé a aussi été démontré, avec une excursion du glucose sanguin après un repas
test standard statistiquement plus faible dans le groupe THDB0206 injection par rapport au groupe Humalog®.
De plus, l’étude montre une tendance significative à l’amélioration de l’excursion glycémique 2 heures après le
repas test dans le groupe THDB0206 injection par rapport au groupe Humalog ®.

Le profil d’autosurveillance glycémique (ASG) en 10 points à la semaine 26, un critère d'évaluation
complémentaire important de l'essai, a confirmé l'avantage de ce produit dans le contrôle de la glycémie
postprandiale, avec une amélioration statistique 1 heure après chaque repas (petit-déjeuner, déjeuner, dîner).

En outre, la sécurité et la tolérance de THDB0206 injection étaient bonnes. La plupart des effets indésirables
étaient légers ou modérés, et l'incidence de ces effets indésirables et des événements hypoglycémiques étaient
similaires à ceux d'Humalog®.

Ces résultats confirment les résultats positifs obtenus avec THDB0206 injection chez des personnes atteintes
de Diabète de Type 2 communiqués en juillet 20252.




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CDE : Centre Chinois d’évaluation des médicaments
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Communiqué de presse, 25 juillet 2025 : ADOCIA et Tonghua Dongbao annoncent les résultats positifs de l'essai clinique de Phase 3 sur l'insuline
ultra-rapide BioChaperone® Lispro (THDB0206 injection) chez les personnes atteintes de diabète de Type 2


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A propos de BioChaperone® Lispro
BioChaperone® Lispro a été licencié à Tonghua Dongbao en 2018, dans le cadre d'un accord de licence couvrant
la Chine et d'autres pays d’Asie3. Adocia détient les droits sur le BioChaperone® Lispro au niveau mondial dans
tous les territoires non couverts par le présent accord.

BioChaperone® Lispro est une insuline ultra-rapide, appartenant à la dernière génération d’insulines prandiales.
Elle associe la technologie propriétaire d’Adocia, BioChaperone®, à l’insuline lispro, le principe actif du traitement
de référence Humalog® (Eli Lilly).

Cette formulation innovante agit beaucoup plus rapidement que les générations précédentes d’insuline,
réduisant efficacement l’hyperglycémie postprandiale, un facteur clé des complications à long terme telles que
la rétinopathie, les ulcères du pied diabétique ou l’insuffisance rénale. De plus, son élimination rapide diminue le
risque d’hypoglycémie, souvent causé par une concentration élevée d’insuline après la normalisation du taux de
glucose postprandial.

Le profil d’action rapide de BioChaperone® Lispro optimise son utilisation avec les systèmes modernes de gestion
du diabète, notamment les pompes à insuline, et facilite son intégration dans les algorithmes de traitement
avancés.

Au-delà de ses avantages cliniques, la rapidité d’action de BioChaperone ® Lispro améliore la qualité de vie en
offrant une plus grande flexibilité sur le moment de l’injection. Les patients peuvent administrer l’insuline au
moment du repas, voire juste après, ce qui permet un dosage plus précis, en tenant compte du moment et du
contenu exact du repas. Cela réduit les risques de surdosage ou de sous-dosage, pouvant entraîner une hypo-
ou hyperglycémie et leurs complications associées. Cette simplification du dosage allège également le fardeau
psychologique des patients et des soignants, atténuant considérablement le stress lié à la gestion du diabète.

Le contrat avec Tonghua Dongbao prévoit un paiement d’étape de 20 millions de dollars U.S., conditionné par
l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché en Chine, et des redevances à deux chiffres sur les ventes à
percevoir par Adocia. La demande d’autorisation de mise sur le marché est sous la responsabilité de Tonghua
Dongbao.




A propos de Tonghua Dongbao
Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co. Ltd (SHSE : 600867), est une société pharmaceutique de la province de
Jilin, en Chine, spécialisée dans la R&D, la fabrication et la commercialisation d'insulines ainsi que d'autres
produits de traitement du diabète. Actuellement, Tonghua Dongbao emploie plus de 3 000 personnes et réalise
un chiffre d'affaires d'environ 280 millions de dollars. Elle est cotée à la Bourse de Shanghai depuis 1994, avec
une capitalisation boursière de près de 2.3 milliards de dollars.




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Communiqué de Presse, 26 avril 2018 : Adocia et Tonghua Dongbao annoncent une alliance stratégique sur BioChaperone ® Combo et
BioChaperone® Lispro en Chine


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A propos d’Adocia
Adocia est une société de biotechnologie spécialisée dans la découverte et le développement de solutions
thérapeutiques dans le domaine des maladies métaboliques, principalement le diabète et l’obésité.

La Société dispose d’un large portefeuille de candidats-médicaments issus de quatre plateformes technologiques
propriétaires : 1) Une technologie, BioChaperone®, pour le développement d’insulines de nouvelle génération et
de combinaisons associant différentes hormones ; 2) AdOral®, une technologie de délivrance orale de peptides ;
3) AdoShell®, un biomatériau synthétique immunoprotecteur pour la greffe de cellules, avec une première
application aux cellules pancréatiques et 4) AdoGel ®, pour la libération longue durée d’agents thérapeutiques.

Adocia détient plus de 25 familles de brevets. Installée à Lyon, l’entreprise compte environ 80 collaborateurs.
Adocia est une société cotée sur le marché Euronext™ Paris (Euronext : ADOC ; ISIN : FR0011184241).




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Adocia Ulysse Communication
Olivier Soula Adocia Relations Presse et Investisseurs
Directeur Général Bruno Arabian
Nicolas Entz
contactinvestisseurs@adocia.com
+33 (0)4 72 610 610 adocia@ulysse-communication.com
+ 33 (0)6 87 88 47 26
www.adocia.com




Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur
Adocia et à ses activités. Adocia estime que ces déclarations prospectives lesquels Adocia est présente qui pourraient impacter les besoins de
reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne financement à court terme de la Société et à sa capacité de lever des fonds
peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces supplémentaires.
déclarations prospectives qui sont soumises à des risques. Les principaux Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont
risques auxquels fait face la Société sont décrits dans le document également soumises à des risques inconnus d’Adocia ou qu’Adocia ne
d’enregistrement universel d’Adocia déposé auprès de l’Autorité des considère pas comme significatifs à cette date.
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rapport semestriel financier 2025 de la Société publié le 25 septembre les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations
2025. Ces deux documents sont disponibles gratuitement sur le site d’Adocia diffèrent significativement des résultats, conditions financières,
Internet d’Adocia (www.adocia.com). L’attention des investisseurs est en performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations.
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