| 01/12/2025 20:14 |
| GROUPE SAFE - Rapport Financier Annuel 2024 |
INFORMATION REGLEMENTEE
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GROUPE SAFE RAPPORT FINANCIER ANNUEL 2024 -1- Table des matières Attestation du responsable du Rapport Financier Annuel ....................................... 9 I Rapport de gestion du Conseil d’Administration ..................................................... 9 Rapport sur les comptes de l’exercice .............................................................. 12 1. Informations financières et résultats consolidés du Groupe ............... 12 1.1 Faits marquants de l’exercice .................................................................. 12 1.1.1 Activité du Groupe ..................................................................................... 12 1.1.2 Principales variations de périmètre......................................................... 16 1.1.3 Financement et émissions de valeurs mobilières ................................. 16 1.2 Chiffre d’affaires ......................................................................................... 21 1.3 Résultat opérationnel ................................................................................ 22 1.3.1 Produits opérationnels .............................................................................. 23 1.3.2 Charges opérationnelles ........................................................................... 24 1.4 Résultat net ................................................................................................. 25 1.5 Bilan et endettement financier net .......................................................... 25 1.5.1 Actifs non courants .................................................................................... 25 1.5.2 Actifs courants............................................................................................ 26 1.5.3 Capitaux propres ....................................................................................... 27 1.5.4 Passifs non courants ................................................................................. 27 1.5.5 Passifs courants ......................................................................................... 28 1.5.6 Situation d’endettement de la Société au regard du volume et de la complexité des affaires............................................................................. 28 2. Résultats sociaux ............................................................................................ 29 2.1 Compte de résultat .................................................................................... 29 2.2 Bilan ............................................................................................................. 29 2.2.1 Actif .............................................................................................................. 29 2.2.2 Passif ........................................................................................................... 30 2.3 Affectation du résultat ............................................................................... 30 2.4 Dépenses non déductibles fiscalement .................................................. 30 2.5 Dividendes .................................................................................................. 30 3. Evènements postérieurs à la clôture, perspectives d’avenir et tendances.................................................................................................................. 31 3.1 Évènements postérieurs à la clôture ............................................................ 31 3.2 Continuité d’exploitation et hypothèses relatives ................................. 37 3.3 Perspectives d’avenir et tendances ........................................................ 38 -2- 4. Principaux risques et incertitudes auxquels le Groupe est confronté 39 4.1 Facteurs de risque ..................................................................................... 40 4.1.1 Risques liés aux marchés sur lesquels intervient le Groupe ................. 41 4.1.2 Risques liés à l’activité de la Société ......................................................... 45 4.1.3 Risques juridiques et règlementaires ........................................................ 53 4.1.4 Risques financiers ........................................................................................ 59 4.2 Assurance et couverture des risques ..................................................... 64 4.3 Contrôle interne et gestion des risques ................................................. 67 4.3.1 Les acteurs du contrôle interne ................................................................. 68 a) Le Conseil d’administration ...................................................................... 68 b) La direction financière............................................................................... 70 4.3.2 Audit interne .................................................................................................. 73 5. Gouvernement d’entreprise ......................................................................... 75 5.1 Principes de gouvernance........................................................................ 75 5.2 Le Président................................................................................................ 75 5.2.1 Dissociation des fonctions de président et de directeur général ....... 75 5.2.2 Missions du Président ............................................................................... 76 5.3 Missions du Directeur Général ................................................................ 76 5.4 Missions du Directeur Général Délégué ................................................ 76 5.5 Le Conseil d’administration ...................................................................... 77 5.5.1 Composition du Conseil d’administration .............................................. 77 5.5.2 Liste des autres mandats en cours exercés par les mandataires sociaux ..................................................................................................................... 77 5.5.3 Liste des mandats exercés par les mandataires sociaux au cours des cinq derniers exercices et ayant cessé à ce jour ................................. 78 5.6.4 Expérience des membres du Conseil d’administration........................ 78 5.7 Règlement intérieur du Conseil – conflit d’intérêt ................................. 79 5.8 Pouvoirs du Conseil d’administration ..................................................... 80 5.9 Préparation et organisation des travaux du Conseil d’administration 80 5.9.1 L’organisation des travaux du Conseil d’administration ...................... 80 5.9.2 Les travaux du Conseil d’administration ................................................ 81 6. Autres informations relatives à la gouvernance d’entreprise ............. 81 6.1 Le comité d’audit ....................................................................................... 81 6.2 Modalités particulières relatives à la participation des actionnaires à l’Assemblée générale ............................................................................... 81 6.3 Évaluation du Conseil d’administration................................................... 81 -3- 6.4 Délégations consenties au Conseil d’administration en matière d’augmentation de capital ........................................................................ 82 7. Conventions règlementées .......................................................................... 85 7.1 Conventions autorisées au cours de l’exercice clos le 31 décembre 2023 et déjà approuvées par l’Assemblée Générale du 15 décembre 2023 : .......................................................................................................... 85 7.2 Conventions non autorisées depuis la clôture de l’exercice le 31 décembre 2023 et soumises à l’approbation de la prochaine Assemblée Générale : .............................................................................. 85 7.3 Conventions approuvées au cours d’exercices antérieurs et dont l’exécution s’est poursuivie au cours de l’exercice clos le 31 décembre 2023 : .......................................................................................................... 85 7.4 Conventions autorisées depuis la clôture de l’exercice le 31 décembre 2023 et soumises à l’approbation de la prochaine Assemblée Générale : ................................................................................................... 86 7.5 Conventions des exercices antérieurs non approuvées en assemblée générale : .................................................................................................... 86 7.6 Délégations en matière d’augmentation de capital .............................. 86 8. Tableau des résultats des cinq derniers exercices ................................ 87 9. Activités en matière de recherche et développement .......................... 87 10. Performance extra-financière ...................................................................... 88 10.1 Informations sociales ................................................................................. 88 10.2 Conseils scientifiques................................................................................ 89 10.3 Rémunération et évolution ....................................................................... 89 10.4 Organisation du temps de travail ............................................................ 90 10.5 Dialogue social ........................................................................................... 90 10.6 Santé et sécurité au travail ....................................................................... 91 10.7 Formation .................................................................................................... 91 10.8 Promotion et respect des stipulations des conventions fondamentales de l’Organisation internationale du travail ............................................. 92 11. Informations environnementales ................................................................ 92 11.1 Politique générale ...................................................................................... 92 11.2 Émission de gaz à effet de serre ............................................................. 93 12. Informations sociétales ................................................................................. 94 12.1 Impact territorial, économique et social de l’activité de la Société .... 94 12.2 Relations entretenues avec les personnes ou les organisations intéressées par l’activité de la Société, notamment les associations d’insertion, les établissements d’enseignement, les associations de -4- défense de l’environnement, les associations de consommateurs et les populations riveraines............................................................................... 94 12.3 Sous-traitance et fournisseurs ................................................................. 95 12.4 Loyauté des pratiques............................................................................... 95 12.5 Droits de l’Homme ..................................................................................... 96 13 Autres informations ........................................................................................ 96 13.1 Identité de la Société et objet social ....................................................... 96 13.2 Prises de participations significatives dans des sociétés ayant leur siège en France, ou prises de contrôle de telles sociétés ; cessions de telles participations ................................................................................... 97 13.3 Activités des filiales et sociétés contrôlées............................................ 97 13.4 Renseignements relatifs à la répartition du capital ............................... 98 13.5 Restrictions imposées par le Conseil en matière de levée d’options consenties ou de vente des actions attribuées .................................... 99 13.6 Modifications intervenues au cours de l’exercice dans la composition du capital .................................................................................................... 99 13.7 Évolution du titre – Risque de variation de cours................................ 101 13.8 État récapitulatif des opérations de plus de 20.000 euros des dirigeants et personnes mentionnés à l’article L621-18-2 du Code monétaire et financier sur les titres de la Société réalisées au cours d l’exercice écoulé ....................................................................................................... 102 13.9 Informations relatives au bilan du fonctionnement du programme de rachat d’actions au cours de l’exercice ............................................... 102 13.10 Informations sur les délais de paiement fournisseurs et clients ....... 103 13.11 Participation des salariés au capital ...................................................... 105 13.12 Ajustement des bases d’exercice des valeurs mobilières donnant accès au capital ....................................................................................... 105 II Comptes consolidés de l’exercice clos au 31 décembre 2023 ....................... 106 Bilan actif consolidé ............................................................................................. 106 Bilan passif consolidé .......................................................................................... 107 Compte de résultat consolidé ............................................................................ 108 Tableau de flux de trésorerie consolidé .......................................................... 109 Tableau de variation des capitaux propres .................................................... 110 1. Faits marquants de l’exercice .................................................................... 111 2. Principales variations de périmètre ......................................................... 113 3. Financement et émissions de valeurs mobilières ................................. 113 4. Évolution du capital social .......................................................................... 114 5. Évènements postérieurs à la clôture ....................................................... 117 -5- 6. Continuité d’exploitation et hypothèses relatives ................................ 123 7. Principes, règles et méthodes comptables ............................................ 124 7.1 Principe d’établissement des comptes ................................................. 124 7.2 Principes de préparation des états financiers ..................................... 125 7.3 Normes, amendements de normes et interprétations applicables à compter du 1er janvier 2023 ................................................................. 125 7.4 Normes et interprétations adoptées par l’IASB mais non encore applicables au 31 décembre 2023 ....................................................... 125 7.5 Recours aux estimations ......................................................................... 126 7.6 Date de clôture des exercices ............................................................... 126 7.7 Méthodes et périmètre de consolidation.............................................. 126 7.8 Conversion des comptes exprimés en devises................................... 127 7.9 Distinction « courant » et « non courant »............................................ 128 7.10 Immobilisations incorporelles ................................................................ 128 7.11 Frais de recherche et développement ................................................. 128 7.12 Brevets ...................................................................................................... 128 7.13 Logiciels .................................................................................................... 128 7.14 Autres immobilisations incorporelles .................................................... 128 7.15 Immobilisations corporelles .................................................................... 129 7.16 Subventions d’investissement ............................................................... 129 7.17 Contrats de location ................................................................................ 130 7.18 Actifs financiers ........................................................................................ 131 7.19 Clients, comptes rattachés ..................................................................... 131 7.20 Trésorerie et équivalents ........................................................................ 131 7.21 Juste valeur des instruments financiers ............................................... 132 7.22 Stocks et en-cours................................................................................... 132 7.23 Capital........................................................................................................ 133 7.24 Paiements en actions .............................................................................. 133 7.25 Provisions .................................................................................................. 133 7.26 Avantages sociaux ................................................................................... 134 7.26.1 Engagements de retraite ........................................................................ 134 7.26.2 Description des méthodes actuarielles et principales hypothèses économiques retenues ........................................................................... 135 7.27 Passifs financiers ..................................................................................... 135 7.28 Avances conditionnées ........................................................................... 135 7.29 Information sectorielle ............................................................................. 136 -6- 7.30 Reconnaissance des produits ................................................................ 136 7.31 Impôt sur le résultat et impôts différés ................................................. 136 7.32 Autres éléments du résultat global ....................................................... 137 7.33 Présentation du compte de résultat ...................................................... 137 7.34 Résultat par action ................................................................................... 137 7.35 Opérations intra-groupes........................................................................ 138 7.36 Gestion des risques ................................................................................. 138 8. Notes aux états financiers consolidés ..................................................... 139 8.1 Immobilisations incorporelles ................................................................ 139 8.2 Immobilisations corporelles .................................................................... 140 8.3 Autres actifs financiers non courants ................................................... 141 8.4 Stocks ........................................................................................................ 141 8.5 Créances ................................................................................................... 142 8.6 Trésorerie et équivalents de trésorerie ................................................ 143 8.7 Capitaux propres ..................................................................................... 143 8.8 Emprunts et dettes financières .............................................................. 151 8.9 Provisions courantes et non courantes ................................................ 153 8.10 Fournisseurs et autres passifs courants ............................................... 153 8.11 Chiffre d’affaires ....................................................................................... 154 8.12 Achats consommés ................................................................................. 155 8.13 Charges de personnel et charges externes ........................................ 155 8.14 Produits et charges financiers, nets ...................................................... 156 8.15 Impôts sur les bénéfices ......................................................................... 156 8.16 Parties liées .............................................................................................. 157 8.17 Résultat par action ................................................................................... 157 8.19 Honoraires des Commissaires aux comptes ....................................... 158 Rapport du Commissaire aux Comptes sur les comptes consolidés annuels arrêtés au 31 décembre 2023 ............................................................ 159 III Comptes sociaux annuels de l’exercice clos au 31 décembre 2021 ............. 164 Bilan actif ................................................................................................................ 164 Compte de résultat ............................................................................................... 166 1. Faits marquants de l’exercice .................................................................... 166 1.1 Activité de la Société ............................................................................... 166 1.2 Financement et émissions de valeurs mobilières ............................... 170 1.3 Évolution du capital social ...................................................................... 174 -7- 2. Évènements postérieurs à la clôture ....................................................... 175 3. Continuité d’exploitation et hypothèses relatives ................................ 182 4. Principes, règles et méthodes comptables ............................................ 183 5. Notes aux comptes annuels ....................................................................... 184 5.1 Filiales ........................................................................................................ 184 5.2 Immobilisations incorporelles ................................................................ 184 5.3 Immobilisations corporelles .................................................................... 185 5.4 Immobilisations financières .................................................................... 186 5.5 Entreprises liées....................................................................................... 187 5.6 Créances clients et comptes rattachés ................................................ 188 5.7 Autres créances ....................................................................................... 188 5.8 Valeurs mobilières et disponibilités ....................................................... 188 5.9 Compte de régularisation ....................................................................... 188 5.10 Variation des capitaux propres .............................................................. 189 5.11 Emprunts obligataires ............................................................................. 189 5.12 Emprunts et dettes financières divers .................................................. 189 5.13 Dettes fournisseurs et comptes rattachés ........................................... 190 5.14 Dettes fiscales et sociales ...................................................................... 191 5.15 Autres dettes ............................................................................................ 191 5.16 Charges à payer....................................................................................... 191 5.17 Chiffre d’affaires ....................................................................................... 191 5.18 Résultat financier ..................................................................................... 191 5.19 Résultat exceptionnel .............................................................................. 192 5.20 Impôt sur les bénéfices ........................................................................... 192 6. Autres informations ...................................................................................... 192 6.4 Effectifs ...................................................................................................... 192 6.5 Transactions avec les parties liées ....................................................... 192 Rapport du Commissaire aux Comptes sur les comptes sociaux annuels arrêtés au 31 décembre 2023 de la société Safe SA .................................... 194 -8- Attestation du responsable du Rapport Financier Annuel I Rapport de gestion du Conseil d’Administration Présentation du groupe et positionnement stratégique Safe est un acteur spécialisé dans la prise en charge globale du patient souffrant de pathologies rachidiennes. Depuis sa création, le Groupe s’est donné pour mission de rendre la chirurgie du dos plus sûre, plus rapide et plus accessible, en combinant innovation technologique et maîtrise industrielle. Avec l’ambition de devenir le leader du « prêt à l’emploi » dans le domaine de la chirurgie de la colonne vertébrale, Safe s’appuie sur une intégration complète de la conception, de la fabrication et de la distribution de ses dispositifs médicaux. Activités et technologies Au cœur de son activité, Safe Orthopaedics conçoit et commercialise des solutions prêtes à l’emploi destinées aux hôpitaux et chirurgiens du rachis. Ces dispositifs associent implants stériles, instruments à usage unique et outils d’assistance virtuelle, favorisant une chirurgie plus simple, plus rapide et moins risquée. Les technologies du groupe permettent une réduction des risques chirurgicaux de près de 66 %, une simplification du flux opératoire de 80 % et une diminution des coûts d’instrumentation comprise entre 18 % et 50 %. La gamme SteriSpine™ regroupe plusieurs solutions complémentaires : - SteriSpine™ PS (vis pédiculaires) - SteriSpine™ LC (cages lombaires) - SteriSpine™ CC (cages cervicales) - SteriSpine™ VA (technologies d’augmentation vertébrale) Ces dispositifs couvrent plus de la moitié des pathologies du rachis, sur un marché mondial estimé à 10 milliards de dollars (source site Data Bridge : « Rapport d'analyse de la taille, de la part et des tendances du marché mondial des implants rachidiens et des dispositifs chirurgicaux – Aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032 »). La distribution est assurée en direct sur les marchés français, britannique et américain, et via un réseau de partenaires pour le reste du monde. Organisation industrielle et structure du groupe L’acquisition de LCI Medical en 2020 a permis à Safe de renforcer son intégration verticale. Cette opération a conduit à la création de Safe Medical, pôle industriel du groupe, qui fabrique à la fois pour Safe Orthopaedics et pour des clients tiers du secteur de l’arthrodèse. -9- Les deux sites de production de Safe Medical offrent une large palette de savoir- faire : usinage, finition, impression additive, nettoyage microbiologique, et conditionnement stérile. Ces compétences sont complétées par des partenariats spécialisés en injection, stérilisation et tests de conformité. Depuis 2022, la production complète des kits SteriSpine™ est réalisée sur le site de Fleurieux-sur-l’Arbresle, permettant de réduire de moitié les délais de fabrication tout en optimisant la consommation d’eau, d’énergie et les émissions de CO₂. Safe Orthopaedics et ses filiales sont en charge de la commercialisation des produits. La société mère, Safe S.A., cotée sur Euronext Growth, définit la stratégie de développement du groupe, pilote les investissements et centralise les fonctions support (administration, finance, RH). Elle détient la totalité du capital de Safe Médical et de Safe Othoapedics. Contexte et redressement 2023–2024 L’exercice 2023 a été marqué par un contexte financier tendu ayant conduit le Groupe à solliciter l’ouverture d’une procédure de redressement judiciaire le 4 septembre 2023. À la suite de cette période difficile, le management historique n’a pas été reconduit lors de l’assemblée générale du 15 décembre 2023. Une nouvelle équipe dirigeante a été nommée avec pour mission principale de bâtir un plan de redressement durable et crédible. Malgré ces circonstances, l’activité 2023 est restée stable par rapport à 2022, témoignant de la robustesse du portefeuille produits et de la confiance maintenue des clients. Les efforts engagés dès le début de 2024 ont visé à améliorer la marge brute, rationaliser la production et optimiser la gestion du besoin en fonds de roulement. Le Tribunal de commerce de Pontoise a validé le plan de redressement par ordonnance du 5 novembre 2024, saluant la rigueur et la cohérence du projet de transformation. Sous l’impulsion du nouveau management, le Groupe a initié une profonde réorganisation visant à restaurer rapidement l’équilibre financier. Les actions menées portent sur : - la mutualisation des ressources logistiques et opérationnelles autour du site lyonnais, - la réduction des charges fixes, notamment via la mise en place d’un réseau d’agents commerciaux, - la baisse de la masse salariale, liée à des départs et à une réorganisation ciblée des effectifs. Ces mesures s’inscrivent dans une trajectoire d’équilibre financier à 36 mois. Parallèlement, des travaux de reconfiguration industrielle ont été lancés afin - 10 - d’améliorer le cadencement de production, réduire les ruptures d’approvisionnement et soutenir la montée en charge commerciale. Développement stratégique et ouverture internationale Dans une logique de croissance externe et de consolidation de marché, Safe a officialisé un rapprochement capitalistique avec SpineUp, société américaine spécialisée dans les implants chirurgicaux du rachis. Les deux acteurs combinent une offre hybride – instruments à usage unique et ancillaires réutilisables – couvrant un spectre élargi de besoins chirurgicaux. Ce rapprochement permettra d’étendre la présence du Groupe sur le marché nord- américain, particulièrement dynamique, et d’accélérer la diffusion internationale de son modèle technologique. Convaincu que la taille critique constitue un levier essentiel de compétitivité et de pérennité, le management demeure attentif à toute opportunité d’acquisition ou de partenariat susceptible de renforcer la position du Groupe sur ses marchés stratégiques en France et à l’international. Victor Humberdot Président du Conseil d’Administration - 11 - Rapport sur les comptes de l’exercice 1. Informations financières et résultats consolidés du Groupe Les éléments financiers présentés sont issus des comptes consolidés du Groupe établis en normes IFRS. Safe group (« Safe Group », « le Groupe ») est constitué de : Safe (anciennement « Safe Orthopaedics » SA) et de l’ensemble des entreprises comprises dans le périmètre de consolidation, à savoir : Safe Orthopaedics SAS (et ses filiales Safe Orthopaedics Ltd, Safe Orthopaedics Deutschland GmbH et Safe Orthopaedics LLC) Safe Medical SAS (et sa filiale Safe Medical MFU) Le rapport de gestion du Conseil d’administration est présenté en milliers d’euros et toutes les valeurs sont arrondies au dixième de milliers le plus proche sauf indication contraire. Par conséquent, les montants peuvent ne pas s’additionner, en raison des arrondis. 1.1 Faits marquants de l’exercice 1.1.1 Activité du Groupe a) Sortie de redressement judiciaire Le 06 novembre 2024, Safe SA et ses filiales françaises annoncent être sorties de la procédure de redressement judiciaire par jugements du Tribunal de Commerce de Pontoise notifiés le 5 novembre 2024. Ce dernier a validé les plans de redressement ainsi que la nouvelle stratégie insufflée et mise en œuvre par la nouvelle équipe dirigeante depuis le 15 décembre 2023. Les plans de redressements présentés lors de l’audience du 18 octobre 2024 ont convaincu. Parmi les actions majeures engagées : - la relocalisation de Safe Orthopaedics à Fleurieux-sur-l’Arbresle, - la restructuration commerciale de Safe Orthopaedics au profit d’une stratégie par agents commerciaux permettant un meilleur maillage territorial, - la mise en œuvre de nouvelles configurations industrielles afin d’augmenter les capacités d’usinage du Groupe et de réduire les délais de production. Par ailleurs, afin d'accroître les synergies opérationnelles et géographiques entre les sociétés SpineUp d'une part, et Safe Medical et Safe Orthopaedics d'autre part, il est envisagé de les réunir autour d'un seul holding sous le nom « Up Group ». Cette forte complémentarité entre les activités des deux groupes n’a pas attendu l’opération de rapprochement. SpineUp a d'ores et déjà orienté toutes ses - 12 - commandes de production de ses nouveaux projets vers les sociétés du groupe Safe. Passif lié au redressement judiciaire compris dans les dettes financières et les autres dettes Par jugement en date du 5 novembre 2024, le Tribunal de commerce de Pontoise a arrêté le plan de redressement de la société Safe et de ses filiales Safe Orthopaedics SAS et Safe Medical. Ce jugement a acté les propositions de règlements des créanciers, à savoir : - Passif super privilégié : Remboursement en 23 mensualités égales et constantes - Frais de justice : Remboursement à hauteur de 100% dans le mois qui a suivi le jugement - Passif privilégié et chirographaire : o Première option : Remboursement de 100% de la créance admise sur 10 ans 2% à la date du 1er anniversaire de l’adoption du plan 3% à la date du 2ème anniversaire de l’adoption du plan 5% à la date du 3ème anniversaire de l’adoption du plan 6% à la date du 4ème anniversaire de l’adoption du plan 7% à la date du 5ème anniversaire de l’adoption du plan 11% à la date du 6ème anniversaire de l’adoption du plan 15% à la date du 7ème anniversaire de l’adoption du plan 16% à la date du 8ème anniversaire de l’adoption du plan 17% à la date du 9ème anniversaire de l’adoption du plan 18% à la date du 10ème anniversaire de l’adoption du plan o Deuxième option : Pour les créanciers dont la créance est admise pour un montant inférieur à 5 000 € et acceptent expressément de ramener le monteur de leur créance à 500 €, remboursement de 100% de leur créance ainsi réduite. - Passif inférieur à 500 € : Remboursement à 100% Type de Passif 2025 2026 2027 à 2034 AGS 716 405,66 € 358 202,83 € 358 202,83 € - € Autres 4 542 991,64 € 90 859,83 € 136 289,75 € 4 315 842,06 € Total 5 259 397,30 € 449 062,66 € 494 492,58 € 4 315 842,06 € - 13 - Par ailleurs, les jugements rendus ont autorisés l’abandon de l’ensemble des créances / dettes entre les 3 sociétés françaises concernées par la procédure de redressement judiciaire. b) La justice rend un jugement favorable pour Safe dans son procès face Neo Medical Le 26 janvier 2024, la Cour d’Apple de Paris s’est prononcée en faveur de Safe dans le procès qui l’opposait aux sociétés Neo Medical SA (Suisse) et Neo Medical SASU (France). Pour rappel, Safe avait assigné Neo Medical devant le Tribunal judiciaire de Paris pour contrefaçon de son brevet français FR 2 990 840 (le brevet), concurrence déloyale et parasitaire en 2017. Par jugement du 28 mai 2021, le Tribunal Judiciaire de Paris avait condamné Neo Medical pour contrefaçon du brevet de Safe. L’arrêt de la Cour d’appel a confirmé le jugement du Tribunal Judiciaire de Paris en ce qu’il a : - Jugé valable le brevet français Safe FR 2 990 840, - Jugé que les sociétés Neo Medical ont commis des actes de contrefaçon au préjudice de la société Safe, - Renvoyé les deux parties à la détermination amiable du préjudice subi par Safe et à défaut à saisir le Tribunal Judiciaire en fixation du préjudice. Enfin, les sociétés Neo Medical sont condamnées à payer à Safe la somme de 50 000 euros au titre de l’article 700 du code de procédure civile. c) Accélération des réorganisations pour un retour à une croissance durable et rentable Le Groupe Safe a décidé d’accélérer sa réorganisation, en se basant notamment sur les conclusions de l’audit complet du Groupe finalisé en janvier 2024. La nouvelle Direction a souhaité optimiser les coûts de structure et rassembler les équipes sur le site de Fleurieux-sur-l’Arbresle, site actuel de production de Safe Medical. Dans la continuité, l’adaptation du département commercial s’est imposée comme un exercice indispensable. Force vive et véritable moteur de la croissance du Groupe, le département commercial France a été entièrement restructuré, en passant d’un modèle de commerciaux salariés à un modèle d’agent commerciaux spécialisés. Cette réorganisation a amorcé un vrai changement de modèle pour le Groupe qui permet de densifier la force de vente avec des agents commerciaux expérimentés du secteur, via un doublement du nombre de commerciaux sur la - 14 - France, et d’alléger significativement les charges fixes de la structure. A ce jour 10 agents commerciaux ont été recrutés. d) Signature d’un partenariat stratégique aux Etats-Unis avec un Groupe hospitalier californien Le 13 mai 2024, le Groupe Safe a finalisé avec succès la signature d’un contrat de référencement des solutions SAFE avec un groupe d’hôpitaux américains basé en Californie, réunissant 3 000 médecins affiliés, au sein d’une trentaine de centres et cliniques ambulatoires ainsi qu’une centaine de cabinets de médecins dans tout l’état californien. D’ores et déjà présent aux États-Unis, SAFE renforce ainsi sa présence. Cette signature, constitue une nouvelle accélération du retournement de SAFE. C’est une reconnaissance de ses solutions par un acteur bien implanté dans le système de santé américain. Il constitue un premier succès de la nouvelle équipe dirigeante, qui s’inscrit pleinement dans la nouvelle dynamique de développement qu’elle a déployé depuis son arrivée, et démontre la capacité de Safe à commercialiser, directement ou en partenariat à l’international, des technologies prêtes à l’emploi, conformes aux standards les plus élevés du marché. e) Premières implantations du dispositif Sycamore en Suisse Le 12 juin 2024, le groupe Safe a annoncé les premières implantations de dispositifs Sycamore par le Professeur Maestretti, à l’hôpital cantonal de Fribourg en Suisse. Pour rappel, l’implant Sycamore est un implant unique qui permet de réaliser des opérations mini-invasives afin de traiter les fractures vertébrales par compression, améliorer la mobilité, rétablir la hauteur de corps vertébraux et réduire le mal de dos (cyphoplastie à ancrage pédiculaire). Cet implant à la pointe de la technologie, grâce à une chirurgie percutanée, offre une solution novatrice au traitement des fractures du rachis. Le Professeur Maestretti, l’un des premiers à adopter les technologies prêtes-à- l‘emploi de Safe Orthopaedics, a notamment réagi à cette occasion : « Nous sommes heureux de bénéficier de la technologie Sycamore à l’hôpital. Cette innovation mini-invasive percutanée s’intègre parfaitement avec les technologies déjà à disposition permettant d’élargir le spectre des indications de cas complexes de métastases vertébrales et de fractures ostéoporotiques. » Cette technologie est un véritable atout que le Groupe Safe accompagne par un suivi clinique rigoureux et extensif depuis son lancement. La Direction est particulièrement confiante sur le déploiement de cette solution qui confirme plus que jamais le positionnement de pionnier de Safe dans les dispositifs prêts à l’emploi, pour le traitement des pathologies du rachis et plus particulièrement de ses fractures. f) Signature d’un contrat stratégique avec Wenzel Spine - 15 - Le 4 décembre 2024, un contrat stratégique entre les sociétés Safe Orthopaedics, pionnier des technologies prêtes à l’emploi pour les pathologies de la colonne vertébrale, et Wenzel Spine, société américaine spécialisée dans le développement de technologies chirurgicales mini- invasives et de plateformes analytiques pour le traitement des troubles de la colonne vertébrale, notamment connue pour sa gamme de cages expansives a été signé. Ces accords incluent un contrat de distribution de la gamme d’implants et d’instruments à usage unique de la société SAFE Orthopaedics ainsi qu’un contrat de production auprès de Safe Medical pour la consultation et le développement futurs de solutions prêtes à l'emploi et la fabrication de la gamme d'implants, y compris les produits futurs qui n'ont pas encore été mis sur le marché. 1.1.2 Principales variations de périmètre Aucune variation de périmètre n’a eu lieu en 2024. 1.1.3 Financement et émissions de valeurs mobilières a) Signature d’un avenant n°1 au contrat de financement obligataire initial avec ABO pour reprise du financement sur la base d’un montant minimum de 850 000 € pour accompagner la stratégie de retournement du Groupe le 23 juillet 2024 La Société indique avoir obtenu l’engagement d’ABO Participation de financer la période d’observation du Groupe à hauteur d’un montant minimum net de 850 000 euros (l’« Engagement ABO »), par émission d’un nombre minimum de 1.150 OCEANE à souscrire par GCFO 20 dans le cadre du Contrat, comme suit : - 16 - b) Entrée en négociation exclusive avec SpineUp et accélération de la feuille de route Le 25 juillet 2024, le groupe Safe a annoncé être entré en négociation exclusive avec la société SpineUp Inc (société USA détenue notamment par Messieurs Philippe Laurito et Nicolas Papillon), en vue d’une fusion. SpineUp Inc est une société américaine spécialisée dans le développement d’implants innovants pour la colonne vertébrale, Cette opération, constitue une étape majeure quant au retournement du groupe Safe et à la création de valeur pour l’ensemble des actionnaires. Ce rapprochement mentionné comme les prochaines étapes des ordonnances qui permettront les apports des titres de SAFE Medical et Orthopedics, s’il est confirmé, va permettre de disposer d’un socle solide d’activités, pour accélérer le développement et constituer un leader mondial, avec l’atteinte d’une taille critique. Sur le plan opérationnel et technologique, ce rapprochement va permettre d’allier le meilleur des deux mondes et offrira au nouvel ensemble une maîtrise de l’ensemble de la chaîne de valeurs et offrira la possibilité d’offrir dans le futur des solutions chirurgicales inédites. c) Lancement d’un nouveau plan de regroupement d’actions Safe Le 26 juillet 2024, le Conseil d’Administration a décidé de la mise en œuvre du regroupement des actions composant son capital social à raison de 3.000 actions anciennes contre 1 action nouvelle, conformément à la première résolution approuvée par l’assemblée générale extraordinaire des actionnaires en date du 26 juillet 2024. L’objectif de ce regroupement est d’accompagner une nouvelle dynamique boursière de la Société, notamment en vue de son rapprochement avec SpineUp. Les opérations de regroupement ont eu lieu du 14 août 2024 au 13 septembre 2024 inclus, et ont pris effet le 16 septembre 2024, premier jour de cotation des actions issues du regroupement. Cette opération est sans incidence sur la valeur globale des actions Safe détenues en portefeuille par les actionnaires, exception faite des rompus. Conformément aux termes de l’avis de regroupement publié au Bulletin des Annonces Légales Obligatoires n°91 du 29 juillet 2024, les principales caractéristiques du regroupement d’actions sont les suivantes : Nombre d’actions soumises au regroupement : 3.470.261.174 Valeur nominale unitaire de l’action : 0,10 euro Code ISIN des actions anciennes avant regroupement : FR001400F1V2 Parité d’échange : 3.000 actions anciennes contre 1 action nouvelle - 17 - Nombre d’actions à provenir du regroupement : 1.156.753 actions Valeur nominale de l’action à l’issue du regroupement : 300 euros Code ISIN des actions nouvelles issues du regroupement : FR001400RKU0 d) Signature de nouveaux avenants (n°2 ; N°3 addendum au N°2) au contrat de financement obligataire portant l’engagement de financement à un montant minimum net de 3 M€ dans la perspective de la validation du plan de continuation Le 6 septembre 2024 le Groupe Safe a annoncé la mise en place d’un nouvel avenant (n°2) au financement obligataire flexible conclu avec Global Corporate Finance Opportunities 20 (« GCFO 20 ») le 14 mars 2023 (le « Contrat »). Au titre de cet avenant, GCFO 20 s’est engagé à financer la Société à hauteur d’un montant minimum net d’environ 3 millions d’euros. Il se substitue à l’avenant n°1. GCFO 20 s’engage à ce que ce financement soit effectué au travers du tirage, par la Société, de vingt (20) tranches (les « Tranches Additionnelles ») d’obligations convertibles ou échangeables en actions nouvelles et/ou existantes (les « OCEANE ») d’un montant nominal brut de 209.000 euros chacune, à souscrire par GCFO 20 à 97% de leur valeur nominale conformément aux termes du Contrat (hors commission d’engagement et de renonciation éventuellement due). La Société précise que deux (2) Tranches Additionnelles, pour un montant brut de 418 k€, ont été émises à ce jour et qu’à l’avenir une période de vingt (20) jours de bourse séparera le tirage de chaque Tranche Additionnelle. Le produit net de l’émission de l’ensemble des vingt (20) Tranches Additionnelles est de 3.006.600 euros. L’Avenant n°3 (17/10/2024) a été signé en substitution à l’avenant N°2, et dans le but d’appuyer et de sécuriser les plans de redressement de la Société, de Safe Medical et de Safe Orthopaedics, qui ont été présentés lors de l’audience du 18 octobre 2024 au Tribunal de Commerce de Pontoise. Cet avenant inclue : - le tirage de deux tranches d’OCEANE d’un montant nominal de 418.000 euros le mercredi 16 octobre 2024 ; - l’engagement du financeur de couvrir les trois premières échéances des plans de redressement ; - un montant total net de financement porté à environ 3,3 M€ (soit le produit net de l’émission de l’ensemble des vingt (20) Tranches Additionnelles est d’environ 2,85 millions euros) et échelonné ainsi : - 18 - Nombre Montant Prix de souscription Tranche Date de tirage de la Tranche d’OCEANE nominal (en (97% du montant Additionnelle Additionnelle considérée émises euros) nominal) (en euros) 1 418 418 000 405 460 15-oct-24 l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 2 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 3 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 4 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 5 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 6 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 7 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 8 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 9 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 10 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente - 19 - Nombre Montant Prix de souscription Tranche Date de tirage de la Tranche d’OCEANE nominal (en (97% du montant Additionnelle Additionnelle considérée émises euros) nominal) (en euros) l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 11 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 12 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 13 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 14 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 15 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 16 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 17 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 18 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente Total 3 971 3 971 000 3 851 870 - 20 - e) Réalisation d’une opération de réduction du capital social Le 19 septembre 2024, la société a annoncé que consécutivement au regroupement des actions qui a eu lieu du 14 août 2024 au 13 septembre 2024, le Conseil d’administration de la Société a décidé le 18 septembre 2024 de procéder à une réduction du capital social par voie de minoration de la valeur nominale des actions de la Société (la valeur nominale unitaire de chaque action est ainsi réduite de 300 euros à 270 euros et le capital social à 364.823.460 euros). Le Conseil d’administration a agi sur autorisation de l’assemblée générale extraordinaire des actionnaires de la Société du 26 juillet 2024. Cette opération purement technique n’a pas eu d’incidence sur la valeur du cours de bourse de la Société, ni sur le nombre d’actions en circulation. Ainsi, à l’issue de cette opération, le capital social de la Société est composé de 1.351.198 actions ordinaires correspondant au nombre d’actions résultant de l’opération de regroupement susvisée. f) Réalisation d’une opération de réduction du capital social Le 30 décembre 2024, le Conseil d’administration de la Société a décidé de procéder à une réduction du capital social motivée par des pertes futures par réduction de la valeur nominale des actions de la Société de 270 euros à 0,0048 euro. Le montant de la réduction de capital est de 2 083 896 392,29 euros, affectés à un compte de réserve indisponible. Le capital social est désormais fixé à un montant de 37.047,7056 euros, divisé en 7.718.272 actions dont la valeur nominale est désormais de 0,0048 euro chacun. Le Conseil d’administration a agi sur autorisation de l’assemblée générale extraordinaire des actionnaires de la Société du 30 décembre 2024. 1.2 Chiffre d’affaires Le groupe Safe est un groupe français de technologies médicales réunissant les activités de Safe Orthopaedics, de Safe Medical et de leurs filiales respectives. Safe Orthopaedics, dont le siège social est désormais situé dans la région lyonnaise, à Fleurieux-sur-l’Arbresle (69210), exerce l’activité du développement et de la commercialisation d’implants et de leur instrumentation stérile prêts à l’emploi pour la chirurgie du rachis. On distingue d’une part la commercialisation dite « directe » en France et à travers ses filiales implantées au Royaume-Uni et aux Etats-Unis, et d’autre part la commercialisation dite « indirecte » réalisée dans les autres pays, par l’intermédiaire de distributeurs. Safe Medical, à Fleurieux-sur-l’Arbresle (69210), assure la production de dispositifs médicaux implantables et d’instruments prêts à l’emploi pour la chirurgie orthopédique. Elle dispose d’un centre d’innovation et de production intégrée (C.I.P.I) et de deux sites de production en France (dans la région lyonnaise) et en - 21 - Tunisie, offrant de nombreux services industriels : conception, industrialisation, usinage, finition et conditionnement stérile. Le Groupe applique la norme IFRS 8 et présente une répartition de son chiffre d’affaires en distinguant d’une part l’activité de commercialisation (directe et indirecte), et d’autre part l’activité de sous-traitance de production, soit pour les deux derniers exercices : 2024 2023 2535 2321 44% 2720 46% 3275 54% 56% Sous-traitance de production Sous-traitance de production Commercialisation (directe et indirecte) Commercialisation (directe et indirecte) Le chiffre d’affaires consolidé du groupe SAFE s’établit à 5 041 K€ pour l’année 2024, en repli de 13% par rapport à 2023. Ce repli de 13% s’explique notamment par la reconfiguration du Groupe engagée par la nouvelle direction qui reposait sur trois axes essentiels : - Nouvelle organisation industrielle entre les sites de production français et tunisien qui permettra d’augmenter les capacités d’usinage du Groupe et de réduire les délais de production ; - Relocalisation de Safe Orthopaedics à Fleurieux-sur-l’Arbresle ; - Restructuration commerciale de Safe Orthopaedics au profit d’une stratégie par agents commerciaux en France permettant un meilleur maillage territorial. 1.3 Résultat opérationnel Le résultat opérationnel est une perte de (2 247) k€ au 31 décembre 2024 comparé à une perte de (7 978) k€ au 31 décembre 2023. - 22 - E tat d u résu ltat n et ( en m illiers d ' eu ros) 2024 2023 Chiffre d'affaires 5 041 5 810 Achats consommés (2 391) (1 487) Charges externes (4 868) (2 296) Charges de personnel (3 020) (5 464) Impôts et taxes (59) (104) Dotations nettes aux amortissements, dépréciations et provisions (802) (2 875) Autres produits et charges opérationnels courants (1 815) 46 R ésu ltat op ération n el cou ran t ( 7 914) ( 6 372) Produits opérationnels non courants 5 958 629 Charges opérationnelles non courantes (292) (444) A u tres p rod u its et ch arg es op ération n els n on cou ran ts 5 667 185 Eliminations intra-groupe (résultat opérationnel) Dépréciations des écarts d'acquisition (1 792) R ésu ltat op ération n el ( 2 247) ( 7 978) Il est néanmoins à noter que le résultat opérationnel est principalement impacté par la comptabilisation de 5 M€ de régularisation résultant des jugements du 5 novembre 2024. Les DAP constatées sur Safe SA et Safe Médical ont diminué quant à elles de 2,1 M€ pour les mêmes motifs. 1.3.1 Produits opérationnels Le Groupe exerce l’activité de fabrication, développement et commercialisation de vis, d’implants et de leur instrumentation stérile prêts à l’emploi pour la chirurgie orthopédique. Les produits opérationnels du Groupe ont évolué comme suit pour les exercices clos le 31 décembre 2024 et le 31 décembre 2023 : 2024 2023 Ventes de marchandises 357 457 Production vendue de biens 4 648 5 253 Production vendue de services (34) 118 Produits des activités annexes 69 6 Rabais remises et ristournes accordés (24) C h if f re d ' af f aires 5 041 5 810 - 23 - 1.3.2 Charges opérationnelles Achats consommés 2024 2023 Achats de marchandises (11) (393) Achats d'études et prestations de services (222) (253) Achats non stockés de matières et fournitures (217) (219) Variation stocks de marchandises (286) 312 Achat m.p., fournit. & aut. appro. (1 591) (701) Var. stocks mp fournit. & autres appro. (64) (233) A ch ats con som m és ( 2 391) ( 1 487) Les achats consommés sont constitués d’achats d’échantillons, de matières premières. Ils ne sont donc pas représentatifs du pur coût de production des articles vendus. L’augmentation des achats consommés s’explique en partie par le changement de répartition de la clientèle de Safe Médical, augmentation des clients en direct. Les marchandises et/ou matières premières sont achetées en euros. Les risques liés aux impacts de change sur les achats sont donc considérés comme non significatifs. Autres charges et produits opérationnels Au 31 décembre 2024, ils sont essentiellement constitués de : 2024 2023 Charges externes (4 868) (2 296) Charges de personnel (3 020) (5 464) Impôts et taxes (59) (104) Dotations nettes aux amortissements, dépréciations et provisions (802) (2 875) Autres produits et charges opérationnels courants (1 815) 46 Produits opérationnels non courants 5 958 629 Charges opérationnelles non courantes (292) (444) A u tres p rod u its et ch arg es op ération n els n on cou ran ts ( 4 897) ( 10 508) 4 868 k€ de charges externes (déplacements, charges locatives, honoraires d’audit, d’avocats et consultants, publicité et communication, etc.). Cette augmentation de 112% s’explique principalement par le changement de rémunération du management du groupe, anciennement en charges de personnel, ainsi que par la hausse des honoraires de GCFO 20. 3 020 k€ de charges de personnel, en diminution de 44,7% par rapport à 2023 compte tenu des départs importants, dont l’ancienne équipe de direction, qui ont eu lieu sur l’exercice au regard des difficultés financières du Groupe. 802 k€ de dotations aux amortissements et provisions qui ont diminué de la moitié à la suite du redressement judiciaire. - 24 - 5 958 k€ de produits opérationnels non courant contre 629 k€ au 31 décembre 2023. Ces produits résultent principalement des dettes annulées dans le cadre de la procédure de redressement judiciaire et ainsi que des créanciers n’ayant pas déclaré leurs créances dans les temps. 1.4 Résultat net Le résultat financier 2024 est négatif et s’établit à -1 862 M€. Il inclut la charge financière de 2 122 M€ correspondant aux pénalités appliquées lors des conversions d’obligations réalisées sur l’exercice alors que le cours de bourse de l’action Safe était inférieur à sa valeur nominale. Après prise en compte du résultat financier négatif et de l’impôt différé passif de 65,2 M€, le résultat net est une perte de 1 929,3 M€ comparée à une perte de 205,4 M€ constatée à l’issue de l’exercice 2023. 1.5 Bilan et endettement financier net 1.5.1 Actifs non courants Bilan actif consolidé (en milliers d'euros) 2024 2023 Ecart d'acquisition Immobilisations incorporelles 148 10 Immobilisations corporelles 1 574 1 959 Droits d'utilisation 930 1 608 Immeubles de placement Immobilisations financières 111 145 Participations dans les entreprises associées Impôts différés - actif 1 272 65 744 Autres actifs non courants Actif non courant 4 036 69 466 Les immobilisations incorporelles nettes s’élèvent à 148 k€ à fin décembre 2024 contre 10 k€ à fin décembre 2023 du fait de l’immobilisation de frais de recherche non activé au 31 décembre 2024. Les goodwill constatés sur Safe Medical pour un total de 1 792 k€ lors de son acquisition en 2020 ainsi que sur la filiale au Royaume- Uni pour un total de 187 k€, sont intégralement dépréciés. Les immobilisations corporelles sont principalement constituées : des droits d’utilisation pour 930 k€ nets, en diminution de 678 k€ par rapport au 31 décembre 2023 ; de matériel industriel et outillage ainsi que des installations techniques et agencements pour 1 096 k€ nets, en diminution de 319 k€ par rapport à l’exercice précédent ; - 25 - des autres immobilisations corporelles et des immobilisations en cours pour 888 k€ nets comparé à 1 092 k€ nets en 2023, cette diminution s’observant principalement sur Safe Medical avec la dépréciation du matériel. Les immobilisations financières (111 k€ à fin décembre 2024) sont principalement constituées des dépôts de garantie pour les locaux et pour certains véhicules de fonction. Les impôts différés actif de 1 272 k€ sont liés au passage à la juste valeur d’une partie des dettes financières (cf. Note 8.3 sur les comptes consolidés « Autres actifs financiers non courants »). 1.5.2 Actifs courants Bilan actif consolidé (en milliers d'euros) 2024 2023 Stocks et en-cours 3 396 4 281 Créances d'exploitation 3 418 2 176 Instruments financiers actif Autres actifs courants (135) 1 223 Trésorerie et équivalents de trésorerie 317 780 Actif courant 6 997 8 459 Les stocks sont constitués de matières premières et marchandises (1 253 k€ nets à fin décembre 2024), en cours de production (97 k€ nets à fin décembre 2024), et de produits intermédiaires et finis (2 091 k€ nets à fin décembre 2024). Les produits de Safe Orthopaedics sont commercialisés auprès d’hôpitaux publics et privés et à des distributeurs alors que Safe Medical commercialise ses produits auprès des fabricants de dispositifs médicaux dans le rachis, la hanche et la chirurgie maxillo-faciale. En vue d’accompagner la restructuration du groupe, la direction a travaillé sur l’optimisation des stocks fini et semi fini. Cette optimisation a concerné à la fois les stocks de Safe Médical (matière première notamment) et de Safe Orthopaedics (réduction des stocks de matériel déporté dans les hôpitaux en France, Royaume Uni, et Allemagne). Les autres actifs courants incluent principalement : le crédit de TVA pour environ 472 k€ ; les charges constatées d’avance pour 86 k€ à fin décembre 2024, essentiellement composées de prestations de sous-traitance, de loyers et des charges locatives. L’actif d’impôt courant à fin décembre 2024 est principalement constitué du CIR / CII 2023 pour un montant de 122 k€. - 26 - La trésorerie et équivalents de trésorerie de 312 k€ à fin décembre 2024 correspondent aux disponibilités pour 317 k€ et à des découverts bancaires pour un montant non significatif de 5 k€. La diminution de la trésorerie s’explique en partie par la sortie du redressement judiciaire fin 2024 et au commencement au paiement des honoraires liés à l’application du plan et au début de l’apurement des dettes. 1.5.3 Capitaux propres Bilan passif consolidé (en milliers d'euros) 2024 2023 Capital 37 3 425 Primes liées au capital 41 044 38 583 Réserves 1 879 820 (38 919) Résultat net Part du groupe (1 929 323) (205 444) Auto-contrôle Autres réserves Capitaux propres part du groupe (8 422) (202 354) Intérêts ne conférant pas le contrôle Total des capitaux propres (8 422) (202 354) Au 31 décembre 2024, le capital social s’est établi à 37 k€, composé de 7 718 272 actions entièrement souscrites et libérées de valeur nominale de 0,0048 €. Les capitaux propres du Groupe sont quant à eux négatifs, fortement impactés par la réduction de capital opérée durant l’exercice afin de compenser les pertes 2024. 1.5.4 Passifs non courants Bilan passif consolidé (en milliers d'euros) 2024 2023 Engagements retraite et assimilés 342 9 Provisions non courantes 18 18 Impôts différés - passif 247 39 Endettement non courant 1 514 Dettes sur droit d'utilisation - Non courantes 828 1 278 Autres passifs non courants 60 2 184 Passif non courant 1 496 5 042 Les emprunts et dettes financières à long terme à fin décembre 2024 se décomposent comme suit : la dette financière de l’IFRS 16 (part non courante) pour 828 k€ ; les engagements d’indemnités de départ à la retraite pour 342 k€ ; - 27 - 1.5.5 Passifs courants Les passifs courants à fin décembre 2024 se décomposent comme suit : Bilan passif consolidé (en milliers d'euros) 2024 2023 Provisions courantes 143 687 Endettement courant 10 787 268 050 Dettes sur droit d'utilisation - Courantes 173 363 Dettes fournisseurs et comptes rattachés 4 669 2 120 Instruments financiers passif Autres passifs courants 2 187 4 014 Passif courant 17 959 275 235 La partie courante des emprunts et dettes financières à long terme inclut : L’émission d’obligations convertibles en actions souscrites notamment par des fonds gérés par la société Alpha Blue Ocean, pour un total de 3 209 k€ revalorisée à sa juste valeur soit 5.938K€ à la clôture. La dette financière de l’IFRS 16 (part courante) pour 173 k€ ; Les emprunts et dettes financières à court terme ainsi que les autres passifs courants à fin décembre 2024 sont détaillés dans l’annexe des comptes consolidés. L’évolution des dettes fournisseurs est impactée par l’intégration d’une partie de celle-ci dans la procédure de redressement judiciaire, ainsi que des dettes générées sur l’exercice qui font l’objet d’accords d’étalement avec les fournisseurs. A noter également la constatation de 143 k€ de provisions pour des litiges en cours. 1.5.6 Situation d’endettement de la Société au regard du volume et de la complexité des affaires Le poste « dettes » s’élève à la somme de 17.1 M€ (contre 277.2 M€ d’euros pour l’exercice précédent) et est constitué principalement comme suit : Libellé (en milliers d'euros) 2024 2023 Emprunts obligataires 9 331 268 049 Emprunts et dettes financières diverses 1 443 1 452 Dettes fournisseurs et comptes rattachés 4 669 4 032 Dettes fiscales et sociales 824 2 928 Ecarts de conversion passif Autres dettes 802 733 Passif courant 17 069 277 195 - 28 - Les principales variations de l’exercice concernent : La baisse de l’emprunt obligataire convertible, à la suite de l’ajustement à la juste valeur des obligations non converties au 31 décembre 2024 (2,7 M€ contre 263,5 M€ en 2023). La diminution des dettes fiscales et sociales de 2.1 M€ 2. Résultats sociaux En milliers d'euros 2 024 2 023 Chiffres d'affaires 1 334 1 376 Résultat d'exploitation (2 069) (15 855) Résultat financier (2 121 438) (4 188) Résultat net (2 121 156) (20 440) 2.1 Compte de résultat Le chiffre d’affaires net s’est élevé à 1 334 milliers d’euros au 31 décembre 2024 et correspond aux management fees et refacturations des frais divers supportés par la holding pour le compte de ses filiales. Après un total de (16 982) milliers d’euros de charges d’exploitation constituées principalement des autres achats et charges externes pour (2 415) milliers d’euros, ainsi que des dépréciations de comptes clients et autres créances pour (1 092) milliers d’euros (dont 1 055 milliers d’euros sur les créances clients intragroupe) et des reprises des dépréciations des comptes clients et autres créances pour 13 579 milliers d’euros (dont 3 014 milliers d’euros sur les créances clients intragroupe et 10 530 milliers d’euros sur les autres créances intragroupe) le résultat d’exploitation est une perte de (2 069) milliers d’euros. Le résultat financier est une perte de (2 121 438) milliers d’euros et correspond aux pénalités liées à l’emprunt obligataire convertible avec ALPHA BLUE OCEAN pour (2 121 395) milliers d’euros. Après la prise en compte du résultat exceptionnel de 2 351 milliers d’euros le résultat net de l’exercice est une perte de (2 121 156) milliers d’euros. 2.2 Bilan 2.2.1 Actif Les immobilisations incorporelles s’élèvent à la somme nette de 4 milliers d’euros et correspondent à des logiciels, étant précisé que les écarts d’acquisition sont dépréciés en totalité. Les immobilisations corporelles s’élèvent à la somme nette de 0 milliers d’euros. Le poste des immobilisations financières s’élève, au 31 décembre - 29 - 2024, à la somme nette de 0 milliers d’euros, l’ensemble des titres étant déprécié à 100%. L’actif circulant, à 2 011 milliers d’euros nets au 31 décembre 2024 correspond principalement : aux factures à établir à destination des filiales au titre des management fees et refacturations diverses pour 1 974 milliers d’euros ; à la trésorerie pour 2 milliers d’euros. 2.2.2 Passif Le capital social s’élevait à la somme de 37 k€ au 31 décembre 2024, une diminution de 3 388 k€ par rapport à l’exercice précédent (lié notamment au regroupement d’actions intervenu en cours d’exercice), et les primes d’émission et d’apport s’élevaient à la somme totale de 41 044 k€ (net de frais d’émission) au 31 décembre 2024. L’opération de réduction de capital opérée au 30 décembre 2024 à donner lieu à la constatation d’une réserve indisponible pour perte future à hauteur de 2 075 299 k€ au 31 décembre 2024. 2.3 Affectation du résultat Il sera proposé à l’assemblée générale des actionnaires appelée à statuer sur les comptes écoulés d’affecter la perte de l’exercice clos le 31 décembre 2024, soit la somme de (2 121 156) milliers d’euros, au compte « report à nouveau » débiteur, compensé par la réduction pour perte citée au paragraphe précédent. 2.4 Dépenses non déductibles fiscalement Aucune dépense et charge vidée au 4 de l’article 39 du Code général des Impôts n’a été constatée pour l’exercice clos le 31 décembre 2024. 2.5 Dividendes Depuis sa création, la Société n’a pas distribué de dividende. Compte tenu du stade de développement du Groupe, il n’est pas prévu d’initier une politique de versement de dividende à court terme. - 30 - 3. Evènements postérieurs à la clôture, perspectives d’avenir et tendances 3.1 Évènements postérieurs à la clôture a) Signature d’un important contrat avec un hôpital texan Le 12 mars 2025, Safe Group a signé un contrat d’achat de solutions pour la colonne vertébrale, avec un hôpital texan d’un grand groupe de santé américain comptant près de 200 hôpitaux et plus de 2 000 centres de santé. Au travers de cette collaboration, Safe Group s'engage à fournir à des solutions prêtes à l’emploi et à la pointe de l’innovation, offrant confort et fiabilité, tant pour le chirurgien que le patient. b) Signature d’un accord de distribution au Vénézuéla Le 24 avril 2025, Safe SA a signé un accord de distribution avec un acteur majeur du marché vénézuélien de la chirurgie du rachis. Cet accord marque une étape supplémentaire dans l’accélération du déploiement en Amérique du Sud, et dans l’engagement du Groupe à améliorer l'accès aux soins de santé de haute qualité au Venezuela. c) Lancement d’un nouveau plan de réduction du capital Le 16 mai 2025 - Safe annonce la mise en œuvre du regroupement des actions composant son capital social à raison de 1.000 actions anciennes contre 1 action nouvelle, conformément à la neuvième résolution approuvée par l’assemblée générale mixte des actionnaires en date du 30 décembre 2024. Le lancement de ce regroupement a été décidé par le Conseil d’administration réuni le 15 mai 2025. L’objectif de ce regroupement est d’accompagner une nouvelle dynamique boursière de la Société et de sortir la Société du statut de « penny stock » afin d’en améliorer la perception par le marché. Les opérations de regroupement auront lieu du 4 juin 2025 au 4 juillet 2025 inclus. Elles prendront effet le 7 juillet 2025, premier jour de cotation des actions issues du regroupement. Cette opération sera sans incidence sur la valeur globale des actions Safe détenues en portefeuille par les actionnaires, exception faite des rompus. Modalités du regroupement d’actions Les principales caractéristiques du regroupement d’actions, qui figureront également dans l’avis de regroupement qui sera publié au Bulletin des Annonces Légales Obligatoires n°60 du 19 mai 2025, sont les suivantes : • Nombre d’actions soumises au regroupement : 77.830.528 actions - 31 - • Valeur nominale unitaire de l’action : 0,0048 euro • Code ISIN des actions anciennes avant regroupement : FR001400RKU0 • Parité d’échange : 1.000 actions anciennes contre 1 action nouvelle • Nombre d’actions à provenir du regroupement : 77.830 actions • Valeur nominale de l’action à l’issue du regroupement : 4,80 euros • Code ISIN des actions nouvelles issues du regroupement : FR001400ZU25 d) Obtention du 510(k) de la FDA la solution Frida de SpineUp Le 5 juin 2025 à 18h. Safe Group, acteur de référence dans le domaine des dispositifs médicaux pour la chirurgie de la colonne vertébrale, est heureux d’annoncer que Frida, la plaque cervicale innovante développée par SpineUp, a obtenu le 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA). Cette autorisation marque une étape cruciale dans l'expansion de SpineUp sur le marché nord- américain et témoigne de son engagement continu à fournir des solutions médicales de pointe. Frida est une plaque cervicale de dernière génération offrant une forte adaptabilité avec une multiplicité de taille de plaques et de vis. Grâce à cette technologie, les professionnels de santé pourront offrir des traitements plus personnalisés, répondant aux besoins spécifiques des chirurgiens et de leurs patients. L'obtention du 510(k) de la FDA est le résultat de plusieurs années de recherche et développement. Cette certification atteste de la sécurité et de l'efficacité de la solution Frida, conformément aux normes strictes de la FDA, et qui devrait être commercialisée dès la fin de l’année. Cette certification permet au groupe Safe de pénétrer le marché de la plaque et de la cage cervicale, également d’ajouter une gamme de produits à son catalogue grâce aux accords de fabrication passés avec Spine up. e) Prise d’effet des opérations de regroupement Le 15 juillet 2025 Safe annonce la finalisation de l’opération de regroupement de ses actions par échange de 1 action nouvelle de 4,80 euros de valeur nominale unitaire contre 1.000 actions anciennes de 0,0048 euro de valeur nominale unitaire, conformément au calendrier annoncé par un communiqué en date du 16 mai 2025. Ce regroupement permet d’accompagner une nouvelle dynamique boursière de la Société. L’ensemble des actions anciennes Safe de 0,0048 euro de valeur nominale unitaire (code ISIN FR001400RKU0) ont été radiées du marché Euronext Growth Paris (leur dernier jour de cotation étant le 4 juillet 2025) et ont été remplacées par 181.223 actions nouvelles Safe de 4,80 euros de valeur nominale unitaire (code ISIN : FR001400ZU25). Le code mnémonique (ALSAF) reste inchangé. - 32 - Les actionnaires détenant un nombre d’actions anciennes formant un multiple de 1.000 n’ont aucune démarche ou formalité à accomplir. Ces actions ont été automatiquement regroupées par leur intermédiaire financier, à raison d’une (1) action nouvelle pour mille (1.000) actions anciennes. Les actionnaires ne détenant pas un nombre d’actions anciennes formant un multiple de 1.000 recevront automatiquement de leur intermédiaire financier une indemnisation correspondant aux actions formant rompus dans un délai de trente (30) jours à compter du 9 juillet 2025, soit au plus tard le 8 août 2025. f) Signature d’un avenant n°4 au contrat de financement obligataire Le 17 mars 2025 Safe annonce la signature d’un avenant n°4 au contrat de financement obligataire flexible conclu avec Global Corporate Finance Opportunities 20 (« GCFO 20 ») le 14 mars 2023 Au titre de l’Avenant n°4, GCFO 20 et la Société sont convenus de modifier le calendrier de tirage du solde des tranches d’obligations convertibles ou échangeables en actions nouvelles et/ou existantes (les « OCEANE ») ainsi que leurs montants, afin de continuer à sécuriser les plans de redressement de la Société, de Safe Medical et de Safe Orthopaedics en répondant à leurs besoins de financement sur l’exercice 2025. Préalablement à la conclusion de l’Avenant n°4, un nombre total de 1.256 OCEANE, représentant un montant nominal total de 1.256.000 euros, étaient susceptibles d’être émises par la Société et souscrites par GCFO 20 dans le cadre du Contrat. Aux termes de l’Avenant n°4, un nombre total de 2.926 OCEANE, représentant un montant nominal total de 2.926.000 euros, sont désormais susceptibles d’être émises par la Société et souscrites par GCFO 20 dans le cadre du Contrat. Caractéristiques de l’Avenant n°4 Aux termes de l’Avenant n°4, GCFO 20 s’est engagé à ce que le solde de son engagement de financement, portant désormais sur un montant nominal total de 2,926 millions d’euros, soit effectué au travers du tirage, par la Société, de onze (11) tranches d’OCEANE (les «Tranches Additionnelles »), correspondant au tirage successivement de (i) une (1) tranche d’OCEANE d’un montant nominal de 487.000 euros émise le 18 mars 2025, (ii) une (1) tranche d’OCEANE d’un montant nominal de 556.000 euros, (iii) une (1) tranche d’OCEANE d’un montant nominal de 348.000 euros, (iv) une (1) tranche d’OCEANE d’un montant nominal de 279.000 euros, (v) quatre (4) tranches d’OCEANE d’un montant nominal de 209.000 euros chacune, et (vi) trois (3) tranches d’OCEANE d’un montant nominal de 140.000 euros chacune, à souscrire par GCFO 20 à 97% de leur valeur nominale conformément aux termes du Contrat (hors commission d’engagement et de renonciation éventuellement due). A l’avenir, une période de vingt (20) jours de bourse séparera le tirage de chaque Tranche Additionnelle. Le produit net de l’émission de l’ensemble des onze (11) Tranches Additionnelles est d’environ 2,4 millions euros. - 33 - Nombre Montant Prix de souscription Tranche Date de tirage de la Tranche d’OCEANE nominal (en (97% du montant Additionnelle Additionnelle considérée émises euros) nominal) (en euros) 1 487 487 000 472 390 18-mars-25 l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 2 556 556 000 539 320 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 3 348 348 000 337 560 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 4 279 279 000 270 630 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 5 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 6 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 7 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 8 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 9 140 140 000 135 800 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 10 140 140 000 135 800 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 11 140 140 000 135 800 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente Total 2 926 2 926 000 2 838 220 - 34 - g) Signature d’un avenant n°5 au contrat de financement obligataire Le 23 juillet 2025 Safe annonce la signature d’un avenant n°5 au contrat de financement obligataire flexible conclu avec Global Corporate Finance Opportunities 20 (« GCFO 20 ») le 14 mars 2023 Au titre de l’Avenant n°5, GCFO 20 et la Société sont convenus de modifier le calendrier de tirage du solde des tranches d’obligations convertibles ou échangeables en actions nouvelles et/ou existantes (les « OCEANE ») ainsi que leurs montants, afin de continuer à sécuriser les plans de redressement de la Société, de Safe Medical et de Safe Orthopaedics en répondant à leurs besoins de financement sur l’exercice 2025. Préalablement à la conclusion de l’Avenant n°5, un nombre total de 1.256 OCEANE, représentant un montant nominal total de 1.256.000 euros, étaient susceptibles d’être émises par la Société et souscrites par GCFO 20 dans le cadre du Contrat. Aux termes de l’Avenant n°5, un nombre total de 3.200 OCEANE, représentant un montant nominal total de 3.200.000 euros, sont désormais susceptibles d’être émises par la Société et souscrites par GCFO 20 dans le cadre du Contrat. Caractéristiques de l’Avenant n°5 Aux termes de l’Avenant n°5, GCFO 20 s’est engagé à ce que le solde de son engagement de financement, portant désormais sur un montant nominal total de 3,2 millions d’euros, soit effectué au travers du tirage, par la Société, de quatorze (14) tranches d’OCEANE (les «Tranches Additionnelles »), correspondant au tirage successivement de (i) trois (3) tranches d’OCEANE d’un montant nominal de 700.000 euros chacune dont la première a été émise le 22 juillet 2025, et (ii) onze (11) tranches d’OCEANE d’un montant nominal de 100.000 euros chacune, à souscrire par GCFO 20 à 97% de leur valeur nominale conformément aux termes du Contrat (hors commission d’engagement et de renonciation éventuellement due). A l’avenir, une période de vingt (20) jours de bourse séparera le tirage de chaque Tranche Additionnelle. Le produit net de l’émission de l’ensemble des quatorze (14) Tranches Additionnelles est d’environ 2,3 millions euros. - 35 - Nombre Montant Prix de souscription Tranche Date de tirage de la Tranche d’OCEANE nominal (en (97% du montant Additionnelle Additionnelle considérée émises euros) nominal) (en euros) 1 700 700 000 679 000 22-juil-25 l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 2 700 700 000 679 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 3 700 700 000 679 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 4 100 100 000 97 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 5 100 100 000 97 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 6 100 100 000 97 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 7 100 100 000 97 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 8 100 100 000 97 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 9 100 100 000 97 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 10 100 100 000 97 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 11 100 100 000 97 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 12 100 100 000 97 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 13 100 100 000 97 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 14 100 100 000 97 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente Total 3 200 3 200 000 3 104 000 - 36 - h) Litige DUMOUCHEL La société a été assignée en mai 2024 par M. Pierre DUMOUCHEL afin d’obtenir un complément de sa rémunération fixe de 5 830 euros et variable de 45 000 euros. Le tribunal de de commerce de Pontoise, en date du 24 octobre 2025 a rendu un jugement en faveur de M. Pierre Dumouchel, ordonnant le versement de 5 830 euros au titre du complément de rémunération fixe, l’inscription au passif de la société le complément de rémunération variable de 45 000 euros et le versement de 10 000 euros titres de l’article 700. Le groupe n’entend pas faire appel de cette décision et attend de recevoir l’exécution du jugement 3.2 Continuité d’exploitation et hypothèses relatives Les résultats et la trésorerie des sociétés sont affectés par la procédure de redressement judiciaire. Le niveau de trésorerie et équivalents de trésorerie de la société s’élève à 317 k€ au 31 décembre 2024. Après suspension du contrat de financement signé le 14 mars 2023, la Société a annoncé au cours de l’exercice 2024 avoir signé 3 avenants à ce contrat en vue de la mise en place d’une ligne de financement obligataire flexible par émission de 2 404 bons d’émission d’obligations convertibles ou échangeables en actions nouvelles et/ou existantes d’une valeur nominale de 1 k€ chacune (les « OCEANE »), se décomposant en 10 tranches d’OCEANE. A la clôture, la société a reçu 2 404 k€ au titre de ces avenants. A la date de publication de ce rapport, 2 avenants complémentaires ont été signés en date des 17 mars et 22 juillet 2025 portant le nouveau financement à 4 870 k€. A ce jour, 9 tranches ont été tirées depuis la clôture de l’exercice 2024, pour un montant total de 3 488 k€. Le solde de la ligne de financement restant à toucher à ce jour est de 2 500 k€. Dans ce contexte d’incertitude, la société a procédé à une mise à jour de ses prévisions de trésorerie pour les douze prochains mois au mieux des informations disponibles à date. - 37 - Ces prévisions intègrent les hypothèses suivantes : - le tirage de 2 500 k€ sur le programme d’OCEANE d’ici aout 2026 ou équivalent ; - les remboursements des dettes fournisseurs conformément aux plans d’apurement sur 10 ans ; - les remboursements des dettes fournisseurs, postérieures à l’entrée en redressement judiciaire, échues conformément aux échéanciers négociés auprès de chacun ; - le rapprochement du groupe avec la société Spine UP (USA) pour acquérir de nouveaux débouchés, avec un élargissement de l’offre globale des deux entités ; - une accélération du développement commercial de SAFE Medical afin d’utiliser au mieux ses capacités de production et les investissements réalisés ; - une amélioration de ses marges commerciales en partie liée au développement de ses activités à l’étranger sur des marchés à plus forte marge que le marché français et aux restructurations engagées ; - le soutien financier en tant que de besoin d’ABO au-delà des montants prévus dans le dernier avenant signé, conformément à la lettre de soutien adressé à la Société le 27 novembre 2025. Sur la base de ces prévisions et hypothèses, la Direction a estimé que les besoins de trésorerie de la société seraient couverts pour les 12 prochains mois et a donc, dans ce contexte, établi ses comptes consolidés en application du principe de la continuité d’exploitation. 3.3 Perspectives d’avenir et tendances Le Groupe Safe se veut être un acteur facilitant la prise en charge des patients atteints de pathologies orthopédiques et neurologique dorsales grâce aux technologies prêtes-à-l ’emploi et services associés. Depuis 2010, Safe Orthopaedics révolutionne les services proposés aux chirurgiens et hôpitaux : ses implants stériles, Instruments à usage uniques et technologies d’assistance virtuelle de chirurgie offrent une réduction des risques chirurgicaux, simplifient le flux opératoire et réduisent les coûts de traitement. A fin mai 2023, la société Safe Orthopaedics enregistrait plus 26 700 procédures SteriSpine TM vendues dans le monde. Parallèlement et afin d’accélérer la conversion mondiale du marché orthopédique mondial aux technologies prêtes-à-l’emploi, le groupe propose son savoir-faire de - 38 - création de business model et de conception grâce à sa holding Safe et l’industrialisation et production série au travers de Safe Medical. Pour rappel, depuis décembre 2023, la nouvelle équipe dirigeante est en train de mettre en place une nouvelle stratégie qui va se décliner en plusieurs points : Stratégie produit : les développements en cours ainsi que les dispositifs en attente de certification FDA de SpineUp viendront compléter la gamme actuelle de Safe, tant en termes de traitements de nouvelles pathologies, mais aussi au niveau de la technologie (peek HAP). L’objectif est de doubler la gamme SAFE en ayant que très peu d’investissements R&D. Stratégie géographique : La France et les États-Unis sont les premiers objectifs en termes de renforcement de ventes. Le réseau de distribution à travers des agents commerciaux et le réseau de distribution de SpineUp aux USA, mais aussi en AMLAT, vont permettre de développer les ventes avec un coût restreint et qui ne va pas nécessiter d’embauche coûteuse. De plus, avoir une gamme plus étendue, répondra aux critères de distributeurs plus importants et qui cherchent des solutions intégrales. Stratégie Hybride : L’offre de Safe en termes d’instruments à usage unique est certes très innovante mais ne répond qu’à une petite partie du marché. Les instrumentations conventionnelles de SpineUp, une fois adaptées aux implants de Safe, permettront une double offre, que nous appelons hybride et que nous serons les seuls à terme à proposer. En 2024, le groupe a continué d’appliquer la stratégie mise en place en décembre 2023. 4. Principaux risques et incertitudes auxquels le Groupe est confronté La gestion des risques a pour objectif d’identifier et d’analyser les risques auxquels le Groupe doit faire face, de définir les limites dans lesquelles ces risques doivent se situer et les contrôles à mettre en place. Le Groupe, par ses règles et procédures de formation et de gestion, vise à développer un environnement de contrôle rigoureux et constructif dans lequel tous les membres du personnel ont une bonne compréhension de leurs rôles et de leurs obligations. Les facteurs de risques sont regroupés en 4 catégories en fonction de leur nature. Dans chaque catégorie, les facteurs de risque les plus importants sont mentionnés en premier lieu. La probabilité de survenance du risque et l’impact potentiel sur les activités de la Société ont été classées en quatre niveaux : très élevée (****), élevée (***), moyenne (**) et faible (*). - 39 - Le risque est apprécié en « net », c’est-à-dire en tenant compte des mesures de gestion de risque mises en place au sein de la Société. Ce point présente dans un premier temps les facteurs de risques auxquels le groupe est exposé dans l’exercice de son activité (1), puis les assurances et la couverture de risques (2) et enfin le dispositif de contrôle interne et de gestion des risques (3). Toutefois, l’attention des investisseurs est attirée sur le fait que le Groupe ne peut fournir une garantie absolue sur l’atteinte des objectifs et l’élimination totale des risques. Par ailleurs, d’autres risques dont le Groupe n’a pas connaissance à ce jour, ou qui sont actuellement non significatifs à la date du présent Rapport financier annuel, pourraient devenir des facteurs importants ayant un impact négatif sur le Groupe. 4.1 Facteurs de risque Catégories Facteurs de risques Probabilité Impact 4.1.1. Risques liés aux Évolution des politiques publiques *** ** marchés sur lesquels en matière de santé le Groupe intervient Augmentation des droits de *** * douanes Contexte géopolitique en Tunisie *** * Conflit armé en Europe de l’Est * * 4.1.2. Risques liés à Protection de la propriété ** *** l’activité de la Société intellectuelle, de la confidentialité des informations et du savoir-faire du Groupe Concurrence ** *** Approvisionnement et relation ** ** avec les sous-traitants Non-respect des normes ** ** réglementaires Internalisation du processus de ** ** fabrication 4.1.3. Risques Evolution de la réglementation *** *** juridiques et applicable aux dispositifs réglementaires médicaux - 40 - Mise en jeu de la responsabilité du * **** Groupe Procédures judiciaires et * ** d’arbitrage 4.1.4. Risques Liquidité – besoins futurs en **** **** financiers capitaux et financement complémentaires Dilution **** **** Accès aux financements, aides ** ** publiques et crédit d’impôt recherche / innovation Taux de change * * 4.1.1 Risques liés aux marchés sur lesquels intervient le Groupe Risque lié à l’évolution des politiques publiques en matière de santé Identification du risque : Les restrictions gouvernementales en matière de tarification et de remboursement, ainsi que d'autres initiatives de limitation du remboursement des soins de santé par les sécurités sociales ou les payeurs peuvent avoir une incidence négative sur la capacité du Groupe à générer des revenus. Les gouvernements ont fait preuve d’un grand intérêt envers la mise en œuvre de programmes de maîtrise des coûts, notamment le contrôle des prix, les restrictions en matière de remboursement et les exigences de substitution générique. L’adoption de mesures de contrôle des prix et de maîtrise des coûts, ainsi que l’adoption de politiques plus restrictives dans des juridictions dans lesquelles des contrôles et mesures existent déjà, pourrait limiter les revenus potentiels du Groupe. La diminution du remboursement par des tiers payeurs d’un produit candidat ou une décision par un tiers payeur de ne pas le couvrir pourrait réduire le recours à ce produit ou procédure innovant par les chirurgiens et avoir un effet négatif considérable sur les ventes, le résultat d’exploitation et la situation financière du Groupe. Qui plus est, le remboursement varie d’un pays à l’autre. Le Groupe ne peut pas être certain d’obtenir un remboursement optimal sur les marchés sur lesquels le Groupe pourrait vendre ses produits, ce qui pourrait avoir un effet important sur l’acceptation de nouveaux produits dans le pays en question. En France, les activités du Groupe sont soumises à des tarifs règlementés, dans la mesure où ses produits sont fournis dans le cadre de programmes de santé publique intégralement ou partiellement financés par les États. La chirurgie orthopédique est - 41 - soumise à des prix ou à des méthodes de fixation des tarifs imposés, qui peuvent être révisés à tout moment. Dans d’autres pays comme l’Allemagne, la tarification est effectuée à l’activité, et l’allocation des ressources au sein des établissements de soin et la tarification des produits, dépendent de la nature et du volume des activités hospitalières des établissements concernés. En conséquence, le prix des produits peut varier en fonction des établissements de soins, des spécialités concernées et du volume d’activités. Certains pays pourraient faire évoluer leur politique vers une tarification à l’activité, ce qui pourrait affecter le niveau de tarification ou de remboursement des produits du Groupe. Gestion du risque : Malgré les certifications obtenues, le Groupe ne peut garantir qu’il sera en mesure d’obtenir pour tous les pays dans lesquels il souhaite commercialiser ses produits, d’une part, l’éligibilité des procédures réalisées à l’aide de ces produits aux conditions de remboursement, et d’autre part, les niveaux de prise en charge et de remboursement incitant les professionnels de santé à intégrer les instruments et implants développés par le Groupe dans leurs pratiques. Il n’est ou ne sera pas plus en mesure de prévoir d’éventuelles évolutions des conditions de prise en charge et de remboursement qu’il aurait pu obtenir. Afin de prévoir les éventuels changements en matière de politiques publiques, le Groupe demeure très attentifs aux évolutions de la législation concernant la tarification et le remboursement des dispositifs médicaux. Probabilité : *** Impact : ** Augmentation des droits de douanes Identification du risque : Sous l’impulsion des Etats Unis, une augmentation des droits de douane se généralise au niveau mondial. Ces droits de douane concernent principalement les exportations vers les Etats Unis a l’heure actuelle. Historiquement, les dispositifs médicaux qui représentent la totalité des dispositifs produits par Safe Médical et Safe Orthopaedics étaient exemptes de droit de douane. Les Etats Unis représentent le premier marché mondial pour les implants pour la chirurgie du rachis. A l’échelle du groupe cela représente une part d’activité relativement faible mais en croissance. - 42 - Bien que des avantages concurrentiels tarifaires significatifs existants et une réorganisation logistique ait eu lieu afin de fournir le marché américaine, le groupe ne peut garantir de manière certaine que l’évolution des droits de douane ne viennent grever significativement la compétitivité de nos produits par rapport a ceux produits aux Etats Unis, mais aussi et surtout à ceux produits en dehors d’Europe. Gestion du risque : Historiquement, les couts de fabrication des dispositifs médicaux aux Etats Unis sont supérieurs aux couts Européens. Grace a ces équipements, et a son unité de production en Tunisie, Safe Médical conserve un avantage concurrentiel significatif. Concernant Safe Orthopaedics, depuis la réorganisation fin 2023 du groupe, et notamment la mise en commun de service avec SpineUp, Safe Orthopaedics utilise les bureaux de SpineUp à Hollywood, en Floride comme entrepôt de stockage aux Etats Unis. Il en résulte une capacite à livrer les clients américains depuis les Etats Unis (et non depuis la France comme précédemment). Outre les avantages certains en termes de réactivité et délais, cette pratique induit que les droits de douane n’interfèrent pas dans la relation commerciale entre Safe Orthopaedics et ses clients. Les droits de douane sont uniquement répercutés sur les prix de transfert entre Safe Orthopaedics SAS et sa filiale américaine Safe Orthopaedics LLC. Probabilité : **** Impact : * Risque lié au contexte géopolitique en Tunisie Identification du risque : Les perspectives économiques et politiques de la Tunisie (qualifiées de très incertaines sur la base des notes par pays publiées par la COFACE en août 2020), pourraient générer l’arrêt du site et ainsi interrompre les services rendus. L’impact pour le Groupe pourrait se traduire par une perte d’exploitation et remettre en cause les perspectives de rentabilité retenues lors des décisions d’investissement et affecter ses résultats. Depuis l’acquisition de la société Safe Medical par le Groupe intervenue le 24 juillet 2020, une partie de la production du Groupe est assurée par la filiale tunisienne de Safe Medical, Safe Medical MFU. Si d’importants progrès ont été réalisés en termes de transition démocratique, faisant de la Tunisie l’exception positive des pays ayant vécu la vague des printemps arabes, l’activité économique tourne au ralenti, fortement impactée par la crise du Covid-19, l’effondrement des cours du pétrole et l’augmentation significative de la - 43 - dette publique (qui représente environ 90% du PIB en 20211). La scène politique tunisienne, avec une composition hétérogène du nouveau gouvernement, demeure tourmentée. Enfin, la porosité de la frontière avec la Libye entraîne un sentiment global d’insécurité. A ces difficultés économiques et géopolitiques s’ajoute également l’intensification des tensions sociales et territoriales, avec les mouvements de protestations en hausse, alimentés par la hausse du taux de chômage et du taux de pauvreté, et un tourisme confronté aux problèmes sécuritaires et à une concurrence étrangère accrue. Gestion du risque : Le Groupe estime que les impacts que ce contexte pourrait avoir sur la capacité de production et le chiffre d’affaires de l’activité de sous-traitance de production seraient assez limités du fait de la capacité d’absorption du site de Fleurieux. En revanche, la marge brute serait impactée. Depuis l’acquisition, aucune perturbation majeure n’a eu cours. Le Groupe n’a pas mis en place d’analyse plus approfondie ni de mesures de gestion du risque spécifique. Probabilité : *** Impact : * Risque lié au conflit armé en Europe de l’Est Identification du risque : La poursuite du conflit armé entre l’Ukraine et la Russie a mis sous très fortes tensions les structures hospitalières ukrainiennes qui doivent traiter un grand nombre de patients en urgences. Par ailleurs, ce conflit a engendré pour les pays européens des problèmes d’approvisionnement de certaines denrées et a entraîné l’arrêt ou la réduction des activités économiques transfrontalières en Ukraine. Gestion du risque : Le Groupe n’ayant aucune activité et aucun fournisseur en Ukraine et en Russie ou dépendant de ces Etats, aucun impact significatif n’est à prévoir sur son activité du fait du risque susvisé. 1 Source : https://www.tresor.economie.gouv.fr/Pays/TN/indicateurs-et-conjoncture# - 44 - Probabilité : * Impact : * 4.1.2 Risques liés à l’activité de la Société Risque lié à la protection de la propriété intellectuelle, de la confidentialité des informations et du savoir-faire du Groupe Identification du risque : Le projet économique du Groupe dépend notamment de sa capacité à obtenir et à maintenir en vigueur la protection de ses innovations par des brevets et à assurer, contre les tiers, la protection de ses droits en matière de brevets (notamment ceux relatifs à la traçabilité, aux implants et aux instruments), marques et demandes y afférents ainsi que de ses autres droits de propriété intellectuelle ou assimilés (tels que notamment ses secrets commerciaux, secrets d’affaires et son savoir-faire) ou de ceux qu’elle est autorisée à exploiter dans le cadre de ses activités, en Europe et dans les autres marchés principaux sur lesquels le Groupe pourrait vendre ses produits. La technologie du Groupe est à ce jour protégée par les brevets et les demandes de brevets qu’il a déposés. Cependant, le Groupe pourrait ne pas être en mesure de maintenir la protection attendue de ses droits de propriété intellectuelle (brevets, marques, les demandes y afférentes et autres) et, par là- même, perdre son avantage technologique et concurrentiel. En premier lieu, les droits de propriété intellectuelle du Groupe offrent une protection limitée territorialement et, selon le type de droit, temporellement (cette durée est par exemple en principe, en matière de brevet, de 20 ans à compter de la date de dépôt des demandes de brevet sous réserve du paiement de taxes de maintien en vigueur). En deuxième lieu, le Groupe pourrait rencontrer des difficultés dans le cadre de l’examen de certaines de ses demandes de brevets, de marques ou d’autres droits de propriété intellectuelle actuellement en cours d’examen/ d’enregistrement. En effet, au moment du dépôt d’une demande de brevet, des droits antérieurs opposables peuvent exister mais ne pas être encore publiés (il convient notamment de rappeler que dans la plupart des pays, la publication des demandes de brevets a lieu 18 mois après le dépôt des demandes elles-mêmes). Aussi, malgré les recherches d’antériorités menées et la veille mise en place, le Groupe ne peut donc avoir la certitude d’être le premier à déposer une demande de brevet sur une invention donnée. De même, à l’occasion du dépôt de l’une de ses marques dans un pays non encore couvert, le Groupe pourrait constater que la marque en question n’est pas disponible dans ce pays. Une nouvelle marque devrait alors être recherchée pour le pays concerné ou un accord négocié avec le titulaire du signe antérieur. Il n’existe donc aucune certitude que les demandes actuelles et futures - 45 - de brevets, de marques et d’autres droits de propriété intellectuelle du Groupe donneront lieu à des délivrances / enregistrements. En troisième lieu, la seule délivrance/le seul enregistrement d’un brevet, d’une marque ou d’autres droits de propriété intellectuelle n’en garantit pas la validité, ni l’opposabilité. En effet, les concurrents du Groupe pourraient à tout moment contester la validité et/ou l’opposabilité des brevets, marques ou demandes y afférents du Groupe devant un tribunal ou dans le cadre d’autres procédures spécifiques, ce qui, selon l’issue desdites contestations, pourrait réduire leur portée, aboutir à leur invalidité ou permettre leur contournement par des concurrents. De plus, des évolutions, changements ou des divergences d’interprétation du cadre légal régissant la propriété intellectuelle en Europe ou dans d’autres pays ainsi que des différences d’appréciation de la contrefaçon dans ces pays pourraient permettre à des concurrents d’exploiter les produits du Groupe ou ses technologies sans compensation financière. En outre, il existe encore certains pays qui ne protègent pas les droits de propriété intellectuelle de la même manière qu’en Europe, et les procédures et règles efficaces nécessaires pour assurer la défense des droits du Groupe peuvent ne pas exister dans ces pays. Le Groupe n’est pas en mesure de garantir de manière certaine : qu’il parviendra à développer de nouvelles inventions qui pourraient faire l’objet d’un dépôt ou d’une délivrance de brevet ; que les demandes de brevets, marques et autres droits en cours d’examen donneront effectivement lieu à la délivrance de brevets, marques ou autres droits de propriété intellectuelle enregistrés ; que les brevets, marques ou autres droits de propriété intellectuelle délivrés au Groupe ne seront pas contestés, invalidés ou contournés ; que le champ de protection conféré par les brevets, marques et autres titres de propriété intellectuelle du Groupe est et restera suffisant pour la protéger face à la concurrence ; qu’il pourra éviter, sanctionner et obtenir réparation d’éventuels détournements ou utilisations non autorisées de ses produits et de sa technologie, notamment dans des pays étrangers où ses droits seraient moins bien protégés en raison de la portée territoriale des droits de propriété industrielle ; que son savoir-faire et ses secrets commerciaux ne pourront être obtenus, usurpés, contournés, transmis ou utilisés sans son autorisation ; qu’aucun cocontractant ne revendiquera le bénéfice de tout ou partie de droits de propriété intellectuelle sur des inventions, connaissances ou résultats que le Groupe détient en propre ou en copropriété, ou sur lesquels il serait amené à bénéficier d’une licence ; ou que des salariés du Groupe ne - 46 - revendiqueront pas des droits ou le paiement d’un complément de rémunération ou d’un juste prix en contrepartie des inventions à la création desquelles ils ont participé. Gestion du risque : Le Groupe est accompagné d’un conseil en propriété intellectuelle et entend poursuivre sa politique de protection par de nouveaux dépôts de demandes de brevets dès lors qu’il le jugera opportun. Dans le cadre de contrats de collaboration, de partenariat, de recherche ou autre type de coopération conclus entre le Groupe avec des entités publiques ou privées, des sous-traitants, ou tout tiers cocontractant, le Groupe exige la signature d’accords de confidentialité. Par ailleurs, en règle générale, le Groupe veille à ce que les contrats de collaboration ou de recherche qu’il signe lui donnent accès à la pleine propriété, à la copropriété des résultats et/ou des inventions résultant de cette collaboration ou à une licence exclusive sur ces résultats et/ ou inventions résultant de cette collaboration. Probabilité : ** Impact : *** Risque lié à la concurrence Identification du risque : Le succès commercial du Groupe dépend de sa capacité à développer des produits et technologies qui ne contrefont pas des brevets ou autres droits de tiers. Il est en effet important, pour la réussite de son activité, que le Groupe soit en mesure d’exploiter librement ses produits sans que ceux-ci ne portent atteinte à des brevets ou autres droits de propriété intellectuelle de tiers, et sans que des tiers ne portent atteinte aux droits notamment de propriété intellectuelle du Groupe. Tout litige ou contentieux avec des concurrents ou autres tiers, quelle qu’en soit l’issue, pourrait entraîner des coûts substantiels, affecter la réputation du Groupe, influer négativement sur le résultat et la situation financière du Groupe et éventuellement ne pas apporter la protection ou la sanction recherchée. Le Groupe ne peut garantir de manière certaine : que les concurrents du Groupe n’ont pas déjà développé une technologie, des produits ou dispositifs semblables ou similaires dans leur nature ou leur destination à ceux du Groupe ; - 47 - qu’il n’existe pas des brevets ou autres droits antérieurs, notamment de propriété intellectuelle, de tiers susceptibles de couvrir certains produits, procédés, technologies, résultats ou activités du Groupe et qu’en conséquence des tiers agissent en contrefaçon ou en violation de leurs droits à l’encontre du Groupe en vue d’obtenir notamment des dommages- intérêts et/ou la cessation de ses activités de fabrication et/ou de commercialisation de produits, procédés et autres ainsi incriminés ; qu’il n’existe pas de droits de marques ou d’autres droits antérieurs de tiers susceptibles de fonder une action en contrefaçon ou en responsabilité à l’encontre du Groupe ; et/ou que les noms de domaine du Groupe ne feront pas l’objet, de la part d’un tiers qui disposerait de droits antérieurs (par exemple des droits de marque), d’une procédure UDRP (Uniform Dispute Resolution Policy) ou assimilée ou d’une action en contrefaçon. En cas de survenance de litiges sur la propriété intellectuelle, le Groupe pourrait être amené à devoir : cesser de développer, vendre ou utiliser le ou les produits qui dépendraient de droits de propriété intellectuelle détenus par des tiers ; obtenir une licence de la part du détenteur des droits de propriété intellectuelle, licence qui pourrait ne pas être obtenue ou seulement à des conditions économiquement défavorables pour le Groupe ; revoir la conception de certains de ses produits/technologies ou, dans le cas de demandes concernant des marques, renommer ses produits, afin d’éviter de porter atteinte aux droits de propriété intellectuelle de tiers, ce qui pourrait s’avérer impossible ou être long et coûteux, et pourrait, de fait, impacter ses efforts de commercialisation. Gestion du risque : Le Groupe continue de diligenter, comme il l’a fait jusqu’à ce jour, les études préalables qui lui semblent nécessaires au regard du risque précité avant d’engager des investissements en vue de développer ses différents produits/technologies. Avec l’aide de son conseil en propriété industrielle, il mène notamment une veille sur l’activité (notamment en termes de dépôts de brevets) de ses concurrents. Probabilité : ** Impact : *** - 48 - Risque sur l’approvisionnement et la relation avec sous-traitants Identification du risque : Le Groupe dépend de plusieurs sous-traitants pour la fabrication d’une partie de ses produits. Son succès commercial repose ainsi en partie sur sa capacité à obtenir de ses sous-traitants des produits fabriqués dans le respect des dispositions réglementaires, dans les quantités et délais demandés et, de manière rentable. Des retards dans l’achèvement et la validation des installations et des procédés de fabrication des matériaux nécessaires à la fabrication des produits chez les fournisseurs du Groupe pourraient affecter sa capacité à produire et à commercialiser ses produits de manière rentable et dans les délais raisonnables. Le Groupe est dépendant de tiers pour son approvisionnement en certains matériaux nécessaires à la fabrication de ses produits : polymères haute performance pour l’injection des instruments des gammes SteriSpine PS et LC, polyétheréthercétone (PolyEther Ether Ketone ou PEEK) pour la réalisation des cages SteriSpine LC, tubes en inox pour la fabrication de certains instruments de la gamme SteriSpine PS et barres en titane de qualité medical pour la fabrication de ses implants et instruments. Le Groupe dispose en effet d’un réseau de sous- traitants sélectionnés et qualifiés pour la fabrication, l’assemblage, et la distribution de ses produits. Ces sous-traitants sont tous sélectionnés par le Groupe, au terme de plusieurs mois de discussions, pour les performances de leur service qualité et la traçabilité de leurs opérations. Ces sous-traitants sont tous certifiés par la norme ISO 9001/13485 et possèdent une forte expertise dans l’assemblage de dispositifs médicaux. Dans un tel cas, la fabrication des produits du Groupe pourrait s’en trouver plus ou moins ralentie jusqu’à être totalement arrêtée. Dans l’hypothèse où le Groupe changerait de sous-traitants critiques (conditionnement, stérilisation) pour ses équipements, il devra procéder à la revalidation du procédé et des procédures de fabrication en conformité avec les normes en vigueur. Dans cette éventualité, des tests et des validations supplémentaires pourraient être nécessaires pour le maintien du marquage CE, bien que portant uniquement sur les aspects de qualité et non de conception. Cette procédure pourrait être coûteuse, consommatrice de temps et requérir l’attention du personnel le plus qualifié du Groupe. Si ces nouvelles autorisations devaient lui être refusées, le Groupe pourrait être contraint de chercher un autre sous-traitant, ce qui pourrait retarder la production, le développement et la commercialisation de ses produits et accroître leurs coûts de fabrication. Au cas où, pour diverses raisons, il devrait être mis fin aux relations avec l’un de ses sous-traitants, le Groupe pourrait par ailleurs être dans l’incapacité de trouver un sous-traitant disposant des mêmes compétences dans un délai suffisant ou à des conditions commerciales satisfaisantes. Bien que le Groupe recherche de nouveaux sous-traitants pour l’ensemble de sa chaîne de production et de distribution, le Groupe ne peut garantir qu’il sera en - 49 - mesure de conclure de nouveaux contrats à des conditions commerciales acceptables, compte tenu du nombre restreint de sociétés spécialisées disposant des infrastructures, de l’expérience et des agréments et/ou certifications permettant la production de ce type de dispositif médical. En cas de rupture ou de détérioration de ses relations avec ses sous-traitants ou lorsque ses besoins augmenteront, le Groupe pourrait se trouver dans l’impossibilité de nouer des relations avec d’autres sous-traitants, ce qui pourrait nuire à sa capacité à produire, développer et commercialiser ses produits avec succès. Gestion du risque : Les termes des contrats conclus entre ces sous-traitants et le Groupe conduisent ce dernier à estimer que le risque d’approvisionnement est correctement géré même si l’on ne peut exclure un risque de rupture contractuelle. Afin de prévenir une telle situation d’interruption de l’approvisionnement, le Groupe a identifié des sources alternatives d’approvisionnement répondant à ses critères de qualité pour les matières premières et matériaux qu’il juge critiques. L’équipe de recherche et développement du Groupe s’attache à développer des process alternatifs, afin de réduire sa dépendance envers un composant ou un fournisseur donné. Par ailleurs, le Groupe a mené une démarche afin de multiplier les sources d’approvisionnement en matière de conditionnement, d’injection et d’usinage, notamment en détenant la propriété des moules utilisés par ses sous-traitants pour la fabrication de ses produits. En outre, des stocks de sécurité peuvent être mis en place en cas de menace de rupture temporaire sur une chaine d’approvisionnement de matière première dues à des évènements particuliers (pandémie, guerre…). Enfin, depuis le 24 juillet 2020, par le biais de sa filiale nouvellement acquise, spécialisée dans la fabrication des pièces métal intégrées dans les kits commercialisés par le Groupe, ce dernier considère qu’il disposera d’une plus grande liberté dans la relation avec certains sous-traitants notamment en cas de rupture brutale de leurs relations. Probabilité : ** Impact : ** Risque lié au non-respect des normes réglementaires Identification du risque : La non-conformité des produits fabriqués par les sous-traitants avec les normes réglementaires en vigueur et le contrôle qualité pourrait nuire à la capacité du Groupe à produire, développer et commercialiser ses produits avec succès surtout si ce dernier n’était pas en mesure de trouver de nouveaux sous-traitants disposant - 50 - des infrastructures, de l’expérience et des agréments et/ou certifications permettant la production des dispositifs médicaux du Groupe. Les produits du Groupe sont classés parmi les dispositifs médicaux et, à ce titre, sont soumis à des réglementations spécifiques dans tous les pays où ils sont fabriqués, testés ou commercialisés. Ces réglementations imposent des obligations en matière, notamment : de conception ; de tests précliniques et d’essais cliniques des produits ; de fabrication, de contrôle et d’assurance qualité des produits ; d’étiquetage des produits, y compris les notices d’utilisation ; de stockage des produits ; d’identification et de traçabilité des produits ; de procédures de conservation des données ; et de surveillance postérieure à la mise sur le marché et de signalement des incidents liés à l’utilisation des produits. Le Groupe ne peut cependant garantir que ses fournisseurs ou sous-traitants respectent ou respecteront à tout moment la règlementation applicable, et notamment en matière d’identification et de traçabilité des produits. Par ailleurs, l’organisme notifié, lors d’un audit de certification ou de suivi auprès des sous- traitants, ou les autorités réglementaires, au cours d’une inspection ou à l’occasion de tout autre processus réglementaire, pourraient identifier des manquements à la réglementation ou aux normes applicables et demander qu’il y soit remédié par la conduite d’actions correctives susceptibles d’interrompre la fabrication et la fourniture des produits du Groupe. Gestion du risque : À ce sujet, le Groupe a mis en place un système qualité qui repose sur des procédures visant, entre autres, à détecter tout produit non conforme en interne ou en externe. Ce système qualité a été certifié par un organisme tiers conformément aux exigences réglementaires de la directive européenne applicable 93/42/CEE et aux normes de références (ISO 13485). Ces procédures sont intégrées dans un système de gestion des défauts de conformité nommé système CAPA (« Corrective Action and Preventive Action ») qui a pour but : l’identification et l’enregistrement des défauts de conformité relatifs aux produits ou au système qualité ; l’enregistrement de toutes les investigations et analyses liées à l’analyse des causes de ces défauts de conformité et des risques liés ; l’identification et la mise en place de corrections ou d’actions correctives et préventives ; et - 51 - la mesure de l’efficacité des actions menées pour corriger les défauts de conformité. Le traitement de toute déclaration d’incident ayant des conséquences sur les patients et/ou utilisateurs et/ou tiers est défini par la règlementation relative à la matériovigilance (article R5212-1 du Code de la santé publique) qui décrit les modalités de signalement d’incidents aux autorités compétentes. Le Groupe possède en interne une procédure de suivi et d’analyse des rapports d’incidents reçus et, le cas échéant, de leurs déclarations par le correspondant matériovigilance auprès des autorités réglementaires nationales (par exemple, l’ANSM ou « Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé » en France). Probabilité : ** Impact : ** Risque lié à l’internalisation du processus de fabrication Identification du risque : Suite à l’internalisation d’une partie du processus de fabrication, le Groupe pourrait être confronté à un risque d’incendie du fait de la manipulation des matières hautement inflammables. Depuis l’acquisition de la société Safe Medical, le Groupe a choisi d’intensifier l’internalisation de fabrication d’une partie de ces produits. Cette internalisation permet de limiter les risques de dépendance vis-à-vis des sous-traitants, et notamment : la violation de leurs accords avec le Groupe ; la rupture ou le non-renouvellement de ces accords pour des raisons échappant au contrôle du Groupe ; et la non-conformité des produits fabriqués par les sous-traitants avec les normes réglementaires et le contrôle qualité. À contrario, le Groupe pourrait être confronté à un certain nombre de risques opérationnels (qui sont toujours en cours d’être recensés à la date du présent document) liés à la production. Un des plus importants identifiés à ce stade étant le risque d’incendie en raison de l’utilisation de titane hautement inflammable pour la fabrication des produits. Ce risque d’incendie aurait un impact élevé s’il était avéré. Gestion du risque : Afin de le minimiser, la société Safe Medical a mis en place des mesures de protection adaptées en installant notamment un extincteur automatique sur les - 52 - machines de production. En ce qui concerne le stockage de certaines matières premières à forte teneur en alcool et de l’huile nécessaires pour le fonctionnement des machines, la société Safe Medical dispose d’un stockage dédié et sécurisé, et sa filiale de production Safe Medical MFU en Tunisie a mis en place une pièce fermée et ventilée à accès limité. Probabilité : ** Impact : ** 4.1.3 Risques juridiques et règlementaires Risque lié à l’évolution de la règlementation relative aux dispositifs médicaux Identification du risque : Le respect des processus réglementaires peut se révéler long et coûteux et aucune garantie ne peut être donnée quant à l’obtention des autorisations, ni à leur délai d’obtention ou au maintien de telles autorisations. Si la certification ou l’autorisation de commercialisation des produits du Groupe était refusée, suspendue ou retirée, leur commercialisation pourrait être retardée ou interdite dans les pays concernés. Une telle situation, si elle se produisait, serait susceptible d’avoir un effet défavorable significatif sur le Groupe, son activité, sa situation financière, ses résultats, son développement ou ses perspectives. Les produits du Groupe font l’objet d’une réglementation stricte et en constante évolution qui régit leur commercialisation. Ces contraintes réglementaires impactent fortement l’ensemble des activités du Groupe, et imposent des obligations en matière, notamment de : conception ; fabrication de contrôle qualité et d’assurance qualité des produits ; étiquetage des produits ; y compris les notices d’utilisation ; stockage des produits ; identification et traçabilité des produits ; procédures de conservation des données ; et surveillance postérieure à la mise sur le marché et signalement des incidents liés à l’utilisation des produits. Même si le Groupe prend en considération, dans le cadre de son activité, l’évolution potentielle de la législation ou les changements de normes ou de réglementations applicables dans les États dans lesquels le Groupe commercialise et envisage de - 53 - commercialiser ses produits, de nouvelles contraintes réglementaires pourraient empêcher la commercialisation des produits du Groupe en cas de retrait, de suspension ou de non renouvellement des autorisations de commercialisation ou la ralentir en rendant, notamment, leur production ou leur développement plus coûteux. La découverte ultérieure de problèmes inconnus auparavant concernant un produit ou un fabricant pourrait entraîner des amendes, des retards ou des suspensions d’autorisation réglementaires, des saisies ou des rappels de produits, des notifications aux médecins ou toute autre action sur le terrain, des restrictions concernant l’exploitation et/ou des poursuites pénales. Concernant le marché américain, il est régi par la réglementation fédérale Titre 21 du « U.S. Code of Federal Regulation » (« CFR ») qui encadre la mise sur le marché des dispositifs médicaux en imposant des exigences pré et post mise sur le marché dont l’organe de contrôle est la FDA. La commercialisation de dispositifs médicaux fabriqués par le Groupe sur le marché américain est actuellement soumise à une procédure de notification à la FDA, intitulée autorisation 510(k) avant leur mise sur le marché en vertu de la sous-section E de la section 807 du Titre 21 du CFR. Ces dispositifs médicaux sont également soumis à l’enregistrement de l’établissement produisant du matériel médical en vertu des sous-sections B, C et D de la section 807 du Titre 21 du CFR et aux exigences relatives au système qualité établies par la section 807 du Titre 21 du CFR. La FDA délivre une autorisation 510(k) s’il est démontré dans la demande d’autorisation que le dispositif médical est substantiellement équivalent à un ou plusieurs dispositifs médicaux déjà approuvés sur le marché américain, i.e. que le dispositif médical objet de la demande d’autorisation est à minima aussi sûr et efficace que le(s) produit(s) précédemment autorisé(s). Les informations relatives au fabricant, à l’importateur initial et au dispositif médical apparaissent sur les bases de données informatiques de la FDA relatives aux listes de dispositifs médicaux autorisés et d’enregistrement d’établissement produisant du matériel médical. Les produits de la gamme SteriSpine PS ont été autorisés sous les numéros K112453, K12199, K130362 et K140802 et le produit SteriSpine LC a été autorisé sous les numéros K122021 et K133893. Le Groupe continue de procéder à l’enregistrement de ses produits aux Etats-Unis lorsque ceci est possible, afin d’accélérer une entrée des produits sur le territoire américain, que ce soit dans un contexte de distribution, de commercialisation directe, de partenariat ou d’alliance stratégique. Si les autorisations de la FDA relatives aux produits existants du Groupe étaient valablement remises en cause, cela entrainerait leur retrait et le Groupe ne pourrait alors plus commercialiser les produits concernés sur le marché américain tant qu’il n’aurait pas obtenu une nouvelle autorisation. Si les éventuelles demandes d’autorisations relatives à de nouveaux produits ou des produits modifiés du Groupe - 54 - devaient être rejetées par la FDA, le Groupe ne pourrait pas commercialiser ses produits sur le marché américain tant que de nouvelles demandes d’autorisation n’auraient pas été approuvées. Dans chacun de ces cas, la FDA pourrait procéder à d’autres types d’examens plus longs, plus complexes et plus coûteux, qui pourraient nécessiter la communication de données cliniques (humaines). De telles situations, si elles se produisaient, seraient susceptibles d’avoir un effet défavorable significatif sur le Groupe, son activité, sa situation financière, ses résultats, son développement ou ses perspectives. Concernant l’Europe, la règlementation applicable aux dispositifs médicaux sur le territoire de l’Union européenne connaît par ailleurs d’importants changements. Le nouveau règlement européen 2017/745 (« MDR »), qui remplace la directive 93/42 CEE, est applicable depuis le 26 mai 2021. Ce nouveau règlement modifie les exigences permettant d’obtenir le marquage CE et en conséquence de commercialiser les dispositifs médicaux dans l’Union européenne. Les principales modifications portent sur le suivi après commercialisation, la matériovigilance et l’évaluation clinique pour les fabricants de dispositifs médicaux. Le règlement concerne aussi les distributeurs et importateurs. À ce titre, le Groupe veille à sa mise en conformité avec ces nouvelles exigences qui nécessitent une actualisation des documents audités pour le marquage CE et les procédures internes liées aux processus de développement et fabrication du produit. Le MDR renforce par ailleurs les exigences des distributeurs ; pour certains de ses produits, le Groupe est considéré comme distributeur au sens du règlement et doit s’y conformer ; ces nouvelles exigences imposent une collaboration plus étroite entre le Groupe, les fabricants et les autorités compétentes. Même si le Groupe procède d’ores et déjà à cette actualisation, un éventuel retard dans sa mise en conformité pourrait empêcher le Groupe de commercialiser de nouveaux produits innovants, pour lesquels un marquage CE sous ce nouveau règlement sera demandé. Gestion du risque : Le département Qualité et Affaires Réglementaires au sein du Groupe s’efforce de s’adapter au mieux aux différentes exigences et délais spécifiques, notamment en matière d’autorisation de mise sur le marché (en particulier les délais et conditions liés à l’enregistrement, l’absence d’autorité unique favorisant un allongement des délais), et d’obligations de transparence qui y sont associées. Il assure également une veille permanente afin d’anticiper au plus vite l’impact d’une évolution potentielle de la législation ou les changements de normes ou de réglementations applicables dans les pays où il commercialise (ou envisage de commercialiser) ses produits. Aux Etats-Unis, le Groupe continue de procéder à l’enregistrement de ses produits lorsque ceci est possible, afin d’accélérer une entrée des produits sur le territoire américain, que ce soit dans un contexte de distribution, de commercialisation directe, de partenariat ou d’alliance stratégique. - 55 - Concernant l’Union Européenne, le Groupe veille à sa mise en conformité avec les exigences du nouveau règlement européen 2017/745 (« MDR »). Le service Qualité et Affaires Règlementaires procède à la mise à jour des processus internes et des dossiers techniques de son Système de Management de la Qualité (SMQ), ainsi qu’aux déclarations auprès des autorités compétentes. Le 27 mai 2024, Safe Orthopaedics a reçu la lettre de confirmation émise par son organisme qui confirme la demande formelle d'un accord écrit et de la surveillance appropriée dans le cadre du règlement UE 2023/607 modifiant les règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 en ce qui concerne les dispositions transitoires relatives à certains dispositifs médicaux. Cette lettre confirme également que le fabricant a signé l'accord écrit avant la date d'expiration desdits certificats. Les délais de transition qui s'appliquent aux dispositifs couverts par la présente lettre, sous réserve que le fabricant continue de respecter les autres conditions spécifiées à l'article 120.3 du Règlement (UE) 2017/745 (amendé par le Règlement (UE) 2023/607), sont indiqués ci-dessous : - 26 Mai 2026 pour les dispositifs implantables sur mesure de classe III - 31 Décembre 2027 pour les dispositifs de classe III et les dispositifs implantables de classe IIb à l'exclusion des technologies bien établies (WET - sutures, agrafes, obturations dentaires, appareils dentaires, couronnes dentaires, vis, coins, plaques, fils, broches, clips et connecteurs) - 31 Décembre 2028 pour les autres dispositifs de classe IIb, de classe IIa, de classe I mis sur le marché à l'état stérile, ayant une fonction de mesurage - 31 Décembre 2028 pour les dispositifs dont l’évaluation de la conformité au titre de la Directive 93/42/CEE ne nécessitait pas l'intervention d'un organisme notifié (par exemple instruments chirurgicaux réutilisables de classe I). Le dépôt des premiers dossiers dits MDR est prévu en 2025. Un calendrier de soumission des différents dossiers a été établi en accord avec l’organisme notifie de Safe Orthopaedics. Probabilité : *** Impact : *** Risque lié à la mise en jeu de la responsabilité du Groupe Identification du risque : Le Groupe pourrait être exposé à un risque de mise en cause de sa responsabilité lors de la commercialisation de ses produits dans le cas où leur éventuel - 56 - dysfonctionnement interviendrait. Des plaintes civiles ou pénales ou des poursuites judiciaires pourraient être déposées ou engagées contre le Groupe par des utilisateurs, les autorités règlementaires, certains distributeurs (entraînant possiblement la résiliation de contrats de distribution conclus) ou tout autre tiers utilisant ou commercialisant ses produits. La défense du Groupe lors d’actions mettant en jeu sa responsabilité contractuelle, délictuelle ou pénale pourrait prendre du temps et se révéler coûteuse, tout en nuisant à la réputation du Groupe, entraînant une perte de clientèle. Le Groupe a la qualité de fabricant et les responsabilités qui y sont attachées. Le Groupe accorde par ailleurs au bénéfice de ses clients une garantie de stérilisation pendant 5 années à compter de la date de fabrication des produits. Dans le cas où un défaut interviendrait au stade de la fabrication d’un produit, ce défaut pourrait toucher l’ensemble de la série de produits et constituer pour le groupe une perte directe et un risque majeur de faire l’objet de poursuites judiciaires ou administratives par les victimes de ces produits défectueux, notamment dans le cadre d’actions collectives. Le Groupe ne peut garantir que sa couverture d’assurance actuelle soit suffisante pour répondre aux actions en responsabilité qui pourraient être engagées contre lui, ou pour répondre à une situation exceptionnelle ou inattendue. Si la responsabilité du Groupe ou celle de ses partenaires et sous-traitants, était ainsi mise en cause, si lui-même ou si ses partenaires et sous-traitants n’étaient pas en mesure d’obtenir et de maintenir une couverture d’assurance appropriée à un coût acceptable, ou de se prémunir d’une manière quelconque contre des actions en responsabilité, ceci aurait pour conséquence d’affecter gravement la commercialisation des produits du Groupe et plus généralement de nuire à ses activités, ses résultats, sa situation financière et ses perspectives de développement. Gestion du risque : Pour se prémunir des risques de qualité, le Groupe : a engagé, depuis 2010, une démarche qualité en obtenant une certification ISO 9001 ; réalise la conception et le prototypage grâce notamment à son équipe technique composée de 4 collaborateurs ; fait fabriquer les produits qu’elle commercialise auprès de fournisseurs de premier rang qui sont majoritairement des entreprises certifiées ISO 9001/13485 ; puis exécute en interne un contrôle qualité unitaire et systématique avant l’expédition chez ses clients. À ce titre, le taux de retour est aujourd’hui non significatif. - 57 - En matière d’assurances, le Groupe a entamé une démarche de refonte des politiques d’assurances pour l’ensemble de ses entités. Cette refonte permettra d’obtenir des montants de garantie plus avantageux dans le cas d’une mise en jeu de la responsabilité du Groupe. Probabilité : * Impact : **** Risque lié aux procédures judiciaires et d’arbitrage Identification du risque : Des poursuites judiciaires pourraient être intentées contre le Groupe par des concurrents ou des tiers dans le cours de ses activités. Si ces demandes aboutissent, l’activité et le résultat opérationnel du Groupe peuvent être affectés. Quand bien même de telles actions en justice ne donnent pas lieu à condamnation au détriment de la Société, ces procédures, le temps et les ressources nécessaires à leur résolution, peuvent contraindre la Société à utiliser des ressources qui auraient dû être affectées à l’activité de la Société. Si, en fin de compte, la Société devait payer des frais de défense et/ou des dommages-intérêts importants, ces paiements pourraient avoir une incidence défavorable sur ses activités. Gestion du risque : Le Groupe exerce ses activités dans le respect des lois et règlements en vigueur, avec l'appui de son équipe juridique interne et de cabinets d’avocat externes. Le Groupe a souscrit une assurance responsabilité civile, mais ne peut garantir qu’il ne sera pas impliqué à l’avenir dans un certain nombre de procédures judiciaires, administratives, pénales ou arbitrales, notamment en matière de responsabilité civile, de concurrence, de propriété intellectuelle, fiscale ou industrielle, environnementale et de discrimination. Le Groupe n’a été impliqué, au cours de la période de 12 mois précédant la date de dépôt du présent document, dans aucune procédure administrative, pénale, judiciaire ou d’arbitrage qui soit susceptible d’avoir un effet défavorable significatif sur le Groupe, son activité, sa situation financière, ses résultats ou son développement, à l’exception des procédures ci-après décrite : La Société a assigné en novembre 2017 une société concurrente en contrefaçon d’un brevet et demandé notamment la condamnation de cette société en contrefaçon et en concurrence déloyale. En réponse, ce concurrent a demandé la nullité de ce brevet et le rejet des demandes de la Safe Orthopaedics. En mars 2020, l’Office européen des brevets a confirmé la validité de plusieurs brevets, clés pour la Société. Le 28 mai 2021, le tribunal judiciaire de Paris a rendu un jugement en faveur de Safe, rejetant la demande de nullité du brevet de Safe. - 58 - L’arrêt de la Cour d’appel (05/02/2024) a confirmé le jugement du Tribunal Judiciaire de Paris en ce qu’il a : - jugé valable le brevet français Safe FR 2 990 840, - jugé que les sociétés Neo Medical ont commis des actes de contrefaçon au préjudice de la société Safe, - renvoyé les deux parties à la détermination amiable du préjudice subi par Safe et à défaut à saisir le Tribunal Judiciaire en fixation du préjudice. Enfin, les sociétés Neo Medical sont condamnées à payer à Safe la somme de 50 000 euros au titre de l’article 700 du code de procédure civile. Le litige est désormais résolu après un accord entre les parties Probabilité : * Impact : ** 4.1.4 Risques financiers Risque de liquidité Identification du risque : Le Groupe pourra avoir besoin de renforcer ses fonds propres et/ou de recourir à des financements complémentaires afin d’assurer son développement. Gestion du risque : La politique de financement du Groupe est d’assurer à tout moment la liquidité nécessaire au financement des actifs du groupe, de ses besoins de trésorerie court terme et de son développement tant en termes de durée que de montants et ce, à moindre coût. Historiquement, le Groupe a financé sa croissance par voie d’augmentations de capital et par émission : de bons de souscription d’obligations convertibles en actions ; d’obligations convertibles en actions ; d’emprunts bancaires ; de bons de souscription d’actions. - 59 - Le Groupe a réalisé d’importants efforts de recherche et de développement depuis le début de son activité ainsi qu’en matière de ventes et marketing, ce qui a généré des flux de trésorerie opérationnels consolidés négatifs jusqu’à ce jour. La consommation nette de trésorerie générée par les activités opérationnelles et opérations d’investissement du Groupe s’est élevée respectivement à 3 267 k€ et 33 k€ pour les exercices clos les 31 décembre 2024. Le niveau de trésorerie et équivalents de trésorerie de la société s’élève à 313 k€ au 31 décembre 2024 contre 778 k€ à l’issue de l’exercice précédent. La Société a annoncé le 11 mars 2024 avoir conclu un avenant au contrat signé avec le fonds d’investissement Global Corporate Finance Opportunities 20 le 14 mars 2023 en vue de la mise en place d’une ligne de financement obligataire flexible d’un montant total de 850 000 € lui permettant de couvrir ses besoins à court terme jusqu’à la fin de la période d’observation et en prévision de la fusion avec le Groupe SpineUp. En 2024, en complément, 2 avenants ont été signés permettant le financement du plan pendant les trois prochaines échéances. Ainsi le financement a été porté à 3,3 M €. En 2024, la société a tiré 10 tranches pour un montant total de 2 404 milliers d’euros, au titre de ce financement. A la date d’enregistrement du rapport financier annuel, le Groupe a réalisé une revue spécifique de son risque de liquidité et considère être en mesure de faire face à ses échéances pour les 12 prochains mois. Par ailleurs, il est à noter que le niveau des besoins de financement du Groupe et leur échelonnement dans le temps dépendent d’éléments qui font l’objet d’une attention particulière du Groupe mais qui peuvent échapper à son contrôle tels que : des coûts et du cadencement des programmes de recherche et de développement ; des coûts de préparation, de dépôt, de défense et de maintenance de ses brevets et autres droits de propriété intellectuelle ; des coûts et des délais pour l’obtention des autorisations réglementaires, y compris le temps de préparation des dossiers de demandes auprès des autorités compétentes ; des coûts pour répondre aux développements technologiques et des marchés et pour assurer la fabrication et la commercialisation de ses produits ; et de l’accroissement du rythme de déploiement commercial. D’une manière générale, si le groupe n’exécutait pas son budget, et compte tenu de la structuration même de son nouveau financement assorti de tranches mensuelles réduites au cours du temps afin d’accompagner la baisse des besoins en capitaux - 60 - budgétés, il se peut que le Groupe ne parvienne pas à se procurer des capitaux supplémentaires s’il en avait besoin, ou que ces capitaux ne soient pas disponibles à des conditions financières acceptables pour le Groupe. Si les fonds nécessaires n’étaient pas disponibles, le Groupe pourrait devoir : retarder, réduire ou supprimer des programmes de recherches ; obtenir des fonds par le biais d’accords de partenariat qui pourraient le contraindre à renoncer à des droits sur certaines de ses technologies ou certains de ses produits ; accorder des licences sur ses technologies à des partenaires ou des tiers ; conclure de nouveaux accords de collaboration qui pourraient être moins favorables pour lui que ceux qu’il aurait pu obtenir dans un contexte différent ; ou limiter sa production ou son développement sur de nouveaux marchés. De plus, dans la mesure où le Groupe lèverait des capitaux par émission d’actions nouvelles, la participation de ses actionnaires pourrait être diluée. Le financement par endettement, dans la mesure où il serait disponible, pourrait par ailleurs comprendre des conditions restrictives pour le Groupe et les actionnaires de la Société. La réalisation de l’un ou de plusieurs de ces risques de liquidité pourrait avoir un effet défavorable significatif sur le Groupe, son activité, sa situation financière, ses résultats, son développement et ses perspectives. Probabilité : **** Impact : **** Risque de dilution Identification du risque : Le Groupe pourrait procéder à l’avenir à l’émission ou l’attribution d’actions ou de nouveaux instruments financiers donnant accès au capital et pouvant entraîner une dilution supplémentaire, potentiellement significative, pour les actionnaires actuels et futurs du Groupe. Dans le cadre de la politique de motivation de ses dirigeants et employés, et des émissions d’obligation convertibles le Groupe a, depuis sa création, attribué des bons de souscription d’actions. Par ailleurs, plusieurs des financements obtenus par la Société portent sur des valeurs mobilières de la Société, notamment BSA et obligations convertibles et/ou échangeables. - 61 - L’exercice intégral de l’ensemble des instruments donnant accès au capital attribués et en circulation à la date du 31 décembre 2024 permettrait la souscription de 631 041 667 actions nouvelles qui pourraient être émises par exercice des obligations convertibles en circulation. Ces actions nouvelles représenteraient une dilution potentielle d’environ 99.99% sur la base du capital existant au 31 décembre 2024 et sur la base du capital dilué. La dilution en droit de vote serait identique. Il s’agit ici du nombre maximal d’actions pouvant être émis, sur la base d’un prix d’émission au nominal de 0,0048 € pour les OCEANE. Toutefois, le contrat prévoit des pénalités payables sous forme d’actions gratuites dès lors que le cours de bourse de l’action Safe est inférieur au nominal de son action. Dès lors, l’impact dilutif lié à l’exercice des OCEAN pourrait être significativement supérieur. Le financement en OCEANE auquel la Société pourrait avoir accès jusqu’en février 2028 entraîne par ailleurs des conversions d’obligations fréquentes, ce qui augmente la dilution des actionnaires du Groupe. Le Groupe pourra envisager à sa seule discrétion d’autres options de financement lui permettant de poursuivre son activité́ et sa stratégie de développement. Gestion du risque : Les émissions de nouvelles actions que l’entreprise aurait le droit d’effectuer sont toutes documentées dans les comptes rendus d’assemblées générales disponibles en ligne sur le site internet de la société. Les Bons de souscriptions d’actions issus de financements antérieurs ou à venir sont documentées dans les Document Unique de l’Émetteur publiés régulièrement par la société. Le dernier financement en OCEANE souscrit par la société le 14 mars 2023 ne prévoit aucune émission de BSA attaché. Enfin, toute conversion de bon d’émission d’OCEANE de ce financement est rendue publique afin que les investisseurs puissent prendre connaissance à tout moment du nombre d’actions en circulation. Aux fins d’illustration, l’incidence de l’émission des OCEANE de ce financement serait la suivante, pour un actionnaire détenant actuellement 1 % du capital de la Société (sur la base du nombre d’actions composant le capital au 31 décembre 2024) : Avant émission : 1 % (base non diluée), 0,151 % (base diluée) Après émission des 209 000 actions nouvelles résultant de la conversion de la première tranche d’OCEANE (hypothèse d’un prix de conversion de 0,0048 €) : 0,151 % (base non diluée), 0,151 % (base diluée) Après émission de 631 041 667 actions nouvelles résultant de la conversion des OCEANE (hypothèse d’un prix de conversion de 0,0048 €) : 0,012% (base non diluée), 0,012% (base diluée). - 62 - Probabilité : **** Impact : **** Risque lié à l’accès aux financements, aides publiques et crédit d’impôt recherche / innovation Identification du risque : La remise en cause par les services fiscaux des modes de calcul des dépenses de recherche et développement et/ou innovation, le changement de réglementation du régime du CIR / CII ou encore le non-renouvellement de certains types d’aides ou de financements dont le Groupe bénéficie, pourrait priver ce dernier d’une partie des moyens financiers requis pour mener à bien des projets. La Société ne peut garantir que le Groupe disposera alors des moyens financiers supplémentaires nécessaires, du temps ou de la possibilité de remplacer ces ressources financières par d’autres. Pour financer en partie ses activités de recherche et développement, le Groupe a opté pour le Crédit d’Impôt Recherche (« CIR ») et le Crédit d’Impôt Innovation (« CII »), qui consistent pour l’Etat à offrir un crédit d’impôt aux entreprises investissant significativement en recherche et développement et/ou innovation. Les dépenses de recherche éligibles incluent, notamment, les salaires et traitements, les amortissements du matériel de recherche les prestations de services sous- traitées à des organismes de recherche agréés (publics ou privés) et les frais de propriété intellectuelle. Gestion du risque : Le Groupe se conforme aux exigences de documentation et d’éligibilité de ces dépenses. Au titre de l’exercice clos le 31 décembre 2024, le Crédit d’Impôt Recherche et Crédit d’Impôt Innovation comptabilisés par le Groupe se sont élevés à 0 k€. Probabilité : ** Impact : ** - 63 - Risque de change Identification du risque : Le Groupe n’a pas mis en place, à ce stade, d’instrument de couverture afin de protéger son activité contre les fluctuations des taux de change. A la date du présent document, les principaux risques de change opérationnels du Groupe concernent : La conversion en euros des comptes en livre sterling de sa filiale britannique Safe Orthopaedics LTD ; La conversion en euros des comptes en dollar américain de sa filiale américaine Safe Orthopaedics LLC ; La conversion yen / euro avec son partenaire japonais ; La conversion en euros des comptes en dinar tunisien de la filiale tunisienne (Safe Medical MFU) de la société Safe Medical. Le Groupe ne peut exclure qu’une augmentation importante de son activité, notamment aux États-Unis, ne résulte dans une plus grande exposition au risque de change et devrait alors envisager de recourir à une politique adaptée de couverture de ces risques. Gestion du risque : La Société envisage d’adopter une politique de couverture afin de minimiser l’impact des fluctuations des devises sur ses résultats. La Société serait ainsi amenée à utiliser des instruments dérivés de couverture afin de réduire son exposition au risque de change. Ces instruments seront destinés, soit à couvrir des dettes et créances commerciales en devises, soit à couvrir des expositions budgétaires hautement probables et/ou des engagements fermes. Probabilité : ** Impact ** 4.2 Assurance et couverture des risques Le Groupe a mis en place une politique de couverture de ses principaux risques assurables pour des montants de garantie qu’elle estime compatibles avec la nature de son activité. Les polices dont bénéficie le Groupe à ce jour sont les suivantes : - 64 - Police Entité Assureur Garanties principales Echéance Responsabilité Safe SA, Safe CHUBB RC Exploitation : civile entreprise Orthopaedics 10 M€ SAS, Safe Medical, Safe RC Produits / Après- Medical MFU, livraison : 12 M€ Safe Orthopaedics 01/01 LLC, Safe Orthopaedics Ltd, Safe Orthopaedics Deutschland GmbH Responsabilité Safe SA AIG 5 M€ pour les des dirigeants dirigeants de droit Safe (notamment directeur Orthopaedics général, 01/01 LLC administrateur même indépendant) ou de fait des sociétés Safe Faraday Employers’ Liability : Orthopaedics £10 M 28/05 Ltd (Llyod’s) Public Liability: £5 M Multirisques Safe SA, Safe Albingia Incendie et risques bureaux Medical, Safe annexes Orthopaedics SAS Assistance Vol Bris de glaces 01/12 Bris de machines Matériel informatique et bureautique Frais supplémentaires d’exploitation - 65 - Montant maximum de l’indemnité versée au titre d’un même sinistre : 10 M€ sauf plafond particulier Safe Medical AXA Incendie et risques annexes : 1,5 M€ risques locatifs bâtiment (1 M€ risques locatifs supplémentaires), 100 k€ mobilier Vol : 20 k€ 01/10 Bris de glaces : 5 k€ Bris de machines : valeur déclarée du parc Pertes d’exploitation : 1,2 M€ Bris de machines Safe Medical AXA Valeur de 01/01 (spécifique) remplacement à neuf Tous risques Safe SA, Safe AXA 60 k€ informatiques Orthopaedics LLC, Safe 01/01 Orthopaedics Ltd Déplacement Safe SA, Safe AIG 10 M€ maximum, sauf professionnels Orthopaedics plafond spécifique SAS, Safe selon évènement Orthopaedics (frais médicaux, LLC, Safe dommages corporels, 01/06 Orthopaedics décès) Ltd, Safe Orthopaedics Deutschland GmbH - 66 - Multirisques Safe Medical Takaful Incendie : 1 430kDT professionnels MFU (matériels professionnels), 220kDT (marchandises) Vol (au premier risque) : 500kDT (matériels professionnels), 150kDT (marchandises) Responsabilité civile exploitation : 100kDT (dommages corporels), 50kDT (dommages 22/11 matériels) – franchise 100 DT par sinistre et par unité Tous risques ordinateurs : 33kDT (dommages matériels) – franchise 100 DT par sinistre et par unité Bris de machine : 1 972kDT (dommages matériels) – franchise 100DT par sinistre et par unité Le montant des charges comptabilisées par le Groupe au titre de l’ensemble de ses polices d’assurances s’élevait à 132 k€ au cours des exercices clos les 31 décembre 2024 et 84K€ au cours de l’exercice clos le 31 décembre 2023. 4.3 Contrôle interne et gestion des risques L’un des objectifs généralement assignés au contrôle interne est de prévenir et maîtriser les risques résultant de l’activité de l’entreprise et les risques d’erreurs ou de fraudes, en particulier dans les domaines, comptable et financier et, par conséquent de contribuer à l’amélioration de l’efficacité des opérations. Les procédures de contrôle interne en vigueur au sein du Groupe ont pour objet : - 67 - d’assurer la conformité aux lois et règlements applicables ; de veiller à ce que les actes de gestion et de réalisation des opérations ainsi que les actions des collaborateurs s’inscrivent dans le cadre des instructions et orientations définies par les organes sociaux et la direction générale, et également dans le respect des valeurs, normes et règles internes à l’entreprise ; de s’assurer de la fiabilité des informations comptables, financières et des données de gestion. La Société a mis en place une démarche d’amélioration continue dans la maîtrise de ses risques. Celle-ci s’appuie sur le cadre de référence du contrôle interne défini par l’AMF et notamment, sur son guide de mise en œuvre applicable aux valeurs moyennes publiée en juillet 2010. 4.3.1 Les acteurs du contrôle interne a) Le Conseil d’administration Le Conseil d’administration veille à l’existence d’un dispositif de contrôle interne comptable et financier et en organise la surveillance. Ce dispositif vise à produire une information comptable et financière fiable et à donner en temps utile une image fidèle des résultats et de la situation financière de la Société. À cette fin, le Conseil d’administration s’assure que le dispositif aborde les points suivants : l’organisation et le périmètre de responsabilités des fonctions comptable et financière afin que le Groupe soit doté de dispositifs d’identification des risques et de contrôles propres à assurer la fiabilité de l’information comptable et financière publiée par la société-mère ; la formalisation et la diffusion de règles comptables et de procédures (manuels des normes et de procédures) ; les obligations de conservation des informations, données et traitements informatiques concourant directement ou indirectement à la formation des états comptables et financiers ; l’existence de mesures visant à assurer la conservation et la sécurité des informations, données et traitements informatiques concourant directement ou indirectement à la formation des états comptables et financiers (plans de continuité, en particulier dans le domaine informatique, archivage permettant de répondre aux obligations réglementaires, etc.) ; l’examen régulier de l’adéquation aux besoins des dispositifs évoqués ci- dessus et des moyens mis à disposition des fonctions comptable et financière (en personnel, en outils par exemple informatiques, etc.). - 68 - Le Conseil d’administration s’assure de la mise en place d’un dispositif de pilotage visant à analyser et maîtriser les principaux risques identifiables ayant un impact potentiel sur l’élaboration de l’information comptable et financière publiée par la Société. En particulier, il s’assure que les normes et procédures diffusées au sein de la Société tiennent compte de l’évolution des besoins du groupe et de son environnement (notamment réglementaire). Il veille à la définition et s’assure de la mise en place d’un dispositif de contrôle de gestion répondant aux besoins de fiabilité de l’information comptable et financière publiée, à savoir : il s’assure que le système d’information non comptable éventuellement utilisé à des fins de pilotage des activités fait l’objet de rapprochement avec le système d’information comptable ; il s’assure également de la qualité des prévisions publiées ou utilisées dans le cadre des appréciations de valeur d’actifs et de dettes ou pour toute autre information comptable et financière publiée. Ceci suppose que le dispositif de contrôle de gestion soit organisé de façon à permettre l’adéquation à ces besoins et la qualité de ces informations et prévisions. Le Conseil d’administration veille à la définition et à la mise en place de processus d’enregistrement comptable des opérations majeures (acquisitions ou cessions d’activité, restructurations, conclusions de contrats-clés) et de processus de validation de ces enregistrements. Le Conseil d’administration établit les comptes (y compris l’annexe) en vue du rapport annuel financier et à cet effet, il : précise et explique les principales options de clôture et les estimations impliquant un jugement de sa part ; met en évidence les changements de principes comptables ; s’assure de l’analyse des grands équilibres financiers (ratios d’endettement, liquidités, couverture) ; identifie et explique les facteurs d’évolution des résultats ; établit les états financiers sociaux et consolidés en vue de leur arrêté, en les accompagnants des commentaires et analyses de la direction financière ; définit la stratégie de communication financière (indicateurs, modalités, etc.) et propose ou arrête les termes des communiqués financiers. Agissant sous la responsabilité du conseil d’administration, le comité d’audit est notamment chargé : - 69 - d’assurer le suivi du processus d'élaboration de l'information financière et de l'efficacité des systèmes de contrôle interne et de gestion des risques en ce qui concerne les procédures relatives à l’élaboration et au traitement de l’information comptable et financière ; de suivre la réalisation par le commissaire aux comptes de leur mission ; de s’assurer du respect par le commissaire aux comptes des conditions d'indépendance qui lui sont applicables ; d’approuver la fourniture par le commissaire aux comptes ou les membres de leurs réseaux des services autres que la certification des comptes, à l’exception de ceux fournis en application de dispositions nationales qui lui confient expressément et exclusivement la réalisation. Il en est de même des services qui sont expressément et exclusivement confiés au commissaire aux comptes de l’entité par des dispositions du droit de l’Union européenne qui ont un effet direct en droit national ; d’émettre une recommandation sur le commissaire aux comptes dont la désignation est proposée à l'assemblée générale ou dont le renouvellement est envisagé. Depuis décembre 2023, la société Safe ne dispose plus d’un comité d’audit. b) La direction financière La direction financière est en charge du contrôle interne. Elle assure la production et la fiabilité des informations comptables et financières, la gestion des risques financiers, la politique de financement du groupe, le suivi des objectifs au travers du processus budgétaire. La fonction de trésorerie est centralisée afin d’optimiser la gestion et le contrôle des flux de trésorerie. La comptabilité du groupe est placée sous l’égide de la direction financière. Processus de pilotage de l’information comptable et financière Ce pilotage est assuré par la direction financière et par le Conseil d’administration en collaboration avec le cabinet d’expertise comptable Pyramide Conseil pour l’établissement des états comptables. Principes Afin d’assurer une cohérence d’ensemble au niveau de ce processus, la Société veille à ce que : la séparation des fonctions soit conçue de façon à permettre un contrôle indépendant. Cette séparation des fonctions s’efforce de dissocier les tâches et fonctions relevant de l’opérationnel, de la protection des biens et de leur enregistrement comptable ; - 70 - les noms des personnes pouvant engager la Société et les différents niveaux d’approbation requis selon le type d’engagement soient définis et mis à la disposition des personnes chargées de l’enregistrement comptable afin de leur permettre de s’assurer que les opérations ont été correctement approuvées ; dans le cadre de l’établissement des comptes consolidés, la Société vérifie qu’il existe un dispositif organisé et documenté destiné à assurer l’homogénéité des données comptables et financières consolidées publiées ; une documentation permette de fixer et de faire connaître, au sein de la Société, les principes de comptabilisation et de contrôle des opérations et de leurs flux ; les circuits d’information permettent : o l’exhaustivité de la capture des événements économiques pour chaque processus amont ; o une centralisation régulière des données vers la comptabilité ; o une homogénéisation des données comptables. les contrôles portent sur la mise en œuvre de ces circuits d’informations ; un calendrier d’élaboration des informations comptables et financières soit diffusé au sein du Groupe pour les besoins des comptes publiés de la société- mère ; chaque collaborateur impliqué dans le processus d’élaboration de l’information comptable et financière ait accès à l’information nécessaire pour appliquer, faire fonctionner et/ou surveiller le dispositif de contrôle interne ; la direction financière dispose d’une autorité lui permettant de faire valoir la règle comptable ; les procédures permettent de vérifier si les contrôles mis en place ont été effectués ; une veille réglementaire permette d’appréhender et d’anticiper les évolutions de l’environnement de la Société ; des contrôles spécifiques soient effectués sur les points qui seraient identifiés comme sensibles concernant des aspects comptables. Organisation et sécurité des systèmes d’information Les processus suivants mettent sous contrôle des composantes de l’outil de production de l’information comptable : la tenue de la comptabilité est faite au moyen de systèmes informatisés avec une organisation claire et formalisée et avec une sécurité physique et logique des systèmes et données informatiques ; - 71 - l’organisation et le fonctionnement de l’ensemble du système d’information font l’objet de règles précises en matière d’accès au système de validation des traitements et de procédure de clôture, de conservation des données et de vérifications des enregistrements ; des procédures et des contrôles permettent d’assurer la qualité et la sécurité de l’exploitation, de la maintenance et du développement (ou du paramétrage) des systèmes de comptabilité et de gestion ainsi que des systèmes alimentant directement ou indirectement les systèmes comptables et de gestion ; il existe des contrôles clés dans le système d’information (blocage des doubles saisies, existence de seuils à la saisie, accès limités pour certaines transactions) ; la Société est en mesure de répondre aux obligations spécifiques de l’administration fiscale : o la conservation des données traitées est assurée par des applications informatiques qui concourent à la constitution d’enregistrements comptables ou à la justification d’un événement transcrit dans les documents contrôlés par l’administration fiscale, o en termes de documentation : il existe une description des règles de gestion des données et des fichiers, mise en œuvre dans les programmes informatiques et ayant des incidences sur la formation des résultats comptables et fiscaux et sur les déclarations fiscales. Organisation de la fonction comptable et de gestion L’organisation de la fonction comptable et de gestion est basée sur l’exactitude et l’exhaustivité de l’information disponible pour tous les acteurs de l’entreprise. Reporting comptable et de gestion : périodicité et organisation des arrêtés Le Groupe et donc sa maison-mère sont organisés pour publier des comptes semestriels consolidés établis au 30 juin et des comptes annuels au établis 31 décembre. La pertinence des informations comptables et la tenue des dates de publication des comptes sont principalement assurées par la diffusion des procédures d’arrêtés de fin de période et l’analyse critique périodique des éléments constitutifs du résultat. Au-delà des périodes semestrielles, un reporting financier mensuel, avec un découpage analytique de compte de résultat par direction, est produit par la fonction comptable et de gestion et mis à disposition de la direction de l’entreprise ainsi que du Conseil d’administration. Suite à l’acquisition de Safe Medical fin juillet 2020, ce reporting présente une répartition du chiffre d’affaires en distinguant d’une part l’activité de commercialisation (directe et indirecte) autour de Safe Orthopaedics, et d’autre part l’activité de sous-traitance autour de Safe Medical. - 72 - Cycle des analyses de gestion Le Groupe procède à une révision annuelle des principaux éléments constitutifs de ses résultats. Ces révisions concernent les prévisions commerciales et les frais de fonctionnement de la Société et de ses filiales. Normalisation comptable du Groupe Les comptes consolidés sont établis conformément aux normes IAS/IFRS en vigueur. Planification/formalisation des procédures d’arrêtés Avant tous les arrêtés, les services comptables s’assurent de l’exhaustivité des informations enregistrées et de tous les travaux préalables à ces arrêtés tels que rapprochements bancaires, inventaires physiques des stocks ou analyse des contentieux en cours. La préparation des arrêtés consiste aussi en l’analyse détaillée de tous les comptes de tiers (fournisseurs, clients, personnel de l’entreprise ou tiers extérieurs). La Société s’assure par ailleurs que ses filiales dont la comptabilité, pour la plupart d’entre elles, est externalisée, a bien les moyens humains et matériels de fournir en temps voulu leurs propres comptes auprès des auditeurs et auprès de la société mère. Pour préparer l’établissement des comptes consolidés à l’intérieur du Groupe, la Société circularise ses filiales de façon à éliminer toutes les prestations internes. La consolidation est assurée par un cabinet d’expertise comptable. 4.3.2 Audit interne Objectif de la mission d’audit L'audit des comptes a pour objectif d'exprimer une opinion sur la régularité et la sincérité de ces derniers et sur l’image fidèle qu’ils donnent du résultat des opérations de l’exercice (ou période) écoulé ainsi que de la situation financière et patrimoniale de l’entité à la fin de ce même exercice (ou période). Définition d’un audit Un audit se déroule selon les dispositions du code de commerce, les normes d’exercice professionnel et la doctrine professionnelle de la Compagnie nationale des commissaires aux comptes. Ces normes requièrent la mise en œuvre de diligences permettant d'obtenir l'assurance raisonnable que les comptes ne comportent pas d'anomalies significatives. Un audit consiste à vérifier, par sondages ou au moyen d’autres méthodes de sélection, les éléments justifiant des montants et informations figurant dans les comptes. Il consiste également à apprécier les principes comptables suivis, les estimations significatives retenues et la présentation d'ensemble des comptes. Il ne consiste en revanche pas à garantir la viabilité ou la qualité de la gestion de l’entité contrôlée. Du fait du recours à l’utilisation de techniques de sondages ainsi que des autres limites inhérentes à l’audit et au fonctionnement de tout système comptable - 73 - et de contrôle interne, les contrôles des commissaires aux comptes ne sauraient couvrir l’exhaustivité des opérations de l’entreprise. Par conséquent, le risque de non-détection d’une anomalie significative ne peut être totalement éliminé. En outre, dans le cadre des travaux d’audit, les commissaires aux comptes prennent connaissance des éléments du contrôle interne pertinents pour l’audit afin de prendre en considération les facteurs pouvant engendrer des risques d’anomalies significatives dans les comptes et non dans le but de formuler une opinion sur l’efficacité du contrôle interne ou d’identifier l’ensemble des faiblesses du contrôle interne. Par ailleurs, l'audit n'est pas organisé ni conduit pour les besoins d'un tiers particulier ou en rapport avec une transaction particulière. Par conséquent, les questions pouvant intéresser un tiers ne seront pas traitées spécifiquement et certaines questions peuvent être évaluées de manière différente par un tiers, par exemple dans le cadre d’une transaction particulière. Contrôle interne – communications à la direction La revue des systèmes comptables et de contrôle interne est déterminée en fonction des travaux qui sont nécessaires aux commissaires aux comptes pour émettre une opinion sur les comptes d’une entité. C'est la raison pour laquelle leurs commentaires/recommandations relatifs aux systèmes ne portent que sur les points relevés au cours de leurs travaux et non pas sur toutes les améliorations possibles qui pourraient être suggérées à la suite de travaux spécifiques plus approfondis. Si des faiblesses significatives de contrôle interne lié à l’information comptable et financière venaient à être relevées lors de l’audit, elles seraient communiquées par écrit. Erreurs, fraudes et irrégularités L’audit est planifié de façon à avoir l’assurance raisonnable de détecter toutes les anomalies significatives résultant de fraude ou erreur dans les comptes ou livres comptables, mais il n'est pas destiné et ne saurait être considéré comme servant à révéler les irrégularités, erreurs et fraudes éventuelles. Si les travaux des commissaires aux comptes révèlent l'existence de telles anomalies, elles sont portées à la connaissance des organes de direction et du comité d’audit. En outre, l'article L.823-12 du code de commerce oblige les commissaires aux comptes à informer les actionnaires des irrégularités que découvertes à l'occasion des contrôles, le cas échéant, à inviter à enquêter et à prendre des mesures appropriées ainsi qu’à révéler au procureur de la République les faits délictueux éventuels. Dans le cadre de la lutte contre le blanchiment des capitaux et le financement du terrorisme, ce même article impose également aux commissaires aux comptes certaines obligations, notamment de vigilance et de déclaration à Tracfin. Conformité aux lois et règlements Les lois et règlements en vigueur fixent des normes de comportement que le Groupe intègre à ses objectifs de conformité. - 74 - Information et communication Afin d’être efficace, le dispositif de contrôle interne doit faire l’objet d’une communication adéquate en vue de sa mise en œuvre par l’ensemble du personnel du Groupe. Le contrôle interne est d’autant plus pertinent qu’il est fondé sur des règles de conduite et d’intégrité portées par les organes de gouvernance et communiquées à tous les collaborateurs. Il ne saurait, en effet, se réduire à un dispositif purement formel en marge duquel pourraient survenir des manquements graves à l’éthique, aux principes de contrôle interne et aux valeurs du Groupe. 5. Gouvernement d’entreprise 5.1 Principes de gouvernance La Société est une en société anonyme à Conseil d’administration. 5.2 Le Président 5.2.1 Dissociation des fonctions de président et de directeur général Lors du Conseil d’Administration du 15 décembre 2023, faisant suite à sa recomposition sur décision de l’Assemblée Générale Mixte qui s’est tenue le même jour, il a été décidé de dissocier les fonctions de Président et de Directeur Général avec prise d’effet immédiate. Pour rappel, le Conseil d’Administration nouvellement nommé, et composé de Monsieur Victor Humberdot, de Monsieur Philippe Laurito et de Monsieur Rodolphe Cadio, a décidé de nommer : Monsieur Victor Humberdot en qualité de Président du Conseil d’Administration Monsieur Philippe Laurito en qualité de nouveau Directeur Général de la société Monsieur Nicolas Papillon en qualité de Directeur Général Délégué Le choix de ce mode d’organisation est devenu plus pertinent, eu égard au développement des activités du groupe et à la stratégie claire de mener de front à la fois une réorganisation du Groupe Safe et son développement industriel et commercial, dans un contexte de réduction du coût des fonctions centrales du groupe. Le Président organise et dirige les travaux du Conseil d’administration, dont il rend compte à l’assemblée générale et assure le lien avec les partenaires financiers et les actionnaires du Groupe. - 75 - Il est investi des pouvoirs les plus étendus pour agir en toute circonstance au nom de la Société. Il exerce ces pouvoirs dans la limite de l'objet social et sous réserve de ceux que la loi attribue expressément aux assemblées d'actionnaires et au Conseil d’administration. 5.2.2 Missions du Président Le Conseil d’administration a fixé les missions que le président du Conseil d’administration exerce dans des domaines qui ne relèvent pas nécessairement de l’organisation des travaux du Conseil d’administration et des responsabilités qui lui sont dévolues en vertu des dispositions légales : • relations extérieures de haut niveau et d’importance stratégique ; • communication institutionnelle ; • relations avec les actionnaires : le président assurera, en particulier, la liaison entre le Conseil d’administration et les actionnaires de la Société ; • relations avec les investisseurs ; • opérations stratégiques de croissance externe et de cession. Ces principes de fonctionnement sont sans incidence sur les compétences propres du Conseil d’administration. 5.3 Missions du Directeur Général Le Directeur Général s’est vu attribué par le Président du Conseil d’Administration, en accord avec les l’ensemble des administrateurs qui le composent, les missions suivantes : direction de l’action de la société, tant au niveau opérationnel que fonctionnel ; supervision de la direction financière du Groupe organisation globale de l’activité industrielle et commerciale relations avec les tiers commerciaux et industriels de la société ; opérations de partenariats stratégiques et commerciaux Ces principes de fonctionnement sont sans incidence sur les compétences propres du Conseil d’administration. 5.4 Missions du Directeur Général Délégué Le Directeur Général Délégué s’est vu attribué par le Président du Conseil d’Administration, en accord avec les l’ensemble des administrateurs qui le composent, les missions suivantes : Assistance du Directeur Général dans l’ensemble de ses missions Direction de la réorganisation commerciale et industrielle de la société Direction opérationnelle de Safe Orthopaedics - 76 - Ces principes de fonctionnement sont sans incidence sur les compétences propres du Conseil d’administration. 5.5 Le Conseil d’administration 5.5.1 Composition du Conseil d’administration Changements intervenus au cours de l’exercice et depuis la clôture : Aucun changement n’est intervenu au cours de l’exercice sur la composition du conseil d’administration. 5.5.2 Liste des autres mandats en cours exercés par les mandataires sociaux Nom Nature du mandat Société Président Huvi Capital Victor Humberdot Membre du directoire Acheter-louer.fr Gérant SCI Ipahuma Administrateur Iconic Labs (UK) Administrateur SpineUp Inc CEO SpineUp East Coast CEO SpineUp South Central CEO SpinkUp CEO Osteopro Philippe Laurito Co-gérant SCI Allpa Gérant SCI La Source Gérant SCI Akkin CEO L’Invest LLC CEO Backbone IT CEO Senaspe DGD & Administrateur Vergnet Rodolphe Cadio Administrateur Hopium CEO CC Holding CEO Symbiosis - 77 - 5.5.3 Liste des mandats exercés par les mandataires sociaux au cours des cinq derniers exercices et ayant cessé à ce jour Nom Nature du mandat Société Victor Humberdot Néant Néant Philippe Laurito Néant Néant Rodolphe Cadio Néant Néant 5.6.4 Expérience des membres du Conseil d’administration Victor Humberdot Administrateur – président du conseil d’administration Depuis 2023 Mandat de 4 ans Nationalité française – 36 ans Victor Humberdot est ingénieur de formation, métier qu’il a exercé au sein de General Electrics Healthcare avant de se tourner vers les métiers finance de marché qu’il exercera au sein d’établissements bancaires de renom tel que BBVA, Kepler Chevreux ou encore à la Société Générale. Fort de ces expériences, il décide d’atteindre l’objectif qu’il s’était fixé, travailler en Fusions & Acquisitions, d’abord en build-up au sein d’un grand groupe du bâtiment puis en conseil chez Exponens et DDA & Co. Victor Humberdot intervient désormais en tant qu’investisseur majoritaire soit, via son véhicule d’investissement propre, soit pour le compte de fonds d’investissement, au sein de société en retournement pour les orienter vers un nouveau cycle de croissance et de rentabilité. Philippe Laurito Administrateur Depuis 2023 Mandat de 4 ans Nationalité française – 56 ans Philippe Laurito a plus de 30 ans d’expérience dans le domaine des dispositifs chirurgicaux pour la chirurgie du rachis. Après une dizaine d’années comme Directeur Export, il a fondé en 2004 la société Spineway, société introduite en bourse en 2013, distribuée dans 70 pays dont les USA via une filiale. - 78 - En 2019 il a fondé la société SpineUp, société américaine qui conçoit, fabrique et commercialise des gammes d’implants pour la chirurgie du rachis. Rodolphe Cadio Administrateur Depuis 2023 Mandat de 4 ans Nationalité française – 48 ans Rodolphe Cadio a débuté sa carrière en audit et transactions services au sein de Grant Thornton jusqu’en 2014 en tant que Senior Manager. Il a ensuite rejoint en tant qu’associer le cabinet Abington Advisory pour développer la practice Transformation Finance. A ce titre il est intervenu auprès de grands groupes et d’ETI pour les accompagner dans la structuration et la réorganisation de leurs services financiers (mise en place de nouveaux process, implémentation d’outils, accompagnement au changement, …). Il a en parallèle exercé des missions de CFO part-time pour le compte de PME et d’ETI en retournement ou sous procédures collectives intervenant sur des secteurs divers (dont le secteur médical) et dont une partie étaient cotées. 5.7 Règlement intérieur du Conseil – conflit d’intérêt Lors de sa séance du 22 décembre 2014, le Conseil d’administration de la Société a adopté son règlement intérieur. Afin de tenir compte des évolutions législatives et réglementaires françaises et européennes ainsi que du code Middlenext révisé auquel la Société adhère, le Conseil d’administration lors de sa séance du 26 avril 2018 a approuvé la mise à jour du règlement conformément aux évolutions du code Middlenext. Lors de sa réunion du 3 décembre 2019, suite au renouvellement de la composition du Conseil d’administration ainsi qu’au passage des titres de la Société d’Euronext Paris vers Euronext Growth Paris, le Conseil d’administration a procédé à la mise à jour du règlement intérieur. Le règlement intérieur du Conseil d’administration organise le fonctionnement de ce dernier dans le cadre législatif et réglementaire applicable à la Société. Il détermine les périmètres de responsabilité du Conseil d’administration et de ses membres, son mode de fonctionnement, de même que celui du comité d'audit. Aux termes du règlement intérieur du Conseil d’administration, dans une situation laissant apparaître ou pouvant laisser apparaître un conflit d’intérêt entre l’intérêt social et son intérêt personnel, direct ou indirect ou l’intérêt de l’actionnaire ou du groupe d’actionnaires qu’il représente, l’administrateur concerné doit en informer dès qu’il en a connaissance le conseil et s’abstenir de participer au vote de la - 79 - délibération correspondante. A défaut de respecter ces règles d’abstention et de retrait, la responsabilité de l’administrateur pourrait être engagée. 5.8 Pouvoirs du Conseil d’administration Le Conseil d’administration détermine les orientations de l’activité de la société et veille à leur mise en œuvre. Sous réserve des pouvoirs expressément attribués aux assemblées d’actionnaires et dans la limite de l’objet social, le Conseil d’administration peut se saisir de toute question intéressant la bonne marche de la société. Il règle par ses délibérations les affaires qui la concernent. Il procède à tous contrôles et vérifications qu’il juge opportuns. Il nomme le président du conseil, le directeur général et les directeurs généraux délégués le cas échéant, et fixe leur rémunération. Il veille également à la qualité de l’information fournie aux actionnaires ainsi qu’aux marchés. Il doit également obligatoirement, conformément aux dispositions de l’article L225- 35 du Code de commerce, autoriser préalablement toute caution, aval ou garantie délivrée par la société. 5.9 Préparation et organisation des travaux du Conseil d’administration 5.9.1 L’organisation des travaux du Conseil d’administration Le président du Conseil d’administration réunit le conseil aussi souvent qu’il le juge opportun, en fonction de l’intérêt social. Le calendrier prévisionnel des réunions pour l’année à venir est fixé en fin d'exercice. Chaque réunion du Conseil d’administration donne lieu à convocation individuelle des administrateurs, adressée environ cinq jours avant la réunion. La convocation est assortie de l'ordre du jour du conseil et du projet de procès-verbal de la précédente réunion. Dans les jours qui précèdent la réunion, chaque administrateur reçoit un dossier comprenant les documents afférents aux principaux sujets à l'ordre du jour. Les statuts et le règlement intérieur du Conseil d’administration organisent les modalités de participation des administrateurs aux réunions du Conseil d’administration par visioconférence. Les questions susceptibles d’être traitées et les décisions arrêtées par ce mode de participation sont régies par les textes législatifs et réglementaires applicables. - 80 - 5.9.2 Les travaux du Conseil d’administration Le Conseil d’administration s'est réuni à plus de 5 reprises en 2024 -avec un taux de participation global des administrateurs de 98%. Le Conseil d’administration traite régulièrement des orientations stratégiques de la société et du suivi des développements de produits et du commerce. La projection des résultats de l’exercice écoulé et les principales composantes du budget de l'année en cours sont traditionnellement examinées lors de la réunion du Conseil d’administration qui se tient début janvier. 6. Autres informations relatives à la gouvernance d’entreprise 6.1 Le comité d’audit Le changement de gouvernance a eu pour conséquence la suppression du comité d’audit. Ce dernier n’est qu’une recommandation. 6.2 Modalités particulières relatives à la participation des actionnaires à l’Assemblée générale Les informations détaillées concernant les modalités particulières relatives à la participation des actionnaires à l’Assemblée Générale figurent aux statuts de la société. En application de l’article 19 des statuts de la société, tout actionnaire, quel que soit le nombre de ses actions, a le droit de participer aux Assemblées Générales sur justification de son identité, sous la condition d’une inscription en compte des titres, au deuxième jour ouvré précédant l’Assemblée à zéro heure (heure de Paris), soit dans les comptes de titres nominatifs tenus par la société, soit dans les comptes de titres au porteur tenus par l’intermédiaire habilité. 6.3 Évaluation du Conseil d’administration Pas d’évaluation du Conseil d’administration réalisée en raison d’un changement de gouvernance opéré lors de l’exercice 2023. - 81 - 6.4 Délégations consenties au Conseil d’administration en matière d’augmentation de capital Le tableau ci-dessous décrit les délégations en matière d’augmentation de capital en cours de validité ainsi que leur utilisation, à la date du présent rapport : Date Durée en Date limite Utilisatio N° de résolution Délégation Plafond d'assemblée mois d'utilisation n Délégation de compétence consentie au Conseil d’administration à l’effet d’émettre avec maintien du 50.000.000 3 droit préférentiel de 26/07/2024 26 26/09/2026 Néant euros (nominal)* souscription, des actions et/ou des valeurs mobilières donnant accès à des actions nouvelles de la Société Délégation de compétence à consentir au Conseil d’administration à l’effet d’émettre avec suppression du droit préférentiel de souscription, des actions et/ou 50.000.000 4 26/07/2024 26 26/09/2026 Néant des valeurs mobilières donnant euros (nominal)* accès à des actions nouvelles de la Société conformément à l’article L. 225-136 du Code de commerce, notamment dans le cadre d’une offre au public Délégation de compétence à consentir au Conseil d’administration en vue d'émettre des actions et/ou des valeurs mobilières donnant 50.000.000 5 26/07/2024 18 26/01/2026 Néant accès à des actions nouvelles, euros (nominal)* avec suppression du droit préférentiel de souscription au profit d’une catégorie de personnes** Autorisation à donner au Conseil d’administration à l’effet d’augmenter, conformément à l’article L. 225-135-1 du Code de 15% de 6 commerce, le nombre de titres 26/07/2024 26 26/09/2026 l'émission Néant à émettre à l’occasion initiale* d’émissions réalisées avec maintien ou suppression du droit préférentiel de souscription Délégation de compétence à 5% du capital 7 26/07/2024 26 26/09/2026 Néant consentir au Conseil social au jour de - 82 - d’administration à l’effet de la décision du procéder à l’émission réservée Conseil aux salariés adhérents d’un d’administration plan d’épargne entreprise, * avec suppression du droit préférentiel de souscription au profit de ces derniers, d’actions et/ou de valeurs mobilières donnant accès à des actions nouvelles de la Société conformément à l’article L. 225-129-6 du Code de commerce Autorisation à donner au 15% du capital Conseil d’administration à social de la l’effet de procéder à des Société tel que attributions gratuites d’actions constaté à la avec suppression du droit 9 26/07/2024 38 26/09/2027 date de la Néant préférentiel de souscription au décision de leur profit des salariés ou attribution par le mandataires sociaux éligibles Conseil de la Société et des sociétés d’administration liées Autorisation à donner au Conseil d’administration à l’effet de consentir des options 10% du capital de souscription ou d’achat social au jour de d’actions avec suppression du 10 26/07/2024 38 26/09/2027 la décision du Néant droit préférentiel de Conseil souscription au profit des d'administration salariés ou mandataires sociaux éligibles de la Société ou des sociétés liées Autorisation à donner au 25.000.000 Conseil d’administration à bons de l’effet d’émettre et d’attribuer souscription de des bons de souscription de parts de 11 parts de créateur d'entreprise, 26/07/2024 18 26/01/2026 créateur Néant avec suppression du droit d'entreprise, préférentiel de souscription au chaque bon profit d’une catégorie de donnant accès à personnes*** 1 action Délégation de compétence à consentir au Conseil d’administration en vue d'émettre des bons de 1.500.000 12 souscription d’actions de la 26/07/2024 18 26/01/2026 Néant euros (nominal) Société, avec suppression du droit préférentiel de souscription au profit d’une catégorie de personnes**** Délégation de pouvoirs à 13 26/07/2024 26 26/09/2026 Néant consentir au Conseil - 83 - d’administration à l’effet d’augmenter le capital social par incorporation de réserves, primes, bénéfices ou autres conformément à l’article L. 225-130 du Code de commerce *le montant nominal maximum des augmentations de capital, immédiates ou à terme, susceptibles d’être réalisées s’impute sur la limitation globale des autorisations d’émission en numéraire de 100.000.000 euros (8ème résolution de l’assemblée générale du 26 juillet 2024). **définition de la catégorie de personnes : (i) sociétés industrielles ou commerciales du secteur pharmaceutique ou biotechnologique ou du matériel médical, (ii) sociétés d’investissement et fonds d’investissement (en ce compris, sans que cette énumération soit limitative, tout FCPI, FCPR ou FIP) de droit français ou de droit étranger investissant dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique ou du matériel médical, (iii) sociétés d’investissement et fonds d’investissement (en ce compris, sans que cette énumération soit limitative, tout FCPI, FCPR ou FIP) de droit français ou de droit étranger investissant à titre habituel dans des sociétés de croissance dites small caps ou mid caps, (iv) groupes ou sociétés de droit français ou de droit étranger avec lesquels la Société entend conclure ou a conclu des partenariats ayant pour objet (a) l’industrialisation des procédés qu’elle développe ou (b) la réalisation de travaux relatifs aux programmes de recherche et développement de la Société, (v) les créanciers détenant des créances liquides, exigibles ou non, sur la Société ayant exprimé leur souhait de voir leur créance convertie en titres de la Société et pour lesquels le Conseil d’administration de la Société jugerait opportun de compenser leur créance avec des titres de la Société, étant précisé que le nombre de bénéficiaires, que le Conseil d’administration identifiera au sein de la catégorie ci-dessus, ne pourra être supérieur à trente (30) par émission. ***définition de la catégorie de personnes : salariés, dirigeants soumis au régime fiscal des salariés ainsi que membres du Conseil d’administration de la Société et des sociétés dont elle détient au moins 75 % du capital ou des droits de vote. ****définition de la catégorie de personnes : (i) dirigeants mandataires sociaux, (ii) membres indépendants ou censeurs du Conseil d’administration de la Société en fonction à la date d'attribution des bons ou (iii) personnes liées par un contrat de services ou de consultant à la Société ou à l'une de ses filiales ou (iv) salariés des filiales étrangères de la Société. - 84 - 7. Conventions règlementées 7.1 Conventions autorisées au cours de l’exercice clos le 31 décembre 2024 et soumises à l’approbation de la prochaine Assemblée Générale : Néant. 7.2 Conventions non autorisées depuis la clôture de l’exercice le 31 décembre 2024 et soumises à l’approbation de la prochaine Assemblée Générale : Néant. 7.3 Conventions approuvées au cours d’exercices antérieurs et dont l’exécution s’est poursuivie au cours de l’exercice clos le 31 décembre 2024 : Contrat de prestation de services SPINEUP IT Nature et objet : un contrat de prestation de services a été conclu entre la Société et la société SPINEUP Inc., société dirigée par Monsieur Philippe Laurito, ayant pour objet de définir les conditions d’intervention de ladite société auprès du Groupe en matière de prestations informatiques. La conclusion de ce contrat a été autorisée par le Conseil d’administration le 23 février 2024. Contrat de prestation de services SPINEUP Production et Ventes Nature et objet : un contrat de prestation de services a été conclu entre la Société et la société SPINEUP Inc., société dirigée par Monsieur Philippe Laurito, ayant pour objet de définir les conditions d’intervention de cette dernière auprès du Groupe en matière d’organisation de la production et d’administration des ventes. La conclusion de ce contrat a été autorisée par le Conseil d’administration le 23 février 2024. Contrat de prestation de services CC Holding Nature et objet : un contrat de prestation de services de Chief Financial Officer (CFO) du Groupe a été conclu entre la Société et la société CC - 85 - Holding, société dirigée par Monsieur Rodolphe Cadio, ayant pour objet de définir les conditions d’intervention de cette dernière auprès du Groupe. La conclusion de ce contrat a été autorisée par le Conseil d’administration le 11 janvier 2024. Contrat de prestation de services Huvi Capital Nature et objet : un contrat de prestation de services d’assistance a été conclu entre la Société et la société Huvi Capital dans le cadre du projet d’apport des sociétés Safe Medical, Safe Orthopedics et SpineUp à une seule et même entité du Groupe, afin de définir les conditions d’intervention de la société Huvi Capital auprès de la Société en vue de la réalisation de cette opération. La conclusion de ce contrat a été autorisée par le Conseil d’administration le 11 avril 2024. 7.4 Conventions autorisées depuis la clôture de l’exercice le 31 décembre 2024 et soumises à l’approbation de la prochaine Assemblée Générale : Néant. 7.5 Conventions des exercices antérieurs non approuvées en assemblée générale : Néant. 7.6 Délégations en matière d’augmentation de capital Conformément aux dispositions de l’article L225-37-4 alinéa 3 du Code de commerce, est joint au paragraphe 16 du présent rapport un tableau récapitulatif des délégations de compétence et de pouvoirs accordées par l’Assemblée générale au Conseil d’administration en matière d’augmentation de capital par application des dispositions des articles L225-129-1 et L225-129-2 dudit Code en cours de validité. Les rapports complémentaires établis par le Conseil d’administration et les Commissaires aux comptes lors de l’utilisation par le Conseil d’administration des délégations qui lui ont été consenties sont communiqués en application des dispositions légales. - 86 - 8. Tableau des résultats des cinq derniers exercices En milliers d'euros 2020 2021 2022 2023 2024 Situation financière en fin d'exercice Capital social 3 374 5 602 14 152 3 425 37 Nombre d'actions émises (en milliers ) 33 741 56 023 1 424 237 34 254 7 718 Résultat global des opérations effectives Chiffre d'affaires (hors taxes ) 3 824 1 407 1 219 1 376 1 334 Bénéfices après impôts, mais avant amortissements et provis ions (5 843) (2 713) (1 880) (1 224) (2 133 780) Impôt s ur les sociétés 198 207 84 Bénéfices après impôts, amortissements et provisions (7 317) (2 621) (1 756) (20 440) (2 121 156) Dividendes par action Personnel Nombre de salariés 34 11 12 3 0 Montant de la mas se salariale 2 507 991 941 933 88 Montant des s ommes versées au titre des avantages sociaux (sécurité sociale, œuvres diverses 1 197 462 443 372 33 9. Activités en matière de recherche et développement Compte tenu de la situation du Groupe, aucun programme majeur de R&D n’a été engagé en 2024. Les équipes ont poursuivi les travaux initiés au cours des exercices précédents, notamment sur le dispositif Sycamore. - 87 - 10. Performance extra-financière 10.1 Informations sociales Au 31 décembre 2024, le Groupe comptait 77 salariés, contre 96 au 31 décembre 2023. 10.1.1 Répartition géographique et évolution des effectifs sur deux ans A la clôture des exercices considérés, l’effectif du Groupe a évolué comme suit : Répartition géographique des effectifs 2 024 2 023 Var. 2024-23 Europe 30 41 (11) Dont France 29 38 (9) Afrique du nord 47 55 (8) Amérique du Nord 0 0 0 Total Monde 77 96 (19) Les effectifs incluent les contrats suspendus (congé de maternité) et comptabilisent un total de 77 salariés au 31 décembre 2024 contre 96 salariés au 31 décembre 2023. La variation des effectifs est de -19,8% salariés, conséquence de la politique de rationalisation des coûts de structure et la réorganisation industrielle et commerciale débutée au cours de l’exercice. 10.1.2 Effectif par genre et par âge au 31 décembre 2024 en pourcentage et en valeur France Monde 25 60 20 49 50 47 20 18 40 15 40 37 15 14 30 10 20 5 10 0 0 2024 2023 2024 2023 Homme Femme Homme Femme Au 31 décembre 2024, le taux de féminisation au sein des sociétés du Groupe est de 48% en France et de 52% au niveau mondial, en amélioration par rapport à 2023 où ce pourcentage était de 47% en France et 49% au niveau mondial. Traditionnellement, les métiers dans l’industrie sont plus masculins que féminins. La proportion de femmes dans le secteur de la métallurgie en France, tous métiers et secteurs confondus, s’élevait à 21% en 2009 (source : Francetravail - Unistatis). - 88 - Homme 37 (48%) Femme 40 (52%) 5,19% > 50 ans 5,19% 15,58% 40 - 49 ans 11,69% 20,78% 30 - 39 ans 28,57% 6,49% 20 - 29 ans 6,49% La répartition des effectifs du groupe Safe montre une prédominance constante de la population située entre 30 et 39 ans qui représente 49,35% du personnel. 12,99% des collaborateurs ont moins de 29 ans, 27,27% sont situés entre 40 et 49 ans et 10,39% des effectifs à plus de 50 ans. Par rapport à l’année dernière, 2024 fait apparaître une variation de 0,6 points, à la baisse sur la tranche d’âge 20-29 ans et une variation de 6,44 points à la hausse sur la tranche 40-49 ans. La tranche d’âge 30-39 ans est à la baisse de 1,69 points. La tranche d’âge de plus de 50 ans est en baisse par rapport à l’année précédente de 4,52 points. 10.1.3 Répartition de l’effectif total par type de contrat et par catégorie Répartition des effectifs par typologie de contrat de travail 2 024 2 023 Effectif total au 31 décembre 77 96 Part de l'effectif en CDI équivalent temps plein 90,9% 88,5% Part de l'effectif cadre 23,4% 29,2% Part de l'effectif non cadre 76,6% 70,8% 10.2 Conseils scientifiques Safe Orthopaedics contractualise des chirurgiens en fonction des enjeux technologiques, cliniques et d’éducation nécessaires au développement de ses technologies. 10.3 Rémunération et évolution Le Groupe Safe pratique une politique globale de rémunération dont les principes généraux sont : - offrir des rémunérations équitables en rapport avec les pratiques des marchés locaux ; - garantir des rémunérations variables équilibrées qui prennent en compte les orientations stratégiques et les résultats du Groupe et de chacune de ses entités et qui sont mesurables par des critères précis d’évaluation ; - harmoniser les bases et méthodes de calcul des parts variables des équipes de ventes ; - mutualiser et optimiser les garanties de frais de santé et de prévoyance, notamment en France. - 89 - Pour la rémunération et les avantages assimilés accordés aux membres des organes d’administration et de direction, se référer au paragraphe 4.16 des annexes aux états financiers consolidés. 10.4 Organisation du temps de travail 10.4.1 Modalités d’organisation Les modalités d’organisation du temps de travail au sein du Groupe dépendent des sociétés, de la nature de leurs activités et de leur lieu d’implantation. La quasi-totalité des salariés cadres des filiales françaises sont soumis au forfait annuel de 218 jours pour une année civile complète d’activité. Pour les autres collaborateurs du Groupe, la durée hebdomadaire du travail varie entre 35 et 40 heures en fonction de leurs activités et de la législation sociale nationale en vigueur dont ils dépendent. Les conventions collectives en vigueur au sein du Groupe sont les suivantes : - les salariés cadres de Safe, Safe Orthopaedics et Safe Medical dépendent de la Convention Collective Nationale des Ingénieurs et Cadres de la Métallurgie du 13 mars 1972 modifiée (IDC 650) ; - les salariés mensuels de Safe et Safe Orthopaedics dépendent de la Convention Collective de la Métallurgie du 16 juillet 1954 modifiée, Avenant « Mensuels » (IDCC 0054) ; - les salariés mensuels de Safe Medical dépendent de la Convention Collective des Mensuels des Industries Métallurgiques du Rhône du 21 mai 1976 modifiée (IDCC 0878) ; - les salariés de Safe Medical MFU dépendent de la Convention Collective Sectorielle : Fonderie, métallurgie et construction mécanique., convention collective tunisienne. 10.4.2 Évolution du taux d’absentéisme Taux d'absentéisme 2 024 2 023 Taux d'absentéisme (hors maternité et paternité) 4,7% 4,9% L’absentéisme est stable d’un exercice à l’autre. 10.5 Dialogue social Au 31 décembre 2024, Safe SA ne dispose pas d’institutions représentatives du personnel. - 90 - Safe Medical et Safe Orthopedics ne disposent plus d’un Comité social et économique (CSE), néanmoins de nouvelles élections sont prévues pour fin 2025 ou debut 2026. Safe Orthopaedics n’est pas concerné par ces nouvelles élections du fait d’être redescendu en dessous des seuils d’obligations. Aucun accord collectif n'a été signé entre la Direction de Safe Medical et les institutions représentatives du personnel. Au 31 décembre 2024, Safe Medical MFU dispose d’une commission consultative d’entreprise (CCE) composée de 2 collèges : le collège « Agents d’Exécution » et le collège « Agents de Maîtrise et Cadres ». La CCE est composées de : - 3 membres titulaires, dont le Président et 3 membres suppléants représentant l’employeur ; - 2 membres titulaires et 2 membres suppléants pour le collège « Agents d’Exécution » ; - 1 membre titulaire pour le collège « Agents de Maîtrise et Cadres ». Aucun accord collectif n'a été signé entre la Direction de Safe Medical MFU et les institutions représentatives du personnel. 10.6 Santé et sécurité au travail Préserver de manière durable la santé et la sécurité des collaborateurs est une priorité absolue pour le Groupe Safe. La variété des secteurs d’activités, de zones géographiques et d’environnement de travail dans lesquels le groupe évolue nécessite une vigilance permanente. Le Groupe est engagé dans une démarche permanente d’évaluation des risques ; les évaluations ainsi que les plans d’actions associés sont suivies, pour les entités françaises, européennes et américaines via le support Document Unique d’Évaluation des Risques (DUERP), pour l’entité tunisienne par la Directrice du site. Les institutions représentatives du personnel participent activement aux évaluations des risques et mises en œuvre des plans d’actions. En 2024, le groupe Safe n’a enregistré aucun accident du travail ni de maladie professionnelle. 10.7 Formation La politique formation du Groupe vise à adapter et accroître les compétences de ces collaborateurs en lien avec sa stratégie globale, ses activités en constant développement ainsi que les évolutions légales, réglementaires et normatives. Les formations, qu’il s’agisse de formation interne ou externe, sont destinées à l’ensemble des catégories de personnels, depuis l’intégration des nouveaux collaborateurs (formations aux process, outils, produits…) puis tout au long de leur - 91 - carrière au sein du Groupe. Un support unique d’entretien annuel est utilisé pour l’ensemble des salariés du Groupe. Ce document permet notamment d’apprécier les performances et les compétences, identifier les aspirations des collaborateurs, leurs besoins en développement et les actions de formation nécessaires à leurs mises en œuvre. 10.8 Promotion et respect des stipulations des conventions fondamentales de l’Organisation internationale du travail Le Groupe se conforme aux stipulations des conventions fondamentales, de gouvernance et techniques de l’Organisation Internationale du Travail (OTI). Le respect de la liberté d’association et du droit de négociation collective ; 11. Informations environnementales 11.1 Politique générale Consciente des enjeux environnementaux et de sa responsabilité sociale, Safe veille à ce que son activité s’inscrive dans une démarche de développement durable que ce soit directement ou au travers ses partenaires commerciaux. Le Groupe s’efforce ainsi de concilier ses objectifs de progression économique et sociale avec le respect de l’environnement en limitant notamment ses impacts négatifs sur l’environnement et en gérant de manière rationnelle les ressources naturelles. Le Groupe veille à analyser l’évolution des règlements et des lois relatifs à la protection de l’environnement et n’anticipe pas pour le futur d’incidence significative sur l’activité, la situation financière, les résultats ou le patrimoine du Groupe. Compte tenu de l’activité de l’usinage des pièces mécaniques, métal et plastiques avec l’utilisation des outils coupants, de l’activité du nettoyage ainsi que du process de finition pour dispositifs orthopédiques et médicaux, les filiales du Groupe Safe Medical (certifiée ISO 13485-2016 et inscrite FDA 21CFR820) et Safe Medical MFU ont pris pleinement la mesure des enjeux et risques issus de la manipulation et du stockage de produits dangereux pour l’environnement. De par les certifications adaptées et des qualifications process, ces filiales permettent de fournir des produits finis médicaux implantables de classe 2B et de classe 3 en complète intégration, de la production jusqu’à l’emballage. Dans le cadre de son activité industrielle, les filiales ont identifié des cas probables de pollution qui pourraient être liées aux risques suivants : le risque de fuites mineures dans les sites respectifs est prévenu par l’application des standards internes qui consistent à mettre en œuvre les rétentions pour tout stockage ou manipulation de liquides ou produits dangereux pour l’environnement ; le risque de fuites accidentelles plus importantes qui pourraient générer des pollutions de sols ou d’eaux souterraines a une probabilité d’occurrence évaluée comme faible à ce stade. - 92 - Les deux sites s’efforcent à réduire l’impact sur l’environnement ainsi que les coûts de production, en s’appuyant sur une rationalisation de l’utilisation des huiles de coupe, sur l’optimisation des énergies consommées et sur la valorisation des déchets. Une démarche d'autant plus intéressante qu'une mauvaise gestion des facteurs environnementaux génère globalement des surcoûts directs ou indirects pour l'entreprise. Parmi eux, on peut lister : la surconsommation des ressources naturelles (eau,…) ou d'énergie (électricité, air comprimé...) ; les coûts des rejets dans l'environnement (pollution des nappes phréatiques, de l'air, du sol,…) et ceux du retraitement des déchets (fluides de coupe, copeaux,…) ; les mauvaises conditions d'hygiène (mise en contact avec des produits cancérogènes, risques de dermatoses, inhalation de brouillard d'huile,…) et de sécurité (chute sur sol glissant, bruit,…) avec les sur-cotisations auprès des caisses d'assurance-maladie qui y sont associées. Quant à la société Safe Orthopaedics, elle est certifiée ISO 13485. Le groupe a mis en place un programme de maîtrise de procédés et de contrôle d’assurance de la qualité, notamment un ensemble de modes opératoires, de procédure et de spécifications conçus pour garantir le respect des bonnes pratiques en matière de développement, de conception de produits et de contrôle des effets sur l’environnement. Pour exemple, pour la conception des instruments prêts à l’emploi, le Groupe a opté pour une résine polyarylamide (IXEF) recyclable. Par ailleurs, les dispositions législatives et réglementaires définies par l’ANSM, la Commission Européenne, la FDA et les autorités réglementaires équivalentes dans les autres pays, encadrent très strictement les activités de conception et de fabrication des dispositifs médicaux. Elles fixent les exigences essentielles en matière de sécurité et définissent les modes d’évaluation et de conformité qui sont intégrés au système de management de la qualité. Ces règles drastiques ont des implications à tous les niveaux et contribuent à renforcer les mesures prises pour maintenir un environnement optimal et respectueux des normes applicables. Le Groupe n’a pas de provisions ou de garanties environnementales. Le Groupe n’a pas versé d’indemnité au cours de l’exercice en exécution d’une décision judiciaire en matière d’environnement. Le Groupe n’a pas encore conduit d’analyse spécifique pour identifier les mesures à mettre en place pour s’adapter aux conséquences du changement climatique sur son activité. 11.2 Émission de gaz à effet de serre Les principaux postes d’émissions directes de gaz à effet de serre sont liés à la consommation d’électricité et aux déplacements des collaborateurs. Concernant le transport, la politique voyage de la Société recommande aux collaborateurs de privilégier le train à l’avion pour leurs trajets en France. Par ailleurs le Groupe encourage ses collaborateurs à utiliser dans la mesure du possible les moyens de conférence téléphoniques mis à leur disposition afin de limiter les - 93 - déplacements. Le groupe n’a pas encore conduit d’analyse spécifique pour identifier les postes significatifs d’émissions de gaz à effet de serre générés du fait de l’activité de la société, notamment par l’usage des biens et service qu’elle produit. Cependant, il semblerait que parmi les 15 postes d’émissions associés au scope 3 du GHG Protocol, les plus significatifs soient : Le transport et la distribution des produits (amont et aval) ; Les déchets générés du fait de l’utilisation unique des produits stérilisés. 12. Informations sociétales 12.1 Impact territorial, économique et social de l’activité de la Société Les entités du Groupe sont généralement situées près de grandes agglomérations : Lyon pour les sites de Safe SA et de Safe Orthopaedics SAS situés à Fleurieux sur l’Arbresle, Hollywood (FL) pour le site de Safe Orthopaedics LLC, Londres pour le site de Safe Orthopaedics Ltd, Lyon pour le site de Safe Medical situé à Fleurieux- sur-l’Arbresle. Safe Orthopaedics Deutschland GmbH est située à Sarrebruck, à proximité de la frontière française. Le choix des implantations du Groupe est dicté par un souci d’efficacité logistique et de bonne insertion dans les réseaux de transport, afin de faciliter tant les échanges de marchandises que de permettre aux salariés de disposer de transports en commun facilitant l’accès à leur lieu de travail. Avec ses 77 salariés, l’impact sociétal du Groupe n’est pas significatif. En matière d’emploi et de développement régional, aucun impact particulier ne peut être constaté ou mesuré, les quartiers dans lesquels les locaux sont implantés dans les grandes villes et étant des quartiers ou des parcs d’activités comptant de nombreuses entreprises. 12.2 Relations entretenues avec les personnes ou les organisations intéressées par l’activité de la Société, notamment les associations d’insertion, les établissements d’enseignement, les associations de défense de l’environnement, les associations de consommateurs et les populations riveraines Le Groupe accueille régulièrement des stagiaires de fin d’étude issus d’établissements formant des ingénieurs spécialisés en biomécanique ou biomatériaux. - 94 - 12.3 Sous-traitance et fournisseurs La fabrication des produits que Safe Orthopaedics commercialise est pour partie réalisée au sein du Groupe suite à l’acquisition du sous-traitant Safe Medical, fabricant de pièces plastiques, et pour partie sous-traitée. Les partenaires industriels du groupe, basés uniquement en Europe, sont sélectionnés sur la base de leur capacité technologique et de leur expertise à répondre à l’activité de production demandée, mais également de leur conformité réglementaire aux normes internationales de qualité applicables dans l’industrie de la santé. Ces dernières demandent d’intégrer la dimension environnementale. La sous-traitance est absolument nécessaire à Safe Orthopaedics pour produire des marchandises commercialisables. En effet, Safe Orthopaedics assure la conception des produits et leur contrôle qualité tout au long du processus de fabrication. Le choix des partenaires est rigoureux et fait l’objet de qualifications strictes et permanentes. Les relations avec les sous-traitants sont étroites et basées sur la confiance mutuelle, ces derniers se conformant à la réglementation applicable dans l’industrie de la santé. 12.4 Loyauté des pratiques 12.4.1 Les actions engagées pour prévenir la corruption Compte tenu de la nature de ses activités et de ses clients, le Groupe n’est pas exposé au risque de corruption. Aucune remontée d’information n’est parvenue au Groupe sur ce sujet. Dans un registre similaire, la Société participe activement à la lutte pour la transparence en respectant la loi Bertrand en France et la Patient Protection and Affordable Care Act (PPACC) de 2010. Ces deux lois imposent de communiquer aux autorités la liste exhaustive des avantages consentis aux professionnels de santé. Concernant les relations entre la Société et les professionnels de santé et assimilés, le Groupe participe activement à la lutte pour la transparence en se conformant aux exigences de la loi du 29 décembre 2011 relative à la transparence des liens, ainsi qu’aux exigences du nouveau dispositif Ma Santé 2022. Ces dispositifs imposent de communiquer aux autorités et de manière transparente les avantages consentis aux professionnels de santé et les liens d’intérêts entre la Société et ces professionnels de santé. 12.4.2 Les actions prises en faveur de la santé et la sécurité des consommateurs Le bien-être du patient est au cœur des préoccupations du Groupe. Le modèle économique du Groupe est basé sur une instrumentation prête à l’emploi et stérile fournie au chirurgien. Les instruments sont devenus plus petits et complexes, constitués de pièces amovibles ou percés de petits trous. Par conséquent, le nettoyage et la stérilisation deviennent de plus en plus compliqués. La problématique des infections post-opératoires provoquées par une contamination - 95 - croisée due aux instruments demeure une priorité des hôpitaux dans leur gestion des risques. C’est pourquoi le Groupe propose une gamme complète de produits stériles prêts à l’emploi, offrant une traçabilité parfaite des implants comme des instruments répondant aux nouvelles recommandations règlementaires. Cette instrumentation prévient ainsi l’ensemble des risques liés à la réutilisation de l’instrumentation, modèle économique traditionnelle des sociétés du rachis. Notamment, tout risque de contamination croisée est éliminé. 12.5 Droits de l’Homme Compte tenu de sa taille, le Groupe n’est pas directement confronté à des questions de Droits de l’Homme et n’a pas engagé d’autres actions en faveur des droits de l’Homme. 13 Autres informations 13.1 Identité de la Société et objet social Dénomination sociale Safe Immatriculation 520 722 646 R.C.S Lyon SIRET 520 722 646 00038 Code NAF 3250A : Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire Code LEI 969500DG8YK9AV60FN03 Forme juridique Société anonyme à conseil d’administration 80 rue de Montepy, ZA de Montepy – 69210 Fleurieux sur Siège social l’Arbresle (Article 3 des statuts) : La Société a pour objet, directement ou indirectement, en France et dans tous pays, pour son compte ou pour le compte de tiers : la recherche, le développement, la production et la commercialisation, sous toutes ses formes, d’implants, d’instruments et équipements pour la chirurgie ; la prestation de tous services se rapportant aux activités ci-dessus définies ; l’exploitation directe ou indirecte de tous brevets d’invention ; Objet social la participation de la Société, par tous moyens, directement ou indirectement, dans toutes opérations pouvant se rattacher à son objet par voie de création de sociétés nouvelles, d’apport, de souscription ou d’achats de titres ou droits sociaux, de fusion ou autrement, de création, d’acquisition, de location, de prise en location-gérance de tous fonds de commerce ou établissements ; la prise, l’acquisition, l’exploitation ou la cession de tous procédés et brevets concernant ces activités ; et généralement, toute opération industrielle, financière, commerciale, civile, mobilière et - 96 - immobilière pouvant se rattacher directement ou indirectement à l’objet social et qui doit en poursuivre aussi bien la cause que les effets. Constitution 15 février 2010 99 années à compter de son immatriculation au registre du Durée de la personne commerce et des sociétés en date 5 mars 2010, soit jusqu’au 5 morale mars 2109, sauf prorogation ou dissolution anticipée Exercice social du 1er janvier au 31 décembre de chaque année Lieux de consultation Siège social de Safe, greffe du tribunal de commerce de Lyon des documents et site Internet de la Société : www.safegrp.com juridiques 13.2 Prises de participations significatives dans des sociétés ayant leur siège en France, ou prises de contrôle de telles sociétés ; cessions de telles participations Aucune cession ni prise de participation n’est intervenue au cours de l’exercice. 13.3 Activités des filiales et sociétés contrôlées Safe SA (anciennement Safe Orthopaedics) est la société consolidante et la société- mère du Groupe. Safe SA détient directement (à 100%) deux filiales et principales sociétés opérationnelles : Safe Orthopaedics SAS, créée fin 2020, société de droit français, est la principale société opérationnelle et concentre l’essentiel des flux opérationnels liés à son activité de commercialisation (dont les achats stockés et la facturation aux clients du Groupe) ; Safe Medical, acquise en juillet 2020, société de droit français, ayant pour activité la fabrication, le conditionnement et le nettoyage d’implants et d’instruments orthopédiques. Safe SA détient indirectement, à 100%, par le biais de la société Safe Orthopaedics SAS, les entités suivantes : Safe Orthopaedics Ltd, société de droit britannique immatriculée au Royaume-Uni le 1er mai 2018 sous le numéro 11338402, qui gère l’activité du Groupe dans le cadre de sa distribution directe au Royaume-Uni ; Safe Orthopaedics Deutschland GmbH, société de droit allemand immatriculée au Registre du Commerce du Tribunal de Sarrebruck le 14 juin 2019 sous le numéro HRB 105489, qui gère l’activité du Groupe dans le cadre de sa distribution directe en Allemagne ; Safe Orthopaedics LLC, société de droit américain immatriculée dans l’État du Delaware en décembre 2011, qui gère l’activité du Groupe dans le cadre de sa distribution directe aux Etats-Unis. Safe SA détient indirectement, à 100%, par le biais de la société Safe Medical : - 97 - Safe Medical MFU, société de droit tunisien acquise par la voie de cession de la totalité de ses actions au groupe entre le 24 juillet et le 4 août 2020, ayant pour activité la fabrication des pièces mécaniques. Pour plus de détails concernant les résultats statutaires 2024, se référer au paragraphe 4.1 des notes annexes aux comptes sociaux de la Société. 13.4 Renseignements relatifs à la répartition du capital Les tableaux de l’actionnariat ci-après présentent la répartition du capital social et des droits de vote de la Société à la date de dépôt du présent Rapport Annuel Financier 2024 : Tableau de répartition du capital au 31 décembre 2024 Situation au 31 décembre 2024 sur Situation au 31 décembre 2024 sur une base pleinement diluée (1) une base non diluée % du capital Nombre maximum Nombre d'actions Nombre maximum Nombre maximum post exercice d'actions total post exercice d'actions susceptibles d'actions susceptibles de l'ensemble susceptibles d’être de l'ensemble des Nombre d'actions % du capital d’être émises par d’être émises par des émises par instruments exercice des BSPCE en exercice des OCABSA instruments exercice des BSA dilutifs en circulation et OCEANE dilutifs en en circulation circulation circulation Total mandataires dirigeants - 0,00% - - - - 0,00% Total salariés - 0,00% - 0 - 0 0,00% Total autres fondateurs et consultants - 0,00% - - - - 0,00% EHGO Securitization Fund - 0,00% 0 - - 0 0,00% GCFO 20 - 0,00% - - 631 041 667 631 041 667 98,79% Total investisseurs - 0,00% 0 - 631 041 667 631 041 667 98,79% Total Flottant 7 718 272 100,00% 0 0 - 7 718 272 1,21% TOTAL 7 718 272 100,00% 0 0 631 041 667 638 759 939 100,00% Tableau de répartition des droits de vote à la date du 31 décembre 2024 Situation au 31 décembre 2024 sur une Situation au 31 décembre 2024 sur une base pleinement diluée (1) base non diluée % des droits de Nombre maximum Nombre maximum Nombre maximum Nombre d'actions vote post d'actions d'actions susceptibles d'actions susceptibles total post exercice exercice de Nombre de droits de % des droits de susceptibles d’être d’être émises par d’être émises par de l'ensemble des l'ensemble des vote vote émises par exercice exercice des BSPCE en exercice des OCABSA et instruments dilutifs instruments des BSA en circulation OCEANE en circulation dilutifs en circulation circulation Total mandataires dirigeants - 0,00% - - - - 0,00% Total salariés - 0,00% - 0 - 0 0,00% Total autres fondateurs et consultants - 0,00% - - - - 0,00% EHGO Securitization Fund - 0,00% 0 - - 0 0,00% GCFO 20 - 0,00% - - 631 041 667 631 041 667 98,79% Total investisseurs - 0,00% 0 - 631 041 667 631 041 667 98,79% Total Flottant 7 718 272 100,00% 0 0 - 7 718 272 1,21% TOTAL 7 718 272 100,00% 0 0 631 041 667 638 759 939 100,00% Note : les actions inscrites au nominatif depuis deux ans ou plus bénéficient d’un droit de vote double Les chiffres figurant dans ces colonnes sont communiqués sur la base d’un capital (1) pleinement dilué, c’est-à-dire en supposant chacun des BSA (issus ou non d’OCABSA) et BSPCE en circulation exercés et l’ensemble des OCA converties en actions. - 98 - Sur les 3 dernières années, la Société n’a pas eu connaissance de mouvement significatif. 13.5 Restrictions imposées par le Conseil en matière de levée d’options consenties ou de vente des actions attribuées Au 31 décembre 2024, il n’y a pas de restrictions imposées par le Conseil en matière de levée d’options consenties ou de vente des actions attribuées. 13.6 Modifications intervenues au cours de l’exercice dans la composition du capital Au cours de l’exercice 2024, l’évolution du capital a été la suivante : Evolution (en Nombre Date Capital Social nombre Nomimal Motif d'actions d'action) 31/12/2023 3 425 416,49 34 255 965 0,10 Conversions de 10 OCEANE 04/01/2024 4 090 309,49 6 648 930 40 904 895 0,10 T19#2 par ABO Conversions de 6 OCEANE 17/01/2024 4 454 386,49 3 640 770 44 545 665 0,10 T19#3 par ABO Conversions de 4 OCEANE 22/01/2024 4 827 520,49 3 731 340 48 277 005 0,10 T19#4 par ABO Conversions de 4 OCEANE 29/01/2024 5 359 434,49 5 319 140 53 596 145 0,10 T19#5 par ABO Conversions de 6 OCEANE 05/02/2024 6 252 291,49 8 928 570 62 524 715 0,10 T19#6 par ABO Conversions de 10 OCEANE 13/02/2024 7 897 027,49 16 447 360 78 972 075 0,10 T19#7 par ABO Conversions de 6 OCEANE 26/02/2024 9 459 527,49 15 625 000 94 597 075 0,10 T19#8 par ABO Conversions de 6 OCEANE 29/02/2024 11 433 211,49 19 736 840 114 333 915 0,10 T19#9 par ABO Conversions de 6 OCEANE 07/03/2024 14 111 782,49 26 785 710 141 119 625 0,10 T19#10 par ABO Conversions de 4 OCEANE 12/03/2024 15 897 496,49 17 857 140 158 976 765 0,10 T19#11 par ABO Conversions de 2 OCEANE 21/03/2024 16 859 034,49 9 615 380 168 592 145 0,10 T19#12 par ABO Conversions de 4 OCEANE 21/03/2024 18 782 110,49 19 230 760 187 822 905 0,10 T20#1 par ABO Conversions de 6 OCEANE 17/04/2024 23 067 824,49 42 857 140 230 680 045 0,10 T20#2 par ABO Conversions de 6 OCEANE 25/04/2024 28 067 824,49 50 000 000 280 680 045 0,10 T20#3 par ABO Conversions de 6 OCEANE 10/05/2024 35 567 824,49 75 000 000 355 680 045 0,10 T20#4 par ABO Conversions de 4 OCEANE 17/05/2024 40 567 824,49 50 000 000 405 680 045 0,10 T20#5 par ABO - 99 - Evolution (en Nombre Date Capital Social nombre Nomimal Motif d'actions d'action) Conversions de 4 OCEANE 17/05/2024 46 817 824,49 62 500 000 468 180 045 0,10 T20#6 par ABO Conversions de 4 OCEANE 17/05/2024 51 817 824,49 50 000 000 518 180 045 0,10 T20#7 par ABO Conversions de 4 OCEANE 22/05/2024 56 817 824,49 50 000 000 568 180 045 0,10 T20#8 par ABO Conversions de 6 OCEANE 24/05/2024 66 192 824,49 93 750 000 661 930 045 0,10 T20#9 par ABO Conversions de 8 OCEANE 04/06/2024 79 526 157,49 133 333 330 795 263 375 0,10 T20#10 par ABO Conversions de 8 OCEANE 12/06/2024 99 526 157,49 200 000 000 995 263 375 0,10 T20#11 par ABO Conversions de 10 OCEANE 14/06/2024 124 526 157,49 250 000 000 1 245 263 375 0,10 T20#12 par ABO Conversions de 8 OCEANE 17/06/2024 141 192 823,49 166 666 660 1 411 930 035 0,10 T20#13 par ABO Conversions de 100 OCEANE 18/06/2024 172 442 823,49 312 500 000 1 724 430 035 0,10 T1#1 par ABO Conversions de 50 OCEANE 25/06/2024 188 067 823,49 156 250 000 1 880 680 035 0,10 T1#2 par ABO Conversions de 50 OCEANE 28/06/2024 203 692 823,49 156 250 000 2 036 930 035 0,10 T1#3 par ABO Conversions de 30 OCEANE 28/06/2024 213 067 823,49 93 750 000 2 130 680 035 0,10 T1#4 par ABO Conversions de 30 OCEANE 04/07/2024 222 442 823,49 93 750 000 2 224 430 035 0,10 T1#5 par ABO Conversions de 30 OCEANE 08/07/2024 231 817 823,49 93 750 000 2 318 180 035 0,10 T1#6 par ABO Conversions de 30 OCEANE 12/07/2024 241 192 823,49 93 750 000 2 411 930 035 0,10 T1#7 par ABO Conversions de 30 OCEANE 16/07/2024 251 192 823,49 100 000 000 2 511 930 035 0,10 T1#8 par ABO Conversions de 50 OCEANE 18/07/2024 272 026 156,49 208 333 330 2 720 263 365 0,10 T1#9 par ABO Conversions de 180 OCEANE 22/07/2024 347 026 156,49 750 000 000 3 470 263 365 0,10 T1#10 par ABO Conversions de 20 OCEANE 08/08/2024 355 359 489,49 83 333 330 3 553 596 695 0,10 T1#11 par ABO Conversions de 30 OCEANE 12/08/2024 367 859 489,49 125 000 000 3 678 596 695 0,10 T2#1 par ABO Conversions de 30 OCEANE 22/08/2024 386 609 489,49 187 500 000 3 866 096 695 0,10 T2#2 par ABO Conversions de 30 OCEANE 04/09/2024 405 359 489,49 187 500 000 4 053 596 695 0,10 T2#3 par ABO Regroupement de 3 000 actions 13/09/2023 364 823 460,00 - 4 052 245 497 1 351 198 270,00 pour 1 action Conversions de 30 OCEANE 02/10/2024 393 376 500,00 105 752 1 456 950 270,00 T2#4 par ABO Conversions de 30 OCEANE 11/10/2024 427 126 230,00 124 999 1 581 949 270,00 T2#5 par ABO - 100 - Evolution (en Nombre Date Capital Social nombre Nomimal Motif d'actions d'action) Conversions de 50 OCEANE 23/10/2024 483 376 140,00 208 333 1 790 282 270,00 T2#6 par ABO Conversions de 50 OCEANE 25/10/2024 531 590 310,00 178 571 1 968 853 270,00 T2#7 par ABO Conversions de 50 OCEANE 28/10/2024 579 804 480,00 178 571 2 147 424 270,00 T2#8 par ABO Conversions de 50 OCEANE 04/11/2024 644 808 060,00 240 754 2 388 178 270,00 T2#9 par ABO Conversions de 50 OCEANE 06/11/2024 713 798 190,00 255 519 2 643 697 270,00 T2#10 par ABO Conversions de 50 OCEANE 07/11/2024 784 850 580,00 263 157 2 906 854 270,00 T2#11 par ABO Conversions de 50 OCEANE 13/11/2024 876 762 090,00 340 413 3 247 267 270,00 T2#12 par ABO Conversions de 50 OCEANE 25/11/2024 1 031 720 490,00 573 920 3 821 187 270,00 T2#13 par ABO Conversions de 50 OCEANE 04/12/2024 1 231 661 160,00 740 521 4 561 708 270,00 T2#14 par ABO Conversions de 200 OCEANE 10/12/2024 2 083 933 440,00 3 156 564 7 718 272 270,00 T3#1 par ABO Réduction du capital par 30/12/2024 37 047,71 7 718 272 0,0048 diminution de la valeur nominale 31/12/2024 37 047,71 7 718 272 0,0048 A la date de rédaction du présent rapport annuel financier, le capital social de la Société s’élève à 868 870,40 €, divisés en 181 223 actions de 4.80 € de valeur nominale chacune. Celui-ci est le résultat de l’opération de regroupement d’actions intervenue le 4 juillet 2025. 13.7 Évolution du titre – Risque de variation de cours Les actions de la Société sont admises à la négociation sur le marché EURONEXT GROWTH à Paris, sous le code ISIN FR001400F1V2 et mnémonique ALSAF. L’ensemble des actions composant le capital social de la Société est échangeable sur le marché règlementé. Le capital social de la Société était composé à la date de clôture de l’exercice 2024 de 7 718 272 actions ; à la date de la clôture de l’exercice, la capitalisation boursière de la Société était de 540 209 €. - 101 - 13.8 État récapitulatif des opérations de plus de 20.000 euros des dirigeants et personnes mentionnés à l’article L621-18-2 du Code monétaire et financier sur les titres de la Société réalisées au cours d l’exercice écoulé Néant. 13.9 Informations relatives au bilan du fonctionnement du programme de rachat d’actions au cours de l’exercice Les Assemblées générales de la Société du 7 juin 2019, du 4 août 2020, du 18 juin 2021 et du 18 juillet 2022, ont autorisé le Conseil d’administration à mettre en œuvre, pour une durée de dix-huit (18) mois à compter de l’assemblée, un programme de rachat des actions de la Société dans le cadre des dispositions de l’article L. 225-209 du code de commerce et conformément au Règlement Général de l’AMF. Les principaux termes de ces autorisations étaient les suivants : Nombre maximum d’actions pouvant être achetées : 10% du nombre total d’actions, étant précisé que cette limite s’apprécie à la date des rachats afin de tenir compte des éventuelles opérations d’augmentation ou de réduction de capital pouvant intervenir pendant la durée du programme. Lorsque les actions seront acquises dans le but de favoriser la liquidité des actions de la Société, le nombre d’actions pris en compte pour le calcul de cette limite correspondra au nombre d’actions achetées déduction faite du nombre d’actions revendues pendant la durée de l’autorisation. Objectifs des rachats d’actions : favoriser l’animation et la liquidité des actions de la Société dans le cadre d’un contrat de liquidité à conclure avec un prestataire de services d’investissement, conforme à la charte de déontologie reconnue par l’AMF ; honorer des obligations liées à des programmes d’options d’acquisition d’actions, d’attributions gratuites d’actions, d’épargne salariale ou autres allocations d’actions aux salariés de la Société ou d’une entreprise associée ; remettre des actions à l’occasion de l’exercice de droits attachés à des valeurs mobilières donnant accès au capital ; ou annuler tout ou partie des actions ainsi rachetées. Prix d’achat maximum (hors frais et commission) : 10 euros Modalités des rachats : les achats, cessions et transferts pourront être réalisés par tous moyens sur le marché ou de gré à gré, y compris par opérations sur blocs de titres. La société se réserve le droit d’utiliser des mécanismes optionnels ou instruments dérivés. - 102 - Les actions ainsi rachetées pourront être annulées. Au cours de l’exercice 2024, la Société n’a pas procédé à des opérations d’achat et de vente d’actions propres. 13.10 Informations sur les délais de paiement fournisseurs et clients Conformément aux dispositions des articles L. 441-6-1 et D. 441-4 du Code de commerce, nous vous indiquons les informations suivantes : pour les fournisseurs de la société, le nombre et le montant total hors taxe des factures reçues non réglées à la date de clôture de l'exercice dont le terme est échu ; ce montant est ventilé par tranches de retard et rapporté en pourcentage au montant total des achats hors taxe de l'exercice ; pour les clients de la société, le nombre et le montant total hors taxe des factures émises non réglées à la date de clôture de l'exercice dont le terme est échu ; ce montant est ventilé par tranches de retard et rapporté en pourcentage au chiffre d'affaires hors taxe de l'exercice. Tableau indiquant les factures reçues et émises non réglées à la date de clôture de l’exercice dont le terme est échu (exprimé en €) - 103 - Article D. 441-6 I. 1° : Factures reçue s non réglées à la date de clôture de Article D. 441-6 I. 2° : Factures émises non réglée s à la da te de clôture de l’exercice dont le te rme est é chu l’exe rcice dont le terme est échu 0 jour Total 0 jour Total 31 à 60 61 à 90 91 jours e t 61 à 90 1 à 30 jours (1 jour et 1 à 30 jours 31 à 60 jours 91 jours e t plus (1 jour et (indicatif) jours jours plus (indicatif) jours plus) plus) A. Tranches de reta rd de paiement Nombre de factures conce rnée s Montant total des factures 65 851 € 992 134 € 1 396 742 166 754 € 293 740 € TTC 44 995 € TTC - - - 166 754 € TTC concernée s TTC TTC € TTC TTC (préciser : HT ou TTC) Pourcentage du monta nt total des achats de 12,16% 2,73% 1,86% 41,08% l’exercice (préciser : HT ou TTC) Pourcentage du chiffre d’affa ires de 100% l’exercice (préciser : HT ou TTC) B. Factures exclues du (A) relatives à des de ttes et cré ance s litigieuses ou non comptabilisées Nombre des factures exclues Montant total des factures exclue s (préciser : HT ☑ Délais contractuels : 60 jours à date de facture ☑ Délais contractuels : 60 jours à date de facture ou TTC) ☐ Délais légaux : (préciser) ☐ Délais légaux : (préciser) C. Dé lais de paiement de réfé rence utilisés pour le ca lcul des reta rds de paiement - 104 - 13.11 Participation des salariés au capital Au 31 décembre 2024, les salariés détiennent 0,0 % du capital de la société. Certains salariés du Groupe sont titulaires de bons de souscription de parts de créateur d’entreprise (BSPCE), de bons de souscription d’action (BSA) ou bénéficient de plans d’attribution d’actions gratuites pouvant leur conférer 1,59 % du capital en cas d’exercice intégral. 13.12 Ajustement des bases d’exercice des valeurs mobilières donnant accès au capital Lors de sa réunion du 13 septembre 2024, le Conseil d’administration a procédé à l’ajustement des bases d’exercice des bons de souscription d’actions (« BSA »), des obligations convertibles en actions (« OCEANE ») et des bons de souscriptions de parts de créateurs d’entreprise (« BSPCE »). Nouvelle parité d’exercice après ajustement = Parité d’exercice avant ajustement / 3000 Ainsi, les nouvelles bases d’exercice ressortent comme suit : Plans - BSA Parité d'exercice avant ajustement Parité d'exercice après ajustement 1 BSA 01-2028 1 BSA donne droit à 0,00000186 action 1 BSA donne droit à 0,00000000062 action 2 BSA ABO 1 BSA donne droit à 0,00000186 action 1 BSA donne droit à 0,00000000062 action 3 BSA INVISTM 1 BSA donne droit à 0,00000186 action 1 BSA donne droit à 0,00000000062 action Plans - OCA Parité d'exercice avant ajustement Parité d'exercice après ajustement 1 OCEANE donne droit à un nombre 1 OCA ABO d'actions calculé selon une formule basée Aucun ajustement nécessaire sur le cours de l'action de la Société Plans - BSPCE Parité d'exercice avant ajustement Parité d'exercice après ajustement 1 BSPCE 01-2016 1 BPSCE donne droit à 0,00000197 action 1 BSPCE donne droit à 0,000000000657 action 2 BSPCE 03-2016 1 BPSCE donne droit à 0,00000197 action 1 BSPCE donne droit à 0,000000000657 action 3 BSPCE 04-2016 1 BPSCE donne droit à 0,00000197 action 1 BSPCE donne droit à 0,000000000657 action 4 BSPCE 01-2018 1 BPSCE donne droit à 0,00000186 action 1 BSPCE donne droit à 0,00000000062 action Plans - BSPCE Parité d'exercice avant ajustement Parité d'exercice après ajustement 1 BSPCE 01-2016 1 BPSCE donne droit à 0,00000197 action 1 BSPCE donne droit à 0,000000000657 action 2 BSPCE 03-2016 1 BPSCE donne droit à 0,00000197 action 1 BSPCE donne droit à 0,000000000657 action 3 BSPCE 04-2016 1 BPSCE donne droit à 0,00000197 action 1 BSPCE donne droit à 0,000000000657 action 4 BSPCE 01-2018 1 BPSCE donne droit à 0,00000186 action 1 BSPCE donne droit à 0,00000000062 action - 105 - II Comptes consolidés de l’exercice clos au 31 décembre 2024 Bilan actif consolidé Bilan actif consolidé (en milliers d'euros) 2024 2023 Ecart d'acquisition Immobilisations incorporelles 148 10 Immobilisations corporelles 1 574 1 959 Droits d'utilisation 930 1 608 Immeubles de placement Immobilisations financières 111 145 Participations dans les entreprises associées Impôts différés - actif 1 272 65 744 Autres actifs non courants Actif non courant 4 036 69 466 Stocks et en-cours 3 396 4 281 Créances d'exploitation 3 418 2 176 Instruments financiers actif Autres actifs courants (135) 1 223 Trésorerie et équivalents de trésorerie 317 780 Actif courant 6 997 8 459 Actifs non courants détenus en vue de la vente & act abandonnées Total ACTIF 11 033 77 925 - 106 - Bilan passif consolidé Bilan passif consolidé (en milliers d'euros) 2024 2023 Capital 37 3 425 Primes liées au capital 41 044 38 583 Réserves 1 879 820 (38 919) Résultat net Part du groupe (1 929 323) (205 444) Auto-contrôle Autres réserves Capitaux propres part du groupe (8 422) (202 354) Intérêts ne conférant pas le contrôle Total des capitaux propres (8 422) (202 354) Engagements retraite et assimilés 342 9 Provisions non courantes 18 18 Impôts différés - passif 247 39 Endettement non courant 1 514 Dettes sur droit d'utilisation - Non courantes 828 1 278 Autres passifs non courants 60 2 184 Passif non courant 1 496 5 042 Provisions courantes 143 687 Endettement courant 10 787 268 050 Dettes sur droit d'utilisation - Courantes 173 363 Dettes fournisseurs et comptes rattachés 4 669 2 120 Instruments financiers passif Autres passifs courants 2 187 4 014 Passif courant 17 959 275 235 Passifs non courants détenus en vue de la vente & act abandon. Total PASSIF 11 034 77 922 - 107 - Compte de résultat consolidé E tat du résultat n et ( en m illiers d ' eu ros) 2024 2023 Chiffre d'affaires 5 041 5 810 Achats consommés (2 391) (1 487) Charges externes (4 868) (2 296) Charges de personnel (3 020) (5 464) Impôts et taxes (59) (104) Dotations nettes aux amortissements, dépréciations et provisions (802) (2 875) Autres produits et charges opérationnels courants (1 815) 46 Résu ltat opérationn el cou ran t ( 7 914) ( 6 372) Produits opérationnels non courants 5 958 629 Charges opérationnelles non courantes (292) (444) Au tres produ its et ch arg es op érationn els n on courants 5 667 185 Eliminations intra-groupe (résultat opérationnel) Dépréciations des écarts d'acquisition (1 792) Résu ltat opérationn el ( 2 247) ( 7 978) Produits de trésorerie et d'équivalents de trésorerie Coût de l'endettement financier brut (2 121 506) (138) Coût de l' en d ettem en t f inan cier net ( 2 121 506) ( 138) Autres produits et charges financiers 259 639 (263 200) Résu ltat f in an cier ( 1 861 867) ( 263 338) Impôts sur les résultats (65 210) 65 872 Quote-part de résultat des entreprises associées Résu ltat net des activités p oursuivies ( 1 929 323) ( 205 444) Résultat net des activités abandonnées Résu ltat net de l' en semb le con solid é ( 1 929 323) ( 205 444) Intérêts minoritaires Résu ltat net ( P art d u g rou p e) ( 1 929 323) ( 205 444) Résultat de base par action - 0,93 - 0,10 Résultat dilué par action - 0,71 - 0,08 - 108 - Tableau de flux de trésorerie consolidé (en milliers d'euros) 2024 2023 Résultat net total des entités consolidées F99 (1 929 323) (205 444) Élimination de la quote-part de résultat des sociétés MEE F99 Dividendes reçus des mises en équivalence F99 Dotations nettes aux amortis. dépr. et provisions 343 4 321 Charges et produits liés aux stocks options et assimilés F99 39 Eléments calculés ou gains/pertes liés aux var. de juste valeur F99 (260 791) 263 520 Élimination des plus ou moins values de cessions d'actifs F99 985 Autres éléments sans incidence sur la trésorerie F99 CAF après coût de l'endettement financier 62 436 CAF après coût de l'endettement financier (2 188 786) Coût de l'endettement financier F99 2 121 530 138 Charge d'impôt de la période, y compris impôts différés F99 65 210 (65 872) CAF avant coût de l'endettement financier et impôt (3 299) CAF avant coût de l'endettement financier et impôt (2 047) Variation du BFR (1 220) 68 042 Flux tréso actifs non courants à céder et act abandonnées F99 FLUX NET DE TRESORERIE GENERE PAR L'EXPLOITATION (I) F99 (3 267) 64 743 Acquisitions d'immobilisations (93) (56) Cessions d'immobilisations Réduction des autres immobilisations financières F99 61 Incidence des variations de périmètre Flux tréso actifs non courants à céder et act abandonnées Variation nette des placements à court terme FLUX NET DE TRESORERIE GENERE PAR L'INVESTISSEMENT (II) F99 (33) (56) Variation nette des emprunts (2 119 828) (2 315) Émissions d'emprunts F99 1 806 Dont remboursements des droits d'utilisation (IFRS16) F99 (309) Dividendes versés des filiales F99 Dividendes reçus/versés de la société mère F99 Augmentations / réductions de capital F99 2 123 505 3 990 Actionnaires : capital appelé non versé F99 Cessions (acq.) nettes d'actions propres F99 (0) Variation nette des concours bancaires F99 (0) FLUX NET DE TRESO. GENERE PAR LES OPERATIONS DE FINANCEMENT(III) F99 3 677 1 675 Variation de change sur la trésorerie (IV) F99 3 (1) Variation de change sur autres postes du bilan F99 INCIDENCE DES VARIATIONS DE CHANGE (IV) F99 3 (1) VARIATION DE FLUX TRÉSORERIE (I + II + III + IV) F99 380 66 361 Trésorerie : ouverture F99 778 296 Trésorerie : correction à-nouveaux / reclassements F99 38 Trésorerie : clôture F99 313 778 - 109 - Tableau de variation des capitaux propres Réserves de Capitaux Primes liées Résultat net Libellé (en millier d'euros) Capital Réserves Auto-contrôle conversion propres part au capital Part du groupe groupe du groupe 2022 14 152 37 980 (45 472) (78) (897) (6 965) (1 279) Affectation du résultat N-1 (6 965) 6 965 Distribution/ brut versé Var. de capital en numéraire et (10 727) 603 14 114 3 990 souscrip Résultat (2) (205 442) (205 444) Autres augmentations, diminutions (51) 80 28 Reclass, restruct., chang .de méth. (232) (1) 270 37 Ecart de conv. - Effet de change 317 317 Variations de périmètre Autres (1) (2) (3) 2023 3 425 38 583 (38 608) (310) (205 444) (202 354) * Affectation du résultat N-1 (205 444) 205 444 Distribution/ brut versé Var. de capital en numéraire et 2 123 505 2 123 505 souscrip Résultat 1 (1 929 325) (1 929 323) Autres augmentations, diminutions Reclass, restruct., chang .de méth. (2 126 894) 2 461 2 124 432 (0) Ecart de conv. - Effet de change (720) (720) Variations de périmètre Autres (0) 470 1 471 2024 37 41 044 1 880 851 (1 030) (1 929 323) (8 422) - 110 - 1. Faits marquants de l’exercice a) Sortie de la procédure de redressement judiciaire Le 06 novembre 2024, Safe SA et ses filiales françaises annoncent être sorties de la procédure de redressement judiciaire par jugements du Tribunal de Commerce de Pontoise notifiés le 5 novembre 2024. Ce dernier a validé les plans de redressement ainsi que la nouvelle stratégie insufflée et mise en œuvre par la nouvelle équipe dirigeante depuis le 15 décembre 2023. Les plans de redressements présentés lors de l’audience du 18 octobre 2024 ont convaincu. Parmi les actions majeures engagées : - la relocalisation de Safe Orthopaedics à Fleurieux-sur-l’Arbresle, - la restructuration commerciale de Safe Orthopaedics au profit d’une stratégie par agents commerciaux permettant un meilleur maillage territorial, - la mise en œuvre de nouvelles configurations industrielles afin d’augmenter les capacités d’usinage du Groupe et de réduire les délais de production. Par ailleurs, afin d'accroître les synergies opérationnelles et géographiques entre les sociétés SpineUp d'une part, et Safe Medical et Safe Orthopaedics d'autre part, il est envisagé de les réunir autour d'un seul holding sous le nom « Up Group ». Cette forte complémentarité entre les activités des deux groupes n’a pas attendu l’opération de rapprochement. SpineUp a d'ores et déjà orienté toutes ses commandes de production de ses nouveaux projets vers les sociétés du groupe Safe. Passif lié au redressement judiciaire compris dans les dettes financières et les autres dettes Par jugement en date du 5 novembre 2024, le Tribunal de commerce de Pontoise a arrêté le plan de redressement de la société Safe et de ses filiales Safe Orthopaedics SAS et Safe Medical. Ce jugement a acté les propositions de règlements des créanciers, à savoir : - Passif super privilégié : Remboursement en 23 mensualités égales et constantes - Frais de justice : Remboursement à hauteur de 100% dans le mois qui a suivi le jugement - Passif privilégié et chirographaire : o Première option : Remboursement de 100% de la créance admise sur 10 ans 2% à la date du 1er anniversaire de l’adoption du plan 3% à la date du 2ème anniversaire de l’adoption du plan 5% à la date du 3ème anniversaire de l’adoption du plan 6% à la date du 4ème anniversaire de l’adoption du plan - 111 - 7% à la date du 5ème anniversaire de l’adoption du plan 11% à la date du 6ème anniversaire de l’adoption du plan 15% à la date du 7ème anniversaire de l’adoption du plan 16% à la date du 8ème anniversaire de l’adoption du plan 17% à la date du 9ème anniversaire de l’adoption du plan 18% à la date du 10ème anniversaire de l’adoption du plan o Deuxième option : Pour les créanciers dont la créance est admise pour un montant inférieur à 5 000 € et acceptent expressément de ramener le monteur de leur créance à 500 €, remboursement de 100% de leur créance ainsi réduite. - Passif inférieur à 500 € : Remboursement à 100% Type de Passif 2025 2026 2027 à 2034 AGS 716 405,66 € 358 202,83 € 358 202,83 € - € Autres 4 542 991,64 € 90 859,83 € 136 289,75 € 4 315 842,06 € Total 5 259 397,30 € 449 062,66 € 494 492,58 € 4 315 842,06 € Par ailleurs, les jugements rendus ont autorisés l’abandon de l’ensemble des créances / dettes entre les 3 sociétés concernées par la procédure de redressement judiciaire. b) Transformation engagée par la nouvelle gouvernance du Groupe Suite à l’Assemblée Générale Mixte du 15 décembre 2023, une page s’est tournée au sein de la gouvernance du Groupe Safe avec un remaniement majeur de la composition de son Conseil d’Administration et de sa Direction Opérationnelle comme décrit précédemment. Forte de cette nouvelle configuration, la Direction a engagé dès le 18 décembre 2023 un audit complet du groupe visant à préparer un projet de plan de redressement avec le concours de l’administrateur judiciaire en vue de sa présentation auprès du Tribunal de Commerce de Pontoise. Sur le plan stratégique, la volonté du management a été de conserver l’articulation autour des filiales Safe Medical (production de dispositifs médicaux de chirurgie orthopédique) et Safe Orthopaedics (la conception, la fabrication et la commercialisation de technologies prêtes-à- l’emploi pour la chirurgie du dos). La Direction a dès lors étudié de nouvelles configurations industrielles visant à augmenter les capacités d’usinage de Safe Medical, à réduire ses délais de production et à créer une offre spécifique liée à sa capacité à livrer des produits stériles. Ces nouvelles bases ont permis un rapide redéploiement commercial de la gamme Safe Orthopaedics, condition nécessaire au retour de la croissance et de la rentabilité à long terme. - 112 - Pour faire face à cette réorganisation structurante et sécuriser sa feuille de route, la Direction a étudié avec les partenaires financiers du groupe de nouvelles pistes de financement à court et moyen terme. Courant 2024, la direction a continué sa réorganisation ainsi que sa recherche de financement. 2. Principales variations de périmètre Aucune variation de périmètre n’a eu lieu en 2024. 3. Financement et émissions de valeurs mobilières Conclusion d’un nouveau contrat de financement obligataire d’un montant nominal maximum de 29,9 millions d’euros sous conditions Le 14 mars 2023 le Groupe Safe a annoncé la mise en place d’un emprunt obligataire d’un montant nominal maximum potentiel de 29.900.000 euros sur 59 mois, par émission de bons d’émission donnant accès à des obligations convertibles ou échangeables en actions nouvelles et/ou existantes (les « OCEANE »). Cet emprunt obligataire est composé de 4 tranches de 600.000 euros de valeur nominale chacune et de 55 tranches de 500.000 euros de valeur nominale chacune, soit au total 29.900 OCEANE d’une valeur nominale unitaire de 1.000 euros. Ce financement devait permettre à la société de financer son besoin en fonds de roulement et son plan de croissance portant particulièrement sur : Les changements structurels à opérer au sein du groupe en vue d’atteindre l’équilibre financier le plus rapidement possible : depuis la transformation de Safe Medical et la production internalisée des produits Safe Orthopaedics (Q4 2022), le groupe travaille à la réduction des OPEX et de l’amélioration de son BFR La croissance commerciale organique du groupe : le groupe développe une stratégie de ventes directes en France, en Allemagne et aux États-Unis, et de distribution dans le reste du monde, qui impose des investissements réguliers et le financement d’une force commerciale dédiée à l’ensemble de ces géographies La croissance externe : le groupe reste attentif à toute opportunité lui permettant de déployer son modèle technologique et commercial à l’international et souhaite être en mesure de financer ce type d’opportunité sur fonds propres. Ce contrat a été suspendu le 31 juillet 2023 compte tenu de l’évolution du cours de bourse de la société et de la situation financière dans laquelle se trouvait le Groupe. Sa reprise a été effective le 11 mars 2024 avec la signature d’un premier avenant pour un financement de - 113 - 850 k€ environ devant assurant au Groupe le financement de la période d’observation, et complété par la signature de deux nouveaux avenants le 06 septembre et 17 octobre 2024 portant sur la mise en place d’un financement de 3,3 M€ environ pour assurer le financement du plan de continuation du Groupe, au lieu des 850 k€ prévu initialement. Au titre de ce contrat, la société a tiré 10 tranches pour un montant total de 2 404 milliers d’euros, en 2024. 4. Évolution du capital social Réalisation d’un regroupement d’actions à raison d’1 action nouvelle contre 3 000 actions existantes Le 13 septembre 2024, le Groupe a annoncé que le Conseil d’Administration, à l’issue de sa réunion en date du 10 septembre 2024, a décidé de mettre en œuvre un regroupement des actions composant son capital social, à raison de 1 action nouvelle d’une valeur nominale de 270 euros contre 3.000 actions anciennes d’une valeur nominale de 0,01 euro, ainsi que l’y a autorisé l’Assemblée générale des actionnaires du 26 juillet 2024 aux termes de sa première résolution. Ce regroupement visait à réduire la volatilité du cours de l’action Safe et favoriser sa stabilisation. Il constitue une opération d’échange d’actions, sans incidence sur le montant du capital social : seule la valeur nominale de l’action et, corrélativement, le nombre d’actions en circulation, ont été modifiés. Les opérations de regroupement ont débuté le vendredi 26 juillet 2024, et se sont s'achevées le mardi 10 septembre 2024, et les nouvelles actions regroupées ont été remises à la côte à compter du lundi 16 septembre 2024. Toutes choses égales par ailleurs, cette opération a été sans impact sur la valeur globale des titres Safe détenus en portefeuille par les actionnaires, exception faite des rompus. Les principales caractéristiques de ce regroupement sont, à la date du présent communiqué, les suivantes : Base de regroupement : échange de trois mille (3.000) actions ordinaires anciennes d’une valeur nominale unitaire d’un centime d’euro (0,01 €) contre une (1) action nouvelle de deux cent soixante-dix euros (270 €) de valeur nominale unitaire portant jouissance courante Nombre d’actions soumises au regroupement : quatre milliards cinquante-trois millions cinq cent quatre-vingt-seize mille six cent quatre-vingt-quinze (4.053.596.696) actions de 0,01 € de valeur nominale unitaire. Nombre d’actions à provenir du regroupement : un million trois cent cinquante et un mille cent quatre-vingt-dix-huit (1.351.198) de 270 € de valeur nominale unitaire. Il est - 114 - indiqué que la société a annulé cinq cent quatre (504) actions anciennes non- présentées au regroupement Date du regroupement : le regroupement des actions a pris effet le 10 septembre 2024, soit 30 jours après la date de début des opérations de regroupement Période d'échange : quarante-quatre (44) jours à compter de la date de début des opérations de regroupement, soit du 29 juillet 2024 au 10 septembre 2024 inclus. Titres formant quotité : la conversion des actions anciennes en actions nouvelles a été effectuée selon la procédure d’office. Titres formant rompus : les actionnaires qui n’avaient pas un nombre d'actions anciennes correspondant à un nombre entier d'actions nouvelles devaient faire leur affaire personnelle de l'achat ou de la vente des actions anciennes formant rompus afin d'obtenir un multiple de trois mille sept cents (3.000) jusqu'au 10 septembre 2024. Passé ce délai, les actionnaires qui n'avaient pas pu obtenir un nombre d'actions multiple de trois mille sept cents (3.000) ont été indemnisés dans un délai de trente (30) jours à partir du 10 septembre 2024 par leur intermédiaire financier. En application des articles L. 228-6-1 et R. 228-12 du Code de commerce, à l’expiration d’une période trente (30) jours à compter du 10 septembre 2024, les actions nouvelles qui n’avaient pu être attribuées individuellement et correspondant à des actions formant rompus ont été vendues en bourse par les teneurs de comptes et les sommes provenant de la vente ont été réparties proportionnellement aux droits formant rompus des titulaires de ces actions. Les actions non regroupées ont été radiées de la cote à l'issue de la période de regroupement. Droit de vote : les actions nouvelles bénéficiaient immédiatement du droit de vote double, sous réserve d’être maintenues au nominatif, si à la date du regroupement des actions anciennes dont elles sont issues, chacune de ces actions anciennes bénéficiait du droit de vote double. En cas de regroupement d’actions anciennes qui avaient été inscrites au nominatif depuis des dates différentes, le délai retenu pour l’appréciation du droit de vote double des actions nouvelles était réputé débuter à la date la plus récente de mise au nominatif des actions anciennes. Centralisation : toutes les opérations relatives au regroupement des actions ont eu lieu auprès de Uptevia (ex. CACEIS Corporate Trust), 12 place des États-Unis CS 40083 - 92549 Montrouge Cedex, désigné en qualité de mandataire pour la centralisation des opérations de regroupement. Les actions soumises au regroupement ont été admises aux négociations sur le marché Euronext Growth Paris jusqu’au 10 septembre 2024, dernier jour de cotation. Les actions issues du regroupement ont été admises aux négociations sur le marché Euronext Growth Paris à compter du 16 septembre 2024, premier jour de cotation. Suspension des droits des porteurs de valeurs mobilières donnant accès au capital de la Société : afin de faciliter les opérations de regroupement, ainsi que le permettent les dispositions de l’article L. 225- 149-1 du Code de commerce et conformément à la délégation conférée par l’Assemblée générale le 16 décembre 2022, le Conseil d’administration a décidé à l’unanimité, lors de ses réunions du 21 décembre 2022 et du 9 janvier 2023, de suspendre la faculté d’exercice des droits attachés à l’ensemble (i) des obligations convertibles en actions nouvelles de la Société (les « OCEANE ») émis dans le cadre du contrat de financement conclu avec European High Growth - 115 - Opportunities Securitization Funds en date du 10 décembre 2021, (ii) des bons de souscription d’actions (« BSA »), émis par la Société entre 2012 et 2018, (iii) des bons de souscription de parts de créateurs d’entreprise (« BSPCE ») émis entre 2010 et 2018 par la Société et (iv) des plans d’attribution gratuite d’actions en vigueur, le cas échéant (les « AGA » et, ensemble avec les OCEANE, les BSA et les BSPCE, les « Valeurs Mobilières »), et de donner tous pouvoirs au Président pour publier un avis de suspension au BALO. Le Conseil d’administration a décidé, lors de la même réunion, que la suspension des Valeurs Mobilières entrait en vigueur à compter du 10 janvier 2023 (inclus) et se terminera le 24 février 2023 (inclus). Ajustement de la parité d’exercice des Valeurs Mobilières émises par la Société : afin de préserver les droits porteurs des Valeurs Mobilières émises par Société, il a été prévu que la parité d’exercice des OCEANEs, des BSA, des BSPCE et des AGA soit ajustée par le Conseil d’administration de la Société à la suite du regroupement des actions. L'avis relatif dérogatoire au regroupement des actions a été publié au Bulletin des Annonces Légales Obligatoires le 29 juillet 2024 et est disponible sur le site internet https://www.journal- officiel.gouv.fr/pages/balo/ et sur le site internet de la Société (rubrique Investisseurs > Communiqué de Presse). Du fait de la réalisation du regroupement d’actions finalisé le 10 septembre 2024 et décrit précédemment, le capital a diminué en 2024, passant d’un montant de 405 359 489,49 €, à 364 823 460,00 € au 13 septembre 2024, après prise en compte des conversions d’OCEANE. Réduction du capital social Le 30 décembre 2024, le Groupe a annoncé que le Conseil d’Administration, à l’issue de sa réunion en date du 30 décembre 2024, a décidé de procéder à une réduction de capital motivée par des pertes. Cette opération de réduction de capital a été effectué par diminution de la valeur nominal des titres. Elle est ainsi passée de deux cent soixante-dix (270) euros par action à zéro virgule zéro, zéro quarante-huit (0,0048) euro par action. Le montant de 2 075 299 k€ a été affecté à un compte de réserve indisponible pour perte future. A l’issue de cette opération le capital social de la société s’établit à 37 047,71 €, composé de sept million sept cent dix-huit mille sept cent vingt-deux (7 718 722) actions de valeur nominale zéro virgule zéro, zéro quarante-huit (0,0048) euro. - 116 - 5. Évènements postérieurs à la clôture a) Signature d’un important contrat avec un hôpital texan Le 12 mars 2025, Safe Group a signé un contrat d’achat de solutions pour la colonne vertébrale, avec un hôpital texan d’un grand groupe de santé américain comptant près de 200 hôpitaux et plus de 2 000 centres de santé. Au travers de cette collaboration, Safe Group s'engage à fournir à des solutions prêtes à l’emploi et à la pointe de l’innovation, offrant confort et fiabilité, tant pour le chirurgien que le patient. b) Signature d’un accord de distribution au Vénézuéla Le 24 avril 2025, Safe SA a signé un accord de distribution avec un acteur majeur du marché vénézuélien de la chirurgie du rachis. Cet accord marque une étape supplémentaire dans l’accélération du déploiement en Amérique du Sud, et dans l’engagement du Groupe à améliorer l'accès aux soins de santé de haute qualité au Venezuela. c) Lancement d’un nouveau plan de réduction du capital Le 16 mai 2025 - Safe annonce la mise en œuvre du regroupement des actions composant son capital social à raison de 1.000 actions anciennes contre 1 action nouvelle, conformément à la neuvième résolution approuvée par l’assemblée générale mixte des actionnaires en date du 30 décembre 2024. Le lancement de ce regroupement a été décidé par le Conseil d’administration réuni le 15 mai 2025. L’objectif de ce regroupement est d’accompagner une nouvelle dynamique boursière de la Société et de sortir la Société du statut de « penny stock » afin d’en améliorer la perception par le marché. Les opérations de regroupement auront lieu du 4 juin 2025 au 4 juillet 2025 inclus. Elles prendront effet le 7 juillet 2025, premier jour de cotation des actions issues du regroupement. Cette opération sera sans incidence sur la valeur globale des actions Safe détenues en portefeuille par les actionnaires, exception faite des rompus. Modalités du regroupement d’actions Les principales caractéristiques du regroupement d’actions, qui figureront également dans l’avis de regroupement qui sera publié au Bulletin des Annonces Légales Obligatoires n°60 du 19 mai 2025, sont les suivantes : • Nombre d’actions soumises au regroupement : 77.830.528 actions • Valeur nominale unitaire de l’action : 0,0048 euro • Code ISIN des actions anciennes avant regroupement : FR001400RKU0 • Parité d’échange : 1.000 actions anciennes contre 1 action nouvelle • Nombre d’actions à provenir du regroupement : 77.830 actions • Valeur nominale de l’action à l’issue du regroupement : 4,80 euros - 117 - • Code ISIN des actions nouvelles issues du regroupement : FR001400ZU25 d) Obtention du 510(k) de la FDA la solution Frida de SpineUp Le 5 juin 2025 à 18h. Safe Group, acteur de référence dans le domaine des dispositifs médicaux pour la chirurgie de la colonne vertébrale, est heureux d’annoncer que Frida, la plaque cervicale innovante développée par SpineUp, a obtenu le 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA). Cette autorisation marque une étape cruciale dans l'expansion de SpineUp sur le marché nord-américain et témoigne de son engagement continu à fournir des solutions médicales de pointe. Frida est une plaque cervicale de dernière génération offrant une forte adaptabilité avec une multiplicité de taille de plaques et de vis. Grâce à cette technologie, les professionnels de santé pourront offrir des traitements plus personnalisés, répondant aux besoins spécifiques des chirurgiens et de leurs patients. L'obtention du 510(k) de la FDA est le résultat de plusieurs années de recherche et développement. Cette certification atteste de la sécurité et de l'efficacité de la solution Frida, conformément aux normes strictes de la FDA, et qui devrait être commercialisée dès la fin de l’année. Cette certification permet au groupe Safe de pénétrer le marché de la plaque et de la cage cervicale, également d’ajouter une gamme de produits à son catalogue grâce aux accords de fabrication passés avec Spine up. e) Prise d’effet des opérations de regroupement Le 15 juillet 2025 Safe annonce la finalisation de l’opération de regroupement de ses actions par échange de 1 action nouvelle de 4,80 euros de valeur nominale unitaire contre 1.000 actions anciennes de 0,0048 euro de valeur nominale unitaire, conformément au calendrier annoncé par un communiqué en date du 16 mai 2025. Ce regroupement permet d’accompagner une nouvelle dynamique boursière de la Société. L’ensemble des actions anciennes Safe de 0,0048 euro de valeur nominale unitaire (code ISIN FR001400RKU0) ont été radiées du marché Euronext Growth Paris (leur dernier jour de cotation étant le 4 juillet 2025) et ont été remplacées par 181.223 actions nouvelles Safe de 4,80 euros de valeur nominale unitaire (code ISIN : FR001400ZU25). Le code mnémonique (ALSAF) reste inchangé. Les actionnaires détenant un nombre d’actions anciennes formant un multiple de 1.000 n’ont aucune démarche ou formalité à accomplir. Ces actions ont été automatiquement regroupées par leur intermédiaire financier, à raison d’une (1) action nouvelle pour mille (1.000) actions anciennes. Les actionnaires ne détenant pas un nombre d’actions anciennes formant un multiple de 1.000 recevront automatiquement de leur intermédiaire financier une - 118 - indemnisation correspondant aux actions formant rompus dans un délai de trente (30) jours à compter du 9 juillet 2025, soit au plus tard le 8 août 2025. f) Signature d’un avenant n°4 au contrat de financement obligataire Le 17 mars 2025 Safe annonce la signature d’un avenant n°4 au contrat de financement obligataire flexible conclu avec Global Corporate Finance Opportunities 20 (« GCFO 20 ») le 14 mars 2023 Au titre de l’Avenant n°4, GCFO 20 et la Société sont convenus de modifier le calendrier de tirage du solde des tranches d’obligations convertibles ou échangeables en actions nouvelles et/ou existantes (les « OCEANE ») ainsi que leurs montants, afin de continuer à sécuriser les plans de redressement de la Société, de Safe Medical et de Safe Orthopaedics en répondant à leurs besoins de financement sur l’exercice 2025. Préalablement à la conclusion de l’Avenant n°4, un nombre total de 1.256 OCEANE, représentant un montant nominal total de 1.256.000 euros, étaient susceptibles d’être émises par la Société et souscrites par GCFO 20 dans le cadre du Contrat. Aux termes de l’Avenant n°4, un nombre total de 2.926 OCEANE, représentant un montant nominal total de 2.926.000 euros, sont désormais susceptibles d’être émises par la Société et souscrites par GCFO 20 dans le cadre du Contrat. Caractéristiques de l’Avenant n°4 Aux termes de l’Avenant n°4, GCFO 20 s’est engagé à ce que le solde de son engagement de financement, portant désormais sur un montant nominal total de 2,926 millions d’euros, soit effectué au travers du tirage, par la Société, de onze (11) tranches d’OCEANE (les «Tranches Additionnelles »), correspondant au tirage successivement de (i) une (1) tranche d’OCEANE d’un montant nominal de 487.000 euros émise le 18 mars 2025, (ii) une (1) tranche d’OCEANE d’un montant nominal de 556.000 euros, (iii) une (1) tranche d’OCEANE d’un montant nominal de 348.000 euros, (iv) une (1) tranche d’OCEANE d’un montant nominal de 279.000 euros, (v) quatre (4) tranches d’OCEANE d’un montant nominal de 209.000 euros chacune, et (vi) trois (3) tranches d’OCEANE d’un montant nominal de 140.000 euros chacune, à souscrire par GCFO 20 à 97% de leur valeur nominale conformément aux termes du Contrat (hors commission d’engagement et de renonciation éventuellement due). A l’avenir, une période de vingt (20) jours de bourse séparera le tirage de chaque Tranche Additionnelle. Le produit net de l’émission de l’ensemble des onze (11) Tranches Additionnelles est d’environ 2,4 millions euros. - 119 - Nombre Montant Prix de souscription Tranche Date de tirage de la Tranche d’OCEANE nominal (en (97% du montant Additionnelle Additionnelle considérée émises euros) nominal) (en euros) 1 487 487 000 472 390 18-mars-25 l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 2 556 556 000 539 320 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 3 348 348 000 337 560 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 4 279 279 000 270 630 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 5 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 6 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 7 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 8 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 9 140 140 000 135 800 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 10 140 140 000 135 800 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 11 140 140 000 135 800 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente Total 2 926 2 926 000 2 838 220 - 120 - g) Signature d’un avenant n°5 au contrat de financement obligataire Le 23 juillet 2025 Safe annonce la signature d’un avenant n°5 au contrat de financement obligataire flexible conclu avec Global Corporate Finance Opportunities 20 (« GCFO 20 ») le 14 mars 2023 Au titre de l’Avenant n°5, GCFO 20 et la Société sont convenus de modifier le calendrier de tirage du solde des tranches d’obligations convertibles ou échangeables en actions nouvelles et/ou existantes (les « OCEANE ») ainsi que leurs montants, afin de continuer à sécuriser les plans de redressement de la Société, de Safe Medical et de Safe Orthopaedics en répondant à leurs besoins de financement sur l’exercice 2025. Préalablement à la conclusion de l’Avenant n°5, un nombre total de 1.256 OCEANE, représentant un montant nominal total de 1.256.000 euros, étaient susceptibles d’être émises par la Société et souscrites par GCFO 20 dans le cadre du Contrat. Aux termes de l’Avenant n°5, un nombre total de 3.200 OCEANE, représentant un montant nominal total de 3.200.000 euros, sont désormais susceptibles d’être émises par la Société et souscrites par GCFO 20 dans le cadre du Contrat. Caractéristiques de l’Avenant n°5 Aux termes de l’Avenant n°5, GCFO 20 s’est engagé à ce que le solde de son engagement de financement, portant désormais sur un montant nominal total de 3,2 millions d’euros, soit effectué au travers du tirage, par la Société, de quatorze (14) tranches d’OCEANE (les «Tranches Additionnelles »), correspondant au tirage successivement de (i) trois (3) tranches d’OCEANE d’un montant nominal de 700.000 euros chacune dont la première a été émise le 22 juillet 2025, et (ii) onze (11) tranches d’OCEANE d’un montant nominal de 100.000 euros chacune, à souscrire par GCFO 20 à 97% de leur valeur nominale conformément aux termes du Contrat (hors commission d’engagement et de renonciation éventuellement due). A l’avenir, une période de vingt (20) jours de bourse séparera le tirage de chaque Tranche Additionnelle. Le produit net de l’émission de l’ensemble des quatorze (14) Tranches Additionnelles est d’environ 2,3 millions euros. - 121 - Nombre Montant Prix de souscription Tranche Date de tirage de la Tranche d’OCEANE nominal (en (97% du montant Additionnelle Additionnelle considérée émises euros) nominal) (en euros) 1 700 700 000 679 000 22-juil-25 l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 2 700 700 000 679 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 3 700 700 000 679 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 4 100 100 000 97 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 5 100 100 000 97 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 6 100 100 000 97 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 7 100 100 000 97 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 8 100 100 000 97 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 9 100 100 000 97 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 10 100 100 000 97 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 11 100 100 000 97 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 12 100 100 000 97 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 13 100 100 000 97 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 14 100 100 000 97 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente Total 3 200 3 200 000 3 104 000 - 122 - h) Litige DUMOUCHEL La société a été assignée en mai 2024 par M. Pierre DUMOUCHEL afin d’obtenir un complément de sa rémunération fixe de 5 830 euros et variable de 45 000 euros. Le tribunal de de commerce de Pontoise, en date du 24 octobre 2025 a rendu un jugement en faveur de M. Pierre Dumouchel, ordonnant le versement de 5 830 euros au titre du complément de rémunération fixe, l’inscription au passif de la société le complément de rémunération variable de 45 000 euros et le versement de 10 000 euros titres de l’article 700. Le groupe n’entend pas faire appel de cette décision et attend de recevoir l’exécution du jugement 6. Continuité d’exploitation et hypothèses relatives Les résultats et la trésorerie des sociétés sont affectés par la procédure de redressement judiciaire. Le niveau de trésorerie et équivalents de trésorerie de la société s’élève à 317 k€ au 31 décembre 2024. Après suspension du contrat de financement signé le 14 mars 2023, la Société a annoncé au cours de l’exercice 2024 avoir signé 3 avenants à ce contrat en vue de la mise en place d’une ligne de financement obligataire flexible par émission de 2 404 bons d’émission d’obligations convertibles ou échangeables en actions nouvelles et/ou existantes d’une valeur nominale de 1 k€ chacune (les « OCEANE »), se décomposant en 10 tranches d’OCEANE. A la clôture, la société a reçu 2 404 k€ au titre de ces avenants. A la date de publication de ce rapport, 2 avenants complémentaires ont été signés en date des 17 mars et 22 juillet 2025 portant le nouveau financement à 4 870 k€. A ce jour, 9 tranches ont été tirées depuis la clôture de l’exercice 2024, pour un montant total de 3 488 k€. Le solde de la ligne de financement restant à toucher à ce jour est de 2 500 k€. Dans ce contexte d’incertitude, la société a procédé à une mise à jour de ses prévisions de trésorerie pour les douze prochains mois au mieux des informations disponibles à date. Ces prévisions intègrent les hypothèses suivantes : - 123 - - le tirage de 2 500 k€ sur le programme d’OCEANE d’ici aout 2026 ou équivalent ; - les remboursements des dettes fournisseurs conformément aux plans d’apurement sur 10 ans ; - les remboursements des dettes fournisseurs, postérieures à l’entrée en redressement judiciaire, échues conformément aux échéanciers négociés auprès de chacun ; - le rapprochement du groupe avec la société Spine UP (USA) pour acquérir de nouveaux débouchés, avec un élargissement de l’offre globale des deux entités ; - une accélération du développement commercial de SAFE Medical afin d’utiliser au mieux ses capacités de production et les investissements réalisés ; - une amélioration de ses marges commerciales en partie liée au développement de ses activités à l’étranger sur des marchés à plus forte marge que le marché français et aux restructurations engagées ; - le soutien financier en tant que de besoin d’ABO au-delà des montants prévus dans le dernier avenant signé, conformément à la lettre de soutien adressé à la Société le 27 novembre 2025. Sur la base de ces prévisions et hypothèses, la Direction a estimé que les besoins de trésorerie de la société seraient couverts pour les 12 prochains mois et a donc, dans ce contexte, établi ses comptes consolidés en application du principe de la continuité d’exploitation. 7. Principes, règles et méthodes comptables 7.1 Principe d’établissement des comptes Base de préparation de l’information financière En application du règlement n°1606/2002 du 19 juillet 2002 modifié par le règlement européen n°297/2008 du 11 mars 2008, les états financiers consolidés au titre de l’exercice 2022 sont établis conformément aux normes IFRS (International Financial Reporting Standards) telles qu’adoptées par l'Union européenne et publiées par l'International Accounting Standards Board (IASB). Ces normes sont disponibles sur le site internet de l’Union européenne à l’adresse suivante : http://ec.europa.eu/finance/company-reporting/ifrs-financial-statements/index_fr.htm Les principes comptables retenus au 31 décembre 2024 sont les mêmes que ceux retenus pour les états financiers consolidés au 31 décembre 2023, à l’exception des normes et/ou amendements de normes décrits ci-après, adoptés par l’Union européenne, applicables de façon obligatoire à partir du 1er janvier 2024. En cas d’absence de normes ou d’interprétations IFRS et conformément à la norme IAS 8 ≪ Principes comptables, changements d’estimations comptables et erreurs ≫, le Groupe se réfère à d’autres normes IFRS traitant de problématiques similaires ou liées et au cadre conceptuel. - 124 - 7.2 Principes de préparation des états financiers Les états financiers consolidés du Groupe ont été établis selon le principe du coût historique à l’exception de certaines catégories d’actifs et passifs conformément aux dispositions édictées par les normes IFRS. Les états financiers sont présentés en milliers d’euros sauf mention contraire. Les arrondis au millier d’euros le plus proche peuvent, dans certains cas de figure, conduire à des écarts non matériels au niveau des totaux et des sous-totaux figurant dans les tableaux. Les états financiers consolidés comprennent les états financiers de Safe SA et de ses filiales pour la période allant du 1er janvier 2024 au 31 décembre 2024. La liste des sociétés consolidées figure en note 3.7. Les comptes consolidés ont été arrêtés par le Conseil d’administration du 26 novembre 2024. 7.3 Normes, amendements de normes et interprétations applicables à compter du 1er janvier 2024 Les principes comptables retenus sont identiques à ceux utilisés dans la préparation des comptes consolidés annuels pour l’exercice clos le 31 décembre 2024, à l’exception des normes et interprétations adoptées dans l’Union Européenne dont l’application est obligatoire aux exercices ouverts à compter du 1er janvier 2024 : - IFRS 17 et amendements liés - Contrats d'assurance ; - IFRS 17 et IFRS 9 - Première application d'IFRS 17 et d'IFRS 9 ; - Amendements à IAS 1 et IFRS Practice Statement 2 - Informations à fournir sur les méthodes comptables significatives ; - Amendements à IAS 12 - Impôts différés relatifs aux actifs et passifs résultant d'une transaction unique et Réforme fiscale internationale - Modèle de règles du Pilier 2 ; - Amendements à IAS 8 - Définition des estimations comptables. Ces textes n’ont pas eu d’incidence sur les comptes consolidés du groupe. 7.4 Normes et interprétations adoptées par l’IASB mais non encore applicables au 31 décembre 2024 Le Groupe n’a anticipé aucune des nouvelles normes et interprétations mentionnées ci-après qui pourraient le concerner et dont l’application n’est pas obligatoire au 1er janvier 2023 : Amendements à IAS 1 « Classement des passifs en tant que passifs courants ou non courants assortis de convenant » ; Amendements à IAS 7 et IFRS 7 « Accord de financement des dettes fournisseurs » ; - 125 - Amendements à IAS 21 « absence de convertibilité » ; Amendements à IFRS 16 « Dette de loyers dans une opération de cession-bail ». Une étude des impacts et des conséquences pratiques de l’application de ces amendements de normes est en cours. Cependant, ceux-ci ne présentent pas de dispositions contraires aux pratiques comptables actuelles du Groupe. 7.5 Recours aux estimations L’établissement des états financiers selon le référentiel IFRS nécessite d’effectuer des estimations et de formuler des hypothèses qui affectent les montants figurant dans ces états financiers. Compte tenu de la crise sanitaire en cours, le Groupe a procédé à un examen approfondi de ces hypothèses et estimations. Ces estimations partent d’une hypothèse de continuité d’exploitation analysée sur la base de la liquidité du Groupe, de son carnet de commande et de la reprise d’activité. Elles sont établies en fonction des informations disponibles lors de leur établissement. Les estimations peuvent être révisées si les circonstances sur lesquelles elles étaient fondées évoluent ou par suite de nouvelles informations. Les résultats réels peuvent être différents de ces estimations. Les comptes consolidés de l’exercice ont été établis par référence à l’environnement immédiat, notamment pour les estimations présentées ci-après : L’évaluation des provisions et des engagements de retraite ; La valorisation des instruments financiers à la juste valeur ; La valorisation des paiements en actions ; L’évaluation de la juste valeur des actifs et passifs identifiables acquis lors de regroupements d’entreprises ; L’évaluation des contrats de location ; L’évaluation retenue pour les tests de perte de valeur. 7.6 Date de clôture des exercices Toutes les sociétés consolidées ont arrêté leurs comptes sociaux à la date du 31 décembre 2024. 7.7 Méthodes et périmètre de consolidation Conformément aux dispositions de la norme IFRS 10, les sociétés dont le Groupe détient directement ou indirectement la majorité des droits de vote en assemblée générale, au Conseil d’administration ou au sein de l’organe de direction équivalent, lui conférant le pouvoir de diriger leurs politiques opérationnelles et financières, sont généralement réputées contrôlées et consolidées selon la méthode de l’intégration globale. - 126 - Le périmètre de consolidation au 31 décembre 2024 est le suivant : Safe SA, société consolidante ; Safe Orthopaedics SAS et ses filiales : Safe Orthopaedics Ltd, Safe Orthopaedics Deutschland GmbH et Safe Orthopaedics LLC ; Safe Medical et sa filiale Safe Medical MFU. Le Groupe est donc constitué de sept sociétés. 7.8 Conversion des comptes exprimés en devises Les états financiers sont présentés en euros (milliers), qui est la monnaie fonctionnelle et la monnaie de présentation des comptes de la société mère. Les comptes des sociétés tenues en devises étrangères ont été convertis en euro au taux de change de clôture de l’exercice pour le bilan (à l’exception des capitaux propres convertis au taux historique), au taux moyen de l’exercice pour les éléments du compte de résultat et du tableau des flux de trésorerie. Les opérations en devises étrangères sont converties en euro au taux de change en vigueur à la date d’opération. A la date de clôture, les actifs et passifs monétaires libellés en devises étrangères sont convertis en euro au cours de change de clôture. Les résultats de change en découlant sont reconnus sur le résultat de l’exercice. Les écarts de conversion dus aux fluctuations des taux de change utilisés pour convertir les capitaux propres ainsi que le résultat net sont comptabilisés au résultat global. Les cours de change du dollar américain, de la livre sterling et du dinar tunisien utilisés pour établir les états financiers consolidés au 31 décembre 2024 et au 31 décembre 2023 sont les suivants : 2024 2 023 L ib ellé T au x d e clôtu re T au x moyen T aux d e clôtu re T au x m oyen Euro - Dollar américain 1,0389 1,0821 1,1050 1,0500 Euro - Livre Sterling 0,8292 0,8466 0,8667 0,8694 Euro - Dinar tunisien 3,2941 3,3654 3,3941 3,3509 - 127 - 7.9 Distinction « courant » et « non courant » Le Groupe applique une présentation du bilan en distinguant les parties courantes et non courantes des actifs et des passifs, effectuées selon les règles suivantes : les actifs et passifs constitutifs du besoin en fonds de roulement entrant dans le cycle normal de l’activité sont classés en « courant » ; les actifs et passifs, hors cycle normal d’exploitation, sont présentés en « courant » d’une part et en « non courant » d’autre part, selon que leur échéance est à plus ou moins d’un an ou suivant l’application de cas spécifiques visés par IAS 1. 7.10 Immobilisations incorporelles En application des critères de la norme IAS 38, les immobilisations incorporelles acquises sont comptabilisées à l’actif du bilan à leur coût d’acquisition. 7.11 Frais de recherche et développement Les frais de recherche sont systématiquement comptabilisés en charges. Aucune activation de frais de recherche et développement n’a eu lieu depuis le 31 décembre 2015. Les frais de recherche et développement portés à l’actif sont totalement amortis linéairement sur leur durée d’utilité, soit 5 ans. 7.12 Brevets Les coûts engagés par le Groupe préalablement au dépôt des droits attachés aux brevets sont comptabilisés en charges. 7.13 Logiciels Les coûts liés à l’acquisition des licences de logiciels sont inscrits à l’actif sur la base des coûts encourus pour acquérir et pour mettre en service les logiciels concernés. Les logiciels sont amortis linéairement sur leur durée d’utilité, soit 1 an. 7.14 Autres immobilisations incorporelles Un goodwill correspond à l'écart constaté à la date d'entrée d'une société dans le périmètre de consolidation entre, d’une part, le coût d'acquisition des titres de celle-ci et, d’autre part, la part du Groupe dans la juste valeur, à la date d'acquisition, des actifs, passifs et passifs éventuels identifiables relatifs à la société. Les goodwill relatifs aux filiales intégrées globalement sont enregistrés à l'actif du bilan consolidé dans le poste « goodwill ». - 128 - Les goodwill ne sont pas amortis mais font l’objet d’un test de valeur (« impairment test ») au minimum une fois par an ou lorsqu’apparaît un indice de perte de valeur. Si une perte de valeur est ainsi constatée, l’écart entre la valeur comptable de l’actif et sa valeur recouvrable est comptabilisé en charge dans l’exercice en résultat opérationnel de manière irréversible. Les écarts d’acquisition négatifs (badwill) sont comptabilisés en résultat l’année de l’acquisition. 7.15 Immobilisations corporelles Conformément à la norme IAS 16 « Immobilisations corporelles », les immobilisations corporelles sont inscrites au bilan à leur valeur d’acquisition ou à leur coût de revient diminué du cumul des amortissements et des pertes de valeur. Les immobilisations corporelles en cours sont comptabilisées au coût facturé, diminué de toute perte de valeur identifiée. Les coûts ultérieurs sont inclus dans la valeur comptable de l’actif ou, le cas échéant, comptabilisés comme un actif séparé s’il est probable que des avantages économiques futurs associés à l’actif iront au Groupe et que le coût de l’actif peut être mesuré de manière fiable. Tous les frais de réparation, de maintenance et de mise en conformité des installations sont comptabilisés au compte de résultat au cours de la période durant laquelle ils sont encourus. L’amortissement des actifs commence lorsque les actifs sont prêts à être utilisés. A partir de la date de mise en service du bien, les immobilisations corporelles sont amorties linéairement, selon une approche par composants, sur leur durée d’utilité. Durée et mode d’amortissement L’amortissement est calculé de façon linéaire afin de ventiler le coût sur la durée d’utilité estimée, soit : Immobilisations Durée d'amortissement Installations techniques, matériel et outillage 2 - 10 ans Installations , agencements et aménagements divers 8 - 10 ans Matériel de bureau et informatique 2 - 5 ans Mobilier de bureau 8 - 10 ans 7.16 Subventions d’investissement Le Groupe bénéficie des subventions publiques liées à certains de ses actifs. Conformément à l’IAS 20, ces subventions sont présentées en produits différés. - 129 - 7.17 Contrats de location Les contrats de location, tels que définis par la norme IFRS 16 « Contrats de location », sont comptabilisés dans l’Etat de la situation financière consolidée, ce qui se traduit par la constatation : d’un actif qui correspond au droit d’utilisation de l’actif loue pendant la durée du contrat ; d’une dette au titre de l’obligation de paiement. La durée du contrat de location est définie contrat par contrat et correspond à la période ferme de l'engagement plus toutes les périodes optionnelles dont l'exercice est raisonnablement certain. Dettes locatives A la date de début du contrat, la dette locative est comptabilisée pour un montant égal à la valeur actualisée des loyers sur la durée du contrat, qui comprennent : les loyers fixes ; les loyers variables bases sur un taux ou un index en utilisant le taux ou l’index a la date de début du contrat ; les paiements à effectuer par le preneur en vertu d’une garantie de valeur résiduelle ; les pénalités à verser en cas d’exercice d’une option de résiliation ou de non renouvellement du contrat, si la durée du contrat a été déterminée en faisant l’hypothèse que le preneur l’exercerait. Les composantes non locatives, telles que les frais de gestion, les taxes ou la fourniture de services de maintenance ne sont pas inclues. Droits d’utilisation A la date de début du contrat, le droit d’utilisation est évalué à son coût et comprend : le montant initial de la dette locative à laquelle sont ajoutés, s’il y a lieu, les paiements d’avance, nets le cas échéant, des avantages reçus du bailleur ; le cas échéant, les coûts directs initiaux engagés par le preneur. Ces coûts sont des coûts marginaux qui n’auraient pas été engagés si le contrat n’avait pas été conclu ; les coûts estimés de remise en état et de démantèlement du bien loué selon les termes du contrat. Le droit d’utilisation est amorti sur la durée du contrat de location. - 130 - Exemptions Pour les contrats de location à court terme (inférieur ou égal à 12 mois) et les contrats de location dont le bien sous-jacent est de faible valeur (inférieur à 5 k€), le Groupe utilise les deux exemptions permises par la norme (comptabilisation de la charge de loyer dans son intégralité en résultat opérationnel). 7.18 Actifs financiers Les actifs financiers comprennent les immobilisations financières, les créances, les valeurs mobilières de placement, les instruments dérivés et la trésorerie. L’évaluation et la comptabilisation des actifs financiers sont définies par la norme IAS 39. La classification dépend des raisons ayant motivé l’acquisition des actifs financiers. La direction détermine la classification de ses actifs financiers lors de la comptabilisation initiale et la reconsidère, dans les conditions prescrites par la norme IAS 39, à chaque date de clôture annuelle ou intermédiaire. Les prêts et créances sont valorisés au coût amorti et font l’objet de test de valeur au minimum à chaque arrêté comptable. Une provision pour dépréciation est pratiquée lorsque la valeur recouvrable est inférieure à la valeur comptable. 7.19 Clients, comptes rattachés Les créances clients sont des actifs financiers courants. Elles sont évaluées initialement à la juste valeur, qui correspond, en règle générale, à leur valeur nominale, sauf effet d’actualisation éventuel. Le Groupe applique le modèle simplifié tel que défini dans IFRS 9, et enregistre par conséquent une dépréciation de ses créances clients correspondant à la perte de crédit attendue à maturité. À chaque arrêté, les créances clients sont évaluées au coût amorti, déduction faite des pertes éventuelles de valeur en cas de risques de non-recouvrement. L’appréciation de ce risque tient compte des retards de paiement et des garanties obtenues. 7.20 Trésorerie et équivalents La rubrique « Trésorerie et équivalents de trésorerie » comprend les liquidités, les dépôts bancaires à vue, les autres placements à court terme très liquides ayant des échéances initiales inférieures ou égales à trois mois et les découverts bancaires. Les valeurs mobilières de placement sont évaluées à la juste valeur en contrepartie du compte de résultat financier. - 131 - 7.21 Juste valeur des instruments financiers Les valeurs mobilières de placement qualifiées d’équivalents de trésorerie à la clôture de l’exercice sont comptabilisées en juste valeur par résultat, leur juste valeur étant basée sur leur valeur de marché. Les emprunts et dettes financières sont comptabilisés au coût amorti. La juste valeur des créances clients et des dettes fournisseurs est assimilée à leur valeur au bilan, compte tenu des échéances très courtes de paiement de ces créances. Il en est de même pour les autres créances et les autres dettes courantes. La juste valeur des instruments financiers est hiérarchisée en 3 niveaux (1 à 3) correspondant chacun à un degré d’observabilité de la juste valeur : les évaluations de la juste valeur de niveau 1 sont celles qui sont établies d’après les prix (non ajustés) cotés sur les marchés actifs pour des actifs ou passif identiques ; les évaluations de la juste valeur de niveau 2 sont celles qui sont établies d’après des données autres que les prix cotés au niveau 1, qui sont observables pour l’actif ou le passif concerné, soit directement (à savoir des prix) ou indirectement (à savoir des données dérivées des prix) ; les évaluations de la juste valeur de niveau 3 sont celles qui sont établies d’après des techniques d’évaluation qui comprennent des données relatives à l’actif ou au passif qui ne sont pas basées sur des données observables de marché (données non observables). Les seuls instruments financiers comptabilisés en juste valeur par résultat détenus par le Groupe sont les équivalents de trésorerie, relevant d’une catégorie d’instruments financiers de niveau 1. 7.22 Stocks et en-cours Du fait de la nature de l’activité, le Groupe met à la disposition des hôpitaux et cliniques des instruments de pose (ancillaires) et des implants de différentes tailles pouvant conduire à des cycles de rotation longs pour les tailles atypiques. Les stocks sont constitués principalement par des encours et des produits intermédiaires et finis, valorisés selon leur coût de production. Les stocks de marchandises sont évalués au coût historique réel, en utilisant la méthode du coût moyen pondéré pour le calcul de coût. Le coût historique correspond au total des prix d’achats, frais de transformation et autres frais encourus. Les marges internes si existantes sont retraitées à chaque clôture. - 132 - La dépréciation des stocks intervient si le prix de revient majoré des frais de commercialisation s’avérait supérieur au prix de marché ou si le stock était altéré. Par ailleurs, les stocks peuvent être dépréciés en fonction de leur ancienneté et de leur date de péremption (rotation lente). 7.23 Capital Le classement en capitaux propres dépend de l’analyse spécifique des caractéristiques de chaque instrument émis. Les actions ordinaires et les actions de préférence ont ainsi pu être classées en tant qu’instruments de capitaux propres. Les coûts accessoires directement attribuables à l’émission d’actions ou d’options sur actions sont comptabilisés en déduction des capitaux propres, nets d’impôts. 7.24 Paiements en actions Depuis sa création, le Groupe a mis en place plusieurs plans de rémunération dénoués en instruments de capitaux propres sous la forme de « Bons de souscription d’actions » (« BSA ») et de « Bons de souscription de parts de créateur d’entreprise » (« BSPCE ») attribués à des salariés, dirigeants, chirurgiens et membres du Conseil d’administration. En application de la norme IFRS 2, le coût des transactions réglées en instruments de capitaux propres est comptabilisé en charge sur la période au cours de laquelle les droits à bénéficier des instruments de capitaux propres sont acquis, en contrepartie d’une augmentation des capitaux propres. Le Groupe a appliqué la norme IFRS 2 à l’ensemble des instruments de capitaux propres octroyés, depuis l’origine du Groupe, à des employés, membres du Conseil d’administration ou à des personnes physiques lui fournissant des services, tels que des consultants ou des chirurgiens. La juste valeur des BSA et des BSPCE octroyés est déterminée par application du modèle Black-Scholes de valorisation d’option. La détermination de la juste valeur des bons de souscription intègre les conditions d’acquisition des droits décrits dans la note 4.7.1 7.25 Provisions Conformément à la norme IAS 37 « Provisions, passifs éventuels et actifs éventuels », les provisions correspondent aux passifs répondant aux critères suivants : le montant ou l’échéance ne sont pas fixés de façon précise ; l’incidence économique est négative pour le groupe, ce passif s’analysant comme une obligation du groupe à l’égard d’un tiers dont il est probable ou certain qu’elle - 133 - provoquera une sortie de ressources au bénéfice de ce tiers, sans contrepartie au moins équivalente attendue de celui-ci. Les provisions non courantes ne sont pas liées au cycle normal d’exploitation du Groupe. Elles incluent pour l’essentiel : les avantages au personnel : des provisions sont constatées au titre des indemnités de fin de carrière à percevoir par les salariés le jour de leur départ en retraite. L’évaluation des engagements d’indemnités de départ à la retraite est conforme à l’IAS 19 révisée. Les provisions donnent lieu à actualisation lorsque l’effet temps est significatif ; les provisions destinées à couvrir les litiges, contentieux, et aléas prévisibles des activités du groupe à plus d’un an. Les provisions courantes sont liées au cycle normal d’exploitation du métier du groupe. Elles comprennent pour l’essentiel les provisions destinées à couvrir les litiges, contentieux, et aléas prévisibles des activités du groupe à moins d’un an. 7.26 Avantages sociaux 7.26.1 Engagements de retraite La norme IAS 19 révisée impose de prendre en charge sur la période d’acquisition des droits l’ensemble des avantages ou rémunérations, présents et futurs, accordés par l’entreprise à son personnel ou à un tiers. Les avantages procurés par ces régimes sont de deux types : à cotisations définies et à prestations définies. Pour les régimes à cotisations définies, le Groupe n’a pas d’autre obligation que le paiement de primes versées à des organismes extérieurs ; la charge qui correspond à ces primes versées est prise en compte dans le résultat de l’exercice. Pour les régimes à prestations définies, y compris pour les plans multi employeurs pour lesquels le gestionnaire externe est en mesure de fournir l’information, le Groupe évalue ses obligations conformément à la norme IAS19 révisée « Avantages du personnel ». Les prestations accordées aux salariés au titre des indemnités de départ en retraite font ainsi l’objet d’une provision pour l’ensemble des salariés du Groupe en utilisant des hypothèses d’évolution des salaires, d’âge de liquidation des droits, de taux d’inflation, de taux de mortalité. La charge actuarielle comptabilisée en résultat opérationnel pour les régimes à prestations définies comprend le coût des services rendus au cours de l’exercice, éventuellement le coût des services passés ainsi que les effets de toute réduction ou liquidation de régime. Le coût financier net des rendements attendus des actifs est constaté en résultat financier. - 134 - Les écarts actuariels résultent principalement de modifications d’hypothèses et de la différence entre les résultats selon les hypothèses actuarielles et les résultats effectifs des régimes à prestations définies. Les écarts actuariels sont reconnus dans leur totalité au bilan avec pour contrepartie les capitaux propres. 7.26.2 Description des méthodes actuarielles et principales hypothèses économiques retenues L’engagement de retraite est calculé selon la méthode des unités de crédits projetés : Taux d’actualisation : 3,53 % Taux de revalorisation des salaires : 2 % Le pourcentage de survie résulte des tables de mortalité officielles hommes et femmes (selon la table INSEE homme / femme Tableau 68 - Table de mortalité des années 2018 - 2020, données provisoires arrêtées à fin décembre 2021 et communiquées en 2022). 7.27 Passifs financiers Les emprunts et autres passifs financiers sont évalués au coût amorti par application du taux d’intérêt effectif. Les emprunts sont classés en passifs courants, sauf lorsque le Groupe dispose d’un droit inconditionnel de reporter le règlement de la dette au minimum 12 mois après la date de clôture, auquel cas ces emprunts sont classés en passifs non courants. Les emprunts sont à taux fixe. 7.28 Avances conditionnées Le Groupe bénéficie d’avances conditionnées. Elles ont été comptabilisées conformément à IAS 20 : s’agissant d’avances financières, consenties à des taux d’intérêts inférieurs aux taux du marché, ces avances sont évaluées selon IAS 39 au coût amorti, si les impacts sont significatifs. Le montant résultant de l’avantage de taux obtenu lors de l’octroi d’avance remboursable ne portant pas intérêt est considéré comme une subvention. Cet avantage est déterminé en appliquant un taux d’actualisation correspondant à un taux de marché à la date d’octroi et comptabilisé en produits financiers. Ces avances sont enregistrées en « dettes financières non courantes » et en « dettes financières courantes » selon leur échéance. L’abandon total, ou partiel, des créances consenties, en cas de constat d’échec prononcé, est enregistré en subvention. Crédit d’Impôt Recherche : Des crédits d’impôt recherche sont octroyés aux entreprises par l’Etat français afin d’inciter la recherche technique et scientifique. Les entreprises qui justifient de dépenses remplissant - 135 - les critères requis bénéficient d’un crédit d’impôt qui peut être utilisé pour le paiement de l’impôt sur les sociétés dû au titre de l’exercice de réalisation des dépenses et des trois exercices suivants ou, le cas échéant, être remboursé pour sa part excédentaire. Le Crédit d’Impôt Recherche est présenté dans l’état du résultat global en diminution des charges externes. 7.29 Information sectorielle Le Groupe applique la norme IFRS 8 et présente une répartition de son chiffre d’affaires en distinguant d’une part l’activité de commercialisation (directe et indirecte) autour de Safe Orthopaedics, et d’autre part l’activité de sous-traitance de production autour de Safe Medical. 7.30 Reconnaissance des produits Les produits des activités ordinaires correspondent à des entrées brutes d’avantages économiques dont bénéficie l’entreprise au cours de l’exercice issus de la commercialisation des produits et matériels chirurgicaux développés par le Groupe. Les produits sont constatés en produits des activités ordinaires lorsque le Groupe a transféré à l’acquéreur les risques et avantages inhérents à la propriété des biens conformément à IFRS 15. Les produits des activités ordinaires sont évalués à la juste valeur de la contrepartie reçue. 7.31 Impôt sur le résultat et impôts différés Le groupe calcule les impôts sur les résultats conformément aux législations fiscales en vigueur. Conformément à la norme IAS 12 « Impôts sur le résultat », les différences temporelles entre les valeurs comptables des actifs et des passifs et leurs bases fiscales donnent lieu à la constatation d’un impôt différé selon la méthode du report variable en utilisant les derniers taux d’imposition adoptés. Un actif d’impôt différé est comptabilisé pour le report en avant de pertes fiscales et de crédit d’impôts non utilisés dans la mesure où il est probable que l’on disposera de bénéfices imposables futurs sur lesquels ces pertes fiscales et crédits d’impôts non utilisés pourront être imputés dans un délai raisonnable. Pour les exercices présentés, en vertu d’IAS 12 § 35, la direction a considéré qu’eu égard à l’historique récent du démarrage de l’activité et des pertes fiscales non utilisées, il n’y avait pas lieu de reconnaitre d’impôt différé actif au titre du report en avant des pertes fiscales. Les impôts différés ont été estimés par application du taux d’impôt de 25%. - 136 - La charge d’impôt est constatée au compte de résultat sauf si elle concerne des éléments qui ont été comptabilisés directement en capitaux propres. Dans ce cas, elle est aussi comptabilisée en capitaux propres. Les effets dus aux changements des taux d’impôts s’inscrivent en compte de résultat de l’exercice au cours duquel le changement de taux est annoncé ou en capitaux propres s’ils concernent des éléments qui ont été comptabilisés directement en capitaux propres. Conformément à la norme IAS 12, les impôts différés ne sont pas actualisés. 7.32 Autres éléments du résultat global Les éléments de produits et de charges de la période comptabilisés directement dans les capitaux propres, sont présentés, le cas échéant dans la rubrique « autres éléments du résultat global ». 7.33 Présentation du compte de résultat Le Groupe présente son compte de résultat par nature. Le résultat financier inclut : des charges liées au financement du Groupe : intérêts payés et des actualisations des avances remboursables et passifs financiers ; des produits liés aux intérêts perçus ; les gains et pertes de change. 7.34 Résultat par action Le résultat par action avant dilution (résultat de base par action) correspond au résultat net part du Groupe, rapporté au nombre moyen pondéré des actions en circulation au cours de l'exercice, déduction faite du nombre moyen pondéré de titres auto-détenus. Pour le calcul du résultat dilué par action, le nombre moyen pondéré d'actions en circulation est ajusté pour tenir compte de l’effet potentiellement dilutif de tous les instruments de capitaux propres émis par la société, en particulier les options de souscription d'actions et les actions de performance. La dilution résultant de l’exercice d’options de souscription d’actions ou d’actions de performance est déterminée selon la méthode définie par la norme IAS 33. Conformément à cette norme, les plans dont le cours de l’action est supérieur au cours moyen de l’exercice sont exclus du calcul du résultat net par action dilué. Par ailleurs, pour le calcul du résultat par action avant et après dilution, le résultat est corrigé (le cas échéant) des impacts enregistrés directement en capitaux propres résultant de la conversion en actions des instruments potentiellement dilutifs. - 137 - 7.35 Opérations intra-groupes 7.35.1 Opérations n’affectant pas le résultat consolidé Les créances et les dettes réciproques ainsi que les produits et les charges réciproques sont éliminées dans leur totalité. 7.35.2 Opérations affectant le résultat consolidé L’élimination des profits et des pertes ainsi que des plus-values et moins-values est pratiquée à 100% du fait de la consolidation par intégration globale. 7.36 Gestion des risques 7.36.1 Risque de change Le Groupe n’a pas pris, à ce stade, de dispositions de couverture afin de protéger son activité contre les fluctuations des taux de change qui concernent principalement : La conversion en euros des comptes en livre sterling de sa filiale britannique Safe Orthopaedics LTD ; La conversion en euros des comptes en dinar tunisien de Safe Medical MFU, la filiale tunisienne de Safe Medical, toutes les deux acquises fin juillet 2020 ; La conversion en euros des comptes en dollar de sa filiale américaine Safe Orthopaedics LLC. Le Groupe ne peut cependant exclure qu’une possible augmentation future de son activité, notamment aux Etats-Unis, ne résulte dans une plus grande exposition au risque de change et devrait alors envisager de recourir à une politique adaptée de couverture de ce risque. La Société envisage d’adopter, en temps utile, une politique de couverture afin de minimiser l’impact des fluctuations de ces différentes devises sur ses résultats. 7.36.2 Risque de liquidité Les prévisionnels de trésorerie sont réalisés par la direction financière. Sur la base de ces prévisions régulièrement mises à jour, la direction du Groupe suit ses besoins de trésorerie afin de s’assurer que la trésorerie à disposition permet de couvrir les besoins opérationnels. Ces prévisionnels prennent en compte les plans de financement du Groupe. Le surplus de trésorerie du Groupe est placé sur des dépôts à terme ou des valeurs mobilières de placement en choisissant des instruments à maturité appropriée ou présentant une liquidité suffisante afin d’assurer la flexibilité déterminée dans les prévisionnels mentionnés ci-dessus. - 138 - 7.36.3 Risque de taux d’intérêt L’exposition du Groupe au risque de taux d’intérêt concerne les équivalents de trésorerie et les titres de placement. Ceux-ci sont composés de comptes à terme. Les variations de taux d’intérêt ont une incidence directe sur le taux de rémunération de ces placements et les flux de trésorerie générés. 7.36.4 Risque de crédit Les créances liées aux subventions publiques et crédit d’impôt recherche présentent un risque de crédit jugé non significatif au regard de l’historique du Groupe. Le risque de crédit lié à la trésorerie, aux équivalents de trésorerie et aux instruments financiers courants n’est pas significatif en regard de la qualité des institutions financières co- contractantes. Concernant ses clients, le Groupe n’a pas de concentration importante de risque de crédit. Il a mis en place des politiques lui permettant de s’assurer que ses clients ont un historique de risque de crédit approprié. 7.36.5 Risque sur actions Le Groupe ne détient pas de participations non consolidées ou de titres de placement négociables sur un marché réglementé. 8. Notes aux états financiers consolidés 8.1 Immobilisations incorporelles Le Groupe n’a procédé à aucune activation de coûts de développement au 31 décembre 2024. Dès lors, l’essentiel des immobilisations incorporelles correspond au goodwill dégagé lors de l’acquisition de Safe Medical fin juillet 2020 pour un montant total de 1 792 k€. Autres Entrées de Sorties de Ecart de Autres Libellé Ouverture Clôture Dotation variations de périmètre périmètre conversion variations périmètre Ecart d'acquisition 1 792 1 792 Amortissements des écarts d'acquisition Dépréciations des écarts d'acquisition (1 792) (1 792) Valeur nette Compte tenu de la procédure de redressement judiciaire et des incertitudes qui en découlent, les goodwill ont été dépréciés en totalité. La valeur nette des autres immobilisations incorporelles est non significative à 10 k€. - 139 - Au g m en tatio Dim in u tion E cart d e V ariation s d e A u tres L ib ellé O u vertu re Clôtu re n In v E m p C ess R em b . con ve rsion p érim ètre variation s Frais de développement 947 1 091 88 56 Concession s, brevets et droits similaires, brevets, licences 214 214 Autres immobilisations incorporelles 12 12 Im m ob ilis ation s in corp orelles 1 173 1 317 88 56 Dont immob ilisation s en crédit-bail : F00 F99 F25 F30 F80 Dim in u tion E cart d e V ariation s d e A u tres L ib ellé O u vertu re Clôtu re Dotation C ess R em b . con ve rsion p érim ètre variation s Amortissements des frais de développemen t (947) (947) Amortissements con cessions, brevets & droits (205) (210) (6) similaires Amortissements des autres immos incorp. (12) (12) Am ortisse m en ts d es im m ob ilisation s ( 1 163) ( 1 169) ( 6) in c orp orel les Dont immob ilisation s en crédit-bail : 8.2 Immobilisations corporelles Au gm en tatio Dim in ution E cart d e V ariation s d e Au tres L ib el lé O u vertu re Clôtu re n In v E m p Cess Remb . con version p érim ètre variation s Constructions 49 51 1 Installations techniques, matériel & outillage 4 315 4 317 1 1 Autres immobilisations corporelles 1 599 1 602 3 0 Matériel de bureau 342 343 0 Matériel de transport 49 49 1 Matériel informatique 1 2 1 0 Mobilier- meubles et rangements durables I mm obi lisations corporelles 6 411 6 364 5 3 ( 56) Dont immobilisations en crédit-bail : Au gm en tatio Dim in ution E cart d e V ariation s d e Au tres L ib el lé O u vertu re Clôtu re n In v E m p Cess Remb . con version p érim ètre variation s Droit d’utilisation de biens immobiliers 2 691 1 777 (985) 71 Droit d’utilisation de véhicules de tourisme 415 (177) (238) Droit d’utilisation de matériels de transport Droit d’utilisation d'avions Droit d’utilisation de matériels de production 153 153 Droit d’utilisation installations techniques Droit d’utilisation matériels informatiques 25 25 Droit d’utilisation matériels de manutention Droit d’utilisation autres actif s corporels Droit d’utilisation licences informatiques Droit d’utilisation autres actif s incorporels Droit d' u tili sation 3 284 1 955 ( 985) ( 177) ( 167) Dont locations IFRS 16: 3 284 1 955 Au titre de l’exercice 2024, la société a constaté 199 k€ de reprise de dépréciations en application de la norme IAS 36 constatées principalement sur les imprimantes 3D. Les principales variations de l’exercice 2024 concernent le matériel industriel et de bureau et - 140 - correspondent à des affectations de compte à compte des immobilisations en cours et des autres immobilisations. E cart d e V ariation s d e Au tres L ib el lé O u vertu re Clôtu re Dotation Rep rise con version p érim ètre variation s Provisions - Usine, équipement et machines (470) (356) 114 Dépréciations sur autres immo. Corporelles (115) (90) 25 Dépréciations sur du matériel de bureau (4) 4 Dépréciations sur du matériel de transport Dépréciations sur du matériel informatique Dépréciations sur mobilier- meubles et rangements D ép réciation s d es im m ob i lisation s ( 645) ( 446) 199 corp orelles 8.3 Autres actifs financiers non courants Les actifs financiers non courants sont constitués principalement des dépôts de garantie pour les locaux ainsi que pour les véhicules de fonction de certains salariés du Groupe. A noter également la constatation d’un impôt différé actif de 49,9 M€ constaté en application de la norme IFRS 9 sur la juste valeur des dettes financières. 8.4 Stocks Clôtu re O uvertu re Lib ellé Bru t Dép réciation Net Bru t Dép réciation Net Stocks M fournitures et aut. Approvisionnements 489 489 553 553 En-cours de biens 97 97 120 120 Produits intermédiaires finis 2 091 (14) 2 077 1 245 (60) 1 185 Stocks de marchandises 763 (31) 733 2 422 2 422 S tocks et en - cours 3 441 ( 45) 3 396 4 340 ( 60) 4 281 Les stocks du Groupe sont constitués principalement par des encours et des produits intermédiaires et finis, valorisés selon leur coût de production et dépréciés si le prix de revient majoré des frais de commercialisation s’avérait supérieur au prix de marché ou si le stock était altéré (cf. note 3.22 de l’annexe des comptes consolidés), voir en cas de risque de dépassement des dates de péremption. - 141 - 8.5 Créances 8.5.1 Créances clients Clotûre O uvertu re Lib ellé Bru t Dép réciation Net Bru t Dép réciation Net Avances et acomptes versés sur commandes 61 61 91 91 Clients et comptes rattachés 4 069 (712) 3 357 2 420 (335) 2 085 Créances d' exp loitation 4 130 ( 712) 3 418 2 511 ( 335) 2 176 Toutes les créances clients sont à échéance à moins d’un an. Les produits de Safe Orthopaedics sont commercialisés auprès d’hôpitaux publics et privés et à des distributeurs. Quant à Safe Medical, l’entité commercialise ses produits auprès des fabricants de dispositifs médicaux dans le rachis, la hanche et la chirurgie maxillo-faciale, en plus de Safe Orthopaedics. 8.5.2 Autres actifs courants Clotûre O uvertu re Lib ellé Bru t Dép réciation Net Bru t Dép réciation Net Créances rattachées à des participations 4 4 8 4 4 Créances sur personnel & org. Sociaux 34 34 25 25 Créances fiscales hors IS 472 472 748 748 Etat Impôt sur les bénéfices 122 122 206 206 Comptes courants 0 0 0 (0) (1) (1) Autres créances 67 (0) 66 138 138 Actifs sur contrat Compte d'ajustement intra-groupe bas de bilan (924) (924) (0) (0) Compte de liaison Intra-groupe bas de bilan (0) (0) (0) (0) Charges constatées d'avance 86 86 103 103 Autres actif s cou ran ts ( 138) 3 ( 135) 1 223 ( 1) 1 223 Au 31 décembre 2024 : les créances fiscales correspondent principalement aux crédits de TVA ; les charges constatées d’avance se rapportent principalement à des charges courantes de prestations de sous-traitance. 8.5.3 Actif d’impôt courant L’actif d’impôt courant est principalement composé de la TVA pour 472 k€ et de 122 k€ de trop versé d’impôt sur les sociétés. Le Groupe bénéficie des dispositions des articles 244 quater B et 49 septies F du Code Général des Impôts relatives au Crédit d’Impôt Recherche. - 142 - 8.6 Trésorerie et équivalents de trésorerie L ib ellé O uvertu re Clôtu re Disponibilités 780 317 Concours bancaires trésorerie passive 1 5 T résorerie n ette cou ran te 778 313 Dépréciations sur actions propres (0) T résorerie n ette n on cou ran te ( 0) T résorerie n ette 778 313 Les seuls instruments financiers comptabilisés en juste valeur par résultat détenus par le Groupe sont les équivalents de trésorerie, relevant d’une catégorie d’instrument financier de niveau 1. 8.7 Capitaux propres 8.7.1 Capital et primes liées au capital Le capital social est fixé à la somme de 37 k€ divisé en 7 718 272 actions ordinaires entièrement souscrites et libérées d’un montant nominal de 0,0048 € au 31 décembre 2024. Ce nombre s’entend hors Bons de Souscription d’Actions (« BSA »), et bons de souscription de parts de créateur d’entreprise (« BSPCE ») octroyés à certains investisseurs et à certaines personnes physiques, salariées ou non du Groupe et non encore exercés. Le nombre de titres a évolué comme suit : R eg rou p em en t Con version Evolution du nombre de titre O u vertu re Clôtu re d ' action s O CE AN E Actions ordinaires 34 255 965 7 718 272 (4 052 245 497) 4 025 707 804 Au cours de l’exercice 2024, l’évolution du capital a été la suivante : - 143 - Evolution (en Nombre Date Capital Social nombre Nomimal Motif d'actions d'action) 31/12/2023 3 425 416,49 34 255 965 0,10 Conversions de 10 OCEANE 04/01/2024 4 090 309,49 6 648 930 40 904 895 0,10 T19#2 par ABO Conversions de 6 OCEANE 17/01/2024 4 454 386,49 3 640 770 44 545 665 0,10 T19#3 par ABO Conversions de 4 OCEANE 22/01/2024 4 827 520,49 3 731 340 48 277 005 0,10 T19#4 par ABO Conversions de 4 OCEANE 29/01/2024 5 359 434,49 5 319 140 53 596 145 0,10 T19#5 par ABO Conversions de 6 OCEANE 05/02/2024 6 252 291,49 8 928 570 62 524 715 0,10 T19#6 par ABO Conversions de 10 OCEANE 13/02/2024 7 897 027,49 16 447 360 78 972 075 0,10 T19#7 par ABO Conversions de 6 OCEANE 26/02/2024 9 459 527,49 15 625 000 94 597 075 0,10 T19#8 par ABO Conversions de 6 OCEANE 29/02/2024 11 433 211,49 19 736 840 114 333 915 0,10 T19#9 par ABO Conversions de 6 OCEANE 07/03/2024 14 111 782,49 26 785 710 141 119 625 0,10 T19#10 par ABO Conversions de 4 OCEANE 12/03/2024 15 897 496,49 17 857 140 158 976 765 0,10 T19#11 par ABO Conversions de 2 OCEANE 21/03/2024 16 859 034,49 9 615 380 168 592 145 0,10 T19#12 par ABO Conversions de 4 OCEANE 21/03/2024 18 782 110,49 19 230 760 187 822 905 0,10 T20#1 par ABO Conversions de 6 OCEANE 17/04/2024 23 067 824,49 42 857 140 230 680 045 0,10 T20#2 par ABO Conversions de 6 OCEANE 25/04/2024 28 067 824,49 50 000 000 280 680 045 0,10 T20#3 par ABO Conversions de 6 OCEANE 10/05/2024 35 567 824,49 75 000 000 355 680 045 0,10 T20#4 par ABO Conversions de 4 OCEANE 17/05/2024 40 567 824,49 50 000 000 405 680 045 0,10 T20#5 par ABO - 144 - Evolution (en Nombre Date Capital Social nombre Nomimal Motif d'actions d'action) Conversions de 4 OCEANE 17/05/2024 46 817 824,49 62 500 000 468 180 045 0,10 T20#6 par ABO Conversions de 4 OCEANE 17/05/2024 51 817 824,49 50 000 000 518 180 045 0,10 T20#7 par ABO Conversions de 4 OCEANE 22/05/2024 56 817 824,49 50 000 000 568 180 045 0,10 T20#8 par ABO Conversions de 6 OCEANE 24/05/2024 66 192 824,49 93 750 000 661 930 045 0,10 T20#9 par ABO Conversions de 8 OCEANE 04/06/2024 79 526 157,49 133 333 330 795 263 375 0,10 T20#10 par ABO Conversions de 8 OCEANE 12/06/2024 99 526 157,49 200 000 000 995 263 375 0,10 T20#11 par ABO Conversions de 10 OCEANE 14/06/2024 124 526 157,49 250 000 000 1 245 263 375 0,10 T20#12 par ABO Conversions de 8 OCEANE 17/06/2024 141 192 823,49 166 666 660 1 411 930 035 0,10 T20#13 par ABO Conversions de 100 OCEANE 18/06/2024 172 442 823,49 312 500 000 1 724 430 035 0,10 T1#1 par ABO Conversions de 50 OCEANE 25/06/2024 188 067 823,49 156 250 000 1 880 680 035 0,10 T1#2 par ABO Conversions de 50 OCEANE 28/06/2024 203 692 823,49 156 250 000 2 036 930 035 0,10 T1#3 par ABO Conversions de 30 OCEANE 28/06/2024 213 067 823,49 93 750 000 2 130 680 035 0,10 T1#4 par ABO Conversions de 30 OCEANE 04/07/2024 222 442 823,49 93 750 000 2 224 430 035 0,10 T1#5 par ABO Conversions de 30 OCEANE 08/07/2024 231 817 823,49 93 750 000 2 318 180 035 0,10 T1#6 par ABO Conversions de 30 OCEANE 12/07/2024 241 192 823,49 93 750 000 2 411 930 035 0,10 T1#7 par ABO Conversions de 30 OCEANE 16/07/2024 251 192 823,49 100 000 000 2 511 930 035 0,10 T1#8 par ABO Conversions de 50 OCEANE 18/07/2024 272 026 156,49 208 333 330 2 720 263 365 0,10 T1#9 par ABO Conversions de 180 OCEANE 22/07/2024 347 026 156,49 750 000 000 3 470 263 365 0,10 T1#10 par ABO Conversions de 20 OCEANE 08/08/2024 355 359 489,49 83 333 330 3 553 596 695 0,10 T1#11 par ABO Conversions de 30 OCEANE 12/08/2024 367 859 489,49 125 000 000 3 678 596 695 0,10 T2#1 par ABO Conversions de 30 OCEANE 22/08/2024 386 609 489,49 187 500 000 3 866 096 695 0,10 T2#2 par ABO Conversions de 30 OCEANE 04/09/2024 405 359 489,49 187 500 000 4 053 596 695 0,10 T2#3 par ABO Regroupement de 3 000 actions 13/09/2023 364 823 460,00 - 4 052 245 497 1 351 198 270,00 pour 1 action Conversions de 30 OCEANE 02/10/2024 393 376 500,00 105 752 1 456 950 270,00 T2#4 par ABO Conversions de 30 OCEANE 11/10/2024 427 126 230,00 124 999 1 581 949 270,00 T2#5 par ABO - 145 - Evolution (en Nombre Date Capital Social nombre Nomimal Motif d'actions d'action) Conversions de 50 OCEANE 23/10/2024 483 376 140,00 208 333 1 790 282 270,00 T2#6 par ABO Conversions de 50 OCEANE 25/10/2024 531 590 310,00 178 571 1 968 853 270,00 T2#7 par ABO Conversions de 50 OCEANE 28/10/2024 579 804 480,00 178 571 2 147 424 270,00 T2#8 par ABO Conversions de 50 OCEANE 04/11/2024 644 808 060,00 240 754 2 388 178 270,00 T2#9 par ABO Conversions de 50 OCEANE 06/11/2024 713 798 190,00 255 519 2 643 697 270,00 T2#10 par ABO Conversions de 50 OCEANE 07/11/2024 784 850 580,00 263 157 2 906 854 270,00 T2#11 par ABO Conversions de 50 OCEANE 13/11/2024 876 762 090,00 340 413 3 247 267 270,00 T2#12 par ABO Conversions de 50 OCEANE 25/11/2024 1 031 720 490,00 573 920 3 821 187 270,00 T2#13 par ABO Conversions de 50 OCEANE 04/12/2024 1 231 661 160,00 740 521 4 561 708 270,00 T2#14 par ABO Conversions de 200 OCEANE 10/12/2024 2 083 933 440,00 3 156 564 7 718 272 270,00 T3#1 par ABO Réduction du capital par 30/12/2024 37 047,71 7 718 272 0,0048 diminution de la valeur nominale 31/12/2024 37 047,71 7 718 272 0,0048 A la date de rédaction du présent rapport annuel financier, le capital social de la Société s’élève à 868 870,40 €, divisés en 181 223 actions de 4.80 € de valeur nominale chacune. Celui-ci est le résultat de l’opération de regroupement d’actions intervenue entre le 4 juillet 2025. 8.7.2 Bons de souscription d’actions (« BSA ») et bons de souscription de parts de créateur d’entreprise (« BSPCE ») La politique du Groupe consiste à maintenir une base de capital solide, afin de préserver la confiance des investisseurs, des créanciers et de soutenir le développement futur de l’activité. - 146 - Nombre de Nombre de Nombre de Nombre de Nombre de Nombre de Nombre de Nombre de Nombre de Nombre de Nombre de Nombre de Nombre de Nombre de Nombre de bons Nombre de bons Nombre de bons Nombre de bons Nombre de bons Nombre de bons Nombre de bons Nombre de bons Nombre de bons Prix Nombre de bons en bons en bons en bons en bons en bons en bons en bons en bons en bons en bons en bons en bons en bons en Nombre maximum Taux sans Date Type en circulation au en circulation au en circulation au en circulation au en circulation au en circulation au en circulation au en circulation au en circulation au d'exercice des Maturité Maturité Volatilité bons émis circulation au circulation au circulation au circulation circulation circulation circulation circulation circulation circulation circulation circulation circulation au circulation au d'actions à émettre risque 31/12/19 30/06/2020 31/12/2020 30/06/2021 31/12/2021 30/06/2022 31/12/2022 31/12/2023 31/12/2024 bons en € 31/12/10 31/12/11 31/12/12 au 31/12/13 au 31/12/14 au 30/06/15 au 31/12/15 au 30/06/16 au 31/12/16 au 30/06/17 au 31/12/17 au 30/06/18 31/12/18 30/06/19 14 décembre 2010 BSA - A 571 665 571 665 481 665 481 665 481 665 481 665 7 500 7 500 7 500 7 500 7 500 7 500 7 500 7 500 7 500 7 500 7 500 - - - - - - 0,10 10 ans 13/12/2016 65,03% 2,31% 14 décembre 2010 BSPCE 1 760 000 760 000 560 000 201 001 201 001 201 001 201 001 201 001 201 001 201 001 133 334 133 334 133 334 133 334 133 334 133 334 133 334 - - - - - - 0,10 10 ans 13/12/2016 67,03% 2,31% Au 31 Décembre 2010 1 331 665 1 331 665 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Au 31 Décembre 2011 - - 1 041 665 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 18 janvier 2012 BSA - US 349 000 - - 349 000 349 000 174 500 174 500 174 500 174 500 174 500 174 500 174 500 174 500 174 500 174 500 174 500 174 500 174 500 174 500 174 500 - - - - - 0,10 10 ans 17/01/2016 65,03% 2,09% 22 juin 2012 BSA - US 20 000 - - 20 000 20 000 20 000 15 000 15 000 15 000 15 000 15 000 15 000 15 000 15 000 15 000 15 000 15 000 15 000 15 000 15 000 - - - - - 1,50 10 ans 21/06/2016 65,03% 1,47% 22 juin 2012 BSPCE 2 2 000 - - 2 000 2 000 2 000 2 000 2 000 2 000 2 000 - - - - - - - - - - - - - - - 1,50 5 ans 21/06/2016 65,03% 1,47% 14 septembre 2012 BSPCE 2 48 000 - - 48 000 48 000 33 000 33 000 33 000 32 250 32 250 32 250 - - - - - - - - - - - - - - 1,50 5 ans 13/09/2016 65,03% 0,98% Au 31 Décembre 2012 419 000 - - 1 101 666 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 14 janvier 2013 BSPCE 2 14 000 - - - 14 000 14 000 14 000 14 000 11 000 11 000 11 000 11 000 - - - - - - - - - - - - - 1,50 5 ans 13/01/2017 60,67% 0,94% Au 31 Décembre 2013 14 000 - - - 1 115 666 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 02 juillet 2014 BSPCE 2 10 000 - - - - 10 000 8 000 8 000 8 000 8 000 7 500 7 500 6 250 6 250 6 250 6 250 6 250 6 250 6 250 - - - - - - 2,50 7 ans 01/07/2018 54,95% 0,52% 23 juillet 2014 BSPCE 2 522 062 - - - - 522 062 522 062 326 288 326 288 326 288 326 288 326 288 326 288 326 288 326 288 326 288 326 288 326 288 326 288 - - - - - - 2,50 7 ans 22/07/2018 54,95% 0,52% 21 novembre 2014 BSPCE 2 104 412 - - - - 104 412 104 412 104 412 104 412 26 103 26 103 26 103 26 103 26 103 26 103 26 103 26 103 26 103 26 103 - - - - - - 2,50 7 ans 20/11/2018 54,95% 0,52% Au 31 Décembre 2014 636 474 - - - - 1 562 640 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 07 juillet 2015 BSA - B 84 000 - - - - - - 84 000 84 000 84 000 84 000 84 000 84 000 84 000 84 000 84 000 84 000 84 000 84 000 - - - - - - 4,16 5 ans 07/07/2020 51,76% 0,39% 30 novembre 2015 BSPCE 3 50 000 - - - - - - 50 000 50 000 50 000 50 000 12 500 12 500 12 500 12 500 12 500 12 500 12 500 12 500 12 500 12 500 - - - - 3,10 7 ans 30/11/2022 51,76% 0,39% Au 31 Décembre 2015 134 000 - - - - - - 1 019 701 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 01 juillet 2016 BSA - C 10 000 - - - - - - - - 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 0 3,07 10 ans 01/01/2026 30,05% 0,37% 22 septembre 2016 BSA - D 20 000 - - - - - - - - 20 000 20 000 20 000 20 000 20 000 20 000 20 000 20 000 20 000 20 000 - - - - - - 1,71 5 ans 22/09/2021 30,05% 0,37% 22 septembre 2016 BSA - E 285 180 - - - - - - - - 285 180 285 180 285 180 285 180 285 180 285 180 285 180 285 180 285 180 285 180 - - - - - - 1,71 5 ans 22/09/2021 30,05% 0,37% 22 septembre 2016 BSA - F 71 295 - - - - - - - - 71 295 71 295 71 295 71 295 71 295 71 295 71 295 71 295 71 295 71 295 - - - - - - 4,00 5 ans 22/09/2021 30,05% 0,37% 01 novembre 2016 BSPCE 4 5 000 - - - - - - - - 5 000 5 000 5 000 3 750 3 750 3 750 3 750 3 750 3 750 3 750 3 750 3 750 3 750 - - - 2,28 7 ans 26/01/2023 30,05% 0,37% 01 novembre 2016 BSPCE 5 10 000 - - - - - - - - 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 - - - 2,28 7 ans 26/01/2023 30,05% 0,37% 01 novembre 2016 BSPCE 6 137 864 - - - - - - - - 137 864 137 864 137 864 137 864 137 864 137 864 137 864 137 864 137 864 137 864 137 864 137 864 137 864 - - - 1,95 7 ans 01/03/2023 30,05% 0,37% 01 novembre 2016 BSPCE 7 70 000 - - - - - - - - 70 000 70 000 70 000 70 000 70 000 70 000 70 000 70 000 70 000 70 000 70 000 70 000 70 000 - - - 2,01 7 ans 27/04/2023 30,05% 0,37% Au 31 Décembre 2016 609 339 - - - - - - - - 1 546 981 - - - - - - - - - - - - 0 - - - - - 31 janvier 2017 BSPCE 8 110 000 - - - - - - - - - 110 000 72 500 72 500 72 500 72 500 72 500 72 500 72 500 72 500 72 500 72 500 72 500 72 500 - 0 1,24 7 ans 31/01/2024 30,05% 0,37% Au 31 Décembre 2017 110 000 - - - - - - - - - - 1 472 064 - - - - - - - - - 0 - - - - - 17 janvier 2018 BSA - G 10 000 - - - - - - - - - - - 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 - - - 0,41 5 ans 17/01/2023 40,71% 0,00% 17 janvier 2018 BSA - H 10 000 - - - - - - - - - - - 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 - - - 0,41 5 ans 17/01/2023 40,71% 0,00% 17 janvier 2018 BSA - I 15 000 - - - - - - - - - - - 15 000 15 000 15 000 15 000 15 000 15 000 15 000 15 000 15 000 15 000 - - - 0,41 5 ans 17/01/2023 40,71% 0,00% 17 janvier 2018 BSPCE 9 115 000 - - - - - - - - - - - 115 000 77 500 77 500 77 500 77 500 77 500 77 500 76 250 76 250 76 250 76 250 76 250 0 0,55 10 ans 17/01/2028 40,71% 0,99% 04 décembre 2018 BSA - J 15 000 - - - - - - - - - - - - 15 000 15 000 15 000 15 000 15 000 15 000 15 000 15 000 15 000 - - - 0,11 5 ans 04/12/2023 42,18% 0,12% 04 décembre 2018 BSA - K 10 000 - - - - - - - - - - - - 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 - - - 0,11 5 ans 04/12/2023 42,18% 0,12% 04 décembre 2018 BSA - L 10 000 - - - - - - - - - - - - 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 - - - 0,11 5 ans 04/12/2023 42,18% 0,12% 04 décembre 2018 BSA - M 10 000 - - - - - - - - - - - - 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 - - - 0,11 5 ans 04/12/2023 42,18% 0,12% 04 décembre 2018 BSA - N 10 000 - - - - - - - - - - - - 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 10 000 - - - 0,11 5 ans 04/12/2023 42,18% 0,12% Au 31 décembre 2018 205 000 - - - - - - - - - - 1 633 564 - 0 - - - - - Au 30 juin 2019 205 000 - - - - - - - - - - 1 633 564 - - - - - - 17 juillet 2019 BSA - 1 - ABO 11 318 304 - - - - - - - - - - - 11 318 304 11 318 304 11 318 304 11 318 304 11 318 304 11 318 304 11 318 304 11 318 304 - - 0,11 5 ans 42,18% 0,12% Au 31 décembre 2019 11 318 304 - - - - - - - - - - 12 944 368 - - - - - - - Au 30 juin 2020 - - - - - - - - - - - 12 951 868 - - - - - - 24 juillet 2020 BSA - 2 - ABO 5 763 888 - - - - - - - - - - - - - 5 763 888 5 763 888 5 763 888 5 763 888 5 763 888 5 763 888 5 763 888 0 0,54 5 ans 24/07/2025 42,18% 0,12% 30 juillet 2020 BSA - INVISTM 16 977 150 - - - - - - - - - - - - - 16 977 150 16 977 150 16 977 150 16 977 150 16 977 150 16 977 150 16 977 150 0 1,50 5 ans 17/07/2025 42,18% 0,12% 04 août 2020 BSA - JMF 343 536 - - - - - - - - - - - - - 343 536 343 536 343 536 343 536 343 536 343 536 343 536 0 0,42 5 ans 04/11/2025 42,18% 0,12% Au 31 décembre 2020 23 084 574 - - - - - - - - - - 35 895 608 - 0 - - - - - 10 décembre 2020 BSA - CHENE 3 000 3 000 3 000 3 000 3 000 3 000 3 000 3 000 0 0,19 4 ans 17/02/2025 42,18% 0,12% 10 décembre 2020 BSA - PETROU 3 000 3 000 3 000 3 000 3 000 3 000 3 000 3 000 0 0,19 4 ans 17/02/2025 42,18% 0,12% 10 décembre 2020 BSA - NUJU 3 000 3 000 3 000 3 000 3 000 3 000 3 000 3 000 0 0,19 4 ans 17/02/2025 42,18% 0,12% Au 30 juin 2021 9 000 35 904 608 - 0 - - - - - 17 juin 2021 BSPCE 2021-1 2 090 300 2 090 300 1 901 200 1 881 200 1 869 950 1 869 950 0 0,42 10 ans 17/06/2031 42,18% 0,12% 17 juin 2021 BSPCE 2021-2 340 000 340 000 340 000 340 000 340 000 340 000 0 0,42 10 ans 17/06/2031 42,18% 0,12% 17 juin 2021 BSPCE 2021-3 1 086 500 1 086 500 1 020 000 1 020 000 1 020 000 1 020 000 0 0,42 10 ans 17/06/2031 42,18% 0,12% Au 31 décembre 2021 3 516 800 38 601 045 38 123 442 38 123 442 37 800 578 26 409 774 0 - - - - - 0 - 147 - Les droits d’exercice pour les BSA et BSPCE attribués gratuitement sont acquis graduellement en fonction de durées prévues contractuellement et sous condition de présence. Les autres BSA ont été acquis directement par les bénéficiaires sur la base d’un rapport d’un expert indépendant ou en rémunération d’un apport. Concernant Jean-Marc Feige, des bons de souscription d’actions ont été émis au titre d’un complément de rémunération de l’apport des titres de Safe Medical à la condition de l’atteinte d’un chiffre d’affaires cible sur les 12 mois suivant l'acquisition. Ce chiffre d’affaires cible n’ayant pas été atteint, aucun exercice de BSA n’a été réalisé et ceux-ci sont caducs. Par ailleurs, certains BSA attribués le 18 janvier 2012 étaient exerçables en cas changement de contrôle du Groupe, mais ont expirés en avril 2021. 8.7.3 Actions gratuites Par une décision du 17 juin 2021, le Conseil d’administration a décidé, sur délégation conférée par l’assemblée générale du 4 août 2020, d’effectuer des AGA au profit de certains salariés et dirigeants. L’attribution de ces AGA, au nombre de 5 091 786, a eu lieu en juillet 2021. Ces AGA seront acquises pour partie sous condition de présence et pour l’autre partie sur condition d’atteinte de certains objectifs liés à la performance de la société, et ce par moitié sur 2 ans, avec une durée de validité de 10 ans à compter de la décision d’attribution. - 148 - Détail de la charge comptabilisée selon la norme IFRS 2 au 31 décembre 2024 : Charge Charge Nombre de bons cumulée à Charge 2024 cumulée au Date Type en circulation au l'ouverture en K€ 31/12/2024 en 31/12/2024 en K€ K€ 14 décembre 2010 BSPCE 1 - 47 - 47 14 décembre 2010 BSA - A - 26 - 26 18 janvier 2012 BSA - US - 386 - 386 22 juin 2012 BSA - US - 8 - 8 22 juin 2012 BSPCE 2 - 2 - 2 14 septembre 2012 BSPCE 2 - 30 - 30 14 janvier 2013 BSPCE 2 - 9 - 9 02 juillet 2014 BSPCE 2 - 9 - 9 23 juillet 2014 BSPCE 2 - 436 - 436 21 novembre 2014 BSPCE 2 - 76 - 76 30 novembre 2015 BSPCE 3 - 54 - 54 01 novembre 2016 BSPCE 4 - 2 - 2 01 novembre 2016 BSPCE 5 - 6 - 6 01 novembre 2016 BSPCE 6 - 78 - 78 01 novembre 2016 BSPCE 7 - 42 - 42 01 juillet 2016 BSA - C - - - - 31 janvier 2017 BSPCE 8 - 41 - 41 17 janvier 2018 BSPCE 9 - 47 - 47 17 juillet 2019 BSA - 1 - ABO - - - - 24 juillet 2020 BSA - 2 - ABO - - - - 30 juillet 2020 BSA - INVISTM - - - - 04 août 2020 BSA - JMF - - - - 10 décembre 2020 BSA - CHENE - - - - 10 décembre 2020 BSA - PETROU - - - - 10 décembre 2020 BSA - NUJU - - - - 17 juin 2021 BSPCE 2021-1 - 328 - 328 17 juin 2021 BSPCE 2021-2 - - - - 17 juin 2021 BSPCE 2021-3 - - - - Total BSA & BSPCE - 1 627 - 1 627 - 149 - Détail de la charge comptabilisée selon la norme IFRS 2 au 31 décembre 2023 : Modalités d’évaluation : La juste valeur des bons de souscription a été déterminée à l’aide du modèle d’évaluation Black & Scholes. Les modalités d’évaluation retenues pour estimer la juste valeur des bons de souscription sont les suivantes : Le prix de l’action retenu est égal au prix de souscription des investisseurs ; - 150 - Le taux sans risque est déterminé à partir de la durée de vie moyenne des instruments ; La volatilité a été déterminée sur la base d’un échantillon de sociétés cotées du secteur des biotechnologies, à la date de souscription des instruments et sur une période équivalente à la durée de vie du bon ; La maturité retenue est fonction de la durée du plan. 8.8 Emprunts et dettes financières L’endettement existant au 31 décembre 2024 se présente comme suit : L ib ellé ( en m illi ers d ' eu ros) C lôtu re N+1 N+ 2 N+ 3 N+ 4 N+ 5 Au - d elà Emprunts auprès établiss. de crédit E n d ettem en t n on cou ran t Emprunts obligataires 5 833 5 833 Emprunts auprès établiss. de crédit 1 443 1 443 Autres emprunts et dettes assimilées 3 498 3 498 Intérêts courus sur emprunts 8 8 Concours bancaires trésorerie passive 5 2 1 E n d ettem en t cou ran t 10 787 10 785 1 La ligne « emprunts obligataires » intègre, conformément à IFRS 9, une revalorisation de la dette initiale principalement liée à l’estimation des pénalités dues par la société en cas de cours de bourse inférieure à la valeur nominale de son action au jour de la conversion des OCEANE. Celles-ci ont évolué de la manière suivante au cours de l’exercice clos au 31 décembre 2024 : A u g m en tatio D im in u tion E cart d e V ariati on s d e A u tres L ib ellé O u vertu re Cl ôtu re n In v E m p C ess R em b . con version p érim ètre variation s Autres emprunts et dettes assimilées 62 989 (1 051) E n d ettem en t n on cou ran t 1 514 989 ( 15) ( 2 488) Emprunts obligataires 268 049 5 833 (1 425) (260 791) Emprunts auprès établiss. de crédit 1 443 6 1 437 Autres emprunts et dettes assimilées 3 498 810 1 637 1 051 Intérêts courus sur emprunts 8 8 Concours bancaires trésorerie passive 1 5 0 3 E n d ettem en t cou ran t 268 050 10 787 825 212 0 ( 258 300) - 151 - Les emprunts obligataires convertibles correspondent à l’emprunt obligataire avec ABO. Ce dernier, d’un montant initial de 3,2M€ à la clôture, a été revalorisé à 5,8 M€ conformément à la norme IFRS 9. Emprunts auprès des établissements de crédit - ce poste correspond pour un total de 1 005 k€ chez Safe Medical à des emprunts auprès de ses partenaires bancaires contractés notamment pour financer l’acquisition des machines de production. Ces emprunts sont complétés par 448 k€ d’emprunts chez Safe Orthopedics correspondant : Des deux prêts garantis par l’Etat d’un montant de 300 k€ chacun, contractés les 24 juin et 02 juillet 2020 auprès de ses partenaires bancaires, Banque Populaire et Société Générale, afin de renforcer la trésorerie dans le contexte de la pandémie de la Covid-19 (dont la part à moins d’un an de 153 k€ et de 1 à 5 ans pour 370 k€) ; Du crédit bancaire auprès de la Banque Populaire Rives de Paris destiné à financer les travaux d’aménagement des locaux du siège social de la Société et à l’achat de matériel de production (dont la part à moins d’un an de 77 k€ et de 1 à 5 ans pour 0 k€). Part < 1 an : 0 k€ Part de 1 à 5 ans : 1 443 k€ Part > 5 ans : 0 k€ Chez Safe Medical, pour un total de 62 k€ (compris dans la part de 2 à 5 ans), il s’agit d’un contrat d’assurance prospection auprès de la BPI. A ces dettes financières viennent s’ajouter les différents contrats de crédit-bail portés par les différentes entités du Groupe, principalement par Safe Medical, dont les loyers restant à payer représentent un total de 1,6 M€ au 31 décembre 2024 : - 152 - A u g m en tatio D im in u tion E cart d e V ariati on s d e A u tres D escrip tion O u vertu re Cl ôtu re n In v E m p C ess R em b . con version p érim ètre variation s D ettes d e locati on - Non 1278 828 -64 -386 cou ran tes Dettes sur droit d'utilisation - Non 1278 828 - 64 - 386 courantes - 245 D ettes d e locati on - Cou ran tes 363 173 -245 55 Dettes sur droit d'utilisation - Courantes 363 173 - 245 55 Dettes de location 1642 1001 -309 -331 L ib ellé C lôtu re N+1 N+ 2 N+ 3 N+ 4 N+ 5 Au - d elà D ettes d e locati on - Non 828 829 cou ran tes Dettes sur droit d'utilisation - Non 828 829 courantes D ettes d e locati on - Cou ran tes 173 172 Dettes sur droit d'utilisation - Courantes 173 172 Dettes de location 1 001 172 829 Ainsi, à l’issue de l’exercice 2024, en intégrant la constatation des dettes obligataires liées à l’application de l’IFRS.9, le Groupe Safe présente un endettement financier de 11 M€ contre 271 M€ au 31/12/2023. 8.9 Provisions courantes et non courantes Les provisions non courantes correspondent à des provisions sur litiges (18 k€). 8.10 Fournisseurs et autres passifs courants 8.10.1 Fournisseurs et comptes rattachés Sur les fournisseurs et comptes rattachés aucune actualisation n’a été pratiquée dans la mesure où les montants ne représentaient pas d’antériorité supérieure à 1 an à la fin de chaque exercice. L ib ellé O u vertu re Clôtu re Dettes fournisseurs 2 120 4 669 Avances acomptes reçus sur commandes 10 F ou rn isseu rs et com p tes rattach és 2 120 4 679 A noter que 2 084 k€ de dettes fournisseurs ont été prises en comptes dans le cadre de la procédure de redressement judiciaire et ne sont donc plus considérées comme courantes. - 153 - 8.10.2 Autres passifs courants Les autres passifs courants s’analysent comme suit : L ib ellé O u vertu re Clôtu re Dettes sociales 1 657 660 Dettes fiscales hors IS 1 003 165 Etat - impôts sur les bénéfices 29 Comptes courants groupe 124 258 Autres dettes 603 525 Produits constatés d'avance 628 541 Au tres p assif s cou ran ts 4 014 2 177 A noter qu’une partie des dettes sociales ont été prises en comptes dans le cadre de la procédure de redressement judiciaire et ne sont donc plus considérées comme courantes. 8.11 Chiffre d’affaires Le groupe Safe est un groupe français de technologies médicales réunissant les activités de Safe Orthopaedics et de Safe Medical. Les produits de Safe Orthopaedics (implants et leur instrumentation prête à l’emploi pour les chirurgies du rachis) sont commercialisés auprès d’hôpitaux publics et privés ainsi qu’à des distributeurs. Quant à Safe Medical, l’entité produit et commercialise ses produits auprès des fabricants de dispositifs médicaux dans le rachis, la hanche et la chirurgie maxillo-faciale. L ib ellé 2024 2023 Ventes de marchandises 357 457 Production vendue de biens 4 648 5 253 Production vendue de services (34) 118 Produits des activités annexes 69 6 Rabais remises et ristournes accordés (24) Ch if f re d ' af f aires 5 041 5 810 En 2024, le chiffre d’affaires du groupe s’est établi à 5 041 k€ comparé aux 5 810k€ en 2023. - 154 - 8.12 Achats consommés L ib ellé 2024 2023 Achats de marchandises (11) (393) Achats d'études et prestations de services (222) (253) Achats non stockés de matières et fournitures (217) (219) Variation stocks de marchandises (286) 312 Achat m.p., fournit. & aut. appro. (1 591) (701) Var. stocks mp fournit. & autres appro. (64) (233) Ach ats con som m és ( 2 391) ( 1 487) Les achats consommés (2 391 k€ au 31 décembre 2024) sont composés, d’une part, d’achats de produits et de composants et d’autre part, d’achats d’études et de prestations diverses (industrie, R&D, marketing) nécessaires pour la fabrication des instruments et implants du Groupe. 8.13 Charges de personnel et charges externes Les charges de personnel comprennent l’ensemble des formes de rémunération du personnel (attribution d’actions, …). L ib ellé 2024 2023 Rémunérations du personnel (2 269) (4 074) Charges de sécurité soc. et de prévoy. (750) (1 347) Autres charges de personnel (0) (43) Ch arg es d e person n el ( 3 020) ( 10 928) Effectifs : A la clôture des exercices considérés, l’effectif du Groupe a évolué comme suit : Les effectifs incluent les contrats suspendus (congé de maternité) et comptabilisent un total de 77 salariés au 31 décembre 2024 contre 96 salariés au 31 décembre 2023. La variation des effectifs est de -19,8 % salariés, conséquence de la politique de rationalisation des coûts de structure et la réorganisation industrielle et commerciale débutée au cours de l’exercice. Les autres charges externes comprennent l’ensemble des prestations et honoraires connexes non liées directement à l’activité industrielle et de recherche du Groupe. - 155 - L ib ellé 2024 2023 Sous-traitance (222) (90) Redevances de crédit-bail (34) Locations immobilières et charges locatives (102) (75) Locations mobilières et charges locatives (2) (30) Entretien et réparations (85) (99) Primes d'assurances (132) (154) Autres services extérieurs (11) (33) Personnel détaché et interimaire (260) (355) Rémun. d'intermédiaires & honoraires (3 549) (907) Publicité publications relations publiques (18) (35) Transport (43) (60) Déplacements missions et réceptions (244) (312) Frais postaux et frais de télécommunications (63) (73) Frais bancaires (69) (51) Autres charges externes (34) (23) Ch arg es extern es ( 4 868) ( 2 296) 8.14 Produits et charges financiers, nets L ib ellé 2024 2023 Pertes sur créances financières et VMP (234) (3) Pertes de change sur opérations financières (1 092) 20 Charges financières sur droit d’utilisation (24) (80) Autres charges financières (1) Incidence de juste valeur charges 71 070 (263 520) Dot. aux provisions à caractère financier (2 729) Dot. dépr. sur actifs financiers (29) Dotations pour dépréciation titres - groupe (0) Dividendes des autres participations 6 Gains de change sur opérations financières 161 336 Autres produits financiers 1 77 Reprise sur dépréciation titres - groupe 29 Compte d'ajustement Intra-groupe Résultat financier 0 (0) Compte de liaison Intra-groupe Résultat financier 0 Au tres produ its et ch arg es f in ancières 67 189 ( 263 200) Le résultat financier 2024 est positif et s’établit à 67 M€. Cela est dû à l’application de l’IFRS.9 relative à l’évaluation des instruments financiers dont bénéficie le Groupe Safe, en particulier les OCEANE issus du contrat obligataire signé avec ABO. 8.15 Impôts sur les bénéfices Selon la législation en vigueur le Groupe dispose de déficits fiscaux. Le calcul de l’impôt est réalisé de manière annuelle uniquement, ces déficits n’étant pas activés. Le Groupe dispose au 31 décembre 2024 de déficits fiscaux indéfiniment reportables : - 156 - en France pour un montant total de 2 197 334 k€ ; aux Etats-Unis pour 9 539 k$ (soit 9 182 k€) ; en Allemagne pour 2 628 k€ ; au Royaume-Uni pour 1 500 k£ (soit 1 809 k€). Le taux d’impôt applicable au Groupe est le taux en vigueur en France, soit 25 %. Rapprochement entre impôt théorique et impôt effectif : L ib ellé 2024.12 Résu ltat des entrep rises in tég rées (2 072 974) Réin tég ration d es im p ôts su r le résu ltat, d es am ort/p rov. S u r écarts d ' acq , et résu ltat d es M E E (16 410) Résu ltat avan t im p ôts su r le résu ltat, d es am ort/p rov. S u r écarts d ' acq , et résu ltat d es M E E (2 056 564) T aux d'impôt de l'entité consolidante 25,00% Im p ôt th éoriq u e au taux d e l' en tité con solid an te 514 141 Effets des différences de base (509 339) Effets des différences de taux (187) Effets des dispositions fiscales particulières (2) Ecritures manuelles sur Impôt (20 823) Ch arg e d' imp ôt th éoriq u e ( 16 210) 8.16 Parties liées Le Groupe entretient des relations habituelles, dans le cadre de la gestion courante du Groupe avec ses filiales. Les produits et charges enregistrés dans le cadre de ces échanges, ainsi que les créances et dettes en résultant sont éliminés en consolidation et par conséquent n’apparaissent pas dans les comptes consolidés. Les rémunérations comptabilisées pour les administrateurs indépendants, sous forme des jetons de présence, se sont élevées au 31 décembre 2024 à 39 k€ et à 40 k€ au 31 décembre 2023. 8.17 Résultat par action Le résultat par action est calculé en divisant le bénéfice net revenant aux actionnaires du Groupe par le nombre moyen pondéré d’actions ordinaires en circulation au cours de l’exercice. Le résultat de base par action est calculé sur la base du nombre moyen pondéré d’actions en circulation pendant l’exercice, déduction faite des actions auto-détenues figurant en diminution des capitaux propres. - 157 - Le nombre moyen pondéré d’actions en circulation pendant l’exercice ainsi que ceux des exercices antérieurs précédemment publiés sont ajustés, s’il y a lieu, des opérations de distribution d’actions gratuites et de réduction de nominal. Le résultat par action dilué est calculé en prenant en compte le nombre moyen d’actions en circulation pendant l’exercice, majoré de l’effet de dilution induit par l’exercice probable des options de souscription et des options d’achat d’actions. Il en est de même pour le résultat dilué par action. Le nombre moyen pondéré d’actions sur une base diluée s’élève à : 2 711 629 472. Résultat ramené par action 2024 2023 Résuultat de l'exercice (1 929 323) (205 444) Nombre moyen pondéré d'actions en circulation 2 080 587 805 2 080 587 805 Nombre moyen pondéré d'actions sur une base diluée 2 711 629 472 2 711 629 472 Résultat de base par action (€/action) (0,93) (0,10) Résultat dilué par action (€/action) (0,71) (0,08) 8.18 Honoraires des Commissaires aux comptes Les honoraires des commissaires aux comptes au titre de l’année 2024 se sont élevées à : Honoraires des commissaires aux comptes 2024 2023 (en milliers d'euros) Certification et examen des comptes individuels et consolidés 68 63 Safe SA Société mère 43 43 Fillilale intégrées glob alement 25 20 Les prestations fournies correspondent (pour la clôture 2024) à l’émission de rapports et attestations requis par les textes légaux et réglementaires et aux missions relatives aux prospectus et aux autres documents publiés. - 158 - Rapport du Commissaire aux Comptes sur les comptes consolidés annuels arrêtés au 31 décembre 2024 SAFE Société anonyme 80 rue de Montepy ZA de Montepy 69210 Fleurieux sur l’Arbresle ___________________________________ Rapport du commissaire aux comptes sur les comptes consolidés Exercice clos le 31 décembre 2024 - 159 - Benoît COURTIEU 41, rue Saint Ferdinand 75017 Paris SAFE Société anonyme 80 rue de Montepy ZA de Montepy 69210 Fleurieux sur l’Arbresle _______________________________ Rapport du commissaire aux comptes sur les comptes consolidés Exercice clos le 31 décembre 2024 _______________________________ A l'assemblée générale de la société SAFE Opinion En exécution de la mission qui nous a été confiée par l'assemblée générale et en réponse à votre demande, nous avons effectué l’audit des comptes consolidés de la société SAFE relatifs à l’exercice clos le 31 décembre 2024, tels qu’ils sont joints au présent rapport. Nous certifions que les comptes consolidés sont, au regard du référentiel IFRS tel qu'adopté dans l'Union européenne, réguliers et sincères et donnent une image fidèle du résultat des opérations de l’exercice écoulé ainsi que de la situation financière et du patrimoine, à la fin de l'exercice, de l'ensemble constitué par les personnes et entités comprises dans la consolidation. - 160 - Fondement de l'opinion Référentiel d’audit Nous avons effectué notre audit selon les normes d’exercice professionnel applicables en France. Nous estimons que les éléments que nous avons collectés sont suffisants et appropriés pour fonder notre opinion. Les responsabilités qui nous incombent en vertu de ces normes sont indiquées dans la partie « Responsabilités du commissaire aux comptes relatives à l’audit des comptes consolidés » du présent rapport. Indépendance Nous avons réalisé notre mission d’audit dans le respect des règles d’indépendance prévues par le code de commerce et par le code de déontologie de la profession de commissaire aux comptes sur la période du 1er janvier 2024 à la date d’émission de notre rapport. Observation Sans remettre en cause l’opinion exprimée ci-dessus, nous attirons votre attention sur le point la note 6 de l’annexe des comptes consolidés relative à la « Continuité d’exploitation et hypothèses relatives ». Justification des appréciations En application des dispositions des articles L.823-9 et R.823-7 du code de commerce relatives à la justification de nos appréciations, nous portons à votre connaissance les appréciations suivantes qui, selon notre jugement professionnel, ont été les plus importantes pour l’audit des comptes consolidés de l’exercice. Les appréciations ainsi portées s’inscrivent dans le contexte de l’audit des comptes consolidés pris dans leur ensemble et de la formation de notre opinion exprimée ci-avant. Nous n’exprimons pas d’opinion sur des éléments de ces comptes consolidés pris isolément. La note 7.21 de l’annexe aux comptes consolidés expose les méthode de valorisation des instruments financiers. En conséquence, les OCEANE émises par la société ont fait l’objet d’une estimation à leur juste valeur à la clôture. Nous avons examiné les modalités mise en œuvre et nous avons vérifié le caractère raisonnable de ces estimations. Nous nous sommes également assurés que la note 8.8 aux états financiers donne une information appropriée. Les appréciations ainsi portées s’inscrivent dans le contexte de l’audit des comptes consolidés pris dans leur ensemble, et de la formation de notre opinion exprimée ci-avant. Nous n’exprimons pas d’opinion sur des éléments de ces comptes consolidés pris isolément. Vérifications spécifiques Nous avons également procédé, conformément aux normes d'exercice professionnel applicables en France, aux vérifications spécifiques prévues par les textes légaux et - 161 - réglementaires des informations relatives au groupe, données dans le rapport de gestion du conseil d'administration. Nous n’avons pas d’observation à formuler sur leur sincérité et leur concordance avec les comptes consolidés. Responsabilités de la direction et des personnes constituant le gouvernement d’entreprise relatives aux comptes consolidés Il appartient à la direction d’établir des comptes consolidés présentant une image fidèle conformément au référentiel IFRS tel qu'adopté dans l'Union européenne ainsi que de mettre en place le contrôle interne qu'elle estime nécessaire à l'établissement de comptes consolidés ne comportant pas d'anomalies significatives, que celles-ci proviennent de fraudes ou résultent d'erreurs. Lors de l’établissement des comptes consolidés, il incombe à la direction d’évaluer la capacité de la société à poursuivre son exploitation, de présenter dans ces comptes, le cas échéant, les informations nécessaires relatives à la continuité d’exploitation et d’appliquer la convention comptable de continuité d’exploitation, sauf s’il est prévu de liquider la société ou de cesser son activité. Les comptes consolidés ont été arrêtés par le conseil d'administration. Responsabilités du commissaire aux comptes relatives à l’audit des comptes consolidés Il nous appartient d’établir un rapport sur les comptes consolidés. Notre objectif est d’obtenir l’assurance raisonnable que les comptes consolidés pris dans leur ensemble ne comportent pas d’anomalies significatives. L’assurance raisonnable correspond à un niveau élevé d’assurance, sans toutefois garantir qu’un audit réalisé conformément aux normes d’exercice professionnel permet de systématiquement détecter toute anomalie significative. Les anomalies peuvent provenir de fraudes ou résulter d’erreurs et sont considérées comme significatives lorsque l’on peut raisonnablement s’attendre à ce qu’elles puissent, prises individuellement ou en cumulé, influencer les décisions économiques que les utilisateurs des comptes prennent en se fondant sur ceux-ci. Comme précisé par l’article L.823-10-1 du code de commerce, notre mission de certification des comptes ne consiste pas à garantir la viabilité ou la qualité de la gestion de votre société. Dans le cadre d’un audit réalisé conformément aux normes d’exercice professionnel applicables en France, le commissaire aux comptes exerce son jugement professionnel tout au long de cet audit. En outre : il identifie et évalue les risques que les comptes consolidés comportent des anomalies significatives, que celles-ci proviennent de fraudes ou résultent d’erreurs, définit et met en œuvre des procédures d’audit face à ces risques, et recueille des éléments qu’il estime suffisants et appropriés pour fonder son opinion. Le risque de non-détection d’une anomalie significative provenant d’une fraude est plus élevé que celui d’une - 162 - anomalie significative résultant d’une erreur, car la fraude peut impliquer la collusion, la falsification, les omissions volontaires, les fausses déclarations ou le contournement du contrôle interne ; il prend connaissance du contrôle interne pertinent pour l’audit afin de définir des procédures d’audit appropriées en la circonstance, et non dans le but d’exprimer une opinion sur l’efficacité du contrôle interne ; il apprécie le caractère approprié des méthodes comptables retenues et le caractère raisonnable des estimations comptables faites par la direction, ainsi que les informations les concernant fournies dans les comptes consolidés ; il apprécie le caractère approprié de l’application par la direction de la convention comptable de continuité d’exploitation et, selon les éléments collectés, l’existence ou non d’une incertitude significative liée à des événements ou à des circonstances susceptibles de mettre en cause la capacité de la société à poursuivre son exploitation. Cette appréciation s’appuie sur les éléments collectés jusqu’à la date de son rapport, étant toutefois rappelé que des circonstances ou événements ultérieurs pourraient mettre en cause la continuité d’exploitation. S’il conclut à l’existence d’une incertitude significative, il attire l’attention des lecteurs de son rapport sur les informations fournies dans les comptes consolidés au sujet de cette incertitude ou, si ces informations ne sont pas fournies ou ne sont pas pertinentes, il formule une certification avec réserve ou un refus de certifier ; il apprécie la présentation d’ensemble des comptes consolidés et évalue si les comptes consolidés reflètent les opérations et événements sous-jacents de manière à en donner une image fidèle ; concernant l’information financière des personnes ou entités comprises dans le périmètre de consolidation, il collecte des éléments qu’il estime suffisants et appropriés pour exprimer une opinion sur les comptes consolidés. Il est responsable de la direction, de la supervision et de la réalisation de l’audit des comptes consolidés ainsi que de l’opinion exprimée sur ces comptes. Fait à Paris 1er décembre 2025 Benoît COURTIEU Commissaire aux comptes Compagnie de Paris - 163 - III Comptes sociaux annuels de l’exercice clos au 31 décembre 2024 (en euro) Bilan actif - 164 - Bilan passif - 165 - Compte de résultat 1. Faits marquants de l’exercice 1.1 Activité de la Société a) Sortie de redressement judiciaire Le 06 novembre 2024, Safe SA et ses filiales françaises annoncent être sorties de la procédure de redressement judiciaire par jugements du Tribunal de Commerce de Pontoise notifiés le 5 novembre 2024. Ce dernier a validé les plans de redressement ainsi que la nouvelle stratégie insufflée et mise en œuvre par la nouvelle équipe dirigeante depuis le 15 décembre 2023. Les plans de redressements présentés lors de l’audience du 18 octobre 2024 ont convaincu. Parmi les actions majeures engagées : - la relocalisation de Safe Orthopaedics à Fleurieux-sur-l’Arbresle, - la restructuration commerciale de Safe Orthopaedics au profit d’une stratégie par agents commerciaux permettant un meilleur maillage territorial, - la mise en œuvre de nouvelles configurations industrielles afin d’augmenter les capacités d’usinage du Groupe et de réduire les délais de production. Par ailleurs, afin d'accroître les synergies opérationnelles et géographiques entre les sociétés SpineUp d'une part, et Safe Medical et Safe Orthopaedics d'autre part, il est envisagé de les réunir autour d'un seul holding sous le nom « Up Group ». Cette forte complémentarité entre les activités des deux groupes n’a pas attendu l’opération de rapprochement. SpineUp a d'ores et déjà orienté toutes ses commandes de production de ses nouveaux projets vers les sociétés du groupe Safe. Passif lié au redressement judiciaire compris dans les dettes financières et les autres dettes Par jugement en date du 5 novembre 2024, le Tribunal de commerce de Pontoise a arrêté le plan de redressement de la société Safe et de ses filiales Safe Orthopaedics SAS et Safe Medical. Ce jugement a acté les propositions de règlements des créanciers, à savoir : - Passif super privilégié : Remboursement en 23 mensualités égales et constantes - Frais de justice : Remboursement à hauteur de 100% dans le mois qui a suivi le jugement - Passif privilégié et chirographaire : - 166 - o Première option : Remboursement de 100% de la créance admise sur 10 ans 2% à la date du 1er anniversaire de l’adoption du plan 3% à la date du 2ème anniversaire de l’adoption du plan 5% à la date du 3ème anniversaire de l’adoption du plan 6% à la date du 4ème anniversaire de l’adoption du plan 7% à la date du 5ème anniversaire de l’adoption du plan 11% à la date du 6ème anniversaire de l’adoption du plan 15% à la date du 7ème anniversaire de l’adoption du plan 16% à la date du 8ème anniversaire de l’adoption du plan 17% à la date du 9ème anniversaire de l’adoption du plan 18% à la date du 10ème anniversaire de l’adoption du plan o Deuxième option : Pour les créanciers dont la créance est admise pour un montant inférieur à 5 000 € et acceptent expressément de ramener le monteur de leur créance à 500 €, remboursement de 100% de leur créance ainsi réduite. - Passif inférieur à 500 € : Remboursement à 100% Type de Passif 2025 2026 2027 à 2034 AGS 716 405,66 € 358 202,83 € 358 202,83 € - € Autres 4 542 991,64 € 90 859,83 € 136 289,75 € 4 315 842,06 € Total 5 259 397,30 € 449 062,66 € 494 492,58 € 4 315 842,06 € Par ailleurs, les jugements rendus ont autorisés l’abandon de l’ensemble des créances / dettes entre les 3 sociétés concernées par la procédure de redressement judiciaire. b) La justice rend un jugement favorable pour Safe dans son procès face Neo Medical Le 26 janvier 2024, la Cour d’Apple de Paris s’est prononcée en faveur de Safe dans le procès qui l’opposait aux sociétés Neo Medical SA (Suisse) et Neo Medical SASU (France). Pour rappel, Safe avait assigné Neo Medical devant le Tribunal judiciaire de Paris pour contrefaçon de son brevet français FR 2 990 840 (le brevet), concurrence déloyale et parasitaire en 2017. Par jugement du 28 mai 2021, le Tribunal Judiciaire de Paris avait condamné Neo Medical pour contrefaçon du brevet de Safe. - 167 - L’arrêt de la Cour d’appel a confirmé le jugement du Tribunal Judiciaire de Paris en ce qu’il a : - Jugé valable le brevet français Safe FR 2 990 840, - Jugé que les sociétés Neo Medical ont commis des actes de contrefaçon au préjudice de la société Safe, - Renvoyé les deux parties à la détermination amiable du préjudice subi par Safe et à défaut à saisir le Tribunal Judiciaire en fixation du préjudice. Enfin, les sociétés Neo Medical sont condamnées à payer à Safe la somme de 50 000 euros au titre de l’article 700 du code de procédure civile. c) Accélération des réorganisations pour un retour à une croissance durable et rentable Le Groupe Safe a décidé d’accélérer sa réorganisation, en se basant notamment sur les conclusions de l’audit complet du Groupe finalisé en janvier 2024. La nouvelle Direction a souhaité optimiser les coûts de structure et rassembler les équipes sur le site de Fleurieux- sur-l’Arbresle, site actuel de production de Safe Medical. Dans la continuité, l’adaptation du département commercial s’est imposée comme un exercice indispensable. Force vive et véritable moteur de la croissance du Groupe, le département commercial France a été entièrement restructuré, en passant d’un modèle de commerciaux salariés à un modèle d’agent commerciaux spécialisés. Cette réorganisation a amorcé un vrai changement de modèle pour le Groupe qui permet de densifier la force de vente avec des agents commerciaux expérimentés du secteur, via un doublement du nombre de commerciaux sur la France, et d’alléger significativement les charges fixes de la structure. A ce jour 10 agents commerciaux ont été recrutés. d) Signature d’un partenariat stratégique aux Etats-Unis avec un Groupe hospitalier californien Le 13 mai 2024, le Groupe Safe a finalisé avec succès la signature d’un contrat de référencement des solutions SAFE avec un groupe d’hôpitaux américains basé en Californie, réunissant 3 000 médecins affiliés, au sein d’une trentaine de centres et cliniques ambulatoires ainsi qu’une centaine de cabinets de médecins dans tout l’état californien. D’ores et déjà présent aux États-Unis, SAFE renforce ainsi sa présence et s’assure des minima de chiffre d’affaires dans le futur. Cette signature, constitue une nouvelle accélération du retournement de SAFE. C’est une reconnaissance de ses solutions par un acteur bien implanté dans le système de santé américain. Il constitue un premier succès de la nouvelle équipe dirigeante, qui s’inscrit pleinement dans la nouvelle dynamique de développement qu’elle a déployé depuis son arrivée, et démontre la capacité de Safe à commercialiser, directement ou en partenariat à - 168 - l’international, des technologies prêtes à l’emploi, conformes aux standards les plus élevés du marché. e) Premières implantations du dispositif Sycamore en Suisse Le 12 juin 2024, le groupe Safe a annoncé les premières implantations de dispositifs Sycamore par le Professeur Maestretti, à l’hôpital cantonal de Fribourg en Suisse. Pour rappel, l’implant Sycamore est un implant unique qui permet de réaliser des opérations mini-invasives afin de traiter les fractures vertébrales par compression, améliorer la mobilité, rétablir la hauteur de corps vertébraux et réduire le mal de dos (cyphoplastie à ancrage pédiculaire). Cet implant à la pointe de la technologie, grâce à une chirurgie percutanée, offre une solution novatrice au traitement des fractures du rachis. Le Professeur Maestretti, l’un des premiers à adopter les technologies prêtes-à-l‘emploi de Safe Orthopaedics, a notamment réagi à cette occasion : « Nous sommes heureux de bénéficier de la technologie Sycamore à l’hôpital. Cette innovation mini-invasive percutanée s’intègre parfaitement avec les technologies déjà à disposition permettant d’élargir le spectre des indications de cas complexes de métastases vertébrales et de fractures ostéoporotiques. » Cette technologie est un véritable atout que le Groupe Safe accompagne par un suivi clinique rigoureux et extensif depuis son lancement. La Direction est particulièrement confiante sur le déploiement de cette solution qui confirme plus que jamais le positionnement de pionnier de Safe dans les dispositifs prêts à l’emploi, pour le traitement des pathologies du rachis et plus particulièrement de ses fractures. f) Signature d’un contrat stratégique avec Wenzel Spine Le 4 décembre 2024, un contrat stratégique entre les sociétés Safe Orthopaedics, pionnier des technologies prêtes à l’emploi pour les pathologies de la colonne vertébrale, et Wenzel Spine, société américaine spécialisée dans le développement de technologies chirurgicales mini- invasives et de plateformes analytiques pour le traitement des troubles de la colonne vertébrale, notamment connue pour sa gamme de cages expansives a été signé. Ces accords incluent un contrat de distribution de la gamme d’implants et d’instruments à usage unique de la société SAFE Orthopaedics ainsi qu’un contrat de production auprès de Safe Medical pour la consultation et le développement futurs de solutions prêtes à l'emploi et la fabrication de la gamme d'implants, y compris les produits futurs qui n'ont pas encore été mis sur le marché. - 169 - 1.2 Financement et émissions de valeurs mobilières a) Signature d’un avenant n°1 au contrat de financement obligataire initial avec ABO pour reprise du financement sur la base d’un montant minimum de 850 000 € pour accompagner la stratégie de retournement du Groupe le 23 juillet 2024 La Société indique avoir obtenu l’engagement d’ABO Participation de financer la période d’observation du Groupe à hauteur d’un montant minimum net de 850 000 euros (l’« Engagement ABO »), par émission d’un nombre minimum de 1.150 OCEANE à souscrire par GCFO 20 dans le cadre du Contrat, comme suit : b) Signature de nouveaux avenants (n°2 ; N°3 addendum au N°2) au contrat de financement obligataire portant l’engagement de financement à un montant minimum net de 3 M€ dans la perspective de la validation du plan de continuation Le 6 septembre 2024 le Groupe Safe a annoncé la mise en place d’un nouvel avenant (n°2) au financement obligataire flexible conclu avec Global Corporate Finance Opportunities 20 (« GCFO 20 ») le 14 mars 2023 (le « Contrat »). Au titre de cet avenant, GCFO 20 s’est engagé à financer la Société à hauteur d’un montant minimum net d’environ 3 millions d’euros dans le cadre du Contrat (au lieu des 850 mille euros prévu initialement), afin d’accompagner la mise en œuvre du plan de continuation de la Société. GCFO 20 s’engage à ce que ce financement soit effectué au travers du tirage, par la Société, de vingt (20) tranches (les « Tranches Additionnelles ») d’obligations convertibles ou échangeables en actions nouvelles et/ou existantes (les « OCEANE ») d’un montant nominal brut de 209.000 euros chacune, à souscrire par GCFO 20 à 97% de leur valeur nominale - 170 - conformément aux termes du Contrat (hors commission d’engagement et de renonciation éventuellement due). La Société précise que deux (2) Tranches Additionnelles, pour un montant brut de 418 k€, ont été émises à ce jour et qu’à l’avenir une période de vingt (20) jours de bourse séparera le tirage de chaque Tranche Additionnelle. Le produit net de l’émission de l’ensemble des vingt (20) Tranches Additionnelles est de 3.006.600 euros. L’Avenant n°3 (17/10/2024) a été signé en complément de deux tranches déjà versées dans le cadre de l’avenant N°2, et dans le but d’appuyer et de sécuriser les plans de redressement de la Société, de Safe Medical et de Safe Orthopaedics, qui ont été présentés lors de l’audience du 18 octobre 2024 au Tribunal de Commerce de Pontoise. Caractéristiques de l’Avenant n°3 L’Avenant n°3, qui permet au Groupe Safe de poursuivre son retournement stratégique, vise : - le tirage de deux tranches d’OCEANE d’un montant nominal de 418.000 euros le mercredi 16 octobre 2024 ; - l’engagement du financeur de couvrir les trois premières échéances des plans de redressement ; - le montant total net du financement est porté à environ 3,3 M€ (soit le produit net de l’émission de l’ensemble des vingt (20) Tranches Additionnelles est d’environ 2,85 millions euros). - 171 - Nombre Montant Prix de souscription Tranche Date de tirage de la Tranche d’OCEANE nominal (en (97% du montant Additionnelle Additionnelle considérée émises euros) nominal) (en euros) 1 418 418 000 405 460 15-oct-24 l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 2 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 3 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 4 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 5 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 6 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 7 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 8 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 9 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 10 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente - 172 - Nombre Montant Prix de souscription Tranche Date de tirage de la Tranche d’OCEANE nominal (en (97% du montant Additionnelle Additionnelle considérée émises euros) nominal) (en euros) l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 11 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 12 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 13 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 14 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 15 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 16 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 17 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 18 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente Total 3 971 3 971 000 3 851 870 - 173 - c) Réalisation d’une opération de réduction du capital social Le 30 décembre 2024, le Conseil d’administration de la Société a décidé de procéder à une réduction du capital social motivée par des pertes futures par réduction de la valeur nominale des actions de la Société de 270 euros à 0,0048 euro. Le montant de la réduction de capital est de 2 083 896 392,29 euros, affectés à un compte de réserve indisponible. Le capital social est désormais fixé à un montant de 37.047,7056 euros, divisé en 7.718.272 actions dont la valeur nominale est désormais de 0,0048 euro chacun. Le Conseil d’administration a agi sur autorisation de l’assemblée générale extraordinaire des actionnaires de la Société du 30 décembre 2024. 1.3 Évolution du capital social Réalisation d’un regroupement d’actions à raison d’1 action nouvelle contre 3 000 actions existantes Le 26 juillet 2024, le Conseil d’Administration a décidé de la mise en œuvre du regroupement des actions composant son capital social à raison de 3.000 actions anciennes contre 1 action nouvelle, conformément à la première résolution approuvée par l’assemblée générale extraordinaire des actionnaires en date du 26 juillet 2024. L’objectif de ce regroupement est d’accompagner une nouvelle dynamique boursière de la Société, notamment en vue de son rapprochement avec SpineUp. Les opérations de regroupement ont eu lieu du 14 août 2024 au 13 septembre 2024 inclus, et ont pris effet le 16 septembre 2024, premier jour de cotation des actions issues du regroupement. Cette opération est sans incidence sur la valeur globale des actions Safe détenues en portefeuille par les actionnaires, exception faite des rompus. Conformément aux termes de l’avis de regroupement publié au Bulletin des Annonces Légales Obligatoires n°91 du 29 juillet 2024, les principales caractéristiques du regroupement d’actions sont les suivantes : Nombre d’actions soumises au regroupement : 3.470.261.174 Valeur nominale unitaire de l’action : 0,10 euro Code ISIN des actions anciennes avant regroupement : FR001400F1V2 Parité d’échange : 3.000 actions anciennes contre 1 action nouvelle Nombre d’actions à provenir du regroupement : 1.156.753 actions Valeur nominale de l’action à l’issue du regroupement : 300 euros - 174 - Code ISIN des actions nouvelles issues du regroupement : FR001400RKU0 Réalisation d’une opération de réduction du capital social Le 19 septembre 2024, la société a annoncé que consécutivement au regroupement des actions qui a eu lieu du 14 août 2024 au 13 septembre 2024, le Conseil d’administration de la Société a décidé le 18 septembre 2024 de procéder à une réduction du capital social par voie de minoration de la valeur nominale des actions de la Société (la valeur nominale unitaire de chaque action est ainsi réduite de 300 euros à 270 euros et le capital social à 364.823.460 euros). Le Conseil d’administration a agi sur autorisation de l’assemblée générale extraordinaire des actionnaires de la Société du 26 juillet 2024. Cette opération purement technique n’a pas eu d’incidence sur la valeur du cours de bourse de la Société, ni sur le nombre d’actions en circulation. Ainsi, à l’issue de cette opération, le capital social de la Société est composé de 1.351.198 actions ordinaires correspondant au nombre d’actions résultant de l’opération de regroupement susvisée. 2. Évènements postérieurs à la clôture a) Signature d’un important contrat avec un hôpital texan Le 12 mars 2025, Safe Group a signé un contrat d’achat de solutions pour la colonne vertébrale, avec un hôpital texan d’un grand groupe de santé américain comptant près de 200 hôpitaux et plus de 2 000 centres de santé. Au travers de cette collaboration, Safe Group s'engage à fournir à des solutions prêtes à l’emploi et à la pointe de l’innovation, offrant confort et fiabilité, tant pour le chirurgien que le patient. b) Signature d’un accord de distribution au Vénézuéla Le 24 avril 2025, Safe SA a signé un accord de distribution avec un acteur majeur du marché vénézuélien de la chirurgie du rachis. Cet accord marque une étape supplémentaire dans l’accélération du déploiement en Amérique du Sud, et dans l’engagement du Groupe à améliorer l'accès aux soins de santé de haute qualité au Venezuela. c) Lancement d’un nouveau plan de réduction du capital Le 16 mai 2025 - Safe annonce la mise en œuvre du regroupement des actions composant son capital social à raison de 1.000 actions anciennes contre 1 action nouvelle, conformément à la neuvième résolution approuvée par l’assemblée générale mixte des - 175 - actionnaires en date du 30 décembre 2024. Le lancement de ce regroupement a été décidé par le Conseil d’administration réuni le 15 mai 2025. L’objectif de ce regroupement est d’accompagner une nouvelle dynamique boursière de la Société et de sortir la Société du statut de « penny stock » afin d’en améliorer la perception par le marché. Les opérations de regroupement auront lieu du 4 juin 2025 au 4 juillet 2025 inclus. Elles prendront effet le 7 juillet 2025, premier jour de cotation des actions issues du regroupement. Cette opération sera sans incidence sur la valeur globale des actions Safe détenues en portefeuille par les actionnaires, exception faite des rompus. Modalités du regroupement d’actions Les principales caractéristiques du regroupement d’actions, qui figureront également dans l’avis de regroupement qui sera publié au Bulletin des Annonces Légales Obligatoires n°60 du 19 mai 2025, sont les suivantes : • Nombre d’actions soumises au regroupement : 77.830.528 actions • Valeur nominale unitaire de l’action : 0,0048 euro • Code ISIN des actions anciennes avant regroupement : FR001400RKU0 • Parité d’échange : 1.000 actions anciennes contre 1 action nouvelle • Nombre d’actions à provenir du regroupement : 77.830 actions • Valeur nominale de l’action à l’issue du regroupement : 4,80 euros • Code ISIN des actions nouvelles issues du regroupement : FR001400ZU25 d) Obtention du 510(k) de la FDA la solution Frida de SpineUp Le 5 juin 2025 à 18h. Safe Group, acteur de référence dans le domaine des dispositifs médicaux pour la chirurgie de la colonne vertébrale, est heureux d’annoncer que Frida, la plaque cervicale innovante développée par SpineUp, a obtenu le 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA). Cette autorisation marque une étape cruciale dans l'expansion de SpineUp sur le marché nord-américain et témoigne de son engagement continu à fournir des solutions médicales de pointe. Frida est une plaque cervicale de dernière génération offrant une forte adaptabilité avec une multiplicité de taille de plaques et de vis. Grâce à cette technologie, les professionnels de santé pourront offrir des traitements plus personnalisés, répondant aux besoins spécifiques des chirurgiens et de leurs patients. L'obtention du 510(k) de la FDA est le résultat de plusieurs années de recherche et développement. Cette certification atteste de la sécurité et de l'efficacité de la solution Frida, conformément aux normes strictes de la FDA, et qui devrait être commercialisée dès la fin de l’année. Cette certification permet au groupe Safe de pénétrer le marché de la plaque et de la cage cervicale, également d’ajouter une gamme de produits à son catalogue grâce aux accords de fabrication passés avec Spine up. - 176 - e) Prise d’effet des opérations de regroupement Le 15 juillet 2025 Safe annonce la finalisation de l’opération de regroupement de ses actions par échange de 1 action nouvelle de 4,80 euros de valeur nominale unitaire contre 1.000 actions anciennes de 0,0048 euro de valeur nominale unitaire, conformément au calendrier annoncé par un communiqué en date du 16 mai 2025. Ce regroupement permet d’accompagner une nouvelle dynamique boursière de la Société. L’ensemble des actions anciennes Safe de 0,0048 euro de valeur nominale unitaire (code ISIN FR001400RKU0) ont été radiées du marché Euronext Growth Paris (leur dernier jour de cotation étant le 4 juillet 2025) et ont été remplacées par 181.223 actions nouvelles Safe de 4,80 euros de valeur nominale unitaire (code ISIN : FR001400ZU25). Le code mnémonique (ALSAF) reste inchangé. Les actionnaires détenant un nombre d’actions anciennes formant un multiple de 1.000 n’ont aucune démarche ou formalité à accomplir. Ces actions ont été automatiquement regroupées par leur intermédiaire financier, à raison d’une (1) action nouvelle pour mille (1.000) actions anciennes. Les actionnaires ne détenant pas un nombre d’actions anciennes formant un multiple de 1.000 recevront automatiquement de leur intermédiaire financier une indemnisation correspondant aux actions formant rompus dans un délai de trente (30) jours à compter du 9 juillet 2025, soit au plus tard le 8 août 2025. f) Signature d’un avenant n°4 au contrat de financement obligataire Le 17 mars 2025 Safe annonce la signature d’un avenant n°4 au contrat de financement obligataire flexible conclu avec Global Corporate Finance Opportunities 20 (« GCFO 20 ») le 14 mars 2023 Au titre de l’Avenant n°4, GCFO 20 et la Société sont convenus de modifier le calendrier de tirage du solde des tranches d’obligations convertibles ou échangeables en actions nouvelles et/ou existantes (les « OCEANE ») ainsi que leurs montants, afin de continuer à sécuriser les plans de redressement de la Société, de Safe Medical et de Safe Orthopaedics en répondant à leurs besoins de financement sur l’exercice 2025. Préalablement à la conclusion de l’Avenant n°4, un nombre total de 1.256 OCEANE, représentant un montant nominal total de 1.256.000 euros, étaient susceptibles d’être émises par la Société et souscrites par GCFO 20 dans le cadre du Contrat. Aux termes de l’Avenant n°4, un nombre total de 2.926 OCEANE, représentant un montant nominal total de 2.926.000 euros, sont désormais susceptibles d’être émises par la Société et souscrites par GCFO 20 dans le cadre du Contrat. Caractéristiques de l’Avenant n°4 Aux termes de l’Avenant n°4, GCFO 20 s’est engagé à ce que le solde de son engagement de financement, portant désormais sur un montant nominal total de 2,926 millions d’euros, soit effectué au travers du tirage, par la Société, de onze (11) tranches d’OCEANE (les «Tranches Additionnelles »), correspondant au tirage successivement de (i) une (1) tranche - 177 - d’OCEANE d’un montant nominal de 487.000 euros émise le 18 mars 2025, (ii) une (1) tranche d’OCEANE d’un montant nominal de 556.000 euros, (iii) une (1) tranche d’OCEANE d’un montant nominal de 348.000 euros, (iv) une (1) tranche d’OCEANE d’un montant nominal de 279.000 euros, (v) quatre (4) tranches d’OCEANE d’un montant nominal de 209.000 euros chacune, et (vi) trois (3) tranches d’OCEANE d’un montant nominal de 140.000 euros chacune, à souscrire par GCFO 20 à 97% de leur valeur nominale conformément aux termes du Contrat (hors commission d’engagement et de renonciation éventuellement due). A l’avenir, une période de vingt (20) jours de bourse séparera le tirage de chaque Tranche Additionnelle. Le produit net de l’émission de l’ensemble des onze (11) Tranches Additionnelles est d’environ 2,4 millions euros. - 178 - Nombre Montant Prix de souscription Tranche Date de tirage de la Tranche d’OCEANE nominal (en (97% du montant Additionnelle Additionnelle considérée émises euros) nominal) (en euros) 1 487 487 000 472 390 18-mars-25 l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 2 556 556 000 539 320 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 3 348 348 000 337 560 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 4 279 279 000 270 630 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 5 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 6 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 7 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 8 209 209 000 202 730 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 9 140 140 000 135 800 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 10 140 140 000 135 800 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 11 140 140 000 135 800 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente Total 2 926 2 926 000 2 838 220 - 179 - g) Signature d’un avenant n°5 au contrat de financement obligataire Le 23 juillet 2025 Safe annonce la signature d’un avenant n°5 au contrat de financement obligataire flexible conclu avec Global Corporate Finance Opportunities 20 (« GCFO 20 ») le 14 mars 2023 Au titre de l’Avenant n°5, GCFO 20 et la Société sont convenus de modifier le calendrier de tirage du solde des tranches d’obligations convertibles ou échangeables en actions nouvelles et/ou existantes (les « OCEANE ») ainsi que leurs montants, afin de continuer à sécuriser les plans de redressement de la Société, de Safe Medical et de Safe Orthopaedics en répondant à leurs besoins de financement sur l’exercice 2025. Préalablement à la conclusion de l’Avenant n°5, un nombre total de 1.256 OCEANE, représentant un montant nominal total de 1.256.000 euros, étaient susceptibles d’être émises par la Société et souscrites par GCFO 20 dans le cadre du Contrat. Aux termes de l’Avenant n°5, un nombre total de 3.200 OCEANE, représentant un montant nominal total de 3.200.000 euros, sont désormais susceptibles d’être émises par la Société et souscrites par GCFO 20 dans le cadre du Contrat. Caractéristiques de l’Avenant n°5 Aux termes de l’Avenant n°5, GCFO 20 s’est engagé à ce que le solde de son engagement de financement, portant désormais sur un montant nominal total de 3,2 millions d’euros, soit effectué au travers du tirage, par la Société, de quatorze (14) tranches d’OCEANE (les «Tranches Additionnelles »), correspondant au tirage successivement de (i) trois (3) tranches d’OCEANE d’un montant nominal de 700.000 euros chacune dont la première a été émise le 22 juillet 2025, et (ii) onze (11) tranches d’OCEANE d’un montant nominal de 100.000 euros chacune, à souscrire par GCFO 20 à 97% de leur valeur nominale conformément aux termes du Contrat (hors commission d’engagement et de renonciation éventuellement due). A l’avenir, une période de vingt (20) jours de bourse séparera le tirage de chaque Tranche Additionnelle. Le produit net de l’émission de l’ensemble des quatorze (14) Tranches Additionnelles est d’environ 2,3 millions euros. - 180 - Nombre Montant Prix de souscription Tranche Date de tirage de la Tranche d’OCEANE nominal (en (97% du montant Additionnelle Additionnelle considérée émises euros) nominal) (en euros) 1 700 700 000 679 000 22-juil-25 l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 2 700 700 000 679 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 3 700 700 000 679 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 4 100 100 000 97 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 5 100 100 000 97 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 6 100 100 000 97 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 7 100 100 000 97 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 8 100 100 000 97 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 9 100 100 000 97 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 10 100 100 000 97 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 11 100 100 000 97 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 12 100 100 000 97 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 13 100 100 000 97 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente l’expiration de la « Cool Down Period », c’est-à-dire en principe une période de 20 14 100 100 000 97 000 jours de bourse suivant l’émission de la Tranche Additionnelle précédente Total 3 200 3 200 000 3 104 000 - 181 - h) Litige DUMOUCHEL La société a été assignée en mai 2024 par M. Pierre DUMOUCHEL afin d’obtenir un complément de sa rémunération fixe de 5 830 euros et variable de 45 000 euros. Le tribunal de de commerce de Pontoise, en date du 24 octobre 2025 a rendu un jugement en faveur de M. Pierre Dumouchel, ordonnant le versement de 5 830 euros au titre du complément de rémunération fixe, l’inscription au passif de la société le complément de rémunération variable de 45 000 euros et le versement de 10 000 euros titres de l’article 700. Le groupe n’entend pas faire appel de cette décision et attend de recevoir l’exécution du jugement 3. Continuité d’exploitation et hypothèses relatives Les résultats et la trésorerie des sociétés sont affectés par la procédure de redressement judiciaire. Le niveau de trésorerie et équivalents de trésorerie de la société s’élève à 317 k€ au 31 décembre 2024. Après suspension du contrat de financement signé le 14 mars 2023, la Société a annoncé au cours de l’exercice 2024 avoir signé 3 avenants à ce contrat en vue de la mise en place d’une ligne de financement obligataire flexible par émission de 2 404 bons d’émission d’obligations convertibles ou échangeables en actions nouvelles et/ou existantes d’une valeur nominale de 1 k€ chacune (les « OCEANE »), se décomposant en 10 tranches d’OCEANE. A la clôture, la société a reçu 2 404 k€ au titre de ces avenants. A la date de publication de ce rapport, 2 avenants complémentaires ont été signés en date des 17 mars et 22 juillet 2025 portant le nouveau financement à 4 870 k€. A ce jour, 9 tranches ont été tirées depuis la clôture de l’exercice 2024, pour un montant total de 3 488 k€. Le solde de la ligne de financement restant à toucher à ce jour est de 2 500 k€. Dans ce contexte d’incertitude, la société a procédé à une mise à jour de ses prévisions de trésorerie pour les douze prochains mois au mieux des informations disponibles à date. Ces prévisions intègrent les hypothèses suivantes : - 182 - - le tirage de 2 500 k€ sur le programme d’OCEANE d’ici aout 2026 ou équivalent ; - les remboursements des dettes fournisseurs conformément aux plans d’apurement sur 10 ans ; - les remboursements des dettes fournisseurs, postérieures à l’entrée en redressement judiciaire, échues conformément aux échéanciers négociés auprès de chacun ; - le rapprochement du groupe avec la société Spine UP (USA) pour acquérir de nouveaux débouchés, avec un élargissement de l’offre globale des deux entités ; - une accélération du développement commercial de SAFE Medical afin d’utiliser au mieux ses capacités de production et les investissements réalisés ; - une amélioration de ses marges commerciales en partie liée au développement de ses activités à l’étranger sur des marchés à plus forte marge que le marché français et aux restructurations engagées ; - le soutien financier en tant que de besoin d’ABO au-delà des montants prévus dans le dernier avenant signé, conformément à la lettre de soutien adressé à la Société le 27 novembre 2025. Sur la base de ces prévisions et hypothèses, la Direction a estimé que les besoins de trésorerie de la société seraient couverts pour les 12 prochains mois et a donc, dans ce contexte, établi ses comptes consolidés en application du principe de la continuité d’exploitation. 4. Principes, règles et méthodes comptables Les comptes annuels de la société ont été établis conformément aux dispositions de la législation et aux pratiques généralement admises en France et en conformité du règlement de l’Autorité des Normes Comptables N° 2014-03 du 5 juin 2014 relatif au plan comptable général, tel que modifié par tous les règlements ultérieurs de l’ANC. La présentation des résultats issus de la comptabilité, et les techniques d'informations se fondent sur des principes comptables dont le respect du principe de prudence est un des éléments de la sincérité des comptes et dont découlent l'évaluation des éléments du bilan et la détermination du résultat de chaque exercice : Continuité d’exploitation ; Indépendance des exercices ; Permanence des méthodes comptables d'un exercice à l'autre ; Principe de rattachement des charges et des produits par exercice. Les états financiers sont présentés en euros et ont été arrêtés par le Conseil d’administration du 26 novembre 2025. - 183 - 5. Notes aux comptes annuels 5.1 Filiales La société Safe SA est la société consolidante du Groupe. Elle détient directement deux filiales à 100 % : Safe Medical (anciennement LCI Medical), acquise fin juillet 2020, détenant elle- même à 100% sa filiale Safe Medical MFU ; Safe Orthopaedics SAS, créée en octobre 2020, détenant elle-même à 100% ses filiales Safe Orthopaedics LLC, Safe Orthopaedics Ltd et Safe Orthopaedics Deutschland GmbH. Capitaux Quote-part Résultat Capital propres du capital du dernier (autres que le détenue exercice clos capital) - Filiales (détenues à + 50 %) SASU SAFE MEDICAL 69210 FLEURIEUX SUR L'ARBRESLE 400 000 326 372 100,00 5 306 426 SASU SAFE ORTHOPAEDICS SAS 69210 FLEURIEUX SUR L' 1 720 639 -2 773 222 100,00 11 122 333 - Participations (détenues entre 10 et 50% ) La méthode de base retenue pour l'évaluation des éléments inscrits en comptabilité est la méthode des coûts historiques. Les principales méthodes utilisées sont les suivantes : 5.2 Immobilisations incorporelles Les immobilisations incorporelles sont comptabilisées à leur coût d'acquisition (prix d'achat et frais accessoires, hors frais d'acquisition des immobilisations) ou à leur coût de production. Brevets Les coûts engagés par Safe Orthopaedics préalablement au dépôt des droits attachés aux brevets sont comptabilisés en charges. Logiciels Les coûts liés à l’acquisition des licences de logiciels sont inscrits à l’actif sur la base des coûts encourus pour acquérir et pour mettre en service les logiciels concernés. Lorsqu’elles - 184 - ont une durée d’utilité finie, l’amortissement est calculé de façon linéaire afin de ventiler le coût sur leur durée d’utilité estimée, soit 1 an. 5.3 Immobilisations corporelles Les immobilisations corporelles sont comptabilisées à leur coût d'acquisition (prix d'achat et frais accessoires, hors frais d'acquisition des immobilisations) ou à leur coût de production. Durée et mode d’amortissement Lorsqu’elles ont une durée d’utilité finie, l’amortissement est calculé de façon linéaire afin de ventiler le coût sur leur durée d’utilité estimée, soit : Installations techniques : 2 à 5 ans Matériel et outillage industriels 2 à 5 ans Installations générales, agencements et aménagements divers : 8-10 ans Matériel de bureau : 2 à 5 ans Matériel informatique : 3 ans Mobilier : 8-10 ans Le tableau de variation des immobilisations au 31/12/2024 se présente comme suit : Au début Augmentation Diminution En fin d'exercice d'exercice - Frais d'établissement et de développement - Fonds commercial - Autres postes d'immobilisations incorporelles 159 007 159 007 Immobilisations incorporelles 159 007 159 007 - Terrains - Constructions sur sol propre - Constructions sur sol d'autrui - Installations générales, agencements et aménagements des constructions - Installations techniques, matériel et outillage industriels 19 408 19 408 - Installations générales, agencements aménagements divers 342 766 342 766 - Matériel de transport - Matériel de bureau et informatique, mobilier 200 668 200 668 - Emballages récupérables et divers - Immobilisations corporelles en cours - Avances et acomptes Immobilisations corporelles 562 842 562 842 - 185 - - Participations évaluées par mise en équivalence - Autres participations 4 506 443 4 506 443 - Autres titres immobilisés - Prêts et autres immobilisations financières 109 173 18 000 60 630 48 543 Immobilisations financières 4 615 617 18 000 60 630 4 554 986 ACTIF IMMOBILISE 5 306 350 46 925 15 810 5 337 465 Les immobilisations corporelles sont essentiellement utilisées pour les besoins de l’exploitation de le Société. Le tableau de variation des amortissements au 31/12/2024 se présente comme suit : Au début de Augmentation Diminutions A la fin de l'exercice l'exercice - Frais d'établissement et de développement - Fonds commercial - Autres postes d'immobilisations incorporelles 150 689 4 313 155 002 Immobilisations incorporelles 150 689 4 313 155 002 - Terrains - Constructions sur sol propre - Constructions sur sol d'autrui - Installations générales, agencements et aménagements des constructions - Installations techniques, matériel et outillage industriels 10 120 3 882 14 002 - Installations générales, agencements aménagements divers 227 645 25 843 253 488 - Matériel de transport - Matériel de bureau et informatique, mobilier 196 728 2 914 199 642 - Emballages récupérables et divers Immobilisations corporelles 434 493 32 638 467 131 ACTIF IMMOBILISE 585 182 622 133 5.4 Immobilisations financières Les immobilisations financières sont enregistrées à leur coût d’acquisition. Elles correspondent principalement aux titres de participation ainsi qu’aux dépôts de garantie des loyers et des locations de véhicules de fonction. Conformément au règlement CRC 2004-06 relatif à la définition et la comptabilisation des actifs, la Société intègre dans la valeur de ses titres de participation les frais liés à leur acquisition. Si le coût d’acquisition est supérieur à la valeur d’utilité des titres, une provision pour dépréciation à caractère exceptionnel est constituée pour la différence. La valeur d’utilité est déterminée à partir de la quote-part de - 186 - capitaux propres que les titres représentent. Cette quote-part est, le cas échéant, ajustée en fonction des perspectives de cash-flows des sociétés concernées. Les plus ou moins-values dégagées en cas de cession de titres de participation sont enregistrées en Résultat exceptionnel. La diminution sur l’exercice est liée à la récupération des dépôts auprès de la société Lynk House et du bailleur des locaux d’Eragny. 5.5 Entreprises liées En application du règlement de l’ANC et de l’article R.123-198 11 du Code de Commerce relatif aux parties liées, la société déclare ne pas avoir de transactions significatives qui n’auraient pas été conclues à des conditions normales de marché en 2024. Les positions vis-à-vis des entreprises liées dans le bilan au 31 décembre 2024 concernent les filiales Safe Medical et Safe Orthopaedics SAS (ainsi que les filiales distributrices de cette dernière), et s’analysent comme suit : du 01/01/24 du 01/01/23 au 31/12/24 au 31/12/23 12 mois 12 mois ACTIF ACTIF ACTIF Actif immobilisé Actif immobilisé Actif immobilisé Titres de participations 0 0 Actif circulant Actif circulant Actif circulant Créances clients et comptes rattachés 1 655 501 856 865 Comptes courants de trésorerie avec les sociétés 0 1 215 apparentées PASSIF PASSIF PASSIF Dettes fournisseurs et comptes rattachés 0 0 Les transactions enregistrées dans le compte de résultat au 31 décembre 2024 avec les mêmes entreprises liées s’analysent comme suit : du 01/01/24 du 01/01/23 au 31/12/24 au 31/12/23 12 mois 12 mois Ventes de services 1 334 493 1 376 322 - 187 - 5.6 Créances clients et comptes rattachés Les créances clients au 31 décembre 2024 pour 1 656 k€ correspondent en totalité à la refacturation aux filiales du groupe de différents frais supportés par la holding ainsi qu’aux management fees. 5.7 Autres créances Montant brut 1 an au plus Plus d’un an Groupe et associés 1 240 361 1 240 361 Produits à recevoir 9 384 9 384 TOTAL 1 249 746 1 249 746 Les créances Groupe et associés correspondent principalement aux comptes courants avec les filiales Safe Medical et Safe Orthopaedics qui ont fait l’objet d’une dépréciation totale de 1 240 361 € en 2024. 5.8 Valeurs mobilières et disponibilités Les disponibilités et les valeurs mobilières au 31/12/2024 se décomposent comme suit : Brut Provisions Net au Net au 31/12/2024 31/12/2022 Valeurs mobilières de placement Disponibilités 2 650 2 650 79 830 TOTAL 2 650 2 650 79 830 5.9 Compte de régularisation Les charges constatées d'avance au 31/12/2024 pour un montant de 48 k€ concernent des charges d'exploitation, et se décomposent comme suit : 31/12/2024 Assurances 31 950 Informatique 3 541 Autres 13 296 TOTAL 48 787 - 188 - 5.10 Variation des capitaux propres Les capitaux propres ont évolué de manière suivante au cours de l’exercice 2024 : Capital Le capital social est fixé à la somme de 37 048 euros divisé en 7 718 272 actions ordinaires entièrement souscrites et libérées d’un montant nominal de 0,0048 euro au 31 décembre 2024. Ce nombre s’entend hors Bons de Souscription d’Actions (« BSA »), et bons de souscription de parts de créateur d’entreprise (« BSPCE ») octroyés à certains investisseurs et à certaines personnes physiques, salariées ou non du Groupe et non encore exercés. 5.11 Emprunts obligataires Montant Echéances Echéances Echéances brut à moins d'un an à plus d'un an à plus de 5 ans Emprunts obligataires convertibles (*) 3 104 000 3 104 000 Au 31 décembre 2024, 3 104 OCEANE étaient détenues par le fonds GFCO 20 soit le solde de l’emprunt de 3 104 k€. Les autres emprunts obligataires ont été annulé par la décision du tribunal de commerce de Pontoise du 5 novembre 2024. 5.12 Emprunts et dettes financières divers Au 31/12/2024, ce poste comprend deux prêts garantis par l’Etat pour un montant total de 433 k€ ainsi que le crédit bancaire auprès de la Banque Populaire Rives de Paris destiné à - 189 - financer les travaux d’aménagement des locaux du siège social de la Société et à l’achat de matériel de production pour le montant restant. Montant Echéances Echéances Echéances brut à moins d'un an à plus d'un an à plus de 5 ans Emprunts (*) et dettes auprès des établissements de crédit dont : - à 1 an au maximum à l'origine 2 091 2 091 - à plus de 1 an à l'origine 457 963 9 159 96 172 352 631 Emprunts et dettes financières divers (*) (**) Total 460 054 11 250 96 172 352 631 Au 31/12/2024, ce poste comprend deux prêts garantis par l’Etat pour un montant total de 433 k€ ainsi que le crédit bancaire auprès de la Banque Populaire Rives de Paris destiné à financer les travaux d’aménagement des locaux du siège social de la Société et à l’achat de matériel de production pour le montant restant. Pour rappel, la Société a contracté les 24 juin et 02 juillet 2020 auprès de ses partenaires bancaires, Banque Populaire et Société Générale, deux prêts garantis par l’Etat de 300 k€ chacun pour renforcer sa trésorerie dans le contexte de la pandémie de la Covid-19. La Société a obtenu l’accord de ces deux partenaires d’exercer son option d’amortissement en capital sur une période de 5 ans dont une année de différé́ de remboursement en capital, à compter de juillet 2022 (pour la Banque Populaire) et août 2022 (pour la Société Générale). Ces prêts sont actuellement gelés dans les dettes du plan de redressement judiciaire. 5.13 Dettes fournisseurs et comptes rattachés Montant Echéances Echéances brut à moins d'un an à plus d'un an Dettes fournisseurs et comptes rattachés 751 551 751 551 0 Les dettes fournisseurs et comptes rattachés au 31/12/2024 correspondent principalement à: - des fournisseurs des frais généraux et administratifs courants pour 642 k€ ; - des factures non parvenues courantes pour 109 k€ ; - 190 - 5.14 Dettes fiscales et sociales Les dettes fiscales et sociales se décomposent comme suit : Montant Echéances Echéances Echéances brut à moins d'un an à plus d'un an à plus de 5 ans Dettes fiscales et sociales 306 222 306 222 0 - Les dettes sociales et fiscales au 31/12/2024 correspondent principalement à une dette de TVA sur factures à établir (254 k€). 5.15 Autres dettes Les autres dettes pour 330 k€ au 31 décembre 2024 correspondent principalement à des charges à payer relatives aux jetons de présence dus aux membres du conseil d’administration de la société. 5.16 Charges à payer Montant Fournisseurs France FNP 110 579 Int.courus s/emp. Aup.etablt.crédit 4 020 Etat, charges à payer 2 227 Clients – RRR à accorder 4 374 Divers - charges à payer 40 000 Total 161 200 5.17 Chiffre d’affaires Le chiffre d’affaires, comptabilisé en totalité en production vendue de services, correspond au 31 décembre 2024 pour 1 334 k€ à la refacturation aux filiales du groupe de différents frais supportés par la holding ainsi qu’aux management fees. 5.18 Résultat financier Le résultat financier au 31 décembre 2024 est une charge de 2 121 485 k€ et correspond essentiellement aux pénalités de conversion de l’emprunt obligataire fait avec un cours inférieur au nominal de l’action. - 191 - 5.19 Résultat exceptionnel Le résultat exceptionnel est un bénéfice de 2 351 k€ au 31.12.2024 (comparé à une perte de 398 k€ au 31.12.2023) et correspond principalement aux abandons des comptes courants ordonné par le tribunal de commerce. 5.20 Impôt sur les bénéfices 2024 2024 2024 2023 Résultat avant Impôt dû Résultat net après Résultat net après impôt impôt impôt Résultat courant (2 123 506 637) (20 042 261) (20 042 261) Résultat exceptionnel 2 351 038 (397 503) (397 503) Créance d’impôt TOTAL (2 121 155 600) (20 439 764) (20 439 764) 6. Autres informations 6.1 Effectifs 31/12/2024 31/12/2023 Cadres 0 3 Non cadres 0 0 TOTAL 0 3 6.2 Transactions avec les parties liées Les transactions du Groupe avec des parties liées concernent essentiellement : - les rémunérations comptabilisées pour les administrateurs indépendants : - 192 - 31/12/2024 31/12/2023 Non cadres 39 40 TOTAL 39 40 - la rémunération et les avantages assimilés accordés aux organes de direction : 31/12/2024 31/12/2023 En milliers d’euros Rémunérations brutes fixes versées 0 783 Rémunérations brutes variables versées 0 69 Avantages en nature 0 8 TOTAL 0 860 - 193 - Rapport du Commissaire aux Comptes sur les comptes sociaux annuels arrêtés au 31 décembre 2024 de la société Safe SA SAFE Société anonyme 80 rue de Montepy ZA de Montepy 69210 Fleurieux sur l’Arbresle ___________________________________ Rapport du commissaire aux comptes sur les comptes annuels Exercice clos le 31 décembre 2024 - 194 - Société anonyme 80 rue de Montepy ZA de Montepy 69210 Fleurieux sur l’Arbresle _______________________________ Rapport du commissaire aux comptes sur les comptes annuels Exercice clos le 31 décembre 2024 _______________________________ À l'assemblée générale de la société SAFE Opinion En exécution de la mission qui nous a été confiée par l'assemblée générale, nous avons effectué l’audit des comptes annuels de la société SAFE relatifs à l’exercice clos le 31 décembre 2024, tels qu’ils sont joints au présent rapport. Nous certifions que les comptes annuels sont, au regard des règles et principes comptables français, réguliers et sincères et donnent une image fidèle du résultat des opérations de l’exercice écoulé ainsi que de la situation financière et du patrimoine de la société à la fin de cet exercice. Fondement de l’opinion Référentiel d’audit Nous avons effectué notre audit selon les normes d’exercice professionnel applicables en France. Nous estimons que les éléments que nous avons collectés sont suffisants et appropriés pour fonder notre opinion. Les responsabilités qui nous incombent en vertu de ces normes sont indiquées dans la partie « Responsabilités du commissaire aux comptes relatives à l’audit des comptes annuels » du présent rapport. - 195 - Indépendance Nous avons réalisé notre mission d’audit dans le respect des règles d’indépendance, prévues par le code de commerce et par le code de déontologie de la profession de commissaire aux comptes sur la période du 1er janvier 2024 à la date d’émission de notre rapport. Observation Sans remettre en cause l’opinion exprimée ci-dessus, nous attirons votre attention sur le point suivant exposé dans la note 3 de l’annexe des comptes annuels concernant la « Continuité d’exploitation et hypothèses relatives ». Justification des appréciations En application des dispositions des articles L.823-9 et R.823-7 du code de commerce relatives à la justification de nos appréciations, nous vous informons que les appréciations les plus importantes auxquelles nous avons procédé, selon notre jugement professionnel, ont porté sur le caractère approprié des principes comptables appliqués et sur le caractère raisonnable des estimations significatives retenues et sur la présentation d’ensemble des comptes. Les appréciations ainsi portées s’inscrivent dans le contexte de l’audit des comptes annuels pris dans leur ensemble et de la formation de notre opinion exprimée ci-avant. Nous n’exprimons pas d’opinion sur des éléments de ces comptes annuels pris isolément. Vérifications spécifiques Nous avons également procédé, conformément aux normes d’exercice professionnel applicables en France, aux vérifications spécifiques prévues par les textes légaux et règlementaires. Informations données dans le rapport de gestion et dans les autres documents sur la situation financière et les comptes annuels adressés aux actionnaires Nous n'avons pas d'observation à formuler sur la sincérité et la concordance avec les comptes annuels des informations données dans le rapport de gestion du conseil d'administration et dans les autres documents sur la situation financière et les comptes annuels adressés aux actionnaires. Nous attestons de la sincérité et de la concordance avec les comptes annuels des informations relatives aux délais de paiement mentionnées à l’article D.441-6 du code de commerce. Informations relatives au gouvernement d'entreprise Nous attestons de l’existence, dans la section du rapport de gestion du conseil d'administration consacrée au gouvernement d’entreprise, des informations requises par l’article L.225-37-4 du code de commerce. - 196 - Autres informations En application de la loi, nous nous sommes assurés que les diverses informations relatives aux prises de participation et de contrôle, à l’identité des détenteurs du capital ou des droits de vote vous ont été communiquées dans le rapport de gestion. Responsabilités de la direction et des personnes constituant le gouvernement d’entreprise relatives aux comptes annuels Il appartient à la direction d’établir des comptes annuels présentant une image fidèle conformément aux règles et principes comptables français ainsi que de mettre en place le contrôle interne qu'elle estime nécessaire à l'établissement de comptes annuels ne comportant pas d'anomalies significatives, que celles-ci proviennent de fraudes ou résultent d'erreurs. Lors de l’établissement des comptes annuels, il incombe à la direction d’évaluer la capacité de la société à poursuivre son exploitation, de présenter dans ces comptes, le cas échéant, les informations nécessaires relatives à la continuité d’exploitation et d’appliquer la convention comptable de continuité d’exploitation, sauf s’il est prévu de liquider la société ou de cesser son activité. Les comptes annuels ont été arrêtés par le conseil d'administration. Responsabilités du commissaire aux comptes relatives à l’audit des comptes annuels Il nous appartient d’établir un rapport sur les comptes annuels. Notre objectif est d’obtenir l’assurance raisonnable que les comptes annuels pris dans leur ensemble ne comportent pas d’anomalies significatives. L’assurance raisonnable correspond à un niveau élevé d’assurance, sans toutefois garantir qu’un audit réalisé conformément aux normes d’exercice professionnel permet de systématiquement détecter toute anomalie significative. Les anomalies peuvent provenir de fraudes ou résulter d’erreurs et sont considérées comme significatives lorsque l’on peut raisonnablement s’attendre à ce qu’elles puissent, prises individuellement ou en cumulé, influencer les décisions économiques que les utilisateurs des comptes prennent en se fondant sur ceux-ci. Comme précisé par l’article L.823-10-1 du code de commerce, notre mission de certification des comptes ne consiste pas à garantir la viabilité ou la qualité de la gestion de votre société. Dans le cadre d’un audit réalisé conformément aux normes d’exercice professionnel applicables en France, le commissaire aux comptes exerce son jugement professionnel tout au long de cet audit. En outre : il identifie et évalue les risques que les comptes annuels comportent des anomalies significatives, que celles-ci proviennent de fraudes ou résultent d’erreurs, définit et met en œuvre des procédures d’audit face à ces risques, et recueille des éléments qu’il estime suffisants et appropriés pour fonder son opinion. Le risque de non- détection d’une anomalie significative provenant d’une fraude est plus élevé que celui d’une anomalie significative résultant d’une erreur, car la fraude peut impliquer la collusion, la falsification, les omissions volontaires, les fausses déclarations ou le contournement du contrôle interne ; - 197 - il prend connaissance du contrôle interne pertinent pour l’audit afin de définir des procédures d’audit appropriées en la circonstance, et non dans le but d’exprimer une opinion sur l’efficacité du contrôle interne ; il apprécie le caractère approprié des méthodes comptables retenues et le caractère raisonnable des estimations comptables faites par la direction, ainsi que les informations les concernant fournies dans les comptes annuels ; il apprécie le caractère approprié de l’application par la direction de la convention comptable de continuité d’exploitation et, selon les éléments collectés, l’existence ou non d’une incertitude significative liée à des événements ou à des circonstances susceptibles de mettre en cause la capacité de la société à poursuivre son exploitation. Cette appréciation s’appuie sur les éléments collectés jusqu’à la date de son rapport, étant toutefois rappelé que des circonstances ou événements ultérieurs pourraient mettre en cause la continuité d’exploitation. S’il conclut à l’existence d’une incertitude significative, il attire l’attention des lecteurs de son rapport sur les informations fournies dans les comptes annuels au sujet de cette incertitude ou, si ces informations ne sont pas fournies ou ne sont pas pertinentes, il formule une certification avec réserve ou un refus de certifier ; il apprécie la présentation d’ensemble des comptes annuels et évalue si les comptes annuels reflètent les opérations et événements sous-jacents de manière à en donner une image fidèle. Fait à Paris 1er décembre 2025 Benoît COURTIEU Commissaire aux comptes Compagnie de Paris - 198 - RAPPORT FINANCIER ANNUEL 2024 SAFE - 80 RUE DE MONTEPY 69210 FLEURIEUX-SUR-L'ARBRESLE RCS 520 722 646 investors@safeorthopaedics.com / safe@aelyonadvisors.f - 199 - |