Mauna Kea Technologies obtient l’approbation réglementaire en Chine
pour sa plateforme Cellvizio® de nouvelle génération
Homologation « NMPA » obtenue après un processus de certification de 3 ans

Mauna Kea évalue désormais les options pour commercialiser le Cellvizio Gen 3 en Chine
indépendamment de la JV avec Tasly


Paris et Boston, le 20 novembre 2025 - 17h45 CET - Mauna Kea Technologies (Euronext Growth : ALMKT)
inventeur de Cellvizio®, la plateforme multidisciplinaire d'endomicroscopie confocale laser par minisonde et
par aiguille (p/nCLE), annonce aujourd'hui avoir obtenu l'approbation de la National Medical Products
Administration (NMPA) en Chine pour l'importation et la commercialisation de sa plateforme Cellvizio de
nouvelle génération (Gen 3).

L’enregistrement a été instruit et obtenu directement par Mauna Kea Technologies S.A. est et valide pour une
durée de cinq ans, jusqu'en novembre 2030. Il autorise l'utilisation en Chine de la plateforme Gen 3
conjointement avec la gamme complète de sondes confocales de la Société (GastroFlex™ N, ColoFlex™ N,
CholangioFlex™ N, AlveoFlex™ N, AQ-Flex™ 19 N).

Le système Cellvizio® Gen 3 constitue la plateforme la plus avancée de la Société et représente un actif qui
n’est pas visé dans le périmètre des accords précédents dans le cadre de la Joint Venture avec Tasly. En
sécurisant cette approbation en direct, Mauna Kea renforce son portefeuille d'actifs en propre en Chine.

La Chine représente un marché très important pour l'endoscopie interventionnelle, avec une forte demande
pour les technologies de diagnostic de précision. Fort de cette autorisation réglementaire essentielle
désormais en place, Mauna Kea évalue actuellement ses options pour la commercialisation de la plateforme
Cellvizio® de nouvelle génération auprès des hôpitaux chinois, dans le but de rendre cette technologie de
pointe accessible aux praticiens et aux patients le plus efficacement possible.

Sacha Loiseau, Président-Directeur général, fondateur de Mauna Kea Technologies, déclare : « L'approbation
de notre Cellvizio Gen 3 en Chine est une excellente nouvelle car elle rouvre le marché chinois, un marché très
important pour l'endoscopie où nous avons historiquement eu une activité significative. Cette approbation
nous positionne comme la technologie la plus avancée par rapport à la concurrence existante sur ce marché
spécifiquement. Nous allons agir rapidement pour évaluer et identifier les meilleures options qui nous
permettront de commercialiser notre nouvelle plateforme dès que possible, ce qui représenterait un surcroît
de revenus par rapport à notre plan actuel. »
À propos de Mauna Kea Technologies
Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale de dispositifs médicaux qui fabrique et commercialise
Cellvizio®, la plateforme d'imagerie cellulaire in vivo en temps réel, qui permet aux médecins d’améliorer leur
précision diagnostique. La plateforme Cellvizio est utilisée dans de nombreux pays à travers le monde et dans
plusieurs spécialités médicales et transforme la façon dont les médecins diagnostiquent et traitent les
patients. Pour plus d’informations, consultez le site www.maunakeatech.com.

Mauna Kea Technologies NewCap – Relations Investisseurs
investors@maunakeatech.com Thomas Grojean
+33 (0)1 44 71 94 94
maunakea@newcap.eu




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