| 30/10/2025 23:00 |
| Biophytis dévoile les résultats du premier semestre 2025 et fait le point sur sa stratégie |
INFORMATION REGLEMENTEE
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Communiqué de presse
Biophytis dévoile les résultats du premier semestre 2025 et fait le point sur sa stratégie Paris (France) et Cambridge (Massachusetts, États-Unis), 30 octobre 2025 – 23h00 – Biophytis SA (Euronext Growth Paris : ALBPS), («Biophytis» ou la «Société»), entreprise pionnière dans le développement de thérapies transformatrices impactant la longévité, publie ses résultats financiers et fait point sur ses perspectives stratégiques. Stanislas Veillet, Président-Directeur Général de Biophytis, a déclaré : « Le premier semestre 2025 marque une étape décisive dans l'exécution de notre stratégie. Avec la signature d'un protocole d'accord pour créer une coentreprise en Asie, nous ouvrons la voie au premier essai clinique de Phase 3 au monde dans la sarcopénie. Parallèlement, le soutien d'EMBRAPII au Brésil pour notre essai de Phase 2 dans l'obésité confirme le potentiel de BIO101 en combinaison avec les GLP-1. Ces avancées concrètes, conjuguées au renforcement prévu de notre plateforme de recherche, positionnent Biophytis pour transformer durablement la vie de millions de patients et créer de la valeur à long terme pour nos actionnaires. » Faits marquants du premier semestre 2025 Accélération de la feuille de route dans la sarcopénie Après avoir annoncé en début d’année l’entrée en négociation exclusive avec des partenaires chinois pour le co-développement de BIO101 dans la sarcopénie, Biophytis a récemment annoncé que les discussions se sont conclues par un protocole d’accord avec un consortium d’investisseurs incluant, entre autres, Ronghui Renhe Life Technology, un conglomérat chinois principalement impliqué dans la distribution pharmaceutique et les produits de santé. Cet accord ouvre la voie à la création d’une coentreprise dont le siège sera basé à Hong Kong, dédiée au financement et au démarrage du premier essai clinique de Phase 3 au monde consacré à la sarcopénie. La coentreprise aura ainsi la mission de développer et commercialiser en exclusivité BIO101 en Chine, au Japon et en Corée, avec un investissement pouvant atteindre 20 millions de dollars US, porté par le consortium d’investisseurs sur les deux prochaines années. Avancées majeures dans l’obésité Biophytis a annoncé ce premier semestre de nouveaux résultats précliniques dans le traitement de la perte musculaire chez les patients obèses, présentés lors de la 15ème Conférence Internationale sur la Fragilité et la Sarcopénie. Dans cette étude, Biophytis a démontré une nouvelle fois que BIO101 - en combinaison avec les GLP-1- jouait un rôle dans la préservation de la force musculaire (préhension) et de la mobilité (endurance). Par ailleurs, Biophytis a également annoncé l’obtention du soutien financier d’EMBRAPII, une agence d’innovation brésilienne soutenue par l’État, dont la mission est de promouvoir la collaboration en R&D industrielle et d’accélérer l’innovation clinique. Ce partenariat fournira un financement non dilutif pour l’essai OBA Phase 2, réduisant les besoins en trésorerie de la Société tout en confirmant l’importance stratégique du programme au niveau national. Page 1 sur 3 Communiqué de presse Rappel de la stratégie de Biophytis La feuille de route de la société se structure autour de trois axes : - Lancement prochain d’une étude de phase 2 dans l’obésité : Biophytis initiera dès que possible l’étude de phase 2 OBA pour évaluer l’efficacité de BIO101 (20-Hydroxyecdysone) en association aux traitements par GLP-1 RAs chez les patients obèses. Cette étude vise à adresser un enjeu critique : préserver la masse musculaire tout en favorisant une perte de poids. Le développement clinique se réalisera aux USA, au Brésil et en Europe, là où les besoins sont les plus importants pour les patients. - Lancement prochain d’une étude de phase 3 dans la sarcopénie : Biophytis entend également lancer la phase 3 de son programme SARA, qui sera la première au monde dans cette indication. Cette étude de phase 3 se déroulera en Europe et en Asie afin de répondre à l’explosion de cas de sarcopénie dans ces régions et avoir ainsi un accès aux marchés les plus porteurs. - Renforcement de la plateforme de drug discovery : Biophytis modernisera sa plateforme de recherche pour accélérer l’identification de nouvelles molécules prometteuses dans le domaine de la longévité, renforçant ainsi son pipeline, sa capacité à innover, identifier des nouveaux candidats et explorer de nouvelles cibles pharmaceutiques. L’intégration de technologies disruptives ainsi que l’utilisation de l’intelligence artificielle afin d’accélérer la recherche seront priorisés. Financement de notre feuille de route Conformément au modèle économique de Biophytis, la Société poursuivra activement la recherche d’accords et de collaborations en Amérique, en Europe et en Asie, à l'instar des accords de licence et/ou de co-développement signés avec Blanver pour l'Amérique Latine et un consortium d’investisseurs en Chine. La société a par ailleurs renforcé ses fonds propres à deux occasions durant le 1er semestre 2025. Elle compte poursuivre cette tendance avec l’objectif de financer sa recherche et son développement dans les principales indications qu’elle adresse, notamment l’obésité et la sarcopénie, ainsi que la modernisation de sa plateforme de drug discovery. Principaux éléments financiers du premier semestre 2025 Une trésorerie suffisante pour les 5 prochains mois La trésorerie consolidée s’établit à 1,2 millions d’euros au 30 juin 2025, contre 2,2 millions d’euros au 30 juin 2024, soit une consommation nette de 1 millions d’euros. La consommation de trésorerie liée aux activités opérationnelles a représenté 2,9 millions d’euros. A la date d’arrêté de ces états financiers, et sur la base des opérations, plans et hypothèses actuels examinés par le Conseil d’Administration le 30 octobre 2025, la Société estime pouvoir financer ses activités jusqu’au premier trimestre 2026. Ainsi la trésorerie et équivalents de trésorerie ne permettent pas de financer l’activité de la société au cours des 12 prochains mois. Il existe donc une incertitude importante quant à la capacité de la Société à poursuivre son activité dans une perspective de continuité d’exploitation. Fonds propres et dette Au premier semestre 2025, la Société a renforcé ses fonds propres et sa trésorerie lors de deux opérations : le 8 janvier 2025, une première opération a permis un apport de cash de 2,5 M€, combiné à une conversion de dette pouvant atteindre 6,1 M€ ; le 26 mars 2025, un placement privé de 2,6 M€ a été réalisé auprès d’investisseurs qualifiés. Page 2 sur 3 Communiqué de presse La société précise l’évolution de sa dette obligataire convertible depuis janvier 2025 K€ Dette initiale Conversion en actions Dette restante au 30/10 ATLAS 2 883 2 446 437 KREOS 2 804 1 794 1 010 Total 5 687 4 240 1 447 Au mois d’août 2025, la société a par ailleurs annoncé la mise en place d’une ligne obligataire pouvant aller jusqu’à un montant d’un million d’euros. Une réduction de la perte semestrielle. Les charges opérationnelles ont diminué significativement de 0,3 millions d’euros, principalement en raison de la réduction des dépenses R&D de 0,8 millions d’euros. La hausse des dépenses administratives et financières de 0,5 millions d’euros est dû aux coûts engagés pour conduire les opérations de refinancement de la dette financière et des différentes augmentations de capital L’évolution positive du résultat financier (+2 millions d’euros) comparé au 30 juin 2024 est essentiellement liée à la restructuration des dettes financières conformément à la norme IFRS 9. La perte semestrielle est de 3,3 millions d’euros au 30 juin 2025, soit une réduction de 2,3 millions d’euros comparée au 30 juin 2024. Résultats consolidés Montants en milliers d'euros 30/06/2024 30/06/2025 Chiffre d'affaires Frais de recherche et développement, net 2 105 1 312 Frais généraux et administratifs 2 285 2 745 Résultat opérationnel 4 390 4 057 Résultat financier 1 427 - 594 Résultat net (perte) 5 817 3 463 § En conséquence des éléments précédents, la perte semestrielle est 3, 4 millions d’euros. *** A propos de BIOPHYTIS Biophytis SA est une société de biotechnologie en phase clinique spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour les maladies liées à l'âge. BIO101 (20-hydroxyecdysone), notre principal candidat-médicament, est une petite molécule en développement pour les maladies musculaires (sarcopénie, phase 3 prête à démarrer, et dystrophie musculaire de Duchenne, phase 1- 2 à démarrer), respiratoires (Covid- 19, phase 2-3 terminée) et métaboliques (obésité, phase 2 à démarrer). La société est basée à Paris, en France, avec des filiales à Cambridge, dans le Massachusetts aux Etats-Unis, et au Brésil. Les actions ordinaires de la Société sont cotées sur Euronext Growth Paris (ALBPS - FR001400OLP5) et ses ADS (American Depositary Shares) sont cotées sur le marché OTC (BPTSY - US 09076G401). Pour plus d'informations, visitez le site www.biophytis.com. Page 3 sur 3 Communiqué de presse Avertissement Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Les déclarations prospectives comprennent toutes les déclarations qui ne sont pas des faits historiques. Dans certains cas, vous pouvez identifier ces déclarations prospectives par l'utilisation de mots tels que "perspectives", "croit", "s'attend", "potentiel", "continue", "peut", "sera", "devrait", "pourrait", "cherche", "prédit", "a l'intention","tendances", "plans", "estimations", "anticipe" ou la version négative de ces mots ou d'autres mots comparables. Ces déclarations prospectives sont fondées sur des hypothèses que Biophytis considère comme raisonnables. Toutefois, il ne peut être garanti que les déclarations contenues dans ces énoncés prospectifs seront vérifiées, celles-ci étant soumises à divers risques et incertitudes. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse sont également soumises à des risques qui ne sont pas encore connus de Biophytis ou qui ne sont pas actuellement considérés comme significatifs par Biophytis. Par conséquent, il existe ou existera des facteurs importants qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués dans ces déclarations. Veuillez également vous référer à la section "Risques et incertitudes auxquels la société doit faire face" du rapport financier annuel 2023 de la société disponible sur le site internet de BIOPHYTIS (www.biophytis.com) et tels qu'exposés dans la section "Facteurs de risque" du formulaire 20-F ainsi que d'autres formulaires déposés auprès de la SEC (Securities and Exchange Commission, USA). Nous ne nous engageons pas à mettre à jour ou à réviser publiquement les déclarations prospectives, que ce soit à la suite de nouvelles informations, de développements futurs ou autres, sauf si la loi l'exige. Contact Biophytis Relations Investisseurs Investors@biophytis.com US Investors Pascal Nigen – Alpha Bronze pnigen@alphabronzellc.com Contact médias Antoine Denry : antoine.denry@taddeo.fr – +33 6 18 07 83 27 Inès de Mandiargues : ines.demandiargues@taddeo.fr - +33 6 16 16 51 78 Page 4 sur 3 |