| 22/10/2025 07:05 |
| Ipsen enregistre une forte dynamique commerciale au cours des neuf premiers mois de l'année 2025 et revoit à la hausse ses prévisions pour l'exercice en cours |
INFORMATION REGLEMENTEE
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Communiqué de presse
Ipsen enregistre une forte dynamique commerciale au cours des neuf premiers mois de l'année 2025 et revoit à la hausse ses prévisions pour l'exercice en cours • Croissance du chiffre d’affaires du Groupe de 12,1 % à taux de change constant1 au cours des neuf premiers mois de l’année 2025, ou 9,6 % en données publiées, portée par les trois aires thérapeutiques et incluant les solides performances d’Iqirvo®, Bylvay® et Somatuline® • Nouvelle révision à la hausse des prévisions financières pour l'année 2025, anticipant une érosion plus lente qu’anticipée des ventes de Somatuline® et une croissance accélérée des ventes du reste du portefeuille2 : croissance du chiffre d’affaires d’environ 10,0 % à taux de change constant (objectif précédent : supérieure à 7,0 %) ; marge opérationnelle d’environ 35,0 % du chiffre d'affaires (objectif précédent : supérieure à 32,0%) • Annonce aujourd’hui de la signature d’un accord définitif en vue de l’acquisition d’ImCheck Therapeutics, avec l'ajout d'un actif de phase II, premier de sa classe (« first-in-class ») renforçant le portefeuille de produits en oncologie du Groupe PARIS, FRANCE, 22 octobre 2025 - Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY), groupe biopharmaceutique mondial de spécialité, présente aujourd’hui son chiffre d’affaires réalisé depuis le début de l’exercice et pour le troisième trimestre 2025. 9 mois 9 mois % T3 T3 % 2025 2024 Variation 2025 2024 Variation m€ m€ Réalisé TCC m€ m€ Réalisé TCC Oncologie 1 912,0 1 829,8 4,5 % 6,6 % 624,0 604,0 3,3 % 7,0 % Maladies Rares 255,4 129,7 97,0 % 101,0 % 102,0 50,8 100,8 % 109,1 % Neurosciences 567,3 536,4 5,8 % 9,5 % 188,9 181,9 3,9 % 9,1 % Chiffres d’affaires 2 734,8 2 495,9 9,6 % 12,1 % 915,0 836,6 9,4 % 13,7 % « Nous avons enregistré une forte dynamique au cours des neuf premiers mois de 2025, portée par une croissance soutenue de nos trois aires thérapeutiques et par la contribution croissante de notre portefeuille dédié aux maladies rares du foie. Forts de cette dynamique, nous relevons une nouvelle fois nos perspectives pour l’ensemble de l’année. » a déclaré David Loew, Directeur Général d’Ipsen. « Ce trimestre a également été marqué par des avancées majeures, notamment les résultats prometteurs de l’essai de phase II LANTIC, avec IPN10200, une molécule différenciée, première de sa classe et à action prolongée. Par ailleurs, avec le projet d’acquisition d’ImCheck Therapeutics, annoncé aujourd’hui, nous intégrons un actif de première classe pour enrichir notre portefeuille de produits en oncologie. Nous restons déterminés à faire progresser la science car nous croyons que chaque patient mérite une vie pleinement vécue. » 1 Variation à taux de change constant, hors effets de change, établi en recalculant les performances de la période considérée sur la base des taux de change utilisés pour la période précédente. 2 Sur la base des taux de change moyens constatés en septembre 2025, Ipsen anticipe un impact défavorable des devises de l’ordre de 3 %. 1 Communiqué de presse Objectifs financiers pour l’année 2025 Compte tenu de la forte performance du troisième trimestre, le Groupe revoit à nouveau à la hausse ses objectifs financiers pour l’exercice 2025 : • Croissance du chiffre d’affaires d’environ 10,0 % (objectif précédent : supérieure à 7,0%), à taux de change constant. Sur la base des taux de change moyens en septembre 2025, Ipsen anticipe un impact défavorable des devises de l’ordre de 3 % • Marge opérationnelle des activités d’environ 35,0 % du chiffre d’affaires (objectif précédent : supérieure à 32,0%) Ces perspectives anticipent un impact limité des génériques du lanréotide sur les ventes de Somatuline®, ainsi qu’une accélération de la croissance des autres produits du portefeuille. Progrès du portefeuille de produits au T3 2025 Le 22 septembre 2025, Ipsen a annoncé que l’essai de Phase II LANTIC en esthétique a démontré un profil clinique différencié à longue durée d’action, premier de sa classe pour l’IPN10200, une molécule recombinante première de sa classe, spécifiquement conçue pour générer une affinité et une internalisation accrues du récepteur offrant une durée d’effet plus longue. Les données ont démontré un début d’action rapide un effet maximal supérieur au placebo. Une majorité substantielle de patients ont présenté une durée d’effet cliniquement significative plus longue par rapport au placebo et à Dysport®, définie par le score « Aucune » ou « Légère » de la sévérité des rides à la semaine 24. Les données seront présentées lors d’une prochaine conférence scientifique au premier semestre 2026 ; les activités de lancement de l’étude de Phase III ont débuté. Le 19 septembre 2025, Ipsen a annoncé l’autorisation réglementaire pour Bylvay® (odévixibat) dans le traitement du prurit associé à la cholestase intra-hépatique familiale progressive (CIFP) au Japon, offrant une option de traitement non chirurgicale pour les nourrissons, les jeunes enfants et les adultes. Le 23 juillet 2025, Ipsen a reçu l’approbation de la Commission européenne pour Cabometyx® (cabozantinib) dans les tumeurs neuroendocrines avancées préalablement traitées, sur la base des résultats positifs de l’étude de Phase III CABINET. Business development Le 22 octobre 2025, Ipsen a annoncé la signature d’un accord définitif d'achat d'actions en vue de l’acquisition d’ImCheck Therapeutics, une société de biotechnologie française privée, pionnière dans le développement de thérapies d’immuno-oncologie de nouvelle génération. Cette acquisition cible principalement le programme clinique de phase I/II évaluant l’ICT01, dans le traitement de première ligne de la leucémie myéloïde aiguë (LMA) chez des patients inéligibles à une chimiothérapie intensive. Une étude de phase IIb/III devrait être initiée en 2026. ICT01 est un anticorps monoclonal premier de sa classe ciblant BTN3A, une molécule immuno-régulatrice largement exprimée à travers de nombreux cancers. ICT01 a obtenu la désignation « Orphan Drug Designation » par la Food and Drug Administration américaine et « Orphan designation » de l’Agence européenne des médicaments en juillet 2025. Selon les termes de l’accord, les actionnaires d’ImCheck Therapeutics recevront un paiement en numéraire de 350 millions d’euros à la clôture de la transaction, ainsi que des paiements différés conditionnés à l’obtention de certaines autorisations réglementaires et à l’atteinte d’étapes commerciales prédéfinies. La finalisation de la transaction est prévue d’ici la fin du premier trimestre 2026, sous réserve de la satisfaction des conditions de clôture usuelles. Conference call Une conférence téléphonique et un webcast pour les investisseurs et les analystes se tiendront aujourd'hui à 13 heures, heure de Paris. Les participants peuvent accéder à la conférence téléphonique en s'inscrivant ici ; les détails du webcast sont disponibles ici. 2 Communiqué de presse Calendrier Ipsen prévoit de publier ses résultats annuels et du quatrième trimestre le 12 février 2026. Notes Tous les chiffres financiers sont exprimés en millions d’euros. Sauf indication contraire, les performances publiées dans le présent communiqué couvrent la période de neuf mois courant jusqu’au 30 septembre 2025 (depuis le début de l’exercice, les neuf premiers mois de 2025) et la période de trois mois jusqu’au 30 septembre 2025 (le troisième trimestre ou T3 2025), comparativement à la période de neuf mois jusqu’au 30 septembre 2024 (les neuf premiers mois de 2024) et la période de trois mois jusqu’au 30 septembre 2024 (le troisième trimestre ou T3 2024) respectivement. Sauf indication contraire, les commentaires sont basés sur les performances réalisées depuis le début de l’exercice, soit les neuf premiers mois de 2025. À propos d’Ipsen Nous sommes un groupe biopharmaceutique mondial focalisé sur la mise au point de médicaments innovants pour les patients dans trois domaines thérapeutiques : l'Oncologie, les Maladies Rares et les Neurosciences. Notre portefeuille de produits en R&D s'appuie sur l'innovation interne et externe et sur près de 100 ans d'expérience de développement au sein de hubs mondiaux aux États-Unis, en France et au Royaume-Uni. Nos équipes, présentes dans plus de 40 pays, et nos partenariats à travers le monde nous permettent de proposer nos médicaments aux patients dans plus de 100 pays. Ipsen est coté à Paris (Euronext : IPN) et aux États-Unis à travers un programme d’American Depositary Receipt (ADR : IPSEY) sponsorisé de niveau I. Pour plus d'informations, consultez ipsen.com. Contacts Ipsen Investisseurs Henry Wheeler henry.wheeler@ipsen.com - +33 7 64 47 11 49 Khalid Deojee khalid.deojee@ipsen.com - +33 6 66 01 95 26 Media Sally Bain sally.bain@ipsen.com - +1 857 320 0517 Anne Liontas anne.liontas.ext@ipsen.com - +33 7 67 34 72 96 3 Communiqué de presse Chiffre d’affaires par aire thérapeutique et par produit 9 mois 9 mois T3 T3 2025 2024 Variation TCC 2025 2024 Variation TCC m€ m€ m€ m€ Oncologie 1 912,0 1 829,8 4,5 % 6,6 % 624,0 604,0 3,3 % 7,0 % Somatuline® 867,7 793,8 9,3 % 11,7 % 279,1 271,5 2,8 % 7,3 % Cabometyx® 452,1 449,5 0,6 % 2,9 % 155,3 145,3 6,9 % 9,3 % Decapeptyl® 406,0 401,3 1,2 % 2,2 % 128,8 124,4 3,6 % 5,9 % Onivyde® 151,3 147,9 2,3 % 4,8 % 48,7 50,7 -4,1 % 1,6 % Tazverik® 30,7 34,6 -11,1 % -8,4 % 10,4 11,2 -7,0 % -0,9 % Autres produits 4,2 2,8 50,7 % 50,6 % 1,7 0,9 87,1 % 87,1 % d'oncologie Neurosciences 567,3 536,4 5,8 % 9,5 % 188,9 181,9 3,9 % 9,1 % Dysport® 557,9 528,8 5,5 % 9,4 % 187,0 180,1 3,8 % 9,2 % Dysport Esthétique 336,8 314,2 7,2 % 12,3 % 115,4 119,5 -3,5 % 3,7 % Dysport Thérapeutique 221,2 214,6 3,0 % 5,2 % 71,6 60,6 18,2 % 19,6 % Autres produits de 9,4 7,6 24,0 % 19,8 % 1,9 1,8 11,1 % 6,3 % neurosciences Maladies Rares 255,4 129,7 97,0 % n/a 102,0 50,8 n/a n/a Bylvay®3 134,7 93,8 43,6 % 46,4 % 48,0 37,1 29,5 % 35,4 % Iqirvo® 107,4 7,6 n/a n/a 48,6 6,3 n/a n/a Sohonos® 13,8 13,3 3,7 % 3,8 % 5,5 2,9 86,5 % 86,7 % Autres produits de -0,4 15,0 n/a n/a 0,0 4,5 n/a n/a maladies rares Chiffre d'affaires 2 734,8 2 495,9 9,6 % 12,1 % 915,0 836,6 9,4 % 13,7 % • Somatuline® : croissance des ventes, liée à la poursuite des difficultés d’approvisionnement du générique du lanréotide en Amérique du Nord et en Europe, et d’une solide performance dans le Reste du Monde. • Cabometyx® : croissance limitée des ventes avec une performance solide en Europe reflétant une hausse des volumes, compensée par le calendrier des expéditions au trimestre précédent et une concurrence accrue dans le Reste du Monde malgré une forte croissance au troisième trimestre. • Decapeptyl® : croissance limitée des ventes en Europe et en Chine, en raison d’une concurrence accrue et une pression sur les prix. • Onivyde® : croissance modérée des ventes aux États-Unis, tirée par l’expansion limitée dans l’indication en première ligne de l’adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) métastatique ainsi qu’à la hausse des ventes au partenaire d’Ipsen pour les territoires hors États-Unis. • Tazverik® : ventes stables au troisième trimestre et baisse des ventes depuis le début de l’année en raison d’un impact prix défavorable et de la croissance limitée de la demande. 3 Y compris les ventes de l’odévixibat, sous la marque Kayfanda®, approuvé dans l’Union européenne pour le traitement du prurit cholestatique dans le syndrome d’Alagille. 4 Communiqué de presse • Dysport® : bonne performance tirée par la croissance continue des marchés de l’esthétique en Amérique du Nord et dans le Reste du Monde, compensée par le calendrier des expéditions en Europe ; les ventes sur les marchés thérapeutiques bénéficient d’une croissance solide en Amérique du Nord et en Europe compensée par un calendrier défavorable des commandes au Brésil aux trimestres précédents. • Bylvay® : solide croissance dans les indications de la cholestase intrahépatique familiale progressive (CIFP) et du syndrome d’Alagille aux États-Unis, ainsi qu’en Europe et dans certains pays du Reste du Monde principalement dans la CIFP. • Iqirvo® : accélération de la croissance des ventes aux États-Unis et en Europe reflétant une augmentation du nombre de patients traités. • Sohonos® : croissance limitée des ventes, impactée aux États-Unis par un nombre limité de nouveaux patients. • Autres produits de maladies rares : impact de la fin de la commercialisation de NutropinAq® et de la cession d’Increlex® en 2024. Répartition géographique du chiffre d'affaires 9 mois 9 mois T3 2025 T3 2024 2025 2024 Variation TCC Variation TCC m€ m€ m€ m€ Amérique du Nord 962,9 841,5 14,4 % 18,0 % 328,0 299,6 9,5 % 17,3 % Europe4 1 073,9 975,7 10,1 % 10,0 % 352,0 328,1 7,3 % 7,6 % Reste du Monde 698,0 678,7 2,8 % 7,9 % 235,0 208,9 12,5 % 17,9 % Chiffre d'affaires 2 734,8 2 495,9 9,6 % 12,1 % 915,0 836,6 9,4 % 13,7 % Amérique du Nord : forte croissance des ventes à deux chiffres, portée par la contribution accrue d’Iqirvo® et Bylvay® dans les Maladies Rares et de Somatuline® qui bénéficie de la lente reprise de l’approvisionnement du générique du lanréotide, ainsi que la solide performance de Dysport® sur les marchés esthétiques et thérapeutiques. Europe4 : solide performance portée par Somatuline® qui bénéficie des difficultés continues d’approvisionnement du générique de lanréotide, par le lancement récent d’Iqirvo® et la contribution accrue de Bylvay® dans les Maladies Rares, la croissance de Cabometyx® principalement en association avec le nivolumab en première ligne, en partie compensée par le calendrier des expéditions de Dysport® sur les marchés esthétiques au troisième trimestre. Reste du Monde : croissance tirée par la solide performance de Dysport® sur les marchés esthétiques et la croissance continue de Somatuline® dans la région, compensant la baisse des ventes de Cabometyx® en raison d’un calendrier des expéditions défavorable et d’une pression concurrentielle accrue, ainsi que la baisse des ventes de Dysport® sur le marché thérapeutique au Brésil. 4 Dans le présent communiqué, l’Europe est définie comme les pays membres de l’Union européenne, le Royaume-Uni, l’Islande, le Liechtenstein, la Norvège et la Suisse. 5 Communiqué de presse Annexe : Répartition géographique des ventes du Groupe par produit pour les neuf premiers mois de 2025 Total Amérique du Nord Europe Reste du Monde 9 mois 9 mois 9 mois 9 mois 9 mois 9 mois 9 mois 9 mois 2025 2024 Variation TCC 2025 2024 Variation TCC 2025 2024 Variation TCC 2025 2024 Variation TCC m€ m€ m€ m€ m€ m€ m€ m€ Oncologie 1 912,0 1 829,8 4,5 % 6,6 % 624,4 603,3 3,5 % 6,8 % 859,8 788,2 9,1 % 8,9 % 427,8 438,3 -2,4 % 2,1 % Somatuline® 867,7 793,8 9,3 % 11,7 % 451,3 423,4 6,6 % 10,0 % 294,7 262,1 12,5 % 12,1 % 121,7 108,3 12,3 % 17,6 % Cabometyx® 452,1 449,5 0,6 % 2,9 % 14,7 15,8 -6,6 % -1,2 % 320,2 295,0 8,5 % 8,4 % 117,1 138,7 -15,5 % -8,7 % Decapeptyl® 406,0 401,3 1,2 % 2,2 % — — — — 219,3 211,0 4,0 % 3,9 % 186,6 190,3 -1,9 % 0,3 % Onivyde® 151,3 147,9 2,3 % 4,8 % 128,4 129,6 -0,9 % 2,0 % 22,1 17,5 26,3 % 25,8 % 0,9 0,9 4,1 % 5,3 % Tazverik® 30,7 34,6 -11,1 % -8,4 % 29,9 34,6 -13,4 % -10,8 % — — — — 0,8 — n/a n/a Autres produits 4,2 2,8 50,7 % 50,6 % — — — — 3,6 2,7 32,8 % 32,6 % 0,6 0,1 n/a n/a d'oncologie Neurosciences 567,3 536,4 5,8 % 9,5 % 163,1 153,2 6,4 % 9,8 % 148,0 147,9 0,1 % 0,4 % 256,3 235,3 8,9 % 15,1 % Dysport® 557,9 528,8 5,5 % 9,4 % 163,1 153,2 6,4 % 9,8 % 148,0 147,9 0,1 % 0,4 % 246,9 227,7 8,4 % 15,0 % Dysport Esthétique 336,8 314,2 7,2 % 12,3 % 118,0 113,5 4,0 % 7,3 % 33,4 39,6 -15,6 % -13,7 % 185,3 161,1 15,1 % 22,2 % Dysport 221,2 214,6 3,0 % 5,2 % 45,1 39,7 13,5 % 17,0 % 114,5 108,3 5,8 % 5,5 % 61,5 66,7 -7,7 % -2,6 % Thérapeutique Autres produits de 9,4 7,6 24,0 % 19,8 % — — — — — — — — 9,4 7,6 24,0 % 19,8 % neurosciences Maladies Rares 255,4 129,7 97,0 % n/a 175,4 85,0 n/a n/a 66,1 39,6 67,0 % 66,6 % 14,0 5,2 n/a n/a Bylvay® 134,7 93,8 43,6 % 46,4 % 82,7 59,4 39,2 % 43,3 % 42,7 32,1 32,9 % 32,4 % 9,3 2,2 n/a n/a Iqirvo® 107,4 7,6 n/a n/a 84,4 7,6 n/a n/a 22,5 — n/a n/a 0,4 — n/a n/a Sohonos® 13,8 13,3 3,7 % 3,8 % 8,2 10,9 -25,0 % -22,8 % 1,2 0,6 n/a n/a 4,3 1,8 n/a n/a Autres produits de -0,4 15,0 n/a n/a — 7,0 n/a n/a -0,4 6,9 n/a n/a — 1,1 n/a n/a maladies rares Chiffre d'affaires 2 734,8 2 495,9 9,6 % 12,1 % 962,9 841,5 14,4 % 18,0 % 1 073,9 975,7 10,1 % 10,0 % 698,0 678,7 2,8 % 7,9 % 6 Communiqué de presse Annexe : Répartition géographique des ventes du Groupe par produit au troisième trimestre Total Amérique du Nord Europe Reste du Monde T3 2025 T3 2024 T3 2025 T3 2024 T3 2025 T3 2024 T3 2025 T3 2024 Variation TCC Variation TCC Variation TCC Variation TCC m€ m€ m€ m€ m€ m€ m€ m€ Oncologie 624,0 604,0 3,3 % 7,0 % 199,5 201,8 -1,1 % 5,9 % 283,4 267,6 5,9 % 6,1 % 141,1 134,6 4,9 % 10,3 % Somatuline® 279,1 271,5 2,8 % 7,3 % 142,2 139,9 1,6 % 8,9 % 97,8 95,1 2,8 % 3,1 % 39,1 36,5 7,2 % 11,8 % Cabometyx® 155,3 145,3 6,9 % 9,3 % 5,2 5,7 -7,9 % -1,1 % 108,9 101,7 7,1 % 7,2 % 41,2 37,9 8,9 % 16,4 % Decapeptyl® 128,8 124,4 3,6 % 5,9 % — — — — 68,5 64,3 6,5 % 6,7 % 60,4 60,1 0,5 % 5,1 % Onivyde® 48,7 50,7 -4,1 % 1,6 % 41,8 45,1 -7,4 % -1,0 % 6,9 5,6 22,8 % 22,5 % — — n/a n/a Tazverik® 10,4 11,2 -7,0 % -0,9 % 10,4 11,2 -7,1 % -1,2 % — — — — — — n/a n/a Autres produits 1,7 0,9 87,1 % 87,1 % — — — — 1,3 0,8 64,6 % 64,6 % 0,4 0,1 n/a n/a d'oncologie Neurosciences 188,9 181,9 3,9 % 9,1 % 56,6 62,9 -9,9 % -1,8 % 45,4 47,9 -5,1 % -4,2 % 86,8 71,1 22,1 % 27,3 % Dysport® 187,0 180,1 3,8 % 9,2 % 56,6 62,9 -9,9 % -1,8 % 45,4 47,9 -5,1 % -4,2 % 84,9 69,4 22,3 % 27,8 % Dysport Esthétique 115,4 119,5 -3,5 % 3,7 % 41,6 48,6 -14,5 % -6,2 % 8,1 13,2 -38,4 % -35,1 % 65,6 57,7 13,7 % 20,7 % Dysport 71,6 60,6 18,2 % 19,6 % 15,0 14,2 5,8 % 13,1 % 37,3 34,7 7,6 % 7,4 % 19,2 11,7 64,9 % 60,4 % Thérapeutique Autres produits 1,9 1,8 11,1 % 6,3 % — — — — — — — — 1,9 1,8 11,1 % 6,3 % de neurosciences Maladies Rares 102,0 50,8 n/a n/a 71,8 34,9 n/a n/a 23,1 12,7 82,8 % 82,6 % 7,1 3,2 n/a n/a Bylvay® 48,0 37,1 29,5 % 35,4 % 29,8 23,5 26,7 % 34,8 % 13,8 11,8 17,3 % 17,1 % 4,4 1,8 n/a n/a Iqirvo® 48,6 6,3 n/a n/a 39,2 6,3 n/a n/a 9,2 — n/a n/a 0,1 — n/a n/a Sohonos® 5,5 2,9 86,5 % 86,7 % 2,8 2,6 6,5 % 12,9 % 0,2 -0,3 n/a n/a 2,5 0,6 n/a n/a Autres produits de — 4,5 n/a n/a — 2,5 n/a n/a — 1,1 n/a n/a — 0,8 n/a n/a maladies rares Chiffre d'affaires 915,0 836,6 9,4 % 13,7 % 328,0 299,6 9,5 % 17,3 % 352,0 328,1 7,3 % 7,6 % 235,0 208,9 12,5 % 17,9 % 7 Communiqué de presse Avertissements et/ou déclarations prospectives Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans ce communiqué sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles de la Direction d’Ipsen. Ces déclarations et objectifs dépendent de risques et d’incertitudes connus ou non qui peuvent entraîner une divergence significative entre les résultats, performances ou événements effectifs et ceux envisagés dans ce communiqué De tels risques et imprévus pourraient affecter la capacité d’Ipsen à atteindre ses objectifs financiers, lesquels reposent sur des hypothèses raisonnables quant aux conditions macroéconomiques à venir formulées d’après les informations disponibles à ce jour. L'utilisation des termes « croit », « envisage » et « prévoit » ou d'expressions similaires a pour but d'identifier des énoncés prospectifs, notamment les attentes d’Ipsen quant à des événements futurs tels que les soumissions et décisions réglementaires. De plus, les objectifs mentionnés dans ce document sont établis sans tenir compte d’éventuelles opérations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier tous ces paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur des données et hypothèses considérées comme raisonnables par Ipsen, et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire à l’avenir et dont certains échappent au contrôle du Groupe, et non pas exclusivement de données historiques. Les résultats réels pourraient s’avérer substantiellement différents de ces objectifs compte tenu de la matérialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu’un nouveau médicament peut paraître prometteur au cours d’une phase préparatoire de développement ou après des essais cliniques, mais n’être jamais commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons réglementaires ou concurrentielles. Ipsen doit ou peut avoir à faire face à la concurrence de produits génériques, qui pourrait se traduire par des pertes de parts de marché. En outre, le processus de recherche et développement comprend plusieurs étapes et, lors de chaque étape, le risque est important qu’Ipsen ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu’il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un médicament dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, Ipsen ne peut être certain que des résultats favorables obtenus lors des essais précliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou que les résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du médicament concerné. Il ne saurait être garanti qu’un médicament recevra les approbations réglementaires nécessaires ou qu’il atteindra ses objectifs commerciaux. Les résultats réels pourraient être sensiblement différents de ceux annoncés dans les déclarations prévisionnelles si les hypothèses sous-jacentes s'avèrent inexactes ou si certains risques ou incertitudes se matérialisent. Les autres risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s'y limiter, la situation générale du secteur et la concurrence ; les facteurs économiques généraux, y compris les fluctuations des taux d'intérêt et des taux de change ; l'incidence de la réglementation de l'industrie pharmaceutique et de la législation en matière de santé ; les tendances mondiales vers une plus grande maîtrise des coûts de santé ; les avancées technologiques, les nouveaux médicaments et les brevets obtenus par la concurrence ; les problèmes inhérents au développement de nouveaux médicaments, notamment l'obtention d'une homologation ; la capacité d’Ipsen à prévoir avec précision les futures conditions du marché ; les difficultés ou délais de production ; l'instabilité financière de l'économie internationale et le risque souverain ; la dépendance à l'égard de l'efficacité des brevets d’Ipsen et d’autres protections concernant les médicaments novateurs ; et le risque de litiges, notamment des litiges en matière de brevets ou des recours réglementaires. Ipsen dépend également de tierces parties pour le développement et la commercialisation de ses médicaments, ce qui peut donner lieu à des redevances substantielles ; en outre ces partenaires pourraient agir de manière à nuire aux activités d’Ipsen ainsi qu’à ses résultats financiers. Ipsen ne peut être certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. À ce titre, le Groupe pourrait ne pas être en mesure de bénéficier de ces accords. Une défaillance d’un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse imprévue de revenus pour Ipsen. De telles situations pourraient avoir un impact négatif sur l’activité d’Ipsen, sa situation financière ou ses résultats. Sous réserve des dispositions légales en vigueur, Ipsen ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les énoncés prospectifs ou objectifs visés dans le présent communiqué afin de refléter des changements qui viendraient affecter les événements, situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces énoncés se fondent. L’activité d’Ipsen est soumise à des facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents d’information enregistrés auprès de l’Autorité des Marchés Financiers. Les risques et incertitudes présentés ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invité à prendre connaissance de la dernière édition du Document d’enregistrement universel d’Ipsen, disponible sur ipsen.com. 8 |