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DBV Technologies annonce la dernière visite du dernier patient dans l'essai clinique de phase 3 VITESSE du patch VIASKIN® Peanut chez les enfants âgés de 4 à 7 ans allergiques aux arachides
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INFORMATION REGLEMENTEE

Châtillon, France, 12 novembre, 2025




DBV Technologies annonce la dernière visite du
dernier patient dans l'essai clinique de phase 3
VITESSE du patch VIASKIN® Peanut chez les enfants
âgés de 4 à 7 ans allergiques aux arachides
• La société reste en bonne voie pour publier les données principales
de VITESSE au quatrième trimestre de cette année

DBV Technologies (Euronext : DBV – ISIN : FR0010417345 – Nasdaq Stock
Market : DBVT – CUSIP : 23306J309), une société biopharmaceutique au stade
clinique, a annoncé aujourd'hui que la dernière visite des patients avait été
effectuée dans le cadre de l'essai clinique de phase 3 VITESSE du patch
VIASKIN® Peanut chez les enfants âgés de 4 à 7 ans allergiques aux
arachides.

Avec l'achèvement de la phase de traitement en double aveugle contrôlée
par placebo de l'étude, DBV demeure envoie pour annoncer les résultats
préliminaires de VITESSE au quatrième trimestre de cette année.

« La fin de la dernière visite du dernier patient dans le cadre de l'étude
représente une étape très importante pour DBV, car elle nous rapproche
un peu plus de la mise à disposition d'une option thérapeutique pour les
enfants allergiques aux arachides, leurs médecins et leurs soignants, si elle
est approuvée », a déclaré Daniel Tassé, directeur général de DBV
Technologies. « Nous sommes reconnaissants aux chercheurs, aux équipes
internes et, surtout, aux patients et aux soignants pour le temps et
l'engagement qu'ils ont consacrés à cette étude. Nous sommes impatients
de partager les premiers résultats au cours de ce trimestre. »

L'essai de phase 3 VITESSE chez des enfants âgés de 4 à 7 ans allergiques
aux arachides est une étude de 12 mois évaluant l'efficacité et la sécurité du
patch VIASKIN® Peanut chez 654 sujets (randomisés 2:1), représentant des
personnes réparties sur 86 sites aux États-Unis, au Canada, en Europe, au
Royaume-Uni et en Australie. VITESSE est actuellement la plus grande
étude d'intervention thérapeutique sur l'allergie aux arachides.
À propos de DBV Technologies
DBV Technologies est une entreprise biopharmaceutique de stade clinique
spécialisée dans le développement d’options de traitement des allergies
alimentaires et autres affections immunologiques ayant d’importants
besoins médicaux non satisfaits. DBV Technologies se concentre
actuellement sur l’étude de l’utilisation de sa technologie exclusive, le patch
VIASKIN®, pour traiter les allergies alimentaires causées par une réaction
immunitaire hypersensible et caractérisées par une gamme de symptômes
dont la gravité varie de légère à l’anaphylaxie potentiellement mortelle. Des
millions de personnes vivent avec des allergies alimentaires, y compris de
jeunes enfants. Grâce à l’immunothérapie épicutanée (EPIT), le patch
VIASKIN® est conçu pour dispenser des quantités de microgrammes d’un
composé biologiquement actif dans le système immunitaire à travers une
peau intacte. L’EPIT est une nouvelle classe de traitement non invasif
cherchant à modifier l’allergie sous-jacente d’un individu en rééduquant le
système immunitaire à se désensibiliser à l’allergène en tirant parti des
propriétés de tolérance immunitaire de la peau. DBV Technologies s’est
engagée à transformer le traitement des personnes souffrant d’allergies
alimentaires. Les programmes d’allergie alimentaire de la Société
comprennent des études cliniques en cours avec le patch VIASKIN® peanut
chez les jeunes enfants (de 1 à 3 ans) et les enfants (de 4 à 7 ans) allergiques
à l’arachide.

Le siège mondial de DBV Technologies est situé à Châtillon, en France, avec
des opérations nord-américaines basées à Warren, dans le New Jersey. Les
actions ordinaires de la Société sont négociées sur le segment B d’Euronext
Paris (symbole : DBV, code ISIN : FR0010417345) et les ADS de la Société
(représentant chacun cinq actions ordinaires) sont négociés sur le Nasdaq
Capital Market (DBVT – CUSIP : 23306J309).

Pour plus d’informations, veuillez consulter www.dbv-technologies.com et
nous contacter sur X (anciennement Twitter) et LinkedIn.

Déclarations prospectives
Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives
concernant le Programme ATM et la livraison des valeurs mobilières
offertes aux termes de ce communiqué de presse. Ces déclarations
prospectives ne constituent pas des promesses ou des garanties et
comportent des risques et des incertitudes substantiels. Ces déclarations
prospectives peuvent être affectées par les conditions du marché ainsi que
par d’autres risques et incertitudes décrits dans les documents
réglementaires déposés par DBV Technologies, conformément à la
règlementation applicable, auprès de l’AMF, dans les documents et
rapports déposés par DBV Technologies auprès de la SEC, y compris dans le
Rapport Annuel sur le formulaire en anglais intitulé « Form 10-K », pour
l’exercice clos le 31 décembre 2024, déposé auprès de la SEC le 11 avril 2025,
tel que modifié par l’amendement n°1 au Form 10-K/A déposé auprès des la
SEC le 28 avril 2025, et tel que modifié par l’amendement n°2 au Form 10-
K/A déposé auprès des la SEC le 14 mai 2025, et le rapport trimestriel de
DBV Technologies, sur le formulaire en anglais intitulé « Form 10-Q », pour le
trimestre clos le 30 septembre 2025, déposés auprès de la SEC le 28 octobre
2025, ainsi que les futurs documents et rapports déposés auprès de l’AMF et
de la SEC par DBV Technologies. Les investisseurs actuels et potentiels sont
invités à ne pas accorder une confiance sans réserve à ces déclarations et
estimations prospectives, qui ne sont valables qu’à la date des présentes. A
l’exception de ce qui est requis par la loi applicable, DBV Technologies ne
s’engage pas à mettre à jour ou à réviser les informations contenues dans le
présent communiqué de presse.

VIASKIN est une marque commerciale déposée de DBV Technologies.

Contact avec les investisseurs
Katie Matthews
DBV Technologies
katie.matthews@dbv-technologies.com

Contact avec les médias
Brett Whelan
DBV Technologies
brett.whelan@dbv-technologies.com